[年报]康恩贝(600572):康恩贝2023年年度报告全文
原标题:康恩贝:康恩贝2023年年度报告全文 公司代码:600572 公司简称:康恩贝 浙江康恩贝制药股份有限公司 2023年年度报告 二〇二四年四月 董事长致辞—— 向心向新 继往开来 尊敬的各位股东和投资者朋友: 正当谷雨弄晴时,一年弹指又春归。在这个美好的时节里, 康恩贝2023年度报告如期敬呈。过去这一年,医药行业市场环 境发生深刻变化,全行业整体增速下滑,企业经营分化加剧。面 对重重困难和挑战,全体康恩贝人坚定信心、激流勇进,紧紧围 绕科技创新驱动发展工程、大品牌大品种工程和人才强企工程, 夯基础,强能力,提质效,中药创新成果居行业前列,中药大健 康核心业务份额和大品牌大品种规模持续提升,在消化多项减收 减利因素的基础上,全年实现主营业务收入 67.33亿元,增长 12.2%,归母净利润5.92亿元,增长65.19%,扣非归母净利5.54 亿元,增长14.6%,展现了公司持续向上、韧性成长的充沛动能 和潜能,为公司上市20周年交出了一份实干奋进的答卷,也为 本届董事会工作的圆满收官和顺利换届创造了良好的条件。 20年前的 4月,康恩贝股票在上海证券交易所主板正式挂 牌交易,开启了产业经营和资本经营协同互促的新局面。回顾20 年风雨征程,公司坚守“为人类健康 献至诚至爱”的使命与初 心,聚焦中医药大健康发展战略,一路成长为浙江省最大的中药 企业、中国中药工业综合竞争力十强企业,持续以良好经营成果 回报股东、员工和社会。对比上市前,公司主业营收增长16倍、 扣非归母净利润增长19倍、净资产规模增长30倍、净资产增值 41倍;公司员工数量增加8倍,人均薪酬年复合增长率9%;累计 向国家纳税98亿元;向股东分红19次(含2023年度拟分红)共 计36.6亿元,股利支付率达48%。上亿级品种由2004年的2个 增长至2023年的17个。研发投入年复合增长率26%,取得药品 批件116项,累计获有效专利350余项、国家及省级科学技术奖 项28项,连续6年蝉联“中国医药研发产品线最佳工业企业”。 所有这些收获,都为公司继往开来、续写更加精彩的篇章打下了 扎实的基础。 2020年 7月,以公司第十届董事会、监事会以及新一届高 管团队的产生为标志,康恩贝正式迈入国有民营混合所有制企业 的新时代,开启了打造“浙江省中医药大健康产业主平台、浙江 省生命健康产业龙头企业、中国中药大健康产业龙头企业之一” 的新征程。这三年多来,本届董事会汇聚各方力量,带领全体员 工迎难而上,消化了2019年以来医药政策调整对重点产品市场 的“清场式”冲击,以及多重因素所致的17.67亿元投资减值损 失,经受住了新冠疫情、宏观经济增长下行、药品政策持续趋紧 等多番考验,推动企业困境反转、逆势向上。2023年营收和经营 性净利润(剔除研发投入加大的影响)已基本恢复到了历史最高 水平。经营质量全面改善的背后,是公司经营效率、经营能力的 长足进步,更是公司轻装再出发、蓄势再突破的坚实底气。 经历挫折不是财富,战胜挫折才是。落起沉浮之间,全体康 恩贝人在困境考验中激发了斗志、彰显了韧性,也在逆境中磨砺 了勇气、坚定了信念。但我们深知,点滴成长,皆是星光,闪耀 的是奋斗者们奔跑的汗水,更是各位股东、各位投资者信任与支 持的目光。 无以言谢,唯有接续奋斗。新起点,新征程,新团队,新未 来,康恩贝人将传承发扬一路来坚守商道依道而行、聚焦战略专 注价值、坚持创新敢闯敢为、共生共享共进共赢、无畏风雨自强 不息的精神与品质,向着“一平台二龙头”的目标加速进发,为 人类健康贡献更多力量、展现更大担当。 一方面,是要向心而行,坚持使命初心,明战略、补短板, 提能力、增定力。心之所向、行之所往,康恩贝存在的核心价值 即为用户创造生命健康价值。未来,我们将继续秉承“为人类健 康 献至诚至爱”的使命,坚守以中药大健康为核心主业的产业 发展战略,并以中成药、中药饮片为发展重点,将公司资源主要 集中在全品类中药业务的内生增长与外延并购整合上,加速中药 大健康业务发展,加大投入完善医疗终端推广体系,大幅提升中 药处方药、慢病治疗药在医院内市场份额,进一步提高中药大健 康产品在收入结构中的比重,推动康恩贝赢战“十四五”,早日 夺取“一平台二龙头”战略目标。 另一方面,是向新而行,坚持创新引领,优体系、强队伍, 聚合力、激活力。面对大江奔流的时代,唯有通过创新求进求强 求胜,才能以内在的确定对抗外在的不确定。我们将持续完善创 新机制、营造创新氛围,更好地创造一个敢探索、勇担当、有锐 气、善创新的良好生态;继续以“三大工程”为抓手,积极推动 品牌焕新、技术升级、数智赋能、组织进步,让新产品突破、新 技术迭代、新品牌扩张、新渠道布局、新市场拓展、新模式探索、 新机制激活、新人才辈出成为康恩贝的常态,使创新成为驱动康 恩贝生命之树根繁叶茂、生生不息的不竭动力。 风雨几度,初心依旧;岁月有期,情义无期。不管未来岁月 流转、无论前路山高水长,康恩贝人定将带着那份最初的梦想, 乘风破浪、勇往直前,以更好的产品和服务守护人类健康,以更 加优良的业绩,回报股东,回报投资者,回馈员工,回馈社会, 回馈方方面面的关心和帮助。最后,深深感谢各位股东和投资者 对本届董事会的鼎力支持,深深感恩一路风雨中的包容与相伴, 愿各位未来继续参与和分享康恩贝新的成长与进步! 董事长:胡季强 2024年4月20日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况
三、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人胡季强、主管会计工作负责人谌明及会计机构负责人(会计主管人员)王桃芳声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配预案为:拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本(扣除公司回购专用账户中的股份)为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),不送红股,也不进行资本公积金转增股本。若按公司现总股本2,570,037,319股,扣除公司现回购专用账户 47,824,645股后的2,522,212,674股为基数,以此计算预计合计派发现金红利504,442,534.80元(含税)。 如本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动,公司拟维持每股分配金额不变,相应调整分配总额。 公司2023年度利润分配预案已经公司十届董事会第四十次会议审议通过,尚需经公司2023年年度股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的发展战略、未来计划等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,包括行业政策风险、药品降价风险、市场风险、环保风险、产品质量和安全控制风险等,敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 8 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................... 14 第四节 公司治理........................................................................................................................... 45 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 61 第六节 重要事项........................................................................................................................... 70 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 81 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 86 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 86 第十节 财务报告........................................................................................................................... 87
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2023 年度公司实现营业收入 67.33 亿元,同比增长12.20%。 公司 2023年度实现利润总额7.68亿元,同比增长30.11%;实现净利润6.75亿元,同比增长46.64%;实现归属于上市公司股东的净利润 5.92 亿元,同比增长 65.19%;实现扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润5.54亿元,同比增长14.60%。利润变化的主要影响因素如下: (1)经营性业绩的增长 2023年度,公司坚持中药大健康为核心业务的发展战略,持续推进大品牌大品种工程,重点提升核心产品的增长空间,经营业绩保持稳定增长。公司积极推进科技创新驱动工程,进一步加大研发投入,2023年度研发投入3.12亿元,其中费用化投入2.98亿元,较2022年的1.96亿元增加1.02亿元,增长52.31%。 (2)非经常性损益的影响 1)公司参股的在香港联交所上市的嘉和生物股份市值变动影响:公司所持嘉和生物股份2023年末市值下降,2023年度确认公允价值变动损失7,501.08万元,减少2023年度净利润7,501.08万元。而2022年度确认公允价值变动损失19,819.86万元,减少2022年度净利润19,819.86万元,因公司所持嘉和生物股份市值变动的影响,导致2023年度净利润较2022年度增加12,318.78万元。 2)转让珍视明公司7.84%股权影响:2023年5月,公司以29,000.0006万元通过浙江产权交易所公开挂牌方式完成转让所持珍视明公司7.84%的股权,确认了股权处置净利润8,670.46万元。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: □适用 √不适用 九、 2023年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是“十四五”规划承上启下之年,也是公司聚势而上迈入新征程的重要一年。在董事会的领导和部署下,公司坚定实施以中药大健康为核心主业的产业发展战略,坚持“稳中求进、提质增效”工作总基调,在经营发展、改革创新等方面取得显著成效,核心竞争力进一步增强。 报告期内,公司主营业务保持良好增长,实现营业收入67.33亿元,同比增长12.20%;实现归属于上市公司股东净利润 5.92 亿元,同比增长 65.19%;实现扣非后归属于上市公司股东净利润5.54亿元,同比增长14.60%。公司经营质量进一步提高。 2023年度公司治理和经营发展的主要工作如下: (一)提升治理效能,奠定高质量发展根基 报告期内,公司继续深化混合所有制改革,进一步健全完善法人治理体系,规范子公司“三会”运作,根据公司实际优化内部分级授权方案。公司总结混改实施以来的情况与经验,通过不断完善分级决策体系、健全配套制度,持续做强做专总部、规范内部管理、加快创新驱动等举措,推动企业治理效能提升。同时,通过对标学习行业优秀企业、升级企业文化,引领公司高质量发展。 2023年,公司继续获评上榜浙江上市公司内控30强。 (二)优化结构拓市场,核心业务稳健增长 报告期内,公司中药大健康核心主业加速发展,收入占公司总营收的比重进一步提升。2023年,公司中药大健康业务实现收入45.44亿元,较上年增长16.13%,占公司总营收比重为67.49%,较上年提高 2.28 个百分点。公司业务结构持续优化,核心业务进一步加强。2023 年,公司全品类中药业务实现收入36.25亿元,同比增长16.60%;特色化学药业务实现收入23.91亿元,同比增长2.98%;特色健康消费品业务实现收入5.80亿元,同比增长21.28%。 报告期内,公司市场拓展稳中有进。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、乙酰半胱氨酸颗粒分别中选第八、九批国家药品集中采购;泮托拉唑钠肠溶片和阿莫西林胶囊获国家药品集中采购接续。 黄蜀葵花口腔贴片通过谈判被纳入2023年国家医保目录。 (三)加强品牌建设,大品牌大品种工程成效显著 报告期内,公司大品牌大品种工程成效显著,销售过亿元品种系列共17个,较上年增加2个。 1亿元以上规模产品合计实现销售收入46.19亿元,同比增长12.93%,占公司总营收比重为68.6%,较上年提高 0.44 个百分点。全品类中药板块的核心产品“康恩贝”牌肠炎宁系列产品作为国内零售肠道用药市场排名第一的龙头产品,2023年销售收入近13亿元,同比增长28%;特色化学药板块的核心产品“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片销售收入同比增长 16%;特色健康消费品板块的“康恩贝”牌健康食品实现销售收入 5.7 亿元,同比增长 23%。“金前列康”牌黄莪胶囊、“金康灵力”牌氢溴酸加兰他敏片等梯队产品增长良好。 报告期内,公司聚焦推进大品牌大品种工程,通过完善品牌系统化布局、聚焦品牌核心价值,持续延伸开发男性前列腺健康、皮肤健康、女性口服美容、中老年营养保健等相关品类大健康产品系列;通过推动康恩贝肠炎宁、金笛及前列康等加大品牌活动、媒介宣传力度,进一步树立品牌专业形象;通过开发增量市场,扩大肠炎宁颗粒在医院市场、金康速力基层市场的覆盖,推动至心砃、天保宁拓宽省外终端网络;通过有序推进康恩贝健康产品的迭代升级,不断提升产品体验,增加覆盖人群,加快新品牌新产品开发;以及通过继续加强已上市新产品的网络拓展及营销推广等多个抓手,持续加强品牌建设,推动形成大品牌集群。公司还积极开展具有临床治疗价值的大品牌大品种产品市场准入能力提升行动,重点开展麝香通心滴丸、汉防己甲素片等品种新版基本药物目录准入相关工作,加大循证医学证据研究和学术化专业推广,为拓展增量市场打开通路。 (四)加大研发投入,科技创新工程取得新突破 报告期内,根据科技创新驱动发展工程规划,公司扎实推进创新药研发、仿制药一致性评价、大品牌大品种产品二次开发三方面工作,创新活力进一步激发,创新能力显著增强。 2023年,公司整体研发投入3.12亿元,同比增长18.80%,占全年工业营收的比例达5.29%。 新立项57个研发项目,为产品梯队建设打好前端基础。在中药创新药领域,申报受理中药2.1类改良型创新药清喉咽含片药品注册,获批中药1.2类新药洋常春藤叶提取物及口服液临床批件;在特色化学药领域,获得利培酮口服溶液药品注册批件,注射用阿奇霉素、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠一致性评价批件,吸入用吡非尼酮溶液的临床批件共计20项;获新授权专利20项,其中发明专利11项;获省级科技进步奖三等奖1项、教育部科技成果奖一等奖2项,新认定省级企业研究院2家。公司继续深化浙江省中医药创新发展联合体建设,着力加强院校合作与成果转化,主持及联合申报6项省“尖兵”、“领雁”项目并完成1项验收。 (五)打造发展新引擎,启动人才强企工程 继公司于2017年启动大品牌大品种工程、2018年启动科技创新驱动发展工程之后,2023年下半年公司启动人才强企工程,旨在加快公司高素质人才队伍和人才创新平台的建设,进一步激发组织效能。公司通过强化人才引育机制,加快推进干部、专业技术技能、优秀青年人才三支队伍建设,报告期内新增高级职称(含正高)14人,杭州市高层次人才11人,高水平技能人才33人,新设立国家级、省级博士后科研工作站,并获专项奖励和科研资助;通过进一步完善公司培训体系建设,积极开展中高层干部管理培训,加强后备人才梯队建设;通过深化产教融合、加强校企合作,联合浙江中医药大学重点建设浙江省现代(特色)产业学院—浙江中医药大学康恩贝中药学院,成功获批“省级重点支持现代产业学院建设点”;通过拓展多层次多元化激励,持续深化经理层任期制与契约化管理,优化核心人才薪酬分配方案,构建分层分类绩效考核体系和激励体系。公司还完成向以新进入本公司体系的下属两家公司核心骨干人员为主的共计103人授予2022年股票期权激励计划预留752.5万份股票期权的工作。 (六)聚焦主业发展,推进产业资源协同整合 报告期内,公司积极寻求产业链合作及投资并购机会,推进资源整合。完成出资4亿元认购英特集团非公开发行股份 4,890 万股(报告期末持股占英特集团总股本 9.36%),并提名一名董事参与英特集团的治理,加强双方的产业协同;以2.9亿元作价挂牌转让参股公司珍视明公司7.84%股权,助其加快发展和独立对接资本市场;以及加快对控股子公司全资化工作,完成对健康科技公司等4家下属子公司少数股权收购工作。公司持续实施“瘦身强体”行动,完成对2家子公司低效土地房产处置,盘活资金6,500余万元。 (七)安全合规护航,筑牢稳健发展压舱石 报告期内,公司继续着力抓好安全防线建设,为稳健发展筑牢根基。在安全生产方面,推动公司下属生产企业双重预防管控,持续提升企业危险源评估及管控措施的有效性;在质量管理方面,着力实施质量提升行动,优化质量工作制度机制,稳步提升质量监管效能,持续推进QMS(质量管理体系)项目建设,QMS系统一期涉及2家企业已上线运行。公司质量体系接受官方检查48次无严重缺陷,市场抽检均符合规定。公司坚持绿色发展,报告期内新增国家级绿色工厂1家、省级绿色工厂3家、省级节水型标杆企业2家;在风险防控方面,持续开展全面风险管理,加强运营风险管控与隐患排查治理双重机制建设,进一步完善风险管理策略和解决方案。积极推进合规体系建设,加强财务、产业、法务、审计的协作配合机制和有效衔接,持续跟进各领域重大风险隐患并做好风险应对工作。 (八)加快数字化转型升级,赋能业务和管理创新 报告期内,公司根据康恩贝数字化转型规划,积极推进营销、人力资源及资产管理项目等数字化建设,取得较好成效。在数字化营销方面,各事业部积极布局新零售、新业务,加快推进营销模式数字化创新,举办各种市场营销活动如做优前列康“康康慢友圈”慢病数字管理平台、推动至心砃“康学苑”数字学术平台建设等。在数字化管理方面,公司积极推进一体化管控,人力资源管理平台项目、质量系统项目、资产管理项目各模块运行顺利。业务管理流程平台已实现对公司和下属单位的全覆盖,实现流程的全域贯通。ERP 系统一期完成公司子公司康恩贝中药、江西康恩贝、江西天施康上线运行,并启动化学药事业部二期ERP建设项目。主数据系统完成部署,实现6类主数据公司上下各级数据标准的统一,同时优化了康恩贝一体化网络安全防护体系。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展现状 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会发展及人口老龄化程度加深,人民对医药及保健需求不断提升,行业市场规模持续扩大。据国家药监局南方经济研究所的报告预测,2023年全国药品终端市场销售额约为2.3万亿元,同比增长6.8%,相关数据显示近年来医药市场总体保持增长态势。另一方面,为健全医药卫生体系,促进产业转型升级,我国正加速推进医改进程,医药分开、带量采购等重大改革政策陆续落地并常态化实施。在医改的持续推动下,医药行业结构进一步优化、企业创新实力不断提升,高质量发展的产业格局正逐步形成。 2023 年是十四五规划承上启下的关键一年,也是社会经济生活趋于常态化的一年。面对复杂严峻的国内外形势,我国经济总体上回升向好,各项民生保障有力有效。在医药卫生领域,国务院、国家卫健委等多部门围绕三医联动改革,共发布了数百份政策文件,继续深化各项医改举措,推动医药产业转型升级和高质量发展。根据中国医药工业信息中心最新发布的《2023年医药工业运行情况》报告显示,由于受需求大幅下降的影响,主要营业收入、利润等指标均为负增长,但各子行业走势出现分化,生物制品、卫生材料及医药用品等5个子行业的经济指标出现一定下滑,中成药、中药饮片两个子行业的营业收入和利润保持正增长,部分增速达到两位数,继续呈现良好发展态势。 公司产品主要涵盖医药制造业的中药细分行业。中医药凝聚着中华民族绵延数千年传统文化的精华,对疾病的预防、治疗及康复具有独特优势与重要作用。党中央、国务院高度重视中医药传承与发展。近年来,党中央和国家层面大力支持中药产业发展,相继出台了包括《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》等重磅文件,基本覆盖了药品从研发、生产、销售到消费使用的等各个阶段,对鼓励、支持和规范中药行业健康发展具有重要意义。报告期内,国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,围绕中医药服务体系建设、中西医协同推进等8个方面细化落实方案,推动中医药振兴发展。国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,进一步明确中药新药研制与注册管理等相关规定,加快中药企业传承创新进程。在国家相关政策的支持下,我国中药产业稳步增长,市场规模持续扩大,传承创新能力显著增强。据《2023年医药工业运行情况》显示,2023年全国规模以上医药工业的中成药子行业营业收入5468亿元,同比增长6.5%。在研发创新方面,据米内网统计,2023年我国共有58款中药新药获批临床,23款中药新药提交注册申请,9款中药新药获批上市,数量均有明显上升。 (二)行业相关政策法规 报告期内,国家针对医药相关多个领域发布了重磅政策,国家层面发布医药行业相关政策约200余条,省级层面发布关政策约1400条。 2023年3月,政府工作报告对医药重点工作任务做出了总体部署。其中,关于改善民生方面(医疗卫生领域)的工作任务较于 2022 年更加专注,2023 年医疗领域的举措重点在于“提质”与“均衡”。人口老龄化和生育率也是保障基本民生和发展社会事业最不容忽视的问题,对此,政府工作报告提出,要加强养老服务保障,完善生育支持政策体系。 2023年7月,国家卫健委、国家医保局、国家药监局等部委联合发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》为2023全年工作明确清晰的目标。明确2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务,涉及医保、医疗、医药三个领域。 中医药持续传承创新:为大力弘扬中医药文化,2023年2月28日,国务院印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。2023年4月19日,国家卫健委发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,进一步明确了《“十四五”中医药发展规划》的配套措施及部门分工。2023 年以来,中医药行业还迎来了《中药注册管理专门规定》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等大批重磅利好政策的加持。 医保目录常态化调整:2023年6月,国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则、进一步体现对创新的支持、优化了申报范围,并向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。2023年12月13日,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种,中药饮片仍为892种。 药品集中采购提速扩面:2018年以来至今,我国已开展九批药品带量采购,共纳入药品374种,集采药价平均降幅超50%。2023年药品集中采购的政策仍然集中在带量采购和配套政策方面:常态化开展集中带量采购,持续优化完善采购规则,加强药品供应保障和质量监管,规范国采接续工作,以联盟接续为主。2023年共进行两批次80种药品国家集中采购,平均降价57%,国采常态化推进。 医保支付改革稳步推进:2023年7月28日,国家医保局印发《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。通知明确指出,要加强医保药品目录管理,及时把符合条件的医疗服务项目纳入当地医保支付范围,规范和强化民族药、 医疗机构制剂和中药饮片医保准入管理。 2023年是医保支付改革(DRG/DIP)第二年,医保支付改革进入快车道。国家医保局同时发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,要求各级医保部门采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。 (三)行业周期性特点 医药行业为弱周期行业,受宏观经济变化的影响较小。随着人们经济条件与健康需求的逐步提高,以及国家持续加大对医疗卫生事业的投入,我国医药行业一直保持相对稳健的发展态势。 但多年来医药行业内也存在企业数量多但规模偏小、创新能力不强、产品多但技术含量较低、总体竞争力弱等深层次结构性问题。随着医药改革不断深入和市场优胜劣汰竞争格局的形成,部分产品落后、缺乏核心竞争力的企业将面临淘汰或被兼并,医药行业逐渐步入高质量发展的新阶段。 (四)公司行业地位 公司经过逾五十年的发展,已成为国内医药行业的知名企业之一,多年来位居全国制药百强及中药企业排名前列,是国家中药现代化科技产业(浙江)基地示范企业。公司在现代植物药(含中成药)与特色化学药制剂和原料药等领域,实现了从种植、研发、生产到销售的全产业链覆盖,在消化系统、呼吸系统、心脑血管、泌尿系统等中国药品市场最具规模和成长性的治疗领域,形成了较为完善的品类布局。2023 年,公司位列中国医药工业百强榜第 55 位、中国医药工业综合竞争力指数第56位、中成药企业综合竞争力第10位、中国非处方药生产企业第8位。 三、报告期内公司从事的业务情况 (一)公司主要业务及产品 公司专注医药健康主业,主要从事药品、中药饮片及大健康产品的研发、制造及销售业务,坚守以中药大健康为核心业务的产业发展战略,和以全品类中药产品为主体,以特色化学药品、特色健康消费品为两翼的“一体两翼”产品业务定位。 全品类中药产品包括中成药、中药材与中药饮片、中药保健品及中药提取物等业务。中成药板块包括中药OTC及中药处方药业务。其中中药OTC业务以消化、呼吸和泌尿系统用药为主,重点产品包括“康恩贝”肠炎宁系列、“金笛”复方鱼腥草系列和“前列康”普乐安系列等;中药处方药业务以心脑血管和泌尿系统等老年慢病用药为主,重点产品包括“天保宁”银杏叶系列、“至心砃”麝香通心滴丸和“金前列康”黄莪胶囊等。中药材与中药饮片板块主要包括医院终端饮片和药材调拨业务,经营品种数量800余种,重点产品包括黄芪、党参、当归和浙贝母等。中药保健品板块主要包括中药保健品和其它中药健康产品业务,重点产品包括灵芝孢子粉、铁皮枫斗等。中药提取物板块主要包括银杏叶提取物等相关业务。 特色化学药板块主要包括特色化学药制剂及原料药业务。其中特色化学药制剂业务以慢阻肺抗肺纤维化、抗风湿疼痛及神经退行性疾病等中老年慢病用药为主,重点产品包括“金艾康”汉防己甲素片、“金康速力”乙酰半胱氨酸系列及“金康灵力”氢溴酸加兰他敏片等。特色原料药业务以抗生素原料药为主,重点产品包括阿米卡星、大观霉素、阿奇霉素及克拉霉素等。 特色健康消费品板块以营养补充剂等线上业务为主,产品种类包括保健及功能性食品等,重点产品有“康恩贝”维C系列、蛋白粉系列、“贝贝”儿童系列及“Conbiuty”女性口服美容系列产品等。 (二)公司经营模式 本公司业务经营模式主要为医药工业模式。本公司及下属企业以市场需求为导向,根据市场预测制定年度、月度、周生产计划,并依据生产计划组织安排生产。本公司及所属生产企业严格按照国家GMP质量管理规范组织生产。公司所属生产企业对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定,并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制,确保最终成品的质量安全。同时,公司管理总部对所属生产企业的生产管理在技术质量、环境保护、安全生产、职业健康等方面进行监督指导。生产企业生产的产品主要由本公司所属销售企业负责市场推广与销售。销售企业依据国家GSP管理规范要求,按销售产品的属性与客户需求的不同,采用自营为主、代理为辅的营销模式,通过专业的药品流通渠道,将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及零售药店等。 在数字经济的推动下,国内药品新零售等业态发展较快,公司主动布局药品新零售市场,与国内各大医药电商平台及互联网医院建立合作关系,通过方便快捷的线上渠道,及时满足顾客的用药需求。本公司的保健及功能性食品等大健康产品业务主要采用合同委托生产的生产模式,产品销售主要通过天猫、京东等线上渠道,以及小红书、 快手、抖音等新兴电商平台,以B2C模式销售给消费者。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司从事并专注药业发展逾五十年,已打造和拥有多方面的核心竞争力。报告期内,公司坚定实施聚焦发展中药大健康核心业务战略,积极应对行业政策与市场变化,主动创新与变革,不断提升自身在品牌、产品及市场营销领域的优势,持续推进大品牌大品种及科技创新驱动发展两大工程项目,并启动人才强企工程,取得积极进展,公司核心竞争力不断增强。 (一)品牌优势 公司在经营发展中注重品牌建设,目前已培育形成康恩贝、前列康、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多个知名品牌及其系列产品,是公司核心竞争力和独特价值的体现,其中康恩贝、前列康、天保宁为国家认定的中国驰名商标。在中药植物药品牌产品领域,以“康恩贝”为商标的康恩贝牌肠炎宁等产品,在市场上享有良好的声誉且赢得消费者的广泛认可,占据国内中药肠道用药市场领先地位,具有较大的市场份额;“前列康”品牌通过30 余年的发展,已成为前列腺疾病用药品类的优势品种,在同类产品中具有较高的市场占有率;“天保宁”作为中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂,已成为中国银杏叶制剂的知名品牌;“金笛”复方鱼腥草合剂、“金艾康”汉防己甲素片在呼吸系统用药领域树立了良好的口碑;“金奥康”奥美拉唑系列、“金康速力”乙酰半胱氨酸泡腾片等在化学药领域均具有较高的品牌知名度。“康恩贝”健康食品经十余年电商品牌打造,旗下多个主打产品已成为天猫、京东等主流电商平台相关类目排名第一的单品。近年来,公司为加快实施品牌森林策略,重点打造了“汉威”男性健康、“Conbiuty”女性美容及“美肤诺”皮肤健康等多个细分领域子品牌,不断丰富品牌矩阵,持续拓展大健康领域业务布局。报告期内,公司“康恩贝”肠炎宁、“前列康”、“天保宁”、“金笛”、“金奥康”、“金艾康”、“金康速力”等品牌多次获得行业协会及专业第三方机构评选的品牌奖项,显示出公司品牌建设的积极成果。 (二)产品优势 经过数十年积累,公司形成了以中药全品类产品为核心,特色化学药及特色健康消费品为重要支撑的产品结构,涵盖心脑血管、消化系统、呼吸系统、泌尿系统疾病用药及抗感染等领域。 截至报告期末,公司共计有60余个产品(按产品通用名计算,下同)被列入《国家基本药物目录》(2018版),160余个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023版),具有“三独”(独家品种、独家剂型、独家规格)特色的产品近100个。公司持续加大核心管线产品基础及临床研究投入,不断提升产品临床价值。报告期内,公司新进入指南和共识达10余部,多个相关产品成为冠状动脉微血管病、老年前列腺增生、中国慢性创伤后疼痛等疾病的临床一级推荐。作为一家长年致力于医药健康事业的国内大型制药企业,公司在老年疾病用药,以及部分常见病用药方面有较好的产业基础、先发优势和特色产品。 在消化系统用药方面,公司核心产品“康恩贝”肠炎宁片是公司独家剂型产品,目前排名国内零售中成药肠道用药市场份额第一。近年来,肠炎宁围绕肠道菌群、肠易激综合征、肠道粘膜修复等领域开展了多项临床医学研究,积极拓展医疗市场,并已取得一定市场规模。 在心脑血管用药方面,公司银杏叶制剂“天保宁”是国内第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂,经过多年的发展,围绕银杏叶药材种植、提取到制剂的研发、生产、销售,公司已成功打造了银杏全产业链经营模式,有独特优势。“至心砃”麝香通心滴丸作为国家中医药管理局推荐的“100 个疗效独特中药品种”和国家二级保护品种,在改善冠状动脉微循环障碍方面有明显的疗效优势,弥补了冠心病痰热瘀阻证中成药治疗的空白。经过多年基础及临床研究,迄今已在治疗心绞痛、心肌梗死、冠脉微血管疾病及心力衰竭等领域进入了20部临床指南和专家共识,是公司在市场容量巨大的心血管中成药领域重点布局的品种。 在泌尿系统用药方面,公司的“前列康”普乐安片/胶囊是全球第一款中药治疗前列腺增生的药物,此外公司还拥有“金前列康”黄莪胶囊、龙金通淋胶囊等独家特色中成药,以及“必坦”盐酸坦索罗辛缓释胶囊、“前列”非那雄胺片等指南一级推荐化学药。公司针对上述产品组合形成了一套中西医结合的治养方案,深受广大医生和患者的认可。 在呼吸系统用药方面,公司拥有“金笛”复方鱼腥草系列、“金艾康”汉防己甲素片等多个过亿产品。其中“金笛”复方鱼腥草自上市以来,疗效受到多方认可,连续多年入选“中国医药?品牌榜”新锐品牌,被评为首批“浙产名药”和“浙江精品制造”,并被列入浙江省医药重点储备品种。“金艾康”汉防己甲素片作为国内自主研发的中药源小分子药物,在慢性疼痛及尘肺病市场占据较高地位,也是《尘肺病治疗中国专家共识(2018版)》唯一推荐的尘肺病抗肺纤维化治疗药物,目前已进入《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南》(2023版)等多个指南共识,并立足于老年人高发的神经病理性疼痛进行二次开发,探索新的市场。 此外,公司银杏叶提取物在国内中高端产品占据较大份额。硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场也占据较高的市场份额,具备技术和规模优势。中药饮片在浙江省内的医院终端市场拥有较高市场份额。综上,公司产品线丰富,规模产品和细分领域的优势品种较多,构成了公司的核心竞争优势。 (三)市场营销优势 经过数十年经营,公司建立了以OTC品牌运营、处方药学术推广、互联网品牌直营消费者(D2C)模式为主的综合性营销体系,下设多个专业化营销团队。近年来,公司持续发挥品牌及产品优势,重点推进大品牌大品种营销网络规划、销售终端拓展及营销队伍建设,通过多个药品专业化营销公司与分区域合作的多级药品流通销售渠道,共同构成了全国性的销售渠道和终端网络。 在药品零售市场,公司拥有数千人的OTC团队,基本实现了对全国各类商业渠道及零售终端的全覆盖。该销售团队通过多年来持续聚焦零售市场,在品牌定位、产品宣传、市场活动、终端动销、店员推广及消费者教育等各个方面,逐渐形成了一整套特色鲜明且行之有效的营销模式,成功打造出了“康恩贝”肠炎宁、“金笛”、“前列康”、“金奥康”等众多市场知名度较高的OTC黄金单品;在医疗端市场,公司以浙江、上海、江苏等医药大省为核心,建立以自营医学团队为主,精细化招商团队为辅的品牌处方药学术推广体系,经过多年积累,在心血管内科、神经内科、呼吸科及消化科等科室建立起差异化临床竞争优势。下一步,公司医学团队将在战略引领下,进一步聚焦核心管线,整合营销资源,加快推进全国性医疗终端网络更高水平建设;在新零售方面,公司较早成立专业化的电商运营团队,一方面与“阿里健康”、“京东健康”及“美团”、“饿了么”等第三方平台建立战略合作关系,运用D2C数字化运营模式取得较好成效,“康恩贝”品牌健康产品在相关线上细分领域已处于行业领先地位。另一方面,公司对前列康、金奥康、肠炎宁、金笛等具有广泛知名度的OTC品牌产品,通过整合内外部优质资源,着力拓展B2C、O2O及互联网医院等新零售渠道,已取得一定市场规模。 五、报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入67.33亿元,同比增长12.20%,实现归属于上市公司股东的净利润5.92亿元,同比增长65.19%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.54亿元,同比增长14.60%。 (三) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 2023年度公司实现营业收入67.33亿元,同比增长12.20%;2023年度实现主营业务收入66.52亿元,同比增长11.89%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:万元 币种:人民币
1、主营业务分行业情况的说明 报告期内,公司实现医药工业销售收入59.10亿元,占报告期营业收入的87.78%,同比增长11.26%。 2、主营业务分产品情况的说明 2023 年,公司专注医药健康主业,主要从事药品、中药饮片及大健康产品的研发、制造及销售业务,坚守中药大健康核心业务的产业发展战略,和以全品类中药产品(中成药、中药材与中药饮片、中药保健品、中药提取物)为主体,以特色化学药品、特色健康消费品为两翼的“一体两翼”产品业务定位。公司积极应对市场变化,持续推进大品牌大品种工程及科技创新驱动发展工程两大项目,进一步优化产品、业务和资产结构,经营业绩稳中有进。 (1)全品类中药业务实现营收36.25亿元,同比增长16.60%。其中,包括中药OTC及中药处方药的中成药业务实现营收 27.17 亿元,同比增长 13.45%;中药材与中药饮片实现营收 8.51亿元,同比增长26.79%;中药保健品及中药提取物业务实现营收0.57亿元,同比增长32.94%。 主要产品中,“康恩贝”牌肠炎宁系列产品通过加大品牌建设、优化购药途径、提升消费者对品牌的认知度,以及医院市场开发迅速等,市场份额继续稳居品类第一,销售收入在2022年首破10亿元的基础上,继续稳步增长,销售收入近13亿元;“至心砃”牌麝香通心滴丸继续聚焦产品循证医学研究,不断增强产品医学价值,持续增长。 (2)特色化学药业务实现营收23.91亿元,同比增长2.98%。其中化学药制剂实现营收17.67亿元,同比增长2.92%;原料药和兽药制剂实现营收6.24亿元,同比增长3.18%。主要产品中, “金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片随着国家对慢病管理的日益重视,聚焦慢阻肺市场,产品品牌认知度和用户粘性不断提升,销售收入同比增长16%;“金康灵力” 牌氢溴酸加兰他敏片作为重点培育产品,通过持续针对性的学术推广,临床效果逐渐被专家和患者认可,销售收入同比增长55%。 (3)特色健康消费品业务实现营收5.80亿元,同比增长21.28%。其中康恩贝牌健康产品通过有序推进产品的迭代升级,加快新品牌新产品开发和重点产品的推广,销售收入继续保持稳定增长,同比增长23%。 (4)其他业务实现营收1.37亿元,同比增长49.29%。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
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