[年报]誉衡药业(002437):2023年年度报告
原标题:誉衡药业:2023年年度报告 2024年4月 致股东 尊敬的各位股东: 2023年，春日虽迟但到，我相信许多人都和我们一样，迎接了春天的“生机”，也经历了现实生活中的诸多考验。医药领域也随着健康中国战略的推进，医药卫生体制改革的深化，发生了很多的变化。毫无疑问，我们正在走向一条政策完善、惠及大众、鼓励创新的发展之路。 于誉衡而言，2023 年更是具有特殊意义和深远影响的一年。公司的股权结构发生变化，国资背景股东和产业投资者的加入，让股东结构更加合理和多元化。也因此，在誉衡“新生”伊始，我们提出了“二次创业”的总目标。衷心感谢大家对公司的充分信任和支持，正是因为您们，我们愈加笃定，坚定蜕变的决心，拥抱挑战，再创辉煌。 不忘医药人的初心，回归事务的本质，把握发展的趋势。2023 年，我们结合国家政策、行业发展现状、自身情况，反复自省和打磨，明确了公司的愿景和战略、阶段性目标、实现路径。我们致力于把誉衡打造为一个优秀的产业平台、创新平台、资本平台和事业平台；真正地把誉衡建成一个资产质量优良、具有较强赢利能力、具备自主创新能力的国际化医药科技公司。 在产品端，我们秉承“产品为王”战略，以让更多患者获益为己任，布局更具临床价值的差异化产品，力争用3年时间，通过自研、合作开发、引进等多种方式构建公司的优势领域和核心产品线。2023年，我们的在研项目正常推进，截至当前，新增申报12个产品的上市申请；我们链接、协同外部资源，开启了与CRO公司南京佰麦的股权+产品合作、与上海都创医药的战略+国际合作；我们筛选、评估、立项并最终完成了6个产品的合作签约，其中与安必生公司合作的产品“西格列汀二甲双胍缓释片”已于2024年2月取得了药品批准文号；此外，我们对成熟产品的资质进行提升，如安脑丸/片的多年医保支付受限取消。 在销售端，我们持续推进营销改革，从管理架构和人员大力度调整，到加强精细化过程管理、提升合规运营再到信息化促进终端下沉和合作伙伴赋能，誉衡销售也经历了艰难的蜕变。曾经的冠军团队也在快速适应新的管理模式，纪律严明，使命必达。2023年我们誉东的补达秀创造历史最好成绩；美丹特、安脑片、注射用盐酸平阳霉素、甲氨蝶呤注射液等产品均呈现良好的上升态势；我们和第一三共合作的几个产品销量增长迅速，里先安增幅超30%，思卫卡更是获得了58%的大幅跃升。诚然，我们在销售上仍有很大可进步空间，我们正视我们在销售端存在的问题，也深知仍有许多硬仗要打，但做长期有难度且正确的事是我们坚定不移的选择。感谢广大合作伙伴在变革路上的信任、理解和支持。 在生产端，我们不断提升质量管理体系和技术转移专业服务能力，同时利用各工厂产能和规模成本优势，持续拓展公司CMO业务，2023年累计签署47个新的合作项目，为各生产机构长期稳定发展打下基础，同时为公司向CDMO业务转型升级做好准备。 在管理端，我们持续推进降本增效工作并取得了阶段性成果。通过提前还贷、降低利率、提高资金效率等方式减少财务费用1,543万元，资产负债结构不断优化，资产负债率已由2022年底的58%降低到2023年底的46%；通过制订并实施详细的降本措施，管理费用减少3,761万元；此外，公司出售了持有的誉衡生物股权以及处置了部分低效闲置资产，回笼了资金，改善了公司业绩，现金流健康充足。此外，为了进一步提升规范化经营，公司成立合规审计部，对生产、销售、财务、工程、采购等各体系工作进行全面合规管理，依法依规开展经营活动，避免经营风险。 除了以上几个核心维度，我们还重塑了企业文化、调整了组织架构、完善了考核机制、优化了管理路径。我们希望通过这些改变，实现管理的扁平化，加强过程中的颗粒度管理，进而提高运营效率。在施行这些机制后，我们也切实地看到了公司更加高效的运转，我们更希望能通过这些改变，打造出一支更加专业进取、高效务实、拥抱挑战的团队。 2024年，我们仍将在“二次创业”的指引下，延续并进一步深化“产品为王”战略，加大研发投入，用合作、开放、创新的心态扩充产品线，并借助资本力量驱动公司产品的引进、迭代和升级；继续深化营销改革，加大对商务渠道的整合和零售市场的纵深拓展，以提升集采模式下的营销管理效率；我们将持续推进降本增效相关工作；将以新思维拓展现有业务实现存量业务的提质增效。另一方面，上述工作的开展，有赖于更有效机制的支持，因此，我们启动了股权激励并将从不同维度继续完善其他激励机制。 不可否认，在医药行业由高速增长向高质量发展转化的新常态下，公司的成长也将面临各种挑战和难关。正视变化、拥抱变化、顺应变化，是我们发展生存的关键。我们有一支信念坚定、愈挫愈勇、追求卓越的团队，将居危思机、团结一致、聚焦业务贯彻在日常点滴之中，这支队伍不会辜负股东、董事会的信任和期待，将致力于将誉衡推向新的发展阶段，进而为客户、为股东、为员工、为社会创造最大价值。 前途漫漫，亦灿灿。感谢广大股东们一路同行！ 董事长 胡晋 总经理 国磊峰 谨代表誉衡药业 2024年4月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡晋、主管会计工作负责人国磊峰及会计机构负责人（会计主管人员）周小婧声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司风险因素详见“第三节 管理层讨论与分析-十一、公司未来发展的展望”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................................. 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ......................................................................................................................... 9 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................................................................... 13 第四节 公司治理 ..................................................................................................................................................... 30 第五节 环境和社会责任 ......................................................................................................................................... 45 第六节 重要事项 ..................................................................................................................................................... 49 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................. 58 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................................................................... 65 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................. 66 第十节 财务报告 ..................................................................................................................................................... 67 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 4、在其他证券市场公布的年度报告。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
更的议案》。公司自2023 年1月1 日起将公司各下属子公司向合作客户支付的合作产品专利/技术/商标使用费等，由利 润表中的“销售费用”调整为“营业成本”列报。此项会计政策变更采用追溯调整法，对财务报表的营业成本及销售费 用产生影响，对总资产、净资产、营业收入和净利润等均无影响。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、公司所处的行业基本情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。 根据国家统计局资料显示，2023 年，我国医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降，全国规模以上医药制 造业实现营业收入 25,205.7亿元人民币，同比下降 3.7%，实现利润总额 3,473亿元人民币，同比下降 15.1%。 2、行业发展阶段及周期性特点 ⑴ 行业发展情况 从中长期发展来看，医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居 民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，我国医药行业仍将保持稳健发展。未来，政策顶层设计将着重解决我国医药 创新面临的问题，通过不断完善法律法规政策，加速推进产业升级，推动医药行业向创新化、高质量发展转型。 从短期发展来看，在药品集中采购、医保谈判等政策调控下，医药行业整体承压。一方面，具有成本优势、品牌优 势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰，行业集中度将持续提升；另一方面，创新药的政策红利将推动国内药 企创新转型。未来，具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望 在新行业格局中赢得竞争优势。 ⑵ 行业周期性特点 医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。不过医药行业存在一定 的季节性、偶然性特点，在流行性、传染性疾病暴发的时节，人们对医药需求将会有所增加。 3、行业政策等对所处行业的重大影响 近年来，医药相关政策从供给端出发，从药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等环节全方位引导和规范行业 发展。2023年重要行业政策有： ⑴ 2023 年 3 月，CDE 发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续鼓励儿童用药、罕 见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。 ⑵ 2023年 7月，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自 2024年 1月 1日起施行。《药品标准管理办法》 系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成以及不同标准的定位和关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体 责任。 ⑶ 2023 年 7 月，国家卫健委等十部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启 了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少 数”，有助于净化行业环境和规范企业经营行为。 ⑷ 2023年 8月，国务院常务会议分别审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产 业高质量发展行动计划（2023-2025 年）》。会议强调国家整体重视医药制造业的高质量发展，鼓励对医药研发创新的 全产业链支持和中医药的发展安全。 ⑸ 2023 年 12 月，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2023年）》，自 2024年 1月 1日起正式执行。本次调整，共有 126个药品新增进入国家医保药品目录，1个 药品被调出目录。 4、公司所处的行业地位 公司自 2010年上市以来，坚持“产品为王”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发等多种方式丰富公司产品线， 实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了多个领域的产品集群。公司核心 产品在细分领域处于领先地位： ⑴ 注射用多种维生素（12），为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完 成 30个省级行政区域的中标/挂网；多年来在同类产品市场中均保持在 80%以上的市场份额。 ⑵ 根据米内网发布的 2023 年上半年全国公立医院数据，普德药业银杏达莫注射液的市场份额处于细分市场第一位， 达 45.60%。 ⑶ 氯化钾缓释片 2021 年中选第五批全国药品集中采购，产品的医疗机构覆盖率及销量进一步提升，根据米内网发 布的 2023年上半年全国公立医院数据，该产品市场份额为 37.06%，处于细分市场第二位。 ⑷ 鹿瓜多肽注射液的市场竞争格局相对较好，根据米内网发布的 2023 年上半年全国公立医院数据，该产品在细分 市场份额中位于第一位，市场份额达 58.28%。 除上述产品外，公司控股子公司蒲公英的产品安脑丸/片为独家、基药产品，在 2023年 12月出台的《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，该产品已成功解除医保支付限制。 2023年 6月，2022年中国医药工业百强榜发布，公司荣获中国化药企业 TOP100榜单，位列第 46名。 二、报告期内公司从事的主要业务 2023年，公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。 公司自 IPO 以来，通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措，逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰 富的产品优势。目前，公司产品涵盖骨骼肌肉、心脑血管、维生素及矿物质补充剂、抗感染、抗肿瘤等多个领域。报告 期内，公司主要产品详细信息如下：
三、核心竞争力分析 1、企业文化 公司自成立以来便以“誉衡因您更精彩”的文化理念为基础，经过多年发展，这种以尊重为前提、成长为导向、激情为动 力、合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节，并 起到了积极向上的引领作用。 报告期内，管理层在企业文化的基础上，明确了公司的核心价值观：责任、奋斗、求真、高效、创新、分享。 2、销售优势 截至目前，公司形成了誉衡安博、西藏普德等多个具备 GSP认证资格的法人销售主体及其他主要生产主体组成的销售网 络。公司继续加大二级市场资源投入及县级医院开发力度，力争通过终端下沉、开拓新的市场。 未来，公司将继续以“产品、客户、销售团队”为中心构建核心竞争力，以“合作、发展、共赢”理念，大力开拓市场，成 为国内医药市场强有力的竞争者。 3、生产优势 公司拥有多个具有完整的生产和质量管理体系及团队的生产子公司。公司各生产子公司拥有领先的生产工艺、精良的生 产设备及完善的生产保障体系，生产范围涵盖原料药、冻干粉针、粉针剂、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型；同时具 备头孢无菌分装、预充式注射剂等特色生产线，能够提供专业的化药制剂委托生产、合作开发和原料药合同定制服务。 四、主营业务分析 1、概述 2023 年，公司围绕 2023 年初设定的发展战略和年度经营计划，积极推进各项重点工作，确保重点工作的有效落实。 报告期内，公司实现营业收入26.26亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1.20亿元，经营活动产生的现金流量净额 2.74亿元。公司重点取得以下方面经营成果： ㈠ 坚持“产品为王”战略，提升产品质量，丰富产品集群 1、开展一致性评价工作，提升公司现有产品质量 公司根据国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，并结合战略发展需求和 产品市场竞争力开发仿制药，不断提升产品质量。报告期内，公司持续推进注射用左亚叶酸钙、注射用环磷酰胺等品种 的一致性评价研究项目，截至本报告披露日，已提交了2个一致性评价项目的申报资料。 此外，公司围绕现有产品进行深度研究及二次开发，管理并延长现有大品种的生命周期。 2、丰富公司产品集群，提升公司竞争力 公司积极推进前期在研项目的开展，截至本报告披露日，已递交了10个产品的申报资料。 同时，公司聚焦差异化仿制药和专利未到期产品，积极获取项目来源，初步筛选了一百余个项目，其中17个项目已 完成内部立项，6个项目完成合作签约。公司合作签约的项目中，“西格列汀二甲双胍缓释片” 已于 2024年 2月取得了 药品批准文号。 ㈡ 全面落实降本增效，提高运营效率 报告期内，公司以 2.4 亿元交易对价出售了所持有的誉衡生物全部股权，本次交易有助于公司回笼资金、改善公司 业绩，提升公司持续经营能力，同时，使公司更加聚焦主业发展。 此外，公司通过压缩贷款规模、降低贷款利率、提高资金使用效率等方式降低财务费用，报告期末公司银行贷款下 降至 6.76亿元，2023年度财务费用减少约 1,543.56万元。公司还加强对生产成本、管理费用、销售费用的管控，制订了 详细的降本增效工作方案和目标，例如公司 2023年度的管理费用下降 3,761.43万元，降本增效取得显著成效。 ㈢ 持续完善CMO业务平台，向CDMO业务迈进 公司 CMO 业务平台具有生产线产能和规模成本优势、健全规范的质量管理体系、丰富的技术转移经验。报告期内， 公司积极保持与客户的良好沟通和交流，继续开发客户及合作项目。普德药业、誉衡制药等下属公司累计新签署 47个合 作项目。这些新签署的项目，有助于提升公司后续的经营业绩。 此外，公司以收购+增资的方式取得南京佰麦 19%股权。南京佰麦是一家专注于药物研发的中外合资科技型企业，本次合作将助力公司的 CMO业务向 CDMO业务迈进。 ㈣ 继续优化营销体系，积极参与集采 报告期内，公司整合商业渠道、优化销售模式，加强数据分析及管理、支持工作，打通部分产品从客户、医药代表 到终端的渠道，推动产品在县域、第三终端、OTC 和电商业务的拓展，致力成为专科领域学术营销的专业化平台。具体 体现在： 1、公司拥有一支高效专业的销售团队，对商业渠道进行整理和优化，根据市场的反馈迅速调整推广策略及产品策略， 形成了产品省、地、县三级覆盖。2023 年，公司覆盖医院 9,648 家、基层机构 15,161 家、药店 30,320 家、商业公司 2,859家。 2、公司根据产品特点，形成了专业化推广、精细化招商、零售等多样化的销售模式； 3、借助信息化、数据化手段，以规范的信息系统应用为支撑，协助客户更快、更好地将产品推向市场。 同时，公司积极参与国家药品集中采购，公司子公司誉衡制药产品鹿瓜多肽注射液中选京津冀“3+N”联盟药品集中 采购；公司下属公司普德药业产品注射用多种维生素（12）中选十九省(区、兵团) 药品联盟集中带量采购、注射用甲氨 蝶呤中选甘肃省第一批药品集中带量联动采购、氟比洛芬酯注射液于2024年2月中标广东十三省联盟药品集中采购；公 司下属公司莱博通产品注射用盐酸平阳霉素、普德药业产品盐酸托烷司琼注射液中选河北省牵头组织的京津冀开展化学 药品、生物制剂集中带量采购。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
单位：元
变更口径的理由 公司于 2024 年4 月18 日召开的第六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十一次会议通过了《关于会计政策变更的 议案》。公司自2023年1月1日起将公司各下属子公司向合作客户支付的合作产品专利/技术/商标使用费等，由利润表 中的“销售费用”调整为“营业成本”列报。此项会计政策变更采用追溯调整法，对财务报表的营业成本及销售费用产 生影响，导致公司2022年营业成本、毛利率发生变化。 （3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
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