[年报]迪安诊断(300244):2023年年度报告
原标题:迪安诊断:2023年年度报告 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人赵德康及会计机构负责人(会计主管人员)赵德康声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 619,449,936股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0.60元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 坚定不移，奋楫笃行 今天，是迪安诊断发展史上具有里程碑意义的一天——越南迪安实验室落成，越南子公司也正式开业了。此时此刻， 一群迪安人正奋战在海外，满怀激动与憧憬之情。迪安诊断“服务+产品”的出海之路，正在开启新的篇章。 回望 2023年，直面新形势，我们坚持长期主义；迎接新挑战，我们坚持高质量发展。公司治理体系持续提升，风险 防控能力稳步增强，战略性业务积极攀升，三级医院占比突破新高，人工智能应用及国际化进程稳步推进。 随着国内医疗政策持续调整，竞争环境正日趋公平，行业集中和洗牌也正在加速，对多层次医疗服务也提出了更高 要求。要想突出重围攻城拔寨，比拼的就不仅是产品质量和服务能力，更在于成本领先和技术引领。如何让“挑战”成 为新的发展机会，将“坏事”变成好事？回望迪安诊断创业 28年的历程，我坚信当前又迎来了高质量发展的新契机。我 们要勇于反思、立足现实、着眼长远，做到、做好三个“坚定不移”。 我们要坚定不移地刀刃向内，围绕治理体系和组织建设做好自我革新。 治理体系是确保公司能够进行科学决策、风险防控的支撑。上市以来，经历了四届董事会的更替，我越来越认识到 公司治理的本质和重要性，经过两年多的酝酿，我们进行了董事会的调整，并建立了董事会顾问委员会，希望以全球化 的、全行业的广阔视角，帮助公司做好更科学、更有前瞻性的战略决策。在董事会架构下，我们也建立了集团 EMT（经 营管理团队）、四大 MC（跨部门委员会）、各个单元和子公司的 AT（行政管理团队）和 ST（办公会议）。这一整套治理 体系，是确保公司行稳致远的顶层设计。 我很认同“方向大致正确，组织充满活力”的说法。一支善打胜仗的队伍，必须要保持艰苦奋斗的精神，适应任何 形势的快速变化。过去几年，我们积极奋进，为了应对“快速响应”的需求而加大了资源投入。但去年，我看到整个组 织尤其是干部队伍，既存在着懈怠的情况，也存在着铺张浪费的现象。基于过去三年从古田到西柏坡到延安“红色之旅” 的淬炼，以及推行“民主生活会”打下的组织成长基础，我们顺利实施了有史以来最大规模的精兵简政、干部轮岗、汰 弱留强、控费降本等举措。我更要求管理层要身先士卒，每位 EMT委员绩效必须挂钩作战省区，亲自上战场一起打仗， 一起攻“山头”。 如果把公司比喻为“木桶”，质量及风险管理，就是桶底，“桶底”如果漏水了，光补侧边短板是无济于事的。质量 合规，就要真抓实干，我们成立了风险管理委员会（风控 MC），下置四个专委会，覆盖了公司各业务板块，以“敢啃硬 骨头”的精神加强质量文化建设，夯实了永续发展的基石。2023年，我们获得了浙江省人民政府质量奖等荣誉，这正是 公司一直强调“合规的生意才是好生意”信条的成果体现。 我们要坚定不移地深化学科建设，优化模式创新，巩固“服务＋产品”双轮驱动。 做深做厚学科建设，提升产品力及交付力。现在的迪安，在行业内已有不错的学科品牌力：我们现有国家级专家 70 余名，教授级专家 120余名，正高、硕士及博士 220余名；去年，在国际顶级医学期刊上发布了 SCI论文 52篇，这在行 业内都是首屈一指的。得益于多年对“技术引领”战略的投入和坚持，以疾病解决方案为基础，我们已经建立了“有技 术、能转化、懂临床、会科研”的优势，必将为客户提供更多高价值服务。 服务模式上，我们要“顶天立地”，精准中心与合作共建两手都要硬。经过多年沉淀，我们的精准中心建设体系趋于 成熟，模式越来越受到三级医院的青睐。坚持做“高价值的精准中心”，打造数字化标杆、产品转化标杆、区域化标杆， 是我们需进一步去提升的。“合作共建”模式也是迪安在业内首创的，今天这一模式的优势更加突显，我们要继续牢牢抓 住医疗资源下沉、国家全面推进紧密型县域医共体建设的历史机遇，精进运营，提质增效。 创业以来，我们选择了一条艰难而正确的道路，“服务+产品”的融合，已成为迪安血液里天然的基因，更形成了客 户视角的“整体化解决方案”界面。去年，一位三甲医院大咖跟我说，“迪安不仅与我们合作项目，同时还帮我们做产品 ＋产品”双轮驱动、双向互促的持续进阶之路，正在夯实我们差异化的核心竞争优势。 我们要坚定不移地拥抱新质进化，发力“数智化”和国际化。 2023年 11月，迪安诊断与华为云签署数字化诊疗全面合作协议，并发布了 X-MedExplorer临床科研大数据平台， 这标志着我们在医疗大数据人工智能领域又迈出了关键步伐。2024年，期待通过“数智化”赋能，沿着“数字化组织、 数字化产品、数字化营销和数字化交付”四大方向，构建行业技术壁垒，助力公司在业务拓展、客户体验提升、精细化 运营管理能力提升等方面取得更大成果。 在不确定性中寻找确定性，着眼长期战略，我们脚踏实地，以坚定的信念成为国际化发展布局的先行者。这几年， 子公司迪安生物凭借自研产品率先撬开海外市场，子公司观合医药已将中心实验室服务能力拓展到众多国家。随着越南 实验室正式开业，诊断服务“出海”的第一步已经坚定迈出，将为进一步打开东南亚市场、拓展更多海外市场奠定基础。 今年我们还将以乌鲁木齐为“桥头堡”，开展辐射中亚、中东众多国家的业务。 2024年也是迪安诊断转型独立医学实验室第 20年，一路走来，我们已切身经历过数次“风雨”洗礼，凭着坚忍不 拔，每一次都迎来“彩虹”相伴。不畏浮云遮望眼，面对新形势、新机遇，全体迪安人将坚定信心、坚守使命，苦炼内 功“强基固本”，把握机遇“奋楫笃行”！ 二零二四年四月十九日 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 13 第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 43 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 58 第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 59 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 78 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 84 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 85 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 86 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
存在不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所 有者权益金额 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性 损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家，向第二个百年奋斗目标进军的 关键一年。作为“十四五”发展时期的第三年，医疗健康产业在机遇与挑战中砥砺前行。在国家政策推动、医疗服务需求 升级、新诊断技术迭代等多重因素的共同驱动下，医疗健康产业规模显著扩大，第三方独立医学实验室、体外诊断行业迎 来新的发展机遇与挑战。 （一） 国家政策加快赋能，推动医疗健康产业升级扩容 为深入贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，推动全面建立中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，3月， 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，着力促进优质医疗资源扩容和区域 均衡布局，发展公共卫生和基层服务等薄弱环节。《意见》强调“强化城乡基层医疗卫生服务网底”、“加强防治结合”、“提 高医疗卫生技术水平”、“促进服务连续性”、“健全服务购买机制”等，并提出：“到 2025年，医疗卫生服务体系进一步健全， 资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗 体系建设取得积极成效”。 国家高度重视公共卫生及医疗健康行业的发展，不断释放的政策红利给医疗健康行业带来众多发展机遇，而精准医疗 等新兴服务也成为各地争相鼓励扶持的方向。公司凭借技术平台全、研发实力强、服务模式灵活、成本优势明显的行业优 势，积极参与到中国医疗体系改革的浩荡浪潮中，并不断提升公司行业影响力和扩大市场份额。 （二） 区域医疗资源统筹加速，大型综合诊断服务商竞争优势突显 2 月，国家卫生健康委、发改委、财政厅、人社部等六部门发布《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》；6月， 六部门发布《关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知》，确定了 81个紧密型城市医疗集团建设试点城市（地级 市和直辖市的区）；截至 9月，已确定五批 125个国家区域医疗中心建设项目，覆盖所有医疗资源薄弱省份。 一系列文件的出台，再次将区域检验中心提升至国家层面，不但再次明确区域检查结果互认、信息互联互通，更是将 耗材设备的一体化管理提上评判标准，有效推进了分级诊疗和医联体建设的下沉。紧密型城市医疗集团建设对体外诊断产 业集成化管理和服务提出了更高的要求，更适合已服务于大医院和中心医院的系统化的大型综合服务商。公司已构建完整 的诊疗产业生态链，“服务＋产品”的整体化解决方案，通过精准中心和合作共建的业务模式，更能为医联体及龙头医院提 供整合式优质服务。 （三） LDT正式进入实施阶段，精准医学发展带来市场增量 年初，国家药监局综合司和国家卫健委联合发布《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》 （“国家 LDT试点文件”）；3月，上海市药监局和上海市卫健委联合印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试 点实施方案》（“上海 LDT试点文件”）；10月，广州市发展和改革委员会发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若 干政策措施》。国家 LDT试点文件和上海 LDT试点文件的出台意味着我国对 LDT行业的监管开始进入实施阶段，监管的 路径开始走向清晰，对于未来在全国范围内形成更全面成熟的监管体系有着重要的开拓意义。 随着精准医疗时代的到来，个体化的治疗离不开个体化的诊断，采用新技术、新方法为临床提供精准信息成为医学检 验发展的趋势，“标准产品的报批（IVD）＋自行研制（LDT）”的“双向、双轨”制，才能满足临床及患者的迫切需求。 LDT模式逐渐合规化，将给产品线丰富且具备定制化能力、临床试验运营能力、数据积累和成果发表能力的公司带来更大 的发展空间，也意味着其商业化潜力将进一步释放。 （四） IVD集采政策趋于稳定，具有服务能力的大型龙头渠道商机遇大于挑战 3月，国家医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求按照 “一品一策”的原则开展 新批次国家组织高值医用耗材集采；6月，安徽省三部门发布《关于执行凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购中选 结果的通知》，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选 结果的通知》；12月，安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第 2 号）》，公布了联盟上报的意向采购量，要求性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品首次进行组套报价。 伴随着集采政策的常态化执行，高度分散的流通行业将进一步整合，粗放式的代理模式逐渐淘汰，行业内“头部效应” 加剧。基于 IVD应用对线下服务属性的天然需求，工程维修、冷链物流、智能仓储、数字化供应链等服务，仍是国内医疗 流通环节中不可缺少的服务链价值，具有全国网络并积累了大量优质客户资源的渠道商，是 IVD 厂家快速链接终端客户及 提升产品体验度的不二选择，产品服务化价值有望独立体现。 （五） 医疗领域反腐走向“深水区”，行业迎来持续健康发展的长效机制 5月，国家卫健委等 14个部门联合印发了《关于印发 2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通 知》，重点整治医药领域突出腐败问题；7月，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开，强调“深入开展医药行 业全领域、全链条、全覆盖的系统治理”，释放出医疗反腐走向“深水区”的决心。 随着行业反腐行动持续深入，透明、公正、规范成为行业内的共识和标准；同时，医疗反腐也为行业提供了新的发展 机遇，推动行业内部的创新与竞争力的提升。只有在良好的治理框架下，行业才能实现持续和健康的发展，为人民的健康 和福祉做出更大贡献。“合规的生意才是好生意”，公司一直贯彻“卓越品质”的质量战略，实施全员、全程、全要素覆 盖的全面质量管理，为公司业务持续性发展奠定了非常坚实的基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一） 公司的主营业务及行业地位 公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商，致力于为各类综合医院与专科医院、社 区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产 品及医学检测服务，以满足就医者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产 及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。 作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，公司在全国布局了 43家连锁化实验室，服务网络覆盖全国 90%以上 人口所在区域，为超过 22,000家医疗机构，提供 4,000余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免 疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目），共获得 95张国内外认证认可证书，检验结果被 全球 70多个国家和地区认可。 公司产品经销网络在全国覆盖了 16个省市，拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自有产品线，代理产品覆盖罗氏 诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品超 1,300种，终端客户超 4000家。 （二） 公司业务的经营模式 公司以全方位满足各级医疗机构各阶段、各场景的服务需求为导向，通过技术创新和模式创新，不断完善和精进医学 诊断整体化解决方案服务体系，率先在行业内实现了上中下游产业链的整合式发展。 在医疗机构有外包检验项目需求时，公司通过全国连锁化的独立医学实验室网络及开展的 4000多项检验项目，提供精 准及时的医学诊断外包服务和科研外包服务。 在医疗机构有自行检验需求时，公司通过 1,300多种产品的全国经销渠道和三大自有产品线，提供规模化供应链效益 下的设备、试剂、耗材和技术支持服务等。 在医疗机构有院内提升医学效率和降本增效需求时，公司通过深度的合作共建和精准中心模式，以专业化运营提升管 理效益，以规模化供应链实现有效降本，以齐全检验项目扩容检测能力，以领先技术平台增进学科影响力。 （三） 2023年度经营分析 报告期，公司实现营业收入 134.08亿元，同比下降 33.89%；实现归母净利润 3.07亿元，同比下降 78.56%；实现扣除 非经常性损益后净利润 2.95亿元，同比下降 81.90%。 1、 战略稳步推进 报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位，在五年战略 规划的第四年，聚焦六大重点工作，稳步推进战略到执行的落地。1）推动战略性业务精深：锚定区域龙头三级医院，聚焦 精准中心模式的业务开拓，以串联质谱、核酸质谱、宏基因、甲状腺等优势产品线切入，形成整合式打包业务。2）实现国 际业务的破冰：加快布局 IVD产品的国际渠道网络，探索诊断服务业务合作在东南亚的输出。3）推进组织变革的深化： 优化矩阵式组织管理模式，积极精兵简政。4）加速数智化战略的落地：全面提升实验室的精益化、自动化和智能化，优化 大数据及人工智能技术在诊疗和健康管理的创新应用。5）推进亚运健康服务：以精准健康检测服务保障杭州亚运会安全顺 利进行。6）推进质量和合规的精益求精：持续从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革等维度，促进卓越绩效管理成 熟度的稳步提升。 2、 诊断服务业务 报告期内，诊断服务业务实现营业收入 51.87亿元，较去年同口径同比增长 11.91%。其中，ICL实现营业收入 47.18 亿元，较去年同口径同比增长 16.73%。 （1） 以客户为中心，持续提升面向终端的销售力 “顶天立地”精耕全国 ICL市场，“小步慢跑”试点海外 ICL增量。随着北京迪安迁址扩建、广州迪安落地运营，截 至目前，公司已形成 “1家总部实验室＋4家大区中心实验室＋38家省市旗舰实验室＋70家精准中心＋700家合作实验室” 的全国多中心多层级深覆盖的 ICL网络布局，从省市区延伸至乡镇和社区一级，高效满足全国一线临床精准检测需求。同 时，公司在越南胡志明市筹建中国首家出海的 ICL实验室，迈出在全球范围内寻找更多业务机会的第一步。 聚焦头部三级医院的业务突破，做厚客户界面。通过分层分级客户管理，联动多学科项目和多业务模式的合作，扩面、 扩项、提质、上新、转化，不断提升临床运营能力。报告期，新增三级医院客户数 238家，三级医院收入占比提升至 32.8%；特色学科产品增速显著，感染性疾病项目同比增长 142% ，神经免疫项目同比增长 102%，血液病项目同比增长 69%。 建数字化交易系统，加快营销力的数字化转型，构建了有机融合的业财一体化多维度综合管理平台。重塑了管财边界、 业财边界、人机边界，大幅提升前后端业务流、信息流、数据流的集成处理和支撑响应能力，实现持续优化的闭环管理。 1.0版业财数字化平台落地后，公司整体业务运营效率提升了 22.4%，项目管理决策效率提升了 31.8%。 报告期，公司新增国家级专家 28名、省级专家 50余人，加入 11个重大疾病联盟，与各大医院、科研机构紧密合作相 关项目研究和转化。与上海复旦大学附属妇产科医院的红房子联盟推动出生缺陷防控体系建设；与国家传染病医学中心 （复旦大学附属华山医院）共建临床病原微生物网络实验室；与上海交通大学医学院附属瑞金医院共建“罕见脑炎精准诊断 联盟”；与浙江大学医学院附属邵逸夫医院共建“腹腔感染和重症急性胰腺炎诊治联盟”；与西安交大一附院成立陕西省内分 泌高血压协作组；与中国医科大学附属盛京医院联合发起盛京肾上腺联盟；与山东大学齐鲁医院合作成立临床质谱联合研 究中心标准化实验室等。 （2） 以市场为驱动，持续提升解决方案的产品力 1）学科产品 报告期，公司围绕四大学科，聚焦重点产品线项目，不断将技术平台拓展与疾病解决方案紧密结合。完善血液病综合 诊断服务解决方案，新开流式、ddPCR、NGS等 164个项目，推出独家项目髓系肿瘤 NGS-MRD，实现与全国血液病TOP5医院的合作；完善肿瘤检测产品线及癌种覆盖，提供检测项目超过 180项，报告期检测量超过 26万份；覆盖了所有 高发癌种、以甲基化及新型蛋白标记物检测技术为核心的早筛产品体系，报告期为超过 20万人群提供肿瘤早筛服务；打通 整个神经内科检测领域，完成对神经内科从免疫系列到遗传、神经感染、安全用药等方面的全方位解决方案覆盖；升级行 报告期，公司积极探索新技术平台的合作与引入，独家引入全球最领先的阿尔兹海默病血液检测技术（IP-MS），并 计划在 24年完成技术落地和相关产品转化。报告期内，新开检测项目 1,023项，特检收入实现 20.49亿元，占传统诊断收 入的比例为 39.50%。 2）模式产品 “合作共建”，是公司与医院就科室/区域中心实验室综合运营的整体化解决方案业务模式。报告期，公司进一步聚焦紧 密型县域医共体区域检验及病理中心的建设，在“产品+服务”的基础上，升级为“产品+服务+数智”的整体化方案，持续 优化“迪智?十大服务项目”；参与全国“紧密型县域医共体建设系列共识”制定，多家合作医院入选医共体实践案例。报告期， 新增共建实验室 46家，累计共建实验室增至近 700家，业务收入同比增长 26%，二级及三级医院收入贡献达 94%以上。 “精准中心”，是公司与三级医院就综合性特检平台的院内合作共建。2023年，是公司精准中心全面升级和深化发展的 里程碑之年，基于多组学技术平台、生物样本库平台和大数据分析平台等核心优势，公司进一步优化自研产品及诊断组合 的开发，通过打造诊疗一体化模式，推动科研合作，制定标准化体系文件以及提供全面的实验室整体解决方案，实现医疗 服务的全面优化和升级。报告期，新增 27家精准中心，累计精准中心家数达 70家，其中 31家实现盈利，业务收入同比增 长 34%。 “晓飞检”，是业内首家采用数智化手段打通线上线下的 O2O一体化医学诊断平台。报告期，“晓飞检”重点打造公立医 院健康管理联合体 O2O平台，服务公立医院体检科 270余家，覆盖 100余个城市；“银川晓飞检”互联网医院正式获得 《医疗机构执业许可证》，促进“互联网+健康管理”与医学检验深度融合。同时，携手美团买药、支付宝医疗健康等，将最 优质的医疗资源直接触达千家万户，成为 618天猫、京东健康类 TOP榜头部商家。 （3） 以精益为目标，持续提升运营服务的交付力 1）实验室运营能力 公司始终将质量作为企业发展的生命线，以 ISO 15189标准为基石进行全面质量体系建设，坚持“公正、精准、及时、 责任、创新”的质量方针，确保全业务链标准化、统一化。报告期，实验室在质量管理体系、实验技术水平等各方面都已处 于行业领先水平；30家实验室通过 ISO15189认可，认可实验室数量行业第一，其中，总部实验室通过质谱、流式、分子 病理等 14个专业领域的 304个项目的 ISO15189复评审，认可项目数位居全国医学实验室首位；21家实验室通过 EHS认 证，4家实验室获得 CAP认证；NGS中心已连续 6年满分通过 NCCL实体肿瘤、肿瘤体细胞突变高通量测序室间质评。 报告期，公司累计获得 95张国内外认证认可证书，检验结果被全球 70多个国家和地区认可。 报告期，公司持续迭代样本配送中枢大脑——“云迪平台”，运转管理效能提高 30%，配送人均样本量提升 58%；覆盖 国内 31个省市，拥有 2000+物流网点，实现 95%以上的标本省内 12小时和跨省 12-36小时送达，90%的报告单可在 24小 时内送达；参与起草《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准， 16家实验室获得国家标准试点企业称号。 2）信息化及数字化能力 报告期，公司持续全面提升实验室管理平台的精益化、自动化和智能化。推出微生物药敏检测管理和智能分析平台， 将微生物药敏数字化图片，AI引擎和深度学习迅速准确地进行药敏结果的判读；推出数字病理整体解决方案，以全流程病 理信息管理系统为基石，结合区域病理诊断系统、远程阅片会诊平台、两癌筛查系统、数字玻片扫描系统、数字病理存储 系统以及 AI辅助诊断的软硬件一体化解决方案，实现病理中心全数字化建设；升级智能实验室质量管理平台，自主研发 Di-QC和 CAL-iLAB 质控软件，实现了实验室业务人机料法环要素全面线上管理。 报告期，公司积极开展医学人工智能技术的研发，开发多模态多组学人工智能引擎，结合最新的大模型技术，更好的 服务于临床客户。完成“迪智检”微信小程序上线，为 5,300余家医疗机构提供检验服务全生命周期可视化、智能化的一站 式客户服务终端；发布 X-MedExplorer临床科研大数据平台，运用 AI技术，助力挖掘数据关联和隐藏价值，帮助医生整合 临床表型+多组学等数据，加速研发成果转化落地。基于隐私计算的多模态大数据平台技术构建和数据治理架构，同时结 合大数据和算法构建了以疾病为主题的 AI预测模型和病灶识别模型，为多家头部三甲医院提供专业的大数据和 AI服务。 报告期，公司旗下“医策科技”人工智能辅助诊断系列产品辅助医生发放诊断报告近 200万份；原研开发的 PD-L1免 疫组化病理图像处理软件 PathoInsight-PDL1获得二类医疗器械注册证；病理 AI三类证产品宫颈细胞病理图像辅助诊断软 件已顺利完成临床试验；联合国内百家医疗机构共同打造的《宫颈细胞病理图像标准数据库数据标准体系》；被评选为国 家药品监督管理局医疗器械技术评审中心“人工智能医疗器械创新合作平台数据治理重大成果”。此外，宫颈细胞病理人 工智能筛查解决方案已推广并应用于马来西亚、摩洛哥、阿联酋和澳大利亚。 （4） 以科技创新为本，持续提升可持续发展能力 公司一直秉持“技领未来”的发展战略，聚焦“精准医疗、远程医疗、智慧医疗”的发展方向，以加强疾病早期筛查、鉴 别诊断、疗效监测和预后判断为目标，开展创新性、有特色的科学研究和转化医学研究。报告期，新增发明专利 28项、实 用新型专利 117项、软件著作权 72项，另有 125项发明专利在申请；发表学术论文 65篇，其中在 Journal of medical virology、J Exp Clin Cancer Res（IF=339.966）等国际医学英文期刊上发表 SCI 论文 52篇，在中华检验医学杂志等全国权 威期刊上发表中文期刊 13篇。 报告期，基于多色数字 PCR技术平台完成了血流感染、肿瘤伴随诊断（PTC 4基因）、携带者筛查（SMA）等多重超 敏分子诊断产品的开发，具备准确性高、灵敏度高、特异性强等优势；完成基于三代纳米孔测序平台的“Dano-seq靶向多重 病原体检测”产品的迭代升级，V3.0的检测靶标覆盖范围由 V2.0的 188种扩至 354种；自主研发以纳米孔测序技术为平台 的“分枝杆菌（MTB＆NTM）鉴定与药敏检测”产品，覆盖百余种分枝杆菌病原及 20余种分枝杆菌治疗药物相关的耐药 基因检测，三代耐药自动化分析流程升级已完成验收；开发基于测序平台的微生物耐药产品，覆盖 50+种感染微生物的分 子药敏及毒力实时检测与分析，突破耐药基因检测壁垒，实现表型药敏预测；基于结核/非结核分枝杆菌核酸检测 POCT系 统项目，完成样本处理与核酸快速提取方法、分型检测体系与临床样本测试、V1版微流控芯片/卡盒和原理仪器的设计验 证；围绕中枢感染和神经系统肿瘤进行自研产品开发和布局，参与多个中枢神经系统感染病原体 tNGS检测临床研究，获 批博士后创新实践基地项目。 3、 诊断产品业务 报告期，公司自有产品新增 3个三类证，7个二类证和 180个一类证。产品业务实现收入 86.86亿元，同比下降 7.58%； 其中，自有产品业务实现收入 4.03亿元；渠道产品业务实现收入 82.83亿元，同比增长 5.32%。 报告期，控股子公司“凯莱谱”聚焦液相质谱领域的持续临床产品落地和创新，业务持续快速增长。自主品牌液相色谱 串联质谱检测系统 KLPMD-U、KLPMD-R与微量元素分析仪 CalQuant-E ICP-MS获批上市；胆汁酸谱、儿茶酚胺等多个临 床质谱试剂产品获批第二类医疗器械注册证上市；与全球领先的质谱企业 SCIEX宣布开启新一轮战略合作，持续推进先进 质谱仪国产化。报告期，凯莱谱获评国家级专精特新“小巨人”企业，重点参与项目获浙江省科技进步二等奖、中国分析测 试协会科学技术奖一等奖。 报告期，参股子公司“迪谱诊断”加速核酸质谱和纳米孔单分子测序两大前沿技术的新产品研发与临床落地。主起草的 《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准由中国检验检测学会批准发布，自主研发的飞行时间质谱检测系统 DP-TOF 96A 获批二类医疗器械注册证，这两项里程碑事项，为迪谱成为核酸质谱行业领导者奠定了坚实的基础；同时，与中国海关科 学技术研究中心正式建立战略合作伙伴关系，与全球领先的纳米孔测序上市公司 Oxford Nanopore Technologies签订了本地 化战略供应框架协议，打造新一代高通量基因精准检测技术平台。报告期，迪谱诊断被评为国家级专精特新“小巨人”企业， 获得 “2023杰出智造典范奖” “杭州专利示范企业”“浙江省企业研究院”等荣誉。 报告期，控股子公司“迪安生物”重点围绕“分子+病理”两大业务主线，布局宫颈癌、妇科感染、细胞病理、免疫组化、 数字病理等产品线领域，并聚焦感染领域搭建 LDT产品的标准化转化平台。自主研发生产的快速实时荧光定量 PCR仪、 “人类 ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光 PCR-熔解曲线法）”和“人类 MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光 PCR-熔解 曲线法）”，取得三类医疗器械注册证； HPV产品中选二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购 项目；主导起草的《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒》团体标准入选“浙江制造”标准认定清单。报告期，迪安生物 4、 深化运营体系支撑建设 报告期，公司持续导入卓越绩效管理模式，贯彻实施“卓越品质”质量战略，倡导“以客户满意为导向、以追求零缺陷为 目标、全员参与、全过程控制、全要素覆盖”的全面质量管理理念，创建质量竞争核心优势，推动企业高质量发展。继 2013年获“杭州市政府质量奖”，2017年获“浙江省人民政府质量奖提名奖”，2021年获“浙江省人民政府质量管理创新奖”， 到 2023年获“浙江省人民政府质量奖”，公司始终坚定不移地持续提升企业的经营质量。报告期，公司构建内部轮岗机制及 “导师带教”模式 ，打破岗位、条线、地区壁垒，驱动复合型人才的动态流动，为多产品拓展路径的拉通建立深厚的“人才 池”；大刀阔斧实行内部管理变革，简化流程，精兵简政，汰弱留强，实现组织与人才的双向升级，不断激发公司活力、降 低成本，提升效率；以“人才驱动业务”，推动优秀中后台人才往一线业务端迁移，以战领教，育就强将，组织上下都要“看 得见硝烟，听得见炮声，调得动炮火”；报告期，公司获评“最受大学生欢迎雇主品牌奖”。报告期，公司持续完善信息安全 和数据隐私保护体系建设，通过 ISO27001管理体系认证，从体系深耕（三级制度）、技术投入（主机 EDR）、安全运营 （数据导出）三个维度履行企业责任保护客户隐私。同时，通过跨区域的混合云容灾建设，实现核心应用系统的数据无损 不丢失和分钟级灾备恢复，有效提高企业业务连续性，保障关键数据安全可靠。 5、 “至善”致远，践行社会责任 “善”是迪安事业的基石，公司在实现自身成长与可持续发展的同时，积极践行社会责任。报告期，承接“中央彩票 公益金资助遗传病基因检测公益性项目”，为遗传代谢病、智力发育异常及罕见病的儿童家庭提供免费基因检测；开展第 六届“好孕十月”活动，为全国 400+孕妇提供叶酸代谢基因、遗传性耳聋、遗传病携带者、先天性脊肌萎缩症（SMA）等 免费筛查服务；携手中华医学会心血管病学分会（CSC）高血压学组，提供免费继发性高血压筛查和高血压精准用药检测， 支持超 300家医院举办义诊活动；内部互助“善基金”，累计援助 647例，援助金额超过 1100万元；DNA寻亲数据库，服 务于失散家庭，累计帮助 393对寻亲者找到亲人。 报告期，公司以专业技术助力提高女性群体对两癌的防治意识和防治水平，第 13次获得由中国癌症基金会颁发的“社 会公益奖”；持续推动个体全生命周期的出生缺陷防控工程“三级预防”体系的完善，获得第 11届中国出生缺陷防控论坛 颁发的“贡献奖”；参与肿瘤早筛公益行动，被全国县域肿瘤防治中心联盟授予“百县十万人肿瘤筛查公益行动战略合作 伙伴”称号；凭借在社会责任、公司治理和可持续发展等方面的出色表现，获得“中国上市公司价值评选 ESG百强”、 2023中国企业 ESG金责奖“最佳社会责任奖”。 三、核心竞争力分析 （一） 独特深刻的行业预判，契合中国医疗市场的业务模式 公司身处受政策导向较为明显的医疗行业，时刻保持对行业政策变化的高度关注与潜心研究。在体外诊断行业深耕 20余年，对行业政策、格局变化有着独特深刻的理解，面对变化，公司率先在行业内引领模式创新，从单一的检验外 包，进阶到覆盖各级医疗机构各生命周期的“服务+产品”双轮驱动，再进阶到以临床和疾病为导向的整体化解决方案合作 模式，不断增强与客户的粘性，持续助力客户降本增效和提升医学价值。 公司坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的定位，通过专业化、标准化、信息化、集约化、规模化的服务，为客 户提供包括诊断产品、诊断服务、供应链优化、信息化管理、实验室质量、冷链物流、智能仓储、样本库管理、科研服 务等解决方案，并在国内首创院内与二级市县级医院的合作共建和与三级医院的精准中心。通过整体解决方案全维度能 力的打造，借助业务模式的创新，成为国内唯一一家真正能满足各级医院各阶段差异化需求的一站式服务供应商。 （二） “研产销检”的一体化产业链，凸显长期主义竞争优势 公司以客户需求及临床为导向，通过技术创新和机制创新，不断打造内生高成长性价值链，已初步完成“研产销检” 一体化产业链的转型。在上游，聚合资源，集中突破产品瓶颈，以特检项目牵引产品，以国产替代定位产品，经过多年 的摸索和匠心打造，现已完成了三大生产线的布局，在液相质谱、核酸质谱、分子诊断及细胞病理等领域均有强劲市场 竞争力的产品，截止报告期末，公司已取得三类注册证 8项，二类注册证 43项，一类备案产品 292个；在中游，公司拥 有 41家 ICL和 2家 CRO实验室，同时构建的营销网络覆盖中国大陆 16个省、自治区、直辖市，这不仅使上游的产品 能迅速通过自有渠道打开市场，“服务+产品”的联动更是使公司能以极具竞争优势的成本和效益提供医学诊断整体化解决 方案；在下游，公司布局了面向 2C的健康管理服务，通过体检业务和“晓飞检”线上 2C居家检测，进一步贴进终端客户， 打开增量市场。 公司特有的一体化纵深产业链布局，夯实了业内不可复制的综合竞争优势，更具灵活性、包容性和延展性，不仅能实现同频共振和互哺式的价值链最大化聚合，更能抵御医疗政策或市场的阶段性波动，降低单体业务的风险，保障公 司长期可持续发展。 （三） 技领未来，高效领先的技术转化及质量管理能力 公司一直秉持“技领未来”，推动“以技术为驱动，以学术促营销”的升级战略，创新性地进行多种技术平台的多元整 合，搭建并完善一系列先进的技术平台，构建了高通量测序技术平台、基因芯片技术平台、流式细胞分析技术平台、色 谱质谱分析技术平台等，范围覆盖了从常规到高端的主流技术领域；加强海外先进技术引进和国内产业化注册报证能力， 加大对研发人才的培育，并建成试剂和设备生产基地；以“瞄准国际前沿、引领中国检验、开拓科学研究”为目标，开展 创新性、有特色的科学研究和转化医学研究，针对重大疾病、常见疾病、特殊疾病，进行持续稳定的科研攻关。同时， 公司围绕“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从样本与分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制 和持续改进四个工作角度入手，在全公司推行和贯彻 ISO 15189、ISO 13485、ISO 17025、CLIA、CAP等质量认证体系 与标准，累计获得 95张国内外认证认可证书。 公司获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家首批基因检测技术临床应用示范中心、 国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心，拥有分子诊断省级研发中心、省级企业技术中心等多个研发平台。 （四） 深耕行业多年，积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力 公司在国内拥有规模领先和技术领先的独立医学实验室，可开展 4,000余项检测项目，为超过 22,000家医疗机构提供服务；95%以上的标本实现省内 12小时和跨省 36小时送达的物流时效，90%的报告单可在 24小时内送达。 公司持续推进“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略，拥有数字医学诊断技术重点实验室、省级智慧医疗研究 院和省级医疗大数据研究院，利用自身信息化平台开发云检验平台，实现检验数据的在线交互、分析解读与实时传递， 在检验过程中累计的 10PB医疗大数据是进行临床医学研究、流行病学研究的宝贵财富；公司运用信息化技术和数字化 改革，结合 AI人工智能，打造智能化、数字化、集约化和高效率的管理平台，进一步扩大规模经济的优势，降低运营成 本，提高运营效率，实现数字产业化。 四、主营业务分析 1、概述 参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 单位：元
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