[年报]莎普爱思(603168):莎普爱思2023年年度报告

时间:2024年04月20日 10:46:54 中财网

原标题:莎普爱思:莎普爱思2023年年度报告

公司代码:603168 公司简称:莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司 603168

2023年年度报告




二零二四年四月二十日









重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


四、 公司负责人鄢标、主管会计工作负责人林秀松及会计机构负责人(会计主管人员)林秀松声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第五届董事会第二十六次会议审议通过了《关于2023年年度利润分配方案的议案》,经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润(合并)25,407,600.05元,2023年度可供股东分配的净利润(合并)25,104,194.60元;未分配利润(母公司):315,617,617.80元;未分配利润(合并):343,302,942.63元。

公司2023年年度利润分配方案如下:
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利0.21元(含税)。截至2023年12月31日,公司总股本379,161,625股,以此计算合计拟派发现金红利7,962,394.13元(含税),占2023年度合并报表归属于上市公司股东净利润25,407,600.05元的31.34%。2023年度,公司不送红股也不进行资本公积金转增股本。如在利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。

本方案尚需提交公司2023年年度股东大会审议。


六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述存在的风险,请参阅“第三节管理层讨论与分析中六、公司关于公司未来发展的讨论与分析中(四)可能面对的风险”相关内容。报告期内,《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为本公司指定的信息披露媒体,本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。


十一、 其他
□适用√不适用


目录
第一节 释义 .................................................................................................................................... 3
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................... 11
第四节 公司治理........................................................................................................................... 44
第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 58
第六节 重要事项........................................................................................................................... 61
第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 80
第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 89
第九节 债券相关情况................................................................................................................... 90
第十节 财务报告........................................................................................................................... 91




备查文件目录(一)载有公司董事长签名的年度报告文本。
 (二)载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的会计报告。
 (三)报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿。



第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、莎普爱思浙江莎普爱思药业股份有限公司
泰州医院、妇儿医院公司泰州市妇女儿童医院有限公司,系本公司全资子公司
泰州妇产医院、妇产医院公司泰州妇产医院有限公司,系泰州医院全资子公司
莎普爱思销售公司、销售公司浙江莎普爱思医药销售有限公司,系本公司全资子公 司
莎普爱思大药房、莎普爱思大 药房原浙江莎普爱思大药房有限公司,2017年9月更名为 浙江莎普爱思大药房连锁有限公司,系莎普爱思销售 公司全资子公司
莎普爱思贸易公司、贸易公司平湖市莎普爱思贸易有限公司,系莎普爱思大药房全 资子公司
养和实业、养和实业公司原上海养和投资管理有限公司,2021年1月更名为上 海养和实业有限公司,为公司控股股东
谊和医疗上海谊和医疗管理有限公司,为公司控股股东一致行 动人
同辉医疗上海同辉医疗管理有限公司,为公司控股股东一致行 动人
岳氏医药、岳氏天博吉林省岳氏天博医药有限公司
青岛视康、青岛视康眼科医院青岛视康眼科医院有限公司
九颂堂远、深圳九颂堂公司深圳九颂堂远投资中心(有限合伙)
南京科默、南京科默公司南京科默生物医药有限公司
上海芳芷上海芳芷医疗管理有限公司
强身药业原吉林强身药业有限责任公司,2015年12月变更为莎 普爱思强身药业有限公司,2021年4月更名为强身药 业(吉林)有限公司,2022年5月更名为吉林红景药 业有限公司,原公司全资子公司,公司已于2021年1 月将强身药业100%股权转让给岳氏医药
莎普健康管理公司、莎普健康浙江莎普健康管理有限公司
青岛鑫宸医疗咨询公司青岛鑫宸医疗咨询服务有限公司
杭州苏银杭州苏银临卓股权投资合伙企业(有限合伙)
瑞思普湖北瑞思普医药合伙企业(有限合伙)
中国证监会中国证券监督管理委员会
斯坦利思斯坦利思生物科技(杭州)有限公司
乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司
www.sse.com.cn上海证券交易所官网
国家药监局国家药品监督管理局
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《公司章程》《浙江莎普爱思药业股份有限公司章程》
GMP英文 GoodManufacturingPractice的缩写,指国家药 监局颁布的最新版《药品生产质量管理规范》
OTC(非处方药)英文OverTheCounter的缩写,在医药行业中特指非处 方药,是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药 店购买的药品
商品名药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名 称,以区别于其他厂家生产的药品
仿制药具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应 症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
医保目录《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
莎普爱思滴眼液本公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)
大输液大容量注射剂
头孢克肟公司指头孢克肟分散片和头孢克肟颗粒
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
报告期、本期2023年1月1日至2023年12月31日
上期、上年同期2022年1月1日至2022年12月31日

注:除特别说明外,所有数值保留两位小数,均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异,这些差异是由四舍五入造成的。


第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称浙江莎普爱思药业股份有限公司
公司的中文简称莎普爱思
公司的外文名称ZhejiangShapuaisiPharmaceuticalCo.Ltd.
公司的外文名称缩写SPAS
公司的法定代表人鄢标

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名黄明雄王雨
联系地址浙江省平湖市经济开发区新明路1588 号浙江省平湖市经济开发区新明 路1588号
电话0573-850211680573-85021168
传真0573-850761880573-85076188
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况简介

公司注册地址浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
公司注册地址的历史变更情况2016年4月,公司注册地址由浙江省平湖市城北路甪 棉巾桥变更为浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
公司办公地址浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
公司办公地址的邮政编码314200
公司网址www.zjspas.com
电子信箱[email protected]

四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》(www.cs.com.cn)、《上海证券报》 (www.cnstock.com)、《证券时报》(www.stcn.com) 《证券日报》(www.zqrb.cn)
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室

五、 公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所莎普爱思603168

六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境 内)名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址杭州市钱江路1366号华润大厦B座
 签字会计师姓名张颖、章璐卿
公司聘请的会计师事务所(境 外)名称/
 办公地址/
 签字会计师姓名/
报告期内履行持续督导职责的 保荐机构名称申万宏源证券承销保荐有限责任公司
 办公地址新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路 358号大成国际大厦20楼2004室
 签字的保荐代表 人姓名赵志丹 康杰
 持续督导的期间至2023年12月31日
报告期内履行持续督导职责的 财务顾问名称/
 办公地址/
 签字的财务顾问 主办人姓名/
 持续督导的期间/

七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数 据2023年2022年 本期比上 年同期增 减(%)2021年
  调整后调整前  
营业收入644,970,190.78549,536,975.43549,536,975.4317.37629,764,709.52
扣除与主营 业务无关的 业务收入和 不具备商业 实质的收入 后的营业收 入635,414,772.17536,845,248.12536,845,248.1218.36625,182,280.39
归属于上市 公司股东的 净利润25,407,600.0544,751,609.1645,937,094.71-43.2335,656,093.09
归属于上市 公司股东的 扣除非经常 性损益的净 利润-4,012,487.1218,992,495.2520,177,980.80-121.1331,068,678.76
经营活动产 生的现金流 量净额41,493,448.22115,721,493.05115,721,493.05-64.14100,782,133.55
 2023年末2022年末 本期末比 上年同期 末增减(% )2021年末
  调整后调整前  
归属于上市 公司股东的 净资产1,719,676,896.421,705,498,247.391,706,683,732.940.831,352,466,036.71
总资产2,170,297,153.911,956,492,794.721,957,678,280.2710.931,585,354,631.15

公司2022年年度报告财务数据进行了追溯调整,主要原因是:
1.公司联营企业南京科默公司自2023年1月1日起,对收入确主要会计数据认政策进行调整。

此项会计政策变更采用追溯调整法。公司相应追溯调整了按持股比例享有的投资收益。

2.公司联营企业南京科默公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定,公司相应追溯调整了按持股比例享有的投资收益。


(二) 主要财务指标

主要财务指标2023年2022年 本期比上年 同期增减 (%)2021年
  调整后调整前  
基本每股收益(元/股)0.070.140.14-50.000.11
稀释每股收益(元/股)0.070.140.14-50.000.11
扣除非经常性损益后的基本每 股收益(元/股)-0.010.060.06-116.670.10
加权平均净资产收益率(%)1.483.143.22减少1.66个 百分点2.68
扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%)-0.231.331.41减少1.56个 百分点2.34

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1. 本报告期,公司实现营业收入 64,497.02万元,较上年同期增加 9,543.32万元,同比增长17.37%,主要系:公司采取了积极的市场拓展策略,加强品牌推广力度,布局医药新零售业务,滴眼液、头孢等品类销量稳步增长。

2. 本报告期,归属于上市公司股东的净利润为 2,540.76万元,同比下降 43.23%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-401.25万元,基本每股收益、稀释每股收益为0.07,同比下降50.00%,主要系:报告期内,公司积极开拓市场,深度布局医药新零售业务,加强品牌心智教育,夯实销售团队建设,加大对核心产品的推广力度,人员薪酬及宣传推广费增长金额较大。

八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用√不适用

九、 2023年分季度主要财务数据
单位:元币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入162,202,066.07179,351,222.23157,239,879.38146,177,023.10
归属于上市公司股东的 净利润22,525,376.4650,822,315.336,097,934.85-54,038,026.59
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润24,301,318.6335,817,635.45-4,374,219.96-59,757,221.24
经营活动产生的现金流-7,024,659.2712,065,712.80-10,285,666.9846,738,061.67
量净额    

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用

十、 非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元币种:人民币

非经常性损益项目2023年金额附注(如 适用)2022年金额2021年金额
非流动性资产处置损益,包括已 计提资产减值准备的冲销部分10,471,516.34 15,819,316.95-210,219.79
计入当期损益的政府补助,但与 公司正常经营业务密切相关、符 合国家政策规定、按照确定的标 准享有、对公司损益产生持续影 响的政府补助除外872,734.95 1,396,603.701,940,782.78
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外,非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的 公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益1,190,228.48 9,271,987.298,450,361.00
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费    
委托他人投资或管理资产的损益1,560,426.69 796,842.63 
对外委托贷款取得的损益    
因不可抗力因素,如遭受自然灾 害而产生的各项资产损失    
单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回4,018,000.00   
企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益    
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益    
非货币性资产交换损益    
债务重组损益    
企业因相关经营活动不再持续而 发生的一次性费用,如安置职工 的支出等    
因税收、会计等法律、法规的调 整对当期损益产生的一次性影响    
因取消、修改股权激励计划一次 性确认的股份支付费用    
对于现金结算的股份支付,在可 行权日之后,应付职工薪酬的公 允价值变动产生的损益    
采用公允价值模式进行后续计量    
的投资性房地产公允价值变动产 生的损益    
交易价格显失公允的交易产生的 收益    
与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益    
受托经营取得的托管费收入    
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出11,101,560.78 -1,567,555.55-5,845,421.25
其他符合非经常性损益定义的损 益项目    
减:所得税影响额-205,619.93 -41,918.89-251,911.59
少数股东权益影响额(税后)    
合计29,420,087.17 25,759,113.914,587,414.33

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

十一、 采用公允价值计量的项目
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响 金额
以公允价值计量且其 变动计入当期损益的 金融资产    
其中:银行理财产品19,796,700.0013,534,314.64-6,262,385.361,585,949.27
业绩承诺补偿9,475,287.29 -9,475,287.29 
股权投资 85,200,000.0085,200,000.0011,647,059.00
合计29,271,987.2998,734,314.6469,462,327.3513,233,008.27

十二、 其他
□适用√不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析
2023年度,公司紧紧围绕“药+医”双轮驱动的战略引领,始终坚持“稳中求进”的工作基调,统筹布局各项经营管理工作,促进管理效率和发展效益双增长,实现公司生产经营的稳定运行。

2023年,公司实现营业收入64,497.02万元,较上年同期增加9,543.32万元;公司归属于上市公司股东的净利润为2,540.76万元,同比下降43.23%。

2023年,公司重点推进了以下工作:
(一)全面升级管理架构,精治增效,提升发展质量
报告期内,公司始终以社会需求为指引,实干精治,贯彻执行“高效化、中心化”的管理思路,全面升级组织架构。优化管理流程,建立健全跨部门协作机制及各项合规管理制度,持续完善治理结构,突破管理薄弱环节,降低管理成本,增强管理效能,提升发展质量。

(二)坚持深耕细作,搭建精细化、网格化的营销体系
报告期内,公司通过持续优化内部资源,以核心产品为重点持续深耕,巩固现有的销售网络,加强空白市场开发力度,搭建一套网格化、精细化的营销管理体系;推动潜力新品的培育工作,探索新零售业务与传统渠道的共振,加强品牌推广力度,激发品牌创新活力,提升品牌与产品的知名度和认知度,实现业绩收入的稳定增长,为未来发展夯实基础。

(三)持续加强生产过程管控,确保产品质量安全,强化“莎药”品质 报告期内,公司药品质量管理体系持续有效运行,将质量安全系统地贯彻到物料采购检验,药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。产品质量稳定,无重大药品质量事故;全年接受上级监管部门监督检查及日常检查11次,无因违反《药品管理法》等规定被药品监管部门行政处罚;全年共抽检制剂产品36批次,无不合格产品被质量公告。完成产品再注册1项,完成肌苷口服溶液变更原料供应商备案,完成标签说明书修订备案3项;新增单剂量滴眼剂车间P2线、P3线;取得多个受托品种的同意受托意见书;完成生产许可证首次B证增项及2个受托产品的C证增项。与研发部门、CDMO事业部、生产部门协同完成了多个新产品及受托产品的中试生产、验证及检验工作。公司按照《嘉兴市药品生产企业质量安全监督等级评定办法》,2023年度被评为AA级。

(四)积极推进新产品的研发落地,将研发转化为高质量发展动力
报告期内,公司围绕发展战略,深度布局各项研发工作。研发投入9,124.83万元,同比增长53.06%,占营业收入的 14.15%。其中母公司为高新技术企业,在本报告期母公司的研发投入为8,876.46万元,占母公司产品销售收入的20.72%,符合高新技术企业研发投入比例的要求。

报告期内,头孢地尼胶囊、左氧氟沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液获得国家药监局的药品注册证书;锐特牌叶黄素越橘胶囊、莎普健牌磷虾油软胶囊获得国家市场监督管理总局的国产保健食品注册证书;聚乙烯醇获得国家药监局的化学原料药上市申请批准通知书;2个规格硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的药物临床试验批准通知书;地夸磷索钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、妥布霉素滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、他氟前列素滴眼液、醋酸钠林格注射液等申报资料已提交国家药监局并获受理,正在CDE审评中。目前,公司正在积极推进硫酸阿托品滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸毛果芸香碱滴眼液等项目的研究开发。母公司已经通过高新技术企业重新认定(2023-2025年),获得高新技术企业证书。

报告期内,公司全力以赴做好苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价工作。按照国家药监局、浙江省药监局等有关要求,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究持续推进,完成受试者随访并全部出组。

(五)高效布局产业链上下游,夯实公司可持续发展根基
报告期内,公司坚持“药+医”双轮驱动战略,围绕上下游产业链,外延并购加速布局。公司下属全资子公司莎普健康作为有限合伙人以自有资金1,000万元人民币参与设立杭州苏银临卓股权投资合伙企业(有限合伙),杭州苏银已完成工商注册登记,成为公司投资的首支专注于生物医药、医疗健康、数字医疗企业的股权投资基金;以现金方式收购青岛视康眼科医院100%股权,迈出“眼药+眼科医疗服务”上下游布局的坚实一步。2023年,公司再次对南京科默生物医药有限公司进行投资,增资后合计占南京科默生物医药有限公司股权比例17.7957%。

(六)强化内控体系建设,提升公司规范运营水平
公司高度重视内控体系建设。报告期内,公司根据《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制配套指引》的相关要求,继续完善内控制度体系。公司进一步梳理和完善内部管理制度,确保各项业务操作有章可循,有规可依。同时,公司还根据业务发展需要,及时调整和更新相关制度,确保制度的有效性和适用性。

(七)积极承担社会责任,躬身践行公益事业
公司始终高度重视公益事业,积极承担企业社会责任。2023年4月,公司捐赠30万元现金于南通大学教育发展基金会,为学校的基础设施建设、教学科研、队伍建设、对外交流、学生培养、校园文化建设等与学校事业发展有关的项目提供有力的资金支持;2023年5月30日,公司控股子公司泰州妇产医院组织医疗专家赴新疆昭苏县开展“万里送健康”义诊活动,并与昭苏县妇幼保健院签订合作共建协议,大力彰显泰昭人民一家亲的深刻情谊;2023年6月,加强校企协同育人育才,推动产学研合作再上新台阶,沈阳药科大学“莎普爱思奖教金”颁奖仪式顺利举行;2023年8月,公司开展“开学前第一课”护眼科普讲座并举办“东湖小邻居”童步成长暑期夏令营走进莎普爱思,社企联动,造福民生;同时,金秋助学暖人心,携手助梦显担当,积极参与平湖经开区“金秋助学”活动,莎普爱思向受助大学生捐赠助学金及生活用品,并荣获由平湖经开区(钟街道)关工委、总工会颁发的2023年度金秋助学爱心企业称号;2023年11月,泰州妇产医院参与2023年泰州市浙江商会发起的"云南省丘北县乡村小学捐赠"活动爱心捐款。

具体内容请详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《莎普爱思 2023年度社会责任与可持续发展报告》全文。


二、报告期内公司所处行业情况
报告期内,公司坚持“药+医”双轮驱动的战略,主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。

行业基本情况如下:
1、医药制造行业
2023年我国持续深入推进健康中国建设,进一步深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。医药制造行业是我国国民经济的重要组成部分,随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得快速发展。

国家统计局数据显示,2023年医药制造业规模以上企业实现营业收入25,205.70亿元,同比下降3.7%;实现利润总额3,473.00亿元,同比下降15.10%,利润降幅较上半年的17.10%进一步收窄。同时相关部门鼓励生物医药产业发展的政策不断推出。

2023年2月16日,国家药监局药品审评中心发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》,主要内容包括整体研究思路、处方工艺研究、原辅包质量控制技术要求、质量研究与控制技术要求、稳定性研究技术要求等,规范和指导了化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,为药企滴眼剂一致性评价工作提供了更加清晰的指引。

2023年3月31日,国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。

2023年8月25日国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,为进一步完善药品附条件批准上市申请审批制度。

2023年12月13日,国家医保局正式公布了2023年版国家医保药品目录调整名单,名单自2024年1月1日起正式实施。本次调整后,目录内药品总数将增至3,088种,其中西药1,698种、中成药1,390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平进一步得到明显提升。目录中眼科用药也已涵盖抗感染、青光眼、白内障和干眼症等多方面。

2、医疗服务行业
医疗服务行业是民生领域重要行业,国家卫健委最新数据显示,2023年1-8月,全国医疗卫生机构总诊疗人次45.20亿人次(不包含诊所、医务室、村卫生室数据),同比增长5.30%。其中,民营医院4.50亿人次,同比增长5.20%。
政府近年来在医疗健康领域的政策扶持力度持续加大,出台了一系列支持社会办医发展的政策措施,包括放宽市场准入、优化审批服务、加强财政金融支持等,为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间,极大促进了社会办医持续健康规范发展。

2023年以来各地积极推动出台生育支持措施,贯彻落实《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》,目前我国生育支持政策体系初步建立。10多个省份在不同层级探索实施育儿补贴制度。北京、广西率先按程序分别将16项、9项辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医保支付范围。

2023年3月2日,健康中国行动推进委员会办公室印发《健康中国行动2023年工作要点》,强调保护妇幼健康,明确由国家卫生健康委牵头负责,印发《出生缺陷防治能力提升计划(2023-2025年)》、《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》、《生殖健康促进行动方案(2023-2025年)》、《基层儿童保健门诊标准化建设规范》。

2023年7月11日,国家卫健委发布《关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知》,旨在推进健康中国建设,完善人民健康促进政策,持续提升基本公共服务水平。提出要在儿童健康管理方面,做实0~6岁儿童健康管理服务和0~3岁儿童中医药健康管理服务,强化3岁以下婴幼儿健康养育照护和咨询指导、儿童生长发育和心理行为发育评估、儿童超重和肥胖的预防、眼保健和近视防控、口腔保健等健康指导和干预。

2023年12月11日至12日,中央经济工作会议在北京举行,会议在部署2024年经济工作时强调“加快完善生育支持政策体系,发展银发经济,推动人口高质量发展”。

2023年12月15日,国家卫健委发布《产前筛查和产前诊断质量控制指标》,要求全面加强产前筛查、产前诊断质量管理和母婴保健专项技术事中事后监督管理,推进出生缺陷综合防治,提升优生优育服务水平。

此外,儿童青少年眼健康持续得到全社会的重视。2023年3月27日教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》的通知,重点任务包括将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核等。2023年8月30日,国家疾控局印发《儿童青少年近视防控公共卫生综合干预技术指南》,旨在进一步提高儿童青少年近视防控工作水平。

根据弗若斯特沙利文的数据,中国眼科市场规模高速增长。2016年至 2020年,中国眼科药物市场规模从151亿人民元增长至188亿人民币,复合年增长率为5.70%,预计2025年将达到440亿人民币,2030年将达到1,166亿人民币。中国眼科医疗服务市场规模将于2024年达2,231亿元,2020-2024复合增长率为11.05%。


三、报告期内公司从事的业务情况
(一)公司主要业务和产品
1、医药制造板块
主要涵盖眼科用药(抗白内障类)、抗微生物药(头孢菌素类、喹诺酮类)等细分治疗领域,主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等,其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。

2、医疗服务板块
公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院,集“医疗、保健、科研、教学”为一体。

经泰州市卫生健康委员会核定床位300张,拥有员工400余人,设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂、医学验光配镜以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。

公司全资子公司青岛视康专注于眼科专科医疗服务,是青岛市西海岸新区医保定点医院,经过多年深耕,具有多年眼科医疗服务经验,具备较好的品牌积累和客户资源。医院配备了各种高精尖检查治疗设备,引进了具有中、高级技术职称的医务人员,尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。医院在快速发展的同时始终不忘初心,主动承担社会责任,在为患者提供高品质医疗服务的同时,积极投身社会公益和帮助弱势群体。

(二)公司经营模式
1、医药制造板块
1)采购模式
公司由供应链与运营中心(采购部)统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。生产部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划初搞,物料部结合库存情况确定最终采购数量形成采购申请单,采购专员按照采购申请单上的数量、规格等要求,在合格供应商名录范围内进行物料的选购。

公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系,通过维持多家供应商采购的原则,确保公司原材料的供应、质量、价格的稳定。

2)生产模式
生产车间根据生产计划按GMP规范组织生产;生产管理部负责产品的生产管理,监督安全生产,并对计划执行情况进行检查;质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。

3)销售模式
公司的产品主要通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖,部分产品由公司直供医院终端;非招标产品依据市场实际情况自主定价,招标产品以政府确定的招标价格为主。

2、医疗服务板块
1)采购模式
为保证药品供应的及时性安全性,医院按照医保目录规定药品进行采购,对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料,均对供应商做资质审查,审查合格后列在供应商目录中。医院采购部负责审核药品供应商资质,与符合要求的药品供应商签订《药品质量保证协议》,双方确认合作事宜。

2)销售模式
医院的收入主要分为门诊收入和住院收入。医院通过加强内部管理,提高医疗服务质量,通过病人的口碑形成医院的品牌;同时,医院通过积极参与公益行动、以学校为主的团体性视力筛查以及健康讲座为介质,持续提升医院形象和知名度。并在此基础上,聘请专家名医、提供幽雅的医疗环境和人性化的服务,用低成本,超标准服务的思路,去赢得市场的口碑。


四、报告期内核心竞争力分析
√适用□不适用
(一)医药制造板块
公司通过多年的发展,公司核心产品芐达赖氨酸滴眼液在白内障药物市场中处于行业前列,具有一定的品牌和认知度,公司与国内大型医药流通企业、医药零售企业有稳固的合作关系。“莎普爱思”既是公司名,又是公司产品芐达赖氨酸滴眼液的商品名,莎普爱思滴眼液品牌和认知度的提升,同时也提升了本公司知名度,对公司其他产品的推广产生带动作用。

2、营销网络优势
公司建立覆盖全国绝大多数省市自治区的营销网点,并建立了OTC产品营销团队。公司采取“渠道全程管理”模式,这种销售模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端,一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务,建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力;另一方面,该模式使得公司管理层对市场变化的反应更为敏锐,决策更为准确。

3、研发与技术储备优势
药品研发具有投入大、周期长、风险高的特点,因此技术储备与积累需要漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发,坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等单位建立了合作关系,搭建了较强的产学研合作平台;与上海交大平湖科技园合作成立上海交通大学莎普爱思生物医药研发中心,共同探索科技合作和产业对接创新模式。同时,公司已形成较强的新药研发项目评估能力与开发能力,积累了一定技术储备。

(二)医疗服务板块
1、学科和医教研体系优势
依托南通大学强大的学科优势和雄厚的教育资源,泰州妇产医院不断完善医教研体系,深化医学专业人才培养、重点专科建设等方面的合作,进一步推动医院管理水平和整体实力的提高。

产科、妇科、儿科均为市级重点专科。2023年1月医院顺利通过二级甲等妇产专科医院复评。2023年8月获得国家行业评价“信用评价AAA级、能力评价五星”殊荣,这是对医院医疗技术、服务品质、管理水平的肯定,更是医院不断追求品质和内涵建设的成果体现。医院将进一步落实双评“以评促建 以评促改 评建结合 重在建设”的宗旨,推动医疗服务水平和能力不断提升。

2、专家资源优势
泰州妇产医院与复旦大学附属妇产科医院、江苏省人民医院、东南大学附属中大医院、苏州儿童医院等省内外知名三甲医院建立专家会诊平台,10多位专家定期来院讲学、查房、会诊、指导手术,提升了医院的整体医疗水平,极大地方便了患者,使患者在家门口就能接受到权威专家的亲诊。

2023年3月医院承办江苏省第六届产科高峰论坛暨江苏省妇幼健康研究会2023年学术年会,推动产科学术研究、促进学术创新和发展,促进同行之间的交流与合作。

上海复旦大学附属肿瘤医院“肿瘤妇科杨慧娟教授专家团工作室”落户我院以来,多名专家定期来院会诊、指导手术,大大提升我院妇科疑难疾病诊疗水平。

3、先进的设备设施优势
医院投入大量资金,加强基础设施建设和新设备引进。2023年新增医疗设备51台(套),其中万元以上设备13台,10万-50万元设备1台,新购设备及时论证上报审批并跟踪反馈,按时校验设备二百余台。截止2023年12月31日,拥有100万元以上设备6台,50-100万元设备7台、10万元以上的仪器和设备70余台(套),大型万元以上设备400余台。

4、智慧医疗优势
互联网技术飞速发展,互联网医院作为新生事物,医院紧跟时代步伐,充分利用好信息化资源,推进医院高质量发展,不断推进“健康泰州APP”、互联网医院建设使用,实现线上预约诊疗服务。泰州妇产医院作为泰州市卫健委对外公布的泰州市九家互联网医院之一,互联网医院小程序正常运行中。开展的“互联网+护理服务”,让患者不出门即可享受高质量、专业护理服务。2023年7月,按照江苏省卫健委要求,我院“互联网+护理服务”接入“江苏省互联网医疗服务监管系统”,开通上线。

5、区域口碑优势
青岛视康眼科医院深耕胶南市场八年,是区域内最早的眼科专科医院,近年来,院内不乏相互介绍的病人来医院治疗,市场知名度和美誉度形成良性循环式的品牌忠诚,医院也将持续改善医疗服务,不断提升群众看病就医满意度。


五、报告期内主要经营情况
2023年度,公司实现营业收入64,497.02万元,较上年同期增加9,543,32万元,同比增长17.37%,主要系:公司采取了积极的市场拓展策略,滴眼液、头孢等品类销量稳步增长。

2023年度,归属于上市公司股东的净利润为2,540.76万元,同比下降43.23%,主要系:报告期内,公司采取了积极的市场拓展策略,加强销售团队建设,加大对核心产品及新品的推广力度,人员薪酬及宣传推广费增长金额较大。


(一) 主营业务分析
1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入644,970,190.78549,536,975.4317.37
营业成本283,932,000.82227,893,363.9124.59
销售费用135,334,107.4393,275,354.1445.09
管理费用136,265,871.81117,000,162.1216.47
财务费用1,186,240.49-1,251,014.59不适用
研发费用64,449,022.6759,614,660.138.11
经营活动产生的现金流量净额41,493,448.22115,721,493.05-64.14
投资活动产生的现金流量净额-345,892,420.81-44,446,242.36不适用
筹资活动产生的现金流量净额135,006,532.46315,260,102.80-57.18

营业收入变动原因说明:主要系公司采取了积极的市场拓展策略,滴眼液、头孢等品类销量稳步增长所致。

营业成本变动原因说明:主要系本期销售增长,导致结转的营业成本增加所致。

销售费用变动原因说明:主要系公司采取了积极的市场拓展策略,夯实销售团队建设,加大对核心产品的推广力度,人员薪酬及宣传推广费增长所致。

管理费用变动原因说明:主要系公司业务规模扩大,管理成本增加所致。

财务费用变动原因说明:主要系利息费用增加所致。

研发费用变动原因说明:主要系公司研发项目进度增加相比去年有所增长所致 。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司推广费用及采购原材料支付的货款增加所致。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内支付泰州医院二期工程款和支付南京科默、青岛视康等股权投资款所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上年收到非公开发行股票募集资金,同比金额较高所致。


本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用√不适用

2. 收入和成本分析
√适用□不适用
报告期内,公司实现主营业务收入63,803.48万元,同比增长18.21%,主要系:公司采取了积极的市场拓展策略,滴眼液、头孢等品类销量增长。


(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况      
分行业营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
医药工业469,155,658.66186,354,622.2560.2821.8431.31减少2.87 个百分点
诊疗服务168,879,113.5193,995,835.4644.349.1612.95减少1.87 个百分点
合计638,034,772.17280,350,457.7156.0618.2124.53减少2.23 个百分点
主营业务分产品情况      
分产品营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
滴眼液276,865,114.4764,704,015.0376.6344.64159.54减少10.35 个百分点
大输液18,132,753.0212,833,520.7829.22-2.946.36减少6.19 个百分点
头孢克肟149,427,383.4990,931,360.3739.1515.5921.71减少3.06 个百分点
诊疗服务168,879,113.5193,995,835.4644.349.1612.95减少1.87 个百分点
其他24,730,407.6817,885,726.0727.68-45.88-40.79减少6.21 个百分点
合计638,034,772.17280,350,457.7156.0618.2124.53减少2.23 个百分点
主营业务分地区情况      
分地区营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
东北99,563,183.2636,343,809.7563.5051.6687.97减少7.05 个百分点
华北40,206,793.8015,201,792.4362.1949.2244.54增加1.23 个百分点
华东289,065,472.43147,536,096.8948.96-0.422.53减少1.47 个百分点
华南64,007,915.6221,426,204.0766.5372.8576.84减少0.76 个百分点
华中58,651,006.4627,065,054.1953.8526.3158.00减少9.25 个百分点
西北32,361,804.3512,270,550.7862.083.7040.93减少10.02
      个百分点
西南54,178,596.2620,506,949.5962.1528.3752.66减少6.02 个百分点
合计638,034,772.17280,350,457.7156.0618.2124.53减少2.23 个百分点
主营业务分销售模式情况      
销售模式营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
商品销售469,155,658.66186,354,622.2560.2821.8431.31减少2.87 个百分点
诊疗服务168,879,113.5193,995,835.4644.349.1612.95减少1.87 个百分点
合计638,034,772.17280,350,457.7156.0618.2124.53减少2.23 个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
1) 滴眼液本期营业收入较上年同期增长 44.64%,主要系公司采取了积极的市场拓展策略从而带来营业收入增长。

2) 滴眼液本期毛利率较上年同期下降 10.35个百分点,主要系产品结构变化,除苄达赖氨酸滴眼液以外的产品毛利率相对偏低,营业收入占比提升后拉低了整体的毛利率。


(2). 产销量情况分析表
√适用□不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比 上年增减 (%)销售量比 上年增减 (%)库存量比 上年增减 (%)
苄达赖氨 酸滴眼液万支/盒573.34746.55198.55-33.0321.71-47.13
大输液万瓶/袋496.46463.2366.4839.6828.45147.04
头孢克肟万盒3,533.933,234.07432.5524.4319.28218.02

产销量情况说明
1)苄达赖氨酸滴眼液库存较上年同期减少 47.13%,主要系上年同期考虑本年产线技改,适当提高库存所致。

2)大输液、头孢克肟库存较上年同期显著增长,主要系上年基数较小所致。

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用√不适用

(4). 成本分析表
单位:元

分行业情况       
分行业成本构成 项目本期金额本期占 总成本 比例(%)上年同期金额上年同 期占总 成本比 例(%)本期金额 较上年同 期变动比 例(%)情况 说明
医药工业材料114,008,711.9761.1887,725,061.0961.8229.96 
医药工业工资21,635,182.7811.6117,273,790.8012.1725.25 
医药工业能源9,221,114.854.956,225,588.804.3948.12 
医药工业制造费用38,308,655.2120.5628,221,927.7019.8935.74 
医药工业其他3,180,957.441.712,469,111.131.7428.83 
医药工业合计186,354,622.25100.00141,915,479.52100.0031.31 
诊疗服务药品耗材31,743,470.7133.7727,209,010.3032.7016.67 
诊疗服务工资48,976,276.2352.1043,035,908.8351.7113.80 
诊疗服务其他13,276,088.5214.1212,974,267.0515.592.33 
诊疗服务合计93,995,835.46100.0083,219,186.18100.0012.95 
分产品情况       
分产品成本构成 项目本期金额本期占 总成本 比例(%)上年同期金额上年同 期占总 成本比 例(%)本期金额 较上年同 期变动比 例(%)情况 说明
滴眼液材料24,017,061.4537.129,927,963.3639.82141.91 
滴眼液工资8,843,182.6413.673,843,782.5015.42130.06 
滴眼液能源4,651,044.567.191,747,076.847.01166.22 
滴眼液制造费用26,629,701.5541.168,945,382.9335.88197.69 
滴眼液其他563,024.820.87466,414.371.8720.71 
滴眼液小计64,704,015.03100.0024,930,620.00100.00159.54 
大输液材料4,202,362.8232.753,997,230.2333.135.13 
大输液工资1,546,693.8412.051,137,954.459.4335.92 
大输液能源2,011,157.7615.671,316,459.0610.9152.77 
大输液制造费用4,275,155.6933.314,834,971.2340.07-11.58 
大输液其他798,150.676.22779,469.856.462.40 
大输液小计12,833,520.78100.0012,066,084.82100.006.36 
头孢克肟材料71,237,910.2678.3456,869,321.4776.1225.27 
头孢克肟工资7,614,737.538.376,613,104.788.8515.15 
头孢克肟能源2,057,761.202.261,994,092.542.673.19 
头孢克肟制造费用8,508,811.469.368,010,898.6710.726.22 
头孢克肟其他1,512,139.931.661,223,226.921.6423.62 
头孢克肟小计90,931,360.37100.0074,710,644.38100.0021.71 
诊疗服务药品耗材31,743,470.7133.7727,209,010.3032.7016.67 
诊疗服务工资48,976,276.2352.1043,035,908.8351.7113.80 
诊疗服务其他13,276,088.5214.1212,974,267.0515.592.33 
诊疗服务小计93,995,835.46100.0083,219,186.18100.0012.95 
(未完)
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