[年报]川宁生物(301301):2023年年度报告
原标题:川宁生物:2023年年度报告 新疆 伊犁 2024年 04月 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓旭衡、主管会计工作负责人李懿行及会计机构负责人(会计主管人员)牛砚声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节 管理层讨论与分析/十一、公司未来发展的展望/（三）可能面对的风险及应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2,222,800,000股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 2.25元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10 第四节 公司治理............................................................................................................................... 57 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 82 第六节 重要事项............................................................................................................................... 89 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................ 113 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................ 121 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................... 122 第十节 财务报告............................................................................................................................. 123 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 ?适用 □不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展情况 1、抗生素中间体行业 医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，是生产化学原料药的关键起始原料，作为精细化工中重要组成部分，医药中间体逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心。抗生素中间体作为医药中间体类的一类，品种繁多，主要分为两大类：?-内酰胺类和非 ?-内酰胺类，公司主要生产硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素产品（青霉素 G钾盐、青霉素 G钠盐）、7-ACA、7-ADCA、D-7ACA等。其中硫氰酸红霉素是大环内酯类抗生素中间体，7-ACA是绝大多数头孢类抗生素共同的中间体，6-APA是绝大多部分青霉素衍生物（西林类）的共同中间体。 （1）未来几年，全球抗生素中间体市场将继续保持增长态势 抗生素中间体，作为抗生素生产过程中的重要中间产品，是制药行业的重要组成部分。 随着全球抗生素需求的增长，抗生素中间体行业也呈现出稳步发展的态势。然而，由于环保法规的趋严和原料价格的波动，行业的竞争格局和未来发展趋势也在不断变化。 近年来，全球抗生素中间体市场规模持续增长，主要受益于人口老龄化、疾病发病率上升以及新兴市场的需求增长。2022年我国抗生素市场规模达到 1,945亿元，行业整体增速保持在 4%以上，随着社会老龄化程度不断加大，人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善，以及新医改和新农合政策的全面推进，预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势，在我国医药市场仍将占据重要地位。 （2）全球抗生素中间体市场呈现寡头竞争的格局，技术升级成为趋势 目前，全球抗生素中间体市场呈现寡头竞争的格局，少数大型企业占据了大部分市场份额。这些企业拥有先进的生产技术和较强的研发能力，通过规模化生产降低成本，并通过品质保证赢得市场。 抗生素药物的规范使用成为全球性的趋势，市场监管政策的不断加强和技术创新的持续升级正日益改变着抗生素用药结构和市场格局，未来全球抗生素市场的竞争走势将更加趋向于原料药行业与中间体行业的产业结构优化、综合质量标准的提升以及环保技术的创新和提高。而生产企业间的技术竞争力主要体现在生物发酵技术、酶制剂、关键技术设备的选择使用和过程控制等多个方面。使用不同技术和工艺在细节上的差别将使企业在生产效益与产品质量上存在差异，只有具备核心技术能力的企业才能凭借其成本和质量优势在抗生素中间体行业中持续发展。 2、合成生物学行业 （1）合成生物学的概念 合成生物学（Synthetic Biology）是通过工程化的思路，对生物体功能代码，如酶、合成途径及底盘细胞的代谢调控网络等进行重编以设计出带有新型功能的生命体，并完成特定用途的一门崭新科学。合成生物学通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步，合成生物学逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”（DBTL 循环） 为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式，应用于医药、能源、化工、农业、环境等 多个领域，由于存在多学科交叉，对技术、成本控制、研发人员要求高，合成生物学具有强 壁垒属性。合成生物学也被称为是继 DNA双螺旋发现所催生的分子生物学革命和人类基因 组计划实施所催生的基因组学革命之后的第三次生物技术革命。 与传统发酵使用特定的菌种或酶技术相比，合成生物学应用“基因编辑技术”定向改造基因，进而定向创造工业菌种或酶。借助合成生物学生产产品的重要环节分别为基因工程、构建高效工程菌、代谢调控、发酵工程放大合成、分离纯化、应用开发。其中，基因工程、构建高效工程菌便是实现工业菌种创制的核心。CB Insights根据所处环节不同将合成生物学相关公司分为基础层与应用层两类，其中基础层主要为技术平台导向型：提供 DNA和 RNA的测序合成服务、软件服务以及生物体设计与自动化平台；应用层主要为产品导向型：通过构建好的高效工程菌以及代谢调控得到的工艺方案，进行工程放大合成，生产出医药、食品饮料、化工品、消费品等产品。 （2）合成生物学政策环境与技术情况 政策端：合成生物学作为现代生物前沿技术，已经成为各国必争的技术高地，各政府政策频出以促进产业快速发展。世界经济合作与发展组织（OECD）2014年发布《合成生物学政策新议题》认为合成生物学领域前景广阔，建议各国政府把握机遇：美国早在 2006年便成立合成生物学工程研究中心，美国白宫、国会、国防部、科学院、科学基金会等均发布过相关政策支持合成生物学发展；欧盟、德国、英国、日本等发达经济体也陆续发布政策，其中欧盟《战略创新与研究议程 2030》提出“2050年循环生物社会”；中国“973”、“863”等国家重点基础研究发展计划也建立了合成生物学专项，2022年 5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出在医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全等重点领域发展生物经济，十四五期间生物经济成为推动高质量发展的强劲动力。 技术端：基因检测技术、编辑技术飞速发展。以合成生物学最基础的基因测序为例，过 去 20年基因测序的效率大幅提升、成本大幅降低，为合成生物学产业创造了良好的发展基 础。第二代测序技术发展出来之后，基因测序成本开始实现断崖式下降，即超摩尔定律现象。 对于基因编辑，科学家们手中的工具也越来越多，比如 2020年诺贝尔化学奖获得者德国马 克斯·普朗克病原学研究所的 Emmanuelle Charpentier博士以及美国加州大学伯克利分校的 Jennifer A. Doudna博士在基因编辑领域发现的 CRISPR / Cas9基因剪刀。 现阶段合成生物学相关技术的发展逐渐由科研探索驱动开始转为工程能力驱动，赋能传统行业，提供高质量解决方案。目前，通过合成生物制造已经成功实现了一批医药、大宗发酵产品、可再生化学与聚合材料、精细化工品、天然产物、未来农产品等重大产品的生物制造，甲醇、甲酸以及二氧化碳等一碳原料利用方面也不断取得进展。 （3）合成生物学市场规模 合成生物技术发展成为传统技术的充分补充和替代，广泛用于医疗、化工、食品、农业、消费品等终端领域。在政策和技术的双重驱动下，全球合成生物学相关市场行业整体爆发式增长。根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国合成生物行业前景预测与投资战略规划分析报告》显示，2021年全球合成生物市场规模达到 95亿美元，2023年约 151亿美元，中商产业研究院分析师预测，2024年将达 190亿美元，2026年将达到 307亿元。根据麦肯锡的分析，预计在 2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将达到 1.80至 3.60万亿美元。 来源：CB Insight和 Synbio深波 目前中国合成生物学尚处于早期阶段，大部分创业型公司还没进入到产品落地的阶段， 主要是小规模的开发与应用，市场格局尚未形成。我国合成生物学公司主要分为平台型公司 与产品型两类。其中平台型公司需要掌握细胞构建与改造的核心技术，早期为客户提供 CRO等服务，在业务规模变大、融到一定资金的时候，会转变为建厂自己生产原料。产品 型公司主要以生产产品为目标，构建实验室小试—中试—量产放大阶段，形成完整的商业化 闭环，通过产品的落地以及规范化生产获得持续盈利。 由于我国在生物制造上拥有强大的产业基础和配套的工业体系，在生物发酵方面具备产业和成本的优势；在产物分离纯化方面具有深厚的化工基础，高效、低成本地进行产物的提纯工艺开发，为合成生物学技术从实验室到产业化的快速落地提供了坚实的基础，所以在国内的合成生物学公司大部分为产品型公司。 生物发酵技术方面：公司在抗生素中间体整体生产制备技术已达到行业先进水平，在国内细分行业优势明显。目前抗生素发酵罐单罐规模大都在 300m3左右，行业内一般通过加大搅拌功率、提高罐压，改善中后期发酵液溶氧状况，以期望得到更高的发酵单位，来提高经济效益。公司通过技术创新，将发酵罐体积容量增加至 500m3，为目前全球抗生素中间体领域单体最大发酵罐，配套了完善的公共系统，主要技术先进性在于生物发酵多参数采集分析技术突破、生物发酵过程优化与控制技术突破、小试发酵平行发酵技术研究和 500m3发酵罐试验研究与设计优化。公司的技术革新不但解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传质和相关配套设施的瓶颈难题，而且大幅度提高了单批产量和效率，规模化效益明显。此外，公司通过持续技术研发，攻克了全流程发酵酶法生产 7-ADCA生产技术，是国内首家使用生物酶法生产 7-ADCA的企业。正是由于公司不断在重点技术、重点环节、重点领域实现了关键性突破，才奠定了在公司国内外的领先地位。 环保技术方面：公司在废水、废气、废渣三个方面的处理工艺达到国内领先水准。其中，对发酵尾气处理采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术；废水处理领域采用“二次蒸汽压缩机组+降膜蒸发系统+冷凝回收物理处理”、MVR蒸发和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理技术；菌渣处理领域采用了针对抗生素的菌渣的“DD高压电子辐射”、“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”先进技术。 （3）竞争壁垒 政策壁垒：现行有效的《产业结构调整指导目录（2024年）》明确将新建青霉素 G钾盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）生产装置等项目列为限制类。原则上国家层面限制新企业进入该行业，形成了较高的政策壁垒。 技术壁垒：抗生素中间体开发难度较大且核心技术壁垒较高，生产企业要有强大且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求，具有独立研发能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企业才能在行业中持续发展。对于行业新进入企业而言，先进的生产技术和工艺流程控制方能保证产品的质量，因此存在较高的技术壁垒。 环保壁垒：抗生素中间体在生产过程中存在一定污染性，整个行业的环保监察愈发严格。 企业排放的主要污染物必须达到国家或地方规定的排放标准，同时随着国家和行业环保监察力度的不断升级，环保投入不足的企业已被逐渐淘汰，行业新进入企业将承担高额的治污成本和监管压力，因此存在较高的环保壁垒。 资金壁垒：抗生素中间体行业属于资本密集型行业，对于资金投入的要求较高。首先， 生产用地、厂房、生产制造线、机器设备等固定资产的初始购置，及后续扩大生产规模所必 需的投资，都对企业的资金实力提出了较高的要求。其次具有雄厚资金实力的企业能够抵御 市场价格波动对企业经营的影响。因此，行业的新进入者若非具备较充足的资金储备以及较 强的持续融资能力，将面临较大的障碍。 人才壁垒：生物发酵领域是一个技术和人才密集型行业领域，不仅对专业人才有较高的 学历、专业知识、行业经验要求，更体现在它要求专业人才具备对行业和产品走势的前瞻性 预判能力、对研发框架的整体性设计能力等方面。没有专业人才的技术和经验积累根本无法 解决实际工作中的困难，更无法适应新标准的研发。因此，人才储备是该行业新进入者面临 的重要壁垒。 综上所述，随着 2019年抗生素中间体行业内的落后产能逐步被淘汰，业内现存企业已 逐渐在政策、技术、环保、资本、人才等方面建立起较高的竞争壁垒。目前抗生素中间体行 业竞争格局已十分稳定、市场需求饱满、产品价格将依然保持稳中有升的态势。 2、在合成生物学领域竞争格局 （1）市场地位 公司定位于合成生物学研发、生产型一体化产品型公司，已构建完成选品-研发-大生产 的商业化体系，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生 产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。 （2）技术特点 公司全资子公司锐康生物（即川宁生物上海研究院）围绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然产物、生物基材料等领域进行布局，采用前沿的合成生物学技术，打造了完整的合成生物学技术平台，其研究创新性和先进性在于通过搭建了计算生物学菌种从头设计平台、自动化高通量菌种构建和筛选平台、多尺度发酵过程优化平台及大数据分析和机器学习平台，来智能高效的完成菌种的设计、构建、测试和学习的工程闭环，通过多轮的迭代，选育出性能优良，能完全满足工业化生产的工程菌，克服传统生物育种的局限性，并极大提高研发效率。具体包括如下几个方面： 1）菌种的计算设计 用计算生物学在项目的起始阶段进行菌种的顶层设计，从全局视角，以全基因组代谢模型并辅以各种组学大数据来进行菌种的从头和整体设计。它克服了传统的依赖于研发人员对局部代谢途径理解的局限性和依赖于传统诱变和筛选为基础的非理性设计的传统生物育种的局限性。 2）酶的计算设计 以计算酶工程和生物信息学为主要手段，来进行工业酶的理性设计，并辅以 AI设计来预测关键改造靶点，从而指导接下来的酶的自动化智能化快速改造和筛选。 3）菌种和酶的自动化智能化高效构建 以自动化智能化合成生物研发设备和液体工作站为主体的高通量菌种构建和高通量筛选设备为工具，进行菌种和酶的高通量快速构建和筛选。同传统依赖于人工为主的菌种构建和酶改造相比，大大提高研发效率，如：该自动化平台可实现 DNA自动化组装能力≥3000/月，基因组编辑能力≥9000/月，相当于 20个有经验的全职员工半年的工作量。因此，极大地提高研发的工作效率和准确度。 4）多尺度过程优化和工艺包的高效开发 采用多尺度、大数据指导下的发酵过程优化技术，通过对发酵过程在各个尺度的考察，并结合大数据的采集和深度机器学习，从而快速高效完成发酵过的程优化和工程放大，快速实现产业化和形成产值。 5）研发模式创新 以计算生物学从头设计开始，后根据计算设计结果利用自动化平台快速开展自动化、高 通量菌种库构建和筛选；所采集到的各种海量数据经深度机器学习后，反馈到计算生物学平 台再从头菌种设计，从而快速完成“设计-构建-测试-学习”（DBTL）的闭环，实现菌种优 化的快速迭代和高效产出。该研发模式由于在项目的开始就已从关注细胞内全局代谢网络为 重点来解决细胞内的复杂系统，又辅以自动化智能化的高通量菌种构建和筛选设备，故同传 统的依赖于实验人员个人经验和技能相比，其工业菌种的研发效率极大提高。 目前公司已拥有 5类优质的底盘菌种，包括大肠杆菌、酵母、链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌等。研发产品主要聚焦在高附加值天然保健品原料和化妆品原料、生物农药、分子砌块、医美原料及动保类产品等板块。自成立以来锐康生物已打造出糖苷类化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物以及萜类等化合物平台，可延伸出 100+化合物。此外，公司还拥有 700万+的自主 IP酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟筛选以及全尺度模拟，运用多种代谢推动力推动产物合成。 （三）报告期内的主要行业政策及影响 2023年 1月，山东省“两会”政府工作报告中明确提出把“合成生物”产业作为大力培育支持的创新产业；2023年 2月，浙江省发布《浙江省人民政府办公厅关于培育发展未来产业的指导意见》，提出要优先发展“合成生物”等 9个快速成长的未来产业；2023年 4月，河北省发布《河北省支持北戴河生命健康产业创新示范区发展若干政策措施》，支持合成生物、功能性食品、生物医药等重大产业和重大项目、重大科研基础设施在示范区布局；2023年 5月，广东省深圳市光明区人民政府印发《深圳市光明区关于支持合成生物创新链产业链融合发展的若干措施》的通知；2023年 9月，浙江省杭州市发布《支持合成生物产业高质量发展的若干措施》，这是作为全国地级市层面发布的首个合成生物专项政策；2023年 10月，上海市出台《上海市加快合成生物创新策源—打造高端生物制造产业集群行动方案（2023－2025年）》；2023年 11月，江苏省常州市发布《常州市关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》。随着各区域政策的持续落地，加上中国在生物制造、微生物发酵、供应链等方面的产业优势，全球性的合成生物产业集群有望在我国崛起。 2023年 12月，国家发改委印发《产业结构调整指导目录（2024年）》明确将新建青霉素G钾盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）生产装置等项目列为限制类。原则上国家层面限制新企业进入该行业，帮助业内现存企业形成了较高的政策壁垒，对上述产品长期价格的稳定起到促进作用。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司隶属于医药制造业，地处霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”发展战略的丝绸之路经济带核心区域，公司始终坚持发展“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动战略，目前主要从事生物发酵技术和合成生物学产品的研发和产业化。 公司生物发酵项目占地 1,319亩，总投资已逾 80亿元，建设有硫氰酸红霉素生产线一条、头孢系列中间体生产线二条、熊去氧胆酸粗品生产线一条，总产能约为 16,000吨/年，主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、7-ADCA、D-7ACA）、青霉素类中间体（6-APA、青霉素 G钾盐）、熊去氧胆酸粗品、辅酶 Q10菌丝体等，是国内抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。 公司合成生物学项目占地 591亩，分 2期建设，预计总投资为 10亿元，一期项目建设有化妆品原料、保健品原料柔性生产线 2条，主要产品包括红没药醇、5-羟基色氨酸、依克多因、红景天苷、麦角硫因等，公司是目前业内为数不多的完成了合成生物学从选品—研发—大生产的企业。 公司当前生产的主要产品中，硫氰酸红霉素主要用于进一步合成大环内酯抗生素，如红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等；7-ACA、D-7ACA及 7-ADCA主要用于合成头孢菌类药物；6-APA、青霉素 G钾盐主要用于合成青霉素类抗生素药物；熊去氧胆酸（粗品）主要用于精制熊去氧胆酸；辅酶 Q10菌丝体主要用于生产辅酶 Q10；红没药醇在舒缓修复敏感肌肤、美白、口腔护理以及洗护产品中具有广泛的应用前景；5-羟基色氨酸主要应用于医药、保健品等。各产品的主要用途具体如下：
公司先后经相关部门的批准成立了“新疆维吾尔自治区微生物发酵抗生素中间体工程实验室”“新疆抗生素发酵工程技术研究中心”“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心”“新疆维吾尔自治区企业技术中心”“新疆维吾尔自治区第四批循环经济试点企业”“博士后科研工作站”；入选“2017年第一批绿色制造体系示范名单”“工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目名单”“国家生态环境科技成果转化综合服务平台理事会成员单位”“国家知识产权优势企业”“2023年自治区民族团结进步示范区示范单位”“中华全国工商业联合会医药业商会常务理事单位”；荣获“2016年十二五全国轻工科技创新先进集体”称号、“2016年度新疆维吾尔自治区科技进步一等奖”“2018年度绿色发展典范企业”“开发建设新疆奖状”“中国石油和化学工业联合会科技进步二等奖”“知截至 2023年年末，公司共申请 158项专利（发明专利 108项、实用新型 49项），其中有 72项专利已获授权（发明专利 32项、实用新型 40项）。 （二）经营模式 公司采用的经营模式是结合公司所处行业的政策及特点、产业链上下游发展情况和主要 产品情况等因素综合考量后确定的。公司根据自身多年经营管理经验及科学的管理方式，结 合行业特色，形成了现有的经营模式。 1、采购模式 （1）供应商选择制度 公司科学地制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司对供 应商进行了严格风险管理，对供应商实行准入制度，必要时开展现场质量审计，根据质量审 计的最终结果并通过严格的资格确认流程，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审 核批准后将其列入“合格供应商名单”。公司建立了供应商资质审查小组和考核小组，对合 格供应商进行定期检查、适时评价与动态管理，每年度 1月对上年度合格供应商进行评价， 并更新合格供应商目录。 此外，公司还建立了供应商分级管理制度，将合格供应商分为 A、B、C三个类别，分 别对应主要原料、次要原料和低值易耗品。具体流程如下： （2）采购流程 公司认真践行“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”的经营方针， 采购中严格贯彻“三三制”原则，通过比选方式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市 场情况，从名单中初选三家以上的合规供应商参与报价，由来自公司三个部门的人员与供货 商举行多轮的价格谈判，同时多措并举，在保证采购质量的前提下有效降低采购成本。 ①主要农作物原料采购流程 玉米、黄豆饼粉、大豆油等是公司通过生物发酵技术制备医药中间体等产品的核心原料。 公司每年第三季度制定当年玉米使用计划，根据全年生产计划预估玉米使用量，按照预估量 在三季度末四季度初完成向玉米收购企业的集中大批量采购工作，其余时间段根据生产计划 和玉米库存量小批量采购玉米，采购价格采取随行就市的定价模式；大豆油、黄豆饼粉主要 向供应商直接采购。公司主要农作物原料采购流程图如下： ②其他原料采购流程 公司针对其他原料采购制定了《原辅料采购管理制度》、《原辅料检验管理制度》等。公司生产部门根据生产状况制定月生产计划，经相关负责人确认后，将月生产计划、周生产计划通知物流部；物流部根据库存数量、运输的时间周期等确定采购数量，将采购请求提交给采购部进行复核验证；采购部复核验证无误后，向合格供应商进行原材料采购；原材料到厂 后，由质量部对其进行取样检验，验收合格后办理入库手续。对于低值易耗品，由库管员对 其数量和质量进行验收。公司其他原料采购流程图如下： ③委外加工的流程 公司向外协加工厂商提供主要原材料玉米，外协厂商严格按照公司生产要求规格进行生产，公司委派专人定期对外协厂商生产环节、物料存储、质量检测等情况进行监察监督。 2、生产模式 公司主要产品均为自主生产，总体上采取以销定产的模式组织生产工作。生物发酵制备医药中间体技术复杂，工序繁多，在中间体生产过程中需要各个生产车间协同生产。在生产环节，各生产车间严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程执行，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度，实现生产管理的标准化和规范化。公司生产部门负责编制生产计划，物流部门结合生产计划和材料库存量提交采购申请，采购部根据申请完成物料采购，物料经质量部验收后交由物流部入库，生产部门结合生产进度领用原材料，投入生产。 3、销售模式 报告期内，公司主要产品为抗生素中间体，客户包括抗生素原料药、制剂制造商及贸易商，公司对此三类客户均保持一致的销售模式和政策。公司每月根据主要原材料价格变动、竞争对手产品定价等因素来确定产品的基准销售价格。同时根据客户订货数量来确定产品实际售价并签订销售合同；对于部分长期合作的销售量较大的客户，公司采取了提前锁定销售价格区间的模式。具体如下： （1）内销销售模式 公司国内销售以直接销售为主，下游客户主要为抗生素原料药及制剂制造商，少部分为贸易商，公司在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后，直接签订购销合同。 （2）出口销售模式 公司外国销售以直接销售与间接销售相结合的模式，下游客户主要为境外医药企业和境外贸易商。公司通过自身或中间商与外国客户建立合作关系后，经过客户调研、确认等程序后直接出口。公司与部分国外贸易商保持着良好的合作关系，直接出口产品给国外贸易商。 三、核心竞争力分析 （一）资源及成本优势 公司充分利用新疆伊犁地区的地理、资源及区位优势，从多维度降低生产成本，使公司产品在激烈的市场竞争中更具成本优势。具体情形如下： 1、气候方面：公司地处伊犁河谷，当地具有适合生物发酵的温度、湿度等气候条件，适宜的气候条件能够提高发酵水平，进而降低公司的生产成本。 2、原料方面：公司所在地靠近玉米产区，且光照充足，玉米蛋白含量较高，整体生产成本相对低于内地生产企业，玉米价格相较内地便宜 20%以上。 3、能动方面：公司建有火力发电厂并且靠近煤炭产地，且整个新疆地区煤炭、能源成本相对较低，公司能源成本具有明显优势，能源成本相较内地便宜 50%以上。 4、区位方面：公司地处的霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”“丝绸之路”发展战略的核心区域，公司可以通过跨境贸易的方式从国外采购生产所需的原材料，进一步降低公司运营成本。同时公司目前享受霍尔果斯经济特区“五免五减半”的税收优惠政策。 （二）环保优势 川宁生物始终坚持“环保优先，永续发展”的战略，始终秉承“树立全球抗生素行业环保典范”的理念。环保设施总投入超过 27亿元，占项目总投资的 30%以上，环保系统占地面积 300 余亩，占厂区总面积的 20%以上。先后引进国内外先进的分子筛、疏水性活性炭、MVR、特种膜、喷雾干燥等关键技术装备，解决了环保“三废”治理问题，在废水、废气、废渣三个方面的处理能力已经达到先进水准。 1、发酵尾气处理领域：采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术，使得川宁生物发酵尾气异味治理系统的各项指标正常稳定，去除率保持在95%以上。因此，川宁生物申报的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应用”科技成果被鉴定为国际先进水平，荣获“新疆维吾尔族自治区 2016年度科技进步一等奖”。 2、废水处理领域：采用了“MVR蒸发”和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理等多项技术，80%以上废水经处理后回用于循环冷却水、生产前工序用水、热电锅炉用水等，实现废水资源化循环利用，节约了一次水资源。 3、菌渣处理领域：采用了针对抗生素菌渣的“DD高压电子辐射”“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”先进技术，同时菌渣经无害化处理后作为生产有机肥的原料，实现了资源化循环利用。因此川宁生物于 2018年 1月经国家生态环境部批准，建立了“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心”，2023年 1月，公司抗生素菌渣制肥项目完成在新疆地区的豁免认证，允许将抗生素菌渣制成的肥料在新疆地区用于种植农作物，种植的农作物不得进入食品链。 公司始终视环保为企业的生命线，始终坚持“环保优先、永续发展”的环保理念，坚持以科学发展观为指导，将环境保护、绿色低碳、可持续发展的理念贯穿于企业的生产经营的过程中，积极推动从以末端治理为主的污染控制措施向以源头削减为主的清洁生产方式转变，努力实现环境质量和环境绩效整体提升，促进经济效益、社会效益和环境效益深度融合、相互协调，加快构建资源节约型和环境友好型企业，着力在行业内建立起环保“三废”治理标杆性企业，实现环境效益、经济效益和社会效益的共赢。在国家对环境保护、安全生产日趋重视的背景下，抗生素中间体行业内的落后产能将逐步被淘汰，新增项目的审批难度也在加大，而公司在抗生素中间体行业形成了较高的环保壁垒，优势明显。 （三）技术创新优势 合成生物学技术创新：公司通过菌种从头计算设计、自动化高通量菌种构建和筛选、多尺度发酵过程优化以及大数据分析和机器学习，来完成菌种的设计、构建、测试和学习的工程闭环，通过多轮的迭代，“智造”出性能优良、适合工业化生产的工程菌，该流程克服了传统生物育种的局限性，并极大提高研发效率。川宁上海研究院专注于合成生物学前沿技术的探索与创新，现阶段成功实现了红没药醇、5-羟基色氨酸、依克多因以及肌醇四个产品的生物制造工艺的开发。这些新生产工艺的突破解决了传统的化学合成和植提生产方式对环境的污染和对自然资源的过度开发。在上述四个产品中，红没药醇的研发尤为瞩目，上海研究院已成功完成了此产品的工业化试产阶段，是我国率先采用合成生物制造技术实现规模化生产的案例，该产品的发酵效价和糖转化率在全球范围内领先，在国内首先实现该产品的商业化落地。 生物发酵技术创新：公司通过自主创新、技术引进、技术集成，在核心技术、关键环节、重点领域实现了多项突破。川宁生物独创的 500m3发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。公司注重创新投入，破解“卡脖子”难题，率先打破国外技术壁垒成为我国首家酶法生产 7-ADCA产品的企业，新工艺大幅降低产品生产成本，提高公司经济效益。 截至 2023年年末，公司共申请 158项专利（发明专利 108项、实用新型 49项），其中有 72项专利已获授权（发明专利 32项、实用新型 40项）。 （四）规模生产优势 公司发酵、提取设备种类丰富，可以切换生产不同品类的产品，公司是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺领先的企业之一，销售产品包括硫氰酸红霉素、6-APA、7-ACA及青霉素 G钾盐等，涵盖了大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体。 公司独创的 500m3发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。 （五）绿色经济循环优势 公司发酵生产过程产生的菌渣通过严格的无害化处置工艺，有效消除菌渣中抗生素残留等有害因素和环境不利影响，处置后产生的有机肥用于工业玉米、大豆等农作物定向种植，收获的玉米、大豆等农作物全部回用于公司产品的发酵生产过程，形成可供生态环境主管部门及社会各界全过程监督、风险受控的闭环式菌渣无害资源化处理新模式，建立起现代医药制造业与现代农业跨界结合的绿色循环经济产业供应链体系，实现菌渣的无害化处理和高效资源化循环利用新模式。 四、主营业务分析 1、概述 （1）报告期内主要业绩驱动因素 报告期内，公司坚定贯彻“双轮驱动”发展战略，持续聚焦“饱和生产、压缩成本、全力创新、全员营销、创造蓝海”的生产经营方针，产品订单和产品价格较上年同期保持稳定增长。 2023年公司整体经营情况呈现向好态势，公司实现营业收入 482,333.50万元，同比增长26.24%；实现归属于母公司所有者的净利润 94,056.40万元，同比增长 128.56%；公司基本每股收益达 0.42元，同比增长 100.00%；其中硫氰酸红霉素实现营业收入占比 34.32%，其中头孢类中间体实现营业收入占比为 21.32%，青霉素类中间体实现营业收入占比 42.86%，其他产品实现营业收入占比 1.50%。 主要原因如下： 一、由于市场需求恢复，公司主要产品销量和价格同比上涨，净利润同比上升； 二、公司工艺技术不断提升，公司通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作，取得了降本增效的成果； 三、利息支出减少及汇兑收益增加，财务费用同比下降。 （2）报告期内重点工作 ①研发创新硕果累累 上海研究院在前期已构建的 5类底盘菌和化合物平台基础上，充分利用自动化高通量菌种构建和筛选平台，研发效率进一步提升。上海研究院 2023年又先后完成化妆品活性原料RCB112角鲨烷、饲料添加剂 RCB114肌醇、保健品原料 RCB108褪黑素等产品的菌种构建和小试发酵和提取工艺的优化；部分产品已经在川宁进行中试。中长期项目主要聚焦在大宗或产值较高的二类产品的研发，如生物基材料单体 RCB138、饲料添加剂 RCB136、化妆品原料 RCB125、香精香料 RCB126等也完成所设定的阶段性里程碑指标，总体研发进展达到预期。 报告期内，锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付的红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇、角鲨烷、依克多因等产品，目前各个产品的产业化进度如下：其中红没药醇已成功在“绿色循环产业园项目”进行生产并已进入销售阶段，5-羟基色氨酸中试阶段已完成，已进入试生产阶段；麦角硫因已进入中试阶段；肌醇小试已完成，目前已进入中试阶段；角鲨烷、褪黑素正在小试验证；依克多因小试验证已完成。 学产品的市场推广和品牌建设。当下市场部以日化作为推广切入点，打造公司在日化行业的品牌形象，推动日化线产品的销售，促进公司与代理商及品牌客户的沟通交流。针对公司推? 出的首个合成生物学单品舒瑞宁红没药醇，2023年市场部协同锐康生物和销售部参加了广州荣格高峰技术论坛、华东区域代理商研讨会和 Incosmetics asia 展会等活动。和市售化学合? 成的消旋结构的红没药醇相比，舒瑞宁红没药醇不仅最大程度保留了活性最强的左旋结构，同时还避免了氧化产物杂质的产生，无论纯度和含量都为同类产品中的高规格水平。另外，该产品有有体外 3D皮肤表皮舒缓验证以及敏感肌斑贴实验的安全性验证。其出色的品质、功效以及符合绿色可持续发展的特点，赢得了众多客户的青睐。 ⑤搭建合作平台，共谋大业 公司始终贯彻“在已知领域建立产业联盟、未知领域建立知识联盟”指导方针，秉持合作共赢、开放共享的态度积极开展外部项目合作。 公司与北京微构工场建立战略合作关系，双方将共同出资设立合资公司“微宁生物”，利用公司现有产线进行 PHA的生产，向全球客户提供 PHA产能，加速推动 PHA的产业化。 未来可通过“一带一路”辐射亚洲、欧洲客户，以“PHA”向全球客户发出“绿色之约”，展示中国生物制造魅力，加快推动 PHA绿色生物基材料的全球化，以实际行动助力“一带一路”的建设。 公司与上海金珵科技建立战略合作关系，双方将在 AI赋能发酵产业、AI辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展合作。一方面将人工智能与川宁生物现有产业结合，尽快形成新质生产力，以全面提升公司的生产方式和生产效率。具体包括打造生成式人工智能虚拟工程师，建立原料、工艺、产量的生成式可解释的人工智能工程化平台，通过机器学习迭代反馈实现抗生素中间体生产新范式和效益的系统性提升。另一方面将人工智能用于辅助合成生物学的研发，利用生成式 AI辅助提升代谢途径中关键酶性能，预测复杂代谢途径中的靶点，从而提升终端小分子产品的效价、碳转化率和时空转化率，达到降本增效的目的。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
成本分项涉及商业秘密，不按照明细披露。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 川宁生物于 2023年 7月新设子公司伊犁科源环境技术有限公司和伊犁永宁生物制药有限公司，新设立公司自设立日起纳入公司合并范围。详细信息如下： |
