[年报]山东药玻(600529):山东省药用玻璃股份有限公司2023年年度报告

时间:2024年04月22日 21:17:06 中财网

原标题:山东药玻:山东省药用玻璃股份有限公司2023年年度报告

公司代码:600529 公司简称:山东药玻









山东省药用玻璃股份有限公司
2023年年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 上会会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


四、 公司负责人扈永刚、主管会计工作负责人宋以钊及会计机构负责人(会计主管人员)刘绵行声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2023年末总股本663,614,113股为基数,向全体股东每10股派发现金4.00元(含税),拟分配现金股利共计265,445,645.20元,剩余未分配利润结转下一年度。


六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资 者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示


十一、 其他
□适用 √不适用


目录
第一节 释义 .................................................................................................................................... 3
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4
第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 7
第四节 公司治理........................................................................................................................... 29
第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 41
第六节 重要事项........................................................................................................................... 45
第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 61
第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 71
第九节 债券相关情况................................................................................................................... 72
第十节 财务报告........................................................................................................................... 72




备查文件 目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报告。
 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿



第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
模制瓶系列钠钙玻璃模制注射剂瓶、钠钙玻璃输液瓶、钠钙玻璃模制药瓶(白料)、 中 硼硅玻璃模制注射剂瓶、中硼硅玻璃输液瓶、中硼硅玻璃模制食品瓶、中 硼硅玻璃模制药瓶、玻璃容器化妆品瓶、食品包装用玻璃瓶
棕色瓶系列钠钙玻璃模制药瓶(棕色)、钠钙玻璃模制注射剂瓶棕料产品

第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称山东省药用玻璃股份有限公司
公司的中文简称山东药玻
公司的外文名称SHANDONG PHARMACEUTICAL GLASS CO.LTD
公司的外文名称缩写SPG
公司的法定代表人扈永刚

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名赵海宝茹波
联系地址山东省淄博市沂源县城山东省淄博市沂源县城
电话0533-32590280533-3259016
传真
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况简介

公司注册地址山东省淄博市沂源县城
公司注册地址的历史变更情况256100
公司办公地址山东省淄博市沂源县城
公司办公地址的邮政编码256100
公司网址http://www.pharmglass.com
电子信箱[email protected]

四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《上海证券报》
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券工作办公室

五、 公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所山东药玻600529

六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事 务所(境内)名称上会会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址上海市威海路 755号文新报业大厦 25楼
 签字会计师姓名宋立民、高辉
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构名称中信证券股份有限公司
 办公地址北京市朝阳区天泽路 16号润世中心 B座 19层
 签字的保荐代表人姓名李建、康恒溢
 持续督导的期间2022年 11月 26日至 2023年 12月 31日

七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2023年2022年本期比上 年同期增 减(%)2021年
营业收入4,982,198,167.784,187,279,279.7518.983,875,304,663.58
归属于上市公司股东的净利 润775,802,014.62618,287,086.4725.48591,088,499.35
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润741,512,199.37602,495,978.6223.07572,241,492.22
经营活动产生的现金流量净 额1,047,982,969.39252,442,324.58315.14252,442,324.58
 2023年末2022年末本期末比 上年同期 末增减(% )2021年末
归属于上市公司股东的净资 产7,534,508,778.176,961,679,480.138.234,670,303,783.62
总资产9,318,721,550.848,784,252,529.936.086,409,715,397.53

(二) 主要财务指标

主要财务指标2023年2022年本期比上年同 期增减(%)2021年
基本每股收益(元/股)1.171.0313.590.99
稀释每股收益(元/股)1.171.0313.590.99
扣除非经常性损益后的基本每股 收益(元/股)1.121.0012.000.96
加权平均净资产收益率(%)10.7312.28-1.5513.29
扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率(%)10.2511.97-1.7212.86
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用

八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用

九、 2023年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入1,236,596,013.531,185,770,295.451,251,381,041.761,308,450,817.04
归属于上市公司股 东的净利润166,520,090.53218,984,789.38228,729,244.59161,567,890.12
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润154,515,528.79211,543,268.80224,234,861.19151,218,540.59
经营活动产生的现 金流量净额210,561,918.95205,675,364.70311,145,321.81320,600,363.93

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2023年金额2022年金额2021年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提资产 减值准备的冲销部分-12,242,438.75-3,513,419.70-22,699,408.77
计入当期损益的政府补助,但与公司正常 经营业务密切相关、符合国家政策规定、 按照确定的标准享有、对公司损益产生持 续影响的政府补助除外9,168,859.368,687,741.7816,405,694.68
除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外,非金融企业持有金融资产和 金融负债产生的公允价值变动损益以及 处置金融资产和金融负债产生的损益41,227,719.525,450,841.9712,809,317.52
单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回921,236.252,789,252.332,044,698.51
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出972,719.165,375,345.9913,722,089.61
其他符合非经常性损益定义的损益项目302,153.98  
减:所得税影响额6,060,434.272,998,654.523,435,384.42
合计34,289,815.2515,791,107.8518,847,007.13

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十一、 采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影 响金额
以公允价值计量且其 变动计入当期损益的 金融资产1,101,434,246.681,217,903,243.22116,468,996.5422,828,648.12
应收款项融资72,836,142.4154,833,544.96-18,002,597.45 
其他权益工具投资50,000.0050,000.00  
合计1,174,320,389.091,272,786,788.1898,466,399.0922,828,648.12

十二、 其他
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析
报告期内,公司面对国际地缘政治紧张冲击全球经济因素影响,纯碱价格大幅变动及煤炭、硼砂等主要生产材料价格高位运行、天然气和电等能源价格居高不下等诸多复杂环境和经济形势,紧紧围绕年初制定的各项目标任务,群策群力,深挖内部潜力,通过强管理、促安全、提质量、扩市场等一系列措施,超额完成了公司的生产经营计划,使公司经济效益突破新增长。

公司取得了较好的经营业绩和保持了公司可持续发展的动力,主要有以下方面的工作: (一)产品生产销售
销售部门全面贯彻落实公司 2023年经营计划,国内外销售取得较好的增长。全年公司主导产品模制系列产品、棕色瓶、丁基胶塞等销量实现 10-30%的增长。同时在一致性评价、集采的持续推动下,中硼硅模制瓶产品需求旺盛,产品销售继续保持快速增长势头,达到了公司年初制定的目标,成为公司新的经济支柱。

外贸出口方面,在实现棕色瓶、日化食品瓶和模制瓶(注射类)产品占主导的前提下,发挥公司的规模、质量、配套、价格优势,稳定扩大外贸出口。顺应消费升级和产品迭代的机遇,着重发展海外化妆品包装类产品等,较好的完成了年初制定的出口目标。
(二)成本控制
针对 2023年纯碱、煤炭、硼砂等物资价格高位运行,且纯碱价格波动大的实际,公司采取多种方式节支降本,取得较好效果。

1、采购方面:不断改进完善采购思路和方式,通过总结提炼的成本分析法、战略合作、提前储备、厂家直接购买、招标竞价、引进新供方降价等多种采购方法,灵活运用,降低采购成本。

2、生产经营方面:推进精益管理工作,经过多部门的共同努力,精益管理各项课题指标能够全面完成,精益工具开始落地使用,管理人员能力逐步得到提升。2023年,共组织 25个车间开展 76个精益和六西格玛课题,成本节约效果明显。在工作效率提升方面,四个标杆车间换型效率平均提升了 36.01%;在成本改善方面,生产成本比期初值平均下降了 4.95%;在设备 TPM方面,设备故障率平均下降了 27.69%,四个标杆车间均通过三星级车间评审。

持续推动产品轻量化工作,2023年完成 17款产品降低料重工作,其中 10款实现批量生产,剩余7款已确认图纸或样品。
(三)项目建设
1、一级耐水药用玻璃瓶项目:随着一致性评价和集采持续推动,公司中硼硅模制瓶需求量进一步增加。2023年,公司建设一个中硼硅模制瓶厂房车间(内设两台窑炉),其中 1台窑炉于 2023年 11月份投产运行。

2、年产 5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目:截至 2023年底,已引进国外先进的设备 80台套,包括 51台成型机、9台插针机、19台退火炉、1台清洗机,目前正在有序调试投产。

(四)研发工作
1、开发成功了轻量瓶系列,实现了中硼硅瓶产品的升级迭代,可以有效降低公司成本,大大提升公司产品的市场竞争力。

推进预灌封自产活塞代替进口活塞,提高市场竞争力,合作推进免洗免灭一类管制瓶项目,提升产品质量,增加附加值。

2、2023年,公司共开发 591个新产品,开发数量是去年同期的 1.7倍,其中确认图纸 510个,占开发总量的 86.3%,确认样品 265个,占开发总量的 44.8%,两项指标均达到历史最好水平。新产品开发周期控制在 25天以内,能够在最短时间内满足市场需求。
3、2023年申请专利 48项,获得国家知识产权局授权专利 34项,其中发明专利 4项,获得山东省专利导航计划项目 1项,国家知识产权优势企业顺利通过国家知识产权局复核。

4、2023年,在部分车间继续推进自动化设备使用,降低人员的配置需求和劳动强度,满足客户的包装质量要求。

上马自动码垛、托盘自动包装线,实现了车间冷端产品的多种垛型、三种托盘规格的自动包装、物流自动输送、产品信息自动传递和自动标示。

散瓶码垛系统,该系统包含多规格兼容输瓶、自动计数理瓶、矩阵自动堆积和缓存、托盘自动打包、托盘自动套袋热缩等功能模块,实现多规格棕色瓶的散瓶码垛工作,不仅提高了码垛后的托盘整齐度、托盘紧固强度,而且排列布局可以灵活设定。
(五)质量管理
1、积极参与有关协会组织起草各类团体标准,提高公司影响力。

2023年参与起草的标准有:全国玻璃仪器标准化委员会组织的《硼硅酸盐玻璃化学分析方法》(GB/T28209-2023);中国医药包装协会标准化委员会组织的《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》(T/CNPPA 3022-2023);药包材用湿热灭菌包装袋应用指南等。公司主导起草有:工信部行业标准《有色玻璃透光率检测方法》。

2、2023年,为提升全员质量管理意识,公司以产品质量全过程控制为总抓手,通过开展质量监督检查、质量培训、加强产品实物质量控制等措施,完善质量管理标准及 SOP文件,健全质量管理文件体系。

加强生产全过程的质量管控,提升产品实物质量。2023年公司加强了对产品质量全过程的管控,从原辅材料的质量把关开始,增加单点抽样、周期性监督抽查仓库等方式,确保原辅料的质量稳定。加强了质检人员与生产人员的沟通,质量数据统计汇总及时传递到各生产单元分析差距并整改,通过生产全过程的控制,提升了公司各类产品的实物质量。

3、完善文件制度,强化培训学习。

2023年,依据药包材法规要求,修改完善了《检验包装线管理规定》、《产品质量考核制度》等56份质量体系文件,确保符合药包材体系规范要求。为保证质检人员对产品质量的规范判定,减少误检、误判、漏检发生,内部组织各类集中培训 22次,通过培训,逐步提高了各级管理人员的业务素养,让各级人员明白了相关药包材法律法规要求,客户审计要求,以及岗位操作规程的重要性。

(六)环保管理
①绿色发展成为公司的主基调
随着环保要求的不断升级,公司的环保设施也在不断优化,目前所有窑炉全部达到超低排放标准。

公司还通过使用电熔炉、天然气窑炉,从源头上消除污染物,目前公司拥有电炉 12台,天然气炉4台,从被动治污转变为主动减排。

②2023年,公司加大了对第三方环保在线监测机构的管理力度,保证了在线监测的正常运行。

内部通过完善标准流程,加强对操作人员的培训及考核,对各类环保设备有效管理,建立、健全各类设备基础信息档案,保证了监控设备稳定运行和监测数据有效传输。同时通过加强管理,使环保运行费用得到进一步降低,通过脱硫废灰利用、更换脱硫剂,以及保证环保设施正常运行,减少脱硝剂使用、降低电耗等措施,全年节省环保运行费用 200余万元。

(七)安全管理
公司始终坚持安全高质量发展,筑牢安全红线,在安全工作上,公司一直抓住安全方面的具体问题深挖、彻查,下重手、狠招推动整改,对存有不安全因素的设备设施、管线管网、临时建筑等进行全面整改。聘请第三方专家进行专题隐患排查和安全培训 40余次,参训人数超过 8000人次,实现了安全检查和人员安全培训的多轮次、全覆盖,2023年未发生生产工伤事故。

(八)职工关爱
2023年公司始终坚持在中秋、春节等重要节日为职工发放节日福利,连续多年举办药玻学子升学宴会,关爱药玻子弟,为适龄职工发放生日蛋糕,为职工配送岗前工作餐,夏季发放降温饮料,免费组织全体职工健康查体和女工查体。自 2023年 12月份开始,公司每年度拿出千万余元为职工提高住房公积金缴纳额度,保证了职工购房、装修贷款的刚需,对公司职工队伍稳定、人员招聘起到了积极助力作用。严格执行带薪休假政策,做到全员应休尽休,每季度对带薪休假政策落实情况进行监督检查,保证了职工合理的休息,维护了职工合法权益。

解决好职工生活问题,促进职工生活、作业环境的改善。通过积极摸排困难职工情况,适时组织困难职工评选申报,先后帮助 10余名职工得到县、市补助,为困难职工家庭送去了温暖;组织开展了春节走访、“工会送清凉、防暑保安康”等慰问活动,进一步发挥工会“连心桥”作用,传递工会组织的关怀温暖。


二、报告期内公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”,部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。

1、行业主管部门与监管体制
药用玻璃行业隶属于医药包装材料(药包材)行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。

中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织,其主要职责为:宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规,开展行业自律;调查研究医药包装材料市场动态,及时传递市场信息;组织开展医药包装技术的合作、研究;宣传贯彻国家标准,参与制修订行业标准等。

我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制,即:药包材与药品、药用辅料实行关联审批,药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批,未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变: 2016年以前,我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局 2004年发布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,凡在国内生产和使用的药包材,必须申请注册,经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用;产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册,我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年 8月 18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),要求简化药品审批程序,完善药品监管体系,实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批,将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年 8月 10日,国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第 134号),药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。

2019年 7月 16日,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第 56号),进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“原辅包”)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜,药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联,药品制剂获得批准时,即表明其关联的原辅包通过了技术审评,登记平台标识为“A”,批准证明文件有效期届满日不早于 2016年 8月 10日的药包材,由药审中心将相关信息转入登记平台并给予登记号,登记状态标识为“A”。

2019年 12月 1日,我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》,进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

2、行业主要法律法规和产业政策
近年来,国家相关部门出台了一系列政策来支持、规范药包材行业发展,主要法规、产业政策及规范性文件如下:

序 号名称发文日期发文机构主要内容
1国家食品药品监督管 理局办公室关于加强 药用玻璃包装注射剂 药品监督管理的通知2012年 11月国家食药监局加强药用玻璃包装注射剂药品 监督管理,药品生产企业应根 据药品的特性选择能保证药品 质量的包装材料
2化学药品注射剂与药 用玻璃包装容器相容 性研究技术指导原则 (试行)2015年 7月国家食药监局规范和指导化学药品注射剂与 药用玻璃包装容器相容性研究
3医药工业发展规划指 南2016年 12月工业和信息化部、国 家发展改革委、科学 技术部、商务部、国 家卫生和计划生育 委员会、国家食药监 局第五类“推进重点领域发展” 第五点“药用辅料和包装系统” 中提到:“加快包装系统产品 升级,开发应用安全性高、质 量性能好的新型材料,逐步淘 汰质量安全风险大的品种,重 点加快注射剂包装由低硼硅玻 璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换。”
4国家药监局关于进一 步完善药品关联审评 审批和监管工作有关 事宜的公告2019年 7月国家药监局药品制剂注册申请与已登记原 辅包进行关联,药品制剂获得 批准时,即表明其关联的原辅 包通过了技术审评,登记平台 标识为“A”;未通过技术审评 或尚未与制剂注册进行关联的 标识为“I”
5产业结构调整指导目 录(2019年本)2019年 11月国家发展改革委鼓励类“十三、医药”中第三 条:新型药用包装材料与技术 的开发和生产(中硼硅药用玻 璃)。
6中华人民共和国药品 管理法(2019年修订)2019年 8月全国人大常委会国务院药品监督管理部门在审 批药品时,对化学原料药一并
序 号名称发文日期发文机构主要内容
    审评审批,对相关辅料、直接 接触药品的包装材料和容器一 并审评,对药品的质量标准、 生产工艺、标签和说明书一并 核准
7国家药监局关于开展 化学药品注射剂仿制 药质量和疗效一致性 评价工作的公告2020年 5月国家药监局已上市的化学药品注射剂仿制 药,未按照与原研药品质量和 疗效一致原则审批的品种均需 开展一致性评价,注射剂使用 的包装材料和容器的质量和性 能不得低于参比制剂,以保证 药品质量与参比制剂一致
8国务院办公厅关于推 动药品集中带量采购 工作常态化制度化开 展的意见2021年 1月国务院办公厅在采购规则方面,挂网药品通 过一致性评价的仿制药数量超 过 3个的,在确保供应的前提 下,集中带量采购不再选用未 通过一致性评价的产品,带动 药品一致性评价工作推进
9“十四五”医药工业 发展规划2022年 1月工业信息化部、发展 改革委、科技部等九 部委局推动我国医药工业向创新驱动 转型,并加快实现高质量发展, 提出健全药用辅料、包装材料 的标准体系和质量规范,促进 产品有效满足仿制药一致性评 价、制剂国际化等要求
10药包材生产质量管理 规范(征求意见稿)2022年 6月国家药监局药包材生产企业建立药包材质 量管理体系的重要依据,是药 包材生产管理和质量控制的基 本要求,将进一步药包材企业 从药包材生产的全过程,以及 影响药包材质量的所有关键因 素进一步完善质量控制。
11药品标准管理办法2023年7月国家药监局本《办法》对国家药品标准、 药品注册标准和省级中药标准 三类标准的制定和修订程序、 要求和关系进行了明确,有助 于规范药品标准管理工作,落 实企业主体责任,还对化学原 料药、医疗机构制剂、药用辅 料和药包材等的标准管理进行 了相应规定。新版国家药品标 准颁布后,持有人应当开展的 工作

(二)行业市场发展概况
1、药包材行业概况
药品是一种特殊的商品,在流通的过程中易因外界环境影响(光照、潮湿、微生物污染等)而分解、变质或被污染,从而威胁民众用药安全乃至生命,因此必须选用适宜的包装材料。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。

药用玻璃是最重要的药用包装材料之一,相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。

改革开放初期,我国药用包装材料产品较为简单,以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主;改革开放以来,伴随着医药行业的进步,我国医药包装材料行业得到了快速发展:一方面,国内医药包装材料行业持续引进国外的先进技术,自身的生产和研发能力得到大幅提高;另一方面,国家相关管理部门不断完善行业标准和监管政策,产品标准得到进一步细化和提高;同时,随着居民收入水平的快速增长,民众对医药包装材料的认识和重视程度也逐渐加强,市场监管也在不断完善。自 20世纪 90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定了多项国家标准和行业标准:2000年 4月及 2004年 7月,国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》;2016年 8月,国家食药监局发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,药包材监管体制从注册审批转为关联审评审批。2019年 7月,国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步完善了关联审评审批制度。

随着国家监管体制的进一步完善和升级,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升。

经过多年的发展,我国医药包装材料行业得到了较大的进步,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家,其中药用玻璃生产企业 200多家,国内包括本公司、肖特、格雷斯海姆、力诺特玻正川股份和四星玻璃等在内的大型生产企业占据了主要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显。

随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升,技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升,规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。

(三)行业内主要企业
公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一,目前,我国药用玻璃行业,包括山东药玻、(双峰)格雷斯海姆、肖特公司、正川股份力诺特玻等在内的较大型专业生产企业占据了药用玻璃行业主要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显,但由于行业内缺乏权威的统计数据,各公司的市场份额情况无法精确计量。

除公司以外,药用玻璃行业内主要企业情况如下:

企业名称简要情况
格雷斯海姆 (GERRESHIEMER)德国格雷斯海姆公司成立于 1864年,全球药用玻璃主要生产商 之一,2006年与镇江双峰玻璃有限公司合资建厂。双峰格雷斯海 姆拥有双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司和双峰格雷斯 海姆医药包装(镇江)有限公司两家公司,建有三个丹阳、访仙、 镇江三个工厂,主要从事管制瓶、安瓿瓶等产品生产、销售,在 业内具有较强的影响力。
肖特 (SCHOTT)德国肖特集团成立于 1884年,专业从事特种玻璃的研发与制造, 主要业务领域包括触摸屏盖板玻璃、电子、光学、医药/医疗、家 用电器、能源、交通和建筑,在业内具有较强的影响力。肖特 2001 年入中国市场设立肖特苏州公司,生产微晶玻璃和药用玻璃; 2011年设立肖特新康药品包装有限公司,主要生产注射剂瓶; 2019年设立玻璃管子公司,主要生产中硼硅玻璃管。
正川股份 (603976.SH)成立于 1989年 10月,2017年 8月上交所上市,专注于药用玻璃 包材的研发、生产与销售,核心产品包括低硼硅管制注射剂瓶、 钠钙口服液瓶、中硼硅管制注射剂瓶、中硼硅玻璃安瓿及瓶盖系 列产品等。其中,低硼硅玻璃管制瓶和钠钙玻璃管制瓶占比较高。
力诺特玻 (301188.SZ)成立于 1995年 10月,2021年 11月深交所创业板上市,从事特 种玻璃的研发、生产及销售,致力于硼硅玻璃的开发和应用,主 要产品有药用玻璃、餐厨耐热玻璃和电光源玻璃等系列,药用玻 璃产品为管制瓶产品,近期发布公告投资建设中硼硅模制瓶。
沧州四星玻璃股份有限公司成立于 2006年 3月,是专业生产药用玻璃瓶、高端日用玻璃制 品以及太阳能冷热电联供系统的企业,能生产多种规格的中性硼 硅玻璃管、安瓿和西林瓶系列产品。

三、报告期内公司从事的业务情况
公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售,产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装,主要玻璃瓶产品包括:模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。

公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展,公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖,以及塑料瓶等一整套的包装产品体系,产品规格逾千种,能满足不同客户的需求,在行业内具有规模优势。

报告期内,公司主要业务和主要产品未发生变更,公司主要产品列示如下: 1、产品分类:
公司产品

  橡塑产品


      塑料瓶



    中硼 硅玻 璃安 瓿           
                
                
    预 灌 封 注 射 器 组 合 件           
                
                
                
                
                
                
                
                
                
                
               钠钙 玻璃 输液 瓶
                
                
        钠钙 玻璃 模制 药瓶       
                
                
                
                
                
                
                
                
                
                
                
                
                
                

为了便于投资者更好的区分模制瓶、管制瓶的区别,对其生产工艺描述如下:
      成型
       
       
       

    包装入库
     
     
     
(未完)
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