[年报]星昊医药(430017):2023年年度报告
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时间:2024年04月22日 01:38:48 中财网 |
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原标题: 星昊医药:2023年年度报告
星昊医药
430017北京 星昊医药股份有限公司
Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.
公司年度大事记
| | 广东星昊成为广东药
科大学的研究生联合培养
基地。 |
| | 广东星昊氨甲环酸注
射液于2023年1月取得波
兰上市许可,2023年5月
取得德国上市许可。
广东星昊氨甲环酸注
射液中标第八批全国药品
集中采购。
广东鼎信吡拉西坦注
射液中标第九批全国药品
集中采购。 |
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................... 4 第二节 公司概况 ........................................................... 6 第三节 会计数据和财务指标 ................................................. 8 第四节 管理层讨论与分析 .................................................. 11 第五节 重大事件 .......................................................... 33 第六节 股份变动及股东情况 ................................................ 39 第七节 融资与利润分配情况 ................................................ 45 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ................................ 48 第九节 行业信息 .......................................................... 56 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .................................... 69 第十一节 财务会计报告 .................................................... 78 第十二节 备查文件目录 ................................................... 195
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人(会计主管人员)陈伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
北京大华国际会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 | 是或否 | 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、
准确、完整 | □是 √否 | 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 | 是否存在未按要求披露的事项 | √是 □否 |
1、 未按要求披露的事项及原因
由于公司研发投入前五名的研发项目涉及商业机密,故按名次披露,不直接披露研发项目名称。
【重大风险提示表】
1、 是否存在退市风险
□是 √否
2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。
释义
释义项目 | | 释义 | 公司、本公司、股份公司、星昊医药、 | 指 | 北京星昊医药股份有限公司 | 北京星昊 | | | 广东星昊 | 指 | 广东星昊药业有限公司 | 星昊盈盛 | 指 | 北京星昊盈盛药业有限公司 | 康瑞华泰 | 指 | 北京康瑞华泰医药科技有限公司 | 广东鼎信 | 指 | 广东鼎信医药科技有限公司 | 长春天诚 | 指 | 长春天诚药业有限公司 | 南京盈诺 | 指 | 南京盈诺生物科技有限公司 | 公司章程 | 指 | 《北京星昊医药股份有限公司章程》 | 公司法 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | 证券法 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | 主办券商、保荐机构、申万宏源承销保
荐 | 指 | 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | 报告期 | 指 | 2023年1月至12月 | CMC | 指 | 化学制造控制,是指从化合物合成前体的成药性研究、
临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控
制内容,提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方
开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放
大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术
服务。 | CMO | 指 | 合同生产组织,是指接受药品持证商的合同委托,提
供药品制剂商业化生产服务。 | GMP | 指 | 药品生产质量管理规范 | MAH | 指 | 药品上市许可人制度 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
证券简称 | 星昊医药 | 证券代码 | 430017 | 公司中文全称 | 北京星昊医药股份有限公司 | 英文名称及缩写 | Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. | | - | 法定代表人 | 殷岚 |
二、 联系方式
三、 信息披露及备置地点
公司年度报告 | 2023年年度报告 | 公司披露年度报告的证券交易所网站 | www.bse.cn | 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《证券时报》(证券时报网www.stcn.com) | 公司年度报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | 上市时间 | 2023年5月31日 | 行业分类 | 制造业C--医药制造业27-化学药品制剂制造2-化学药品制剂制造0 | 主要产品与服务项目 | 主要产品:复方消化酶胶囊、吡拉西坦(小水针和粉针)、甲钴胺片、醋
酸奥曲肽(小水针和粉针)、注射用硫普罗宁等药品;主要服务:药物CMC
和CMO服务。 | 普通股总股本(股) | 122,577,200 | 优先股总股本(股) | 0 | 控股股东 | 北京康瑞华泰医药科技有限公司 | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为(殷岚、于继忠),无一致行动人 |
五、 注册变更情况
√适用 □不适用
项目 | 内容 | 统一社会信用代码 | 91110302722616050J | 注册地址 | 北京市经济技术开发区中和街18号 | 注册资本(元) | 122,577,200 |
六、 中介机构
公司聘请的会计师事
务所 | 名称 | 北京大华国际会计师事务所(特殊普通合伙) | | 办公地址 | 北京市西城区阜成门外大街31号5层519A | | 签字会计师姓名 | 贺爱雅、李秋玲 | 报告期内履行持续督
导职责的保荐机构 | 名称 | 申万宏源承销保荐 | | 办公地址 | 上海市徐汇区长乐路989号3楼 | | 保荐代表人姓名 | 邱宸、林晓霞 | | 持续督导的期间 | 2023年5月31日2026年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位:元
| 2023年 | 2022年 | 本年比上
年增减% | 2021年 | 营业收入 | 721,995,870.96 | 607,374,425.39 | 18.87% | 581,748,263.95 | 毛利率% | 74.13% | 75.11% | - | 74.05% | 归属于上市公司股东的净利润 | 92,723,545.76 | 81,509,632.97 | 13.76% | 69,468,797.15 | 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益后的净利润 | 73,786,587.71 | 49,091,074.90 | 50.31% | 46,522,794.33 | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的净利润计算) | 6.98% | 7.67% | - | 6.89% | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的扣除非经常性损
益后的净利润计算) | 5.56% | 4.62% | - | 4.61% | 基本每股收益 | 0.84 | 0.89 | -5.62% | 0.76 |
二、 营运情况
单位:元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比
上年末增
减% | 2021年末 | 资产总计 | 1,799,788,137.78 | 1,395,161,839.46 | 29.00% | 1,311,512,869.18 | 负债总计 | 317,436,402.86 | 295,711,034.47 | 7.35% | 273,549,902.94 | 归属于上市公司股东的净资
产 | 1,480,163,430.66 | 1,094,590,207.74 | 35.23% | 1,033,120,602.18 | 归属于上市公司股东的每股
净资产 | 12.08 | 11.90 | 1.51% | 11.23 | 资产负债率%(母公司) | 13.53% | 14.49% | - | 2.88% | 资产负债率%(合并) | 17.64% | 21.20% | - | 20.86% | 流动比率 | 4.80 | 3.58 | 34.08% | 3.38 | | 2023年 | 2022年 | 本年比上
年增减% | 2021年 | 利息保障倍数 | 771.90 | - | - | 190.69 | 经营活动产生的现金流量净
额 | 143,794,081.55 | 96,703,026.50 | 48.70% | 118,638,513.95 | 应收账款周转率 | 7.35 | 6.77 | - | 7.47 | 存货周转率 | 3.07 | 3.00 | - | 3.10 | 总资产增长率% | 29.00% | 6.38% | - | 0.43% | 营业收入增长率% | 18.87% | 4.41% | - | -7.01% | 净利润增长率% | 10.45% | 16.36% | - | -0.62% |
三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用
公司业绩快报与公司年度报告中数据的差异如下表:
单位:元
项目 业绩快报数据 年度报告数据 差异率%
营业收入 717,929,698.22 721,995,870.96 0.57%
归属于上市公司股东的净利润 99,839,917.15 92,723,545.76 -7.13%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
81,541,176.55 73,786,587.71
-9.51%
净利润
基本每股收益 0.86 0.84
-2.33%
加权平均净资产收益率%(扣非前) 6.76% 6.98% 3.25%
加权平均净资产收益率%(扣非后)
5.52% 5.56% 0.72%
项目 业绩快报数据 年度报告数据 差异率%
总资产
1,802,857,753.87 1,799,788,137.78 -0.17%
归属于上市公司股东的所有者权益
1,487,751,566.87 1,480,163,430.66 -0.51%
股本 122,577,200 122,577,200
0.00%
归属于上市公司股东的每股净资产 12.14 12.08 -0.49%
公司于2024年2月28日披露《北京星昊医药股份有限公司2023年年度业绩快报公告》,公告所载
2023年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计。本公司经过审计程序的严谨执行,发
现存在部分未确认的跨期收入和跨期成本。此类未确认事项主要源于业务交易的时间性差异和会计处理
上的审慎原则,导致报告期内的收入、成本及利润数据与原先的预测数据产生了一定的偏差,这些差异
并不构成重大差异,未对公司的整体财务状况和运营成果产生实质性影响。 | | | | | | 项目 | 业绩快报数据 | 年度报告数据 | 差异率% | | 营业收入 | 717,929,698.22 | 721,995,870.96 | 0.57% | | 归属于上市公司股东的净利润 | 99,839,917.15 | 92,723,545.76 | -7.13% | | 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
净利润 | 81,541,176.55 | 73,786,587.71 | -9.51% | | 基本每股收益 | 0.86 | 0.84 | -2.33% | | 加权平均净资产收益率%(扣非前) | 6.76% | 6.98% | 3.25% | | 加权平均净资产收益率%(扣非后) | 5.52% | 5.56% | 0.72% | | 项目 | 业绩快报数据 | 年度报告数据 | 差异率% | | 总资产 | 1,802,857,753.87 | 1,799,788,137.78 | -0.17% | | 归属于上市公司股东的所有者权益 | 1,487,751,566.87 | 1,480,163,430.66 | -0.51% | | 股本 | 122,577,200 | 122,577,200 | 0.00% | | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 12.14 | 12.08 | -0.49% | | | | | |
五、 2023年分季度主要财务数据
单位:元
项目 | 第一季度
(1-3月份) | 第二季度
(4-6月份) | 第三季度
(7-9月份) | 第四季度
(10-12月份) | 营业收入 | 146,509,388.39 | 184,550,073.52 | 188,737,432.17 | 202,198,976.88 | 归属于上市公司股东的净利
润 | 21,127,289.78 | 32,275,011.19 | 19,384,968.76 | 19,936,276.03 | 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润 | 19,162,006.50 | 29,352,692.18 | 5,684,322.75 | 19,587,566.28 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明:
√适用 □不适用
2023年度每个季度“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润”数据与已披露定期报告
数据差异的原因为根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号--非经常性损益》(证监会公
告[2023]65号)的相关规定,公司将2023年前三季度与资产相关政府补助列入到经常性损益。
六、 非经常性损益项目和金额
单位:元
项目 | 2023年金额 | 2022年金额 | 2021年金额 | 说
明 | 非流动性资产处置损益 | -3,427,590.38 | 37,853.19 | 65,172.75 | - | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业
务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标
准定额或定量持续享受的政府补助除外) | 13,793,875.89 | 32,001,165.48 | 18,108,991.99 | - | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外,持有以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值
变动损益 | 11,856,116.15 | 8,631,447.78 | 7,907,881.93 | - | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 82,838.45 | 543,133.63 | -211,362.79 | - | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 0.00 | -2,200,631.59 | 3,156,678.33 | - | 非经常性损益合计 | 22,305,240.11 | 39,012,968.49 | 29,027,362.21 | - | 所得税影响数 | 3,351,392.46 | 6,410,226.67 | 4,926,890.44 | - | 少数股东权益影响额(税后) | 16,889.60 | 184,183.75 | 1,154,468.95 | - | 非经常性损益净额 | 18,936,958.05 | 32,418,558.07 | 22,946,002.82 | - |
七、 补充财务指标
□适用 √不适用
八、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况:
公司是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。专注于特色和高端药物制剂的研发,
以自主研发的核心技术为基础,构建GMP条件下的技术平台,通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的
一体化服务。报告期内,公司主要产品包括:复方消化酶胶囊、吡拉西坦(小水针和粉针)、醋酸奥曲
肽(小水针和粉针)、甲钴胺片、注射用硫普罗宁等;同时,公司充分利用MAH制度带来的良好机遇,
对外开展CMC/CMO服务,为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公司收
入主要是药品的销售收入和CMC/CMO服务收入。公司拥有完整的销售体系,在全国范围内开展药品销售
业务,用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化,主要客户是医药流通企业;公司提供CMC/CMO
的服务时,采用受托技术服务合同模式。
(一)药品销售模式
公司药品销售模式分为直销模式及经销模式,其中以经销模式为主。
1、直销模式
直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。
2、经销模式
公司药品销售采用行业内通行的经销模式,即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式
销售,再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。
(二)CMC/CMO业务模式
公司与上市许可持有人(MAH)签订受托产品技术服务合同,客户作为产品上市许可持有人,委托
公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产,公司配
合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前,公司按批次向客户收取加工费、
试验费等费用,在获得生产批件后,公司将按照客户的订单组织生产并供货,按订单收取加工费。 | 公司CMC/CMO业务模式流程图
公司采取生产计划与生产进度的控制(PMC)管理模式,建立了物料供应商审计制度,每年由质量
部门牵头进行质量审计,建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采
购原材料,每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价,根据市场价格制定公司下年度采购单价,
对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况,确定
最佳采购和储存批量,拟订采购品种、数量,统一编制采购计划。采购员根据分解落实后的采购计划,
在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警
线,该预警库存可保证公司一定时间内的正常生产。 |
报告期内核心竞争力变化情况:
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
“专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | “高新技术企业”认定 | 是 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
报告期内,在公司董事会的领导下,公司管理层严格贯彻公司发展战略和积极实施年度经营计划,
公司2023年度经营活动保持稳定。 | 1、公司财务状况
2023年度累计营业收入721,995,870.96元,同比增加18.87%;利润总额102,899,114.18元,同
比增加16.74%;净利润90,051,252.77元,同比增加10.45%。2023年年末公司资产总额1,799,788,137.78
元,较年初增加404,626,298.32元;负债总额317,436,402.86元,较年初增加21,725,368.39元;所
有者权益1,482,351,734.92元,较年初增加382,900,929.93元。
2、公司研发方面
报告期内公司研发情况良好,通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防控药物工程技术研
究中心共建的工程技术中心,继续保持与科研院所的良好合作和交流。公司不断研发创新药物制剂技术,
完善技术平台,对接新药研发、新药商业化过程中的制剂技术需求,为创新团队、创新公司、医药企业
提供创新链到产业链的CMC/CMO服务。
3、公司生产方面
报告期内公司各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型
产品的产量稳定,公司CMC/CMO业务持续稳步增长。星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”继续按计
划进行建设,已建成的冻干口崩制剂研发产业化设施运行稳定,在服务公司自研品种的同时,也为客户
提供高质量的CMC服务。
4、公司药品质量体系方面
公司严格按照GMP(2010年版)要求对药品生产的全过程进行管理,得以保证产品的质量。按照最
新的全面质量管理的理念对机构人员、设施设备、生产管理、质量保证质量控制、物料和产品、制度及
系统文件和产品的发运这几方面进行控制,并在管理的过程中使用风险评估、统计技术等质量管理工具,
进一步完善生产质量管理体系。不断完善信息化管理体系,进一步提高质量控制方面的管理水平。还建
有药物警戒部门来专门负责组织开展上市药品安全性监测和风险管理,保障患者的用药安全。
5、公司销售方面
公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、微信公众号等电子
媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品。公司对销售渠道保持着高强度的投入。公司的研发部门、
生产部门、销售部门紧密配合,继续以核心制剂技术平台为基础,以及药品在剂型、规格等方面的差异
化竞争特点,使得公司技术平台孵化的部分药品在各省市药品挂网采购中,取得了竞争优势。
报告期内,公司主营业务及产品结构都无重大变化。 |
(二) 行业情况
2023年,国家常态化开展医保目录调整工作,稳步推进医保目录的实施。国家医保局、卫健委、药
监等部门也纷纷印发相关文件指导各项工作的开展,其中,医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基
金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容;卫健委则涉及公立医院改革、
医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容;药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评
审批、药品监管等内容发布相关政策文件。
医保政策:
1月 18日,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,新
版目录已于3月1日开始执行。此次医保调整,首次公布《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》
等新规,使得医保目录调整工作更规范,规则更完善。努力让更多更好的药品能够被纳入医保目录,尽
早让患者获益。
为持续推进覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系,努力解除
人民群众看病就医后顾之忧,7月28日,国家医保局印发《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工
作的通知》。在待遇保障方面,全面落实医疗保障待遇清单制度,促进制度规范统一、待遇保障均衡。
在扎实推进参保扩面方面,实施精准参保扩面,聚焦重点人群、关键环节,加大参保缴费工作力度,确
保应参尽参。在医保支付管理方面,加强医保药品目录管理,及时把符合条件的医疗服务项目纳入当地
医保支付范围,规范和强化民族药、医疗机构制剂和中药饮片医保准入管理,扎实推进按病组和病种分
值支付方式改革,统筹做好医保支持“互联网+”医疗服务医保支付、支持中医药传承创新发展有关工
作。在医药集中采购和价格管理方面,持续扩大药耗集采覆盖面,完善医药集采平台功能,推进实施全
国医药价格监测工程,做好医药价格和招采信用评价。
12月13日,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,自
2024年1月1日起正式执行。
医疗保障:
1月12日,全国医疗保障工作会议召开。会议部署2023年医保工作包括:进一步巩固拓展医保脱
贫攻坚成果;加强生育医疗费用保障;持续加大基金监管及飞行检查力度;进一步扩大普通门诊和门诊
慢特病费用跨省联网定点医疗机构覆盖范围;全面建立职工医保普通门诊统筹,谋划门诊高血压、糖尿
病“两病”用药保障机制向其他病种扩容;有序推进医保引导分级诊疗、医保省级统筹等基础性、长远
性重大改革。5月 30日,国务院印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》,加强医保
基金使用常态化监管,对保障基金安全运行、提高基金使用效率、规范医疗服务行为、减轻群众看病就 | 医负担等具有重要意义。
2022年12月23日,国家医保局发布《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》,聚焦人民群
众急难愁盼的具体问题和医保所需,坚持问题导向和目标导向,推出十六项医保服务便民举措,逐个突
破当下堵点,循序渐进提升服务质效。
注册监管:
2月1日,2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开。健全完善药物加快上市注册
通道机制,深化审评审批制度改革;加快临床急需新药、罕见病用药、儿童药等上市速度,创新监管方
式和手段,推动产业高质量发展。完善法规制度体系,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化,推
动药品检查体系规范化发展,提升监管效能。
3月31日,国家药审中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,以“早期介入、
研审联动、滚动提交”等形式,进一步加快创新药的研发进程,完善创新药审评体系建设,力争患者的
临床需求能够尽快得到满足。
5月5日,国家药监局组织起草发布《药品标准管理办法 (征求意见稿)》。《药品标准管理办法》是
我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件,将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监
管能力建设、落实主体责任起到重要作用,对促进医药产业高质量发展具有重要意义。
10月13日,国家药监局发布了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》,紧接着CDE也发布了《无
参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》和《无参比制剂品种开展仿制研究的
沟通交流申请资料要求(试行)》2份文件,对无参比制剂品种仿制研究技术、申报资料提出明确要求。
无参比制剂品种审批通道的打开,意味着视同过评的赛道或再扩容,对遴选大量隐藏在市场一线角落但
销量大的品种是一个补充。
生产经营:
5月24日,国家药监局发布《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》,
对药品委托生产持有人的监管进行了严格的规定。《通知》明确,药品上市许可持有人委托生产、申请
办理药品生产许可证(或者申请B类许可证)许可事项变更事项的,受托方需要所在地省级部门严格审
核后出具药品GMP符合性检查告知书以及同意受托生产的意见。监管部门将督促本行政区域内的委托生
产持有人对照《持有人监管规定》和本通知要求开展全面自查,要对委托生产持有人定期开展监督检查,
全覆盖检查等。
10月13日,国家市场监管局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》,药品经营和使用环节涉及
面广,是事关群众用药安全的“最后一公里”。与《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》共 | 同筑牢药品全生命周期监管防线。
公司需抓住医药产业转型升级的机遇,完善管理体制、加强研发能力、增强品牌影响力,并加强国
际市场开拓等,提高行业核心竞争力,以更好地满足人们对药品的需求,为医药行业高质量发展提高服
务水平。不断加大新药研究和开发投入,注重制造技术进步,提高药品质量,实现安全生产、高效生产,
并努力降低生产成本。利用自身优势,积极拓展研发、生产和销售,为社会提供更完善的产品和服务。
从而为医药行业的发展注入新的活力。2023年的医药行业政策的变化,将给医药行业带来新的机遇和挑
战,公司努力适应政策变化,调整自身发展策略,实现可持续的高质量发展。 |
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位:元
项目 | 2023年末 | | 2022年末 | | 变动比
例% | | 金额 | 占总资产
的比重% | 金额 | 占总资产
的比重% | | 货币资金 | 375,926,324.75 | 20.89% | 95,854,544.34 | 6.87% | 292.18% | 应收票据 | 17,857,861.55 | 0.99% | 19,816,321.54 | 1.42% | -9.88% | 应收账款 | 92,259,654.17 | 5.13% | 97,825,558.27 | 7.01% | -5.69% | 存货 | 60,591,812.03 | 3.37% | 58,777,318.46 | 4.21% | 3.09% | 投资性房地产 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0% | 长期股权投资 | 8,410,266.32 | 0.47% | 8,794,195.28 | 0.63% | -4.37% | 固定资产 | 640,381,903.69 | 35.58% | 661,026,942.14 | 47.38% | -3.12% | 在建工程 | 25,486,347.34 | 1.42% | 22,498,097.39 | 1.61% | 13.28% | 无形资产 | 39,712,795.16 | 2.21% | 46,375,628.50 | 3.32% | -14.37% | 商誉 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | 短期借款 | 10,506,688.55 | 0.58% | 0.00 | 0.00% | 100.00% | 长期借款 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | 交易性金融资产 | 371,352,520.55 | 20.63% | 227,826,680.14 | 16.33% | 63.00% | 预付款项 | 2,779,738.14 | 0.15% | 5,828,424.46 | 0.42% | -52.31% | 其他应收款 | 8,038,210.40 | 0.45% | 4,357,900.82 | 0.31% | 84.45% | 一年内到期的非流动资产 | 0.00 | 0.00% | 40,031,644.32 | 2.87% | -100.00% | 其他流动资产 | 1,455,155.48 | 0.08% | 8,253,863.89 | 0.59% | -82.37% | 其他权益工具投资 | 9,259,671.37 | 0.51% | 9,739,999.03 | 0.70% | -4.93% | 长期待摊费用 | 561,742.85 | 0.03% | 1,098,733.01 | 0.08% | -48.87% | 递延所得税资产 | 33,465,413.23 | 1.86% | 30,788,707.40 | 2.21% | 8.69% | 其他非流动资产 | 106,129,782.23 | 5.90% | 47,993,000.47 | 3.44% | 121.14% | 应付票据 | 5,572,260.00 | 0.31% | 0.00 | 0.00% | 100.00% | 应付账款 | 35,675,273.03 | 1.98% | 37,823,820.85 | 2.71% | -5.68% | 合同负债 | 50,923,143.32 | 2.83% | 36,697,214.69 | 2.63% | 38.77% | 应付职工薪酬 | 15,266,226.93 | 0.85% | 13,063,634.36 | 0.94% | 16.86% | 应交税费 | 14,556,120.85 | 0.81% | 22,985,173.10 | 1.65% | -36.67% | 其他应付款 | 46,139,938.65 | 2.56% | 31,531,766.77 | 2.26% | 46.33% | 其他流动负债 | 16,321,760.57 | 0.91% | 16,189,704.24 | 1.16% | 0.82% | 递延收益 | 120,983,242.87 | 6.72% | 135,856,858.79 | 9.74% | -10.95% | 递延所得税负债 | 1,491,748.09 | 0.08% | 1,562,861.67 | 0.11% | -4.55% | 应收款项融资 | 6,118,938.52 | 0.34% | 8,274,280.00 | 0.59% | -26.05% | 资产总计 | 1,799,788,137.78 | 100.00% | 1,395,161,839.46 | 100.00% | 29.00% |
资产负债项目重大变动原因:
1.货币资金变动原因说明:报告期末,公司货币资金较报告期初增加 280,071,780.41元,增幅 292.18%,
主要原因系报告期内收到北交所 IPO募投资金所致。
2.交易性金融资产变动原因说明:报告期末,公司交易性金融资产较报告期初增加 143,525,840.41元,
增幅 63.00%,主要原因系报告期末增加购买理财产品所致。
3.预付账款变动原因说明:报告期末,公司预付账款较报告期初减少 3,048,686.32元,减幅 52.31%,主
要原因系上年年末预付吡拉西坦原料款 3,850,000元所致。
4.其他应收款变动原因说明:报告期末,公司其他应收款增加 3,680,309.58元,增幅 84.45%,主要原因
系报告期末增加南京项目土地竞拍保证金所致。
5.一年内到期的非流动资产变动原因说明:报告期末,公司一年内到期的非流动资产减少 40,031,644.32
元,减幅 100%,主要原因系报告期初的理财产品大额存单到期所致。
6.其他流动资产变动原因说明:报告期末,公司其他流动资产减少 6,798,708.41元,减幅 82.37%。主要
原因系上期预付发行费本期冲减资本公积所致。
7.长期待摊费用变动原因说明:报告期末,公司长期待摊费用减少 536,990.16元,减幅 48.87%,主要原
因系装修费按期摊销减少所致。
8.其他非流动资产变动原因说明:报告期末,公司其他非流动资产增加 58,136,781.76元,增幅 121.14%,
主要原因系本期购买 6000万大额存单所致。
9.合同负债变动原因说明:报告期末,公司合同负债较报告期初增加 14,225,928.63元,增幅 38.77%,主
要原因系报告期末预收注射用胰激肽原酶货款增加所致。
10.应交税费变动原因说明:报告期末,公司应交税费较报告期初减少 8,429,052.25元,减幅 36.67%,主
要原因系因享受国家税费延缓政策延缓缴纳税费 10,294,296.44元所致。
11.其他应付款变动原因说明:报告期末,公司其他应付款较期初增加 14,608,171.88元,增幅 46.33%,
主要原因系公司实行股权激励和报告期末保证金增加较多所致。
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
项目 | 2023年 | | 2022年 | | 变动比例% | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | 营业收入 | 721,995,870.96 | - | 607,374,425.39 | - | 18.87% | 营业成本 | 186,793,336.05 | 25.87% | 151,205,589.50 | 24.89% | 23.54% | 毛利率 | 74.13% | - | 75.11% | - | - | 销售费用 | 325,539,875.73 | 45.09% | 291,821,849.56 | 48.05% | 11.55% | 管理费用 | 65,618,572.75 | 9.09% | 48,606,551.51 | 8.00% | 35.00% | 研发费用 | 73,184,198.60 | 10.14% | 52,980,743.72 | 8.72% | 38.13% | 财务费用 | -4,641,866.88 | -0.64% | -40,569.13 | -0.01% | 11,341.87% | 信用减值损失 | -1,424,332.10 | -0.20% | -1,080,919.28 | -0.18% | 31.77% | 资产减值损失 | -1,286,909.96 | -0.18% | -842,102.34 | -0.14% | 52.82% | 其他收益 | 32,605,729.55 | 4.52% | 32,001,165.48 | 5.27% | 1.89% | 投资收益 | 9,175,626.90 | 1.27% | 6,930,600.51 | 1.14% | 32.39% | 公允价值变动收益 | 2,296,560.29 | 0.32% | 1,498,035.15 | 0.25% | 53.30% | 资产处置收益 | 132,519.41 | 0.02% | 37,853.19 | 0.01% | 250.09% | 汇兑收益 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | 营业利润 | 106,376,385.53 | 14.73% | 87,600,501.44 | 14.42% | 21.43% | 营业外收入 | 412,889.51 | 0.06% | 1,253,154.22 | 0.21% | -67.05% | 营业外支出 | 3,890,160.86 | 0.54% | 710,020.59 | 0.12% | 447.89% | 净利润 | 90,051,252.77 | 12.47% | 81,527,866.16 | 13.42% | 10.45% |
项目重大变动原因:
1.管理费用变动原因说明:报告期内管理费用为 65,618,572.75元,上年同期 48,606,551.51元,同比增
加 17,012,021.24元,增幅 35.00%。主要原因系报告期内职工薪酬、咨询费和办公费投入增加;子公司
长春天诚本期车间闲置,生产车间人工和折旧费用化所致。
2.研发费用变动原因说明:报告期内研发费用为 73,184,198.60元,上年同期 52,980,743.72元,同比增加
20,203,454.88元,增幅 38.13%。主要原因系报告期内公司为提高研发实力、推进研发进度,加大了对研
发人员、研发设备、研发材料、临床试验等方面的投入。
3.财务费用变动原因说明:报告期内财务费用为-4,641,866.88元,上年同期为-40,569.13元,同比减少
4,601,297.75元,减幅 11341.87%。主要原因系报告期内收到募投资金账户的利息收入所致。
4.信用减值损失变动原因说明:报告期内信用减值损失为 1,424,332.10元,上年同期为 1,080,919.28元, | 同比增加 343,412.82元,增幅 31.77%。主要原因系本期计提坏账准备增加所致。
5.资产减值损失变动原因说明:报告期内信用减值损失为 1,286,909.96元,上年同期为 842,102.34元,
同比增加 444,807.62元,增幅 52.82%。主要原因系报告期内计提存货跌价准备增加所致。
6.投资收益变动原因说明:报告期内投资收益为 9,175,626.90元,上年同期为 6,930,600.51元,同比增加
2,245,026.39元,增幅 32.39%。主要原因系报告期内购买的理财产品较去年同期增加,到期收益增加所
致。
7.公允价值变动收益变动原因说明:报告期内公允价值变动收益为 2,296,560.29元,上年同期为
1,498,035.15元,同比增加 798,525.14元,增幅 53.30%。主要原因系报告期内购买的理财产品较去年同
期增加,期末未到期部分公允价值增加所致。
8.资产处置收益变动原因说明:报告期内资产处置收益为 132,519.41元,上年同期为 37,853.19元,同比
增加 94,666.22元,增幅 250.09%。主要原因系报告期内固定资产处置增加所致。
9.营业外收入变动原因说明:报告期内营业外收入为 412,889.51元,上年同期为 1,253,154.22元,同比
减少 840,264.71元,减幅 67.05%。主要原因系去年同期收到工程赔偿款 1,047,531.66元所致。
10.营业外支出变动原因说明:报告期内营业外支出为 3,890,160.86元,上年同期为 710,020.59元,同比
增加 3,180,140.27元,增幅 447.89%。主要原因系公司报告期固定资产报废损失增加所致。 |
(2) 收入构成
单位:元
项目 | 2023年 | 2022年 | 变动比例% | 主营业务收入 | 720,501,313.70 | 606,497,037.22 | 18.80% | 其他业务收入 | 1,494,557.26 | 877,388.17 | 70.34% | 主营业务成本 | 186,271,766.52 | 151,029,339.26 | 23.33% | 其他业务成本 | 521,569.53 | 176,250.24 | 195.93% |
按产品分类分析:
单位:元
分产品 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利
率% | 营业收入
比上年同
期
增减% | 营业成本
比上年同
期
增减% | 毛利率比上
年同期增减 | 消化道和代谢方
面的药物 | 279,839,529.27 | 65,332,382.86 | 76.65% | 24.80% | 17.40% | 增加1.96个
百分点 | 神经系统药物 | 179,959,744.20 | 31,242,494.02 | 82.64% | -15.90% | -19.12% | 增加0.84个
百分点 | 抗肿瘤药及免疫
调节剂 | 124,604,492.66 | 29,457,947.33 | 76.36% | 322.27% | 358.18% | 减少2.37个
百分点 | CMC和CMO业务 | 54,556,282.31 | 33,338,848.57 | 38.89% | 25.05% | 36.80% | 减少11.89
个百分点 | 心血管系统药物 | 40,531,256.57 | 9,270,637.01 | 77.13% | -28.56% | -20.31% | 减少2.97个
百分点 | 其他 | 42,504,565.95 | 18,151,026.26 | 57.30% | 8.18% | 25.21% | 减少9.21个
百分点 | 合计 | 721,995,870.96 | 186,793,336.05 | - | - | - | - |
(未完)
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