[年报]富士莱(301258):2023年年度报告

时间:2024年04月23日 15:05:53 中财网

原标题:富士莱:2023年年度报告

苏州富士莱医药股份有限公司
2023年年度报告
2024年4月
2023年年度报告
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人卞爱进及会计机构负责人(会计主管人员)卞爱进声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司现有总股本
91,670,000股剔除公司回购专用证券账户中已回购股份10,000股后的股本91,660,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利6.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录
第一节重要提示、目录和释义...........................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标.......................................................................6
第三节管理层讨论与分析................................................................................10
第四节公司治理...............................................................................................39
第五节环境和社会责任....................................................................................51
第六节重要事项...............................................................................................61
第七节股份变动及股东情况............................................................................73
第八节优先股相关情况....................................................................................80
第九节债券相关情况.......................................................................................81
第十节财务报告...............................................................................................82
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;四、载有公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件;
五、其他备查文件。

释义

释义项释义内容
本公司/公司苏州富士莱医药股份有限公司
富士莱有限常熟富士莱医药化工有限公司,公司的前身
富士莱发展苏州市富士莱技术服务发展中心(有限合伙),系公司控股股东
鲲泰生物苏州鲲泰生物科技有限公司
山东富士莱富士莱(山东)制药有限责任公司
贝格资本苏州贝格致远投资管理有限公司
原料药/APIActivePharmaceuticalIngredient,活性药物成份,是构成药物药理作用的基础物 质,通过化学合成、植物提取或生物植物提取或生物
医药中间体Intermediates,生产原料药过程中的中间产品,必须经过进一步分子变化或精制 才能成为原料药的一种物料。
特色原料药特色原料药是区别于大宗原料药的范畴,是用于特定药品生产的原料药,一般指 原研药厂的创新药品在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各个阶段所需的 原料药以及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药
制剂制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的需要而 制成的药物应用形式的具体品种
硫辛酸属于维生素B族化合物,具有清除自由基和活性氧(抗氧化)、螯合金属离子、再 生其他抗氧化剂等作用,是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。
肌肽、L-肌肽学名β-丙氨酰-L-组氨酸,由β-丙氨酸和L-组氨酸两种氨基酸组成的二肽,结晶状 固体,具有很强的抗氧化能力
磷脂酰胆碱磷脂酰胆碱是一种两性分子,由亲水的头部和疏水的尾部组成,亦称卵磷脂。
乙酰胆碱中枢神经系统中重要的神经传递介质,帮助脑部完成学习、记忆和认知活动。
甘油磷脂酰胆碱/GPC磷脂酰胆碱的水解产物,是人体内天然存在的代谢物,其重要的生理功能在于穿 过血脑屏障,为乙酰胆碱和磷脂酰胆碱的生物合成提供必要的胆碱。
GMPGoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范,是对企业生产过程中的 合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性的强制性要求
CMOContractManufacturingOrganization,药品合同加工外包,又名药品委托生产。 主要是受托方接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如 粉剂、针剂)以及包装等服务
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》《苏州富士莱医药股份有限公司章程》
《药品管理法》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)
股东大会苏州富士莱医药股份有限公司股东大会
董事会苏州富士莱医药股份有限公司董事会
监事会苏州富士莱医药股份有限公司监事会
中国证监会/证监会中国证券监督管理委员会
会计师事务所容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
深交所、证券交易所深圳证券交易所
报告期2023年1月1日至2023年12月31日
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称富士莱股票代码301258
公司的中文名称苏州富士莱医药股份有限公司  
公司的中文简称富士莱  
公司的外文名称(如有)SUZHOUFUSHILAIPHARMACEUTICALCO.,LTD.  
公司的外文名称缩写(如 有)FUSHILAI  
公司的法定代表人钱祥云  
注册地址江苏省常熟新材料产业园海旺路16号  
注册地址的邮政编码215500  
公司注册地址历史变更情况2013年12月公司注册地址由“江苏省常熟市虞山镇渠中村”变更为“江苏省常熟新材料产 业园海旺路16号”  
办公地址江苏省常熟新材料产业园海旺路16号  
办公地址的邮政编码215500  
公司网址http://www.fuslai.com/  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名卞爱进吴晨钧
联系地址江苏省常熟新材料产业园海旺路16号江苏省常熟新材料产业园海旺路16号
电话0512-520156050512-52015605
传真0512-523037360512-52303736
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券事务部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市西城区阜外大街22号1幢外经贸大厦901-22至901-26
签字会计师姓名陈雪、徐远、孙能康
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用□不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
东方证券承销保荐有限公司上海市黄浦区中山南路318 号东方国际金融广场24层王宽、张仲2022年3月29日至2025 年12月31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是□否
追溯调整或重述原因
会计政策变更

 2023年2022年 本年比上年 增减2021年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入(元)489,292,586.96568,213,343.96568,213,343.96-13.89%521,695,665.95521,695,665.95
归属于上市公司 股东的净利润 (元)112,181,787.31177,303,662.82177,305,623.38-36.73%120,201,415.72120,201,415.72
归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润(元)89,606,898.67172,416,638.82172,418,599.38-48.03%115,415,204.48115,415,204.48
经营活动产生的 现金流量净额 (元)94,768,588.39151,187,132.90151,187,132.90-37.32%199,729,417.14199,729,417.14
基本每股收益 (元/股)1.222.062.06-40.78%1.751.75
稀释每股收益 (元/股)1.222.062.06-40.78%1.751.75
加权平均净资产 收益率5.85%11.33%11.33%-5.48%17.61%17.61%
 2023年末2022年末 本年末比上 年末增减2021年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
资产总额(元)2,116,079,866.902,098,360,763.122,098,362,723.680.84%970,306,076.54970,306,076.54
归属于上市公司 股东的净资产 (元)1,945,625,202.371,886,610,054.501,886,612,015.063.13%742,839,394.81742,839,394.81
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
执行《企业会计准则解释第16号》中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会
计处理”。

2022年11月30日,财政部发布了《企业会计准则解释第16号》(财会[2022]31号,以下简称解释16号),其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”内容自2023年1月1日起施行。

执行解释16号的该项规定对本公司财务报表列报最早期间的期初(即2022年1月1日)财务报表未产生重大影响。

本公司于2023年1月1日执行解释16号的该项规定,对于在首次施行解释16号的财务报表列报最早期间的期初(即2022年1月1日)至2023年1月1日之间发生的适用解释16号的单项交易,本公司按照解释16号的规定进行调整。因执行该项会计处理规定,本公司对2022年度合并比较财务报表的相关项目追溯调整,具体内容详见第十节“五
(33)重要会计政策和会计估计变更”。

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入156,494,544.37140,853,189.8691,277,692.24100,667,160.49
归属于上市公司股东的净利润51,606,248.8544,736,161.8210,808,070.445,031,306.20
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润44,794,928.1039,813,744.825,085,045.56-86,819.81
经营活动产生的现金流量净额61,890,371.1719,846,653.04-3,603,432.2916,634,996.47
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已 计提资产减值准备的冲销部分)-4,366,368.58-1,852,266.60-1,106,608.70 
项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
计入当期损益的政府补助(与公 司正常经营业务密切相关,符合 国家政策规定、按照确定的标准 享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外)4,680,575.968,377,285.054,508,462.10 
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外,非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的 公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益27,168,507.86595,215.754,244,848.99 
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-1,102,789.15-1,397,508.32-2,014,911.61 
其他符合非经常性损益定义的损 益项目 26,481.18  
减:所得税影响额3,805,037.45862,183.06845,579.54 
合计22,574,888.644,887,024.004,786,211.24--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所处行业基本情况
公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、
肌肽系列等三大系列产品。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化
学药品原料药制造”;根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于“C27医药制造业”。

(二)行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响
1、全球医药市场保持稳定增长
随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高,全球药品需求呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。根据IQVIA报告,2022年全球药品销售额已达到1.48万亿美元,预计
到2027年全球医药市场将达到1.90万亿美元,复合增长率预计为3%-6%,体现了医药行业在全球范围内的稳健发展态势。

2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大,行业保持稳定增长态势
原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升。根据EvaluatePharma发布的
《WorldPreview2020,Outlookto2026》,2020-2026年专利到期的药品销售金额接近2,520亿美元,这将推动仿制药
市场需求的逐步放量。随着全球仿制药市场规模的持续扩大,原料药及中间体的市场需求也将大大提高,预计全球原料
药及中间体行业将保持稳定增长的态势。

根据MordorIntelligence的报告,2020年全球原料药市场规模约为1,749.6亿美元,预计2026年将达到2,458.8亿美元,2021-2026年预测年复合增长率为5.84%。根据MordorIntelligence的预测,2021年至2026年全球医药中间
体市场年复合增长率为5.3%。

20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区,市场规模大,技术水平先进。20世纪90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国逐步降低原料药产能,其原料药生产重心开始逐步向国外转移,以中国
和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度
成为主要的原料药生产和出口国家。

3、中国医药工业经济与原料药出口形势
根据中国医药企业管理协会发布的《2023年医药工业经济运行情况》,2023年我国医药工业规模以上企业实现营业收入29,552.5亿元,同比下降4%;实现利润4,127.2亿元,同比下降16.2%;各子行业走势出现分化,化学原料药、
化学制剂等5个子行业营业收入、利润均为负增长。

2023年医药工业各子行业营业收入、利润增速

医药工业各子行业营业收入增速(%)利润增速(%)
化学原料药-5.9-13.2
化学制剂-0.5-3.4
中药饮片14.622.9
中成药6.56.4
生物制品-15.6-43.3
卫生材料及医药用品-25.8-51.5
药用辅料及包装材料1.3-9.0
医疗仪器设备及器械-5.8-21.3
制药专用设备3.2-18.0
合计-4.0-16.2
原料药是我国出口药品中占比最大的品种,根据中国医药保健品进出口商会发布的《2023年我国西药类产品外贸 形势简析与展望》等报告,2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛,出口额达336.83亿美元;2023年我国原料药 出口面临较为困难的局面,原料药出口金额为409.09亿美元,同比下降20.66%,出口量为1,248.92万吨,同比增长 5.4%,出口平均单价下降24.7%,呈现了量升价跌的态势,出口金额增速相比过去几年下滑显著。一些典型的大宗原料 药均表现出全年出口数量增长、出口平均单价降幅超过出口金额降幅的态势。数据来源:中国医药保健品进出口商会
2023年我国原料药出口金额下降的原因如下:
①全球防疫形势变化:全球防疫措施的调整,对于防疫相关产品如药品、疫苗等的需求大幅减少,这直接影响了原料药的出口量。

②价格波动:2022年原料药产品受产业链不稳定等因素影响出口价格大幅拉高,在全球产业链逐步恢复后价格快速回落,造成出口额的大幅波动。

③全球经济复苏乏力:全球贸易投资放缓,外需减弱对我国医药出口的直接影响仍在持续,需求不足、订单下降是当前出口企业面临的主要困难。

④库存调整:部分国家由于去库存,减少了对原料药的进口需求。

⑤国际市场竞争加剧:医药产品国际竞争进一步加剧,受到地缘政治因素的影响,部分国家呼吁、鼓励原料药本土化生产,这也对原料药的出口造成了压力。尽管面临挑战,但随着全球市场的复苏和中国原料药企业调整出口策略,
预计未来出口形势将逐步改善。

4、我国原料药及中间体行业发展趋势
①产业链纵向发展
在化学制药产业链中,原料药处于后端,相对中间体来说,其监管更为严格,生产工序更为复杂,技术要求更高,
同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累,具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链
后端延伸,开始涉足原料药的研发、生产和销售。其次,原料药生产企业由于掌握原料药生产经营主动权,逐渐切入下
游制剂领域,增强对于终端市场的掌控,逐步形成“医药中间体+原料药+制剂”一体化的产业链模式。

②从非规范市场向规范市场进军
规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品报价高,且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据,2023年我国原料药出口欧盟市场占出口额的25.17%,印度市场占15.15%,美国市场占9.87%,日本市场占4.86%。从出口均价来看,规范市场价格(欧盟、北美)远高于非规范市场(非洲,拉丁美洲等)。具有技术优势
和研发优势的原料药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。

③由粗放型生产转变为精细型生产
我国原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,国内较多原料药企业已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变。在环保安全监管政策趋严和供给侧结构性改革不断深化的共同作用下,国内一
些高耗能、高污染、生产工艺落后的原料药产能被逐渐淘汰,原料药企业将加速行业整合,推动行业向集约化、专业化
和高端化方向发展。

④向专利药原料药CMO/CDMO领域拓展
医药合同定制生产,CMO(ContractManufactureOrganization),主要指接受制药公司的委托,进行定制生产服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂
生产以及包装等服务。

医药合同定制研发生产,CDMO(ContractDevelopmentManufactureOrganization),主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产
等定制研发生产服务。

随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升,国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率,跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整,聚焦前期研发等具有优势
环节,而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解,并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业(CRO)、
医药定制研发生产企业(CDMO)和医药定制生产企业(CMO)等独立的专业机构,从而形成了开发合作业务模式。

5、国家产业政策持续调整,原料药行业充满机遇与挑战
2021年1月,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,医保控费趋势明显,仿制药带量集采逐步常态化。原料药的价格波动对下游仿制药制剂企业影响极大,客观上促使原料药企业与下游制
剂企业深度绑定。带量集采压缩了仿制药的利润空间,传导至上游原料药产业,导致小规模原料药企业无利可图,具有
成本优势的大规模原料药企业更具竞争优势。

2021年11月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出要大力发展特色原料药和创新原料药,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动构
建原料药产业新发展格局。

2022年2月,九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,提出巩固原料药制造优势,加快发展一批市场潜
力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型,大力发展专利药原料药合同生产业务,依托原料
药基础,打造“原料药+制剂”一体化优势,促进原料药产业向更高价值链延伸。

2023年10月,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》,公告进一步明确了化学原料药的再注册流程和要求,增强了行业的规范性。规定了化学原料药登记注册、补充申请及再注册申请
属于行政许可事项,要求药品监管部门按照相关法规开展审评审批,有助于提升原料药的质量标准。该公告对提升原料
药行业的整体水平、促进行业健康有序发展、增强国际竞争力具有积极影响。

(三)公司所处的行业地位
公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会,专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年,积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,成为全球硫辛酸系列产品的重要
供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场,与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关
系。

经过多年积累,公司形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理,形成较完善且适应公司产品管理的体系。

公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册批件,并通过国家药品监督管理局药品GMP符合性检查。公司硫辛
酸产品作为保健品原料两次通过美国FDA现场检查。L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机
构(PMDA)现场检查。

近些年海内外医药行业产能扩张步伐较快,硫辛酸系列产品的供给格局发生变化,国内外竞争对手不断增加,行业竞争加剧。但公司凭借着强大的规模优势和品牌优势,通过降本增效持续寻求创新和提升。报告期内硫辛酸系列核心
产品颗粒硫辛酸产销量保持增长态势,在行业处于下行期的过程中提升了市场占有率,巩固了行业领先地位。

公司是江苏省高新技术企业,被认定为“江苏省创新型企业”、“江苏省工程技术研究中心”、“苏州市企业技术中心”

及“苏州市市级(3A)绿色工厂”,承担过江苏省重大科技成果转化项目、苏州市重大科技成果专项项目。公司掌握自主
知识产权及先进生产工艺,取得了45项专利,其中发明专利44件,实用新型专利1件。公司拥有完整、专业化的研发
平台,配置了完善的研发团队,持续的研发投入不仅提升公司传统产品技术工艺的先进性,也在逐步改善公司的产品管
线,减少对单一产品的过度依赖,为公司的长期可持续发展奠定坚实的基础。

二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务

产品系列主要产品产品结构式功能及用途
硫辛酸系 列颗粒硫辛酸 硫辛酸属于维生素B族化合物,具有清除自由基和活性 氧(抗氧化)、螯合金属离子、再生其他抗氧化剂等作用,是 唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。 在医药领域,用于糖尿病周围神经病变、神经系统并发 症等多种疾病的治疗;在保健品领域,具有清除体内自由 基、防止脂质过氧化效果,可以延缓衰老、美颜以及活化细 胞,用于口服营养品。 硫辛酸系列产品中,颗粒硫辛酸(混旋)是R-硫辛酸 (右旋)和S-硫辛酸(左旋)的混合物;R-硫辛酸由于生物 活性更好,抗氧化功能强于颗粒硫辛酸;R-硫辛酸氨基丁三 醇盐与R-硫辛酸相比稳定性更强,生物利用度更高;6,8-二 氯辛酸乙酯是生产硫辛酸系列产品的关键医药中间体。
 R-硫辛酸  
 R-硫辛酸氨基 丁三醇盐  
 6,8-二氯辛酸 乙酯  
磷脂酰胆 碱系列甘油磷脂酰胆 碱(GPC) 在医药领域,主要用于治疗因脑血管缺损或退化性脑间 质性精神病综合症引发的继发症状以及记忆力下降、注意力 下降等;在保健品领域,主要用于改善大脑记忆。
肌肽系列L-肌肽 在医药领域,肌肽衍生物聚普瑞锌主要用于抗胃溃疡药 物;在保健品领域,主要用于延缓衰老;在化妆品领域,可 用于防止肌肤衰老以及美容美肤。
(二)报告期内公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购的主要原材料为基础化工产品,由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求,制
定采购计划,及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时对物料异常情形及时进行处理、
退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。

公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供
应波动带来的影响。

2、生产模式
生产技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调
整生产计划。

3、销售模式
公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。

公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户:生产商客户基于自身的原料药、制剂、
保健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产;贸易商客户基于下游客户的
需求,向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

(三)公司产品市场地位
公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富,公司已发展成为三大系列产品细分市场的重要供应商。根据中国健康网和药智数据显示,2020年度公司硫
辛酸系列产品直接出口额位居行业第二位,GPC和L-肌肽产品直接出口额均排名行业第一。

(四)竞争优势与劣势
1、竞争优势
(1)生产制造优势
公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售,多年来连续被认定为“高新技术企业”。经
过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及
质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。

(2)规模优势
公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一,在行业中拥有较强的规模优势。募集资金投资项目达产后,公司相关产品产能将进一步扩大,在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力,进一步提高全球
市场占有率,巩固公司在行业中的规模优势。

(3)成本优势
硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品,对生产技术工艺要求较高。公司通过持续的技术研发和多年的技术积累,掌握了行业内先进的生产技术,对生产工艺流程进行改进,不断提高现场管理水平,
积累了丰富的生产管理经验,有效降低了产品的生产成本,获得一定的成本优势。

成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下,公司能够维持一定的利润水平,度过行业的低谷期;在行业供给不足时,公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间,实现更快的发展。

(4)市场渠道及客户优势
公司多年来坚持客户至上的经营理念,建立了完善的市场销售渠道。产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国家,与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。医药、保健品行业具有较高的壁垒,下游医药制剂、保健
品企业选择供应商都有着严格的条件,需要经历长达数年的考察。公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的
质量控制体系,已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度,并积累了稳定的客户群体。

2、竞争劣势
现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列,单一产品依赖程度较高,随着硫辛酸市场竞争加剧,公司可能面临市场份额被侵蚀的风险,如果公司不能持续保持市场领先地位,公司经营业绩将会出现大幅度波动。公司新产品管
线从研发立项到商业化过程需要较长的周期,一旦新产品开发进度不及预期或上市销售未能逐步放量,则可能对公司的
经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。

(五)主要的业绩驱动因素
公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势,利用募投项目突破产能瓶颈,继续扩大市场份额,
巩固行业龙头市场地位;推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作,提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。利用
硫辛酸垂直一体化优势,切入硫辛酸制剂领域,寻找新的业绩增长点。积极拓展硫辛酸应用领域,继续开发新市场和新
客户。与大型医药制剂企业开展合作,开展CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产
品管线,推进公司业务转型升级。

三、核心竞争力分析 公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫 辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药(保健品原料)的垂 直产业链一体化的生产制造能力,从而形成较强的生产制造优势和成本优势。四、主营业务分析
1、概述
2023年度,全球地缘政治和经济局势愈加复杂,欧美发达国家面临高通胀高利率的困扰,逆全球化趋势进一步加剧
了经济发展的不确定性。中国经济正处于缓慢复苏状态中,国内医药行业受制于地缘政治、外需走弱以及行业内卷等多
重因素影响,整体经营状况面临较大的压力。根据国家统计局数据显示,2023年度我国医药制造业规模以上企业实现营
业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;营业成本为14,401.6亿元,同比下降2.3%;实现利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%。化学原料药细分市场面临诸多挑战,欧美发达国家市场需求下滑,过去三年海外需求存在提前透支的现
象,渠道和终端客户库存尚未消化完毕。国内供给端呈现产能过剩的趋势,过去三年海外市场需求暴增但有效产能不足,
大量订单流入中国,在价格和需求的双重驱动下,行业产能迅速扩张。

国内药企出海日益面临印度厂商的竞争。近年来印度医药市场规模快速增长,已成为全球最大的仿制药供应国,其
全球仿制药市场份额接近20%。我国目前主要向国际市场出口中间体和原料药,而制剂出口处于起步阶段;印度的仿制
药制剂出口则常年位居世界前列。印度在人工成本、用地成本、语言等方面具备优势,尤其近年来对原料药的重视,旨
在降低对我国原料药的依赖。印度是从优势的制剂领域,延伸至原料药、中间体的后向一体化;而我国是从中间体、原
料药到制剂的前向一体化。未来国内原料药企业和印度企业的竞争将会愈演愈烈。随着国外市场供应链的恢复叠加经济
下行导致的需求下降,产能过剩、产品供大于求的状况势必引发新一轮的价格竞争。

在国内外复杂环境的严峻挑战下,公司以坚定的决心和毅力直面逆境,引领全体员工克服困难,不断前行。报告期
内公司聚焦医药主业,深入贯彻执行“做强做精传统三大产品系列,积极开拓CMO/CDMO业务,加快布局关键中间体
和特色原料药一体化产品管线”的战略规划,坚持“精细、严谨、务实、创新”的发展理念,推进工艺革新,优化管理
模式,提高产品竞争力,不断探索和寻求新的业务增长点。报告期内公司实现营业收入48,929.26万元,同比下降13.89%;实现归属于上市公司股东的净利润为11,218.18万元,同比下降36.73%。

2023年度主要业务板块经营情况如下:
1、硫辛酸等三大系列业务板块
报告期内公司实现营业收入48,929.26万元,同比下降13.89%,其中主营业务收入48,310.12万元,同比下降12.00%,占营业收入比重98.73%。根据销售区域划分,公司外销收入30,789.15万元,内销收入17,520.97万元。根
据产品结构划分,硫辛酸系列营业收入37,487.25万元,同比下降17.38%;肌肽系列营业收入5,987.59万元,同比增
长13.56%;磷脂酰胆碱系列营业收入4,161.75万元,同比增长2.91%。

(1)报告期内,作为公司重点产品的硫辛酸系列市场需求整体平稳,下半年开始面临海外渠道去库存压力,伴随着产品价格的大幅度下跌,客户采购需求明显减弱,新签订单量有所下滑,叠加停产检修,第三季度下滑尤为明显。公
司通过实施积极进取的市场开拓策略和灵活的产品定价政策,核心产品颗粒硫辛酸出货量全年同比增长3.04%,增速高
于市场竞争对手。磷脂酰胆碱系列产品主要市场来自韩国客户,2022年受客户增加韩国本土供应商的不利影响,公司
GPC液体产品市场份额下降,2023年度凭借过硬的产品质量以及良好的客户关系维护,出货量同比增长1.61%。肌肽
系列产品受益于公司加大新市场新客户的开发力度,市场占有率有所提高,L-肌肽出货量同比增长29.78%。截至2023
年12月31日,公司在手订单金额为7,213.35万元。

(2)报告期内颗粒硫辛酸、L-肌肽、高纯度无溶剂硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯等主要产品合计销售收入39,635.46
万元,占公司主营业务收入比重82.04%。2022年硫辛酸产品市场景气度较好,产品价格维持在高位,公司也积累不少
优质高价订单,伴随着这些订单在2023年上半年逐步顺利交付,2023年上半年硫辛酸系列产品出货量和销售收入分别
同比增长19.24%、12.47%。但是从2023年第二季度开始,公司核心产品颗粒硫辛酸的销售价格呈现明显的下降态势,
第一季度的销售均价为51.01万元/吨,此后销售价格逐步滑落,第四季度产品销售价格跌至31.37万元/吨,价格下滑幅
度较为显著,其他硫辛酸系列产品也存在不同程度的价格下调,产品价格的大幅度下降导致硫辛酸系列产品下半年销售
收入呈现大幅度下滑,同比下降44.41%,给公司全年经营业绩带来巨大压力。目前硫辛酸产品价格仍然处于寻底区间。

颗粒硫辛酸价格下滑较大的主要原因是硫辛酸产品面向的终端市场欧美膳食补充剂领域处于成熟期阶段,产品需求
稳定;另一方面硫辛酸系列产品的供给格局发生变化,海内外竞争对手不断增加,市场竞争态势相比过去几年明显加剧。

面对行业较为不利的竞争局面,为了保持市场份额,公司主动调整产品价格以适应市场需求,在市场下行期做好降本增
效工作。这些变化给公司的生产经营带来了严峻的挑战,但公司也将继续寻求创新和提升,确保能够在市场竞争中保持
稳固的领先地位。

单位:万元

产品系列主要产品占主营收入比重销售收入销售收入同比增速
硫辛酸系列颗粒硫辛酸48.09%23,232.46-18.48%
 6,8-二氯辛酸乙酯6.82%3,295.57-29.39%
 高纯度无溶剂硫辛酸7.39%3,570.4616.65%
肌肽系列L-肌肽11.29%5,454.6216.68%
磷脂酰胆碱系列GPC液体8.45%4,082.343.39%
合计82.04%39,635.46  
(3)面对国内外市场竞争加剧,产品价格下降的不利局面,公司努力克服困难,坚持降本增效,持续挖掘自身潜力,强化市场运作,保持公司盈利能力。报告期内公司主营业务毛利率39.08%,同比下降6.7个百分点。毛利率的下降
主要系硫辛酸产品价格发生大幅度下滑所致。L-肌肽毛利率的提高主要由于产量上升,产能利用率提高带动成本下降。

GPC液体毛利率提高主要因为汇率因素导致销售价格小幅度提高。

报告期内三大系列主要产品毛利率以及去年同期情况:

产品系列主要产品2023年2022年变化幅度
硫辛酸系列颗粒硫辛酸44.15%53.80%-9.65%
 6,8-二氯辛酸乙酯56.67%54.32%2.35%
 高纯度无溶剂硫辛酸40.06%37.91%2.15%
肌肽系列L-肌肽31.72%30.26%1.46%
磷脂酰胆碱系列GPC液体32.61%25.35%7.26%
(4)报告期实现归属于上市公司股东的净利润为11,218.18万元,同比下降36.73%;实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为8,960.69万元,同比下降48.03%。

报告期经营业绩有较大幅度下滑的主要原因如下:
①报告期内核心产品颗粒硫辛酸销售价格同比下降20.88%,颗粒硫辛酸营业收入同比下降5,266.03万元。硫辛酸产品系列价格下降导致主营业务毛利率下降至39.08%,同比下降6.70个百分点,主营业务毛利额同比减少6,252.13万
元。

②报告期内公司主营业务出口占比63.73%,2023年美元兑人民币的汇率全年波动相对较小,带来汇兑收益147.59万元,较上年同期汇兑收益3,159.77万元,汇兑收益减少3,012.18万元。

2、CMO/CDMO业务板块
报告期内公司CMO/CDMO业务板块受制于行业剧烈变化以及有效灵活产能不足,整体发展态势尚需提升。公司和恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目从2018年立项到2022年实现小批量供货,历时四年有余,期间行业政策调
整、市场变化较快。国家带量采购政策持续推进,已经进入常态化、制度化阶段,制剂厂商的利润空间被大幅压缩,迫
使上游供应商大幅度下调产品价格。公司艾瑞昔布原料药销售进度不及预期,公司已经调整销售策略,加强和制剂客户
的深度合作。2023年已经实现规模化销售,供应量达到吨级水平,2024年发货量和在手订单量都保持了较为快速的增
长。报告期内,阿帕替尼原料药项目积极配合药品审评部门开展审评审批工作,根据国家药品监督管理局审评中心
(CDE)审批意见,进行了补充研究,完善注册资料,并已按规定要求进行上报。

3、特色原料药板块
公司继续围绕特色原料药板块战略实施,加大研发投入力度,通过引入各类高端研发人才,持续加强研发团队科学
配置,进一步完善研发体系。2023年度研发费用4,070.27万元,占总营业收入比重8.32%,同比增加1.04个百分点。

研发团队正在有条不紊开展相关产品研发工作,为公司可持续发展不断输出研发成果。全资子公司苏州鲲泰作为新的研
发平台已经于2023年5月正式投入运营,组建了具有前瞻视野和一流药企背景的研发团队。目前数个医药中间体和化
学原料药项目的研发工作正在有序开展。公司将围绕着研发一批、孵化一批、规模化一批的产品布局思路,进行研产销
的全流程闭环规划。

公司于2023年9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱(山东)制药有限责任公司,基于公司前期的研发布局,山东富士莱将有效支撑研发成果的转化和产业化效益的释放,拓展化学药品中间体及原料药产品管线,布局完整
化学制药产业链,进一步向原料药和上游中间体生产端拓展,积极推进“特色原料药+关键中间体”一体化产业发展战略。

山东子公司占地约150亩,初步规划10条特色原料药/中间体生产线及小、中试生产线,产品管线涵盖心血管、免疫系
统、中枢神经系统、抗病毒、泌尿系统等各治疗领域,并能够为创新药、高端原料药和高级医药中间体提供CMO/CDMO业务。

公司主动采取多元化的市场拓展策略,以增强品牌影响力。报告期内公司积极参加海内外大型行业展会,例如在上
海浦东举办的第21届世界制药原料中国展(CPhIChina)、在南京举办的第89届中国国际医药原料药/中间体/包装/设
备交易会(APIChina)、在拉斯维加斯举办的美国西部植物提取物及健康原料展(SupplySideWest)、在巴塞罗那举
办的2023国际医药原料展览会(CPhIWorldwide)、在首尔举办的第9届世界制药原料韩国展览会(CPhIKorea)等,
通过这些展会不仅展示了公司的产品和技术,还与众多潜在客户建立了初步接触,这为未来的商业合作奠定了基础。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2023年 2022年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计489,292,586.96100%568,213,343.96100%-13.89%
分行业     
医药主营业务483,101,198.3098.73%548,952,283.4696.61%-12.00%
其他业务6,191,388.661.27%19,261,060.503.39%-67.86%
分产品     
硫辛酸系列产品374,872,549.4276.62%453,756,249.0079.86%-17.38%
肌肽系列产品59,875,883.3412.24%52,728,171.399.28%13.56%
磷脂酰胆碱系列产品41,617,500.068.51%40,439,102.007.12%2.91%
艾瑞昔布6,735,265.481.38%2,028,761.070.36%231.99%
其他业务6,191,388.661.27%19,261,060.503.39%-67.86%
分地区     
国外307,891,548.0562.93%370,640,195.2365.23%-16.93%
国内181,401,038.9137.07%197,573,148.7334.77%-8.19%
分销售模式     
直销199,953,056.7340.87%174,161,142.4030.65%14.81%
经销283,148,141.5757.87%374,791,141.0665.96%-24.45%
其他业务6,191,388.661.27%19,261,060.503.39%-67.86%
(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分行业      
医药主营业务483,101,198.30294,298,246.5239.08%-12.00%-1.12%-6.70%
分产品      
硫辛酸系列产品374,872,549.42218,916,413.6041.60%-17.38%-4.16%-8.06%
肌肽系列产品59,875,883.3440,550,612.6732.28%13.56%9.11%2.76%
磷脂酰胆碱系列 产品41,617,500.0628,299,325.4532.00%2.91%-7.11%7.33%
艾瑞昔布6,735,265.486,531,894.803.02%231.99%314.48%-19.30%
分地区      
国外307,891,548.05177,558,630.0442.33%-16.93%-9.91%-4.49%
国内181,401,038.91123,824,044.7531.74%-8.19%8.53%-10.51%
分销售模式      
直销199,953,056.73120,005,933.5339.98%14.81%20.13%-2.66%
经销283,148,141.57174,292,312.9938.44%-24.45%-11.85%-8.80%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用?不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是□否

行业分类项目单位2023年2022年同比增减
硫辛酸系列产品销售量866.18884.39-2.06%
 生产量2,505.792,362.566.06%
 库存量463.37248.5686.42%
肌肽系列产品销售量48.8838.5426.83%
 生产量57.8544.4030.29%
 库存量18.4611.8156.28%
磷脂酰胆碱系列 产品销售量57.9057.211.21%
 生产量56.8155.442.47%
 库存量6.507.59-14.35%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用□不适用
硫辛酸系列产品库存量增加是主要因为硫辛酸产能释放以及下半年客户需求走弱联合所致。肌肽系列产品2023年生产
量和库存量增加主要系备货导致。

(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用?不适用
(5)营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2023年 2022年 同比增减
  金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
医药主营业务原材料124,747,364.0041.39%142,746,247.5645.87%-12.61%
医药主营业务直接人工21,430,405.617.11%18,707,456.336.01%14.56%
医药主营业务制造费用139,577,136.8546.31%127,548,146.5240.99%9.43%
医药主营业务运输成本8,543,340.062.83%8,626,189.532.77%-0.96%
其他业务其他7,084,428.272.35%13,552,810.854.36%-47.73%
(6)报告期内合并范围是否发生变动
?是□否
2023年9月28日,公司新设子公司富士莱(山东)制药有限责任公司,注册资本25,000.00万元人民币,持股比例100.00%。

(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用?不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)165,729,804.77
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例33.87%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前5大客户资料(未完)
各版头条