[年报]西点药业(301130):2023年年度报告
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时间:2024年04月23日 15:40:55 中财网 |
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原标题:西点药业:2023年年度报告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司
2023年年度报告
(2024-044)
2024年4月
2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)赵海娟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的医药体制改革带来的政策风险、环境保护方面风险、外采原料药供应与价格波动风险等风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之 “十一、公司未来发展的展望”部分对风险进行了详细描述,敬请投资者予以关注。
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司未来实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.60元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................ 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................... 11 第四节 公司治理 ........................................................................ 401 第五节 环境和社会责任 ................................................................. 59 第六节 重要事项 ........................................................................ 756 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................ 934 第八节 优先股相关情况 ................................................................. 1011 第九节 债券相关情况 ................................................................... 1022 第十节 财务报告 ........................................................................ 1033
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。
(四)载有公司法定代表人签名并盖章的2023年年度报告文本原件。
以上文件的备查地址:公司董事会办公室
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 本公司、公司、西点药业 | 指 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公
司 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 国家药监局 | 指 | 中华人民共和国国家药品监督管理局 |
| 卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| 处方药 | 指 | 必须凭执业医师或执业助理医师处方
才可调配、购买和使用的药品 |
| 非处方药/OTC | 指 | 不需要凭执业医师或执业助理医师处
方即可自行判断、购买和使用的药品 |
| 适应症 | 指 | 药物、手术等方法适合运用的范围、
标准 |
| 药品批准文号 | 指 | 生产新药或者已有国家标准的药品,
须经国务院药品监督管理部门批准,
并在批准文件上规定该药品的专有编
号,此编号称为药品批准文号;药品
生产企业在取得药品批准文号后,方
可生产该药品 |
| 药品注册批件 | 指 | 国家药监局批准某药品生产企业能够
生产该品种药品而颁发的法定文件 |
| 原料药 | 指 | 在用于药品制造中的任何一种物质或
物质的混合物,而且在用于制药时,
成为药品的一种活性成分。此种物质
在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处
理或疾病的预防中有药理活性或其他
直接作用,或者能影响机体的功能或
结构。 |
| 制剂 | 指 | 根据药典或药政管理部门批准的标
准,为适应诊断、治疗或预防的需
要 而制成的药物应用形式的具体品
种,常用的有片剂、丸剂、胶囊剂、
散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏
剂、软膏剂、栓剂等 |
| 精神障碍 | 指 | 在各种因素的作用下大脑功能失调,
导致认知、思维、情感、意志行为等
精神活动不同程度障碍的疾病的总
称,表现为情感、思维和行为异常 |
| 抗精神病用药 | 指 | 用于治疗精神分裂症及其他精神病性
精神障碍的药物,精神分裂症的临床
表现为“内在精神活动之间及精神活
动与现实环境之间的不协调,具有感
知、思维、情感、行为等多方面的障
碍” |
| 抗抑郁用药 | 指 | 用于治疗情绪抑郁为突出症状的精神
疾病的精神药物,抑郁症的临床表现
为“显著而持久的缺乏客观原因的情
绪低落、思维迟缓、意志活动减退
等” |
| 通用名 | 指 | 列入国家药品标准的药品名称,同一
种成分或相同配方组成的药品在中国
境内的通用名称,具有强制性和约束 |
| | | 性 |
| 商品名 | 指 | 药品生产企业自己确定,经国家药监
局核准的产品名称,以区别于其他厂
家生产的药品 |
| 上年同期、去年同期 | 指 | 2022年1月1日至2022年12月31
日 |
| 中国医药企业管理协会 | 指 | 全国性的、非营利性的社会团体法人
组织 |
| CRO | 指 | 医药研发合同外包服务机构 |
| 集采 | 指 | 药品集中带量采购 |
| MAH | 指 | 药品上市许可持有人 |
| 益源生 | 指 | 公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片,此
为该产品的商品名 |
| 可同 | 指 | 公司生产的利培酮口崩片,此为该产
品的商品名 |
| GMP | 指 | 适用于制药、食品等行业的强制性标
准,要求企业从原料、人员、设施设
备、生产过程、包装运输、质量控制
等方面按国家有关法规达到卫生质量
要求,形成一套可操作的作业规范帮
助企业改善企业卫生环境,及时发现
生产过程中存在的问题,加以改善 |
| AO+MBR工艺 | 指 | 污水经过厌氧好氧处理后再经过膜处
理的工艺技术 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 西点药业 | 股票代码 | 301130 |
| 公司的中文名称 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 西点药业 | | |
| 公司的外文名称(如有) | Jilin Province Xidian Pharmaceutical Sci-Tech Development Co.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写(如
有) | XDYY | | |
| 公司的法定代表人 | 张俊 | | |
| 注册地址 | 吉林省磐石经济开发区西点大街777号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 132300 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 2003年7月,公司注册地址由长春市卫星路东9号变更为长春市卫星路1471号;2010
年4月,公司注册地址由长春市卫星路1471号变更为磐石经济开发区西点大街777号 | | |
| 办公地址 | 吉林省磐石经济开发区西点大街777号 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 132300 | | |
| 公司网址 | http://www.xidianyy.com/ | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所:http://www.szse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及《中国证
券报》、巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司董事会办公室 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 大华会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 会计师事务所办公地址 | 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼11层1101 |
| 签字会计师姓名 | 曹博、许海强 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用
| 保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 |
| 海通证券股份有限公司 | 上海市广东路 689 号 | 赵琼琳、黄蕾 | 2022年2月24日至2025
年12月31日 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 |
| 营业收入(元) | 225,491,234.57 | 255,467,987.43 | -11.73% | 285,655,932.11 |
| 归属于上市公司股东
的净利润(元) | 50,502,418.80 | 40,723,025.38 | 24.01% | 52,019,092.21 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润(元) | 28,361,905.28 | 33,633,860.81 | -15.67% | 44,997,813.13 |
| 经营活动产生的现金
流量净额(元) | 54,385,940.66 | 67,227,886.79 | -19.10% | 59,013,817.04 |
| 基本每股收益(元/
股) | 0.6250 | 0.5259 | 18.84% | 0.8584 |
| 稀释每股收益(元/
股) | 0.6250 | 0.5259 | 18.84% | 0.8584 |
| 加权平均净资产收益
率 | 5.24% | 4.71% | 0.53% | 10.44% |
| | 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 |
| 资产总额(元) | 1,067,195,971.50 | 1,017,003,454.64 | 4.94% | 594,606,181.26 |
| 归属于上市公司股东
的净资产(元) | 982,863,414.25 | 945,289,626.33 | 3.97% | 524,138,056.37 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 55,440,064.10 | 58,646,938.82 | 56,408,922.96 | 54,995,308.69 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 9,575,298.60 | 20,747,990.86 | 10,970,738.79 | 9,208,390.55 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 6,340,660.01 | 8,635,318.32 | 8,001,762.19 | 5,384,164.76 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | -632,674.43 | 20,436,246.31 | 11,329,099.18 | 23,253,269.60 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 2023年金额 | 2022年金额 | 2021年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损
益(包括已计提资产
减值准备的冲销部
分) | 1,702,503.13 | -2,614.83 | -166,936.86 | 主要系公司出售一处
办公用房取得的非流
动性资产处置收益 |
| 计入当期损益的政府
补助(与公司正常经
营业务密切相关,符
合国家政策规定、按
照确定的标准享有、
对公司损益产生持续
影响的政府补助除
外) | 13,603,581.83 | 3,322,339.97 | 7,457,592.72 | 主要系上市收到2023
年吉林省金融业发展
专项资金1000万元,
当地政府上市奖励
300万元 |
| 除同公司正常经营业
务相关的有效套期保
值业务外,非金融企
业持有金融资产和金
融负债产生的公允价
值变动损益以及处置
金融资产和金融负债
产生的损益 | 10,920,784.62 | 6,706,923.40 | 1,206,972.61 | 主要系公司利用闲置
募集资金及自有资金
进行现金管理取得的
投资收益与公允价值
变动损益 |
| 除上述各项之外的其
他营业外收入和支出 | -172,393.20 | -1,686,454.93 | -237,300.14 | |
| 其他符合非经常性损
益定义的损益项目 | 20,067.58 | | | |
| 减:所得税影响额 | 3,934,030.44 | 1,251,029.04 | 1,239,049.25 | |
| 合计 | 22,140,513.52 | 7,089,164.57 | 7,021,279.08 | -- |
?适用 □不适用
代扣个人所得税手续费返还
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
?适用 □不适用
| 项目 | 涉及金额(元) | 原因 |
| 摊销期在5年及以上的政府补助 | 3,082,212.72 | 摊销期在5年及以上的政府补助,与
本公司正常经营业务密切相关且对损
益产生持续影响。因而,本公司将其
归类为经常性损益项目。 |
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所处行业的基本情况
公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》
(GB/4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造
(C2720)”。
1、所处行业的发展阶段
2023年,在地缘政治、单边主义等风险不断上升的前提下,世界经济复苏动能不足。但在世界人口总量增长、老龄
化加剧、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入增加等因素的共同推动下,全球医药市场保持稳定增长。根据弗若斯特
沙利文的预测,全球医药市场的规模将于2030年达到21059亿美元。 近年来,随着疾病种类的多样化,药物的分子结构日益复杂、新药研发的难度也不断增加,大型跨国制药企业纷纷
加大了研发投入力度。根据Evaluate Pharma 的预计,至2026年,全球医药行业的研发支出将达到 2325亿美元。 2023年是我国全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,国家通过不断深化医药卫生体制改革,推进医药领域改革
和创新发展,为医药创新提供了更好的环境和机遇。支持药品研发创新,集采政策常态化,加速了药品价格下降,加速
国产创新药商业化进程。一系列举措使中国制药工业整体处于加速调整期,重塑行业新格局。根据国家统计局数据显示,
2023 年 1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币 25,205.7亿元,同比下降 3.7%,实现利润总额人民币
3,473 亿元,同比下降15.1%。
据中国医药企业管理协会统计,2023年规模以上医药工业增加值、规模以上企业营业收入、利润三项指标增速多年
来首次均为负增长,且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。在2023年医药工业各子行业中,仅有中
药饮片、中成药两个子行业营业收入、利润均保持正增长,尤其中药饮片的营业收入、利润增速达到两位数。大量医药
产品价格呈下降态势,从国家集采到地方联盟集采,药品和高值医用耗材集采范围持续扩大、种类增多,新进品种和续
约品种都出现不同程度价格下降。 随着我国老龄化问题加重、城镇化趋势明显、人均可支配收入增加、医保覆盖率提升、医药行业政策扶持力度加大,
促使我国医药市场呈现整体规模庞大且持续增长的态势。根据 IQVIA 数据,2023 年国内药品支出为 1,630 亿美元,
2028年预计药品支出将超过1,970 亿美元。随着我国不断更新国家医保药品目录,我国医保价格管理趋向更加合理和规
范,新调整方案在续约规则和新增适应症上释放对创新药激励政策导向,政策信心不断加强,对医药行业在创新药研发
布局和投资意义重大。
2、所处行业的周期性特点
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,是具有弱
周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、受国家政策影响深刻的行业之一,涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业
和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着我国医药行业发展日益规范,医药行业已经发展成为技
术密集和资金密集型行业。
近年来国家出台的一系列医疗政策,鼓励医药企业从销售驱动向产品驱动,从仿制药驱动向创新药驱动转变,这就
要求医药企业不断进行技术迭代,提高自主创新能力,依靠技术创新的产业链优势,在激烈的国际竞争中把握主动、赢
得未来。
3、公司所处行业的地位情况
公司自成立以来,始终洞察医药行业的变化与发展,与时俱进,“原料药+制剂”双核驱动,走差异化道路,持续提高经营管理水平,降低经营风险,坚持高效研发、安全生产、合规运营,并保持 33年赢利。公司是吉林省 2008
年首批通过“高新技术企业”认证的医药企业之一。
公司深耕抗贫血用药、治疗精神障碍用药领域,并不断完善产品管线。公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。
(1)抗贫血用药市场
近年来我国人口老龄化趋势不断加剧。中华医学会网站报道,根据国内研究表明,在>65岁的老年人群中,男性贫
血发生率为23.7%,女性为22.9%,高于国外报道。因此,随着我国人口老龄化进程不断加快,老龄人口不断增多,未来
我国贫血患者中老龄人口数将大幅增加,带动了我国抗贫血用药需求的增长。同时,根据复旦大学公共卫生学院发布的
中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究显示,缺铁性贫血除了血液系统引起的贫血外,在肾内科、骨科、妇产科、肿
瘤及外科等科室也伴随多种疾病的高发。在慢性肾病领域,缺铁性贫血的发病率超过 50%;在肿瘤患者中,贫血体发病
率也达到49.24%。
抗贫血药主要有铁剂、叶酸类、维生素 B12、红细胞生成素等类别。根据万得医药库数据显示,用于治疗缺铁性贫
血的含铁制剂抗贫血用药在抗贫血化学药医院市场的份额较为稳定,在我国抗贫血化学药医院市场中所占的份额在
22.39%。含铁制剂抗贫血用药医院市场产品从剂型上来看主要分为口服制剂及注射剂,其中口服制剂占据绝对主导地位
且保持稳定的增长。
公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片(益源生)为治疗缺铁性贫血的独家品种,口服制剂,其成分含有硫酸亚铁、叶酸、
当归、黄芪、白术、干酵母,组方科学,升血效果显著,适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用,安全性高,疗效好,患者
依从性高。抗贫血市场需求持续增长。
从产业链来看,抗贫血药在产业链的上游是化学原料药、维生素原料药、药用辅料及包装等。公司主要的原料药富
马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片,可以满足公司主要制剂益源生的生产,并有利于控制成本,
公司的“原料药+制剂”模式在抗贫血化学制剂市场中占有绝对优势。
(2)抗精神障碍类药物市场
A.抗精神分裂症方面
根据世界卫生组织的预计,精神分裂症影响到全球约 2400万人。2022年,中国精神分裂症患病人数达到约 824.9万例,预计2025年患病人数将达到860.4万例。近年来,国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范生物医药及抗
精神病药物行业发展的产业政策。在此背景下,行业政策的支持和引导将会进一步推动我国抗精神病药物快速发展。精
神分裂症常有感知、思维、情感和行为等障碍,机制未明,一年内复发率接近 80%,需长期服药。中国抗精神病药物整
体市场规模较为稳定,在国内抗精神病药物销售额前五的均为二代药物。做为第二代抗精神病的药品利培酮在不良反应
方面的表现优于其它药物。
公司生产的利培酮口崩片(可同)由于其独特的剂型,起效更快,有助于迅速缓解患者的症状,患者可能因为精神
症状而难以吞咽药物,口腔崩解片的使用提供了一种更为便利的用药方式,减轻了医护人员及家属的负担,增强了患者
对药物的依从性,得到市场广泛认可。在我国利培酮口崩片市场中,有 3 个厂家获得相应批文,分别是西点药业、齐鲁
制药有限公司和常州四药制药有限公司,其中本公司与齐鲁制药有限公司已通过一致性评价。根据万得医药库样本医院
销售数据显示,本公司与齐鲁制药生产的利培酮口崩片约占据市场的90%份额,在细分市场表现良好。
B.抗抑郁症方面
近年来,国内抗抑郁药市场规模持续攀升。《健康中国行动(2019-2030)》中提出,到 2030年中国抑郁症的治疗
率要在原有基础上提高 80%。抗抑郁药的产品中草酸艾司西酞普兰片具有起效快速,疗效确切、不良反应发生率低的优
势,是治疗抑郁症的首选药物,市场份额名列前茅。
目前,已有 16家企业通过草酸艾司西酞普兰片一致性评价。2023年,公司先后参加了河南省《关于开展氯吡格雷口服常释剂型等品种带量联动采购》和江苏省《国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购》。未来公司
将积极参加国家、地区集采的招标活动。
(3)原料药市场
原料药处于医药产业链的上游,原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分,全球药物市场的增长拉动了原
料药市场规模的不断扩大。欧美等传统原料药大国由于生产成本与环保成本的不断攀升,逐渐丧失了原料药生产优势,
随着中国原料药生产企业不断优化工艺技术、提高产品质量,其在原料药市场的竞争力增强,影响力扩大,现已成为全
球主要的原料药生产基地。
公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。利用公司原料药基地的园区优势,发挥
“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势,不断优化生产工艺,丰富铁剂管线,形成产业链闭环,并不断向产业链下游企
业延伸。
(二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
| 颁布时间 | 名称 | 颁布部门 | 影响 |
| 2022.12.2
9 | 《药品上市许可持有
人落实药品质量安全
主体责任监督规定》 | 国家药监局 | 对现行药品法规体系中有关持有人质量管理的有关要求进行了
梳理和汇集,落实了药品上市许可持有人的质量主体责任,明
确机构人员设置要求,强调全过程质量监督管理,明确建立持
有人质量管理机制。有利于企业全面健全质量管理体系并保持
有效运行,持续合规开展药品生产活动,促进医药产业的高质
量发展。 |
| 2023.7.5 | 《药品标准管理办
法》 | | |
| | | | 明确了三类标准--国家药品标准、药品注册标准和省级中药标
准的制定和修订程序、要求和关系,有助于规范药品标准管理
工作,落实企业主体责任,对于加强药品全生命周期管理,全
面加强药品监管能力建设,促进医药产业高质量发展和实现药
品监管中国式现代化意义重大。 |
| 2023.7.21 | 《药品检查管理办法
(试行)》 | | |
| | | | 该办法是确保药品全生命周期质量的重要手段,是药品上市后
风险管理的重要举措。对药品上市许可持有人来说,在药品生
产、经营、使用各个环节都要遵守相关法律法规、执行质量管
理规范和药品标准,持有人必须配合做好药品检查,确保药品
全生命周期质量安全。同时也意味着药品检查将更加严格和全
面,药品监管部门将对企业的合规管理、质量控制等方面进行
更细致的检查。 |
| 2023.10.2
3 | 《关于加强药品上市
许可持有人委托生产
监督管理工作》 | | |
| | | | 对委托生产的许可管理、质量管理及监督管理提出更高、趋严
的要求,与其它相关制度多措并举,协同发力,推动落实 MAH
委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安
全,推动医药产业高质量发展具有重要意义。 |
| 2023.7.26 | 《关于做好 2023年城
乡居民基本医疗保障
工作的通知》 | 国家医保局、
财政部、国家
税务总局 | 持续推进健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可
持续的多层次医疗保障体系,不断增强基本医疗保障能力,努
力解除人民群众看病就医后顾之忧。 |
| 2023.12.1
3 | 《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育
保险药品目录(2023
年)》 | 国家医保局、
人力资源社会
保障部 | 共有126个药品新增进入目录,1个药品被调出目录。143个目
录外药品参加谈判或竞价,其中 121个药品谈判或竞价成功,
谈判成功率为 84.6%,平均降价 61.7%,成功率和价格降幅均与
2022年基本相当。新版的医保目录以更大力度支持创新药发
展,建立覆盖申报、评审、测算、谈判等完整准入流程的创新
药倾斜机制。着力弥补罕见病种的保障空白。以满足医保基金
支出要求为前提,在可能范围内尽量扩大罕见病用药的可及
性。完善续约规则,初步建立覆盖药品全生命周期的支付标准
调整规则。赋能创新发展目标,不断提升药品目录精细化管理
水平。 |
| 2023.2.18 | 《涉及人的生命科学
和医学研究伦理审查
办法》 | 国家卫健委同
教育部、科技
部、国家中医
药局 | 新版伦理审查办法的制定是一个新的起点,伦理工作不再局限
于医疗机构和医学研究,实现了全面覆盖。委托审查、中心伦
理及免除审查等新规,实现了机制创新。 |
| 2023.2.25 | 《互联网广告管理办
法》 | 国家市场监督
管理总局 | 《管理办法》在《广告法》第十九条的基础上,进一步规定,
“三品一械”商品的经营者或服务提供者的地址、联系方式信
息以及购买链接不得与“健康科普知识”在同一页面或同时出
现。并且明确禁止不得发布处方药和烟草广告,禁止医疗、药
品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、农药、兽药、保健食
品广告等,未经审查不得发布。 |
| 2023.5.29 | 《药品、医疗器械、
保健食品、特殊医学
用途配方食品广告审
查管理暂行办法》 | | |
| | | | 对 “三品一械”广告审查的立法依据、适用范围、主管部门、
内容标准、审查程序、法律责任等作了系统全面的规定。
“严”审查,“宽”程序,按照便民高效的原则,进一步优化
广告审查的全部工作程序,减轻广告申请人负担。 |
| 2023.9.27 | 《药品经营和使用质
量监督管理办法》 | 国家市场监督
管理总局 | 完善药品经营许可管理,夯实经营活动中各相关方责任,加强
药品使用环节质量管理,强化药品经营和使用全过程全环节监 |
| | | | 管。推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用
环节质量安全,规范药品市场秩序。 |
| 2023.10.8 | 《科技伦理审查办法
(试行)》 | 科技部、教育
部、工业和信
息化部、农业
农村部、国家
卫生健康委、
中国科学院、
中国社科院、
中国工程院、
中国科协、中
央军委科技委 | 覆盖各领域科技伦理审查的综合性、通用性规定,对科技伦理
审查的基本程序、标准、条件等提出统一要求,为各地方和相
关行业主管部门、创新主体等组织开展科技伦理审查提供了制
度依据,亦标志着我国在探索优化科技伦理审查制度上迈出重
要一步。 |
| 2023.12.1
1 | 《中华人民共和国专
利法实施细则》 | 国务院 | 从强化行政保护、提升审查水平、促进转化运用等方面进一步
加强了专利行政保护,维护专利权人合法权益。为促进专利转
化运用、提升国家科技创新能力提供新的助力。 |
| 2023.12.2
1 | 《专利审查指南》 | 国家知识产权
局 | 实施创新驱动发展战略,加快知识产权强国建设,及时解决目
前社会反映突出、需求迫切的问题,推动专利审查制度不断完
善,更好地与国际接轨。 |
| 2023.5.11 | 《2023年纠正医药购
销领域和医疗服务中
不正之风工作要点》 | 国家卫健委 | 要求健全完善行风治理体系,重点整治医药领域突出腐败问
题。本次医疗反腐聚焦医药行业关键少数和关键岗位,坚决整
治违规违法行为,构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业
高质量发展提供保障。 |
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
(一)公司从事的主要业务
公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路,公司专注于在补铁制剂、治疗循
环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,“原料药+制剂”一体化优势突出,致力于成为国内补血用
药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。
(二)公司主要产品
截至本报告期末,公司拥有22个制剂品种(27个规格)的药品注册批件以及16个原料药注册批件,重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内,公司生产的主要制剂及原料药产品
信息如下
| 序号 | 用药领域 | 药品类别 | 药品通用名称 | 商品名 | 剂型 | 注册分类 | OTC/
处方药 |
| 1 | 抗贫血用药 | 化学药 | 复方硫酸亚铁叶酸片 | 益源生 | 片剂 | 西药第三类 | 处方药 |
| 2 | 抗精神病用药 | 化学药 | 利培酮口崩片 | 可同 | 片剂 | 化学药品第5类 | 处方药 |
| 3 | 抗抑郁用药 | 化学药 | 草酸艾司西酞普兰片 | / | 片剂 | 化学药品第6类 | 处方药 |
| 4 | 循环系统用药 | 化学药 | 瑞香素胶囊 | / | 胶囊剂 | / | 处方药 |
| 5 | 原料药 | / | 富马酸亚铁 | / | 原料药 | / | / |
| 6 | | | | | | | |
| | | / | 硫酸亚铁 | / | 原料药 | / | / |
| 7 | | | | | | | |
| | | / | 瑞香素 | / | 原料药 | / | / |
(三)公司主要经营模式
1、研发模式
公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力,围绕着补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病
用药等治疗领域,通过开展自主研发、技术转让的方式,布局产品管线。通过产学研合作方式快速推进了公司自主研发
的速度,通过与相关科研机构合作研发,丰富了公司的产品结构。
2、采购模式
公司设立采购管理部,由采购管理部负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材
料、分析仪器、实验室耗材和试剂等,并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》,由质量保证
部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,对主要物料供应商的质量体系进行现场审计,签订质量协议,确定合
格供应商名单。
采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务,结合公司的质量指标,制定采购计划,以“合理储备、库存余量适
宜”为原则,同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后,采购管理部负责与供应商签署采购合同
并进行采购。
采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单,并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等
因素,将物料分为 A、B、C三级,将供应商级别与所提供物料对应级别一致,如供应商提供不同级别的物料时,按照高
级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后,A级供应商每2/3年进行一次现场审计;B级每3/4年进行一次
现场审计,C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。
3、生产模式
公司严格按照 GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划,下发生产指令,监督生产指令的执行情况,确保
生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。
公司产品的生产主要采用以销定产并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度
公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划,于每年 12月 25日
前下发下一年度生产总计划;生产部每月组织召开月度生产计划会议,根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情
况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月
度生产计划,于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门,力求提高响应速度,确保供应的及时性和高效
性。质量管理部做好原辅料质量控制、生产工艺过程控制、成品质量控制,在整个生产过程中的关键生产环节进行严格
的质量监控与审核。
4、销售模式
(1)制剂方面
面对国家产业政策发生的重大变化,公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求,公司逐渐改变
了营销模式,独家产品的销售推广从代理商模式逐渐转为企业自营模式。改变了营销队伍的人员结构、提升了营销团队
学术化推广水平,并通过引进数字化营销管理手段,大大地提高了营销工作管理的效率。同质化产品的营销,公司积极
参加国家药品集中采购,不断拓宽网售及OTC市场的销售范围,增加了企业的销售能力。
(2)原料药方面
公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线,实行差异化原料药组合,在满足自营产品的原料药需求,
实现产业链闭环外,发挥公司原料药厂在铁剂方面的技术优势,环保优势,聚焦市场铁剂原料需求,对标进口原料药标
准,以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料市场。
(四)主要业绩驱动因素
公司 2023年营业收入 225,491,234.57元,较去年同期增长了-11.73%,归属于上市公司股东的净利润为50,502,418.80元,较去年同期增长 24.01%。2023年度业绩下降原因是公司生产的制剂均为处方药,由于受行业政策影
响,医院减少用药需求导致。
(五)《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中“药品、生物制品业务 ”的披露要求内容
1、报告期内,已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
| 名称 | 注册分类 | 适应症 | 注册所处
的阶段 | 进展情况 |
| 蛋白琥珀酸铁 | 原料药 | 用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于
铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失
血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性
或显性缺铁性贫血的治疗,妊娠与哺乳期
贫血的治疗。 | 审评中 | 对蛋白琥珀酸铁原料药连续 3批大生产
样品进行了加速 6个月,中间条件和长
期9个月稳定性。 |
| 利培酮口崩片 | 化学药品 | 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它
各种 精神病性状态的明显阳性症状(如幻
觉、妄 想、思维紊乱、敌视、 怀疑)和
明显阴性症状(如反应迟钝、情绪及 社交
淡漠、少语),也可用于减轻与精神分裂
症有关的情感症状(如 抑郁 、负罪感 、
焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在
维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。 | 审评中 | 对利培酮口崩片 0.5mg和 2mg规格小试
生产工艺研究,拟定了质量标准,并对
自制品和参比制剂进行了溶出曲线研
究,确定了小试处方和生产工艺,进行
了中试技术转移,按照中试转移方案,
两个规格各生产 1批样品,并开展了相
关工艺参数的验证,形成了中试转移报
告,开展了0.5mg和2mg规格连续3批
大生产工艺验证,并对样品进行了影响
因素,加速 3个月,长期 3个月稳定性
考察,结果均符合规定。 |
2、报告期内新进入或者退出国家级《医保药品目录》的情况
报告期内,公司没有产品新进入或者退出国家级 《医保药品目录》。
3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
| 制剂药品名称 | 适应症 | 外观 | 相关发明专利及起
止期限 | 所属注册分
类 | 是否属于中
药保护品种 |
| 复方硫酸亚铁叶
酸片 | 中西药复方制剂,适应症
为缺铁性贫血。 | | 一 种复方硫酸亚
铁叶酸片的生产方
法
2014年2月26日
- 2032年10月31
日 | 西药第三类 | 否 |
| 利培酮口崩 片 | 用于治疗急性和慢性精神
分裂症以及其它各种 精
神病性状态的明显阳性症
状(如幻觉、妄 想、思
维紊乱、敌视、 怀疑)
和明显阴性症状(如反应
迟钝、情绪及 社交淡
漠、少语) ,也 可用于
减轻与精神分裂 症有关
的情感症状(如 抑
郁 、 负 罪 感 、 焦
虑)。对于急性期治疗有
效的患者,在维持期 治
疗中也可继续发挥其临床
疗效。 | | 一种利培酮口腔崩
解片及其制备方
法
2012 年11月14
日- 2027年3月
21日 | 化学药品第
5类 | 否 |
4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例
本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件,无变动。
5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况,包括药品名称、中标价格、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响
| 项目 | 品种 | 剂
型 | 规格 | 包装
数量 | 最
小
包
装
单
位 | 中选价
格(元
/盒) | 约定采购
量 | 采购周期 | 实际采购量
(截至
2023.12.31) |
| 氯呲格雷口服常
释剂型等品种带
量联动采购 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片
剂 | 10mg | 28 | 盒 | 19.77 | 4,307盒 | 1年 | 4,228盒 |
| 国家组织药品集
中采购协议期满
品种苏桂陕联盟
接续采购 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片
剂 | 10mg | 7 | 盒 | 15.4 | 61,786
片 | 自中选结果
执行起算,
至2025年12
月31日 | 13,960盒 |
| | | | 5mg | 14 | 盒 | 17.66 | 47,906
片 | | |
| | | | | | | | | | 4,876盒 |
报告期内,公司产品参与河南省《关于开展氯吡格雷口服常释剂型等品种带量联动采购》以及江苏省《2023年苏桂
陕国家组织药品集中采购协议期满品种接续采购项目(江苏省)》,产品中选。参与集中带量采购的医疗机构将优先使
用本次药品集中采购中选产品。该中标情况将进一步扩大公司相关产品的销售,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,
对公司的未来经营发展具有积极的影响。具体内容详见公司于2023年8月3日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露
的《关于参加国家、联盟组织药品集中带量采购续签药品中选的公告》。
6、公司获得药品生产许可证的情况
| 变更日期 | 变更事项 | 信息披露 |
| 2023.8.7 | 公司于 2023年 7月向吉林省药品监督管理局提交申请变更《药品生产许可证》申
报材料,完成了变更登记手续,收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品生产许可
证》(许可证编号:吉 20160071)。本次主要涉及新增生产范围,具体变更登记事
项为:经审查,同意该企业《药品生产许可证》变更生产范围(现有生产地址增加
生产范围):在生产地址 1:吉林省磐石经济开发区西点大街 777号增加生产范
围:口服溶液剂,生产车间和生产线:口服液一车间口服溶液生产线。在生产地址
2:吉林省龙潭区汉江路 2号增加生产范围:原料药(枸橼酸钙),生产车间和生
产线:合成二车间车间原料药生产线;原料药(蛋白琥珀酸铁),生产车间和生产
线:合成三车间原料药生产线。 | 公司于 2023年 8月
14日在巨潮资讯网
(www.cninfo.com.cn
)披露的《关于公司
药品生产许可证变更
的公告》。 |
7、公司产品通过或未通过一致性评价的情况
报告期内,公司无产品通过或未通过一致性评价。
8、公司主要在研项目
| 项目名称 | 项目目的 | 进展情况 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展
的影响 |
| 枸橼酸钙原料
药开发 | 新产品开发 | 开展了连续3批大生产工艺验证和设备清洁验证,
对中试确定的关键工艺参数和清洁方法进行了验
证,验证结果0天检验均符合拟定的质量标准,验
证过程均符合规定,3批重现性好,开展了影响因
素、加速6个月和长期9个月稳定性考察,考察结
果均符合规定,目前资料已上报至CDE,获得受理
号,正在审评中。 | 枸橼酸钙原料药实
现产业化生产,获
得枸橼酸钙原料药
登记A状态。 | 在原料药领域增加品
种,进一步提高原料
药销售规模,实现“原
料药+制剂”一体化。 |
| 蛋白琥珀酸铁
原料药及口服
液技术开发 | 新产品开发 | 开展了对蛋白琥珀酸铁原料药连续 3批大生产样品
进行了加速 6个月,中间条件和长期 9个月稳定
性;对口服溶液进行了加速 6个月、中间条件和长
期 9个月稳定性考察,结果均符合拟定的质量标
准,与参数比制剂进行全面质量对比研究,稳定性
数据与参比制剂基本一致。目前资料已上报至 CDE,
获得受理号,正在审评中。 | 蛋白琥珀酸铁原料
药及口服溶液实现
产业化生产,获蛋
白琥珀酸铁原料药
登记A状态,获蛋
白琥珀酸铁口服溶
液药品注册批件。 | 增加了补铁制剂的新
产品,增强了公司
“原料药+制剂”一体
化的竞争优势,进一
步拓展市场。 |
| 枸橼酸坦度螺
酮原料药项目 | 新产品开发 | 根据枸橼酸坦度螺酮中试技术转移方案,按照拟定
的批量订购了中试和大生产设备,新建的中试生产
车间主体已完工,内部装修已完成,设备已安装到
位,可以开展中试生产工艺研究。 | 枸橼酸坦度螺酮原
料药实现产业化生
产,获得枸橼酸坦
度螺酮原料药登记
A状态。 | 在原料药领域增加品
种,进一步提高原料
药销售规模,实现“原
料药+制剂”一体化。 |
| 别嘌醇原料药
项目 | 新产品开发 | 开展了别嘌醇原料药小试工艺研究,进行了氰乙酰
胺起始物料、水合肼等溶剂质量标准和检验方法转
移,中试和大生产设备,生产工艺,物料等生产工
艺技术转移,对车间共线品种等开展了风险评估,
订购了中试生产设备,进行了工艺管线和生产设备
的安装,对物料供应商开展了质量审计等工作。 | 别嘌醇原料药实现
产业化生产,获得
别嘌醇原料药登记
A状态。 | 在原料药领域增加品
种,进一步提高原料
药销售规模,实现实现
“原料药+制剂”一体
化。 |
| 利培酮口崩片
增加规格 | 获得利培酮
口崩片增加
规格的补充
生产批件 | 开展对利培酮口崩片0.5mg和2mg规格小试生产工
艺研究,拟定了质量标准,并对自制品和参比制剂
进行了溶出曲线研究,确定了小试处方和生产工
艺,进行了中试技术转移,按照中试转移方案,两
个规格各生产1批样品,并开展了相关工艺参数的
验证,形成了中试转移报告,开展了0.5mg和2mg
规格连续3批大生产工艺验证,并对样品进行了影
响因素,加速3个月,长期3个月稳定性考察,结
果均符合规定,目前资料已上报至CDE,获得受理
号,正在审评中。 | 完成药学研究。 | 进一步拓展利培酮口
崩片的市场销售,稳
固公司利培酮口崩片
的市场地位。 |
| 硫酸亚铁原料
药质量标准提
升 | 对硫酸亚铁
原料药的质
量进行进一
步的研究与
优化 | 开展硫酸亚铁质量标准提升项目的研究,按照拟定
的母液和成品质量标准,开展了硫酸亚铁,硫酸亚
铁母液套用1次,2次和3次连续12批的大生产工
艺验证,验证结果按照已确定的大生产工艺关键参
数进行生产,结果均符合拟定的质量标准,并对样
品进行了影响因素、加速 6个月和长期 9个月稳定
性考察,考察结果均符合拟定的质量标准规定。 | 完成硫酸亚铁潜在
致突变杂质评估和
元素杂质评估。提
高硫酸亚铁原料药
产品质量标准,并
能达到产业化生
产,保证产品质量
稳定可控,进一步
提升产品质量和市
场竞争力。 | 进一步提升产品质量
和市场竞争力。 |
| 硫酸锌原料药
质量标准提升 | 对硫酸锌原
料药的质量
进行进一步
的研究与优
化 | 根据国家药监局发布化学药品注册分类及申报资料
要求的通告(2020年第 44号)要求,按照国家相
关指导原则要求,对钴、锰等可能引入的元素杂质
研究分析方法学进行了验证,对硫酸锌潜在致突变
杂质评估和元素杂质评估按照各国药典标准拟定了
提升后的质量标准,并开展了相关小试试验。 | 完成了硫酸锌潜在
致突变杂质评估和
元素杂质评估。提
高硫酸锌原料药产
品质量,并能达到
产业化生产,保证
产品质量稳定可
控,生产工艺重现
性好。 | 进一步提升产品质量
和市场竞争力。 |
| 重质碳酸镁原
料药质量标准
提升 | 对重质碳酸
镁原料药的
质量进行进
一步的研究
与优化 | 按照各国药典标准拟定了提升后的质量标准,开展
了相关小试试验研究。 | 按照提升后的产品
质量标准要求,生
产工艺达到产业化
生产,保证产品质
量稳定可控,生产
工艺重现性好。 | 进一步提升产品质量
和市场竞争力。 |
| 瑞香素对人类
疾病小鼠模型
干预效果的研
究 | 建立小鼠病
毒肺炎模
型、小鼠淋
巴回流障碍
模型、小鼠
2型糖尿病
并发症模
型,评价瑞
香素对上述
人类疾病小
鼠模型干预
效果 | 已完成瑞香素对小鼠病毒肺炎模型、小鼠淋巴回流
障碍模型干预效果的两项试验,明确了瑞香素在病
毒性肺炎治疗及淋巴回流障碍治疗中具有安全性和
有效性,并依据以上试验结果申报了相应的两项发
明专利。 | 研究瑞香素对病毒
性肺炎、淋巴回流
障碍、2型糖尿病
并发症的药理作用
及机理,为后续的
瑞香素进行 2类新
药研发提供基础数
据。 | 公司在此项研究结果
的前提下拟立项《增
加瑞香素胶囊新适应
症的 2类新药研发项
目》,在日后的研发
中加大相关投入,使
瑞香素胶囊在原有适
应症基础上获准新适
应症,为临床提供更
多的治疗方案。 |
| 瑞香素胶囊治
疗慢性下肢静
脉功能不全的
有效性和安全
性临床研究项
目 | 评价瑞香素
胶囊治疗慢
性下肢静脉
功能不全的
有效性和安
全性 | 项目讨论会已召开,目前共选择 17个中心。组长
单位伦理已获批。 | 获得瑞香素治疗下
肢静脉功能不全的
有效数据支撑。 | 证实了瑞香素胶囊对
静脉闭塞疾病的治疗
效果,完善了瑞香素
胶囊说明书对于血管
闭塞性疾病的描述,
为日后瑞香素胶囊销
售推广工作增加了新
的方向。 |
| 瑞香素药代动
力学、药效试
验研究 | 完善现有说
明书的安全
性内容 | 供试品分析体系初步建立完成,可供后续各类动物
实验使用。各适应症动物试验已陆续开展。 | 获得药代动力学、
药效试验完善的数
据。 | 完善瑞香素胶囊药
代、药效学试验数
据,为瑞香素胶囊后
续 2类新药研究及推
广工作提供临床前试
验数据及理论依据。 |
三、核心竞争力分析
(一)核心产品差异化优势
自成立以来,公司始终坚持差异化发展道路,持续优化公司的产品结构,提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过
多年的努力和发展,公司产品线结构合理,重点原料药及制剂品种市场地位突出。
核心产品差异化布局提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力,公司不断增强产品稳定性、提升技术附加值,产品
以市场为导向,兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势,形成了以抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗
精神障碍用药、原料药为核心的产品体系。
(二)原料药生产基地优势
我国是原料药生产和出口大国。近几年,我国对环保的要求趋严,化学原料药及中间体制造企业受到严格监管,环保
不达标的企业被责令整改甚至关停,规模以上原料药及制剂企业数量呈下降趋势。
大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展,将会成为原料药未来发展的主流趋势。公司化学原料药生产厂区
位于吉林化学工业循环经济园区,化工产业是吉林省的支柱产业和吉林市的立市产业,省、市重点扶持的战略性产业。
吉林市化学工业历史悠久,经过几十年的发展已经形成了包括石油化工、合成材料、化肥、精细化工及生物化工等在内
的完整生产体系,成为吉林市的支柱产业之一。吉林化学工业循环经济示范园区坚持“资源共享、行业一体、布局优化、
物流先进、安全环保”的理念,充分发挥域内原料优势和产业优势,被国家工信部批准为国家级新型工业化产业示范基
地,是东北地区首家化学工业循环经济示范园区。
园区良好的产业布局为公司原料药基地的发展奠定了基础,公司具备原料优势和产业协同效益,原料药基地的发展有
充足的水资源保证,污水处理、供热、供电、供气等公用工程配套建设健全,资源环境承载能力强,大力发展循环经济。
随着国家环保整治行动的持续和升级,环保要求进一步趋严,原料药行业的进入门槛将大幅提高,一些中小企业因没有
能力增加环保投入而退出市场,公司原料药生产基地区位优势将愈发明显。
(三)“原料药+制剂”一体化优势
原料药是药品制剂的有效成分,直接关系着药品的有效性与安全性。公司具备成熟的原料药生产体系,自产满足益源
生所需主要原料药硫酸亚铁,同时公司拥有国内瑞香素原料药独家生产优势,可保证瑞香素胶囊原料药供应,有效降低
公司原料药供应风险。同时,公司根据差异化策略,开发了补铁剂原料药--蛋白琥珀酸铁,在擅长的补铁领域协同发展,
力争打造全补铁管线。公司原料药产业布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,
形成了产业链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。同时,原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础,是制剂研
究的起始阶段,公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力,公司的制剂产品拥有原料成本优势,为公司未来经
营规模的继续扩大做好准备,提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
(四)持续进行研发及技术改进优势
公司与业内领先的第三方研发服务机构建立长效合作关系,根据市场行情及公司的重点细分领域进行合作,进一步
完善公司在细分领域的配置,提高公司在细分领域的市场地位;公司研发中心以创新药研发为重点,进行新工艺的技术
研究工作;公司针对医药行业的市场需求,与业内知名的 CRO及高校进行新产品的产学研合作。持续重视研发投入使公
司制剂及原料形成差异化壁垒,提高公司抵御市场风险的能力,为公司持续稳定发展奠定良好基础。
(五)营销团队优势
经过多年发展,公司已经形成以公司总部为中心,辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随着公司营销
模式的改变,在原有的营销网络基础上,实施精细化管理和精准化覆盖,建立学术型营销团队,让专业的学术型营销人
员在团队中发挥羊群效应,通过精准的职能划分与专业化培训,提高销售中学术深度,进而加速终端覆盖速度,增加产
品覆盖范围,提升品牌影响力。
(六)管理团队优势
公司管理团队结构稳定,核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在 20年以上。公司管理团队风格稳健、
决策效率高、执行能力强,注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展,并结合公司特点,构建了权责明确、高效有序
的现代企业管理体系,在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行,为公司
今后的发展奠定了良好的团队基础。
公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验,积累了丰富的行业管理经验,对医药市场有着深入了解,对
产业政策有独特见解,市场敏锐度高,能较为准确的把握产品技术方向,发展思路明确,同时对行业发展认识深刻,并
根据行业发展的趋势和市场需求,及时、高效的制定符合公司实际的发展战略,形成了一套行之有效的经营管理模式。
专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。
公司着眼于未来,采取老、中、青“三足鼎立”的人才培养和梯队建设机制,秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳
健经营”的管理理念,公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力,高效能团队合作,企业忠诚度高等为优势,
在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道,加大培训力度,激发潜能,在中高层领导的培养
和带领下,稳步走上领导岗位,走上技术管理岗位,成为未来企业发展的主力军。并以“功大得其大、绩小得其微”建
立激励机制,力争使管理队伍年轻化、高效化,稳定化,在后期竞争中持续释放竞争优势。
四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元
| | 2023年 | | 2022年 | | 同比增减 |
| | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | |
| 营业收入合计 | 225,491,234.57 | 100% | 255,467,987.43 | 100% | -11.73% |
| 分行业 | | | | | |
| 医药主营业务 | 225,141,192.09 | 99.84% | 255,397,667.63 | 99.97% | -11.85% |
| 其他业务 | 350,042.48 | 0.16% | 70,319.80 | 99.97% | 397.79% |
| 分产品 | | | | | |
| 复方硫酸亚铁叶
酸片 | 116,064,612.30 | 51.47% | 127,441,382.47 | 49.89% | -8.93% |
| 利培酮口崩片 | 74,965,318.25 | 33.25% | 86,789,150.47 | 33.97% | -13.62% |
| 草酸艾司西酞普
兰片 | 14,996,468.56 | 6.65% | 11,452,434.97 | 4.48% | 30.95% |
| 阿魏酸钠原料药 | 1,277,876.11 | 0.57% | 1,160,176.98 | 0.45% | 10.14% |
| 富马酸亚铁原料
药 | 7,804,445.50 | 3.46% | 15,831,001.14 | 6.20% | -50.70% |
| 注射用唑来膦酸 | 314,355.84 | 0.14% | 3,594,436.71 | 1.41% | -91.25% |
| 瑞香素胶囊 | 6,763,136.06 | 3.00% | 6,035,826.10 | 2.36% | 12.05% |
| 硫酸亚铁原料药 | 2,925,421.95 | 1.30% | 3,093,258.79 | 1.21% | -5.43% |
| 其他产品 | 29,557.52 | 0.01% | | 0.00% | |
| 其他业务 | 350,042.48 | 0.16% | 70,319.80 | 0.03% | 397.79% |
| 分地区 | | | | | |
| 东北地区 | 32,177,858.91 | 14.27% | 33,927,499.73 | 13.28% | -5.16% |
| 华北地区 | 31,426,094.35 | 13.94% | 35,111,203.55 | 13.74% | -10.50% |
| 华东地区 | 38,231,516.48 | 16.95% | 51,209,449.25 | 20.05% | -25.34% |
| 华南地区 | 45,125,438.31 | 20.01% | 41,881,138.74 | 16.39% | 7.75% |
| 华中地区 | 24,847,423.02 | 11.02% | 29,033,726.55 | 11.36% | -14.42% |
| 西北地区 | 25,577,357.78 | 11.34% | 30,629,226.90 | 11.99% | -16.49% |
| 西南地区 | 27,755,503.24 | 12.31% | 33,605,422.91 | 13.15% | -17.41% |
| 其他业务 | 350,042.48 | 0.16% | 70,319.80 | 0.03% | 397.79% |
| 分销售模式 | | | | | |
| 经销 | 209,589,018.49 | 92.95% | 231,218,025.98 | 90.51% | -9.35% |
| 直销 | 15,552,173.60 | 6.90% | 24,179,641.65 | 9.46% | -35.68% |
| 其他业务 | 350,042.48 | 0.16% | 70,319.80 | 0.03% | 397.79% |
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 (未完)