[年报]东亚药业(605177):东亚药业2023年年度报告
原标题:东亚药业:东亚药业2023年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人池正明、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人（会计主管人员）戴雪华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份为基数，公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.30元（含税）。截至2024年3月31日，公司总股本113,600,920股，公司回购专用证券账户内的股数为2,170,103股，以总股本扣减公司回购专用证券账户后的股数111,430,817股为基数测算，合计拟派发现金红利36,772,169.61元（含税）。 本次现金分红实施完成后，公司2023年度累计现金分红及以集中竞价交易方式回购股份的金额合计66,768,000.61元（其中2023年度以集中竞价交易方式回购股份的金额为29,995,831元），占2023年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例为55.07%。 本次利润分配不进行资本公积转增股本，不进行其他形式利润分配。 本次利润分配预案尚需提交本公司2023年年度股东大会审议通过。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析 六、公司关于公司未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................... 11 第四节 公司治理........................................................................................................................... 52 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 71 第六节 重要事项........................................................................................................................... 78 第七节 股份变动及股东情况..................................................................................................... 103 第八节 优先股相关情况............................................................................................................. 109 第九节 债券相关情况................................................................................................................. 110 第十节 财务报告......................................................................................................................... 112
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，总资产较上年期末增长 35.26%，主要系本期可转债募集资金到账所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 、 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。 公司管理层围绕公司发展战略和生产经营目标，制定科学合理的经营计划，通过不断开拓市场布局、优化绩效管理和资源配置、加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，实现了公司经营业绩的稳步增长。 报告期内，公司实现营业收入 135,644.81万元，较上年同期增长 15.00%；实现归属于上市公司股东的净利润为 12,124.94万元，较上年同期增长 16.11%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 10,810.21万元，较上年同期增长 15.31%。 2023年公司重点经营情况如下： （一）下游需求、上游成本改善、精细化管理提升公司盈利能力 在国内门诊恢复，流感、支原体肺炎等疾病频发的形势下，抗菌药物需求持续增长；此外，2023年公司产品主要原材料价格改善，公司持续实施精细化管理，提高产能、降本增效，成本改善明显。 （二）抓住市场机遇，加大研发投入，成果陆续转化 全球原研药品专利到期数量增加，仿制药市场快速增长，为进一步满足客户需求，公司持续加大研发投入。 原料药方面，公司共完成 9个项目的国内外注册申报，其中盐酸西那卡塞、枸橼酸莫沙必利、厄多司坦和富马酸沃诺拉赞提交国内注册申报资料；头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品酯、头孢丙烯、美唑钠、拉氧头孢钠开展了车间工艺验证工作；布立西坦、地氯雷他定、富马酸伏诺拉生、氟比洛芬、新康唑开展了中试验证工作。 制剂方面，公司完成多个制剂产品相关质量标准及分析方法 SOP建立、方法转移、分析检测工作，开展多款制剂产品的放大生产，并完成左氧氟沙星片申报工作。 此外，报告期内，公司旗下研发中心上海右手 2023年启动项目 27个、完成新产品开发项目6项，杭州善礼完成 9个项目立项。报告期内，公司累计获得国家发明专利 39项。 为增强公司原料药和制剂的研发能力和效率，公司还与安捷伦合作成立了“制剂质量分析战略合作实验室”、与梅特勒-托利多合作成立了“联合实验室”、与华溶科技合作成立了“药物溶出联合实验中心”。 （三）超额完成既定生产目标，持续推进产能建设 报告期内，公司持续进行工艺改进，提高产品收率，通过优化生产流程提升设备效率，实现多条产线产能提升，在确保产品质量稳定的前提下，超额完成了年初制定的生产任务，还在人工产值比、增长率等方面创下了历史新高。 公司与下游客户多年深度合作，随着市场需求恢复，目前公司在手订单充足，产能综合利用率创历史新高，产能不足已成为公司目前面临的制约因素。为进一步提升规模优势及行业地位，公司持续推进产能扩张，报告期内，公司 IPO募投项目建成投产，2024年产能将逐步爬坡；可转债募投项目按计划推进建设中，浙江善渊制剂工厂各单体均已封顶。 （四）落实质量管理、推进海外注册，大力开拓海外市场 公司严格遵照中国药品 GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。报告期内，公司完成了世界卫生组织（WHO）的现场检查，以及厄多司坦（企标）出口欧盟认证现场 GMP检查，并获该品种的出口欧盟证书（WC证书）。 报告期内，公司原料药 5个项目提交海外注册申请。其中枸橼酸莫沙必利和富马酸沃诺拉赞提交韩国注册申请资料，噻康唑和枸橼酸布他米酯提交俄罗斯注册申请资料，厄多司坦提交土耳其注册申请资料。为公司进一步开拓海内外市场奠定了基础。 （五）强化安全生产和生态环保，降本增效 公司在各部门及各车间的高度配合和相互支持下顺利通过各类药品监管部门的监督检查以及客户审计，审计通过率为 100%。安全生产方面，公司严格落实安全与消防管理制度，完善责任体系。通过危险因素识别和风险管控，执行双重预防策略，全面提升安全生产水平。 公司危废、三废减排及处理费用控制成效明显，并扩大酶法工艺应用范围，降低生产成本和环保压力。危险废物处置方面，公司总部整体协调，打包进行招投标，处置价格明显下降。三废减排方面，通过工艺改进减少危废重量；通过按热值分质分类降低处理费用；通过提高回收率降低固气费用，全年降费显著。 （六）可转债顺利发行上市，“原料药+制剂”一体化战略加速落地 报告期内，公司完成向不特定对象发行可转换公司债券的发行，募集资金已于 2023年 7月12日到账，公开发行可转换公司债券已于 2023年 8月 2日上市。募集资金主要用于投资“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）、年产 3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）”。 通过此次可转债项目的实施，一方面，有利于公司扩大经营规模、丰富产品种类、扩张公司产能、提升产品附加值，为公司增添新的盈利增长点，另一方面，有助于公司凭借“原料药+制剂”一体化的成本优势，加快公司转型升级。 （七）坚定认可公司长期价值，维护广大投资者利益 2023年 8月 1日公司董事会、监事会分别审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于后续实施员工持股计划或股权激励，回购价格不超过人民币 39.18元/股（含），回购资金总额不低于人民币 5,000万元（含）且不超过人民币 10,000万元（含）。截至报告期末（即 2023年 12月 31日），公司通过集中竞价交易方式累计回购股份 1,022,700股，已回购股份占公司总股本的比例为 0.90%。 基于对公司未来发展前景的信心以及长期投资价值的认可，为维护中小投资者利益、提振市 场投资信心，2023年 10月 11日，公司实际控制人及其一致行动人分别向公司出具《关于不减持 公司股份的承诺函》，自愿承诺自承诺函出具之日起未来 12个月内不通过二级市场、大宗方式减 持其直接持有及间接持有的公司股份。 二、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业。根据申万行 业分类，公司所处行业为医药生物（一级行业）下的化学制药行业（二级行业）。化学制药行业 又可以细分为两个三级行业：化学原料药（含中间体）和化学制剂，化学原料药与化学制剂呈上 下游关系。从整体产业链来看，化学制药行业处于整个医药产业链的中游。 公司所处产业链位置 （一） 医药市场概况 随着全球人口结构变化、病人群体扩大、慢性疾病持续突破、人工智能技术赋能产业等诸多 因素推动，全球药品的需求整体呈现稳定上升的态势，使得医药市场规模不断增长。根据 Frost&Sullivan的统计数据，2022年全球医药市场规模达到 14,950亿美元，到 2025年全球医药市 场规模有望达到 17,524亿美元。 受益于医疗体制改革、人口老龄化、收入水平提升以及健康意识的增强等因素，近年来中国医药市场规模的年复合增长率已显著超越全球平均水平，已成为全球第二大医药市场。随着我国 持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入， 提升药品质量和改善药品供应，这一趋势有望得到延续。根据 Pharbers市场预测模型统计结果显 示，预计 2023年全治疗领域用药市场总规模达到 1.86万亿元人民币，同比增长 9.9%，到 2025 年全国医药市场规模将突破 2万亿元人民币。 （二） 化学原料药行业概况 1、全球原料药市场规模持续增长 随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多，全球原料药市场规模逐年上升。从 2013年至 2022年过去 10年的市场变化情况看，全球原料药市场规模基本保持稳步增长，2020年受全球供 应链不稳定影响有所下滑，但市场从 2021年开始便恢复了增长。根据 Precedence Research调研 报告数据，2022年全球原料药市场规模达到 2,040.4亿美元，2023年至 2032年预计将以 6%的年 均复合增长率保持增长。 2、产业转移和政策支持下，我国已成为全球第一大原料药生产国与出口国 原料药生产重心向亚太地区转移，中国市场快速崛起。20世纪 90年代后，受环保压力、生产成本等因素的影响，欧洲和美国的原料药产能逐步下降；与此同时，发展中国家在拥有较低人力成本的基础上，不断增加原料药的研发投入、优化生产工艺、提高技术水平，因此原料药生产重心逐步由欧美向其他区域转移（主要为亚太区域），以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。 在政策层面，我国出台了一系列的政策措施，旨在提高行业的整体水平，同时鼓励创新和提升国际竞争力。国家药监局先后在 2023年 7月和 10月发布《化学原料药受理审查指南（试行）》和《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第 129号）》，明确监管细则，规范、促进原料药产业发展。2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。 目前，我国目前已经成为全球第一大原料药生产国与出口国。中国医药保健品进出口商会数据显示，中国原料药产能全球占比已从 2008年的约 9.3%增长到 2022年的约 30%。 3、专利药集中到期，促进原料药市场规模进一步扩大 随着全球专利药专利的大量到期，国内药企涌入研发相关仿制药，后续将刺激仿制药的大规模上市。由于仿制药的价格相对原研药更加便宜，且可及性更高，所以其需求量也远高于对应原研药。仿制药的上市将对原研药的市场份额造成巨大冲击，拉动对原料药的需求，为原料药行业带来巨大的市场机遇。 4、“原料药+制剂”一体化成为我国医药制造企业发展趋势 近年来，原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展，为了降低生产成本，充分发挥产业链整合优势，原料药+制剂一体化成为了原料药和仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。具备原料药领域相对优势的医药制造企业，通过其原料药与制剂的协同作用，将有望获得更广阔的市场机遇。 从政策端来看，我国政策也鼓励原料药企业进行“原料药+制剂”一体化。2021年 10月，国家发改委、工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，指出要发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，促进我国原料药市场向高附加值和制剂一体化转型，引导原料药企业依托优势品种发展制剂，提升产业集中度。 5、关联评审、一致性评价制度持续完善，头部企业受益明显 随着关联评审、一致性评价等制度的持续推进和完善，下游制剂企业更倾向于选择在成本控制和质量管理上具有优势的原料药企业作为长期供应商，订单趋向于那些能够提供高标准质量和稳定产能的龙头原料药企业。 随着 2019年 7月国家药品监督管理局发布《进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，我国关联评审制度进一步完善。制剂与原料药、药用辅料、包装材料同步审评，这意味着原料药的质量直接关联到评审结果，且更换供应商需重新进行质量研究审核，从而促使下游制剂企业更倾向于选择质量可靠、供应稳定的原料药供应商。2023年 9月国家药品监督管理局药品审评中心发出关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》意见的通知，进一步明确和细化了原料药变更时相关制剂企业应该进行的研究工作。 2023年 9月，国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，明确审查要点包括原料药证明文件。从 2012年首次提出开展一致性评价至今，我国对一致性评价工作越来越重视，各项政策法规不断出台，一致性评价体系逐渐成熟、完善。仿制药需与原研药品在质量和疗效上保持一致，这进一步强化了原料药的重要性。原料药的稳定性、晶型、杂质、粒径、溶解度等参数对制剂的质量和疗效有着直接影响。一致性评价后，若制剂厂商更换原料药，将面临更高的时间和资金成本。 6、环保政策趋严，行业集中度有望进一步提升 随着环保政策的推进，技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场，原料药行业竞争格局有所优化，行业集中度有望得到提升。2016年以来，国家环保政策趋于收紧，环保督察常态化，2018年 1月起《环境保护税法》正式实施，排污许可证制度全面推开。2023年 11月 1日《制药工业污染防治可行技术指南 原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(HJ 1305—2023)》正式开始实施，支撑制药工业企业污染物达标排放，促进行业推行清洁生产，进一步推动制药工业污染防治技术进步。 （三） 公司产品的市场地位 经过多年发展，公司 β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药、抗胆碱和合成解痉药-马来酸曲美布汀等领域形成了一定的产品优势，在市场中具有重要的地位。 1、在头孢克洛领域，公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体 7-ACCA的生产技术，是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始，全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一，公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一，公司头孢克洛及关键中间体 7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。公司头孢克洛原料药不仅取得了国内药品批件，同时已取得日本、韩国等海外市场药品批件，产品出口量位居国内前列。 2、在拉氧头孢钠领域，公司主要客户海南海灵化学制药有限公司、海南新合赛制药有限公司占据了拉氧头孢钠制剂的主要市场份额。多年以来，拉氧头孢钠中间体产品一直是公司的主导产品之一，公司已具备成熟、先进的生产技术，公司拉氧头孢钠产业化项目被列为“2013年度国家火炬计划项目”。 3、在头孢美唑钠和头孢唑肟钠领域，公司经营的头孢美唑、头孢唑肟中间体产品系用于生产头孢美唑钠、头孢唑肟钠原料药的关键中间体。多年以来，公司凭借优质的产品质量和出色的交付能力，已积累了山东罗欣药业集团股份有限公司、齐鲁安替制药有限公司、哈药集团制药总厂、福安药业（集团）股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司等多家市场份额较高的制剂企业。 4、公司左氧氟沙星原料药、氧氟沙星原料药、马来酸曲美布汀原料药及中间体产品以出口为主，在日本、韩国、欧洲、俄罗斯等多国注册获批，具备较强的竞争实力。 三、报告期内公司从事的业务情况 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 公司成立于 1998年，自设立以来持续深耕化学原料药领域，已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。报告期内，公司完成可转换公司债券发行上市工作，公司将通过募投项目逐步向制剂领域拓展，形成“原料药+制剂”一体化的战略布局。 公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地，并在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇设有现代化的研发中心，先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号。公司面向全球市场，多个产品通过 CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证，与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系，产品销售网络遍及全球 50多个国家和地区。 公司主要产品的类别、名称、用途具体如下：
（一） 经营模式 1、采购模式 公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据销售部门的销售计划以及生产部门的生产计划、库存情况制定采购计划，统一负责生产原料和辅料的供应。公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质量部对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。 公司建立了完善的供应商管理体系，在保障供应稳定性的同时提高了原辅料的质量。公司采购部根据国家标准、行业标准或企业内控标准，通过考察评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，主要原料原则上应选择两家或两家以上经过公司审计并经质量部批准的合格供应商采购。 此外，公司的市场研究人员会在采购前期对市场行情进行分析，并对后期所需主要原料价格进行询价，获取经质量部批准合格的两家或以上供应商的报价。采购员综合比较质量、价格、信誉等指标，择优确定供货单位，保证了供应的及时性和降低了原材料的价格风险。 2、生产模式 公司采取以销定产的生产模式。对于原料药产品，一般情况下，公司结合销售订单情况和设备运行情况组织安排生产。对于既可用于下道工序继续生产、又可直接对外销售的中间体，公司在排产时，结合该产品的下道工序领用需求量和销售需求量，确定合理的生产数量。 对于小批量的客户采购公司产品用于研究开发或进行药政审批阶段的产品，由于通常客户对该产品的单次采购量较小、每次采购时间间隔较长，出于对生产经济性的考虑，公司结合该产品的市场前景、成品质量要求、药政法规的要求、市场开拓的重要性，对排产进行动态管理。 公司建立了完善的质量监督管理体系。公司严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合客户指定的产品规格和公司制定的相关质量管理体系组织生产。生产过程中，公司严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。 公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度，实现生产管理的标准化和规范化，有效保障了生产的稳定性和产品的高质量。 3、销售模式 公司产品销售网络遍及全球 50多个国家和地区，销售模式为直销为主、经销为辅。对于国内市场，目标客户较为明确，因此采用直接销售为主的销售模式；对于国际市场，由于市场范围广阔，采用直接销售和通过经销商销售（包括国外经销商）相结合的销售模式，具体情况如下： （1）国内市场 公司国内市场销售模式主要为直接销售。公司具有规模化优势和产品质量优势，有利于进行潜在的客户开发和客户维护，公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，并与其取得联系，实现直接销售。此外，公司对下游制剂企业进行直接销售有利于保证服务的及时性和优质性；同时，公司也会与下游客户的研发机构进行合作，参与产品的前期开发，待下游产品批量化生产后，实现向下游客户的销售。 部分产品的国内销售以经销销售作为补充，通过医药贸易公司进行。公司根据与客户签订的《购货合同》等合同文件约定，向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。 （2）国际市场 公司产品出口销售主要通过以下方式： ①直销出口 公司与外国客户进行直接沟通，产品符合客户标准及出口国主管部门相关要求后，即可直接出口。公司直接与客户进行业务往来，不仅可以减少中间环节的费用，降低销售成本，同时与客户的直接交流可以有效提升公司的生产管理水平和服务质量，有利于公司及时了解最新市场动态，积累跨国营销经验，为进一步开拓国际市场打好基础。 ②经销出口 公司和国内外有实力的经销商建立了良好的合作关系，可以选择通过经销商出口的方式实现产品的出口销售，并通过其专业知识和市场渠道为公司积累更多的客户资源。经销商熟悉出口地市场情况，掌握诸多客户资源，语言沟通便利，了解客户的情况和需求。经过多年的开拓发展，公司和经销商、国外客户之间形成了长期稳定的良好合作机制。公司通过经销商进行交易有助于提高交易效率并降低业务风险，使公司能够利用销售资源更多的覆盖境外订单，帮助公司提升国外市场份额。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）生产制造优势 第一，公司建有现代化、规模化的制药基地，分布在浙江三门、浙江临海、江西九江等地区。 报告期内，公司不断进行生产设备的改造升级，通过持续推进生产流程的标准化、智能化、自动化，为化学原料药的生产提供了良好、符合规范的设施条件，保证生产过程得到有效控制。 第二，公司引入环保型的生物酶法催化工艺进行降本增效。公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改进，大胆尝试创新和突破专利的路线，引入生物酶法催化等行业领先的工艺技术，使得生产过程更环保、更节能、更安全；公司严格控制原材料质量与采购标准，提高公司整体运作效率，从而控制生产成本，使公司产品销售价格更具有竞争力。 第三，公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型生产制造和管理团队，覆盖研究开发、生产制造、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，可以紧跟行业发展趋势和国际化发展要求。公司的生产人员深耕行业多年，能够熟练掌握各生产环节必备的知识和专业技能，可以有效保障产品质量、提高生产效率。此外，公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升，形成一套系统的、行之有效的经营管理体系，有效提升了公司的经营水平，不断推动公司核心竞争力提升和战略目标实现。 （二）产品质量和营销优势 公司建立了合规高效的产品质量管控体系。公司严格遵照中国药品 GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念，不断优化完善全面质量管理体系并严格贯彻执行，生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。这些生产制造优势使公司产品得以通过多个国家和地区药政部门的注册审批及认证，显示出公司参与全球医药产业链分工与竞争的卓越能力与水平。 公司建立了与业务高度融合的 EHS管理体系。公司重视生产过程中的 EHS建设，以责任全覆盖为主线，全力推进 EHS管理创新，充分有效识别安全生产风险，帮助公司为客户提供更加环保、安全的服务和产品。 公司通过良好的产品质量建立了较好的市场声誉，成为客户可以信赖的合作伙伴，逐步建立和完善营销网络。公司通过多种有效和差异化的营销策略，不仅和国内厂商建立了良好的长期合作关系，更和国外有实力的经销商形成了长期战略合作，并与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期联系，积累了稳定的国内外知名客户，产品销售网络遍及全球 50多个国家和地区。 （三）技术研发优势 研发能力方面，公司重视产品研发投入，具有较强的自主创新能力。公司建有省级研究院、省级企业技术中心等多个优质平台，拥有较完善的研发和技术转化能力，目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业。截至 2023年 12月，公司累计获得授权专利 39项，其中发明专利 31项，是浙江省专利示范企业。公司多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目、省重大国际科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内酰胺类药物创新团队”于 2014年入选台州市重点企业技术创新团队，多次获得浙江省和台州市科技进步奖等。 研发人员方面，公司建立了完善的药品研发人才队伍，拥有一支由具有博士、硕士等高学历人才组成的研究团队。公司在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇设有现代化的研发中心，团队人员专业背景深厚，研究方向覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册认证等各个方面。研发人员各司其职，通力合作，推进研发项目顺利开展，及时将研发成果转化为生产力和技术储备。 研发流程方面，公司构建了完善的原料药研发流程和产业化系统，拥有小试、公斤级试验、中试以及规模化生产的全套先进设备。 制剂技术储备方面，公司关键原料生产技术基本具备。公司于 2015年开始筹备药品制剂相关研发工作，为公司自产药品制剂打下了坚实基础。报告期内，公司可转债发行获得证监会审批通过，公司已经掌握本次可转债募投制剂项目中的大部分关键原料生产技术，有助于提升产品的开发效率和审评成功率。 （四）丰富的产品线及市场地位优势 近年来，公司积极进行了产品结构优化，不断丰富自身的产品线种类。公司优选头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品种，并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺，确保所精选的品种占据高端市场的一定份额。 目前，公司主导产品已涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域，并占据较高的市场份额，具有较强的竞争实力。公司主导产品的多样化结构加强了公司的抗风险能力，为公司提供了稳定的收入和利润来源。 此外，在巩固原有业务的基础上，公司积极响应国家政策，从原料药领域逐步向制剂领域拓展，后续有望实现原料药制剂一体化，进一步延长公司的产业链条和提高产品的附加价值，不断提升公司的综合实力和盈利能力。 （五）区位优势 公司位于浙江省化学原料药基地台州市，该基地是国家级化学原料药生产基地，使得公司能够享有更多产业集群的效应。区域内公用工程、交通运输、环保治理等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业齐全。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 135,644.81万元，同比增长 15.00%；实现归属于上市公司股东的净利润 12,124.94万元，同比增长 16.11%；归属于上市公司股东的净资产 201,527.32万元，同比增长 9.54%，详见本节“一、经营情况讨论与分析”。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
财务费用变动原因说明：主要系本期利息净支出增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系本期研发项目数增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期购建固定资产和购买理财产品支付的现金增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期可转债募集资金到账所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 135,644.81万元，其中主营业务收入 135,059.06万元，占全部营业收入的 99.57%，较上年同期增长 15.01%；营业成本 99,509.25万元，其中主营业务成本99,482.01万元，占全部营业成本的 99.97%，较上年同期增长 9.30%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
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