[年报]百普赛斯(301080):2023年年度报告
原标题:百普赛斯:2023年年度报告 2023年年度报告 2024年 4月 24日 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈宜顶、主管会计工作负责人林涛及会计机构负责人(会计主管人员)林涛声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本 120,000,000股剔除回购专用证券账户中已回购股份 273,800股后的股本119,726,200股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 9.00元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................... 42 第五节 环境和社会责任 .............................................................................................................................. 61 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................... 65 第七节 股份变动及股东情况...................................................................................................................... 79 第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................................. 86 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................... 87 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................... 88 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）经公司法定代表人签署的 2023年年度报告原件； （五）其他相关文件。 以上文件的备至地点：公司证券部。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
会计政策变更原因详见第十节 财务报告 五、32。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主营业务为生物试剂产品及技术服务，支持全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构进行生物医药、细胞 免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究 和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于“M科学研 究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。 1、生物药行业发展概况 根据 Frost ＆ Sullivan报告，2019年全球生物药市场规模为 2,864亿美元（18,616亿元人民币），2024年有望达到 4,567亿美元（29,686亿元人民币），年复合增长率为 9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体系更趋完 善等有利因素的共同作用下，全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2019年中国生物药市 场规模达到 480亿美元（3,120亿元人民币）。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强，预计 2024年中 国生物药物市场将进一步增长至 1,096亿美元（7,124亿元人民币），年复合增长率为 18.0%。 2019年全球药物研发支出规模为 1,824亿美元（11,856亿元人民币），2024年有望达到 2,270亿美元（14,755亿元 人民币），年复合增长率为 4.5%。2019年，中国药物研发支出总额 211亿美元（1,372亿元人民币），占全球药物研发 支出比 11.6%；2024年，中国药物研发支出将达到 476亿美元（3,094亿元人民币），年复合增长率为 17.7%，预计到 2024年，占全球药物研发支出比将达到 20.9%。 公司处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂， 应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试 验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。受益于生物药行业的高速增长以及药物研发支出的持续增长， 公司未来业绩具有较大增长空间。 2、生物科研试剂行业市场 （1）全球生物科研试剂市场 根据 Frost ＆ Sullivan报告，全球生物科研试剂市场于 2015年达到 128亿美元（832亿元人民币），并以 8.1%的年 复合增长率增长至 2019年的 175亿美元（1,138亿元人民币）。这一投入预计于 2024年达到 246亿美元（1,599亿元人 民币）的规模，2019到 2024年期间年复合增长率为 7.1%。 （2）中国生物科研试剂市场 根据 Frost ＆ Sullivan报告，中国生物科研试剂市场规模于 2015年达到 72亿人民币，并以 17.1%的年复合增长率增 长至 2019年的 136亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于 2024年达到 260亿人民币的规模， 期间年复合增长率为 13.8%。 生物科研试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2019年，蛋白 类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的 29.4%，其中抗体占蛋白类生物科研试剂的 67.0%，重组蛋白占 21.3%，剩余为其他蛋白类生物科研试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体，较大的生物科研试剂市场规模及行业高速 增长为公司业绩持续增长奠定了基础。 3、重组蛋白科研试剂市场 （1）全球重组蛋白科研试剂市场 ①行业高速发展，带来成长空间与机遇 根据 Frost ＆ Sullivan报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白科研试剂市场从 2015年的 5亿美元（33亿元人民币）增长到 2019年的 8亿美元（52亿元人民币），期间年复合增长率为 14.5%。预计 2024年市场规模将达到 15亿美元（98亿元人民币），2019年至 2024年间年复合增长率为 13.6%，显著高于生物药市场 规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。 ②新技术快速崛起，带动市场进一步扩容 近年来，生命科学和新药研究领域日新月异，新的基础研究成果和新技术不断涌现，细胞基因疗法（CGT)、抗体偶 联药物（ADC）等技术发展迅速。根据 Frost ＆ Sullivan报告，预计 2024年全球 CAR-T的市场规模将至 66亿美元（431 亿元人民币），2019年至 2024年复合增长率为 55.0%，2030年达到 218亿美元（1,424亿元人民币）。2019年全球 ADC药物的市场规模为 28亿美元（183亿元人民币），预计 2024年规模将至 104亿美元（679亿元人民币），2019年 至 2024年复合增长率为 30.6%，2030年达到 207亿美元（1,352亿元人民币）。新技术的快速崛起促使生物药行业对于 生物试剂的需求持续扩大，带动市场进一步扩容。 （2）中国重组蛋白科研试剂市场 近年来，中国从政策层面及科技研发支持方面，加大对生物医药的重视及投入，中国生物制药企业在生物药、细胞 免疫治疗及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。重组蛋白作为生物医药行业研发及生产中的关键生物试剂，随 着下游行业的发展而呈现增长的趋势，中国重组蛋白市场规模从 2019年 9亿人民币增长至 2024年 19亿人民币，2019年 至 2024年间年复合增长率为 16.12%，高于全球生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长。 （3）重组蛋白科研试剂市场发展情况 ①市场规模不断扩大 生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升，将推动生物科研试剂市场总体规模的扩大。高校、科研机构对科研 成果数量与质量的重视，工业用户对药品与相关产品产量提高的追求，医疗卫生机构对于防疫监测的重视都为生物科研 试剂带来了更高的需求，推动其市场规模的扩张。 ②进口替代趋势增强 随着近年来，国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大，生命科学实验室耗材的需求量 明显增加并带动了国内相关产业的快速发展，本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产生物 科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋 势。 ③客户对产品质量要求提高 随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业对于试剂质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的 高质量试剂与服务，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争 力，将获得市场认可并得到持续发展。 ④客户对产品创新需求增强 随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展，为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、 生产质量稳定性等更复杂的问题，需要更创新的重组蛋白试剂产品设计，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企 业快速发展。 4、周期性特点 生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关，具有较强的需求刚性，周期性特征不 明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响，12月份销售收入相对减少；国内因受春节等节假日影响，年初销售收 入相对减少。 生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大，海外经济比较发达的美 洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区，基础科研和生物医药产业研发投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需 求比较大。 5、公司的竞争优势 见“核心竞争力分析” 6、公司科技创新、模式创业、业态创新情况 随着生命科学行业的蓬勃发展，尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展， 使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强，生物药创新及发展已成为必然 趋势。 公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，处于生物药行业上游，产品主要应 用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白 试剂的研发及生产，并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程，通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医 药客户进行广泛而深入的接触交流，满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。 （1）技术创新 在技术创新方面，公司在中国和美国设有研发中心，紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创新，开发了 膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱 导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个 环节。同时，公司积极进行前沿技术研发与储备，已拥有淋巴细胞培养基技术、蛋白质结构功能定向设计技术、多因子 免疫分析平台技术、胶体金平台技术等多项储备技术，同时公司积极探索基因编辑技术、单分子检测技术、定向改造蛋 白质工程技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等，致力于引领重组蛋白行业的发展，成为生物医药、健康产业领 域的基石企业。 （2）产品创新 在产品创新方面，公司深度理解下游客户药物研发生产需求，进行公司产品设计及开发，并在自主研发的技术平台 中验证，通过多次实验和持续优化，确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研 发出多次跨膜全长 CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗 CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、肿瘤坏死因子（TNF）超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、生物类似药抗独特型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗 体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。 （3）模式创新 在模式创新方面，公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式，主要包括：①通过开展生物分析检 测服务，为客户提供实验数据报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会；②建立 bioSeedin子品牌，构建行 业研讨会、行业峰会等多层次行业交流平台，树立品牌形象；③借助自身完善的渠道及品牌优势，引进国外优质生物技 术产品进入国内市场，以及将国内优质生物技术产品推向海外市场，不断丰富公司产品线、应用领域和深度；④基于与 医药企业长期、稳定的合作关系，运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。 公司通过前述多种模式，整合全球生物医药行业资源，促进生物医药业态创新与发展，逐步建立自身的平台业务模 式。 7、公司所处的行业地位 全球重组蛋白科研试剂市场高度分散，随着生物医药行业高速发展，重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增 长。 源于对重组蛋白的专注及多年深耕，公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务 能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势，综合实力在行业内居于领先地位，是重组蛋白产业中的主要生产供应 商。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务情况 公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技 公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基 石企业。 公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优 化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。 公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、 药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生 命科学服务行业龙头企业。 2、公司主要产品及服务 公司主要产品为重组蛋白和技术服务，同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。
（1）重组蛋白 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫 治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，随着靶向治疗、免疫治疗兴起，肿瘤、自身免疫疾 病、传染病等疾病的治疗效果得到显著提升。抗体药和以 CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了 核心角色，其研发和生产过程需要高质量、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台，开发了面向 应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白，满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白 的需求。 值得特别关注的是，公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发近 30款高质量的 GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、 全能核酸酶以及 Cas酶等，适用于 CGT药物的规模化生产和临床研究。此外，公司正在苏州积极建设 GMP级别的生产 厂房，通过严格的工艺控制和全面的质量控制体系，能全方位、全过程严格控制病毒、支原体、细菌、内毒素等外源因 子污染，确保提供符合法规要求的 GMP级别原材料。预计该生产基地 2024年下半年投产，届时公司 GMP级生物试剂 的开发和生产能力将进一步提升，从而更有效地支持免疫细胞治疗药物的临床研究，公司在该领域的知名度和品牌影响 力也将进一步增强。 公司收入较高的前十种重组蛋白情况如下： 单位：万元
（2）抗体、试剂盒等其他产品 ①抗体 抗体是由机体在抗原的刺激下产生的具有保护功能的蛋白，在药物开发、生物科研实验、诊断试剂开发以及疾病治 疗领域发挥着至关重要的作用。公司已成功开发 GMP级抗 CD28抗体、GMP级抗 CD3抗体（OKT3）、抗 FMC63单克隆抗体、抗 MMAE单克隆抗体、抗 DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对，以及抗 His标签单抗等一系列抗体产品。 ②试剂盒 公司开发出多种试剂盒产品，包括残留宿主细胞 DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、 抑制剂筛选试剂盒等，可满足生物药开发过程中生产质控、临床前与临床研究等各个环节的需求，为药物开发过程提供 可靠、高效的检测手段。 ③类器官 类器官是由多种类型的细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研 究、药物发现和治疗的进程，公司推出类器官解决方案，包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官培养细胞因子、 类器官培养基质胶、类器官技术服务、类器官病理检测服务等，专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展，释放类 器官潜能。 ④预偶联蛋白磁珠 公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞 疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。 ⑤培养基 公司开发了用于人源 HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间差异小，可重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。 ⑥填料 填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝 胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离 纯化工艺开发。 填料作为生物分离纯化过程中的关键材料，广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域。公司 拥有一系列高质量生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品， 可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发的需求。 （3）技术服务 公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势，持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务，在全球 范围内已成功覆盖超过 70个国家和地区，赢得近 9,000家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏 性，并探索更多商业合作机遇，公司在拥有 CNAS认可的检测分析实验室的基础上，成功打造并运营技术服务平台，该 平台在中美两地拥有研发实验室，集检测服务、定制服务、开发服务多平台为一体，以丰富的技术资源和定制化技术服 务为客户带来更多价值。目前公司已为全球 500余家客户的 1,500多个项目提供技术服务，支持众多服务企业申请临床 与上市，支持并加速多个药物申报 IND、NDA进程。 ①定制服务 公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台，能够提供从基因合成、载体构 建到蛋白质表达、纯化的一站式服务，根据客户需求设计针对性的蛋白结构，选用不同表达/纯化标签、表达宿主等，满 足客户多样化研发需求，提高项目成功率。同时，公司正在苏州积极建设 GMP级别的生产厂房，通过严格的工艺控制 和全面的质量控制体系，能全方位、全过程严格控制病毒、支原体、细菌、内毒素等外源因子污染，确保提供符合法规 要求的 GMP级别原材料。另外，公司依托成熟的细胞株开发平台及丰富的技术经验，可提供过表达细胞株及报告基因 细胞株定制开发服务。 ②开发服务 公司凭借内部丰富的蛋白及抗体产品管线，在 ELISA、IHC等生物分析检测平台上积累了大量分析方法开发经验及实验数据。公司根据客户个性化的需求，设计科学的实验方案，开发高效的检测方法，并进行全面、准确的方法学验证， 为生物医药研发和临床客户提供 IHC和 ADA抗体开发与试剂盒开发等全方位开发服务，助力抗体药物的研发进程，推 动医药领域的创新与发展。 ③检测服务 公司基于 SPR、BLI等先进设备，同时结合自身丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、 细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测 服务涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，可以为药物的研发、 筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据。 百斯医学依托公司在医药生物领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势，持续拓展医药生物研发、生产以及临 床应用的产品。目前百斯医学已成功打造并运营病理技术服务平台，可以为药物开发客户提供常规病理形态学检测服务、 免疫组织化学（IHC）临床前检测服务，以及从抗体开发验证到诊断试剂盒开发转化注册一站式定制化服务。 3、公司产品主要应用场景 （1）抗体药物领域 抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等， 重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节，主要环节如下表所示： 重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产、及临床应用环节的应用情况
（2）细胞与基因治疗（CGT） 近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而，随着这一 领域的迅速崛起，研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司凭借丰富 的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验，以及大量的实验数据，能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶 点发现到商业化生产的全方位解决方案。 公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于 CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19，公司推出特异性靶向 FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了 FMC63 CAR的检测手段。同时， 公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋 白（Laminin）等蛋白产品，用于 CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试 剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品，将极大地助力 CAR-T细胞疗法的研发进程。 值得特别关注的是，公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发近 30款高质量的 GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、 全能核酸酶以及 Cas酶等，适用于 CGT药物 CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供用于临床前研究的 Premium (Pre-GMP) 级别原料，助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外，公司针对细胞治疗应用进行针对性的 蛋白结构设计，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP级别蛋白的一站式开发服务。
（3）抗体偶联药物（ADC） 抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表，其独特之处在于将高靶向性的抗体与强大的化疗药物相结合。这种结合方式不仅能在肿瘤细胞内部实现精准投药，有效避免化疗药物对正常细胞的伤害，还显著减少治疗过 程中的不良反应。鉴于 ADC在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨大潜力，现已成为抗体药物研发的热门方向。 在 ADC药物的开发过程中，五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的 DAR值（Drug Antibody Ratio）。这五个要素共同构成了 ADC药物研发的核心关注点，对药物的 疗效和安全性至关重要。 为满足 ADC药物研发的迫切需求，公司积极拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品，包括多种靶点蛋白、用于 Linker酶切的酶类（如 MMP/Cathepsin/uPA酶）、适用于 ADC PK研究的抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。此外，公司还推出 AGLink? ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品和服务覆盖 ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到后期生产质控的全流程，以加 速 ADC药物的研发进程。
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