[年报]义翘神州(301047):2023年年度报告

时间:2024年04月24日 06:26:38 中财网

原标题:义翘神州:2023年年度报告

北京义翘神州科技股份有限公司
2023年年度报告
2024年04月
2023年年度报告
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张杰、主管会计工作负责人冯涛及会计机构负责人(会计主管人员)马晓明声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

受外部环境以及市场需求变化等因素影响,公司面临非常规业务下滑、行业竞争加剧、国际贸易摩擦等诸多风险。公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以127,760,391股为基数,向全体股东每10股派发现金红利20.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................6
第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................10
第四节公司治理...............................................................................................................................36
第五节环境和社会责任...................................................................................................................55
第六节重要事项...............................................................................................................................58
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................92
第八节优先股相关情况...................................................................................................................99
第九节债券相关情况.......................................................................................................................100
第十节财务报告...............................................................................................................................101
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;(三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;(四)经公司法定代表人签署的2023年年度报告原件;
(五)其他相关文件。

以上文件的备置地点:公司证券部
释义

释义项释义内容
公司、本公司、义翘神州北京义翘神州科技股份有限公司
义翘有限北京义翘神州科技有限公司,系公司前身
泰州子公司义翘神州(泰州)科技有限公司,系公司全资子公司
苏州子公司义翘神州(苏州)生物技术有限公司,系公司全资子公司
神州细胞北京神州细胞生物技术集团股份公司
神州细胞有限北京神州细胞生物技术有限公司(原名为“北京义翘神州生物技 术有限公司”),系神州细胞前身
神州细胞工程神州细胞工程有限公司,系神州细胞子公司
拉萨爱力克拉萨爱力克投资咨询有限公司
义翘安元天津义翘安元企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
义翘安恒天津义翘安恒企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
义翘安泰天津义翘安泰企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
义翘安成天津义翘安成企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
义翘安和天津义翘安和企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
义翘安平天津义翘安平企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
SLCSignalChemLifesciencesCorporation
SCBSignalChemBiotechInc.
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
会计师事务所致同会计师事务所(特殊普通合伙)
《公司章程》《北京义翘神州科技股份有限公司章程》
报告期、本报告期、报告期内2023年1月1日至2023年12月31日
报告期末2023年12月31日
上年同期、上期2022年1月1日至2022年12月31日
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称义翘神州股票代码301047
公司的中文名称北京义翘神州科技股份有限公司  
公司的中文简称义翘神州  
公司的外文名称(如有)SinoBiological,Inc.  
公司的外文名称缩写(如 有)SinoBiological  
公司的法定代表人张杰  
注册地址北京市北京经济技术开发区景园街8号院1号楼9层B901  
注册地址的邮政编码100176  
公司注册地址历史变更情况2023年11月公司注册地址由“北京市北京经济技术开发区科创十街18号院9号楼306 室”变更为“北京市北京经济技术开发区景园街8号院1号楼9层B901”  
办公地址北京市北京经济技术开发区科创十街18号院11号楼  
办公地址的邮政编码100176  
公司网址www.sinobiological.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名冯涛张妍
联系地址北京市北京经济技术开发区科创十街 18号院11号楼北京市北京经济技术开发区科创十街 18号院11号楼
电话010-50911676010-50911676
传真010-50953280010-50953280
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所:http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《证券日报》、《上海证券报》、《证 券时报》以及巨潮资讯网:http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称致同会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层
签字会计师姓名潘帅、陈黎明
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用□不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
中信证券股份有限公司广东省深圳市福田区中心三路8号 卓越时代广场(二期)北座赵陆胤、焦延延2021.8.16-2024.12.31
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是□否
追溯调整或重述原因
会计政策变更

 2023年2022年 本年比 上年增 减2021年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入 (元)646,388,500.38574,603,390.32574,603,390.3212.49%965,272,540.65965,272,540.65
归属于上 市公司股 东的净利 润(元)260,131,747.68303,134,958.32302,957,765.12-14.14%720,013,671.11719,905,506.05
归属于上 市公司股 东的扣除 非经常性 损益的净 利润 (元)168,156,726.17244,352,925.89244,175,732.69-31.13%596,583,791.15596,475,626.09
经营活动 产生的现 金流量净 额(元)322,564,042.97249,394,581.96249,394,581.9629.34%642,617,805.03642,617,805.03
基本每股 收益(元 /股)2.01342.66142.6599-24.31%12.706112.7042
稀释每股 收益(元 /股)------
加权平均 净资产收 益率4.11%4.74%4.74%-0.63%22.25%22.25%
 2023年末2022年末 本年末 比上年 末增减2021年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
资产总额 (元)6,600,678,429.336,570,390,331.096,580,211,111.930.31%6,890,235,257.556,896,824,882.49
归属于上 市公司股 东的净资 产(元)6,366,982,288.856,369,382,867.096,369,097,508.83-0.03%6,752,312,588.016,752,204,422.95
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
财政部于2022年发布了《关于印发〈企业会计准则解释第16号〉的通知》,规定对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易(包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易,以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等),不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定,应当在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。

本公司于2023年1月1日起执行该规定,对首次执行日租赁负债和使用权资产产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异对比较报表及累积影响数进行了追溯调整,具体内容详见“第十节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“43、重要会计政策和会计估计变更”。上述调整对公司财务状况、经营成果和现金流量影响较小。

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入157,085,973.09135,292,074.99183,683,658.18170,326,794.12
归属于上市公司股东 的净利润83,695,323.1751,963,950.3469,537,875.1454,934,599.03
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润49,977,078.4131,349,590.7955,487,328.0331,342,728.94
经营活动产生的现金 流量净额33,235,082.4895,440,298.4247,931,971.86145,956,690.21
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损益 (包括已计提资产减值 准备的冲销部分)51,973.21   
计入当期损益的政府补 助(与公司正常经营业 务密切相关,符合国家 政策规定、按照确定的 标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补 助除外)7,207,207.3214,781,543.0167,112,074.51 
除同公司正常经营业务 相关的有效套期保值业 务外,非金融企业持有 金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益 以及处置金融资产和金 融负债产生的损益100,320,770.6854,152,911.8474,322,067.16理财投资收益及公 允价值变动收益
除上述各项之外的其他 营业外收入和支出1,272.00216,956.233,770,319.65 
减:所得税影响额15,606,201.7010,369,378.6521,774,581.36 
合计91,975,021.5158,782,032.43123,429,879.96--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为生物试剂产品及技术服务,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。

1、生命科学研究领域概况
生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学,既探究生命起源、进化等重要理论问题,又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。在生命科学研究的微观化、定量化时代,随着人类科学技术的飞速发展,新型的设备、试剂和实验方法不断涌现,大大加速了生命科学研究的发展速度。近年来,包括中国在内的新兴国家发展迅速,为缩小与发达国家在尖端技术方面的差距,逐步加大生命科学领域的科研投入,在国际知名期刊上的文献发表数量逐年提升,并且开始出现一些开创性的研究。

2、生物科研试剂及技术服务行业市场概况
(1)全球生物科研试剂及技术服务行业市场概况
生物科研试剂产品和技术服务包含了标准化的生物试剂产品和帮助生物研究及实验的个性化专业技术服务。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等,核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。

根据服务类型,生物科研服务可分为研发生产服务和检测服务,其中研发生产服务包括重组蛋白表达服务、抗体制备生产服务、基因产品制备、细胞委托制备、ELISA试剂盒开发等,而检测分析服务则包括免疫学检测、生物安全检测、PCR技术服务和高通量测序服务等。

生物科研试剂和生物科研服务面对高校实验室、医学研究中心、科研院所和药品研发企业等客户,应用领域广阔,既可以用于支持科研院所和高等学校等学术客户,对各种靶点分子开展定性、定位、定量和功能活性研究,探索生命奥秘和发病机制,又可用于支持工业客户进行新药和疫苗的开发、生产以及质量研究。因此,生物试剂和技术服务作为生命科学研究和生物医药研发的重要支撑平台,对支持和推动产业发展具有不可或缺的重要作用。从全球范围来看,生物科研试剂具有巨大市场,根据Frost&Sullivan数据显示,全球生物试剂科研市场规模从2017年的150亿美元增长至2021年的209亿美元,年均复合增长率为8.6%。

(2)中国生物科研试剂及技术服务行业市场概况
根据Frost&Sullivan数据显示,中国生物试剂科研市场规模从2017年的97亿元增长至2021年的183亿元,年均复合增长率为17.3%。在2024年召开的全国两会上,政府工作报告提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。”将生物医药、生物制造、生命科学置于我国产业优先发展的战略位置。

3、生物试剂及技术服务行业特点和发展趋势
(1)客户需求多样,“一站式”服务更受青睐
生物试剂和技术服务市场客户需求多样,应用场景复杂,涉及的产品和服务种类、用途、参数繁多,缺乏统一的质量标准,客户从多家供应商采购,在售前、售后环节常常需要付出较多时间和精力。基于以上原因,产品覆盖度较好,可提供“一站式”采购服务的供应商更容易满足用户的多样化需求,同时,也对供应商的研发、生产以及产品管理能力提出了较高要求。义翘神州通过多年自主研发,已经建立了蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多条生物试剂产品线,产品数量达到数万种,可以满足广大客户的研究需求,同时支持科研和工业市场拓展。

(2)市场紧随研究热点,时效性强
生物试剂和技术服务主要用于生命科学基础研究和生物医药研发,这些研究会随着全球生命科学研究的趋势和热点变化,因而对试剂的需求也会动态变化,存在一定的不可预见性和不确定性。同时,由于生物试剂不需要临床研究和药监部门审批,客户往往对产品货期要求较高,时效性对企业竞争力影响较大。因此,供应商需要具备强大的研发能力和快速的反应能力,紧跟热点,第一时间研发出产品,快速满足客户需求。

(3)定制化产品和服务需求增加
近年来,随着生命科学研究和生物医药创新研发在新领域、新方向、新靶点方面的快速拓展,现有标准化产品已经无法满足客户日益增长的个性化需求,定制化服务市场不断扩大。因此,既能提供标准化货架产品,又能够提供个性化服务的供应商,由于可以更好满足客户需求,在市场竞争中将占据更大优势。义翘神州的定制化研发、生产和检测服务作为标准化生物试剂产品的有益补充,得到了客户的广泛认可。

(4)本土化支持作用重大
生物试剂和技术服务的种类、参数众多,应用场景多样,客户在产品选择、使用过程中,往往需要专业人员的咨询和帮助。同时,客户对于生物试剂货期要求较高。因此,在不同地区建立本土化的仓储物流、客户服务、技术支持以及销售团队,加强与客户的沟通联系,缩短反馈时间,适应不同地域客户的习惯,对于试剂厂商市场拓展具有重要的作用。近年来,义翘神州不断加强在地团队建设,在国外已建立美国、欧洲和日本子公司,在国内已建立苏州和泰州子公司以及多个分公司,持续提升在地服务支持能力。

(5)市场集中度提升
生物试剂种类繁多、市场分散、竞争者众多,销售特点是经营品类越多,增加销售额机会越大,获利的可能性越高。随着行业竞争的加剧,迫切需要生物试剂公司做大做强,对规模和效益均提出了更高的要求。在行业发展不断成熟的趋势下,并购整合已经成为试剂行业发展的潮流,将进一步增加生物试剂整体市场的集中度。

4、行业竞争格局及公司所处行业地位
欧美生物试剂龙头企业起步较早,已发展多年,公司规模大,产品覆盖度高,产品引用文献数量多,具有较高的品牌知名度,因此占据中国生物试剂市场的主要份额。国内生物试剂行业仍处于发展初期,大部分企业仍然具有规模小、品种单一、质量参差不齐的特点。从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,国内生物试剂厂商逐渐走向了开拓全球市场的道路,市场竞争力不断提升。

公司通过坚持自主研发,建立了完整的生物试剂研发技术平台,并以此为基础开发出了数万种生物试剂品种,涵盖基因、蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多个品类,处于国内生物试剂行业的领先地位。

与此同时,公司不断加大海外市场开拓力度,不断提升海外客户对于公司产品的认知度及好感度,当前客户已覆盖全球主要发达国家。

5、行业壁垒
(1)技术壁垒
公司所从事的生物试剂和技术服务业务对技术水平要求较高。以蛋白试剂为例,一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特点,另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。为满足客户需求,生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、抗体等试剂产品,因而建立相应的试剂研发、生产和质控技术平台需要长时间的技术和经验积累,缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。

(2)人才壁垒
公司所从事的生物试剂和技术服务业务中,对研究人员和操作人员的经验和能力均有较高要求,且一个人难以掌握全部流程,所以新的竞争者必须要有专业和全面的人力资源储备,覆盖从研发到生产的每一个环节,因此人才壁垒也为新进入者设置了障碍。

(3)品牌壁垒
重组蛋白和抗体等生物试剂的种类较多,产品标准化程度较低,用户在首次购买时往往需要经过大量的挑选和比较工作,品牌影响因素大,用户粘性较强。买方“先入为主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”,往往使新进入企业改变用户的购买习惯并建立其对自己产品的忠诚需要付出高昂代价,构成了该领域的品牌壁垒。

(4)资金壁垒
重组蛋白和抗体的研发和生产涉及多个技术平台的建立,大量工艺参数优化,不同技术路线整合以及一系列细分类别产品的开发经验积累。以蛋白为例,为适应不同特点蛋白产品开发的需求,需要建立哺乳细胞、昆虫细胞、细菌、酵母等不同表达技术路线,流程优化涵盖从上游分子构建,到下游细胞培养、转染、纯化、冻干等多个环节;针对抗体,主流抗体制备技术路线既包括传统杂交瘤和文库技术,又有新涌现的流式B细胞分选,Beacon单个B细胞技术,技术路线不同,各具特色,需要逐一建立并积累经验,在流程优化上涵盖免疫原设计与制备、动物免疫、抗体筛选、抗体生产和评价等一系列环节。

综上所述,相关技术平台的建立和完善需要持续投入大量的时间、人力、设备等资源,资金投入量大,周期长,形成一定的资金壁垒。

6、公司竞争优势
见“第三节管理层讨论与分析”中“三、核心竞争力分析”。

7、行业的周期性、区域性、季节性特征
生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入关系密切,行业需求刚性较强,因而周期性不明显。

生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性较大,通常经济发达国家和地区的研发投入和基础科研投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。

公司产品和服务的使用者包括工业用户和科研用户,产品和服务的销售受到国内外传统节假日如春节、寒暑假、圣诞节和下游客户生产安排的影响。公司收入在各季度间存在一定波动,但不存在显著的季节性特征。

报告期内,公司所属行业、主营业务、主要产品及经营模式等未发生重大变化。

二、报告期内公司从事的主要业务
1、主营业务
公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。

公司自主研发并独立掌握以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台,拥有6,900余种重组蛋白、14,000余种抗体、超49,000种基因及性能优越的无血清培养基系列产品,建立基因克隆、蛋白表达、抗体开发与生产以及生物分析与检测的一站式生物试剂和技术服务平台。公司始终坚持自主研发,现已成功研发出全长膜蛋白、激酶、磷酸化抗体等高难度试剂以及数款高质量GMP级别细胞因子产品。公司目前生产和销售的现货产品种类合计超过71,000种,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。

公司的客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。目前公司已经在美国、欧洲和日本建立了子公司,产品行销全球90多个国家和地区,累计客户数量超过9,000个,品牌声誉不断累积,已成为生物试剂行业国内重要代表性企业。

2、主要产品和服务及其用途
公司生物试剂主要产品介绍如下:

序号产品类别主要功能/用途产品外观
1重组蛋白类蛋白是执行生物学功能的直接元件,也是生命科学及创新 药物开发的主要研究靶点。天然蛋白含量低,提取困难, 公司重组蛋白产品主要用于替代生物体内天然蛋白,支持 科研人员进行各种蛋白靶点的活性研究、蛋白相互作用研 究;一些细胞因子和酶类蛋白可以直接用于细胞增殖、分 化、酶促反应等生物实验;靶点蛋白亦可支持抗体研发、 诊断试剂开发生产 
2抗体类抗体是基础生命科学和生物制药研究应用最为广泛的工具 试剂,主要应用包括免疫印迹、酶联免疫、组化、流式细 胞、免疫荧光、免疫共沉淀等。由于抗体可以特异性地识 别相应抗原,在基础生命科学领域普遍应用于开展相关靶 点的定性、定量,组织细胞分布、体内外生物活性、相互 作用、以及质量分析和质量控制研究;抗体亦可作为关键 原料支持诊断试剂的开发生产 
3基因类支持客户进行蛋白相关的表达和功能研究,组织细胞分布 研究 
4培养基类支持科研机构和生物企业的研发人员进行HEK-293、昆虫 等细胞培养 
3、主要经营模式
(1)采购模式
公司设采购部负责公司的采购业务,并制定了《采购制度》《招标工作管理制度》和《供应商评定管理规程》等制度,对采购中的主要环节进行了控制,不兼容岗位相分离,明确请购、审批、购买、验收、入库、付款、盘点等各环节的职责和审批权限,根据制定的预算计划申请采购。公司对供应商定期评价,将合格供应商纳入日常合作名单,对于新的供应商采用三方询比价或招标方式控制采购风险。公司制定了各项成本费用审批规定,依据金额大小,按规定逐级审核,由业务部门负责人、财务总监及总经理签字审批。报告期内,采购与付款控制措施有效地执行。

(2)生产模式
公司生产调度工作由生产中心负责。生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况,制定年度和月度生产计划,并在执行中根据订单情况动态调整,完成产品生产后,由质量控制部门进行质量检验,确保产品符合质量标准,产品质检合格后入库储存。

由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点,为快速满足客户需求、控制产品生产频次,公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。

(3)销售模式
公司采用直销、经销并重的销售模式。公司建立一系列关于经销商的日常管理制度,具体包括:经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、销售存货信息系统等,公司依据上述管理制度与经销商进行合作及日常管理。

(4)质量管理模式
产品质量管理是公司获得良好客户体验的重要保障,也是客户对公司产品和服务建立信任、进行持续采购的基础,公司及各子公司根据自身业务特点已分别建立起各自的质量管理模式,并取得相关认证,如:ISO9001、ISO13485、CNAS、CMA认证及GMP符合性认证。

针对生物试剂产品的特点,公司建立了严格的质量评估方法和控制标准,由质控中心对产品按质量控制标准操作规程进行质量检验,通过《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》及各项操作规程和质量放行标准等文件对相应产品的性状、蛋白活性、纯度等性能进行评估,并结合稳定性考察来对产品的贮存期限和贮存条件进行验证,相应的质量控制活动均进行了记录保存。

在产品仓储环节,公司通过对产品属性分析,并结合多年的质量控制经验,针对不同的产品进行分类存放,对于低温保存和冷冻保存的产品,建立了规范的符合相应条件的仓储区域。

公司建立了定期抽查的制度,对于不同类型产品,通过定期抽查的方式确保产品质量。公司还建立了出库检测制度,在产品出库时,对于仓储时间超过检测周期的产品,质量控制部门对产品关键质量指标复测,确保产品销售时符合相应的质控放行标准。

在产品配送环节,公司制定了产品的打包标准和运输标准,确保物流过程中产品的保存条件符合规范。

公司通过全生命周期的产品质量管理,确保产品质量合格。

(5)CRO服务模式
公司CRO服务具体流程如下:
1)合同签订:公司在接到客户需求后,及时与客户沟通技术方案,在与客户确定好技术服务方案后,完成报价,并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。

2)项目实施:签订合同后,公司根据客户项目方案,起草项目书,并传递项目书至相应的实验人员,开始项目实施。在达到项目的关键节点时,公司会及时向客户反馈进展情况;如果项目过程中遇到问题,公司也会第一时间反馈客户,跟客户进行沟通,保证项目完成的质量和进度。

3)项目交付:根据项目方案完成合同要求后,公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。与客户确认后,根据客户的要求安排产品寄送和报告发送,同时向客户开具发票。

4、业绩驱动的主要因素
(1)行业因素
随着人类基因组、干细胞、克隆技术等基础研究的发展以及相关产品快速商业化,生命科学领域的发展进入快车道。近年来,各国政府不断提升对于生命科学研究和生物医药研发的重视程度,生物安全已上升到国家战略层面,行业发展前景良好。同时,随着生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显,国家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究,给予了良好的政策环境。

(2)企业自身因素
公司是国内生物试剂行业领军企业之一,公司始终坚持自主研发,在产品研发、技术创新方面一直保持高投入,并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。经过多年研发和技术积累,公司建立起多个核心技术平台,能够根据市场需求,高效率研制多样化生物试剂,并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。

1)公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台,通过不断技术创新,优化现有技术平台并不断开发新的技术平台,各技术平台间互相补充、支持,并凭借多年积累的丰富生物试剂研发经验,有效提升技术研发效率,支持产品快速研发,产品库规模不断扩大,客户需求覆盖度不断增加。

2)公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。公司依据各类产品的使用特点和用户需求,建立了严格、完善的质量控制体系,从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估,确保产品质量合格、稳定,从而形成良好用户口碑,不断扩大客户群体。

3)公司具有核心原材料开发和制备能力。公司在生产过程中,许多关键原材料的开发和制备自主掌握,通过“内部闭环”的技术支撑,在有效降低产品成本的同时,还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响,保证产品开发的效率和供应的及时性。

4)公司市场拓展能力不断提升,持续扩充国内外客户服务、技术支持和市场销售人员,为客户提供及时、优质的服务。

5、报告期主营业务的变化情况
报告期内,公司主营业务及经营模式未发生变化。

三、核心竞争力分析
公司处于国内生物试剂行业的领先地位,随着整体研发投入不断增加,公司核心竞争力不断增强,主要体现在以下五个方面:
1、独立自主的技术平台优势
各类生物研发单位对于生物试剂和技术服务的需求较为多样,且对及时性的要求较高。公司拥有完善、全面的生物试剂和技术服务技术平台,且均为自主研发并独立掌握,产品研发和生产无需依赖其他厂商,因此能快速跟进生命科学领域研究的趋势和热点,及时研发并生产出多种类试剂产品,满足客户和市场需求;同时,由于公司的研发和生产技术平台均为自主掌握,能够长期稳定的供应各类产品和服务,具有更强的抗风险能力和成本控制能力,保证公司长期稳定发展。

2、相对闭环的研发体系优势
公司的重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品均为自主研发,经过多年投入和建设,建立了较强的研发实力,在相关产品研发上具有丰富的经验。公司自主研发并独立掌握以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台,拥有6,900余种重组蛋白、14,000余种抗体、超49,000种基因及性能优越的无血清培养基系列产品,建立基因克隆、蛋白表达、抗体开发与生产以及生物分析与检测的一站式生物试剂和技术服务平台。全面的研发体系,一方面帮助公司建立起品类齐全、规模庞大的产品体系,为客户提供“一站式”的科研试剂和服务采购体验;另一方面,公司研发和生产过程中所需的部分关键试剂也能独立开发并量身定制,能有效提高研发效率和成功率,降低研发和生产成本。

3、团队优势
公司拥有高素质规模化的技术、管理和市场团队。报告期内,公司持续优化人员结构,加大力度引进优秀技术人才,截至报告期末,公司拥有博士67人,较期初增长超50%,硕士及以上学历员工占比约30%。目前,公司已拥有一支以海外高层次留学归国人员为核心、中青年人才为骨干的专业研发团队,为公司的新品研发和技术服务提供了强大的人才保证。同时,公司在国内、美国、欧洲和日本等地建立了国际化的市场和技术支持团队,能够快速掌握市场动态,高效跟进客户对于产品选购、技术参数和实验开展等方面的咨询和服务需求。

4、全球化市场布局优势
公司近年来持续加大海外市场布局,在欧美和日韩等发达国家建立了市场和销售团队,并先后在美国、德国和日本设立子公司,加大市场和宣传投入,目前,公司的产品已销往全球90多个国家或地区,全球业务布局的不断推进逐步增强了公司的市场竞争力。

5、品牌和市场优势
公司在生物试剂领域深耕多年,坚持自有品牌推广和销售策略,凭借丰富的试剂产品库、专业的服务水平、稳定的质量和有竞争力的价格,逐步与客户建立起较为稳定的合作关系,形成了良好的市场口碑,覆盖了清华大学、北京大学、复旦大学、宾夕法尼亚大学、斯坦福大学等国内外知名科研单位和药明康德、赛诺菲等医药研发企业,建立了品牌和市场优势。与此同时,公司积极支持国内外研究人员在个科研机构发表论文超过万篇,其中发表在生命科学领域世界顶级期刊Science、Nature和Cell的论文近180篇,体现了公司产品良好的质量和对生命科学研究有效的支撑作用。

四、主营业务分析
1、概述
2023年度,生物医药行业进入调整期,国内外市场竞争激烈。公司坚持秉承“坚持自主开发,不断提升技术水平,为全球生命科学研究和生物医药创新研发提供高质量试剂和服务支撑,助力推动健康事业发展,造福人类”的经营宗旨,围绕年度经营目标开展各项工作,顶住日益严峻的市场竞争压力,积极应对回归常规业务的重大挑战,充分发挥核心技术优势,研发新技术、开发新产品、开拓新项目、发展新客户,使公司保持了健康良性的发展态势。报告期内,公司实现营业收入64,638.85万元,同比增长12.49%,其中常规业务收入48,227.71万元,同比增长16.99%,非常规业务受外部环境以及市场需求变化等因素影响,实现收入14,866.92万元,同比下降8.44%;归属于上市公司股东的净利润26,013.17万元,同比下降14.14%。

2023年度,公司开展的主要工作如下:
(1)产品研发与技术创新实现突破
重组蛋白领域:膜蛋白是创新药物开发和生命科学研究中备受关注的一类重要靶点分子,相关试剂开发难度大,挑战性强,公司成功搭建VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白研发生产技术平台,已陆续上线多款重要膜蛋白产品,并能够为客户提供满足多种维度和不同应用场景的产品、服务及解决方案;稳步推进关键蛋白试剂的质量升级,持续优化癌症靶点蛋白、病毒蛋白等多种核心试剂品质,更好地满足抗体药物、疫苗等的研发和生产需求;全面优化细胞因子产品,提升产品活性,产品覆盖免疫细胞治疗和干细胞治疗领域,更好支持客户的规模化,工业化生产;提高核酸酶的生物安全性和特殊工艺适应性,开发出animal-free核酸酶和耐高盐核酸酶,为基因治疗药物及新型疫苗研发生产企业提供更高品质和更精准的关键试剂支撑。

抗体业务领域:依托已有的杂交瘤、噬菌体文库、单B细胞分选、beacon四大单克隆抗体制备技术,确立了全面、高效的成药性抗体开发策略;成功完成多株磷酸化修饰抗体的制备,进一步丰富了抗体产品的类型和数量;建立小分子抗体开发平台,突破载体偶联方法选择、免疫原性差、特异性抗体筛选难度大等技术困难,成功完成多个靶点的小分子抗体开发项目。

技术创新方面:在体外诊断原料试剂领域,整合自主研发、生产、质控一体化的平台优势,已开发上线近百种高质量、高活性、高稳定性的抗原产品,其中过敏原类原料完成系统性开发,覆盖面广、性能良好,加速免疫诊断试剂上游核心原料的国产化替代和技术升级。

报告期内,公司现货产品数量得到进一步扩充,开发上线产品3,800余种,目前拥有现货产品71,000余种。

(2)CRO服务再创佳绩
报告期内,公司CRO服务通量和技术实力得到进一步提升,检测服务和抗体开发服务不断拓展升级,跨膜蛋白表达等新项目不断涌现,公司与众多国内外知名药企和生物技术公司建立了长期稳定的合作关系,业务范围覆盖全球多个国家和地区,为公司不断拓展业务版图和长期可持续发展奠定坚实基础。

2023年度,公司CRO服务收入15,405.08万元,同比增长40.49%。

(3)全球布局逐渐发力
国内方面:苏州子公司顺利通过于CMA和CNAS认证,能够正式对外出具权威检测报告,能够满足中外双报需求,已开始承接检测服务项目。泰州子公司重组表达服务业务、抗体研发和CRO服务业务稳步发展,液体培养基已实现规模化生产,干粉培养基完成配方定型、质量标准建立及产品工艺的开发,为实现工业规模化生产做好充分准备。

海外方面:美国子公司业务继续保持稳步发展,位于德克萨斯州休斯顿的生物工程中心(C4B)于报告期内正式启动。欧洲子公司在欧洲主要市场均设立了在地销售,已与下游企业建立起直销网络。日本子公司重点加强与经销商的联系和协作,持续增强在地服务能力。

2023年度,公司境外收入40,111.50万元,较上年同期增长14.73%。

(4)投资并购项目稳步推进
报告期内,经公司第二届董事会第六次会议及第二届监事会第六次会议审议通过,公司与加拿大SignalChemLifesciencesCorporation签署《有关买卖SignalChemBiotechInc.的所有已发行股份之股份买卖协议》,公司拟以自有资金不超过4,800.00万美元收购SLC所持有的SCB100%股权。公司和SCB各方面互补,具有进一步提升SCB产品线客户覆盖度和销售量的潜力。SCB本地团队和行业资源也将完善公司全球化业务布局,并助力公司在北美地区市场拓展及在地服务支持能力的提升。

(5)安全生产及质量控制持续提升
2023年公司按照国家有关安全、健康、环境方面的法律法规和标准要求,结合公司具体生产情况,进一步完善公司安全管理制度,全面提升公司员工安全生产意识,落实安全生产责任。公司持续完善各项质量体系,顺利通过ISO9001、ISO13485、GMP体系的年度审核,生物安全检测中心在CNAS体系基础上引入GLP体系和GMP体系的规范要求,并进行充分融合形成一套完善的质量管理体系,满足广大客户中美双报质量要求,为客户产品出海提供有力支持。

(6)人才队伍建设深化实施
为保证公司实现良性可持续发展,公司高度重视人才队伍建设。一方面,不断加强对核心管理团队业务能力和管理水平的培养与指导,并持续完善和认真落实内部考核和奖惩制度,在提高其经营能力和工作水平的同时,调动其主观能动性;另一方面,不断加强基层员工队伍建设,发挥企业工会组织的积极性和与员工的桥梁纽带作用,落实劳动者权益政策,保护职工合法权益,调动员工主动参与经营管理和实践创造。公司现已建立一支以海外高层次留学归国人员为核心,经验丰富、结构合理、专业技术能力较强的研发和管理运营队伍,截至报告期末,全球员工总数近1,000人,硕士、博士研究生学历员工占比约30%,为公司的持续发展提供了强大的人才保证。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2023年 2022年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计646,388,500.38100%574,603,390.32100%12.49%
分行业     
研究和试验发展630,946,296.9997.61%574,603,390.32100.00%9.81%
房屋租赁15,442,203.392.39%0.000.00%-
分产品     
重组蛋白255,555,958.1639.54%260,826,151.4545.39%-2.02%
抗体181,105,879.3628.02%166,173,050.4228.93%8.99%
基因11,773,519.641.82%11,037,321.161.92%6.67%
培养基27,659,803.194.28%26,916,928.294.68%2.76%
CRO服务154,050,799.3123.83%109,649,939.0019.08%40.49%
其他800,337.330.12%0.000.00%-
房屋租赁15,442,203.392.39%0.000.00%-
分地区     
境内245,273,512.5537.95%224,972,054.2339.15%9.02%
境外401,114,987.8362.05%349,631,336.0960.85%14.73%
非常规业务与常规业务     
非常规业务148,669,232.7223.00%162,381,870.3728.26%-8.44%
常规业务482,277,064.2774.61%412,221,519.9671.74%16.99%
房屋租赁15,442,203.392.39%0.000.00%-
分销售模式     
直销500,880,893.4177.49%419,576,886.6173.02%19.38%
经销145,507,606.9722.51%155,026,503.7126.98%-6.14%
(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分行业      
研究和试验发 展630,946,296.99111,850,422.6882.27%9.81%30.00%-2.75%
分产品      
重组蛋白255,555,958.1631,497,967.7387.67%-2.02%6.27%-0.96%
抗体181,105,879.3620,501,636.4488.68%8.99%83.04%-4.58%
CRO服务154,050,799.3146,800,977.6169.62%40.49%29.18%2.66%
分地区      
境内245,273,512.5556,778,977.1676.85%9.02%22.66%-2.57%
境外401,114,987.8359,197,559.4785.24%14.73%48.93%-3.39%
分销售模式      
直销500,880,893.4193,606,262.7881.31%19.38%41.90%-2.97%
经销145,507,606.9722,370,273.8584.63%-6.14%11.46%-2.43%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 ?不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 ?否
(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ?不适用
(5)营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2023年 2022年 同比增减
  金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
研究和试验发展直接人工49,043,556.2343.85%38,390,531.5444.62%27.75%
研究和试验发展材料成本37,155,228.3733.22%28,843,653.2133.52%28.82%
研究和试验发展折旧及摊销16,708,512.6214.93%11,621,358.1013.51%43.77%
研究和试验发展其他8,943,125.468.00%7,182,224.218.35%24.52%
说明
报告期内,随着公司对业务投入逐步加大,营业成本各构成项目的发生金额同比增加。

(6)报告期内合并范围是否发生变动
?
□是 否
(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
?
□适用 不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)160,326,698.15
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例24.80%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例3.74%
公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1第一名77,133,416.3711.92%
2第二名25,322,889.373.92%
3神州细胞工程有限公司24,154,669.883.74%
4第四名18,733,773.752.90%
5第五名14,981,948.782.32%
合计--160,326,698.1524.80%
主要客户其他情况说明
?适用□不适用
公司前5大客户中第三名神州细胞工程有限公司是公司关联方北京神州细胞生物技术集团股份公司子公司。神州细胞为公司实际控制人、董事长谢良志控制的企业。本公司实际控制人、董事长谢良志同时是神州细胞实际控制人、董事长、总经理,本公司董事唐艳旻同时是神州细胞董事。

公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)34,262,757.41
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例25.40%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1第一名10,124,294.287.51%
2第二名8,422,971.046.25%
3第三名6,750,432.275.01%
4第四名5,063,254.303.75%
5第五名3,901,805.522.88%
合计--34,262,757.4125.40%
主要供应商其他情况说明
□适用 ?不适用
3、费用
单位:元

 2023年2022年同比增减重大变动说明
销售费用154,010,881.11123,925,012.4124.28%主要系公司扩充销售团 队,人工成本增加所致
管理费用126,248,205.7383,367,028.6251.44%主要系人工成本增加、装 修期厂房折旧增加所致
财务费用-44,638,999.40-69,890,209.3836.13%主要系利息收入变化、汇 率波动所致
研发费用87,446,563.5960,146,500.8245.39%主要系公司不断增加研发 投入所致
4、研发投入

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展 的影响
重组蛋白产品开发针对流行性上呼吸道 病毒关键蛋白、抗体 药物靶点、细胞因子 和细胞因子受体蛋白 等方向和分子,研发 和优化重组蛋白产品共计完成包括病毒 类、细胞因子类、药 物靶点类等数百种蛋 白试剂的开发和部分 产品优化工作结合突变流行情况, 保证在短时间内获得 重组蛋白产品;针对 市场热门需求的其它 关键蛋白试剂持续进 行新产品开发和既有公司持续在各类病毒 性传染疾病病原体蛋 白产品研发速度和覆 盖度方面保持领先水 平,在其他重组蛋白 产品领域不断补充和
   产品的优化升级升级重点产品,提升 竞争力
细胞因子产品GMP工 艺转移对热销细胞因子蛋白 生产工艺进行优化, 开发可用于大规模生 产的工艺,实现产品 GMP生产完成多个细胞因子蛋 白的GMP生产工艺开 发和转移根据市场需求完成相 关33细胞因子产品的 工艺开发和转移为市场提供高质量和 高稳定性的重组细胞 因子蛋白产品,提高 公司产品的质量和市 场竞争力
工具酶类产品开发利用定向进化和重组 表达技术开展工具酶 类产品的研发工作完成TEV酶改造和工 艺开发,成功开发出 高纯度、高活性的 TEV酶试剂完成市场热门需求的 工具酶的优化研发, 提升TEV酶的活性和 产量并实现量产依托公司重组蛋白研 发技术和蛋白设计技 术,优化工具酶类产 品
全长人源基因产品补充人源基因产品新增约310条全长人 源基因产品新增超过300条全长 人源基因产品依托公司自主开发的 真核表达载体优势, 增加全长人源基因表 达载体,支持科研基 因表达需求
病毒包装平台优化现有慢病毒包装 平台,建立腺相关病 毒包装平台完成慢病毒滴度提升 和相关关键试剂开 发,完成腺病毒包装 方法的确立建立腺相关病毒包装 技术,提高慢病毒包 装滴度建立常见病毒包装技 术,支持病毒载体研 发和提供病毒包装技 术服务
免疫诊断抗原原料开 发开展重组免疫诊断类 抗原原料研发工作已完成60种左右重组 过敏原开发国内上线产品数量及 覆盖面领先的过敏原 品类依托公司重组蛋白研 发技术,为国内过敏 诊断提供优质的原料 产品
胶体金平台建立免疫层析平台胶体金技术完善、建 立时间分辨荧光层析 平台内部抗体对筛选,更 好匹配客户实际应用丰富公司技术方法, 为客户提供更精准的 产品
膜蛋白制备技术建立可获得近天然构 象的膜蛋白的技术平 台并进行产品开发和 承接客户服务项目研发工艺摸索阶段, 已建立膜蛋白制备体 系,并完成了多个重 要膜蛋白产品生产和 服务项目完善3个平台的基础 建设,稳定制备出可 供检测和免疫的膜蛋 白产品并承接重要膜 蛋白的服务项目解决膜蛋白制备的关 键技术,开展重要膜 蛋白产品和服务项目
多次膜蛋白抗体开发 技术建立可识别天然结构 多次跨膜蛋白的单克 隆抗体开发技术平台完成nanonodisc、 mRNA等多种不同形式 膜蛋白免疫原的抗体 开发效果评估,完成 多株anti-GPRC5D靶初步建立多次跨膜蛋 白抗体开发技术平 台,完成至少1种膜 蛋白抗体开发工作新增1个抗体技术平 台,支持抗体产品开 发和技术服务
  点的抗体开发工作, 具备多次跨膜蛋白抗 体的开发能力  
公司研发人员情况
(未完)
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