[年报]泰林生物(300813):2023年年度报告
原标题:泰林生物:2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶大林、主管会计工作负责人叶星月及会计机构负责人(会计主管人员)周文琴声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 一、报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润较上年下降的主要原因为：1、报告期内，部分客户要求的交验周期有所延长以及子公司搬迁新园区车间的装修改造等因素影响，公司无菌生产与污染控制设备系列产品的销售收入同比有所下降；2、受销售价格、原材料价格变动及人工成本上升等因素的影响，公司各系列产品的毛利率有所下降；3、公司积极开拓市场，展会和推广费等销售费用同比有所增长；4、报告期内，部分客户的回款低于预期，按照公司的会计政策计提的信用减值损失较上年同期增加较多。 整体上公司业务经营情况正常，在手订单稳定，现金流充足，生产经营各方面未出现重大不利变化。 二、应对措施： 1、合理调整发展规划，突出重点项目，集中资源投入。紧紧围绕国家十四五规划和2035远景目标，大力推进生物新材料项目、水安全保障项目等重点方向；2、积极推进产品研发和技术创新，完善产品的技术升级和功能迭代，提升市场竞争力。加速放射性药物生产装备、新型质控菌株、生物指示剂、与隔离技术关联度较高的热室类产品的研发和上市，培育新的增长点；3、开展以工艺创新为主的降本增效活动，并加快自动化、智能化生产技术改造。 不断提高产品质量水平与生产效率，降低人力成本，提升毛利率；4、加快新市场团队建设，加大新产品市场推广力度。优化销售考核激励政策，落实新考核制度。积极拓展新细分行业应用，推进市场销售渠道网络建设，提升各行业市场销售覆盖面；5、提升管理团队经营水平和管理能力。继续引进优秀管理和技术人才，加强干部队伍学习培训与交流，强化全员责任意识，严格落实质量责任制、绩效考核管理制度等相关制度，及时优化组织架构及岗位配置。 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 8 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 12 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 44 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 62 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 64 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 80 第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 88 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 89 第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 92 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露过的所有公司文 件的正本及公告的原稿； （四）其他备查文件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的重点领域。公司主要聚焦于此领 域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥 着至关重要的作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步与产业升级的关键。 生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演着重要角色，是医药及生命健康 产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同 时，新的监管法规和药品质量标准的更新，如欧盟GMP附录一已正式实施，将极大地推动了仪器装备行业的发展。新建 和扩建的疫苗及生物药、化学药品产能，促进了对新设备的投资，提高了行业集中度，并加强了对集成化、自动化装备 的研发和探索，从而激发了制药企业对新建、改建和扩建设施的需求，同时也增加了对药物质量控制和检测设备的需求。 此外，单抗类药物、细胞和基因治疗药物、放射性核素偶联药物等创新药的发展，预示着医药行业投资的持续增长。 公司为生命科学和制药领域微生物检测和污染控制类仪器设备产品研发及推广应用的先行者，其能力处于行业前列。 除原有的产品线以外，公司积极布局生命科学、生物医药仪器设备新产品的研发，取得了多项专利，进一步扩展了产品 线。公司的主营业务符合国家当前重点支持的新兴产业发展方向，行业政策对我国生物医药装备行业以及公司的中长期 经营发展起到了积极的推动作用，为企业创造了良好的政策环境，有利于公司的可持续发展和创新。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 公司主要致力于生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分析和阻遏防护等产品的研发、生 产和推广应用，为生物医药、医疗保健、食品饮料、环境保护等行业提供具有高质量的产品和解决方案。 2、主要产品 公司的产品线根据应用类别划分，涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程分析等关键技术领域。这些产品 被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。 （1）微生物检测技术产品系列 针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求，公司微生物检测产品线为客户提供多 种设备、仪器与耗材。该板块产品的主要应用场景包括：生物或化学药物在研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度 检查；食品生产过程中的食品安全微生物学检验；环境、水质微生物学检测；化妆品检测等。目前产品主要有由集菌仪、 培养器（培养瓶）、培养基及全自动无菌培养系统组成的无菌检测系统；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤 膜、培养皿及自动菌落计数器组成的微生物限度检测系统；由生物指示剂、化学指示卡、质控菌株、抗力仪等组成的微 生物验证系统；由均质器、均质袋、匀浆仪、桶装水取样仪、重量稀释仪等组成的样品微生物样品前处理系统；由酶底 物法检测系统、酶底物法智能培养计数系统、全自动“两虫”检测系统等组成的水生态检测系统；以及酶底物法大肠菌 群检测系统、细菌侵入测试仪等。 在本报告期内，公司研发的快速微生物检测设备、酶底物法微生物检测系统、全自动菌落计数工作站等产品已成功 上市。这些产品不仅推动了行业技术的进步，而且在实现制药工业等微生物实验室的自动化和智能化方面将发挥重要作 用。特别是全自动菌落计数工作站通过集成恒温培养和菌落自动计数判读功能，大幅提高了微生物培养计数的效率和准 确性，为生物制药、医疗卫生、食品安全等领域提供了广泛的应用可能性。 公司已成功开发NC膜系列产品，作为各类体外诊断试剂盒的生产原料，可应用于各类体外诊断（如早孕、新冠、艾 滋、乙肝等检测），还可以应用于各类分离、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领 域，如毒品检测等。 （2）无菌生产与污染控制设备系列 公司以隔离器作为技术平台，围绕生物、化学及细胞基因治疗等药物的GMP无菌化生产需求，以及针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景的污染隔离与致病菌消杀需求，开发了多种可集成化的功能设备，公司形成 了以下产品技术系列： ①无菌生产设备系针对生物、化学及细胞基因治疗等新型药物的GMP无菌化生产需求，为客户提供以无菌隔离器为平台的集成化设备，主要包括以下几类产品和解决方案： 无菌分装设备：提供适用于不同包材的台式灌装、加塞、轧盖等设备，以及使用无菌隔离器平台，集成了上料输送、 无菌高精度灌装、加塞、轧盖等工艺步骤的全自动灌装工作站。 由隔离器及功能组件、蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站：实现了从细胞分离、纯化、激活、转 染、扩增、观察到收集等全流程制备工艺步骤集成，为细胞治疗产品的研发和生产提供了强有力的技术支持。该系统的 封闭式设计，为细胞培养提供了一个无菌、稳定和可控的环境，可显著提高细胞产品的质量和安全性。 配套功能设备：主要包括隔离器相关配套设备如手套完整性测试仪，不同接口规格的快速传递装置（RTP）及环境监 测系统等。 在本报告期内，公司新研发的活细胞成像仪已成功上市，用于悬浮细胞和贴壁细胞培养过程中实时观察细胞的形态、 数量、融合度等重要参数。它可以提供关于细胞生长的重要信息，为细胞生物学的研究提供更加强大和灵活的工具，使 得科研人员能够更加精确地监测和分析细胞的特性。 ②污染控制设备 针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景，为客户提供与过程相适应的污染隔离与消杀设备。无 菌隔离设备主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验过程，以及无菌实验动物饲养、实验以及相关物料处理、 转移等关键工艺操作，主要产品包括无菌隔离器、无菌传递舱等；毒性阻遏主要是为医药行业中毒性及高活性药物的生 产、调配，或存在生物安全、感染的致病微生物处理过程提供屏障保护，主要产品为负压隔离器；环境生物去污主要应 用于洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间的高水平消毒，主要产品包括汽化过氧化 氢发生器、过氧化氢雾化消毒机等。 （3）有机物监测与分析仪器系列 针对制药、环保等分析实验室中的有机物分析、密封完整性分析、气体浓度分析等应用而开发系列分析仪器产品。 有机物分析主要产品包括制药用水TOC分析仪；固体类有机物样品检测分析用固体燃烧装置、生物降解测试系统。密封 完整性检测仪器主要包括真空/压力衰减测试仪；顶空氧分析仪；过滤器完整性测试仪。 公司主要产品系列如下：
公司采用集研发、采购、生产、销售为一体经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发 满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。 （1）研发模式 为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面 的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户 样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产 品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担 相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防 控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高 等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。 （2）销售模式 查、评估等五大环节，并将所有客户纳入CRM系统，打造标准化、精细化的销售管理模式。 公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商 或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。 （3）生产模式 公司生产的各系列产品可分为标准化产品和定制化产品两种，根据产品特点，公司分别采取了备货生产和以销定产 两种不同的生产模式，具体如下：
量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的 基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。 对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。 （4）采购模式 公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全， 市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下： 注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数 家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期 价格。 结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部 件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制 类结构件中包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应 商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心技术的保密性和安全性。 功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产， 供应充足。 辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进 行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。 三、核心竞争力分析 1、技术研发及产品创新优势 公司是国家级高新技术企业，拥有稳定的核心管理团队。公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品 开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续 延展和产品系列的不断完善。 公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过 50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、 生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与 控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的 认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占销售收入 10%以上的资金投入技术研 究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了383项技术专利，包括39项发明 子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划--国家重点研发计划”项目，获得中国 制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。 2、客户资源优势 公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、医疗卫生、生物安全、细胞治疗及生命科学研究等领域，向客户提供 包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗 GMP生产 装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技 术和服务水平，积累了丰富的客户资源。 公司客户数量达数千家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领 域。其中制药企业客户近 1400家，包括药明康德（603259）、康希诺生物（港股 06185）、金斯瑞生物科技（港股 01548）、科伦药业（002422）、上海医药（601607）、恒瑞医药（600276）、中国生物制药（港股 01177）、凯莱英 （002821）、华大基因（300676）、华东医药（000963）、复星凯特、信达生物（港股 01801）、宜明医疗、可瑞生物 等国内外知名制药企业；400余家医疗卫生单位，包括中国人民解放军总医院、四川大学华西医学院、华中科技大学附 属协和医院、华中科技大学附属同济医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、郑州大 学第一附属医院、中国疾病预防控制中心、四川省疾病预防中心、江苏省疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、 上海市疾病预防控制中心等；食品药品监督检验机构 200余家，包括中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上 海市食品药品检验所、浙江省食品药品检验所、四川省食品药品检验检测院等；20余家科研单位包括中国科学院动物研 究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国科学院武汉病毒研究所等多家科研院所；以及云南省出入 境、北京海关、大连海关、泉州海关等。为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产 品。 凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了 较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。 3、产品质量优势 公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，并已通过 ISO9001:2015 质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器 的生产过程中，公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检 验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。 同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设 备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人 装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件 技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客 户的操作习惯，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。 为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多 轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公 司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现 场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范 及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并 及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒， 避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大得到了提升，进 一步提升了用户的使用体验。 4、产品系列优势 公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企 业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创 新，形成了微生物检测技术产品系列、无菌生产与污染控制设备系列、有机物监测与分析仪器系列等三大产品系列，以 及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、TOC分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代 表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整 性测试仪、自动进样器、生物指示剂、化学指示剂等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。 完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制 到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现 技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理， 构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司 产品的系统化采购需求。 5、区域优势 公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一，形成了发达的制造业产业集 群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产 业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的人力资源，高技术人才 的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优 势。 四、主营业务分析 1、概述 （一）经营业绩方面 2023年，公司及子公司实现营业收入269,856,059.81元、归属上市公司股东的净利润19,668,950.46元；总资产973,507,907.87元。 （二）技术研发方面 2023年，公司继续贯彻科技驱动、技术领先的稳健发展方针，积极推动新技术新产品的研发进程，取得了一定成效。 1、2023年，公司在精准医疗与再生医学领域持续加大研发投入、成果转化及产业化工作，引进了一批具有行业背景 的优秀人才，同时与国内一流的科研机构和知名高校深入开展技术交流与研发项目合作，开发出多款新产品，巩固了公 司在行业中的技术领先优势。全年投入技术研发的资金超过销售收入的 10%，全年完成多项新产品开发及产品技术升级。 2、2023年，泰林生命科学成功开发水生态监测产品线，针对水质微生态相关指标，提供实验室检测、应急检测及在 线监测的相关产品及服务。包括水中微生物、寄生虫、浮游生物这三大类水中目标生物的检测。“两虫、藻类自动识别 分析系统”、“在线酶底物法大肠菌群+藻类监测系统”等产品与技术服务于杭州第 19届亚运会水上运动场馆的检测中。 3、2023年，泰林医学工程为制药、医疗、生命科学等领域提供隔离器、自动化分装系统、微生物检测仪器等多种高 科技装备和系统化解决方案，在服务于制药企业发展需求的过程中，基于放射性药品在肿瘤等重大疾病的诊断和治疗方 面具有巨大应用潜力的研判，泰林医学工程通过系列调研和自主研发，推出多种不同放射性药品自动化生产线，基于客 户需求，可提供满足于行业最高标准要求的解决方案。 TM 4、2023年，沃锶达成功研发人源心肌细胞（Human Vercell Cardiomyocyte），一种由人诱导型多能干细胞分化而 得的高纯度的心肌细胞产品。该产品表达心肌肌钙蛋白 T2，搏动频率与人心跳频率类似，有模拟室性心肌细胞的动作电 位，且无细菌真菌或支原体污染。出品的人源心肌细胞都具有高纯度（95%以上的细胞表达肌钙蛋白 T2），可以直接被 用于心脏类器官构建、药物发现、毒理学测定和心脏发育和疾病基础研究。 5、2023年 7月，浙江省经济和信息化厅关于公布 2023年度浙江省首台（套）产品工程化攻关项目的通知（浙经信 装备〔2023〕159号），泰林医学工程-《全自动菌落计数工作站 SCW-160》获批 2023年度浙江省首台（套）产品工程 化攻关项目。 6、2023年 9月，中国膜工业协会公示了 2023年度“中国膜行业专利奖”评审结果，泰林生命科学自主研发的《一 种无尘硝酸纤维素滤膜的制备方法》（专利号为 ZL202111080039.5）荣获专利金奖。 （三）市场营销方面 2023年全年公司直面全球市场，与国内外知名装备企业展开技术竞争，多渠道联动宣传，大力开展国际国内、线上 线下推广工作，全年共完成超百场会议，全面助力泰林生物这一“中国制造”品牌知名度提升。 2023年，公司各市场部门深入开展产业发展研究和市场调研，收集行业新闻、市场信息、竞企动态等内容形成《行 业动态咨询》内部月刊；完成近百份企业背调、产品调研、展会外渠道挖掘项目信息等市场调研报告，为制定市场营销 战略和竞争策略提供了参考依据。 在进出口业务方面，2023年国际贸易市场呈现回暖态势，这一趋势为公司的全球化布局提供了强大的推动力。面对 市场的变化，我们积极调整策略，深入参与行业内的各大国际展会，成功地覆盖了独联体、欧洲、南亚、东亚等多个地 区。有效提升了泰林品牌在国际市场的知名度和市场份额。未来，公司将继续加大海外市场拓展力度，不断提升产品和 服务质量，为全球客户创造更多价值。 （四）生产制造方面 1、2023年，公司根据业务发展和订单的趋势，有计划、分步骤进行产能持续提升，对生产场地进行扩充和改造。 2、2023年，泰林医学工程全面启用富阳东洲医学工程产业化基地，含钣金、金工加工车间、总装车间，研产销等办 公及配套场地约 3.8万㎡投入使用，进一步提高了生产效率管理、订单交付周期保障。并投入建设试剂车间和实验中心， 于 2023年 5月完工投入使用，系统性的开发细胞、基因和组织工程领域实验研究，及其产业化所需的装备、耗材、试 剂与高端实验室仪器，推出再生医学系列产品，进一步扩宽公司的技术领域和产品生态链。 3、泰林生命科学生产设备技术改造持续投入，兼容多种品牌取膜器滤膜生产的连续包装滤膜生产设备、冻干自动进 出料隔离系统、培养器自动组装设备、底座焊膜机、片式环氧乙烷灭菌生物指示剂生产设备等均引进投用，提高了设备 自动化程度，大幅提升了生产效率和产品质量。 4、泰林医学工程进一步推进现场智能制造管理规范，完成 AGV自动导向车、密封槽电动弯圆机、等离子数控切割平 台、六轴机器人自动焊接工作站、全自动拉丝工作站等项目的实施，在有效提升制造效率的同时降低生产成本，进一步 提升智能化水平。 5、2023年，基于精益管理要求，公司全面启动了数字化转型升级，投入 ERP更新项目，通过项目实施，达成高效集 团化协同管理、全流程项目进度管控、研发生产一体化、车间效率可视化、成本核算细化提升的管理目标。 6、2023年，基于客户订单交付需求，建立了内部快速响应的订单生产交付管理体系。在生产订单分析方面，建立了 一套有效的订单分析系统，快速识别订单的重要性和紧急性，形成了与交付周期相匹配的最优化订单排序。在生产计划 管理方面，基于交付周期排序和生产设备运行情况制定产能利用最大化的生产计划。 7、2023年，在采购管理方面，逐步运用信息化进行供应商管理，逐步实现生产计划与采购计划同步，兼顾效率和成 本，形成最优的采购数量和到货时间，以合理控制采购成本和物流仓储的利用率。在生产端，不断提高生产设备的利用 率，并保障设备的正常运行。针对多品种小批量的非标定制产品，运用柔性生产机制，通过核心部件集成生产的方式提 高生产效率和装配质量，保质保量实现订单交付。 8、成本管控方面，以价值创造为主线，减少设计、生产过程中不必要的环节，持续开展多项工艺改善，控制功能结 构设计、原材料采购、材料利用率、设备利用率、在制品检验、成品检验、仓库物流各个环节中的浪费，从而有效地降 低了成本，提高了产品的利润率和价值贡献。 （五）质量管理方面 2023年，质量部门严格贯彻落实公司“以客户为中心，以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力，成为客户第一 选择。”的质量方针，努力达成年度质量目标，开展各项质量管理活动，持续改善公司的质量管理水平。 1、进一步健全和完善了公司质量管理体系，制定了精确的年度质量保障工作计划并严格执行。开展 IS09001质量管 理体系和 ISO14001环境管理体系的内外审工作，根据内外审记录中提出的制度、流程、执行问题，督导各部门及时纠正 预防。 2、组织制订公司产品和服务的测试标准、规范和流程。监控产品输出和采购物资的测试和验证，并根据测试过程中 的质量问题进行分析、反馈，提出产品改进建议。参与公司产品的开发、验证及可靠性测试管理，对产品研发提出改进 意见。 3、开展供应商评价，向采购及供应商提供物料质量缺陷报告及改进建议。组织建立各类品检记录，报表、质量标准 及品质档案。进行原材料、半成品、成品品质的检验分析，统计工作，并定期进行品质管理的汇总与通报。 4、组织公司各项质量责任制事件的调查、审核、监督纠正等工作，监管来自研发、采购、生产、销售、售后服务各 阶段的质量问题，协调组织相关部门及时解决质量事件和服务投诉，督导质量问题的纠正和纠正措施的落实。 5、策划全员质量意识的培养，推动质量文化的建设，开展全员质量活动的策划落实。不定期组织质量控制人员、质 量检验人员对专业技术知识展开学习，建立了一支技能水平过硬、理论知识扎实的质量人才队伍。 6、公司持续追求产品创新、技术创新、管理创新、服务创新、理念创新和企业文化创新等。所有的创新活动围绕企 业稳健发展而展开，各种创新在同行业或跨行业均要居国内领先水平，具备较强的国际先进管理方法、先进技术的运用 能力和挑战新事物的能力。公司产品质量包括生产的各种产品的质量和对外提供的各种服务的质量。公司严格控制产品 质量，从材料--生产--成品的整个过程进行受控，建立各工序质量目标，保证最终成品合格，努力降低客户投诉，直至实 现质量服务零缺陷。 （六）国家/行业标准制定及知识产权申请方面 1、2023年泰林生物及子公司在标准制定/修订方面取得了以下主要成绩： （1）参与制定的国家标准《分离膜孔径测试方法气体渗透法》（GB/T 42269-2022）于 2023年 4月 1日实施； （2）参与制定的国家标准《微滤膜除菌过滤系统技术规范》（GB/T 42525-2023）于 2023年 12月 1日实施； （3）参与制定的行业标准《微生物分析用网格膜》（HG/T 6094-2022）于 2023年 4月 1日实施； （4）参与制定的行业标准《液体过滤用平板式过滤膜、过滤器微生物截留试验方法》（HG/T 6095-2022）于 2023年 4月 1日实施； （5）参与修订的国家标准《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第 1部分:产品上微生物总数的确定》（GB/T 19973.1- 2023）于 2023年 3月 17日发布，暂未实施； （6）参与制定的国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》（GB/T 43459-2023）于 2023年 12月 28 日发布，暂未实施。 2、2023年泰林生物及子公司知识产权管理成果如下： （1）泰林生物累计有效发明专利 23项，实用新型专利 85项，外观设计专利 39项，软件著作权 24项。2023年授权 发明专利 3项； （2）泰林医学工程累计有效发明专利 6项，实用新型专利 85项，外观设计专利 22项，软件著作权 23项。2023年 申请发明专利 7项，实用新型专利 16项，外观设计专利 9项。2023年授权发明专利 4项，实用新型专利 13项、外观设 计专利 1项； （3）泰林生命科学累计有效发明专利 7项，实用新型专利 48项，外观设计专利 26项，软件著作权 12项。2023年 申请发明专利 13项，实用新型专利 24项，外观设计专利 7项，软件著作权 1项。2023年授权发明专利 4项，实用新型 专利 15项、外观设计专利 3项，软件著作权 1项； （4）泰林分析仪器累计有效发明专利 3项，实用新型专利 28项，外观设计专利 11项，软件著作权 8 项。2023年申 请实用新型专利 6项，外观设计专利 3项。2023年授权实用新型专利 11项，外观设计专利 2项； （5）浙江泰林医疗器械有限公司累计软件著作权 4项。2023年申请发明专利 3项，实用新型专利 3项，外观设计专 利 2项，软件著作权 2项。2023年授权软件著作权 2项； （6）沃锶达 2023年申请发明专利 2项。 （七）人力资源方面 1、2023年，我们切实加大人才引进力度，吸纳更多优秀高层次人才加入泰林，不断优化人才结构。公司大力开展高 校人才资源整合，与全国各地知名高校开展校企合作，加强与各地知名高校的联系与互动，深入开展与高校的产学研合 作，推动公司技术研发领域的创新升级。 2、加强干部管理，开展干部胜任力测评，建立体系化干部培训，强化目标与过程管理，提升干部综合认知与管理能 力水平。定期进行干部盘点，组织干部述职，选拔储备干部，实施人才梯队建设与接班人计划，增加干部队伍战斗力。 3、人力资源中心根据公司业务发展需要设计和优化组织架构，制定人力资源规划，组建了专业化的人力资源团队， 更好赋能业务。定期组织开展人力资源分享会，进行管理工具模型的学习与分享，加强内部沟通与交流，提升员工凝聚（未完）  |