[年报]福安药业(300194):2023年年度报告

时间：2024年04月24日 18:31:33 中财网

原标题:福安药业:2023年年度报告

福安药业（集团）股份有限公司 2023年年度报告

2024年4月

2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,189,712,382为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。


目录



第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................ 9 第四节 公司治理 ........................................................................ 29 第五节 环境和社会责任 .................................................................. 42 第六节 重要事项 ........................................................................ 47 第七节 股份变动及股东情况 .............................................................. 62 第八节 优先股相关情况 .................................................................. 68 第九节 债券相关情况 .................................................................... 69 第十节 财务报告 ........................................................................ 70
备查文件目录
一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报告文本。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、经公司法定代表人汪天祥签名的2023年年度报告原件。

五、其他有关资料。

以上文件的备置地点：公司证券部

释义

释义项	指	释义内容
本公司、公司、福安药业	指	福安药业（集团）股份有限公司
庆余堂	指	福安药业集团庆余堂制药有限公司
生物制品	指	重庆生物制品有限公司
礼邦药物	指	福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司
广安凯特	指	广安凯特制药有限公司
人民制药	指	福安药业集团湖北人民制药有限公司
凯斯特	指	福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司
天衡药业、天衡制药	指	福安药业集团宁波天衡制药有限公司
博圣制药	指	福安药业集团重庆博圣制药有限公司
只楚药业	指	福安药业集团烟台只楚药业有限公司
公司章程	指	《福安药业（集团）股份有限公司章程》
本报告	指	《福安药业（集团）股份有限公司2023年年度报告》
原料药	指	即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质
医药中间体	指	用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一步 进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品
制剂	指	根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式的具体品种，又称药物制剂
药品注册	指	国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
药品注册批件	指	国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件
抗生素	指	某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构 或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作 用的药物
GMP	指	《药品生产质量管理规范》
富民银行	指	重庆富民银行股份有限公司
衡临医药	指	上海衡临医药科技有限公司
只楚制药	指	烟台只楚制药有限公司
嘉兴通晟	指	嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙）
天衡销售	指	宁波天衡医药销售有限公司
江西顺劲	指	江西顺劲医药有限公司
福爱	指	重庆福爱医药有限责任公司
澄迈瑞衡	指	澄迈瑞衡健康产业有限公司（原名：澄迈如天健康产业有限公司）
三禾兴	指	福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司
福祥	指	福安药业集团烟台福祥生物医药有限公司
安瑞邦达	指	福安药业集团成都安瑞邦达医药科技有限公司

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称	福安药业	股票代码	300194
公司的中文名称	福安药业（集团）股份有限公司
公司的中文简称	福安药业
公司的外文名称（如有）	Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd.
公司的外文名称缩写（如有）	Fuan Pharmaceutical
公司的法定代表人	汪天祥
注册地址	重庆市长寿区化南一路1号
注册地址的邮政编码	401254
公司注册地址历史变更情况	不适用
办公地址	重庆市渝北区黄杨路2号
办公地址的邮政编码	401121
公司网址	www.fapharm.com
电子信箱	[email protected]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	汤沁	陶亚东
联系地址	重庆市渝北区黄杨路2号	重庆市渝北区黄杨路2号
电话	023-61213003	023-61213003
传真	023-68573999	023-68573999
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站	中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
公司披露年度报告的媒体名称及网址	巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点	重庆市渝北区黄杨路2号福安药业（集团）股份有限公司证券部

四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称	永拓会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址	北京市朝阳区东大桥路关东店北街1号国安大厦
签字会计师姓名	张伟、徐学桥

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

	2023年	2022年	本年比上年	2021年
营业收入（元）	2,647,752,954.05	2,421,742,292.37	增减 9.33%	2,453,144,920.88
归属于上市公司股东的净利润（元）	231,869,165.29	204,607,567.44	13.32%	-296,913,080.60
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元）	16,488,349.98	163,959,548.11	-89.94%	-322,146,063.90
经营活动产生的现金流量净额（元）	328,978,126.85	339,498,850.22	-3.10%	257,128,839.71
基本每股收益（元/股）	0.19	0.17	11.76%	-0.25
稀释每股收益（元/股）	0.19	0.17	11.76%	-0.25
加权平均净资产收益率	5.76%	5.33%	0.43%	-7.58%
	2023年末	2022年末	本年末比上	2021年末
资产总额（元）	5,975,931,145.19	5,877,980,374.42	年末增减 1.67%	5,706,459,375.59
归属于上市公司股东的净资产（元）	4,144,805,149.99	3,945,089,460.91	5.06%	3,734,107,363.48

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	691,025,769.13	637,494,645.22	654,466,295.89	664,766,243.81
归属于上市公司股东的净利润	86,023,255.31	74,865,467.54	90,952,701.83	-19,972,259.39
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润	75,396,700.92	67,565,471.80	81,494,426.90	-207,968,249.64
经营活动产生的现金流量净额	-67,428,674.56	116,856,542.97	118,425,852.87	161,124,405.57

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	2023年金额	2022年金额	2021年金额	说明
非流动性资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分）	219,303,374.90	2,743,429.56	-2,287,931.26	详见：财务报告 -非经损益-重大 非经常性损益项 目说明
计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外）	45,353,529.62	36,225,374.59	31,971,511.04
除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，非金融企业持有金融资产和金 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债产生的损益	482,944.87	493,203.15	991,266.73
计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费		444,987.49	426,157.63
企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益		16,168,970.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-6,787,522.25	-3,240,043.77	1,607,175.93
减：所得税影响额	40,933,165.56	11,271,701.16	7,150,749.20
少数股东权益影响额（税后）	2,038,346.27	916,200.53	324,447.57
合计	215,380,815.31	40,648,019.33	25,232,983.30	--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业概况
医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，
在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要
的作用。

2023 年，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，一方面，国家大力鼓励医药行业发展，推动医药行业朝着高
质量、创新方向发展。另一方面，医药行业整治频繁，对整个行业上下游产业都产生一定影响。此外，围绕医保、医药、
医疗的“三医”联动改革持续推进，医药相关政策从供给端出发，在药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等重要
政策环节全方位引导和规范行业健康发展。根据国家统计局数据显示，2023 年 1-12 月全国规模以上医药制造业实现营
业收入人民币 25,205.7 亿元,同比下降 3.7%，实现利润总额人民币 3,473 亿元，同比下降 15.1%，医药制造业规模以
上工业增加值累计同比下降5.8%。

随着人民生活水平的不断提高、居民健康意识的逐渐增加，人口老龄化加剧，居民健康消费升级，医药行业也将迎
来市场规模持续扩大机会。国家统计局数据显示，截至 2023年底，我国 60岁及以上人口达 2.97亿人，占全国人口的
21.1%，其中65岁及以上人口 2.17亿人，占全国人口 5.4%。据国家卫健委预测 2035年左右，60岁及以上老年人口将
突破4亿，占比将超过30%，进入重度老龄化阶段，医药制造业在面临激烈竞争的同时也将有良好的发展机遇和前景。

（二）行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长，受政策影响大的特性，对企业的技术水平和研发能力、资金实力、
人才储备具有较高的要求，药品生产需要按照 GMP规范进行，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控
制要求较高，行业监管严格，政策调整对医药行业影响较大。

（三）行业地位
公司经过20年的创业发展，已经形成了化学制药中间体、原料药、制剂，药品研发、生产、销售为一体的全产业链，
先后获得全国医药工业信息年会“中国医药工业百强企业”、第五届中国医药研发.创新峰峰会“中国药品研发综合实力
前100强”、“中国化药研发实力50强”等荣誉称号。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领
域，产品品种众多，结构合理，目前已有多个品种中选国家集采。公司作为一家以化学制药为主营业务的企业，在行业
内具备一定的市场竞争力。未来，公司将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况加快研发创新，不断提
升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。

(四)行业重要政策
2023年3月，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》，对药品研发阶段、技术转移阶段和药品生产阶段的共线生产策略进行详细规定，以指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交
叉污染，保证药品安全、有效和质量可控；
2023年3月，国家药品审评中心发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》，这是我国首部针对制剂连续制造技术指导原则，弥补了我国对制剂连续制造技术在法规层面和技术层面的空白。连续制造是一种新兴的生产
技术和生产理念，与传统的批量制造相比，具有提高产品质量、减少浪费、降低成本、提高制造灵活性和敏捷性等优点，
这也是响应目前我国制药企业自动化与信息化的发展需求。

2023年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，这是我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，明确了能力建设、促进医药产业高质量发展具有重大意义。为加强药品经营和药品使用质量监督管理，国家市场监督管理总局
发布《药品经营和使用质量监督管理办法》，进一步完善药品经营许可管理，夯实经营活动中各相关方责任，加强药品
使用环节质量管理，强化药品经营全过程全环节监管。

2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》，强调要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场
竞争力。《行动计划》充分体现出国家对推动生物医药全产业链开放创新的决心，医药行业未来的发展重心和导向性愈
发明确。在此基础上，国家各部委将持续发力，协调解决医药工业发展重大问题，形成全链条支持医药创新的政策合力，
推动医药产业实现高质量发展。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
(一)公司的主要业务
公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。

公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链
布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口
业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。

（二）公司主要产品及用途

药品类别	药品名称	主要用途
抗生素类（包括原料 药、制剂不同规格）	庆大霉素	抗感染药物，用于治疗细菌引起的感染
	头孢唑肟钠
	头孢美唑钠
	拉氧头孢钠
	头孢他啶
抗肿瘤类	枸橼酸托瑞米芬片（制剂）	用于治疗乳腺癌
	盐酸昂丹司琼（原料药、制剂）	为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐
	盐酸格拉司琼（原料药、制剂）	为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐
特色专科药类	多索茶碱（原料药、制剂）	用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等
	尼麦角林胶囊	用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风
	舒林酸片	适用于类风湿关节炎，退行性关节病
	谷胱甘肽	适应于慢性乙肝的保肝治疗

（三）主要经营模式
1、采购模式
公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及
辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统
一编制采购计划报批后实施。

采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。

公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式
2、生产模式
公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度
或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照 GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监
控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。

公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。

3、销售模式
公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。

（1）医药中间体、原料药销售模式
公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在
出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程
序后出口销售至国外。

（2）制剂的销售模式
公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和
经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模
式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。

4、研发模式
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引
进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目 58项。

公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。

其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获
得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，级公司与研发服务企业联合开发药物，
双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定
的比例分享药品上市后的销售权益。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”

的披露要求
报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形，公司已进入注册程序的药品研发进展情况如下：

序号	药品名称	注册分类	适应症分组	注册所处阶段	进展情况 (截止 2023.12.31的审评状态)
1	丙戊酸钠口服溶液	化药3类	神经系统疾病药物	上市许可申请	审评中
2	注射用头孢呋辛钠0.5g、1.0g	补充申请	抗感染药物	一致性评价	已通过一致性评价
3	注射用美罗培南	化药4类	抗感染药物	上市许可申请	批准生产
4	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1:1）	补充申请	抗感染药物	一致性评价	已通过一致性评价
5	阿哌沙班片	化药3类	循环系统疾病药物	上市许可申请	不批准
6	阿哌沙班片	化药4类	循环系统疾病药物	上市许可申请	批准生产
序号	药品名称	注册分类	适应症分组	注册所处阶段	进展情况 (截止 2023.12.31的审评状态)
7	盐酸格拉司琼	原料药	——	上市后变更	批准补充
8	盐酸格拉司琼注射液	补充申请	抗肿瘤药物	一致性评价	已通过一致性评价
9	枸橼酸托法替布片	化药4类	风湿性疾病及免疫 药物	上市许可申请	批准生产
10	氟马西尼	原料药	——	上市后变更	批准补充
11	氟马西尼注射液	补充申请	镇痛药及麻醉科用 药	一致性评价	已通过一致性评价
12	富马酸喹硫平片	化药4类	精神障碍疾病药物	上市许可申请	批准生产
13	瑞戈非尼	原料药	——	原料药登记	已通过技术审评
14	盐酸帕洛诺司琼	原料药	——	原料药登记	已通过技术审评
15	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药4类	抗肿瘤药物	上市许可申请	批准生产
16	盐酸左西替利嗪	原料药	——	上市后变更	批准补充
17	盐酸左西替利嗪口服溶液	化药3类	呼吸系统疾病及抗 过敏药物	上市许可申请	批准生产
18	盐酸昂丹司琼片	补充申请	抗肿瘤药物	一致性评价	已通过一致性评价
19	奥硝唑片	化药3类	抗感染药物	上市许可申请	审评中
20	非布司他片	化药4类	内分泌系统药物	上市许可申请	批准生产
21	硫辛酸	原料药	——	原料药登记	已通过技术审评
22	硫辛酸注射液	化药4类	神经系统疾病药物	上市许可申请	批准生产
23	注射用生长抑素	化药4类	消化系统疾病药物	上市许可申请	批准生产
24	注射用伏立康唑（只楚）	化药4类	抗感染药物	上市许可申请	审评中
25	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	补充申请	风湿性疾病及免疫 药物	一致性评价	已通过一致性评价
26	托伐普坦	原料药	——	原料药登记	已通过技术审评
27	盐酸奈必洛尔	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，等待制 剂关联后启动审评
28	盐酸奈必洛尔片	化药3类	循环系统疾病药物	上市许可申请	已主动撤回，补充资料 中
29	尼麦角林	原料药	——	原料药登记	已通过技术审评
30	尼麦角林片	化药3类	神经系统疾病药物	上市许可申请	审评中
31	磷苯妥英钠	原料药	——	原料药登记	已通过技术审评
32	拉氧头孢钠	原料药	——	上市后变更	已通过技术审评
序号	药品名称	注册分类	适应症分组	注册所处阶段	进展情况 (截止 2023.12.31的审评状态)
33	立他司特	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，等待制 剂关联后启动审评
34	注射用哌拉西林钠	化药3类	抗感染药物	上市许可申请	批准生产
35	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	补充申请	抗感染药物	一致性评价	已通过一致性评价
36	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药4类	抗感染药物	上市许可申请	审评中
37	盐酸咪达唑仑	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
38	咪达唑仑注射液	化药4类	镇痛药及麻醉科用 药	上市许可申请	审评中
39	帕拉米韦注射液	化药3类	抗感染药物	上市许可申请	审评中
40	喷他佐辛注射液	化药3类	镇痛药及麻醉科用 药	上市许可申请	审评中
41	阿维巴坦钠	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
42	注射用头孢他啶阿维巴坦钠	化药4类	抗感染药物	上市许可申请	审评中
43	己酮可可碱注射液	化药3类	循环系统疾病药物	上市许可申请	审评中
44	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	化药3类	循环系统疾病药物	上市许可申请	审评中
45	注射用头孢唑肟钠	补充申请	抗感染药物	一致性评价	审评中
46	注射用苯唑西林钠	化药3类	抗感染药物	上市许可申请	审评中
47	美索巴莫注射液	化药3类	镇痛药及麻醉科用 药	上市许可申请	审评中
48	乙酰半胱氨酸注射液	化药3类	外科及其他药物	上市许可申请	审评中
49	硫酸特布他林	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
50	盐酸格拉司琼片	补充申请	抗肿瘤药物	一致性评价	审评中
51	瑞巴派特片	化药4类	消化系统疾病药物	上市许可申请	审评中
52	法莫替丁注射液	化药3类	消化系统疾病药物	上市许可申请	审评中
53	咪达唑仑口服溶液	化药3类	镇痛药及麻醉科用 药	上市许可申请	审评中
54	注射用氯诺昔康	化药4类	镇痛药及麻醉科用 药	上市许可申请	审评中
55	恩格列净	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
56	吲哚布芬	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
57	头孢妥仑匹酯	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
58	苯唑西林钠	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
序号	药品名称	注册分类	适应症分组	注册所处阶段	进展情况 (截止 2023.12.31的审评状态)
59	吡贝地尔	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，审评中
60	二甲双胍恩格列净片	化药4类	内分泌系统药物	上市许可申请	审评中
61	卡维地洛	原料药	——	上市后变更	审评中
62	枸橼酸托瑞米芬片	补充申请	抗肿瘤药物	一致性评价	审评中
63	碘海醇注射液	补充申请	医学影像学药物	一致性评价	审评中
64	腺苷钴胺胶囊	化药3类	电解质、酸碱平衡 及营养药、扩容药	上市许可申请	审评中
65	硫辛酸片	化药3类	神经系统疾病药物	上市许可申请	审评中
66	注射用替考拉宁	化药4类	抗感染药物	上市许可申请	审评中
67	吲哚布芬片	化药3类	循环系统疾病药物	上市许可申请	审评中
68	雷诺嗪	原料药	——	原料药登记	已取得登记号，等待制 剂关联后启动审评

报告期内，公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购，中标情况如下

集采类别	药品名称	规格	中选价格	2023年合计实际采购量 （单位：万瓶）
第九批全国药品集中采购	氟马西尼注射液	5ml：0.5mg	4.96元/支	0
第八批全国药品集中采购	注射用氨曲南	1.0g	214.8/盒	40.057
第八批全国药品集中采购	注射用氨曲南	0.5g	126.35/盒	63.045
第八批全国药品集中采购	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 （1:1）	1.0g	48.5/盒	330.159
第八批全国药品集中采购	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 （1:1）	1.5g	66.15/盒	98.187
第八批全国药品集中采购	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 （1:1）	2.0g	82.45/盒	63.272
第八批全国药品集中采购	丙戊酸钠注射用浓溶液	5ml:0.5g	83.9/盒	62.06
第八批全国药品集中采购	注射用生长抑素	3mg	192/盒	90.96
广东联盟双氯芬酸等药品集中 带量采购项目	注射用头孢唑肟钠	1g	201.63/盒	774.215
2021年京津冀药品联合带量采 购	注射用头孢唑肟钠	0.5g	112.2/盒	69.15
集采类别	药品名称	规格	中选价格	2023年合计实际采购量 （单位：万瓶）
2021年京津冀药品联合带量采 购	注射用头孢唑肟钠	1.0g	190.7/盒	99.719
河南省关于开展氯吡格雷口服 常释剂型等品种带量联动采购 项目	盐酸右美托咪定注射液	2ml:0.2mg	756.4/盒	0.84
川药招〔2023〕72号 关于开 展第二、四批国家组织药品集 中带量采购协议期满后（川 藏）接续项目	多索茶碱注射液	10ml:0.1g	21.6/盒	12.9954
云南集采第二、第三（部分） 和第四批中选药品协议期满续 约项目	多索茶碱注射液	10ml:0.1g	21.6/盒	40.08
陕西集采二四批接续项目	多索茶碱注射液	10ml:0.1g	21.6/盒	10.176
甘肃省第一批药品集中带量联 动采购项目	注射用头孢唑肟钠	0.5g	112.2/盒	2.22
甘肃省第一批药品集中带量联 动采购项目	注射用头孢唑肟钠	1.0g	190.7/盒	6
广东联盟常见病慢性病药品集 中带量采购	硫酸庆大霉素注射液	2ml：8万单位	7.2/盒	157.5

公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，并确保完成
约定采购量。因此公司产品中标集采，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司
的未来经营业绩具有积极的影响，
三、核心竞争力分析
（一）全产业链竞争力
公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合
标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的
背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。

（二）产品竞争力
近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐
步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售
团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会，公司积
极参与国家集采，截止2023年底，公司已有10个产品中选，并逐步对公司整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极
参与竞标，扩大市场占有率。

（三）研发能力竞争力
公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发
合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后
续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展
产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储
备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司
在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药
品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。

四、主营业务分析
1、概述
2023年，在行业政策持续变革和推进、市场竞争日趋激烈的大环境下，公司管理层认真贯彻落实董事会决策部署，
积极开展经营管理各项工作，实现公司经营业绩稳中有进。

（1）总体业绩情况
报告期，公司实现营业收入26.48亿元，同比增长9.33%，实现归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，同比增长13.32%。截止2023年末，公司资产总额59.76亿元，净资产41.45亿元，总体保持稳定。销售费用、财务费用、管理费
用稳中有降，研发费用小幅增加。

2023年，各子公司总体经营稳健，只楚药业因市场情况变化经营业绩下降，与预期存在较大差异，计提商誉减值2.25亿元，天衡药业旧厂区完成征收交付，确认 2.18亿元资产处置收益，对公司 2023年度净利润的影响为1.85亿元。

剔除上述因素的影响，随着公司前期研发产品陆续通过一致性评价和获得药品注册证书后，获得参与国家及地方药品集
采资质，并且有多个产品中选，使得产品销售费用占比下降，销售利润增加，进而驱动了公司整体业绩保持稳定增长。

（2）生产经营情况
报告期内，公司全年保持了无重特大生产事故、产品质量事故、环境污染事故，全面加强生产质量管理，提升员工
技术与理论水平，加强安全培训，改善员工工作环境，开展技术创新，提高生产效率，保证药品质量。

报告期，公司主要业务收入以抗生素类产品、抗肿瘤药物、特色专科药类为主，头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、
盐酸昂丹司琼、拉氧头孢钠等主要制剂和原料品种的收入超整体收入的40%以上，保持稳定增长。从销售区域看，公司
收入整体仍以国内为主，占比为97.04%。海外销售收入占比仍相对较小。从产品类别上看，制剂收入是主要业务收入来
源，占比60.83%，原料药及其他业务收入占比39.17%。注射用氨曲南、丙戊酸注射用浓溶液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦
钠、氟马西尼注射液、注射用生长抑素等5个品种在国家集采中标。

（3）产品研发工作
2023年，公司继续推进产品研发，持续增强公司核心竞争力，研发投入1.78亿元，占2023年度营业收入的6.73%，同比继续增加。产品研发进入持续收获期。2023年公司有多项原料药、制剂品种获批上市，其中盐酸昂丹司琼片为国内
第二家上市，布托啡诺注射液、盐酸格拉司琼注射液、羟氯喹片3个品种为国内第三家上市，为公司参与市场竞争和未
来发展打下重要基础。

（4）重点工程建设情况
2023年，天衡药业老厂区拆迁完成并按期取得拆迁款，新厂区建设项目完成整体验收并取得《房地产权证》，所有
产品通过三合一符合性检查和注册检查，保证了生产经营的稳定延续。报告期，公司着眼未来发展需要，在烟台新设子
公司福祥生物完成土地购买，并开始进行厂区规划、开工手续办理。博圣制药长寿新厂区二期相关项目完成规划设计初
步方案，车间、办公楼、库房等平面布局设计完成。

2、收入与成本
（1） 营业收入构成
营业收入整体情况
单位：元

	2023年		2022年		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	2,647,752,954.05	100.00%	2,421,742,292.37	100.00%	9.33%
分行业
医药行业	2,647,752,954.05	100.00%	2,421,742,292.37	100.00%	9.33%
分产品
制剂	1,610,528,379.36	60.83%	1,544,166,382.34	63.76%	4.30%
原料药及中间体	859,550,350.51	32.46%	765,513,541.31	31.61%	12.28%
药品经销及其他	100,735,833.76	3.80%	67,844,825.89	2.80%	48.48%
其他业务收入	76,938,390.42	2.91%	44,217,542.83	1.83%	74.00%
分地区
东北地区	89,414,149.70	3.37%	108,457,016.57	4.48%	-17.56%
华北地区	318,083,462.00	12.01%	279,115,998.44	11.53%	13.96%
华东地区	851,687,019.18	32.17%	753,565,404.41	31.11%	13.02%
华南地区	214,832,952.50	8.11%	207,114,657.65	8.55%	3.73%
华中地区	459,931,692.72	17.37%	434,039,519.03	17.92%	5.97%
西北地区	80,730,180.18	3.05%	195,333,527.06	8.07%	-58.67%
西南地区	477,851,165.23	18.05%	274,603,253.34	11.34%	74.02%
出口及其他	78,283,942.12	2.96%	125,295,373.04	5.17%	-37.52%
其他业务收入	76,938,390.42	2.91%	44,217,542.83	1.83%	74.00%
分销售模式
制剂直销	1,515,342,718.97	57.24%	1,445,144,882.98	59.67%	4.86%
制剂经销	95,185,660.39	3.59%	99,021,499.36	4.09%	-3.87%
原料药及中间体直销	859,550,350.51	32.46%	765,513,541.31	31.61%	12.28%
其他(经销及其他)	100,735,833.76	3.80%	67,844,825.89	2.80%	48.48%
其他业务收入	76,938,390.42	2.91%	44,217,542.83	1.83%	74.00%

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 （未完）