[年报]尔康制药(300267):2023年年度报告
原标题:尔康制药:2023年年度报告 2023年年度报告 2024-005 2024年 4月 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人帅放文、主管会计工作负责人赵寻及会计机构负责人（会计主管人员）邝育华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）报告期内，公司实现营业收入 178,311.88万元，实现归属于上市公司股东的净利润-19,532.24万元，出现亏损的主要原因如下：（1）报告期内，公司中间体及部分辅料产品的价格、销量出现下滑，同时，公司开拓新业务导致费用增加，从而对利润造成一定影响；（2）报告期末，基于谨慎性原则，公司对合并报表范围内的各类资产进行了清查，计提减值损失 12,265万元，其中存货减值损失 8,245万元，主要系部分存货受市场价格下滑影响，期末可变现净值低于成本价，公司按差额计提存货跌价准备。 （二）报告期内，公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，公司持续聚焦药用辅料、原料药、成品药、新能源材料等相关业务，围绕既定战略目标，根据市场形势调整经营策略、优化产品结构，复合辅料、小水针等产品产能利用率及销量持续提升；报告期内，公司现金流充裕、资产负债率较低，营业收入、资产负债率等主要财务指标未发生重大不利变化。 （三）医药制造业方面，近年来受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响，医药制造业收入和利润出现一定波动，根据国家统计局数据，2023年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入 25,205.70亿元，较上年同期下降 3.70%，实现利润总额 3,473亿元，较上年同期下降 15.10%。新能源材料方面，2023年中国锂电池正极材料市场呈现显著增长趋势，根据高工产研锂电研究所（GGII）的数据统计，2023年中国锂电正极市场的出货量达到了 248万吨，同比增长 31%。新能源材料在汽车领域和储能领域运用方面，据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计，2023年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长 31.6%、销量同比增长 32.4%；根据高工产研锂电研究所（GGII）的数据统计，2023年我国储能锂电池出货量同比增长 58%。 （四）公司持续经营能力不存在重大风险，后续公司将根据战略发展规划，进一步整合、优化资源配置，巩固传统业务，夯实新能源材料业务开发，加大国内外市场推广力度，保障公司持续、稳定发展。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中“（四）可能面临的风险”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 11 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 30 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 43 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 46 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 54 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 59 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 60 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 61 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会选定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、载有法定代表人签名的公司 2023年年度报告文本。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
公司自 2023年 1月 1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关 的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日 之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规 定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时 性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第 18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表 列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展现状 1、医药行业现状 2023年是全面贯彻落实党的“二十大”精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进 军的关键一年。国家各部委相继发布多项纲领性政策文件，包括“十四五”规划类、政府工作报告、药品管理实施条例修 订、深化医改重点工作任务等，对医药行业的发展影响重大。2023年国家层面发布医药行业相关政策 200余条，重磅政 策 100余条，旨在优化医药产业结构，提高医药行业合规性、透明度和运行效率，推动医药行业向高质量发展。 2023年，国家医保目录调整工作常态化开展，进一步丰富临床用药选择，促进医药行业创新和可持续发展，2023年共有 126个药品新增进入国家医保药品目录，本次调整后国家医保药品目录内的药品总数达到 3,088种；一致性评价 工作持续开展，推动医药行业朝着更高标准药品质量、更合理市场结构和更有效药品管理的方向发展，根据 CDE数据， 2023年药审中心受理一致性评价注册申请 1,006件，同比增加 20.48%，通过一致性评价申请 915件，同比增加 14.09%； 医疗反腐行动深入开展，短期内给医药行业带来一定挑战，但从长远来看，有助于推动医药行业朝着更加健康、规范的 方向发展。 受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响，短期内医药行业呈现震荡下行局势。根据国家统计局数据，2023年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入 25,205.70亿元，较上年同期下降 3.70%，实现利润总额 3,473亿 元，较上年同期下降 15.10%。 2、药用辅料行业现状 随着国家经济的快速发展，物质文明与精神文明得到进一步提高，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多 的期待，国家药监部门顺应时代的发展，不断改善监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日 益加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级；随着仿制药一致性评价、医保目录调整、带量采购、医保控 费等一系列医药卫生体制深入改革措施的实行，医药生产企业在转型升级过程中面临较大压力，并沿着产业链向上游药 用辅料产业传导，对药用辅料行业的生产成本、产品质量提出了更高要求。在此背景下，产品品质高、产品品类多、技 术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，并将获得更多的发展机会。 3、新能源行业现状 从新能源汽车领域来看，受益于优质新能源车型的持续投放、充换电等基础设施的不断完善等因素，全球新能源车 市场需求不断增长，国内市场需求在技术和政策的加持下增长显著。根据中国汽车工业协会数据，2023年我国新能源车 销量为 949.5万辆，同比增长 37.9%，市场占有率达到 31.6%。作为新能源汽车的核心零部件，以锂离子电池为主流的动 力电池市场需求保持快速增长态势，据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计，2023年我国新能源汽车动力电池总 装车量同比增长 31.6%、销量同比增长 32.4%。 从储能领域来看，以电化学储能为代表的新型储能技术具有建设周期短、响应速度快、调节精度高等优点，是电力 系统灵活性资源的主体。2023年国家层面上出台多项支持新型储能技术发展、加强新型储能技术及产品标准化建设等多 项政策，各地发布强化支持政策，共享储能示范省份持续增多，辅助服务费用纳入工商业用户电价，储能需求增长迅速。 据高工产业研究院（GGII）统计，2023年我国储能锂电池出货量同比增长 58%。 （二）未来发展趋势 1、原辅料行业发展趋势 随着我国医疗卫生体制改革持续深化，医药行业相关政策持续推进，国内环保及安全生产标准不断升级，医药行业 国际化程度逐步加深，原辅料行业发展环境将得到进一步优化。 （1）以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动改革，主旋律为医疗降费，手段为药品集中采购，不仅可 以较大程度地节约医保资金，还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、降低生产成本提出了更高要求，也给制剂 规范、市场格局优化，促进市场公平、良性竞争，提高产品质量和服务水平将成为医药企业关注重点，上游原辅料行业 发展环境将得到进一步优化。 （2）原辅料和制剂共同审评的全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+制剂”一体化发展，促进 原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂产品市场格局，过评产品生 产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力（规模 化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从 “产品供应方” 转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料 行业头部企业的合作。 （3）随着医药行业转型升级，医药中间体、原辅料和制剂企业将加强业务协同，提升供应链稳定性，具有“中间体 +原辅料+制剂”一体化优势的企业将得以快速发展。在绿色发展政策大背景下，企业面临更严苛的生产标准，规范化生 产的产业龙头优质产能将形成稀缺资源，行业集中度得到提升，落后产能加速淘汰。 （4）中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇。随着国内环保和安全生产标准升级，医药行业国际化程度加深， 越来越多的中国医药企业开始参与全球高端药品市场，行业标准与国际标准逐步接轨，产业质量得到全面提升，行业技 术规范、检验方法得到进一步完善，原辅料品种也将从传统走向高端，特色、创新的原辅料将得到更多支持，共同推动 原辅料行业向高质量方向发展。 2、新能源行业发展趋势 随着人类对环保、碳减排和可持续发展认识的不断深入，新能源行业的市场需求将持续增高，新能源汽车、动力电 池、新型储能等领域的发展将进入黄金阶段，上游锂化合物产业将迎来发展新契机。 （1）随着新能源汽车产业链不断优化，成本控制逐步完善，供给端持续创新，新能源汽车的竞争力在智能化助力下稳步提升，新能源汽车销量有望继续保持向上增长态势。国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》中提到 2030年 新能源车比例目标为 40%，中国新能源汽车产业开启规模化快速发展新阶段。与此同时，以锂离子电池为主流的动力电 池以及上游锂化合物产品等都将迎来发展良机。 （2）国家出台多项推动和支持储能行业发展的政策，储能行业朝着规模化、产业化、市场化方向稳步前进。随着锂电技术进步、产业链规模效应显现，锂电池储能产品的应用场景将大幅拓展；随着储能需求市场的打开，锂离子电池 作为一种高效能量储存形式，将在储能电池领域发挥重要作用；随着进入新型储能企业的增多，储能电池领域的市场竞 争将进一步加剧，上游锂化合物领域的产业格局也将进一步优化。 （三）公司所处行业地位 1、药用辅料行业 根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询，截至报告期末，国内已有 600多家药用 辅料生产企业（排除无获批品种的企业）在平台进行登记，但在 A股市场上市的药用辅料企业不超过 10家；公司拥有 127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的 335个药用辅料品种的 37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料 品种，已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；公司是药用辅料行业中拥有“国家药 用辅料工程技术研究中心”“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”的企业， 还是国家药典委员会委员任职单位。公司积极参与 2010、2015、2020版《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药 用辅料红外光谱集》的编制，国家药典委授予公司 14种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中， 公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者。无论是药用辅料品种数量、市场规模，还是科研平台，公司已成 为国内药用辅料龙头企业。 2、新能源行业 报告期内，公司碳酸锂及其制剂项目进入试生产阶段，已实现产品销售。目前，公司持续开展碳酸锂产业链上游布 局，重点推进锂矿端的延伸布局，在非洲尼日利亚等国设立分支机构，积极开拓资源综合利用渠道。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 2023年，公司主营业务包括辅料、原料药、成品药的生产和销售；公司投资建设的碳酸锂及其制剂项目已实现产品 销售，主要用于工业领域。 1、辅料领域 药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。 公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、 药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全 方位、多层次的“一站式”采购需求。2023年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、蔗糖、柠檬酸系列产品以及复合 辅料等。 2、原料药领域 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种 用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 2023年公司生产的原料药包括中间体、抗菌防腐类原料药，主要产品为对氨基苯酚、磺胺嘧啶、间苯二酚等。 3、成品药领域 成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量 的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 公司成品药业务涉及生产和流通。2023年生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、 补益安神类中成药，主要产品为磺胺嘧啶钠注射液、氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、炉甘石洗剂、复方甘草片、甘露 酥油丸等；医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运 营经验，进一步延伸产业链。 4、新能源材料领域 碳酸锂既可用于医药领域，又可用于工业领域。作为医药用，碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神 分裂症的重要药物之一；作为工业原料，碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用，是常用的锂离子电 池上游原料。目前，公司持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，已在尼日利亚设立全资孙公司 ER-KANG MINING NIGERIA CO.,LTD（中文名称：尔康矿业尼日利亚有限公司），专注锂矿勘探、开采和加工，目前 第一选矿厂正在建设。 （二）经营模式 1、生产模式 公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会，对销售、生产、物料采购、库存、质量管理 等情况进行动态分析，确定生产计划。生产单位根据生产调度专题会纪要安排生产任务，车间根据生产计划按行业规范 及客户需求组织生产。生产单位负责具体产品的生产流程管理，质量部对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进 行监督检查，负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。 2、采购模式 公司设有供应部专门负责物料采购，供应部根据生产调度专题会确定的生产计划以及使用单位提出的采购申请，结 合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每周的实际采购品种与采购数量。同时，针对市场上原材料价格 普遍上涨等情况，公司采取积极备货等方式予以应对。 公司复合辅料事业部设有采购中心，负责事业部大宗原料的采购和供应。复合辅料事业部采购中心根据年度预算计 划，结合事业部所需原料国际市场的供应周期，关注大宗商品期现货市场行情变化，按照年度大宗原料采购计划分批次 采购。根据各生产基地确定的月度生产计划，结合安全库存和国际货物的运输时间，合理安排货物发运。 公司新能源事业部设有采购中心，负责事业部产品原材料的采购和供应。新能源事业部采购中心根据生产计划、库 存情况分解采购需求、制定采购计划，并持续跟踪主要原材料的市场供给变化与价格走势，及时调整采购策略，在供应 保障与资金高效运用中实现平衡。 3、销售模式 目前，公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息，并 反馈公司主要领导及生产调度专题会议，为公司及时组织生产提供重要决策依据。 （三）业绩驱动因素 报告期内，国内医药卫生体制改革持续深入，医药行业新政频出，产业结构转型升级，下游客户需求不断变化，市 场格局重塑。公司围绕既定战略目标，在抓紧新项目投资建设的同时，积极研判市场形势，适时调整经营策略、优化存 量资产及产品结构，处置部分低效资产。报告期内，公司复合辅料、小水针等产品产能利用率及销量持续提升，但中间 体及部分辅料产品的价格、销量出现下滑，加上新业务开拓导致费用增加，对利润造成一定影响。 （四）经营情况 1、延伸产业布局，新业务蓄势待发 公司根据碳酸锂药用及工业用的双重特性，经充分论证后，投资建设碳酸锂及其制剂项目，并加快碳酸锂产业链上 游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，公司已在非洲尼日利亚、马达加斯加分别设立全资孙公司，与当地优势资源企业 开展合作，开拓资源综合利用渠道。报告期内，公司重点推进在尼日利亚进行碳酸锂产业上游布局，组建由公司总经理 亲自带队的攻坚工作组，克服重重困难，启动选矿厂项目建设；同时，公司对国内已建成的碳酸锂产线进行技改升级， 打通了提纯生产电池级碳酸锂的技术路线。2023年公司碳酸锂及其制剂项目实现销售收入 3,010.97万元，主要用于工业 用途。 2、把握市场机遇，复合辅料再添动能 公司管理层及业务团队经过审慎分析和精准决断，预判国际市场商品价格走势，把握好采购时机，在优势节点完成 了 2023年全年生产用主要原料的锁价和锁量。2023年在国际原料价格持续上涨而公司已提前锁定供应的背景下，相关 团队精心组织复合辅料产、供、销各环节工作，一手抓精细化管理，一手抓降本增效，使得复合辅料业务板块的利润得 以增厚；另外，公司不断开发新的复合辅料品种，不断开拓市场，进一步扩大了公司复合辅料的销售规模，扩宽了公司 复合辅料的业务版图。2023年公司复合辅料实现销售收入 72,236.82万元。 3、调整经营策略，成品药推陈出新 公司根据市场形势调整经营策略，不断优化成品药产品结构，充分挖掘已有的产业链资源优势，加强具有“中间体+ 原辅料+制剂”一体化优势的小水针产品的推广和销售，报告期内公司磺胺嘧啶钠注射液、氨基己酸注射液等小水针产品 的产能利用率及销量持续提升。2023年公司小水针产品实现销售收入 7,290.02万元。 4、发挥平台优势，研发创业频结硕果 报告期内，公司强化创新发展思维，充分利用多年累积的研发经验，就新产品研究、已有产品深度开发、仿制药一 致性评价、质量标准研究等多方面开展工作，同时加强对核心技术的保护，为公司持续稳定发展提供源源不断的动能。 在新产品研究、已有产品深度开发、仿制药一致性评价方面，公司提交了 2个注射液品种 4个品规的发补材料，均 已获批并取得品种一致性评价批件；完成了 1个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种相关研究工作，已申报并受理；开展 了 1个维生素类注射剂品种工艺及质量研究，目前处于相关资料汇总整理及申报阶段；在研的抗心衰药物品种相关工作 持续推进，其中，原料药的相关研究已完成，并于国家药品监督管理局原辅包登记平台公示，制剂的 BE临床试验已完 成；公司某 pH调节剂原料药品种完成了相关工艺研究，处于稳定性研究阶段。在药用辅料研制方面，公司持续开展注 射用药用辅料产品质量提升研究。 在质量标准研究方面，药用辅料工程技术研究中心承担了《中国药典》2025年版“甘油”“甘油（供注射用）”等多个 品种标准起草及修订工作，为冰醋酸等 14个药用辅料的“品种监护人”，参与推进“绿色环保”药用辅料标准相关工作；为 第十二届国家药典委员会委员的任职单位；依托研发实力和技术积累，公司持续开展《中国药典》中（《非无菌化学药 品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行））》《滴点测定法标准草案》以及《动物来源药用辅料指导原则》的 修制定工作。 在知识产权工作方面，报告期内新增 6项授权专利，公司获得的授权专利涉及领域包括淀粉囊、传统辅料、抗菌防 腐类原料药等。 三、核心竞争力分析 （一）研发优势 公司作为专业药用辅料生产企业，拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家企业技术中心”两个国家级科研技 术平台，与湖南省药品检验研究院等共同组建“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”，致力于现有药 用辅料深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研究等领域工作；公司协助国 家药典委员会开展部分药用辅料标准的起草、制定工作以及部分药用辅料品种的质量标准研究工作；公司在部分原辅料 产品生产过程中运用生物合成技术，深度运用生物合成技术开发生物类似药成为公司“原辅料+制剂”一体化的未来研发方 向之一。经过多年发展，公司积累了丰富的研究经验，具备较强研究开发能力，为公司持续稳定发展奠定良好基础。 截至报告期末，公司拥有 201项授权专利，包括 190项国内专利、11项国外专利。公司获得的授权专利涉及领域包 括淀粉囊、传统辅料、抗菌防腐类原料药等。相关专利的取得，有利于进一步完善公司知识产权结构体系，增强对核心 技术的保护，提升公司市场竞争力。 （二）产品品种和质量优势 公司始终以“一切为了药品的安全”为使命，以全球化视野整合资源，通过垂直产业链的有效互动，以客户需求为导 向，不断丰富产品品类、优化产品结构，打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。截至报告期末，公司拥有 127个药用辅料 品种，对应的药用辅料批准文号 128个、药用辅料登记号 285个，其中，169个与制剂共同审评审批结果为“A”（即已批 准在制剂中使用）；公司拥有 73个原料药品种，已取得 100个原料药登记号，所有原料药品种与制剂共同审评审批结果 为“A” （即已批准在制剂中使用）；公司拥有成品药批准文号 282个；拥有中药饮片生产备案品种 152个。 公司严格按照质量管理规范要求组织生产，不断加强产品全流程的质量管理，进一步优化生产流程、严格产品检验 检测监控，完善质量管理体系（涵盖物料购进、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节），保持质量优势。 （三）技术优势 公司一直致力于高端辅料定制化开发，推动高端辅料向常规药品制剂的应用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊 以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品，通过对淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究，突破淀粉加 工改性关键技术，掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺、再到相关生产设备设计及改造的整体产业链条，率先开 发出安全性高、可食性淀粉胶囊囊材，在国际上首次实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技术成果。公司研究完成的植 物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖一等奖。 （四）规模优势 公司拥有 127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的 335个药用辅料品种的 37.91%；公司生产的药用 辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂（疫苗、血液制品）、胶囊剂、固体制剂和外用制剂六大剂型。从已披露的 药用辅料上市公司相关信息来看，目前公司药用辅料的营业收入排名前列，现已成为国内品种多、规模大的专业药用辅 料生产企业。公司根据药用辅料品种多、批量小的特点，已经搭建“一站式采购”的营销网络体系，并为客户提供配套技 术服务，目前公司已与国内绝大多数制药企业建立业务往来。随着国家医药体制改革的进一步深入，共同审评审批、集 中采购、一致性评价的持续推进，具有品种、规模优势的药用辅料生产企业将在未来市场竞争中迎来更多的发展机会。 （五）营销网络优势 经过多年发展，公司已形成以本部为营销中心，各个办事处为枢纽的销售及配送网络，并与众多制药企业建立较为 稳定的业务往来。公司在巩固已有市场的基础上，通过构建立体营销体系，加强市场宣传和推广工作，保持与医药以及 保健品领域企业的紧密合作，拓展国内成品药销售渠道，加大国内外市场开拓力度，进一步提高公司传统业务与新型业 务的市场占有率。 （六）产业协同优势 公司密切关注并研究相关行业政策，充分挖掘现有的产业链资源优势，积极向上下游产业链延伸，运用多种商业合 作模式，持续推进“原辅料+制剂”一体化商业生态、新能源材料资源保障型产业形态。通过产业链协同，一方面可有效控 制原材料成本，另一方面可保证原材料稳定供应，能为公司持续、稳定、健康发展奠定基础。 四、主营业务分析 1、概述 参见本章节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 ①原辅料（吨）本期销售量、生产量较去年同期增长，主要系复合辅料销量增加所致。 ②成品药（万瓶）本期生产量、库存量较去年同期增长，主要系小水针产销量增加所致。 ③成品药（万盒）本期销售量较去年同期下降，生产量、库存量较去年同期增长，主要系感冒药制剂销量减少、中 成药产量增加所致。 ④新能源材料（吨）本期销售量、生产量、库存量较去年同期增长，主要系本期新增新能源材料业务所致。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 单位：元
减少所致；（2）本期新能源材料总成本较上年同期增加 100%，主要系本期新增新能源材料业务所致；（3）本期其他 总成本较上年同期下降 82.47%，主要系其他收入减少所致。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 参见“第十节 财务报告”中“九、合并范围的变更”相关内容。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
□适用 ?不适用 3、费用 单位：元
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