[年报]仙琚制药(002332):2023年年度报告
原标题:仙琚制药:2023年年度报告 2024年4月 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人（会计主管人员）齐超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以989,204,866股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第 三 节 管 理 层 讨 论 与 分 析 .................................................................................................................................................................................. 1 1 第四节 公司治理 .................................................................................................................................................................................. 4 9 第五节 环 境 和 社 会 责 任 .................................................................................................................................................................................. 6 4 第六节 重要事项 .................................................................................................................................................................................. 7 2 第 七 节 股 份 变 动 及 股 东 情 况 .................................................................................................................................................................................. 8 3 第八节 优 先 股 相 关 情 况 .................................................................................................................................................................................. 8 9 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................................. 9 0 第十节 财务报告 .................................................................................................................................................................................. 9 1 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2023年年度报告原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日之 间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的 单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异 和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表列报最早 期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不 确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。 1、报告期内医药行业的发展阶段 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关。近年来，我国人民生活水平 持续提高，城镇化速度不断加快，国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而进一步促进了医药需求。同时，由 于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加剧的情况下，药品需求始终具备刚性特征。而新的医疗体制改革中， 国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。在终端和消费者层面，消费者的购药需求 由传统渠道向医药电商等线上渠道逐渐流转。随着在线诊疗相关行业配套政策的出台，以及远程问诊习惯的进一步强化， 互联网医疗及医药新零售发展迅速，驱动商业模式更加多元化，给医药企业未来的发展带来了更多的机遇与更大的挑战。 2023年带量采购范围持续扩大，药品审评体系不断健全与优化，政策鼓励药企研制新药，国家医保药品目录调整常态 化，推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。 2023年，医药行业受到行业竞争加剧、政策叠加、其他外部环境变化等因素的影响，整体收入和利润增速空间受到挤 压，医药行业面临新机遇和新挑战。根据国家统计局数据，2023年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25205.7亿 元,同比下降3.7%，营业成本14401.6亿元,同比下降2.3%，实现利润总额3473.0亿元,同比下降15.1%。 (数据来源:国家 统计局) 2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 作为人体内源性药物，甾体药物在维持生命、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用， 具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病 和过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也应用于辅助生殖、避孕、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋 病、减肥等方面。甾体激素类药物品种丰富，主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。 甾体药物具有较长的产业链，根据甾体药物不同的工艺路线和产物，分为起始物料、重要中间体、原料药及制剂。甾 体激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。起始物料从甾醇开始通过微生物发酵的方法 生产出如雄烯二酮(4AD)、雄二烯二酮(AAD)、9-OH-雄烯二酮(9-0H-AD)、BA等重要中间体，衍生出下游的各类甾体激素原料 药及制剂。甾体激素产业链较长，分工细致，各类企业擅长的细分领域各有不同。近年来，合成生物学、酶催化、连续流 等新技术的逐步应用和实施将进一步优化甾体激素产业链的生产工艺、提升生产效率。 3、周期性特点 医药行业关系国计民生和人民福祉，对国家经济发展和社会进步具有重要意义。医药行业具有较强的刚性需求属性，属于 弱周期性行业。随着科技的不断进步，新的药品和治疗方法不断涌现，为医药行业的发展提供新的动力。甾体药物更新换 代主要体现在原有化合物基础上的侧链修饰衍生物方面，在临床上一般具有较长的产品生命周期。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司从事的主要业务 公司创建于 1972年，经过 50多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主 营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、 麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。 2、主要产品及其用途： 皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等； 其中原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、 维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个产品。 性激素类药物(主要是制剂产品)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有屈螺酮炔雌醇片、黄体酮胶囊 (益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物(制剂产品)主要产品有舒更葡糖纳注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库 溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松乳膏、糠酸莫米松凝胶、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳 膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、 恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分 泌疾病也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 (1)采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。 公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高 产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。公 司基于公平、公开和公正的采购原则，在引进新供应商过程中，不仅会对质量进行审核，还会安排社会责任、安全、环境 方面的审核，确保供应商符合要求后再导入，以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。 (2)生产模式 公司严格按照 GMP的要求组织生产，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方 面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行 全程检测及监控，确保产品质量安全。 (3) 销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同 国外客户签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外客户。 公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商 代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线，以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品线， 以皮肤科产品为主；(3)招商代理线，以大宗普药产品为主。同时为适应新的医药市场变化，提出三段论销售模型，核心目 标市场以自营销售队伍拓展为主，广大基层市场依靠本地化经销商拓展，符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。 近年来围绕销售能力提升，加强存量产品精细化管理能力，培育新产品专业化学术推广能力，初步完成销售数字化运 营体系。强化中央市场部、区域市场部、医学部和 CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售业 务。同时加大制剂研产销一体化协同机制，快速响应市场需求变化。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 2023年是仙琚制药迈向第二个五十年的开局之年。面对原料药行业“内卷”，原料药国际市场价格下跌，制剂产品受 到国家集中带量采购的影响等严峻的市场环境，我们坚定初心和使命，将精益生产、精细化管理、创新驱动作为核心动力。 公司聚焦主业，以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力，推动公司可持续发展。2023年，尽管公司整体经营业绩从 2015年以来第一次年度同比下滑，但支撑公司持续发展的精细化管理水平和核心竞争力在不断培育和提升。 主要的业绩驱动因素表现为：一、公司营业收入同比略有下降，主要原因：1、制剂产品中的罗库溴铵注射液受国家药 品集中带量采购影响，黄体酮胶囊受到省级区域集采影响，部分集采产品销售收入下降明显。呼吸科产品保持平稳、普药 产品保持较好增长，加快新产品市场导入，发挥多品类的产品群优势，尽可能降低集采影响。2、原料药行业市场竞争加剧， 非规范市场产品销售价格下跌，下游客户去库存。公司发挥产能优势，积极拓展市场，原料药以销售量的增长克服销售价 格下跌的不利影响，2023年公司自营原料药销售额保持增长。二、2023年公司归属上市公司股东的净利润同比下降，主要 价格下跌，原料药利润同比减少。3、 2023年非经常性损益同比2022年减少约1.1亿元，主要是2022年有公司城南厂区 整体搬迁补偿收益约9,100万元计入当年的非经常性损益。 三、产品研发能力提升，创新研发成果持续体现，报告期内地 屈孕酮片等6个产品完成新产品或一致性评价申报，屈螺酮炔雌醇片等3个新产品或一致性评价产品获批或过评。 三、核心竞争力分析 1、营销模式日趋成熟 公司目前销售架构主要由三部分组成： 国内贸易部，负责原料药的国内销售、目前已与国内 100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系， 国内市场占有率多年来保持稳定。 国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等多个地区的40多家原 料药、制剂终端客户和贸易商建立了业务联系；意大利子公司Newchem 公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端 原料药销售。 仙药销售公司，主要负责公司制剂产品的销售。面对急剧变化的销售市场环境，以提升未来新产品的销售能力为核心， 调整和优化销售体系，建立健全销售数据化体系和人力资源体系。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科、普药领域具有品牌 优势。拓展互联网电商销售，开辟新的销售渠道。销售系统化管理体系不断完善，提升数字化水平，加强市场部、医学部 和CE效率部门对销售业务赋能，为今后新产品上市快速导入做好准备。公司着力于在细分领域产品管线的不断创新，销售 系统能力的提升，确保公司业绩长期可持续增长。 2、生产平台搭建日趋完备 公司长期专注于甾体激素业务领域，具有多年的沉淀和积累。以创新技术支撑，努力打造精益化、高品质、高效率的 制造平台，目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利 Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。 2023年，公司杨府原料药厂区通过FDA、巴西ANVISA 和日本 PMDA 等检查；台州仙琚厂区醋酸甲羟孕酮产品通过WHO 的 GMP符合性现场检查；公司各生产区内化应用精益生产，对标国际高端市场要求，安全环保设施完善，质量保证体系和 国际注册水平不断提升。杨府原料药新厂区以集团巩固 API高端为主要目标，搭建“快速响应客户需求”研产销三线联动 机制，提高市场响应速度和客户服务能力；组织新工艺开发及有效落地，完成 7个新产品的试产落地；台州仙琚厂区打造 产业化技术支持体系，完成了新技术工艺开发的试产，探索了形成了多功能模块化中试方案并首次申请EcoVadis评级，顺 利通过并荣获铜牌，为实现企业高质量发展提供更多机会；制剂事业部持续深化利润中心运营，强化成本控制，增强市场 意识，增强经营意识，有序推进新产品上线，深入推动制剂国际化，以“控制产品本质质量，夯实高风险合规管理，追求 高质量产品”为导向，调整重要职能的专业分工，改善GMP管理体系，完善EHS管理体系，以“零缺陷”通过美国FDA现 场检查。意大利 Newchem公司充分与仙琚本部产生协同与融合，同时体现先进制造能力的示范标杆作用。面对多变的市场 环境，公司通过提升工艺，进一步挖掘成本节降空间；深化和国内板块的协同，挖掘新市场和新客户机会，Newchem继续 保持了稳定的发展态势。随着维罗纳厂区合成三正式投入使用，帕维亚厂区前列腺素生产线完成产能提升改造，这些都将 为Newchem提供源源不断的发展后劲，同时也为仙琚本部提供先进生产线理念与运营样本。 3、研发技术储备充足 仙琚制药围绕甾体药物产业链和关键治疗领域搭建研发体系，形成产品开发梯队。在妇科女性健康领域、围孕期、围 术期、呼吸系统、皮肤科等多系列产品管线研发布局。制剂研发团队，具备常规制剂开发、半固体制剂开发、腔道给药制 剂开发、吸入制剂、缓控释制剂等复杂制剂的开发能力。原料药研发团队具备化学合成技术平台、绿色化工艺改进、菌种 改造、生物发酵、高效分离等技术平台能力。公司近年来创新研发机制，搭建各具特色的开放式研发平台，分别在杭州设 立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司，并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司，初步 形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的技术架构体系。报告期 内地屈孕酮片等6个产品完成新产品或一致性评价申报，屈螺酮炔雌醇片等3个新产品或一致性评价产品获批或过评。 4、生产、研发、销售三线协同运营成熟 研发、生产和销售的紧密联动确保产品从设计到市场的整个流程更加高效。研发部门及时获取市场和客户的需求信息， 进而针对性地研发出更符合市场需求的产品。生产部门能够根据研发部门的设计方案，快速、准确地生产出高质量的产品。 销售部门及时反馈市场反应，为研发和生产部门提供改进的方向。这种高效的协同作用，有助于缩短产品上市时间，提高 市场竞争力，有助于企业应对市场变化和风险。研发、生产和销售部门的联动，使企业能够及时发现市场变化，调整产品 策略，降低市场风险。 5、原料制剂一体化的经营模式 公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点。制剂产品研发 紧紧围绕细分治疗领域中尚未满足的临床需求为出发点，以独特性、高壁垒、快速响应为原则，加强原料药与制剂协同。 在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞争 优势。 6、管理机制有效匹配 公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队稳定，积极引进高水平专业人才， 管理团队拥有丰富经验，洞悉市场变化，有效应对市场挑战，实现公司业务可持续健康发展。内部管理机制顺应发展变化 调整，与企业发展阶段匹配，公司推行市场化导向，提升工作效率和生产水平，对产品质量的不懈追求和“工匠精神”形 成了公司一种独特的企业文化。 7、行业地位 2023年，在中国医药工业信息中心主办的2023年(第40届)全国医药工业信息年会发布的“2022年度中国医药工业百 强榜”中公司位列第70位，同时公司还首次获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”“国家企业技术中心”“国家知识 产权优势企业”“浙江知识产权示范企业”等诸多荣誉，顺利通过 EcoVadis 评级荣获银牌勋章。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内，公司制剂产品受到国家集中带量采购和省级联盟带量采购影响，原料药产品受到行业竞争加剧，原料药 产品销售价格下降的多重因素影响，公司年度经营业绩同比出现自2015年以来的首次下降。同时，公司原料药厂区2023 年度顺利通过美国FDA、WHO、日本等官方认证，为未来拓展原料药高端市场奠定基础。销售体系和销售渠道调整已基本完 成，专业化销售能力培育逐步推进，为未来新产品拓展做好能力准备。 2023年公司实现营业收入412,341.85万元，同比下降5.85%；营业利润64,645.91万元，同比下降26.42%；利润总额64,168.05万元,同比下降26.4%；归属于上市公司股东的净利润56,308.35万元，同比下降24.86%；归属于上市公司股 东的扣除非经常性损益的净利润53,752.64万元，同比下降12.14%；实现每股收益0.57元，同比下降24.76%，加权平均 净资产收益率10.06%。 2023年，公司主营营业收入41.23亿元，同比下降5.85%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入 22.78亿元，同比下降12.4%，其中制剂自营产品销售收入21.09亿元，同比下降15%；医药拓展部制剂配送销售收入1.69 亿元。（2）原料药及中间体销售收入17.86亿元，同比增长3%，其中主要自营原料药销售收入8.8亿元，同比增长10%， 意大利子公司销售收入6.84亿元，同比下降3%，仙曜贸易公司销售收入2.17亿元，其他原料药贸易0.05亿元。 公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入4.45亿元，同比下降18%；麻醉肌松类制 剂产品销售收入1亿元，同比下降80%；呼吸类制剂产品销售收入6.72亿元，同比下降1%；皮肤科产品1.97亿元，同比 增长9%，普药制剂产品销售收入6.78亿元，同比增长27%，其他外购代理产品0.17亿元。 报告期内，公司在中国医药工业信息中心主办的2023年(第40届)全国医药工业信息年会中荣获“2022年度中国医药 工业百强企业”、首次获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”，荣获国家发展和改革委员会颁布的国家企业技术中心 称号，入选“国家知识产权优势企业”、“浙江省知识产权示范企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙 江省AAA级守合同重信用企业”。 报告期内，主要工作如下： （1）营销方面工作 1）原料药销售迎难而上 报告期内，面对极其严峻的市场环境，国际、国内贸易部紧盯市场需求，主动出击，有效推动三线联动，实现了销 售业绩的增长。以技术、生产、销售三线联动的全流程服务赢得更多客户认可，充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技 术响应及时的综合优势争取更多市场机会。国际贸易部以完善产业链巩固基层市场、以FDA等各类认证为契机积极拓展高 端市场，为公司未来的业绩增长带来了动力。面对急剧变化的市场环境，采取更积极的销售举措，原料药出口销量取得 较好增长。内部管理进一步提升，SFE机制持续改善，数字化营销运营的能力持续提升。 2）制剂销售转型稳步推进 制剂销售已初步完成财务费控系统、人力系统和信息数据系统的建设。专业化的学术推广模式已全面推行，销售公 司从直营团队到招商团队在医学部、市场部的赋能下积极开展学术活动。通过人员、绩效、执行、准入、合作的系统性 管理，聚焦重点产品上量和新产品的准入，实现新产品、重点产品的持续增长。通过《成长型心智》、《同侪学习》、 仙药学院等内外部各种培训不断提升员工的专业能力、一线经理的辅导能力和中高层管理人员的能力。提出了销售公司 产品的三段论销售模型并从新产品进行试点工作。 （2）研发及技术创新工作 截止报告期未，公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：
致性评价批准；噻托溴铵吸入剂、黄体酮凝胶等 13个项目进入临床试验登记或开展临床试验或完成临床试验；地屈孕酮 片、戊酸雌二醇片等11个项目注册申报处于审评审批阶段；完成补充申请17项、再注册申报9项。 制剂研发团队对复 杂制剂和改良型新药有了更深刻的理解和认识，研发能力显著提升。在研的 40多个制剂研发项目取得了阶段性进展，增 加了6个二类新药立项研究，制剂国际注册研发取得了进展和突破，泼尼松龙片申报FDA审评。原料药研发在产品、能力 与资源上以市场为导向，以生产落地为基础的转型成效显著。完成19个产品DMF文件及缺陷回复资料的撰写，完成3个 新产品的工艺研发，完成 7个现有产品的工艺优化，从质量、成本和操行性等方面提升了产品市场竞争力。CDMO业务稳 步开展。初步建立了杂质研究、结晶研究、连续流反应、光化反应、生物合成等技术平台。生物技术团队两个前端中间 体项目取得进展。研究院产品研发综合管理规范化和专业化有了很大提升。FDA检查顺利通过，CNAS、CMA等认证有序展 开。质量研究能力提升较快，产品研发顺利推进。人才培养和项目支持力方面有了提高，加快了产品研发效率和进度。 （3）生产体系内部管理持续提升，再创佳绩 报告期内，公司生产体系围绕合规、提效开展工作，以市场为导向的三线联动运营体系为指引，继续推动麦肯锡精 益生产管理内化，提升业绩呈现水平；继续优化“利润中心”职能，推进新产品落地与工艺优化的降本增效工作，主动 对接销售、助力销售市场拓展。各生产区根据自身特点进行了效率提升和规范提质工作，各自都有了新的贡献和成果： 杨府原料药厂区：以集团巩固API高端为主要目标，搭建“快速响应客户需求”研产销三线联动机制，提高市场响应 速度和客户服务能力，组织新工艺开发及有效落地，完成7个新产品的试产落地。质保体系规范提升，通过FDA检查，通 过巴西 ANVISA、日本 PMDA等国内外官方检查和各类客户审计，提升产品市场竞争力。EHS倡导实质安全理念，打破固有 思维，通过数据分析，查找根因，不断推进EHS体系合规化，完成欧加农EHS审计，对标国际市场。优化生产组合模式， 以连续集中排产的作业方式，降低综合成本；强化供应商管理，不断降低采购成本，实现降本增效；推进连续流等新技 术装备的尝试，为生产提供保障。推进一线员工薪酬体系改革，改变原有责任制测算方式，激发员工积极性，提升人员 效率，构建以能力建设体现员工价值的考核体系。 台州仙琚：着力完善甾体关键中间体产业链，构建集团产品战略规划与安全，提高采购话语权和产品竞争力。持续 推进新工艺新技术和新设备，完成酶催化上线生产，光化学微反取得重要突破，微通道连续流在多个反应完成试验，为 多功能微反连续流车间打下基础。质保体系管理水平稳定提升，无菌醋酸甲羟孕酮通过了WHO的注册和现场审计。继续推 进EHS合规化，标本结合，应急措施与长期规划并重，梳理3-5年规划，扎实稳步推进。EcoVadis 评级顺利通过并荣获 铜牌，为实现企业高质量发展提供更多商机。设备管理PMO逐步试点升级。过程管理继续向广度覆盖与深度拓展，工作清 单考核模式推进线上运行并完成两次迭代，对岗位资质和四个维度持续优化，助力“合规”持续深化。优化生产基地利 润中心分析体系，以“有效挖潜”数据作为衡量各部门业绩的有效工具；继续强化“业财融合”，提升数据整合度，以 集团成本对标市场进行产品竞争力评价。 制剂事业部：2023年，制剂事业部持续深化利润中心运营，增强市场意识，增强经营意识，与销售公司、研究院建 立“研产销”机制，有序推进新产品上线。深入推动制剂国际化，以“控制产品本质质量，夯实高风险合规管理，追求 高质量产品”为导向，调整重要职能的专业分工，改善GMP管理体系，完善EHS管理体系，顺利完成各种官方检查及客户 审计，并以“零缺陷”通过美国FDA现场检查，完成了里程碑式的跨越。综合管理方面通过职能支撑满足了职能变更带来 意大利Newchem：2023年，充分发挥与仙琚本部的协同与融合，同时体现能力的示范标杆作用。面对恶劣市场环境， 公司通过提升工艺，进一步挖掘成本节降空间；深化和国内业务板块的协同，挖掘新市场和新客户机会，Newchem继续保 持了稳定的发展态势。随着维罗纳厂区合成生产线正式投入使用，帕维亚厂区前列腺素生产线完成产能提升改造，这些 都将为Newchem提供源源不断的发展后劲，同时也为仙琚本部提供先进生产线理念与运营样本。 （4）职能部门管理工作助推战略实现 通过牵头PMO管理、开展集团业务数字化工作、制度流程的优化等，探索集团化管控，提高运营效率；积极开展外部 调研，为公司战略提供支持；招投标管理和政府项目申报工作均取得较好成绩。尝试以集团管控形式制定规则、授权监 督。全面推进年度业绩合同、工作清单考核，坚持量化依据与选优原则，逐步建立以数据为基础的绩效评价体系，稳步 推进薪酬改革；优化了大学生“师徒共画”培养模式，推动大学生快速成长。通过优化全面预算管理体系、建立事业部 为单元的预算分析体系等，助力公司经营管理目标的实现；上线集团费控系统，提高公司整体流程运行效率。信息部对 业务的支持从硬件逐步向软件的方向转变。采购工作通过谈判、招标、新增供应商等方式降低采购成本，集团化管控、 规模采购的成效已初步体现。推进采购数字化平台建设，实现三区智能小仓库提升效率。通过与震坤行系统成功的对接， 提高公司物料代码的标准化。在国内注册方面，有3个补充申请获批；在欧美日韩等国外规范市场注册方面，有7个产品 获批；Newchem产品屈螺酮进口注册获批，为公司首个进口注册获批品种。高端制剂国际化建设项目、年产 2000万支注 射剂和300万瓶粉雾剂建设项目等重点建设项目按计划稳步推进。生产运营转型项目从PMO管理机制、卓越业绩管理方法 以及卓越运营团队培养等三个模块持续发力，并以效率落地、数据体现作为评价工作的核心，通过制度固化将先进的管 理理念、方法、经验等转为公司日常的行为规范，有效的推进公司运营管理体系的转型升级。 （5）企业文化建设稳步推进。 公司秉承“围绕发展抓党建，抓好党建促发展”的理念，不断加强党组织建设，增强党员的政治意识、大局意识、 核心意识、看齐意识，将党建工作融入日常的实际工作中，围绕公司的各项中心任务，充分发挥党员的先锋模范作用， 把党的政治优势、组织优势、群众工作优势，转化为企业发展的创新优势、发展优势、竞争优势。通过企业文化展厅、 微信公众号、仙琚制药报纸、视频号等平台，开展“创先争优”先进集体和优秀个人评选等活动，进一步弘扬了企业文 化；开展“责任与担当”主题演讲比赛等多种形式的文体活动，丰富员工业余生活，增强了企业凝聚力。 （6）公司上市治理持续规范 信息披露高质量完成，公司治理有效运行，投资者关系管理积极开展，公司市场关注度不断提升。公司EcoVadisd的 评级工作顺利完成，取得了 59分银牌的优异成绩，不仅体现了公司在企业社会责任实践方面的成果，更是公司可持续发 展战略的重要支撑。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
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