[年报]金石亚药(300434):2023年年度报告
原标题:金石亚药:2023年年度报告 2023年年度报告 2024-004 2024年 4月 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马益平、主管会计工作负责人王庆国及会计机构负责人(会计主管人员)王庆国声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、市场风险 （1）国内市场竞争加剧的风险。随着大众健康意识的不断提升，感冒药类药品和保健类食品市场需求的不断增加，其良好的发展前景及市场潜力，可能吸引更多的企业进入该领域；同时，现有企业也会加大对该类药品、保健食品领域的投入，从而对公司产品的市场份额构成威胁。此外，随着我国卫生医药领域政策的调整，外商投资限制逐步放宽，公司将同时面临国内、国外制药企业在产品、技术、资金实力等方面的竞争，药品进口关税的逐步降低，化学药品和生物药品进口数量的增加也将给公司生产经营造成一定的不利影响。（2）原材料供应及其价格上涨的风险。公司生产用原材料主要是酸钠、蔗糖等，原材料主要来源于上游化学原料药行业。报告期内，上游化学原料药市场总体走势呈现为先上涨后逐步回落，就全年整体情况来看，行业竞争充分、供给充足，且公司与主要供应商建立了长期稳定的业务合作，能够满足生产需要。但是如果未来发生诸如重大自然灾害、全球经济滑坡等不可抗力，或国内宏观经济环境重大变化等，可能会出现原材料短缺、价格上涨等情况，从而对公司的生产经营造成不利影响。 2、经营风险 （1）产品结构相对集中的风险。公司主营业务为非处方药品、处方药品、原料药和保健食品的研发、生产及销售，目前拥有90余个药品生产批准文号，并拥有7个保健食品生产批准文号，其中5个为注册类。报告期内，快克感冒药系列（复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒）产品销售收入占公司各期营业收入、销售毛利额占公司各期主营业务毛利额的比例都比较高，为公司主营业务收入及盈利的主要来源。公司的主导产品较为集中，在相应的细分市场中具有较为明显的竞争优势。如果未来快克感冒药系列产品的原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，可能会对公司经营业绩造成较大影响。此外随着研发、技术的不断发展，针对流感、感冒，可能会有更先进迭代的解决方案或者药品出现，将对公司形成潜在的影响。（2）药品开发和审批的风险。公司目前研发管线已立项包括原料药制剂一体化的品种，钙维矿类系列品种等多个品类。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过药学研究、临床研究与审批、生产审批等阶段，药品研发从研制、临床、报批、投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。另外，新开发产品，未来也可能面临国家集采降价的冲击。（3）专有技术流失或泄密风险。公司作为技术专业化程度较高的医药制造企业，专有技术是生存和发展的前提之一，技术骨干和有关管理人员是技术优势得以保持的基础，各种主导产品的制备方法和提取工艺等均具有较高的技术含量。虽然公司已建立了健全的技术保密制度，与核心技术人员签订了技术保密协议，创造各种优越条件培养并留住核心技术人员。但是，公司仍然存在核心技术人员流动或其他原因导致技术流失或泄密的风险。（4）产品质量控制的风险。公司的主要产品为感冒类非处方药和保健食品，产品质量与患者和消费者的身体健康息息相关。公司一直视产品质量为生命，制定了高于国家标准的企业内控标准，并加以严格执行，且报告期内公司未发生重大产品质量纠纷。但是，公司产品仍有可能因流通环节存储不当等原因未达到质量控制要求而导致侵害患者或消费者权益的情形发生，公司存在因此面临经济损失和品牌形象受损的风险。（5）项目投资风险。公司陆续启动了金西原料药项目、子公司制剂车间改造项目，投资金额相对较大，如果项目未能顺利达产，也会给公司带来一定的风险。 3、政策风险 医药行业受国家政策影响较大。近年来，国家不断出台各项旨在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面的制度及政策；不断完善、促进我国医药行业有序健康发展的同时，也促使医药产业转型升级，影响医药市场竞争格局发生变化。虽然根据国家医疗改革政策规定，公司生产的“快克”等主要产品可以自主定价，降价风险较小，但是近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作，随着国家集中采购、区域联盟带量采购等一系列药品价格调控政策和药品招标政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以401,743,872.00为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.10 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 10 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 14 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 31 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 48 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 61 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 96 第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 103 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 104 第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 105 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在符合中国证监会规定条件的报刊、网站公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 四、载有公司盖章、公司负责人签名的2023年年度报告文本原件。 五、其他备查文件。 六、以上备查文件的备置地点：公司战略投资与证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“C27 医药制造业”。其中，“快克”复方氨酚烷胺胶 囊、“小快克”小儿氨酚黄那敏颗粒等快克系列非处方药为公司重点主营产品；同时，公司主营保健食品（包括稀有人 参皂苷产品和维生素补益类）的研发、生产与销售，并涉及中药材、中药饮片、处方药领域。 医药制造行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，医药工业是我国国民经济的重要组成部分，与人 民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。近年来，随着我国居民健康意识的加强，人口老龄化趋势明显，国 家相继发布了《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》等一系列重大的产业支持政策，鼓励 医药科技领域的创新和发展，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，使得我国的医药行业在快速发展的同时，进一步 地趋向规范、完善及高质量。2023年，根据国家统计局数据，医药制造业规模以上企业实现营业收入25,205.7亿元， 同比下降3.7%，实现利润总额3,473亿元，同比下降15.1%。 目前，中国市场是全球最具潜力的非处方药市场，也是全球发展最快的市场之一。近年来中国非处方药行业市场规模持 续增大，据观研天下数据统计，2017 年到 2022 年我国非处方药市场规模从 1,494.0 亿元增长到了 1,951.7 亿元。未来， 随着人们健康意识的不断提高和零售药店/网上药店的高速发展，中国非处方药市场规模仍将继续保持增长。具体到公司 所处细分市场——感冒药OTC市场。感冒是世界最普遍且患病率高的疾病。据国家卫生部调查，我国每年有75%的人至 少患一次感冒，按全国人口14.10亿计算，全国每年感冒患病人数高达10.43亿。随着人们的交流变得频繁和快捷，导 致各种变异的流行性感冒病毒传播加剧，从而促使预防、抵抗流行性感冒病毒和增强身体免疫能力药物的需求不断增长。 感冒类用药具有较强的自我诊疗属性。感冒后，患者可以选择自行购买感冒药来治疗而不是通过医生开处方来进行治疗， 因此感冒药的OTC市场潜力巨大。报告期内，居民自我诊疗能力的持续提高，加之流感、普通感冒反复侵袭，使得居民 感冒类常备药需求持续保持。 保健食品指具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质为目的的食品，能调节人体机能，适用于特定人群食用。近年来， 随着国民健康意识的觉醒，医疗保健消费意愿不断增加，同时老龄化加剧与慢性病患病率上升，也刺激着居民日常预防 需求的增长；加之“十四五”规划推动疾病治疗向健康管理转变，多种因素影响下，保健食品市场规模呈上升趋势。同 时，我国居民在此方面的消费意识和习惯尚未完全建立，与美国、日本等发达国家相比，中国保健食品市场仍具有较大 增长空间，行业前景和细分市场未来增长空间可期。据中商产业研究院预测，我国保健品市场规模将由2022年的2,113 亿元增至2027年的2,867亿元，年均复合增长率为6.3%。 中药作为我国民族文化瑰宝，历经千年，形成了与西医相辅相成的医疗科学体系。目前，中药已经形成了我国为数不多 的具有自主知识产权优势的系统的现代经济产业，中药材行业的生产模式正逐步转变为规模化、规范化，中药材市场供 应能力和品质得到有效提升，有助于价格水平的相对稳定，从而有利于中成药制造企业的稳定经营。2016年颁布的《中 医药发展战略规划纲要(2016-2030)》绘就了中医药业高达8万亿的市场蓝图，2016-2030年年均复合预期达到10.3%。 二十大报告中，明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”。报告期内，国家陆续出台了多项大力发 展中医药的政策——《关于进一步加强科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》、《中药注册管理专门规定》、 《中医药振兴发展重大工程实施方案》等，能够进一步激发中药产业创新活力，也为行业的持续、健康、高质量发展提 供有效的政策助力。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 （一）医药健康领域 公司秉持“质量至上、科技引领、品牌卓越、人才汇聚”的治企理念，在主营业务所处的医药健康领域，着力打造药品 研发、生产以及销售等一体化发展的综合竞争力。公司将“诚、勤、学、创”作为企业文化内核，致力于成为消费者值 得信赖、乐于选择的专业医药健康提供者。公司是国内感冒药一线产品“快克?”和“小快克?”的品牌缔造者和拥有者。 根据中国非处方药物协会发布的数据，“快克感冒药”2021年、2022年、2023年连续三年在年度中国非处方药产品综 合统计排名（化学药）“感冒类”中位列第一位。在2023年度，“小快克感冒药”在妈妈网、育儿网等优质育儿平台的 评比中，被评为“年度人气药品”/“年度口碑王”。总体而言，“快克”品牌在感冒药赛道处于比较稳定的领先地位。 公司的主营业务为药品（包括化学药、中药饮片等）和保健食品（包括稀有人参皂苷产品和维生素矿物质补益类产品） 的研发、生产与销售。其中，化学药制剂方面，公司在呼吸、消化、骨科、儿科等方向积极布局品种，着力打造的产品 线覆盖感冒清热、胃肠消化、清咽止咳、抗菌消炎等领域。原料药、中间体方面，公司在盐酸金刚烷胺、高端原料药碳 酸钙、食品添加剂碳酸钙、复配食品添加剂碳酸钙颗粒等领域拥有国家认证的资质和研发、生产与销售能力。植物提取 方面，公司在人参皂苷RH2提取领域拥有多项专利技术。 1、快克、小快克系列非处方药的研发、生产和销售 在非处方药领域，公司重点产品为“快克”复方氨酚烷胺胶囊、“小快克”小儿氨酚黄那敏颗粒，以及“快克露”愈美 甲麻敏糖浆、“快克啉”多潘立酮片等快克系列产品。“快克”、“小快克”产品经过二十多年的品牌积累，已经成为 国内家喻户晓的感冒药品牌，在健康消费者中享有较高知名度，产品及品牌竞争优势显著，并获得国家“驰名商标”的 荣誉。借助“快克”、“小快克”品牌的知名度和美誉度，公司在非处方药领域积极拓展布局，将“快克”从单一的感 冒药品牌升级成多品种、系列化的非处方药品牌，形成“快克”、“小快克”的产品矩阵，拥有覆盖面更广、产品更互 补的市场竞争优势。 全资子公司亚洲制药旗下“快克啉”多潘立酮片2023年三次在省级联盟集采中中选，为公司该品种通过一致性评价后的 红利释放。 2、今幸胶囊等保健食品的研发、生产和销售 在保健食品领域，目前公司生产销售的保健食品有今幸胶囊、破壁灵芝孢子粉颗粒、红参爽口片等。今幸胶囊突破了传 统的人参服用方式，利用公司独有人参皂苷转化提取专利技术获取人参中的有效成分，是CFDA审批的第一个人参皂苷 Rh2单方产品，人参皂苷Rh2含量达到16.2%，其主要功能为增强人体免疫力，有效改善人体亚健康状态。公司积极推进 保健食品大健康领域的布局，选取并丰富保健产品品类，以扩大公司在补益类保健产品的市场份额。 3、中药材、中药饮片的生产和销售 在中药饮片领域，公司借助“快克”品牌影响力，开发出“快克本草”系列中药饮片罐装产品，利用地缘优势开发畲药 品种，精选产地、严格质控、确保每一份产品的高品质，为人们提供提高免疫力、改善亚健康的日常保健补益产品，自 推出市场，收到良好反馈。公司在此领域，关注黄金单品的重点发掘，重视产业链上中下游的布局，积极开展中药材收 购和合作种植，以扩大公司在补益类中药饮片产品的市场份额。 4、处方药的研发、生产和销售 在处方药领域，公司积极推进招投标工作。同时聚焦现有品种的挖掘工作，拉长主营产品线的长度；并积极通过学术推 广、拓展代理商等方式，扩大销售规模。公司目前已经拥有多种创新西药产品，主要包括“快克西林”、“阿莫西林舒 巴坦匹酯片”、“阿莫西林克拉维酸钾分散片”、“西洛他唑片”和“毕克双氯芬酸钠缓释片”等。在现代中药行业， 公司已研发成功上市国家中药二类新药“续断壮骨胶囊”，主要用于原发性骨质疏松症，市场前景广阔。
1、增强塑料复合管道技术的研发和应用 公司一直致力于增强塑料复合管道全套生产工艺、技术解决方案及成套生产设备的研发、制造，为客户提供优质的设备 和服务，共同推动细分行业有序、健康、高质量发展。2023年，公司在现有市政给排水用管、中低压工业用管：如高速 缠绕钢丝增强管生产线、钢带增强塑料管生产线、孔网钢带管生产线的基础上，成功研发和推广了石油天然气工业用柔 性复合高压管系列解决方案和系列设备，如：钢帘带增强塑料复合管成套设备、钢纤带增强塑料复合管成套设备、涤纶 带增强塑料复合管成套设备、玻纤带增强塑料复合管成套设备。2023年实现了国内和国际销售。自此，公司产品形成市 政给排水用管、中低压工业用管和石油天然气工业用柔性复合高压用管领域的发展。 2、真空镀膜设备的研发和制造 公司真空镀膜团队一直致力于研发和生产节能、环保及新能源等理念的真空镀膜设备，致力于帮助客户制定解决方案， 成套工艺和设备交付的理念，在原有low-e节能玻璃镀膜生产线、多功能镀膜生产线、磁控溅射单体设备的基础上研发 了真空玻璃连续生产线、汽车装饰件PVD成套连续生产线、车灯及汽车内外饰、车载显示多功能PVD镀膜设备、车载显 示 AR 镀膜生产线等设备。公司定位于服务节能建筑、汽车零部件及 3C 终端显示企业实现工艺的节能环保替代，新功能、 新工艺的实现。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司不存在因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞 争力受到严重影响的情形。公司核心竞争力如下： 1.日久弥新的品牌优势 金石亚药是国内感冒药一线品牌“快克?”和“小快克?”的品牌缔造者和拥有者。在细分市场上，“快克”作为全国驰 名商标，是长期占据品牌榜的行业头部品牌。报告期内，公司继续坚持“快克”品牌年轻化的品牌战略，在传统媒体及 新媒体平台，均维持品牌信息和形象的高频度传播；在国内高校等年轻主流群体集中的场域，开展新青年创意风尚类大 型公关活动，提升品牌在当下年轻群体中的种草强度；推出“小快克”精准系列产品，树立品牌在行业内的儿药专业地 位，占位“精准”理念的领导者形象。报告期内，公司充分分析及洞察客户及消费者需求，制定品牌战略推进线路图， 即同步推进专攻化学药的“快克”品牌、专攻处方药的“快克西林”品牌、和专攻高端保健食品的“今幸”品牌等三大 品牌的培育工程。三大品牌分别指向公司的三个主营业务方向，加上公司在钙维矿补益类领域的产品线布局，形成在医 药大健康产业领域的品牌力和产品线的集群优势，协同发展。 2.稳定高效的产能优势 金石亚药拥有五个主要的生产基地，分别位于金华、丽水、海南、杭州和建德五地，占地面积共计400余亩，具备非常 稳定高效的产能释放能力。报告期内，五大生产基地拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、乳膏剂、栓剂、糖浆剂、溶液剂（含 外用）、混悬剂、凝胶剂和搽剂等多种剂型的生产能力，以及原料药生产线和现代化的中药饮片生产基地。 3.健全完善的质保体系 金石亚药一直把产品质量视作企业生存、发展的基石。公司严格按照新版GMP标准、GSP标准建立健全质量标准监督体 系，各条药品生产线均严格按照GMP要求进行设计，选用国内外较先进的生产工艺设备和良好的科研检测装置，保证了 产品质量稳定。生产及销售过程亦严格按照规范操作流程实施。快克产品上市三十余年，未发生任何重大药品质量问题 或药品召回事件。凭借良好的产品疗效和过硬的产品质量，赢得了消费者广泛信赖。 4.持续增强的创新能力 金石亚药坚持自主研发与合作研发相结合的研发战略,启动高比例研发投资策略。通过战略投资医药研发公司、内部整合 研发团队和资源，进一步加强以研发为内驱力的中长期发展规划，持续赋能公司未来发展。报告期内，亚科生物医药科 创园继被认定为杭州市级生物医药专业孵化器后，再被认定为浙江省级科技企业孵化器，持续提升构建科技型创新、创 业合作研发平台的能力，进一步助力加速科技成果转化、培养创新创业人才和发展高新技术产业。 5.全域覆盖的渠道优势 金石亚药专注于线下和线上两个渠道体系建设，深耕细作，构造全渠道、全终端、全覆盖的营销体系。其中，线下终端 的核心渠道拥有3000余家连锁药店，合作连锁门店约92,000家，合作单体药店和第三终端35,000余家，覆盖全国90% 以上地市、70%以上区县；投资建设康宁大药房自有连锁终端，并取得互联网药品信息服务资格，拓展网络营销的渠道； 线上渠道启动和强化电商平台的合作，充分利用好TOB、TOC、OTO平台，完成更多的广义铺货和消费者沟通。线上线下 相互呼应，同步推进品牌提示加精准传播相结合的营销策略，进一步探索更多的精准传播方式；坚持品牌年轻化运作， 成功地将渠道赋能助力于品牌力的培育，从而构建未来消费者的人群基础，在未来消费群体中持续导入品牌影响力并建 立品牌忠诚度。 6.专业成熟的营销团队 在以“快克”品牌为主的化学药领域，公司以线下OTC终端为主要渠道来构建销售模式。多年以来，建立并培育成熟了 一支千人规模的，覆盖全国各省市自治区的营销团队，维护和维持与渠道终端的高质量业务合作关系。同时，在以“今 幸”品牌为主的保健食品领域，凭借多年来在线上销售平台的深耕，形成了一支熟悉互联网线上平台思维的运维团队。 公司整合内部不同属性的营销团队资源，建立资源互补、协同攻关的组织架构和管理体系，进一步提升公司整体的营销 团队实力。同时加大线上渠道推广和销售平台拓展力度，增加销售规模。报告期内，启动“小快克”儿童功能性保健食 品项目,与头部线上平台积极合作，产品一经上市，市场反馈良好。 四、主营业务分析 1、概述 参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 医药制造行业库存量变动超过30%，主要系报告期内，公司调控生产机制、优化生产流程，产能得到提升；机械制造行 业变动超过30%，主要系报告期内，销售业务下滑，导致销售量、生产量同步减少。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 行业分类 单位：元
无。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 □是 ?否 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 （未完）  |