[年报]山河药辅(300452):2023年年度报告摘要
一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施 2023 年度利润分配方案时股权登记日的总股本为基数（扣除回 购账户中股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体 股东每10股转增0股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的 口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制 剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和 “中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优 秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技 术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可 用于保健品及食品行业。 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产 品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有 47种产品（合并口径）获得 CDE的药用辅 料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处 理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业 专业化、系列化品种较多的生产企业之一。 公司主要药用辅料产品及其用途如下：
1、采购模式 公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供 应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供 应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。 物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按照公司物 资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购： （1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。 （2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。 （3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价 2、生产模式 公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月 度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进 行生产管理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制， 以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管 理。 3、销售模式 公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下： （1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及保健品、 食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料 处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料 的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚度。 （2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只能在指定的区 域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。 公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式进行销售，但 对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。 （三）公司目前的市场地位 公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高，注射用辅 料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧 甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度， 综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。 公司参与了国家制定的《药用辅料生产质 量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料质量标准中 性能指标的概念。针对药用辅料质量标准，起草多篇关于药用辅料质量标准探讨的文章，并发表于《中国医药报》。近 几年，我公司又参与了2020年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用 辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业 中树立了模范和带头作用。 （四）主要业绩驱动因素 1）药用辅料前景广阔，其关键基础性作用日益凸显。医药和大健康行业有望再度迎来快速发展时期，“健康中国” 战略提升，药用辅料行业市场将进一步扩大，可以容纳更多的创新落地。医药工业转型升级和创新步伐的加快，新产品、 新剂型、新工艺的推广和运用将给新型药用辅料带来广阔的市场。 对比全球药用辅料行业，我国药用辅料市场起步较晚，相比国际市场，我国药用辅料的成长空间还较大。目前， 在行业监管环境不断改善以及国内医药市场需求持续、旺盛增长等因素的驱动下，我国药用辅料行业开始进入快速发展 时期，产销量不断增加，品种日趋丰富，产品质量明显提升，将成为继欧、美和日本之后新的药用辅料大国。 2）行业政策持续利好 1、国家发展改革委 、工业和信息化部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（发改产业〔2021〕1523号），药用辅料作为制药原料的大范畴，其创新发展也将得到国家的政策的支持。《2020年制造业高质 量发展工作指南》中，基于“功能相关性指标”的系列化药用辅料，细分产品规格，提高质量水平，满足仿制药质量和 疗效一致性评价的需要，重点发展纤维素及其衍生物、高质量淀粉及可溶性淀粉、聚乙二醇、磷脂、注射用辅料、新型 材料胶囊等产品是未来发展的方向。 2、仿制药一致性评价和集采的实施，是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。药用辅料筛选是仿制药一致性评价的重要研究内容，对于国内优秀药用辅料企业来说，仿制药一致性评价是个利好，通过仿制药一致性评价，它将 加速国产药用辅料产品升级，促进行业整合，提高产业集中度，药用辅料骨干生产企业将获得更大市场空间。 3、随着药用辅料关联审评的推行，制剂企业成为产品质量的第一责任人，将有助于督促药用辅料生产企业生产更为精细和规范，更加注重用户的需求。因此，药用辅料市场环境会更加规范，行业规模有望快速扩大；药用辅料市场重 新分配，大型企业将迎来新的一轮扩张；这都将有利于推动药用辅料全行业水平的提升，加快药用辅料创新，促进国内 药用辅料企业的国际化。 3）国产药用辅料逐步替代进口辅料。过去，国内药用辅料行业小企业多，竞争激烈，国外辅料企业在市场开拓创新，抢占了大部份高端市场。随着国内制剂市场对药用辅料的需求保持高速增长，在带量采购和保持供应链稳定的背景 下，国产药用辅料产品质量的提升及成本的优势，使得进口替代恰逢其时，其发展空间将大于进口药用辅料。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 元
单位：元
4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股
□适用 ?不适用 前十名股东较上期发生变化 ?适用 □不适用 单位：股
?适用 □不适用 （1） 债券基本信息
2023 年8 月10日，中诚信国际信用评级有限责任公司出具了《安徽山河药用辅料股份有限公司公开发行可转换公司债 券 2022 年度跟踪评级报告》，评级结论为：“维持公司主体信用等级为 A+，评级展望为稳定；维持“山河转债”的信用 等级为 A+。评级与上次保持不变。 （3） 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 单位：万元
2023年，公司实现营业总收入 83,925.95 万元，同比增长19.12%；归属于上市公司股东的净利 16,153.5万元，同比增长23.58%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润 13,754.06 万元，同比增长14.94%。 报告期内，公司下游客户生产经营复苏，在此形势下，公司加大研发投入，提升产品质量，不断拓展与国内知名药 企的合作，加速推进替代进口工作。报告期内，公司替代进口业务成绩显著，大客户高端市场业务保持较快增长，外贸 出口形势良好，公司订单增长明显；随着产能提升和主要原材料价格的企稳，毛利率水平有所回升；通过规模化精益化 生产，持续降低成本费用，实现管理效率的提升，公司营业收入和利润均实现了较好的增长态势。 报告期内，公司主要工作成绩如下： （1）2023年公司围绕“提升、稳定、替代进口”的发展主题，深挖客户需求，对标进口产品，进一步开拓中高端市场。全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作。 （2）研发创新能力持续提升，新产品开发及工艺技术革新应用取得新的进展，公司产品线进一步丰富。 2023年新增3项国家发明专利，目前公司发明专利授权数已达27项；公司新增醋酸纤维素、淀粉丸芯、邻菲罗啉（供注射用）、羧甲纤维素钠（供注射用）、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体五种产品，目前公司已有47 种产品获得CDE登记号，主要产品均已与制剂成功关联，处于激活（A）状态；公司共有 15个产品获得美国 DMF归档号， 共11个品种获欧盟EXCIPACT认证，部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证。报告期内，开展了一系列新产品及新规格 的研究及试产工作；2023年7月，公司“纤维素及其衍生物药用辅料安徽省重点实验室”通过安徽省科技厅认定；9月 公司“基于固相反应的微晶纤维素绿色工艺技术应用研究”荣获第十八届中国药学会科学技术奖三等奖。 合肥研发基地项目2024年内将开工建设，建成后将充分利用省会城市的经济区位和人才集聚等优势，积极吸引从事药用辅料研制的高端研发人才，充实公司研发技术力量，进一步提高公司药用辅料的自主创新或联合研发能力。 （3）以6S管理为抓手,促进GMP常态化管理，企业运营质量不断提升。 公司坚持推行卓越绩效管理模式，完善6S管理，对标GMP标准，不断地加强精益生产管理，通过优化生产工艺、更新生产设备等方式进行降本增效，2023年12月公司获得第十届淮南市市长质量奖（公示）。 （4）以资本助力产业，成功发行可转债，产业化建设项目逐步运行。 2023年6月份公司顺利向不特定对象发行可转债募集资金3.2亿元，7月7日“山河转债”上市。位于淮南经开化工园的募投项目“新型药用辅料生产基地一期项目”已经建成，截止2024年一季度，新区微晶纤维素、羟丙甲纤维素、 交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮车间已正式投入使用，保障公司稳定的市场供应。 “合肥研发中心及生产基地项目”是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体，目前已通过合 肥市高新区政府备案、合肥市建设规划委员会专题会议审核，等待土地指标的下发，预计2024年上半年动工建设。 （5）2023年公司取得的其他主要荣誉：公司深入落实绿色和可持续发展理念，荣获“国家级绿色工厂”称号；再次认定为安徽省劳动诚信示范单位；荣获淮南市“2022年度全市外贸进出口工作先进单位”称号、淮南市第二十届文明 单位、2022年淮南市专精特新企业10强、2022年淮南市民营制造业企业税收贡献20强、2020-2022年度淮南市红十字 银奖等。 中财网
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