[年报]百花医药(600721):新疆百花村医药集团股份有限公司2023年年度报告
原标题:百花医药:新疆百花村医药集团股份有限公司2023年年度报告 新疆百花村医药集团股份有限公司 2023年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经希格玛会计师事务所审计认定，公司2023年度母公司净利润3,051,018.73元，母公司实际累计可供分配利润为-1,955,017,396.10元。鉴于公司累计可供股东分配的利润为负数，公司2023年度拟不进行现金股利分配，也不进行资本公积转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 □适用 √不适用 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 25 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 43 第六节 重要事项........................................................................................................................... 46 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 62 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 66 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 66 第十节 财务报告........................................................................................................................... 67
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
二、联系人和联系方式
三、基本情况简介
四、信息披露及备置地点
五、公司股票简况
六、其他相关资料
1．主要会计数据 单位：元 币种：人民币
2．主要财务指标
√适用 □不适用 1、2023年实现营业收入 36,927.74万元，较上年增长 5.54%，主要是公司积极开拓市场，强化对客户的技术和服务品质，不断提升公司品牌影响力，本期新签订单 5.13亿元，其中：医药研发新签订单2.61亿元，临床服务新签订单 2.52亿元；在手订单 12.3亿元，较上年同期提升 20.60%。 2、归属于上市公司股东净利润 1,297.23万元，本报告期扭亏为盈，主要是：①加强项目过程管理，提升研发进度，提高项目交付效率、缩短研发周期，使固定成本得以摊薄，同时加强成本管控，实现降本增效；②优化商务人员结构，细化考核，控制营销费用。③公司实施的 2021年股票期权激励计划在报告期计提的股权激励费用较上年同期减少。 归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 1,072.90万元，较上年增长 128.94%，主要影响同上述内容。 3、本期经营活动产生的现金流量净额 6,207.99万元，较上年增幅 16.74%，主要是医药研发和临床业务项目推进效率提升，达到收款节点的金额增加，同时公司加强应收款的催收力度，使公司现金流增加。 4、期末股本 38,169.26万元，较期初增幅 1.06%，主要是本期股票期权激励计划行权增加，本报告期实际行权总量 402.106万份。 5、报告期基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增幅较大，原因参看归属于上市公司股东净利润增长的主要原因。 6、依据《企业会计准则解释第 16号》规定：“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”，追溯调整递延所得税资产和负债及所得税费用科目，影响期初未分配利润，2022年相关科目和指标均做了重新调整和计算，具体调整金额详见“五、重要会计政策及会计估计 39“重要会计政策和会计估计”内容。 八、境内外会计准则下会计数据差异 1．同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 2．同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 3．境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、2023年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 （一）主要经营业务 公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发，组织实施Ⅰ～Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性 CRO公司。 公司拥有超 500余项 SOPs全面保障运营的合规、高效，截至 2023年末，公司共有员工 787人，其中本科及以上达 85%，硕、博士以上人员 134人。公司拥有两栋面积合计 3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权 78项，成功进行了专利挑战 3项。 （二）主要经营指标 截至 2023年 12月 31日，公司资产总额 10.62亿元，净资产 7.07亿元；2023年度营业收入总额3.69亿元，较上年同期 3.50亿元，增幅 5.54%；实现归属于上市公司股东净利润 1,297.23万元，扣非净利润 1,072.90万元；经营活动产生的现金流量净额 6,207.99万元，较上年增长 16.74%。在手订单 12.30亿元，较上年增长 20.60%。 归属于上市公司股东净利润 1,297.23万元，上年同期-3,476.47万，本报告期扭亏为盈，主要影响因素：①加强项目过程管理，提升研发进度，提高项目交付效率、缩短研发周期，使固定成本得以摊薄，同时加强成本管控，实现降本增效；①优化商务人员结构，细化考核，控制营销费用。①公司实施的 2021年股票期权激励计划在报告期计提的股权激励费用较上年同期减少。 （三）公司重点工作完成情况 2023年公司通过强化药研业务市场布局，优化商务团队及激励机制，加大高端、难仿项目品种立项储备，持续增加对高技术壁垒药物、MAH药品持有人项目投入，积极推进核心技术、管理人员的股权激励，确保市场收入规模稳定，经营重点工作如下： 1、加速服务模式转型，推动技术升级。公司始终围绕医药大健康业务核心组织实施战略落地，升级服务模式，拓宽服务领域，不断提升技术影响力和市场竞争力，为可持续发展奠定坚实基础。 华威医药药学板块积极强化与各大药企、MAH持证公司战略合作及项目合作，由传统订单服务模式向“服务和产品双驱动”模式转型，在国内小分子化药领域深化和延伸品牌战略，布局具有市场前景及技术壁垒的产品，以及 2类改良型创新药的研究等。 礼华生物临床板块推进化药 3类仿制药与 2类改良型创新药的研发储备，着力在缓释制剂、外用制剂、吸入制剂、儿童制剂、口溶膜等剂型改良方面，进行品种筛选，打造临床开发体系，实现由仿制向创新业务延伸，由简单仿制药向复杂制剂临床延伸。通过优化项目沟通协作机制，加强成本管控，与各大临床研究中心等外部供应商紧密合作，整合临床业务产业资源，形成资源协同优势。 2、提高规范运营水平，保障客户服务质量。按照公司制度体系整体规划，持续开展公司各管理模块规章制度的梳理、修订、完善等建设工作，对已更新的制度，监督实施效果，并不断加强 SOPs补充和升级，以促进公司管理更加科学化、精细化、规范化，持续提升项目质量管理能力和技术转化能力。 3、提升公司科研水平，助力科研创新发展。为提升技术人员专业技能和研发水平，公司不断加强企业内部专家队伍建设，优化人才结构，实施质量管理规范性培训及技能教育，不断提高公司研发实力，本年获得 10项发明专利授权，新增 12件发明专利申请；获得申报受理 94个，较上年同期增长 38%，获批 54个品规，较上年同期增长 86%，并持续加大研发投入，研发投入 4,215.09万元，较上年增长52.23%。 4、加强商业招商运营水平，增添区域市场活力。商业物业围绕大厦业态规划，加大招商力度，及时调整业态布局，持续引进优势商业品牌，提高资产利用效率，实现增收。持续完善内部管理机制，进行机构和人员整合，提高工作效率和服务质量，提高客户粘性，为核心商圈发展做出贡献。 5、强化预算及内控管理，提升内部治理水平。细化完善全面预算管理制度，不断加大商务信息收集及自有优势技术、项目的推广，分解明晰投入产出指标及分类激励机制，细化明确各责任中心工作目标，不断提高组织管控及员工工作效率。实施积极的成本、费用管控措施，加强供应商管理，控制物料成本，对经营运行质量进行定期分析，对经营中面临的问题及时调整，发现、研判公司经营及内控管理中存在的风险，不断强化内部管控，提升公司治理水平。 6、完善培育考核机制，加强人才队伍建设。公司有序开展各项员工培训，组织各业务板块管理人员及业务骨干，进行企业战略运营与管理创新专题培训，不断加强人力资源梯队建设，进一步完善岗位职级晋升体系、内部流动管理相关制度，为公司的发展持续培养管理人才，年度内根据各公司实际经营需要，所属子分公司高级管理人员晋级 6人、淘汰 2人。报告期内公司股票期权激励计划首次授予的第二期、预留授予的第一期行权已实施，176名符合条件的员工参与，本次可行权数量为 3,937,175份。 截至报告期末，151人已行权完毕，共行权 3,349,940股，占可行权股票期权总量的 85.08%，公司 2021年股票期权激励计划激励对象累计行权 6,558,290份股票期权，公司累计获得募集资金 32,660,284.20元。 7、积极践行企业责任，履行社会担当。公司修订完善企业社会责任工作机制，制定颁布《公司社会责任管理制度》，切实履行社会责任，按各项规范治理要求，切实保障股东、投资人以及其他利益相关者权益，各业务板块在经营活动中合法经营、照章纳税、诚实守信，积极开展公益事业，向社会捐赠爱心物资，并采取积极的环保措施减少污染、保护生态，不断加强安全管理工作，确保员工和公众的安全，贯彻落实企业价值观和发展理念，提升 ESG管理水平。 二、报告期内公司所处行业情况 根据弗若斯特沙利文的统计：2017年到 2021年，中国 CRO市场规模从 286.5亿元人民币以 20.4%的年复合增长率增长到 602.8亿元人民币，预计在未来，中国医药 CRO市场规模将会以 19.9%的年复合增长率于 2030年达到 3,076.7亿元人民币。中国 CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球 CRO服务市场对应增速。 《中国仿制药发展报告 2023》指出，化学仿制药是我国化学药市场的重要组成部分，对于降低医疗卫生费用支出和提高药品可及性具有重要意义。注册审评方面，2023年新获批仿制药批文数量达 993件，较 2022年显著增长，且超过 100款原研药的首仿药在国内获批上市，多款高端复杂制剂仿制药取得突破，进一步丰富了仿制药市场品种与类型，满足更多未满足的需求和患者用药可及性。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 （二）经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。 1、技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2、技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、药物研发注册 “一站式”全流程服务优势 公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 2、先进的科研设备与专业的人才优势 公司目前拥有 3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。公司拥有研发专业服务团队 638人，其中博士/硕士 126人，研发技术人员占比 81.07%，公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过 20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物、多肽药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。 3、药学研发经验积累及品牌影响优势 公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药物等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借 20多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了78项专利授权，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。 4、临床研究网络及特色技术服务体系优势 公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。 5、完善的质量管理标准和运行体系优势 公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。 五、报告期内主要经营情况 截至 2023年 12月 31日，公司资产总额 10.62亿元，净资产 7.07亿元；2023年度营业收入总额3.69亿元，较上年同期 3.50亿元增加 0.19亿元；实现归属于上市公司股东的净利润 1,297.23万元。 1. 主营业务分析 (1). 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：营业成本本期减少主要是公司加强项目过程管控，研发效率提高，有效降低成本。 销售费用变动原因说明：销售费用本期减少主要是本期优化商务人员结构减少薪酬和会务费降低。 管理费用变动原因说明：管理费用本期减少主要是股权激励费用和存货损失减少。 财务费用变动原因说明：财务费用本期减少主要是银行存款利息收入增加。 研发费用变动原因说明：研发费用增加主要是黄龙生物增加医药研究阶段的费用化投入。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动现金流量净额增加主要是本期医药研发业务项目回款增加，使得销售商品提供劳务收到的现金增加。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动现金流量净额减少主要是本期医药研发业务增加设备投资。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动现金流量净额增加主要是本期收到 2021年股票期权激励计划员工行权资金所致。 公允价值变动收益变动原因说明：公允价值变动收益变动减少主要是本期按公允价值核算的投资性房地产评估增值幅度较上年有所降低。 其他收益变动原因说明：其他收益减少主要是公司本期获取的相关政府补助金额有所减少。 投资收益变动原因说明：投资收益增加主要是：1、参股公司康缘华威本期亏损较上期减少；2、各子分公司加强闲置资金的管理，理财收益较上期增加。 信用减值损失变动原因说明：信用减值损失增加主要是公司应收款项按信用风险特征计提的减值损失较上期增加。 资产减值损失变动原因说明：资产减值损失减少主要是华威医药与礼华生物，本期减少计提存货跌价损失和合同资产减值损失。 营业外收入变动原因说明：营业外收入增加主要是本期增加收取违约金。 所得税费用变动原因说明：所得税费用主要是当期应纳所得税和递延所得税均较上期增加。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (2). 收入和成本分析 √适用 □不适用 2023年主营业务收入 36,621.51万元，较上年增加 1,984.09万元，增幅 5.73%；2023年主营业务成本 18,818.37万元，较上年降低 2,203.16万元，减幅 10.48%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
1、医药研发收入 19,181.75万元，较上年增加 4.38%，医药研发成本 7,843.00万元，较上年减少22.30%，毛利率增加 14.04%。主要原因是：本报告期医药研发新签合同 2.61亿元，在近两年新签订单持续稳定的情况下，研发部门加强项目进度和研发效率管控，提升交付能力，履约项目数量及推进速度较上年增长，通过减损耗、降能耗，加强各环节成本控制；同时项目研发周期缩短，固定成本得以摊薄，使得公司毛利率较上年大幅上升。 2、临床试验收入 14,263.02万元，较上年增加 4.96%，临床试验成本 10,415.79万元，较上年减少1.20%，毛利率增加 4.55%，主要是本期拓展临床研究和检测业务，提升研发效率。本期临床研究新签合同 2.52亿元，同比增长 1.40%。 3、其他收入 412.19万元，较上年减少 3.44%，成本较上年增加 45.45%，毛利降低 45.63%，主要是中间体研发难度较大成本投入较高。 (2). 产销量情况分析表 □适用 √不适用 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
□适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额 6,550.68万元，占年度销售总额 17.89%；其中前五名客户销售额中关联方销售额 596.01万元，占年度销售总额 1.63 %。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名供应商采购额 2,282.39万元，占年度采购总额 19.16%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额 0万元，占年度采购总额 0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形。 □适用 √不适用 其他说明 (3). 费用 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币
(4). 研发投入 (1). 研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元
√适用 □不适用
√适用 □不适用 2023年度公司研发投入 4,215.09万元，其中费用化研发投入 3,186.92万元，资本化研发投入1,028.17万元，费用化投入较上年增加 438.68万元，资本化投入较上年增加 1,007.55万元。 (4). 研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 (5). 现金流 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币
2. 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 3. 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 (6). 资产及负债状况 单位：元
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