[年报]万邦德(002082):2023年年度报告

时间:2024年04月26日 10:28:19 中财网

原标题:万邦德:2023年年度报告

万邦德医药控股集团股份有限公司 2023年年度报告

【二〇二四年四月二十六日】

2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人赵守明、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)王天放声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。

公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一 公司未来发展的展望”,敬请投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 611,689,055 为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.8元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................ 10 第四节 公司治理 .................................................................. 35 第五节 环境和社会责任........................................................... 48 第六节 重要事项 .................................................................. 54 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................... 72 第八节 优先股相关情况........................................................... 79 第九节 债券相关情况 ............................................................. 80 第十节 财务报告 .................................................................. 81
备查文件目录
一、载有董事长签名的公司2023年年度报告全文;
二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表; 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 四、报告期内在《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》和指定信息披露网站http://www.cninfo.com.cn上公
司披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

上述文件置备于公司证券部备查。


释义

释义项释义内容
公司/本公司/万邦德万邦德医药控股集团股份有限公司
中国证监会/证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
本报告万邦德医药控股集团股份有限公司2023年年度报告
公司法中华人民共和国公司法
证券法中华人民共和国证券法
公司章程万邦德医药控股集团股份有限公司章程
万邦德制药万邦德制药集团有限公司,系公司全资子公司
万邦德健康科技温岭市万邦德健康科技有限公司,系公司全资子公司
贝斯康江苏贝斯康药业有限公司,系公司二级控股子公司
万邦德医疗科技万邦德医疗科技有限公司,系公司二级控股子公司
康慈医疗浙江康慈医疗科技有限公司,系公司二级全资子公司
康康医疗浙江康康医疗器械股份有限公司,系公司二级控股子公司
GMPGood Manufacturing Practice,质量管理体系
人民币元
报告期2023年1月1日至2023年12月31日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称万邦德股票代码002082
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称万邦德医药控股集团股份有限公司  
公司的中文简称万邦德  
公司的外文名称(如有)WANBANGDE PHARMACEUTICAL HOLDING GROUP CO.,LTD.  
公司的法定代表人赵守明  
注册地址浙江省湖州市织里镇栋梁路1688号  
注册地址的邮政编码313008  
公司注册地址历史变更情况不适用  
办公地址浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号  
办公地址的邮政编码317500  
公司网址http://www.wepon.com.cn  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名刘同科陈黎莎
联系地址浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号
电话0576-861838990576-86183925
传真0576-861838970576-86183897
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(www.szse.cn)
公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》《上海证券报 》《中国证券报》巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司证券部办公室
四、注册变更情况

统一社会信用代码913300001469343082
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2017年12月,公司完成对万邦德医疗科技51%股权的收 购,主营业务在原有铝加工业务基础上增加医疗器械业 务;2020年2月,公司发行股份购买万邦德制药集团有限 公司100%股权,主营业务在原有基础上新增医药制造业 务;2021年3月,公司完成铝加工业务相关资产的剥离, 主营业务变更为医药制造、医疗器械大健康产业。
历次控股股东的变更情况(如有)2017年8月15日,控股股东由陆志宝变更为万邦德集团
 有限公司。
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称北京大华国际会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市西城区阜成门外大街31号5层519A
签字会计师姓名段奇、辛庆辉

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
?适用 □不适用

财务顾问名称财务顾问办公地址财务顾问主办人姓名持续督导期间
东北证券股份有限公司北京市西城区锦什坊街28 号恒奥中心D座张旭东、程继光2020年1月16日至2023 年12月31日
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更

 2023年2022年 本年比上 年增减2021年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入 (元)1,541,938,584.521,786,428,308.521,786,428,308.52-13.69%161,159,553.87161,159,553.87
归属于上市公 司股东的净利 润(元)49,208,883.4693,877,469.2993,260,292.90-47.23%166,509,677.21166,390,865.42
归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 (元)33,231,084.74112,097,873.33111,480,696.94-70.19%135,994,114.16135,875,302.37
经营活动产生 的现金流量净 额(元)-72,869,789.56-239,648,178.27-239,648,178.2769.59%22,085,188.1522,085,188.15
基本每股收益 (元/股)0.080.150.15-46.67%0.270.27
稀释每股收益 (元/股)0.080.150.15-46.67%0.270.27
加权平均净资 产收益率1.84%3.55%3.53%-1.69%0.00%6.43%
 2023年末2022年末 本年末比 上年末增 减2021年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
总资产(元)4,296,357,984.944,215,632,905.314,218,157,459.941.85%4,371,377,020.864,371,806,750.49
归属于上市公 司股东的净资 产(元)2,657,692,685.282,688,085,939.512,687,349,951.33-1.10%2,598,357,643.632,598,238,831.84
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
财政部于2022年11月30日发布了《企业会计准则解释第 16 号》(财会〔2022〕31 号),其中就“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”作出规则,公司根据相关条款自 2023年1月1
日开始实行。详见第十节、五、31“重要会计政策和会计估计变更”。


公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入385,228,931.74353,330,727.04279,349,841.02524,029,084.72
归属于上市公司股东 的净利润27,336,957.814,252,302.23-38,552,845.0156,172,468.43
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润24,813,590.56-5,882,614.96-39,570,055.9253,870,165.06
经营活动产生的现金 流量净额-109,712,047.84-38,735,820.873,841,991.7071,736,087.45
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分)121,672.36-952,361.29171,723,487.38 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经 营业务密切相关,符合国家政策规定、按 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外)8,388,923.7511,864,393.1717,286,949.63主要系收到 本期的政府 补助金所 致。
除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外,非金融企业持有金融资产和金 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债产生的损益660,782.49   
单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回6,842,000.00690,000.00  
除上述各项之外的其他营业外收入和支出2,933,495.70-28,528,834.47-13,765,211.93 
其他符合非经常性损益定义的损益项目  56,547,740.73 
减:所得税影响额1,517,289.821,141,698.14193,217,343.52 
少数股东权益影响额(税后)1,451,785.76151,903.318,060,059.24 
合计15,977,798.72-18,220,404.0430,515,563.05--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所属行业的基本情况
公司布局多元化发展战略,聚焦医药制造和医疗器械大健康产业,主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销
售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》,公司行业分类归属于“医药制造业”。

医药行业是关系国计民生、经济发展的战略性产业,是建设健康中国的重要基础。随着人民健康消费升级以及生活
水平的不断提高,医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢性病患病率的不
断扩大,推动医药需求持续增长。国家医药行业的监督管理也在不断的加强与优化,在行业突出高质量发展背景下,企
业面临着一系列挑战和机遇。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购、医保支付改革、加强合
规执法力度等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。在集采常态化、制度化的趋势下,中成药集中带量采
购全面铺开对企业的多产品运营能力、保供能力、渠道下沉能力提出了更高的要求,医保目录动态调整、加强罕见病用
药保障,药品降价压力及终端竞争格局变化进一步加剧了市场竞争,倒逼企业加大创新药的研发力度,从而促进医药行
业高质量发展,提高医药行业的整体竞争力。

报告期内,受宏观经济下行、医保控费、医改政策调整以及行业监管力度加大等综合因素影响,医药制造业整体增
速放缓。根据国家统计局资料显示,2023 年,规模以上工业企业实现营业收入 133.44 万亿元,同比增长 1.1%;实现利
润总额7.69万亿元,同比下降2.3%;其中,医药制造业规模以上企业实现营业收入约25,205.7亿元,同比下降3.7%,
实现利润总额3,473亿元,同比下降15.1%。

(二)新公布的法律法规、行业政策等对行业的影响
2023 年 8 月,国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025)》和《医疗装备产业高质量
发展行动计划(2023-2025)》,医药制造行业高质量发展将作为重点指引带动行业整体提质增效。

1、医药行业
(1)药品集中带量采购
2023 年2 月,国家医疗保障局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》,要求坚定不移推进
药品耗材集中带量采购,持续扩大药品采集覆盖面,持续扩大药品集采覆盖面。到2023年底,每个省份的国家和省级集
采药品数累计达到450种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
2023 年 3 月开展的第八批国家集采共有 39 个品种中标,药品平均降幅达 56%。2023 年 11 月开展的第九批国家集
采共有41中药品中标,药品平均降幅达58%,该次带量采购中选药品采购周期延长至4年有利于医院及生产企业根据实
际需求制定长期发展策略,合理安排生产周期。

中标集采的药品销售价格一定程度的下降,有利于减轻患者用药负担,节省医保基金,提高药品可及性、市场占有
率和品牌影响力,为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。

(2)创新药医保谈判
国家医保局成立以来,基本形成了常态化、动态化的调整机制,加速了新药的准入速度,提高了医药行业的创新发
展能力,建立了适应新药准入的医保目录即“每年一调”的动态调整机制,新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间,
已从原来的5年左右降至1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。2023年有57个品种实现了“当年获批、
当年纳入目录”,这一政策倾斜不仅加快了创新药的商业化进程,也体现了国家对临床存在巨大需求的创新药物的支持。

同时,国家医保局建立了覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,为创新药提供了全方位的支持。

2023 年7 月,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,多项重要规则调整利好创新药谈
判降幅收窄,对续约规则进行了进一步修订和优化,药品价格降幅更趋温和,同时创新药纳入医保后或能实现快速放量,
未来将进一步加快国产替代进程。重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升,显著降低了群众用药负担,整体实现了
双赢的结果。
根据国家医保局数据,2023 年版国家医保药品目录调整共有 121 个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为 84.6%,平
均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。

(3)深化医药卫生体制改革
2023 年 7 月,国家卫生健康委联合印发《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》,再次明确 2023
年医保领域的改革目标。通过促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、深化以公益性为导向的公立医院改革、促进多层
次医疗保障有序衔接、推进医药领域改革和创新发、健全公共卫生体系、发展壮大医疗卫生队伍六个方面着手深化医药
卫生体制改革;巩固健全全民基本医保,完善多层次医疗保障制度,深化多元复合式医保支付方式改革。

支持药品研发创新,行业研发投入持续增加,转型升级、提质增效成为行业重点,明确医药产业链短板和支持重点,
引导支持企业突破关键技术实现产业化,提升医药产业链配套水平和供应保障能力。重点关注严格监管、研发创新、注
重质量等方面,发布多份药品清单,为行业发展提供了明确的方向。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机
制;常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。加强药品供应保障
和质量监管,确保“供好药”“用好药”。

医药反腐作为医药卫生体制改革的一部分,自2023年7月以来多部门开展新一轮医药领域腐败问题集中整治,虽然对部分药品的推广和销售造成一定影响,但有望引导生产企业将重点从营销转向研发,提升企业合规意识,优化期间
费用结构,更有利于患者、医保资金使用和行业整体长远的发展。促进了医疗资源的合理分配和优化配置,还通过加强
监管、鼓励创新和提升服务质量等措施,为医药行业的高质量发展提供了有力支撑。

(4)中医药发展政策
报告期内,国家在中医药发展方面出台了一系列政策,旨在推动中医药事业的振兴和发展,具体来说,国家实施了
《中医药振兴发展重大工程实施方案》,并印发了基层中医馆服务能力提升建设标准和“中医阁”建设标准,有序推进
具有中国特色的中药科学监管体系建设,提升中医药防病治病能力与科研水平。此外,《"十四五"中医药发展规划》,
以及《中医养生保健服务规范(试行)》,这些政策和规划的出台,体现了国家对中医药发展的高度重视和支持。同时
制定若干细则,包括《中药材生产质量管理规范》、《实施审批管理的中药材品种目录》、《中药饮片标签管理规定》、
《中药注册管理专门规定》等,进一步加强对中药研制的指导,将为中药新药研发带来新的历史发展机遇,促进中药传
承创新和高质量发展。

2、医疗器械行业
《医疗器械监督管理条例》已正式实施,并形成以此为统领,13 份相关配套规章、140 余份规范性文件、500 余项
注册技术审查指导原则为支撑的医疗器械全生命周期管理法规体系。报告期内,国家药监局综合司发布了《2023 年医疗
器械行业标准制修订计划项目》,旨在贯彻国务院办公厅的相关实施意见和落实“十四五”国家药品安全及促进高质量
发展规划的要求。继续深化医疗器械审评审批制度改革,全面加强医疗器械注册质量管理,统一规范各级医疗器械审评
审批要求,不断夯实医疗器械监管基础,持续推动产业创新高质量发展。2023 年9 月,十四届全国人大常委会将《医疗
器械管理法》列入立法规划项目,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定
(试行)》,为医疗器械紧急使用提供法律支撑。

(1)扎实推进医疗器械分类管理
2023 年 7 月,国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,深化医疗器械审评审批
制度改革,立足我国实际,借鉴国际经验,优化管理体系,健全管理制度,强化支撑能力,提高质量效率,进一步提升
医疗器械分类管理工作的科学化、法治化、国际化、现代化水平,有力助推产业高质量发展。

2023 年 12 月,国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》,加强了医疗器械经营质量管理,规范了医疗器械
经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效。

(2)带量采购政策
2023 年2 月,国家医疗保障局印发《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》,推进医用耗材集中
带量采购,按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采,通知表示将适时启动人工关节集采全国统
一接续。聚焦心内科、骨科重点产品,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1 次集中带量采购,提高药品、高值
医用耗材网采率。

2023 年 9 月,国家医疗保障局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》,明确加强医保 准入管理,推动建立健全医用耗材医保准入制度。坚持“保基本”的功能定位,将临床必需、安全有效、价格合理的医 用耗材按程序纳入医保支付范围。要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则,加强医疗服务价格项目与 医用耗材支付管理联动,逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。 2024 年1 月,国家医疗保障局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》,进一步明确了耗材带 量采购的最新标准与要求,对集采耗材产品的供应进一步加大监管力度。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内,公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。荣获“2022 年度中国中药企业 TOP100”、“2023 中药创 新品牌企业”、“2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业”等多项荣誉。 023 年度,公司实现营业收入 15.42 亿元,同比下降 13.69%,归母净利润 4920.89 万元,同比下降 47.23%。其中, 医药制造板块实现营业务收入10.54亿元,同比下降23.71%,归母净利润1.4亿元,同比下降53.15%;医疗器械板块实 现营业务收入 4.95 亿元,万元同比增长 21.45%,归母净利润-5781.61 万元,较上年同期大幅减少亏损,减亏幅度达 58%;南非业务板块2023年营收收入3.5亿元,同比增长22.65%。 (一)主要业务及产品 1、医药制造产业板块 医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完善的药品研发、生产和销售 体系,具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消 化系统疾病和精神系统等多个治疗领域。 医药制造板块主要产品如下:




报告期内,公司制药板块新产品研发的情况如下:

序号药品名称类别研发进度
1石杉碱甲控释片2类新药正在开展临床研究
2理中消痞颗粒中药1.1类新药正在开展临床研究
3盐酸氯丙嗪片一致性评价CDE受理日期20220819,目前补充资料审评中。
4富马酸丙酚替诺福韦(TAF)原料药登记获得批准登记号,Y20210000603。
5盐酸利多卡因注射液仿制药2024年01月16日获得批准文号
6西咪替丁片一致性评价正在稳定性研究中
7头孢克洛颗粒一致性评价两个规格申报受理,CDE受理日期20230919
8诺氟沙星片一致性评价已完成工艺验证,拟进入BE
9舒必利片一致性评价完成工艺放大研究
10吸入用盐酸溴己新溶液仿制药2022年3月获得药物临床试验批准通知书,正在做临床试验。
11WP103中美双报新药临床前研究中
12硫辛酸原料药仿制完成工艺放大研究
13丙氨酰谷氨酰胺原料药仿制完成工艺放大研究
14SM13原料药仿制完成工艺放大研究
2、医疗器械业务板块 医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植入器 械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材。 (1)骨科器械业务 骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定 系统、独立式融合器、单髁膝关节等,已有6类产品通过美国FDA认证,20类产品取得欧盟的CE认证。 骨科植入器械主要产品如下: 报告期内,骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下:

序号药品名称类别研发进度
1椎间融合器Ⅲ类正在开展临床准备工作
2脊柱后路内固定系统Ⅲ类正在开展临床准备工作
3劲椎前路固定系统Ⅲ类正在开展临床准备工作
4空心接骨螺钉Ⅲ类正在开展临床准备工作
5椎体植入物Ⅲ类正在开展临床准备工作
6劲椎后路钉棒系统Ⅲ类正在开展临床准备工作
7金属缆索Ⅲ类正在开展临床准备工作
8穿刺针微创置入导管套件Ⅲ类正在开展临床准备工作
9自体富血小板凝胶制备用套装Ⅲ类正在开展临床准备工作
10椎体球囊扩张成形系统Ⅲ类正在开展临床准备工作
11金属骨针Ⅲ类正在开展临床准备工作
12骨水泥填充套件Ⅱ类正在开展临床准备工作
(2)医疗设备及医院工程集成服务 医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区,以市场为导向,通过进口国际领先品牌的医 疗设备,满足医疗服务的需求,负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括 医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、 血管造影设备、乳房 X 光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备,同时还提供诊所,医院, 专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。 (3)一次性无菌医用高分子器械 公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品 32 个,其中19 个三类医疗器械,9个二类医疗器械,主要产 品包括无菌注射器(针)、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、 TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。 公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线,适用多种规格注射器,产能达8亿支/年,拥有3条符合 ISO8536-4 国际标准的半自动输液器产线,输液器产能达 1 亿套/年,规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过 美国 FDA510(K)、欧盟 CE 认证,一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国 FDA510(K) 认证,未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。 一次性无菌医用高分子器械主要产品如下: 报告期内,公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下:
序号产品名称类别研发进度
1一次性使用胰岛笔用针头III类设计和试样中
2一次性使用胰岛素注射笔II类结构设计中
3一次性使用输液器 带针(TOTM)III类试样中
4一次性使用精密过滤输液器 带针(TOTM)III类试样中
5一次性使用避光精密过滤输液器 带针(TOTM)III类试样中
6一次性使用避光输液器 带针(TOTM)III类试样中
7一次性使用无菌导尿管II类生物相容性检测阶段
8一次性使用泌尿导丝II类全性能检测阶段
9一次性使用动力学导管II类全性能检测阶段
10一次性使用取石网篮II类设计和试样中
11一次性使用引流导管及附件II类设计和试样中
12一次性使用有创血压传感器III类设计和试样中
公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势,扩大巿场占有率、提升产品创新能力,专注国内骨科及高分子医疗器
械发展,逐渐成为国内细分市场的领先者;充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势,打通国际国内两个市场。

(三)主要经营模式
1、医药制造业务板块
(1)采购模式
万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式,拥有独立的采购体系,制定了《采购管理制度》、《采购计
划标准管理程序》等相关制度规范,加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据 GMP 规范要求建立了严格的供
应商遴选和管理制度。

(2)生产模式
万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式,并严格按GMP 管理规范组织生产,并通过不断引进国内外先
进的生产设备和管理经验,不断提高生产管理水平,严格控制产品成本,保证药品的安全性和有效性。

(3)销售模式
万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式,形成覆盖全国 30 多个省的营销网络。根据产品类别不同,万邦
德制药采用不同的销售模式,主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。

(4)研发模式
万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系,具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合
的研发模式。目前医药制造板块已拥有 34 项授权专利,其中 33 项为发明专利,并有多项新药研究项目处于临床研究的
不同阶段,为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。

2、医疗器械业务板块
(1)生产模式
公司主要采用以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在
年初根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将生产计划下达给相关部门具体实施。

(2)销售模式
公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅;代理的医疗设备全部直销并跟
进后续维保服务;医用高分子制品以直销和经销结合销售。

? (四)报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素
公司深耕在医疗大健康产业,已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取
“原料药+制剂”的一体化模式,形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域
用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“骨科器械+医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械”,通过不
断地技术创新和发展,建立先进的自动化生产基地,提高产品的性能,从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。

? (1)主要产品市场地位
万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗
粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一,拥有161个产品、184个
药品批准文号,形成以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用
药齐头发展的产品格局。已有66个品规进入2018版《国家基本药物目录》、109个品种规格进入2023年版国家基本医
保目录,13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。

银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药,是公司心脑血管系统中的主导产品,拥有自主知识产权的独家
剂型品种和国家二级中药保护品种,已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。

根据米内网最新数据(2023 年上半年)显示,城市及县级公立医院终端银杏叶制剂在心血管用药内服市场占有率第一
(21.52%),在零售药店终端市场占有率第二(13.93%),而银杏叶丸剂在银杏叶内服制剂市场中份额占比排名第三
(7.21%),充分说明该制剂在市场中具有较高的竞争力和受欢迎程度。同时公司生产银杏叶提取物原料药,凭借“原料
药+制剂”的优势,进一步提升银杏叶系列的市场地位。

石杉碱甲作为改善认知功能和记忆障碍、治疗阿尔茨海默病(老年痴呆症)最有效的药物之一,是公司神经系统用
药主导产品。公司研发的石杉碱甲是国内外首创产品,曾荣获国家技术发明二等奖,石杉碱甲治疗重症肌无力适应症获
得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定。根据米内网最新数据(2023 年上半年)显示,在抗痴呆用药中,
石杉碱甲系列产品市场占有率排名第四(城市及县级公立医院终端市场份额9.83%,零售药店终端市场份额5.91%)。公
司作为石杉碱甲注射液唯一的生产厂家,拥有该品类城市及县级公立医院终端34.76%的份额,零售药店终端95.11%的份
额。公司目前拥有石杉碱甲原料药、石杉碱甲注射液两款产品,石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段,随着人口老龄化
的加剧,老年性疾病如阿尔茨海默病对社会和个人的影响日益增大,石杉碱甲在治疗轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默
病(AD)方面显示出了显著的疗效,对治疗这类疾病的药物需求也在增加,同时石杉碱甲控释片新剂型的研发有望进一
步提升公司石杉碱甲产品的市场地位。

盐酸溴己新产品是目前临床应用中化痰类药物的一线用药,公司拥有盐酸溴己新原料药、盐酸溴己新片和盐酸溴己
新注射液三款产品,是公司呼吸系用药统的主导产品,万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草
单位。根据米内网最新数据(2023 年上半年)显示,公司盐酸溴己新片在溴己新口服剂型中城市及县级公立医院终端占
有24.17%的份额,排名第二,零售药店终端50.56%的份额,排名第一,盐酸溴己新注射液为本年度新上市产品,尚未更
新相关数据。公司凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势,在国内具有较高的市场。

间苯三酚作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的用药之一,是公司消化系统主导产品。根据米内网
最新数据(2023 年上半年)显示,间苯三酚注射剂型在“合成解痉药和抗胆碱药”用药中,城市及县级公立医院终端市
场占有率排名第二(22.88%),其中公司在间苯三酚注射制剂占有 17.46%的市场份额。自 2022 年公司间苯三酚注射液
作为国内首家通过一致性评价,市场准入条件进一步提升,其市场份额自上市销售以来逐年增高。

医疗器械属于技术密集型行业,子公司万邦德医疗科技有限公司(以下简称“万邦德医疗科技”)拥有一批高分子
材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干,技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验,万
邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术,有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。

注射器是医用高分子板块的核心产品,2022 年公司子公司康康医疗一次性使用无菌注射器以第一名中标三明采购联盟医用耗材带量采购(以下简称“三明招标”),该次中选获得联盟区域 50%以上的约定采购量,联盟区域覆盖 2 个
省及 17 个地区,在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额。得益于注射器中标三明招标带来的品牌影响力,2023
年陆续中选江西三市、广东联盟招标,安徽蚌埠、六安市及河南周口跟标三明联盟成果等。迅速的提升了公司医用高分
子的市场份额。

特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体,是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和
设备的90%以上,而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。

(2)业绩驱动因素
面对复杂多变的医药市场环境,公司围绕大健康产业发展战略,始终坚持以实业发展为基础,以创新为发展驱动力。

公司借助原料药+制剂一体化的优势,全力开展新品研发注册及一致性评价工作,其中间苯三酚注射液、盐酸溴己新片为
国内首家通过一致性评价的品种,石杉碱甲注射液为公司原研品种。报告期内公司 4 个医药产品获得生产批件。医疗制
造板块公司积极跟进国家和省级集中采购政策,多款低值医用耗材中标带量采购。随着医疗器械生产基地部分厂区在本
年度正式投入使用,以及原料药生产基地、制剂生产基地的有序推进,产能有望进一步释放,从而驱动公司业绩增长。

同时,公司优化组织结构,加强内部管理,各经营板块齐心协力;强化成本费用控制,努力降低原材料价格上涨的压力;
通过持续优化工艺技术,不断提高研发团队水平,实现产品质量的提升,并根据不同产品属性积极转变营销思路,加快
营销模式创新,构建多元化营销体系,全渠道多品类齐绽放。


三、核心竞争力分析
(一)医药制造板块
目前,医药制造板块已初步形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以
天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局,能够不
断适应市场变化,为医药制造板块持续盈利能力稳定提供业务基础。

1、产品优势
万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗
粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一,拥有161个产品、184个
药品批准文号,形成以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用
药齐头发展的产品格局。已有66个品规进入2018版《国家基本药物目录》、109个品种规格进入2023年版国家基本医
保目录,13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。

万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种,已列入国家《医保目录》
和《基本药物目录》,市场成长性良好;神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖,为国内外公认的改善认
知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一;间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价;呼吸科系列领
域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的化痰类药物之一,万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的
国家药品标准起草,凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势,占据国内市场较高份额。

2、研发和技术创新优势
万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新,经过多年的努力与积累,拥有完善的研发体系,拥有一支具有
较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药为浙江省“专精特新”中小企业,研发中心被浙江省认
定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”,被台州市认定为“市级企业技术中心”。报告期内,荣获
“2022年度中国中药企业TOP100”、“2022-2023年度中国医药行业成长50强”、“2022-2023年度中国医药制造业百
强”、心脑疾病用药(中成药)万邦信诺康银杏叶滴丸入榜“2023中国医药品牌榜【医药终端】”,专利“一种具有聚
集诱导发光特性的荧光探针及其制备方法和应用”入选“第二十四届中国专利优秀奖预获奖项目”,荣获教育部颁发的
“科学技术进步奖-网络方剂学关键技术及示范应用”等荣誉。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台,
在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方
面积累了丰富的研发经验。

截至报告期末,医药制造板块拥有专利34个,其中发明专利33个,实用新型专利1个;公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。

医药制造板块新增授权专利具体如下:

序 号专利号专利名称专利人专利申请日有效 期专利 类型
1ZL202011597316.5银杏叶滴丸HPLC-VWD-ELSD特征图谱的建立方 法及其特征图谱万邦德制药2020/12/2820年发明
2ZL202110634068.5银杏叶滴丸中黄酮醇苷类成分含量测定方法万邦德制药2021/6/720年发明
3ZL202211071240.1一种银杏叶混合药材加工用粉碎混料装置贝斯康2022/9/120年发明
4ZL202211436930.2一种中药提取物的高效混合装置贝斯康2022/11/1620年发明
3、全产业链集成优势
万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态,实现主要制剂所需
原料的自产化,这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应,有利于保证产品质量和降低生产
成本,提高产品的核心竞争力。

4、区位优势
万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地,与国内位于其他地区的原料药企业相比,可获得到更多产业集群优势,
区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善,精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业
位于银杏叶之乡—江苏邳州,银杏叶资源丰富,能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。

(二)医疗器械板块
1、中非协同的战略优势
中非合作是国家战略,万邦德持续推进“引进来,走出去”中非协同发展,已成为中国医药行业和浙江省民企走向
非洲的明星企业,深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持,中国医药企业与万邦德合作共同走
向非洲的协同效应初显成效。2021年,公司南非健康产业案例入选《中非经贸合作案例方案集》,并于第二届中国-非
洲经贸博览会发布。

2、领先的技术优势
医疗器械属于技术密集型行业,万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发
骨干,技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验,万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术,
有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。

截至报告期末,医疗器械板块拥有专利135个,其中发明专利31个,实用新型专利61个,外观专利43个。

医疗器械板块新增授权专利具体如下:

序号知识产权名称专利号/著作权号专利人专利申请日有效期专利类型
1一种集成型滴斗201710850610.4浙江康康医疗2017/9/2020年发明
2一种高密封性注射器202221962130.X万邦德医疗科技2022/7/2510年实用新型
3一种防尘过滤碗式半面罩202222604282.9万邦德医疗科技2022/9/2910年实用新型
3、市场营销优势
万邦德医疗科技自成立以来,一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场,快捷及时
满足客户需求,已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克,代理德国、日本、美国等国际医疗设备
巨头40余个品牌医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的全部设备设计和配置。

借力于南非销售网络和维保团队的独特优势,万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展其所拥有的国际市场份额。

4、资源整合优势
万邦德医疗科技立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期,进一步推进全球化战略,提高产品的市场竞争力,
以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方
面协同效应,不断提公司的市场竞争力。

四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
单位:元

 2023年 2022年 同比增减
 金额占营业收入 比重金额占营业收入 比重 
营业收入合计1,541,938,584.52100%1,786,428,308.52100%-13.69%
分行业     
医药制造735,808,759.1347.72%1,075,070,327.8060.18%-31.56%
专业设备制造及服务494,648,689.3732.08%407,635,827.9622.82%21.35%
医药流通226,615,244.3514.70%231,297,966.9912.95%-2.02%
其他84,865,891.675.50%72,424,185.774.05%17.18%
分产品     
中药282,419,758.9918.32%463,776,380.6025.96%-39.10%
化学药453,389,000.1429.40%611,293,947.2034.22%-25.83%
医疗器械494,648,689.3732.08%407,635,827.9622.82%21.35%
其他商品311,481,136.0220.20%303,722,152.7617.00%2.55%
分地区     
境内1,191,899,732.7477.30%1,490,439,443.6183.43%-20.03%
境外350,038,851.7822.70%295,988,864.9116.57%18.26%
分销售模式     
直销423,569,067.9327.47%334,772,172.1318.74%26.52%
经销1,118,369,516.5972.53%1,451,656,136.3981.26%-22.96%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比 上年同期增 减营业成本 比上年同 期增减毛利率比 上年同期 增减
分行业      
医药制造735,808,759.13214,281,849.5470.88%-31.56%-10.33%-6.85%
专业设备制造及服务494,648,689.37394,173,092.3020.31%21.35%28.96%-4.72%
医药流通226,615,244.35219,246,595.473.25%-2.02%-3.94%1.93%
分产品      
中药282,003,185.5458,003,424.1779.43%-39.19%0.39%-7.96%
化学药465,928,512.72156,278,425.3866.46%-23.78%-13.75%-4.83%
医疗器械494,648,689.37394,173,092.3020.31%21.35%28.96%-4.72%
分地区      
境内1,191,899,732.74639,515,382.4446.34%-20.03%2.25%-11.70%
境外350,038,851.78267,749,614.4023.51%18.26%20.70%-1.54%
分销售模式      
直销423,569,067.93375,059,566.7411.45%26.52%55.64%-16.47%
经销1,118,369,516.60527,419,338.8952.84%-22.96%-13.01%-5.85%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2023年2022年同比增减
药品制剂销售量粒/丸/片/袋/支/丸2,781,576,692.503,385,127,569.00-17.83%
 生产量粒/丸/片/袋/支/丸2,140,110,443.533,478,068,753.12-38.47%
 库存量粒/丸/片/袋/支/丸688,118,193.871,388,430,744.71-50.44%
原料药销售量千克260,022.37306,691.14-15.22%
 生产量千克268,599.75339,157.87-20.80%
 库存量千克102,439.58104,585.89-2.05%
医疗器械销售量699,915,868.00576,386,71321.43%
 生产量663,381,990583,586,70313.67%
 库存量24,004,419.0060,538,297-60.35%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 (未完)
各版头条