[年报]易明医药(002826):2023年年度报告

时间:2024年04月26日 12:41:49 中财网

原标题:易明医药:2023年年度报告

西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2023年年度报告 【2024年4月】

2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人许可、主管会计工作负责人周敏及会计机构负责人(会计主管人员)张永香声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,注意投资风险。

本公司可能存在医药行业政策风险、管理风险、药品质量安全风险、对外投资不达预期的风险,有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”第十一部分“公司未来发展的展望”中予以描述,所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实际承诺,请投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以186,677,750为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.30元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ........................................................................................................................................ 34
第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................................... 57
第六节 重要事项 ........................................................................................................................................ 63
第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................................................. 81
第八节 优先股相关情况 ........................................................................................................................... 90
第九节 债券相关情况................................................................................................................................ 91
第十节 财务报告 ........................................................................................................................................ 92







备查文件目录

一、载有法定代表人签名的 2023年年度报告原件;
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 四、报告期内在《证券时报》《证券日报》公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 五、其他有关资料。
上述文件备置于公司董事会办公室备查。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、易明医药、发行人西藏易明西雅医药科技股份有限公司
易明海众北京易明海众投资管理有限公司
维奥制药四川维奥制药有限公司
北京康元北京易明康元医药科技有限公司
成都康元成都易明康元医药科技有限公司
拉萨康元拉萨易明康元医药科技有限公司
易明健康TAPI Healthcare Inc.
博斯泰内蒙古博斯泰企业管理服务有限责任公司
博思铭内蒙古博思铭企业管理服务有限公司
博斯康内蒙古博斯康企业管理服务有限公司
酷斯康内蒙古酷斯康企业管理服务有限公司
新优内蒙古新优企业管理服务有限公司
易斯泰内蒙古易斯泰企业管理服务有限公司
上海医药上海医药集团股份有限公司
证监会中国证券监督管理委员会
深交所、交易所深圳证券交易所
A股人民币股普通股
GMP药品生产质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范
会计师事务所立信会计师事务所(特殊普通合伙)
保荐机构华西证券股份有限公司
公司章程西藏易明西雅医药科技股份有限公司章程
两票制药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票
报告期2023年 1月 1日至 2023年 12月 31日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称易明医药股票代码002826
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称西藏易明西雅医药科技股份有限公司  
公司的中文简称易明医药  
公司的外文名称(如有)TIBET AIM PHARM.INC.  
公司的法定代表人许可  
注册地址拉萨经济技术开发区林琼岗路6号  
注册地址的邮政编码850000  
公司注册地址历史变更情况  
办公地址成都市天府一街两江国际B栋37楼  
办公地址的邮政编码610000  
公司网址www.emyy.cn  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李前进李前进
联系地址北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦 C座4-15A北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦 C座4-15A
电话010-58731208010-58731208
传真010-58731208010-58731208
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站《证券时报》《中国证券报》
公司披露年度报告的媒体名称及网址http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、注册变更情况

统一社会信用代码915400917835344626
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)
历次控股股东的变更情况(如有)
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路61号六楼
签字会计师姓名林雯英、凌亦超
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2023年2022年本年比上年增减2021年
营业收入(元)667,038,998.92856,734,307.99-22.14%725,459,075.46
归属于上市公司股东的净利润(元)15,386,479.7144,135,409.23-65.14%42,476,491.18
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润(元)1,098,456.9239,487,468.17-97.22%38,634,658.44
经营活动产生的现金流量净额(元)166,880,943.9568,453,222.30143.79%109,522,210.40
基本每股收益(元/股)0.080.23-65.22%0.22
稀释每股收益(元/股)0.080.23-65.22%0.22
加权平均净资产收益率2.07%6.04%-3.97%6.06%
 2023年末2022年末本年末比上年末 增减2021年末
总资产(元)927,743,602.851,018,204,645.88-8.88%824,473,281.11
归属于上市公司股东的净资产(元)745,017,765.57745,293,911.40-0.04%717,389,579.34
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入171,430,742.25205,004,729.33161,865,262.97128,738,264.37
归属于上市公司股东的净利润8,363,504.125,717,247.649,807,201.16-8,501,473.21
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润7,841,904.724,748,359.16-1,669,312.88-9,822,494.08
经营活动产生的现金流量净额31,828,337.4346,235,062.0642,321.3988,775,223.07
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分)-98,281.05-75,195.46-44,909.22 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经 营业务密切相关,符合国家政策规定、按 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外)13,802,788.693,928,995.504,794,573.98主要系本期收到 2022年度产业扶持 专项资金 2,791.49 万元,其中 1,600.00 万元已于 2022年度 确认其他收益, 1,191.49万元本期确 认其他收益;
除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外,非金融企业持有金融资产和金 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债产生的损益2,242,126.191,481,272.54906,933.96主要系理财产品获 得的收益所致;
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-234,739.2748,433.24-1,193,798.26 
其他符合非经常性损益定义的损益项目81,830.55125,495.8865,997.89 
减:所得税影响额1,506,049.53817,728.06669,746.36 
少数股东权益影响额(税后)-347.2143,332.5817,219.25 
合计14,288,022.794,647,941.063,841,832.74--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
?适用 □不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目金额 81,830.55元,主要为本年收到的个税手续费返还。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业发展基本情况、周期性特点
医药行业是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的行业,是健康中国建设的重要基础。根据国家统计局统计,从工业端看,2023年医药制造业复苏缓慢,增速尚未转正,仍需时间恢复。根据国家统计局数据,2023年规模以上医药工业增加值约 1.3万亿元,按照不变价格计算同比下降 5.2%;规模以上医药工业企业实现营业收入 29,552.50亿元,同比下降 4%;实现利润 4,127.20亿元,同比下降16.2%;三项指标增速多年来首次均为负增长,且分别低于全国工业整体增速 9.8、5.1和 13.9个百分点。

数据显示,医药行业内外环境复杂,行业发展的诸多挑战不容忽视;与此同时,创新升级、消费复苏等成为行业增长的新动能,高质量发展开始加速。新需求推动新技术的产生,新技术的迭代升级加速行业效率、效能的提升,由此形成的新质生产力催生各种新业态。

(二)行业发展阶段
国家工信部、国家发改委、国家医保局、国家药监局等九部门于 2022年 1月联合印发《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》。该《发展规划》立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,落实制造强国战略,全面推进健康中国建设。以推动高质量发展为主题,全面提高医药产业链现代化水平,实现供应链稳定可控。加快创新驱动发展转型,健全医药供应保障体系,更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,也是我国实施“十四五”发展规划承上启下的关键之年,国家今年在产业政策、药品监管制度、药品集采、药品目录调整、用药政策等方面密集发布了很多新的政策。

随着深化医改重点工作的发布,各部门持续发力,不断推动医保体制、卫生体制与药品流通体制的改革。医保方面,引发全民关注的医保目录调整工作常态化进行;结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心;医疗方面,合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布;医药方面,带量采购、一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。

1、医保支付改革
持续推进的医保支付改革,对产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。国家医保局于 2021年 11月发布《关于印发 DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》,目标在 2024年底,全国所有统筹地区全部开展 DRG/DIP付费方式改革工作,2025年覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。在医保控费和医院高质量发展的大环境下,DRG作为一种支付管理工具与标准,通过精细化医保管理,从根本上影响医疗机构的诊疗理念和方式,在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡。而药品与医疗器械企业,作为医药产业链上的供应端,发生在药品与医疗器械使用端的影响也将直接影响着医药企业的发展及模式,促使医药企业不仅需要优化自身,提升产品质量和服务,更需要优化成本管控,合理降低运营成本,这对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。

2、带量采购
带量采购持续推进,并在国家与地方两条线齐头并进。2023年,国家医保局已组织开展了第八批、第九批国家组织药品集采,其中第八批集采的 39种药品价格平均降幅 56%,第九批集采的 41个品种价格平均降幅 58%。至此,累计纳入国家集采的品种已达 374个,涉及 1,135家企业的 1,645个产品,占据了公立医疗机构常用药品的 30%。2021年开展了胰岛素的专项采购,首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。国家集采持续推进,规则不断迭代完善并趋于成熟;联盟采购范围逐步扩大,促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化,以在成本端获得竞争优势;也对企业运营能力,渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。

3、医保目录调整
2023年 6月 29日,国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告,在调整程序方面进行了微调:主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。其中,评审方法上,进一步完善评审指标,综合考虑临床需求、患者获益等因素,更加精准评估药品的价值,以更好实现“价值购买”的目标。本次调整,共有 126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。2023年国家医保药品目录内药品总数 3,088种,将于 2024年 1月 1日执行。

从谈判结果看,143个目录外药品参加谈判或竞价,其中 121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价 61.7%,成功率和价格降幅均与 2022年基本相当。公司持续密切关注医保政策的变化,进一步推动公司产品的推广工作,提升盈利能力。

4、医疗反腐
医疗行业作为民生行业,行业持续健康发展是人民群众健康权益的重要保障,也是维护社会公平正义的必然要求。2023年 5月,国家卫健委等 14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,要求健全完善行风治理体系,重点整治医药领域突出腐败问题。7月,国家卫健委等10部门联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》,开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。本轮医疗反腐聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位,坚决整治违规违纪违法行为,构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。

5、中医药高质量发展
近年来,以推动、实施《“十四五”中医药发展规划》和国务院 2023年 2月 10日发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》为抓手,医药卫生主管部门正加大攻坚克难的力度,加快推进中医药高质量发展。

在医保支付、评价体系等方面的改革力度需继续加大,才能进一步优化中医药的发展环境,释放中医药发展活力,彰显中医药的优势和特色。2023版国家医保目录对 26种中药注射剂的限制有所放宽,取消了一些针剂对报销医院等级和疾病领域的限定,但国家对于中药注射剂的“松绑”,在现有医保控费以及辅助用药监管目录等政策的影响下,中药注射剂整体销售形势依然承压。

面对经济发展新形势,中医药高质量发展还存在一些困难、挑战和短板。比如,中医药发展不充分、不平衡。突出表现在中医药优质资源区域间的分布不均衡,从全国数据看,优质中医医疗资源主要集中在经济发达省份和省会城市,中西部地区和非省会城市的医疗服务水平相对较弱。在中医医疗服务能力方面,华东、中南地区明显高于其他地区。中医西医协同还需要加强,积极完善中西医协同合作机制,强化中西医协同和多学科联合攻关,鼓励中西医联合诊疗,积极探索设立中西医结合一体化诊疗病房。中医药人才支撑还不够,高层次人才不足,基层人才缺乏,需要加强西医学习中医优秀人才的研修培养。中医药科技创新也仍是短板,中医药多元价值还未充分释放,相关中医药发展政策的落实还需做出艰辛的努力。

(三)公司所处的行业地位
公司是中国心脑血管病诊疗产业技术创新战略联盟理事单位(西藏)、国家级科技企业孵化企业、西藏药学会第七届理事会理事单位、西藏经开区优秀企业、拉萨市绿色发展试点企业、子公司维奥制药是国家高新技术企业、四川省医药行业协会第三届理事单位、彭州市制造业企业 20强。公司长期致力于糖尿病、心血管疾病等老年慢性病症治疗及妇科产科领域核心产品的开发和研究,公司主要经营品种米格列醇片(奥恬苹?)、瓜蒌皮注射液(新通?)、红金消结片(美消丹?)、蒙脱石散(贝易平?)、醋氯芬酸肠溶片(维朴芬?)等在品质、资质上具有突出特点,全部列入国家医保目录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场均有较强的竞争力和较好的成长空间。其中核心产品米格列醇片(奥恬苹?),在我国治疗 2型糖尿病的米格列醇制剂市场中,所占的市场份额连年稳居首位;蒙脱石散产品质量标准提升的补充申请于 2022年 3月获得审评,质量标准高于行业普遍标准。

二、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类,根据不同产品品种特性,结合公司所具有的资源及优势,形成不同的业务模式,具体可分为:(一)自主生产药品业务,(二)第三方合作药品业务,(三)原料药业务,(四)药品原材料销售业务,(五)药品推广服务业务。


产品类型业务模式    
 (一)(二)(三)(四)(五)

  自主生产药 品业务第三方合作 药品业务原料药 业务药品原材料 销售业务药品推广服 务业务 
自主生产药品米格列醇片    
 醋氯芬酸肠溶片    
 红金消结片、蒙脱石散、多潘立酮片、阿 奇霉素胶囊、氯雷他定片等     
第三方合作药品瓜蒌皮注射液独家供应原材料+推广  
 盐酸纳美芬注射液合作开发+全国总推广   
 卡贝缩宫素注射液全国总推广   
 地高辛注射液、盐 酸二甲弗林注射液内蒙古、辽宁    
 注射用多种维生素 (12)、醋酸钠林 格注射液、大株红 景天注射液、注射 用磷酸川芎嗪、多 种微量元素注射液 等内蒙古    

在以上产品中,自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下 5种,多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药,且全部为 2023版国家医保目录内产品: 1、适用于糖尿病的第三代 α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹?),2020年 4月首批通过一致性评价,2021年 6月在第五批国家集采中中标,采购周期结束后,在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。采购周期至2025年 12月 31日。截至报告期末,该产品中标的省份共 25个。

2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散(贝易平?),2018年 6月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于 2022年 3月 7日获得审评。

3、民族药产品,适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生,子宫肌瘤,卵巢囊肿的彝药古方红金消结片(美消丹?)。

4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片(维动啉?),2019年 9月通过一致性评价,2020年 8月在第三批国家集采中中标,采购周期结束后,在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。

截至报告期末,该产品中标的省份共 23个。

5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片(维朴芬?)。

公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势,已形成部分原料药对外销售。

第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液(新通?)、盐酸纳美芬注射液(易美芬?)均为公司与知名药企合作开发产品,公司与生产企业共同开发新药品种,生产企业取得生产注册批件并负责生产,公司负责药品的推广。

1、瓜蒌皮注射液(新通?)的合作模式为:公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应;上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后,负责瓜蒌皮注射液的生产,并将产品的推广权授予公司。

2、盐酸纳美芬注射液(易美芬?)的合作模式为:公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权,子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书,西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制,公司享有产品的全国独家推广权。

3、注射用多种维生素(12)(卫美佳?)、醋酸钠林格注射液(维力能?)、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪(非可安?)、多种微量元素注射液(卫衡素?)、盐酸二甲弗林注射液(忆复新?)等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行推广,其中盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行推广。

公司与第三方合作厂家数年来合作良好,未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异,质量稳定,产品供应能得到保障,产品市场开发如期、有序进行。

三、核心竞争力分析
1、产品优势:
公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点,全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年版),部分产品列入国家基本药物目录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。

(1)如适用于 2型糖尿病的最新一代 α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹?),为国内首仿,在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年 4月首批通过一致性评价,2021年 6月在第五批国家集采中中标,采购周期结束后,在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。采购周期至 2025年 12月 31日。截至报告期末,该产品中标的省份共 25个。本品是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品。

米格列醇是既能降低餐后血糖,又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一,其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险,以及对 2型糖尿病控糖疗效具有明显的优势,使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐,在《中国老年 2型糖尿病临床诊疗指南(2022版)》中,米格列醇再次以安全性和疗效得到老年 2型糖尿病慢病管理的积极推荐。α糖苷酶抑制剂在中国广泛使用近三十年,2024年首个全面系统性指导建议《α糖苷酶抑制剂临床应用中国专家共识》的问世,强力推荐米格列醇在中国 2型糖尿病人群中的应用。
(2)适用于冠心病、心绞痛的瓜蒌皮注射液(新通?),是祛瘀化痰剂中唯一获批用于痰浊阻络型冠心病的中药注射剂;是 2018年《中成药临床应用指南》心血管疾病分册推荐品种,2023版国家医保目录乙类品种。公司主导产品有效成分定性定量分析、生产工艺标准提升、道地中药材种植、产品指纹图谱检测等先进技术,确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性,处于国内领先地位。

(3)红金消结片(美消丹?),属于国家基本药物目录品种,2018年《中成药临床应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证,广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿;是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。

(4)适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片(维动啉?),于 2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》;2020年 8月在第三批国家集采中中标,采购周期结束后,在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末,该产品中标的省份共 23个。

(5)适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散(贝易平?),于 2018年 6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散(3g)的《药品补充批件》,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品,广泛应用于儿童腹泻,肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石,质量标准提升的补充申请于 2022年3月 7日获得审评,该标准高于行业普遍质量标准。

(6)盐酸纳美芬注射液(易美芬?),阿片受体拮抗剂,适用于各种急性中毒(酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质)、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等,是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。

2、技术优势:
公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召,致力于对现有产品品质提升,确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末,已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片,其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。

技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进,参与制定多项领先行业的质量标准和技术标准,在原料药及制剂生产上具有优势工艺,拥有自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等,截至报告期末,公司拥有发明专利 29件,实用新型专利 21件,药品注册批件 32件,注册商标 83件。此外,公司产品蒙脱石散(贝易平?)质量标准提升的补充申请已获得审评,预计对扩大该产品的销售规模具有一定的推动作用。

3、平台优势:
公司规模小,人力、财力和物力资源相对有限,在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争,但民营企业机制灵活,服务意识强,市场适应性好。公司开启专业化全链条服务战略,从上游原材料基地、到研发、生产,到下游各级推广商、配送商、终端客户,搭建数字化营销管理平台,集中资源打造一条全产业链服务模式,为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务,形成稳固的战略合作。

四、主营业务分析
1、概述
2023年,面对国际国内经济下行压力和多重不确定因素交织带来的巨大挑战,结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划,持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展;聚焦主业,以产品为核心;履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标,顺应国家政策导向和市场环境的变化,持续深化销售精细化和专业化管理,加大终端开发与上量,聚焦自有产品,保持自有重点产品的收入增长,同时积极恢复第三方合作产品的市场份额。2023年,实现营业收入 66,703.90万元,较上年同期下降22.14%;归属于上市公司股东净利润 1,538.65万元,较上年同期下降 65.14%。

1、营销
顺应行业政策变化和市场趋势,公司持续加强精细化管理,根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略,建立产品的差异化竞争优势,加大终端开发力度与上量,全力恢复第三方合作产品的市场份额。

(1)加强终端管理,强化绩效考核
公司持续推进精细化管理的营销策略,销售部、市场部、商务部、销管部齐头并进,聚焦终端医院的开发与上量,纳入绩效考核,提升核心产品的市场占有率。

(2)重点产品集采接续中标,保障公司业绩
公司响应国家号召,积极参与国家集采。公司产品奥恬苹?米格列醇片在 2021年第五批全国药品集采标期结束后,在河南十六省药品采购联盟、上海十五省采购联盟、苏桂陕采购联盟、广东省替硝唑等药品省级带量采购等各省联盟药品集采接续中标,采购周期至 2025年 12月 31日。截至报告期末,该产品中标的省份共 25个为公司业绩提供基础保障。

(3)品牌推广和学术推广相结合,提升终端认可
公司健全专家资源网络,深化顶层合作,采用多种形式对产品和品牌进行宣传推广,提升学术品牌影响力和增强市场渗透力,制定推广策略,指导市场营销行为,加强针对推广商的学术教育,完善 RPM团队建设,持续对重点终端提供个性化学术支持,将产品差异化优势全方位的传递到市场终端,提高产品在医生和患者的可及性和认可度。

(4)完善商业渠道,保障配送服务质量
公司进一步提升药品配送服务质量,报告期内对商业渠道进一步归拢和完善,选择优质的全国型或区域型主流医药流通企业进行战略合作,包括国药控股、华润医药、上药集团、重药控股九州通医药等配送公司,根据其配送区域可及性向医院配送相关药品,为药品配送服务的质量提供了有力的保障。

2、生产
(1)加强产销联动,以保供为基础职责
报告期内,根据全年营销计划,制定科学、周密的生产计划,使各生产系统整体联动,无缝衔接,高效地适应市场需求,保质保量地为销售提供支撑。

(2)加强质量管理,未发生重大质量事故
公司严格执行《药品生产管理质量规范》,持续强化系统风险评估和管控,进行全方位的质量宣讲,全覆盖的日常监管,紧抓细节管理、追溯管理和现场管理,提升产品的质量体系管理水平和产品质量。报告期内,公司组织了全面自检、偏差案例分析比赛、实操考核等活动,在监管机构药物警戒专项检查中获得专家好评;市场抽检产品合格率 100%。

(3)严守安全生产和环保合规底线
坚持“安全与生产统一”的原则,通过组织开展各类安全检查,强化安全培训、隐患排查等日常安全管理工作,组织消防技能训练,维奥制药连续多年实现了安全事故零发生的目标。

公司秉承可持续发展理念,加强环境保护。报告期内,按相关法规处置污染物,废气、污水、挥发性有机物、颗粒度的排放均符合标准,实现连续多年环境污染零事故。;加强对废水、废气和噪声的监测,且多次组织进行危险废弃物泄漏、废气、污水应急处置演练工作。报告期内,维奥制药被四川省生态环境厅评定为环保诚信企业。

3、财务
报告期内,财务以战略目标为导向,以科学的发展观为指导,以建立健全财务制度、科学配置公司资源为工作手段,防范经营风险、降低经营成本、提高资金使用效果,助力经营目标的实现。

4、回购
顺应资本市场导向,结合公司股权激励机制,公司在报告期内设计完成并适时推出回购方案,使用自有资金 5,000万元至 10,000万元以集中竞价方式回购公司股份,回购股份用于股权激励计划,以稳定员工队伍,调动公司各级管理人员、核心骨干的积极性,推动公司的长远发展。

5、践行社会责任
(1)扶贫公益
公司始终牢记社会责任,持续关注社会需求,积极参与公益事业,关爱弱势群体,通过实际行动践行上市企业的社会责任与使命担当。报告期内,公司向西藏那曲市色尼区色雄乡白让村捐赠现金,用于购置自卸车修建公路等工程项目;向谢通门县卡嘎镇库热孜村幼儿园捐赠物资,给孩子们送去关爱;捐赠现金用于谢通门县库热孜村和强布村的公房改造、设备添置及村排污管道疏通工程,以提升当地村民的居住环境和生活品质;向西藏玉多康桑藏医颈腰康复门诊部捐赠现金,用于购置医疗设备和提升医疗服务水平,助力当地医疗事业发展;给西藏阿里地区札达县托林镇玛朗村购买汽车,缓解玛高朗村地处偏远,交通不便的问题;向西藏那曲市色尼区古露镇幼儿园捐赠现金,用于幼儿园更新教学设施和改善学习环境。另外,公司持续多年组织助力高考的公益活动。

(2)解决藏区人员就业
公司尽力安置藏区人员的就业,报告期内,累计解决藏区人员就业 27人,其中藏族人员 9人。

6、加强人才体系建设,提升管理效率
随着外部市场环境的不断变化,公司优化职级体系、薪酬体系建设,建立了完善、高效、灵活的人才培养和管理机制。报告期内,进一步完善了员工绩效考核机制和人才激励机制;健全培训机制,充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性,以发展和培养出更多满足公司经营和发展需要的人才。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
单位:元

 2023年 2022年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计667,038,998.92100%856,734,307.99100%-22.14%
分行业     
心血管类189,688,496.5328.44%336,266,551.9439.25%-43.59%
糖尿病类335,817,118.4350.34%325,836,845.9138.03%3.06%
其他141,533,383.9621.22%194,630,910.1422.72%-27.28%
分产品     
瓜蒌皮注射液189,688,496.5328.44%336,266,551.9439.25%-43.59%
米格列醇片335,817,118.4350.34%325,836,845.9138.03%3.06%
其他141,533,383.9621.22%194,630,910.1422.72%-27.28%
分地区     
华北大区134,741,074.0820.20%183,283,620.7921.39%-26.48%
华东大区158,903,760.3623.82%235,203,740.2027.45%-32.44%
西北大区51,842,287.717.77%65,842,427.977.69%-21.26%
西南大区223,997,853.3033.58%216,930,415.4025.32%3.26%
东北大区97,554,023.4714.62%155,474,103.6318.15%-37.25%
分销售模式     
经销426,731,231.6863.97%453,126,504.2252.89%-5.83%
推广240,044,870.2435.99%402,304,739.2246.96%-40.33%
其他262,897.000.04%1,303,064.550.15%-79.82%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
心血管类189,688,496.53172,156,444.179.24%-43.59%-44.21%1.02%
糖尿病类335,817,118.4351,537,966.9784.65%3.06%30.80%-3.25%
其他141,533,383.96101,893,297.1928.01%-27.28%-23.13%-3.89%
分产品      
瓜蒌皮注射液189,688,496.53172,156,444.179.24%-43.59%-44.21%1.02%
米格列醇片335,817,118.4351,537,966.9784.65%3.06%30.80%-3.25%
分地区      
华北大区134,741,074.0860,233,304.0655.30%-26.48%-42.94%12.90%
华东大区158,903,760.3673,698,123.4953.62%-32.44%-37.77%3.97%
西北大区51,842,287.7128,883,157.8244.29%-21.26%-24.42%2.33%
西南大区223,997,853.3083,207,307.4762.85%3.26%-1.66%1.86%
东北大区97,554,023.4679,565,815.4818.44%-37.25%-40.52%4.49%
分销售模式      
经销426,731,231.6897,495,495.1077.15%-5.83%0.47%-1.43%
推广240,044,870.24227,871,146.205.07%-40.33%-40.58%0.39%
其他262,897.00221,067.0315.91%-79.82%271.06%-79.52%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2023年2022年同比增减
医药行业销售量426,759,382.74453,126,504.22-5.82%
 生产量102,323,703.8080,321,852.1627.39%
 库存量28,090,898.3011,036,558.16154.53%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
?适用 □不适用
公司本期生产量较上年同比增长 27.39%、库存量较上年同比增长 154.53%,主要系维奥制药生产车间停工改造,公司结合市场及工期情况进行药品备货,因此 2023年产量、库存量均增长。

(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业和产品分类
单位:元

行业分类项目2023年 2022年 同比增减
  金额占营业成本 比重金额占营业成本 比重 
心血管类主营业务成本172,156,444.1752.88%308,602,824.7664.22%-44.21%
糖尿病类主营业务成本51,537,966.9715.83%39,401,773.598.20%30.80%
其他主营业务成本、 其他业务成本101,893,297.1931.30%132,555,818.8327.58%-23.13%
单位:元

产品分类项目2023年 2022年 同比增减
  金额占营业成本 比重金额占营业成本 比重 
瓜蒌皮注射液主营业务成本172,156,444.1752.88%308,602,824.7664.22%-44.21%
米格列醇片主营业务成本51,537,966.9715.83%39,401,773.598.20%30.80%
其他主营业务成本、 其他业务成本101,893,297.1931.30%132,555,818.8327.58%-23.13%
说明:
“分行业-心血管类”较上年同期降低 44.21%,“分产品-瓜蒌皮注射液”较上年同期降低 44.21%,主要系报告期内,市场行情、医药行业大环境及政策发生变化,公司第三方合作产品瓜蒌皮注射液业绩均未达预期,本报告期推广投入减少所致。

“分行业-糖尿病类”较上年同期增长 30.8%,“分产品-米格列醇片”较上年同期增长 30.8%,主要系该产品原料采购成本上升所致。

(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
除“第十节财务报告”之“九、合并范围的变更”中所述新纳入合并范围的子公司外,公司合并范围未发生其他变更。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)376,696,270.93
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例50.20%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前 5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户A194,614,045.2325.94%
2客户B89,984,908.0011.99%
3客户C40,377,099.105.38%
4客户D29,653,494.603.95%
5客户E22,066,724.002.94%
合计--376,696,270.9350.20%
主要客户其他情况说明
□适用 ?不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)94,518,877.98
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例16.42%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商A31,662,600.005.50%
2供应商B23,434,129.274.07%
3供应商C16,540,000.002.87%
4供应商D11,857,500.002.06%
5供应商E11,024,648.711.92%
合计--94,518,877.9816.42%
主要供应商其他情况说明
□适用 ?不适用
3、费用
单位:元

 2023年2022年同比增减重大变动说明
销售费用247,337,001.99270,673,384.96-8.62% 
管理费用51,010,766.6547,245,337.077.97% 
财务费用-1,503,352.09-1,569,331.574.20% 
研发费用13,711,172.3813,353,738.552.68% 
4、研发投入 (未完)
各版头条