[年报]北大医药(000788):2023年年度报告
原标题:北大医药:2023年年度报告 2023年年度报告 【2024年 4月】 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁平东、主管会计工作负责人赵全波及会计机构负责人（会计主管人员）王勇声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分就此做了专门说明，描述了公司可能面临的风险和应对措施，敬请投资者关注相关内容，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以总股本 595,987,425股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0.26元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 11 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 28 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 42 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 44 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 61 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 69 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 70 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 71 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的年度报告文本。 上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司证券部、证券交易所，以供社会公众查阅。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
公司自 2023年 1月 1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关 的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行 日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该 规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂 时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第 18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务，根据中国证监会《上 市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C·制造业”中的“27·医药制造业”。 （二）行业发展概况 医药制造是指原料经过物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。根据国家统计局《国民经济行业分类》 (GB/T4754-2017)的规定，医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用 药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造。按照产业链划分，医药制造业主 要由医药材料（上游）、生产制造（中游）、流通环节（下游）组成。 作为我国国民经济的重要组成部分，医药制造业历经几次快速发展时期之后，现阶段医药制造市场规模大，但企业 数量较多，市场竞争激烈。低端药品竞争过度，行业市场集中度较低，规模化优势较弱，企业生产成本较高等因素均制 约着行业发展。此外，近年来，受医保改革、带量采购、两票制等政策以及宏观经济波动等影响，行业整体收入和利润 增速空间均受到挤压。据国家统计局数据显示，2023年，医药制造业（规模以上工业企业）营业收入为 25,205.7亿元， 同比下滑 3.7%，实现利润总额 3,473.0亿元，同比减少 15.1%。但随着国民经济持续增长，人民生活水平和可支配收入 日益提高，居民医疗保健重视程度加强，城镇化水平不断提高，叠加我国人口老龄化问题日益突出，庞大的市场需求仍 将推动着行业持续发展。同时，医药制造业作为强监管行业，在政策导向下，行业企业亦纷纷加大研发投入，强化制造 能力，持续推动我国医药制造业质量提升。 （三）行业周期性特点 由于药品消费的刚需性，医药制造业与宏观经济的关联度相对较小，行业整体未呈现明显周期性特征，属于弱周期 性行业，具有较强的抗御风险能力。 （四）行业政策趋势 2023年，我国医药制造业相关政策持续完善和延伸，药品带量采购工作常态化，整体保持控费降价基调，同时在全 面鼓励创新政策引导下，行业企业竞争焦点回归药品成本把控及药品效用与质量的提升。2023年行业重要政策简要梳理 如下： 1、2023年 3月 1日，国家医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，明确坚定不移推 进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格改革和管理等内 容。国家医保局指出，要持续扩大药品集采覆盖面，其中包括国采和省级/省际联盟集采两方面。积极探索尚未纳入国家 和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。 2、2023年 7月 21日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监 局联合印发《深化医药卫生体制改革 2023年下半年重点工作任务》，明确了 2023年下半年深化医改的重点任务和工作 安排。提出主要包括六个方面 20条具体任务：一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局；二是深化以公益性为导向的 公立医院改革；三是促进多层次医疗保障有序衔接；四是推进医药领域改革和创新发展；五是健全公共卫生体系；六是 发展壮大医疗卫生队伍。 3、2023年 7月 31日，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》的公告，旨在加快推进药品智慧监管建设，指 导各级药品监管部门、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、科研机构和行业协会等相关方在统一框架下共同开展药 品监管信息化标准规范建设，推动药品监管工作向着更加科技化、智能化和高效化的方向发展。 4、2023年 12月 18日，国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局、国家药监局联合印发《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》，从药品生产、临床用药、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面 提出具体工作措施和要求：一是推行药品适宜包装；二是强化临床用药管理；三是规范药品销售行为；四是加强宣传教 （五）公司所处的行业地位 北大医药拥有 50余年医药制造历史，是国家创新型试点企业，国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业。公司拥有完善的质量保证体系，产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系 统类、心血管类等多个领域。同时，公司已建立起自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系，研发领 域聚焦于抗感染类、镇痛类、精神类等创新药、高端仿制药和大市场品种，为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争 力。目前，公司营销中心已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络和高效的 医药流通体系。北大医药将致力于打造具有国际化能力的仿创结合为一体的医药科技型企业，不断夯实内生基础，积极 推进外延发展，引入战略合作，着力提升核心研发能力，形成一批重点产品群，成为行业特色鲜明，有独特竞争优势， 在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务。简要情况如下： 1、药品研发：公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约 10000平方米的小试、 中试基地。采用自主开发和合作研发两种模式，并将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发。在研产品涵盖抗感 染类、镇痛类、精神类等多个领域。 2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主，上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、 心血管类等；此外，公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道，并能够合法、有效开展药品销售活动。 3、流通业务：通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、 药房托管等业务。 4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。 （二）公司主要产品及用途 报告期内，公司的主要产品包括：
报告期内，公司的主要经营模式简述如下： 1、研发模式 技术中心为公司专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，设有合成药物研究所、制剂研究所、 分析检测中心，药品注册办公室等，拥有先进完备的研发设备和约 10000平方米的小试、中试基地。技术中心可独立完 成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。技术中心项目开发采用自主开发和合 作研发两种模式，随着研发团队的建立与成长，将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发，共同助推公司品种补 充。 2、生产模式 公司坚持以市场需求为导向，根据“以销定产”原则，综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划，并严格 按照 GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。质量管理部制定严格的内控标准，对 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控，确保产品质量安全。 3、销售模式 公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理，通过组建专业学术团队，积极推动专家体系建设，利用 学术推广模式进行处方药销售，销售渠道主要集中于医院终端市场。公司同时顺应形势，探索渠道合作等多种模式，与 线上电商平台成功建立合作关系，有序推动营销渠道下沉，将生产与销售终端紧密结合，在公司营销空白市场寻得突破。 （四）公司主要业绩变动因素 报告期内，公司实现营业收入 21.94亿元，较去年同期增长 5.61%，实现利润总额 7,429.02万元，较去年同期增长 5.24%，实现归属于母公司所有者净利润 4,435.66万元，较去年同期下降 20.23%。 三、核心竞争力分析 公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通业务为主。 （一）研发优势 公司设立有专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约 10000平方 米的小试、中试基地，可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。项目 开发采用自主开发和合作研发两种模式，现已形成丰富的在研产品梯队，将有力保障后续产品供应，助力公司长远发展。 （二）营销优势 成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设，制剂营 心的医药商业流通中心，其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络，其中，北医医药定位为服务北大医疗 产业集团优势医疗资源的集采平台，其和武汉叶开泰均已形成成熟的盈利模式。 （三）企业文化优势 “创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向，具有积极向上的引导作用，公司综合 竞争力得到进一步提升。 四、主营业务分析 1、概述 近年来，公司始终保持战略定力，以“补产品、补产能、补人才、抓市场”为核心经营思路，稳步向前发展。2023年， 面对宏观经济波动、行业政策频更、监管态势趋严，市场竞争激烈等复杂严峻的内外部环境挑战，公司董事会带领经营 班子，全员踔厉同心，克服各种困境，适时调整经营策略，积极落实年度各项经营计划，平稳完成全年经营目标与任务。 报告期内，公司实现营业收入 21.94亿元，较去年同期增长 5.61%，利润总额为 7,429.02万元，较去年同期增长 5.24% ， 归属于母公司所有者净利润为 4,435.66万元，较去年同期下降 20.23%。 （1）持续保持战略定力，坚持核心经营思路，推动企业高质量发展 报告期内，公司持续保持战略定力，以“原料制剂一体化的仿创型医药科技企业”为战略定位，坚持“重医药工业，优 化医药商业”发展战略，以“补产品、补产能、补人才、抓市场”为核心经营思路，顺应市场变化，积极转型破局。 医药工业方面，公司通过不断加大研发创新、持续优化产品结构、扩大产能规模、深耕市场建设、探索营销新模式 等举措，收获频频。2023年，公司再次蝉联“2023重庆制造业企业 100强”，并喜获重庆市北碚区“碚有动力”高新技术企 业称号。 医药商业方面，公司聚焦于医药供应链领域的创新与服务质量提升，通过依托先进的信息化系统，构建完善的质量 管理体系，不断优化仓储管理系统，提升药品运输效率，为客户提供安全、快捷、可靠的医药冷链服务。2023年，公司 旗下子公司北医医药凭借其信息系统管理项目获得由药链圈平台举办的“2022-2023年度医药供应链创新与应用优秀案例”， 标志着北医医药在医药供应链领域创新能力和实践成果得到了业界认可。 医药工业与医药商业的共同发力与配合，助推公司向着高质量发展方向稳步前行。 （2）以临床价值为导向，持续“补产品” 报告期内，公司聚焦“抗感染类、镇痛类、精神类”三大产品领域，围绕疗效与价值并存的临床大单品，持续推进产 品一致性评价，自主研发与合作引进并举，逐步形成集群效应。报告期内，公司研发团队攻坚克难，围绕重点产品全力 “保获批、抢申报、攻技术、补品种”，实现 5个产品获批，10余项重点项目申报，多项高难度品种在研，公司正在凭借 多年研发经验的沉淀，努力打造研发良性循环，持续补充产品的良好局面。 （3）保供应，“补产能”，助推重点产品“上规模、广覆盖” 报告期内，面对年初各地临床用药的迫切局面，为确保重点品种的供应，公司打响“百日攻坚战”，及时调整生产策 略，部署生产计划，扩大产线产能，各条线、各部门全力支持与配合，开足马力赶生产，全力以赴保供应，在全体员工 共同努力下，圆满完成保供攻坚各项目标任务。公司还大力投入数智化车间、自动化生产改造，实现多条产线降本增效， 产能提升，为“补产品”提供良好土壤，达成“产品-产能-市场”的健康循环，更好地推动重点产品“上规模、广覆盖”。 （4）搭建人才梯队，强化员工考核，“补人才”，提素质 报告期内，公司通过组织开展干部培训、干部述职等方式培养后备力量，搭建起人才梯队；通过量化员工考核指标， 强化员工考核，鼓励“多劳多得”，调动起员工积极性。2023年，公司医药工业板块招聘新员工 70余名，其中硕士 9名， 为公司“人才库”注入新鲜动力，员工素质逐步提升。 （5）践行“多品种、上规模”等工作思路，“紧抓市场”不放松 报告期内，面对经济下行压力，公司坚定践行“大单品、树品牌”、“低成本、广覆盖”、“多品种、上规模”的工作思 路与目标，紧抓市场不放松。医院端，在重点产品获省采、3+N联盟中选情况下，多省区市场准入进展顺利，实现规模、 利润双丰收；OTC端，公司塞来昔布胶囊实现从 0到 1的突破，为未来销售打下坚实基础。同时公司还进一步强化营销 （6）驰援灾区，践行责任，贡献力量 报告期内，甘肃临夏州积石山 6.2级地震灾情牵动人心，公司高度关注，积极践行社会责任，第一时间响应政府相 关部门倡导，调度注射用头孢曲松钠、右酮洛芬胶囊、塞来昔布胶囊等灾后急需药品运送灾区，为受灾群众提供及时的 健康救助，尽己所能，践行“传递企业温度”的理念，用责任贡献力量。 （7）积极化解风险事项，优化投资者关系管理，维护公司及全体股东利益 报告期内，公司董事会带领经营管理团队不惧困难，积极化解风险事项。公司关联担保风险事项在多方努力下得以 顺利化解。公司还不断优化投资者关系管理，通过参加投资者网上集体接待日活动、回复“互动易”等方式，传递公司愿 景，解答投资者疑问，加强投资者沟通，从而坚定投资者信心，并始终维护公司与全体股东的合法权益，保持了公司在 二级市场的稳定运行。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 同比增长 50.78%主要由于医药工业部分集采品种及重点产品销量增长带动产量提升所致。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 注：以上金额均为含税。 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
1、公司业务涉及医药制造和医药流通，其中医药流通业务成本构成为外购采购成本。 2、药品制造营业成本同比增幅较大，主要受本报告期医药工业集采品种及重点品种销量同比大幅增长影响。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 本报告期内存在合并范围减少，美嘉纳帕、上海拓康注销，详情见附注七（二）之说明。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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