[年报]兰卫医学(301060):2023年年度报告
原标题:兰卫医学:2023年年度报告 2024年 4月 27日 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾伟雄、主管会计工作负责人王锡谷及会计机构负责人(会计主管人员)何俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，由于全国阶段性检测筛查需求消退，公司的医学检验及病理诊断服务收入较去年同期下降明显，公司主营业务收入同比下降。同时，报告期内存在公司计提信用减值损失，导致公司亏损。 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一 公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 400,517,000为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 35 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 53 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 54 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 73 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 79 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 80 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 81 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有公司法定代表人签字的公司 2023年年度报告； 五、其他有关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
的规定重新界定 2022年度非经常性损益金额，故此处为更新数据。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
号）的规定重新界定 2022年度非经常性损益金额。 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司业务主要为向各级医疗机构、科研院所提供医学诊断服务、体外诊断产品销售和科研检测服务。 （一）所属行业及行业发展概况 公司所处的医疗服务行业是整个医疗健康行业中直面人民群众的部分，是一个国家医疗水平的直观体现，关乎着人 民的生命安全和身心健康，行业具有显著的刚性特征以及抗周期的属性。我国的医疗服务长期存在供需缺口，从需求端 来看，随着国内人口老龄化进程的加快和人们对自身健康的重视程度不断提高，未来医疗需求将持续扩大；从供给端看， 我国医疗机构和医生供给存在缺口，医疗资源区域分布不均，分级诊疗和医联体、医共体建设政策的推进，为民营医疗 机构发展提供了长期的驱动力，医疗健康行业潜力会进一步释放。 医学诊断作为该行业的细分领域，其发展水平对居民享受均等化医疗服务的需求有着深远影响。医学诊断服务通常 由三类服务提供商提供，即医院检验科/病理科、第三方医学实验室和其他（疗养院等其他），其中医院检验科/病理科是 最大的医学诊断服务提供商，但其通常仅为门诊及入院患者提供医学诊断服务及病理诊断服务。与医院实验室相比， ICL连锁运营商拥有更广阔的实验室网络覆盖范围，受益于集中管理和采购优势，ICL能够以较低的成本提供更多的检 测项目，同时凭借更多的资金来源及资本投资，ICL在新技术和新设备引进、高素质人才吸引和培训、临床实验室认证 等方面更具主动性和竞争性。 随着惠及 ICL行业的一系列医疗改革政策的出台，以及医药市场对药物创新需求的不断增加，ICL行业在近些年取 得了长足发展。与此同时，行业企业竞争加剧，由原来的几家检测服务企业，发展到众多连锁品牌全国开花，综合服务 品牌与专科特色服务品牌竞相出现。根据弗若斯特沙利文的行业报告，中国临床检测市场及第三方检测实验室的市场规 模（单位：人民币十亿元）如下： 中国的临床检测行业市场规模由 2017年的人民币 3,528亿元增至 2021年的人民币 5,424亿元，复合年增长率为11.4%，并预计于 2026年达到人民币 8,964亿元，复合年增长率为 10.6%。尽管增长迅速，但与其他发达国家相比，中 国 ICL市场仍处于起步阶段，渗透率低，更多潜在的市场等待进一步挖掘。 技术革命推动行业技术革新，新的产业技术有望推动医学诊断行业实现创新突破，为产业升级和创新提供持续动力。 新型基因测序平台、AI病理诊断、自动化实验室系统、5G网络、精细化物流管理系统等新技术将得到更广泛应用，不 当前，ICL连锁供应商不断寻求市场下沉。根据《中国卫生健康统计年鉴》，中国各级公立医院诊疗人次数和检查收 入情况如下： 我国医疗服务行业整体上呈现上级医院诊疗压力大，基层医院检查服务能力有限，成长缓慢，各级医院在检查收入 上两极分化明显。为了进一步缓解“看病难”、“看病贵”等现实问题，近年来，国家对医疗卫生的财政支出一直保持稳定 增长，根据 2023年 3月 5日全国人大审议的《关于 2022年中央和地方预算执行情况与 2023年中央和地方预算草案的报 告》，2023年全国一般公共预算支出安排 275,130亿元，其中卫生健康支出占 8.8%，达到了 24,211亿元，对比 2022年， 2023年卫生健康预算支出增加了近 1,670亿元。根据预算报告，城乡居民基本医疗保险人均财政补助标准提高 30元，达 到每人每年 640元；基本公共卫生服务经费人均财政补助标准提高 5元，达到每人每年 89元。 为了进一步推动医疗资源重心下移，推进县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，中央加快国家医学中心和国家区 域医疗中心建设，着力提升地市和县级医疗水平，加强社区和农村医疗卫生服务能力建设、落实基层首诊负责制，减轻 上级医院就诊压力。对于 ICL供应商来说，下沉县域基层建设实验室，提升基层医疗机构诊疗能力，利用优势区域市场 或合作共建模式融入医联体、医共体建设区域中心，将成为 ICL服务供应商新的业务拓展方向。 （二）所属行业的行业主要法律法规政策变更及对所处行业的重大影响 2023年是全面贯彻二十大精神的开局之年，也是推进“十四五”规划落地承前启后的关键之年。报告期内，国家继续 深入推进“十四五”国民健康规划，将保障人民健康安全放在优先发展的战略位置，深化医疗卫生体制改革，完善制度建 设；深入实施健康中国行动，在卫生健康标准、医疗信息化规划、公立医院高质量发展等领域齐发力；同时持续加码强 基层政策，深化加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局。在国家政策和行业法律法规组合拳的推动下，医疗健康产 业规模显著扩大，体外诊断、第三方独立医学实验室市场潜力进一步释放。 1、强基利好政策持续加码，县域乡镇市场需求释放 为深入实施“十四五”国民健康规划，2023年 2月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进 乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，文件提出“加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源下沉”， 同时，对县级医院设施和服务能力建设、县级医院、乡镇卫生院公共卫生相关科室建设提出了新的要求。3月，中共中 央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，文件明确了未来 10年的工作目标，“提高资 源配置和服务均衡性，建设整合型医疗卫生服务体系，着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局”。7月，国家卫生健 康委等六部委联合印发《深化医药卫生体制改革 2023年下半年重点工作任务的通知》，提出 2023年下半年医改工作的六 个方面 20条具体任务，通过“推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设、提升地市和县级医疗水平、加强社区和农村 医疗卫生服务能力建设、完善促进分级诊疗的体制机制”等举措促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。为进一步促进分 级诊疗，提升基层医疗卫生服务能力。12月，国家卫生健康委等 10部门发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同 体建设的指导意见》，要求进一步加强县域医共体的建设，大力提升基层医疗卫生服务能力，让群众就近就便享有更加公 平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务，为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。 国家高度重视基层优质医疗服务的供给，强基利好政策的持续颁布，推动着基层诊断需求随之提升，县域区域中心 的需求进一步挖掘，基层市场将成为 ICL企业的重要目标市场，深入县域基层建设更多的连锁实验室将成为 ICL的重要 业绩增长点。此外，政策也鼓励 ICL企业积极融入基层区域医疗中心建设，参与到统筹建立的县域内医学检验、医学影 像、心电诊断、病理诊断等资源共享中心，提高资源配置和使用效率，提升服务能力。 2、公立医院高质量发展新要求，特检合作需求增加 公立医院是我国医疗服务体系的主体，是实现医疗服务高质量发展的主力军。为落实党中央国务院决策部署，推动 “十四五”时期公立医院实现高质量发展，2月，财政部办公厅、国家卫健委办公厅发布《关于组织申报 2023年中央财 政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》及《公立医院改革与高质量发展示范项目实施方案编制提纲》，以财 政补助的方式支持和推进公立医院改革与高质量发展的申报项目。按照文件要求，公立医院改革与高质量发展主要聚焦 三方面：市县级公立医院诊疗能力提升，智慧医院建设和降本控费。5月，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布 《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，在全国开展为期三年的全面提升医疗质量行动，涉及医疗服务全流程 的质量把控。7月，国家卫健委发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》，文件提出，“到 2025年末，进一步夯实 基础专科和平台专科的能力基础，在部分发病率高且严重危害人民群众健康的重大疾病的专病诊疗模式和学科组织形式 上有创新性突破；到 2030年，省域内要基本建成系统连续、特色鲜明、学科融合、优质高效的高水平临床专科群。” 特检服务能力的提升是医院高质量发展的重要部分。随着人民生活水平提升，精准医疗、伴随诊断需求逐步被释放， 对医院高端特检项目提出了更多的需求。此外，国家近年来不断推动癌症早筛、产前诊断、先天性疾病筛查等检测项目 的关口前移，对医院检测能力建设也提出了更高的要求。ICL企业普遍能够提供 3000项左右的检测项目，远高于三级医 院检验科，从而满足在三级医院未被解决的高端检测需求。ICL企业的参与，一方面为医院整体检验能力提升赋能，为 医生精准临床诊疗发挥指导作用；另一方面，公立医院利用 ICL的技术平台优势，以临床需求为导向，聚焦科创和成果 转化，推动临床研究成果转化落地，进而支持医院高质量临床服务能力建设。 3、校企合作助推创新发展，产学研模式多点开花 产学研合作是指高校、科研机构和企业三方通过优势互补的团队合作实现科技创新，以企业为技术需求方，与以科 研院所或高等学校为技术供给方之间的合作，实质是促进技术创新所需各种生产要素的有效组合。为了进一步深化产教 融合，促进教育链、人才链与产业链、创新链有机衔接，国家不断通过制度顶层设计明确导向。 2019年，中共中央、国务院印发了《中国教育现代化 2035》，文件提出“探索构建产学研用深度融合的全链条、网 络化、开放式协同创新联盟，健全有利于激发创新活力和促进科技成果转化的科研体制”；2021年颁布的《中华人民共 和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》，明确要建立“以企业为主体、市场为导向、产学研 用深度融合的技术创新体系；党的二十大报告中，“优化配置创新资源”“加强企业主导的产学研深度融合”等内容也不 断被重申。为进一步落实二十大的指示，2022年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强新时代高技能人才 队伍建设的意见》，提出了“依托企业培训中心、产教融合实训基地、高技能人才培训基地、公共实训基地、网络学习平 台等培养高技能人才”的行动要点，各个地方政府工作报告也都将“产学研合作发展”纳入重点工作规划。此外，《产学 研合作协议知产权相关条款制定指引》《中华人民共和国中小企业促进法》等配套法规文件，对产学研合作中的知识产权 归属与处置工作、科研院校人员参与企业项目任职形式等内容都做了规范和指引，进一步为产学研合作项目的落地提供 了保障。 产学研合作关乎科学技术创新和科研教育，也关系到新质生产力的发展，ICL综合服务商在发展的过程中也不断将人才培养、品牌提升和社会责任担当融入企业发展战略中。在中央政策的指引下，逐步探索出内涵丰富的产学研合作模 式，包括从人才培养端切入，共建医检学院、教学实践基地、合作开发培训课程，承担人才培养社会责任，推动品牌影 响延续；探索技术成果转化模式，推动科研成果的商业化落地；立足前沿技术、核心技术、关键技术的研究和开发，建 立联合实验室，在培养创新人才的同时提升科研转化效率；共建博士后科研工作站，发挥专家集合优势；专注专科疾病 研究，联合探索专科诊断规范的制定等。 4、数字技术持续升级，ICL行业迎来发展新业态 2023年 2月 23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，文件提出要“发挥信息技术支撑作用，加快推进县域内医疗卫生服务信息化，推进‘互联网+医疗健康’”；2 月 27日，中共中央、国务院印发《数字中国建设整体布局规划》，明确“在教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数 字技术创新应用，构建普惠便捷的数字社会”，为数字中国整体建设定下了基调；10月，工业和信息化部等 6部门共同 发布《算力基础设施高质量发展行动计划》，在深化算力赋能行业应用方面提出“算力+医疗”，统筹建设国家和省级医 疗大数据中心，完善区域全民健康算力平台，支撑“互联网+医疗健康”应用体系高质量发展；12月，商务部印发《关于 加快生活服务数字化赋能的指导意见》，其中也就推进医疗健康领域数字化应用做了详细阐述：“加快开发普及数字医疗 应用，推进医疗健康大数据建设，推动新一代信息技术与医疗服务深度融合”。 在政策的指引下，我国的智慧医疗发展迅速，以人工智能、大数据、云计算为代表的数字技术也为行业的发展注入 了新动力。ICL综合服务商将依托一体化的区域服务网络、优质的检验检测能力和健康数据集成等优势，积极与人工智 能、大数据等产业深度融合，在精准医疗、智慧实验室、数字病理等领域寻找发展契机，解决诊断行业发展痛点，打造 医学检验新业态，推动 ICL行业迈入智慧检验新时代。 5、LDT政策具体化，试点工作稳步推进 2023年初，国家药监局综合司和国家卫健委联合发布《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通 知》，对医疗机构自行研制使用 LDT试点做了进一步的要求。1月，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议 指出，要支持重点区域监管创新和产业发展，持续夯实注册管理法治基础，扎实开展自制试剂试点，维护注册管理良好 秩序，加强审评审批能力建设，强化临床试验管理，持续深化专项整治。这是继 2021年《医疗器械监督管理条例》正式 确定 LDT作用后，再次强调 LDT试点的推进。3月，上海市药监局和上海市卫健委联合发布《上海市医疗机构自行研制 使用体外诊断试剂试点实施方案》；10月，广州市发展和改革委员会发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政 策措施（征求意见稿）》。 LDT模式以其开发快速、设计灵活等特点，成为医学检验行业不断革新的推动力。但我国医学检验部门开展的 LDT在政策监管、项目规模和应用普及等方面与发达国家存在差距。因此，强调进一步加速推进由点及面的 LDT试点，对推 动行业发展有着重要的意义。LDT的逐步明朗化推动更多前沿检测技术的规范化、标准化，并将催生一大批 IVD产品。 因此 ICL企业面临诸多机会，一方面高值的服务项目将增多，随着临床检测上量将带来收入的增长；另一方面，IVD上 游厂商将于有能力有营销网络的 ICL综合服务商深度合作，如委托开展更多的临床 CRO、产品注册、获批产品的初期技 术推广等等。有能力的 ICL综合服务商将有机会获取更好的产品供应与更优的价格，能够为终端客户提供更前沿的医学 检验服务，取得更多的发展先发优势。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家为医学诊断行业提供整体解决方案的综合服务商，位居行业前列。公司面向各级医疗机构、科研院所提 供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品、科研技术服务以及其他专业技术支持，以满足其差 异化需求。经过十多年的发展，公司形成了系统化、规模化、网络化的服务体系。该体系通过优化医学检验与病理诊断 资源配置，整合式输出以医学检验中心、病理诊断中心、精准检测中心、学术交流中心、公卫检测中心五大中心为内核 的区域中心服务体系，和以高端医学检测、科研服务及 CRO服务为内涵的精准医学中心和科研创新中心，促进基层医 学实验室标准化建设和精准实验室的专业化建设，不遗余力地整合高端医疗资源下沉，实现区域内医学检验结果互认、 病理诊断资源协同共享，致力于成为公立医疗机构有效的补充。 报告期内，公司实现营业收入 167,436.85万元，同比减少 60.13%,其中医学诊断服务收入 64,675.62万元，同比下滑 80.15%；体外诊断产品销售收入总额 102,088.80万元，同比增长 10.62%。实现归属于上市公司股东的净利润为-14,159.15万元，同比下滑 122.94%。2023年内，由于全国阶段性检测筛查需求消退，公司的医学检验及病理诊断服务收 入较去年同期下降明显。报告期内，不含全国阶段性筛查业务，公司医学诊断服务收入 56,501.95万元，同比上涨 91.97%，主要系公司于广州等地的医学诊断服务、科研服务、CRO服务收入增加所致。 同时，报告期内公司计提信用减值损失 12,913.36万元,系导致公司亏损的主要原因。 （一）医学检验及病理诊断服务 为顺应我国医疗制度改革特别是分级诊疗制度的推进，公司通过独立或合作建设医学实验室，提供专业化的医学检 验、病理诊断和科研技术服务，使得医疗机构、科研院所能够开展的检验诊断项目更为全面，设备与技术更新更为及时， 检验结果质量更有保证，同时也降低其运营成本。公司持续优化并拓展医学检验实验室布局，构建了专业化、规模化、 标准化的实验室网络，各实验室作为区域中心或精准创新中心，同当地有关部门合作，协助统一区域内各级医疗机构实 验室的质量管理体系、技术服务项目、检验报告指标等等并提升各级实验室的专业技术水平。同时，公司亦正在逐步发 展科研服务及 CRO业务。现已成为在国内检验诊断领域占有一定地位、拥有丰富的独立医学实验室运营经验的专业医 疗服务机构。 根据临床检验和医学病理学科所采用的技术原理、检验方法以及临床应用等不同，公司医学诊断业务可分为如下 8 类：病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、细胞遗传、临床基础检验（临床体液与血液检测）和理 化检验，同时 CRO业务、科研检测服务及精准检测业务也包含在本分部中。 报告期内，公司医学诊断服务收入 64,675.62万元，同比下滑 80.15%，主要由于全国阶段性检测筛查需求消退。报 告期内，公司科研服务确认收入 613.36万元，其中，CRO业务确认收入 363.90万元。报告期内，公司与国内外领先的 IVD生产企业达成战略合作，并就数个涵盖研发、性能验证、临床试验、注册报证等开展合作，报告期内公司 CRO业务 签署的合同金额超过 2,500万元。 报告期内，不含全国阶段性筛查业务，公司医学诊断服务收入 56,501.95万元，同比上涨 91.97%，主要系公司于广 州等地的医学诊断服务、科研服务、CRO服务收入增加所致。 在服务内涵方面，公司围绕肿瘤、血液病、生殖遗传和感染等重点项目，打造以疾病为导向的诊断检测方案，已精 准覆盖乳腺癌、消化疾病、糖尿病、遗传代谢病、精神疾病、生殖遗传以及心脑血管疾病等，搭建专家体系，建立以检 验和病理为基础，精准检测、公卫支持、人才培训为技术服务的产品加服务体系。 在科学研究方面，公司围绕科研创新大力推动多组学平台建设。报告期内，公司建立了科学创新中心，并与罗氏诊 断成立“创新示范中心”，与 10x Genomics合作建立单细胞组学“示范合作实验室”。精准中心实验室配备了行业内高 端平台以提供高端检测以及科研创新。于第六届中国国际进口博览会上，公司与罗氏诊断中国进一步深化合作，依托数 字 PCR技术，双方将共同研发并联合注册适用于胆管癌疾病领域的创新检测方案，加速科研成果的临床转化应用，助力 肿瘤精准诊疗，改善患者生存质量。此外，公司搭建并完成 10x单细胞转录组、10x空间转录组技术流程的建设和验证， 引入国内第一批 10x Xenium原位分析仪，进一步增强公司科研学术能力。同时，公司引进了蛋白质组学以及代谢组学等 前沿技术，形成前沿的一体化全链条研究解决方案，支撑临床的科研需求及临床研究转化，以科学为导向积累 IP、知识 产权和学术地位，建立科学研究壁垒。与此同时，公司还与解放军 301医院、华山医院等数十家知名医院开展了科学研 究和战略合作。与该等大型医院、高端医疗机构以科研机构的 KOL和 PI建立合作关系，提升了公司在医疗和诊断领域 的影响力，带动公司在医疗和诊断业务的开拓，利用科学研究成果或其已取得的专利、知识产权等转化为公司用于临床 诊断服务的 LDT项目，进行扩展、转化、创新，积累知识产权资产。同时病理中心与多家三甲医院开展数十场学术交流 合作，形成专家联盟，赋能区域内二级以上医院及基层医院。消化学科已搭建早筛、诊断、疗效评估、监测等整体诊断 系统，产品涉及常规病理、免疫组化、分子病理等，并定期开展学术交活动。引进基因组学、蛋白组学、代谢组学等多 项检测技术，助力肿瘤、血液病、生殖遗传和感染等疾病领域的科研合作及临床转化。同时，报告期内，公司协同国内 外领先的 IVD厂家，会同学界、业界等的专家教授召开了精准医学科研创新技术应用会，赋能科研创新与成果转化。 在区域病理诊断中心方面，2023年 5月，公司与湖南省郴州市卫健委完成签约，将开展郴州区域病理诊断中心的建 设；2023年 9月，丹阳市区域医学检验及病理诊断中心挂牌成立；2023年 10月，常州市天宁区区域医学检验及病理诊 断中心挂牌成立。在病理学术方面，公司每个工作日组织不同的亚专科病理专家坐诊，定期举办病理质量培训会、读片 会、病理大讲堂，为各级医疗机构提供病理会诊、远程诊断、冰冻诊断、病理医生带教、临床咨询和多学科会诊服务， 为病理医生和技师提供定期进修计划。报告期内开展了 12场病理讲堂，涉及内容包括 PD-L1免疫组化评分标准、纤维 源性肿瘤、消化病理进展、肌源性肿瘤、乳腺少见疾病诊断和鉴别等。 在病理技术革新方面，公司于 2022年 9月 26日与上海市经济和信息化委员会正式签署任务书，建设《基于病理数 字切片标注的单病种智能初筛机器人诊断标准数据集》（简称“数字切片标准集”）项目，构建病理 AI诊断标准基础 数据平台，在病理 AI发展方面迈出实质性一步。该项目属于上海市促进产业高质量发展专项（人工智能专题）项目之 一，将依托多家上海知名三级医院，针对六大病种（肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、前列腺癌）建设单病种 4,500 例、合计 27,000例含标注信息组织病理数字切片的标准数据集。该标准集在资深病理专家的专业能力指导下，将形成一 整套建库标准（病例入排标准、制片标准、扫描标准、标注标准等），使本项目构建的病理数字切片标注集具备可扩展 的开放性，并努力在标准指引下未来实现从训练集向测试集的转化升级；与此同时项目将与“国家药监局智能化医疗器 械研究与评价重点实验室”合作，制定基于病理数字切片标注的单病种智能初筛机器人诊断标准数据集的地方标准，并 进一步推动形成行业标准或国家标准；公司依托本项目成果中的病理诊断信息与按照统一标准进行标注和复核的病理数 字切片图像集，可针对病理亚专科编制基于病例学习的病理系列丛书；依托数字化切片标注标准集，建设病理医生（或 学生）在线学习和训练集，并开发病理医生（或学生）在线数字化阅片考试系统，对培养病理医师大有裨益，亦可对公 司区域病理诊断中心业务产生差异化助推作用。AI三大核心要素是“数据”、“算力”和“模型”，在“数据”方面， 病理数字切片标准集有望成为病理行业中中国首个大型病理组织学标准数据库，该项目将构建包含明确的病理诊断信息 在内的新型病理数字切片标准化数据服务平台，以标准化规模化效应提升各合作公司病理 AI模型的训练数据获取质量 并降低获取成本，从而为国内病理 AI产业的快速健康发展赋能。 （二）体外诊断产品销售 公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断 产品，为各级医疗机构以及科研院所提供体外诊断产品和专业技术支持，销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件 和耗材。 在病理诊断领域，公司与徕卡、安捷伦等知名病理品牌长期合作，结合国内领先的病理质控管理系统，可为各级医 疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。在生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森 美康等品牌也拥有较高的市场认可度。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机 构技术革新的需求。 公司作为罗氏、希森美康、徕卡、安捷伦等生产厂家的重要经销商，积极升级与其战略合作关系，开辟新的合作方 式，尝试开拓体外诊断产品平台业务。报告期内，公司与希森美康签署平台业务合同，成为其平台商，代理其多个省份 的平台业务，业务稳步推进。 报告期内，公司体外诊断产品销售收入总额 102,088.80万元，同比增长 10.62%。 （三）公司所处行业竞争格局及行业地位
的供应商或合作伙伴，从而为客户引入更先进的检验诊断技术与产品以满足客户需求。另一方面，供应链中心根据连锁 运营要求形成集中采购模式，统一品牌、采购渠道与库存管控，通过标准成本模型的建立分析影响成本波动的因素，实 现对实验室检验业务的优化管理，并逐步降低内部交易成本。 （二）不断拓展服务边界，服务生态实现产业链和价值链的深度融合 随着当下医疗健康产业链和价值链的不断延伸、深化及融合，公司依托不断扩充的自身资源及不断延伸的外界合作 致力于加强服务生态以赋能产业发展的三大环节——研发、生产和营销。 为应对基层建设“检验+病理+公共卫生+精准+学术交流”五合一区域平台的需要，公司以精准创新实验室建设、供 应链系统、质量保证与控制、信息化技术等方面实现数据和标本的整合，赋能助力攻克临床难题、开发创新 LDT、增进 居民健康并为当地政府减负增效。 此外，公司不断加强自身服务能力，以期成为国内企业和跨国公司在华的合作伙伴，为他们将研发创新药、IVD产品在国内上市和将海外上市的优质诊断产品引入中国的 CRO、科研、注册、生产、产品/服务、渠道、物流全价值链提 供综合解决方案。 （三）构建综合专业医疗服务体系，打造可复制的整合型区域中心 在区域医学中心的建设管理上，公司通过多年实践，组建了一批包括工程技术、信息技术、检验技术、供应链管理、 项目管理等专业型人员的团队。从实验室流程优化、装修与改造设计、设备选型与安装、检测项目设计、配套采购品目 录设计、信息系统方案设计、技术人员配置方案、学科建设方案、质控与技术体系建设等方面，形成了一套完整的标准 体系。在此基础上，形成了以技术质量、服务质量为基础的运营管理体系，为区域内各合作客户提供下列全方位专业化 的医疗服务： 1.专业性技术服务：公司设有独立的医检技术专家室，负责临床医学检验相关的研发工作。中心人员专业涵盖生命 科学、医学检验、病理诊断、临床医学等专业，具有丰富的行业和管理背景。凭借公司对医学诊断标准化的持续投入以 及核心技术团队的不断升级，公司已成为全方位专业技术服务提供者。依据区域内不同等级的客户之特性，公司经验丰 富的技术顾问专家团队，为客户定制开发符合其自身需求的质量管理服务、医学咨询服务、技术平台方案、新技术引进 等；或利用自身技术平台，进行共享，共同发展医技水平。同时公司通过与各省市三级甲等医院、医学院校等建立合作 关系，整合资源，邀请国内知名专家对客户进行专业知识讲授，并协助进行特色专科建设，提供最新的行业与技术动态、 实用的专业知识。 此外，报告期内设立了科研学术部，该部门以科研学术能力赋能，围绕科学研究及转化，为公司总部以及各个分公 司的科研的开拓和发展提供科研和学术支持,承担科研服务相关项目的售前、售中、售后服务，通过提供良好的科研服务 来增强兰卫的临床检验业务和贸易的业务，增强公司在医学科研领域的能力和服务水平，并通过科研能力发表学术文章 提升公司的科研水平和技术壁垒。 2.综合性运营服务：公司已经具备丰富的区域中心运营管理经验，在为区域内客户提供专业化高质量的医学检验诊 断平台基础上，完善了一整套精细化的运营管理模式，并通过高效的运营管理输出，标准化地实施各项服务，其中包括 区域检验诊断信息化服务、专业的标本物流服务、区域实验室供应链服务、质量管理服务、医技人才储备、培养与共享 服务、科研平台建设与共享服务、公共卫生服务等。公司成熟的运营管理模式与提供的服务，不但可适用于区域化医技 中心的运营上，同时也适用于单家客户的共建合作。 基于“产品代理+第三方服务”的商业模式，同时顺应国家推进医联体建设和检验结果互认的发展方向，公司早期从检验服务集约化创新出一种以“区域检验中心”覆盖基层医疗机构的模式，后经过多年发展升级为“区域检验中心+ 病理中心”，并进一步迭代为涵盖检验、病理、公共卫生、交流培训、精准检测在内出一整套整合式的区域中心服务体 系。 公司以不断拓展的兰卫服务生态和医疗服务体系将发挥集约化、规模化、专业化、信息化的优势，不断推动区域化 中心服务的迭代与更新，通过向目标地区引进公司服务理念，为客户建设出拥有国际先进技术和质量管理体系的专业化 “区域医学检验中心、区域病理诊断中心”，辅以精准检测中心、公卫检测中心和学术交流中心服务内核，提升区域内 医疗机构的检验及病理诊断服务能力，助力区域内医疗机构系统性提升在重点学科发展、精准医疗水平、科研能力、公 共卫生响应等方面的核心价值，深化区域医疗改革服务机制，助力医疗机构实现医防融合，促进健康服务业快速发展。 （四）构建技术资源产品病理平台，应对技术革新开展前瞻布局 病理诊断是临床诊断的“黄金标准”，对专业人才特别是有资格有经验的病理医生依赖度较高，是公司针对利基市 场的长期发展重点专业学科和优势之一。但是基层医院病理诊断需求大，但人才及设备资源匮乏。经过多年的培育，公 司的病理诊断业务已建立起三个平台并针对病理技术革新展开前瞻性布局： 1、专业的病理技术平台：公司积极与国际品牌病理产品生产厂家进行战略合作，对病理检测技术平台进行统一化专业化建设，并设有多个比对型病理检测平台；引入国际的质控体系（如 Nordic QC）；结合 ISO 15189与 CAP（美国 病理学家协会）标准，对公司病理检测技术标准体系进行建制。 2、共享型病理医生资源平台：公司自身拥有一支包含三级甲等医院病理科主任在内的学术知识全面、技术力量深厚的病理诊断专家团队，在诊断工作中有着丰富的临床经验；同时经过多年的项目合作与交流，与各区域中心内多位病 理医生与病理技师（均有多年大型三甲医院诊断工作经历）建立了紧密的合作关系；公司通过市场化机制整合实体、渠 道、合作医疗机构等各方病理医生资源，以此设立了共享型的病理医生资源库。并采用专业化的病理实验室信息系统与 远程数字病理系统，构建了覆盖重点区域的远程病理诊断协作网络与病理会诊平台。 3、病理全系产品链一站式供应平台：公司一方面与国际知名病理品牌进行战略合作，一方面挖掘高质量的国内品牌，同时投入病理产品全系的研发。目前公司子公司武汉珈源生物医学工程有限公司研制了系列病理诊断用体外诊断试 剂产品，现有一抗试剂、辅助试剂、分子病理荧光原位杂交探针试剂等产品，覆盖主要肿瘤及其他多种标志物，并可提 供病理诊断相关耗材。通过上述积累，公司构建了病理全产品链一站式供应平台，以满足不同客户的需求。 4、病理组织学大型标准数据库搭建，把握病理 AI商业化先发优势 病理数字切片标准集项目是兰卫医学针对病理技术革新的前瞻性布局，项目将建成中国首个病理组织学领域拥有高 技术壁垒的大型标准数据库。兰卫医学病理数字切片标准集项目分为专家共识与标准体系建设、数字切片原始库建设、 数字切片标注库建设、病理数字化阅片学习平台建设及验收交付五个阶段。项目的竞争优势主要体现在以下几个方面:由 兰卫病理专家团队与深耕病理多年且市占率高的“朗珈软件”联手进行项目管理，专业知识门槛高；中国信通院华东分 院（工创中心，即工业互联网创新中心）的共同参与，保障了后续地方标准制定与产业化应用的权威背书；6大癌种共 27,000例标注图像数据库均为组织病理学范畴样本，图像识别难度远高于细胞病理学范畴的样本，高技术壁垒兼具样本 规模效应。 当前，国内病理 AI仍处于商业化早期，病理数据的积累、算法开发与模型训练是技术层面的核心工作内容，其中精准标注并能用于训练的高质量数据是算法训练和改进的基础，数量足够多的且病变类型足够丰富的组织病理图像，对 模型的性能优化起到至关重要的作用，因此底层数据是核心技术壁垒。 （五）依托系统化综合管理优势，打造领先实验室运营能力 1、标准化的质量管理：公司始终贯彻“质量是兰卫的生命”的宗旨，围绕“行为公正、方法科学、数据准确、办事高效”的质量方针，为完善内部的质量控制管理，公司引入 ISO 15189质量管理体系，同时成功融合 CAP、CMA（实 验室资质认定）等多个体系，借鉴国内、国际实验室先进管理经验，建立具有自我特色的质量管理体系。 各子公司积极申请 ISO 15189认可，通过外部专家的评审促进公司质量体系的不断完善和质量的提升，其中上海兰 卫、武汉兰卫、长沙兰卫、南京兰卫、东莞兰卫、蚌埠兰卫 6家实验室均已获取了 ISO 15189认可。 公司强调对实验室工作流程的全面管理，包括检验前、中、后的各个环节。从最开始的标本运输到最终的报告的发 送，每个环节都处于质量监控中，质量监控措施不断完善，使整个过程都科学有序地进行，提供准确的结果和及时的检 测服务，以满足患者的要求，提高公司的服务水平。 2、全面化的技术平台：公司拥有完善而全面的医检技术平台，适用于不同客户群体之需求。在普检领域，公司拥有血液体液、生化发光、免疫检测、微生物检测、病理检测、分子检测等平台，引入电化学发光技术、PCR技术等，部 分平台实现了自动化流水线，在保证质量的前提下，提高了检测效率，降低检测成本。同时，公司为合作共建的客户提 供血液体液、POCT等平台，在统一质量管理下，保证急诊报告的 TAT（检测周转时间）。在特检领域，公司主要技术 平台包含了染色体核型分析平台、测序平台、FISH平台、流式平台、生物芯片平台、质谱平台等，并以分子生物与分子 病理技术为核心，拓展了肿瘤、遗传代谢、血液病等领域的检测项目。普检与特检的相互补充，可最大程度地满足各类 医疗机构的检验需求，为各类疾病的临床诊断提供及时、准确的检测结果与诊疗依据。 作为医学诊断服务提供方，公司一方面对现有平台进行不断优化与投入，以技术升级驱动质量、效率、成本控制三 者的持续改进。另一方面，公司注重各种高端检测技术的整合，不断挖掘满足临床需求的新产品/新技术。公司通过对上 游供应商的整合，引入国际前沿的新产品进行技术或项目的临床转化，扩充检测项目清单、提高检测能力、增加销售自 由度。 3、现代化的信息管理：在实验室临床与科创信息系统方面，公司依据信息化、国际化、可视化的三化理念覆盖检验和科研精细化信息管理体系。公司采用适用于区域化集约模式下的基层社区云实验室信息管理系统（LIMS）、冷链样 本物流（TMS）、区域中心实验室信息管理系统及病理诊断实验室信息管理系统（PIS）。在内部运营方面，公司将实验 室信息系统、质量控制系统、财务集中管理系统、供应链集中管理系统、协同管理系统、企业知识库、企业数据中心进 行高度整合，初步实现了整合式信息协同并集成数据驾驶舱的模式推动企业有效快速运营。 公司凭借多年的区域中心运营、精准检测及科研创新经验，对于临床及科研实验全链路信息化进行持续升级投入， 在原版本上进行重构升级适用于区域中心运营及精准科研的实验室全流程管理体系，通过“云计算”、“大数据”及 “隐私保护”技术，将数据资源实时共享给公司服务的各类医疗机构，实现检验数据的采集、分析、共享。系统采用先 进的多元架构，应用于区域内实验室的日常及科研运营管理，实现集申请、采样、核收、检验、质控、审核、发布、查 询、计费、耗材控制等工作为一体的网络化信息管理系统，具体包括：实验室 LIMS、区域检验云 LIMS、科研共享服务 平台、区域中心数据标准化及共享服务平台、分子病理质量管理信息系统、公共卫生实验室系统、冷链样本物流系统、 区域检验自助服务平台、实验室质控监管系统、远程病理诊断系统”等。 4、专业化的物流管理：公司凭借在医学诊断领域的积累和对医学检验标本物流特殊需求的深入了解，依据 ISO 15189，制定完整的标本物流控制流程，所有收集的标本均采用专用箱、专车运输、GPS定位跟踪、RFID无线通信技术、 全程温度跟踪系统，为每一位客户提供专业化的安全及时的物流服务。报告期内，公司通过专业评审，成为《医学检验 生物样本冷链物流运作规范》国家标准首批试点企业。 5、精细化的成本管理：对于外部环境而言，在政策与技术驱动下国产优质品牌开始快速崛起，公司商业模式切入市场后带来的业务规模化，使得公司对上游供应商的整合明显提速。公司采用战略合作、重新议价、渠道并购整合、区 域代理、规模采购等手段，提升上游议价能力。对于内部环境而言，公司搭建供应商与采购品资源库、规范公司实验室 配置、统一品牌、建立集中采购模式、利用信息系统管控库存与物流配送，联动财务成本分析模块监控实验室检验成本 与实验室设备使用率，以实现精细化成本管理。该优势也体现在公司为下游医疗机构及科研院所提供的配套服务上，成 为公司向客户提供实验室整体解决方案中的加分环节。 6、前瞻性、顾问式的客户服务：公司一向重视自身客户服务能力建设，力争为客户提供前瞻性、顾问式的整体检验服务解决方案。客户服务团队由临床检验专家、硬件或应用工程师、临床推广团队和物流配送团队四类专业人员构成。 公司通过线下临场和线上实时相结合，为客户提供售前咨询（实验室场地、仪器、项目、流程等规划设计）、售中监控 （场地改造、仪器安装等）、售后跟踪（仪器保养和维修、软件升级、室内质控和室间质评、项目应用解读、远程会诊、 流程优化、临床推广等）的全链条服务。公司的客户服务能力也获得了代理品牌的认可，是罗氏、徕卡、希森美康的授 权售后服务代理商。
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5）营业成本构成 单位：元 |
