华东医药(000963):2023年度股东大会会议材料
原标题:华东医药:2023年度股东大会会议材料 二〇二三年度股东大会 会 议 材 料 (000963.SZ) 二〇二四年五月八日 大会须知 为充分尊重广大股东的合法权益,确保本次股东大会的顺利进行, 根据《公司法》、《公司章程》以及《股东大会议事规则》等有关规定,现就本次会议的注意事项及会务安排通报如下: 一、公司股东大会不安排现场参观。 二、公司 2023年度股东大会所有提案,股东及股东代表以记名 方式分别表决。 三、每一表决票分别注明所代表的股权数,每股为一票表决权, 投票结果按股权数判定票数。 四、提案 8《关于 2024年度日常关联交易预计的议案》,关联股 东需回避表决,且回避该提案表决的同时不可接受其他股东的委托进行投票。 五、提案 10为股东大会特别决议事项,须经出席本次会议有表 决权的股东所持表决权的三分之二以上通过。 六、本次表决由监票员、计票员执行各项有关事宜,并宣布表决 结果。 七、表决时,参加股东大会现场会议的股东应当在表决票中提案 对应的“同意”“反对”“弃权”栏目进行勾选。表决票签字有效。 八、不使用本次会议统一发放的表决票,或夹写规定以外的文字 或表决意向填写模糊无法辨认者视为无效票。 九、本次大会特邀请浙江天册律师事务所律师对大会的全部议程 进行见证。 华东医药股份有限公司 2023年度股东大会会议议程 现场会议时间:2024年 5月 8日 下午 14:00-15:00 (2024年 5月 8日下午 15:30-17:00,在股东大会会场举办投资 者接待日活动) 地点:浙江省杭州市莫干山路 858号华东医药股份有限公司新大 楼 3楼远大厅 主持人:公司董事长 吕梁先生 一、股东大会会议议程: 1、董事长介绍出席现场会议的情况 2、会议审议事项(14:00-15:00) 表一 本次股东大会提案编码示例表
4、对提案进行现场表决 5、统计并宣读现场表决结果 二、宣读股东大会表决结果和决议 1、宣读现场会议和网络投票表决结果汇总 2、宣读股东大会决议 3、由公司聘请的律师发表见证意见 4、会议结束 三、投资者接待日活动(15:30-17:00) 公司董事会、经营管理层在股东大会会场与投资者进行现场交流。 华东医药股份有限公司《2023年度董事会工作报告》 (提案 1) 各位股东及股东代表: 2023年公司董事会严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律法规和《公司章程》、《董事会议事规则》等规定,认真履行义务及行使职权,严格执行股东大会决议,积极开展董事会各项工作,不断规范公司治理,保障了公司的良好运作和可持续发展。 在此,我衷心感谢大家一年来对公司工作的帮助与支持。现在, 我谨代表公司董事会将 2023年度工作重点和 2024年度主要工作汇 报如下: 一、2023年度公司经营情况分析 2023年公司紧紧围绕年度经营计划和第七个三年规划,继续坚 持“双高要求”和“以战立发展,管理是一线”的经营理念,大力深化转型创新,推进各项经营管理工作执行落地,不断激发经营活力和增长动力,积极应对集采政策、外部竞争等多重挑战,持续摸索并践行华东医药的创新发展之路,瞄准全球前沿的创新技术平台与未满足的市场需求进行前瞻性、国际化布局,临床研发及 BD工作不断取得重大 进展,公司产品管线不断丰富,发展质量稳步提升,经营业绩、研发创新、综合实力跃上新的台阶,在以科技创新为引领的高质量增长轨道上稳步前行。 2023年公司全年实现营业收入 406.24亿元,同比增长 7.71%, 实现归属于上市公司股东的净利润 28.39 亿元,同比增长 13.59%(扣非归母净利润 27.37亿元,同比增长 13.55%)。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润 31.54亿元,相比 2022年度扣非归母净利润增长 30.87%。公司第四季度实现营业收入 102.29亿元,同比增长 3.79%,实现归属于上市公司股东的净利润 6.50亿元,同比增长 25.51%。报告期内公司业绩在复杂困难环境下实现逆势增长,继续保持稳中向好的发展趋势,医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块多点发力、多维并举,合力推动公司营业收入和实现利润均创历史最好水平,全面完成了全年经营目标,取得了殊为不易的发展成绩。 报告期内公司运营质量继续保持提升,实现综合毛利率 32.40%, 较上年同期增加 0.5个百分点;公司经营活动产生的现金流量净额为39.29亿元,全年经营运行保持高水平。截至 2023年底,公司资产总额 335.09亿元,归属于上市公司股东的净资产 210.48亿元,资产负债率 35.60%,净资产收益率(ROE)13.96%。报告期内公司已顺利达成《2022年限制性股票激励计划》设定的 2023年度公司绩效总体目 标,预计有望达成 2024年度公司绩效总体目标。公司 2023年已完成《2022年限制性股票激励计划》首次授予限制性股票第一次解除限 售、预留授予限制性股票登记等工作。 (一)报告期公司四大业务板块的经营发展情况 1、医药工业 2023年公司医药工业坚持“强协作、控风险、提速度——高质量、 高效率”的经营理念,核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长态势,全年实现销售收入 122.17亿元,同比增长 9.45 %,实现归母净利润 23.30亿元,同比增长 9.63%,净资产收益率 23.98%。 报告期内中美华东继续深耕内分泌、自身免疫和肿瘤三大治疗领 域,坚持“自研+引进”双轮驱动,加快创新项目立项及外部创新业务引进,不断丰富产品管线。药学服务总公司不断深化药学服务转型,全方位提升药学服务能力。通过夯实营销体系建设、发展立体营销策略。加强人才培养和外部引进,强化专业支撑,积极推动精细化管理,数字化营销和优化院外推广服务体系,持续打造多维度市场准入和专业推广能力。推进并优化完善区域市场部和 KA体系建设,强化学术 驱动。在稳固院内市场基本盘前提下,不断拓展院外市场、基层市场,强化线上市场,OTC市场,DTP药房等市场网络及渠道。积极探寻 集采和国谈产品的市场拓展策略,通过狠抓各终端覆盖率、在客户和患者层面树立品牌优势,保持集采后药品留院率、保障患者购药渠道等多方面协同发力,实现公司重点品种销量保持稳定增长。 公司坚持“以科研为基础,以患者为中心”的理念,高度重视创新 研发,坚决践行转型创新战略,快速打造全链条、国际化、兼具临床需求与商业化价值的新药研发体系。近年来医药工业持续保持年均超过 10亿元以上的研发投入,在国家集中带量采购范围持续扩大的环 境下,公司医药工业研发投入仍持续加大,报告期内公司医药工业研发投入(不含股权投资)22.93亿元,同比增长 23.67%,其中直接研发支出 16.00亿元,同比增长 33.74%,直接研发支出占医药工业营收比例为 13.10%。公司以具有 “临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点,聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域,通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式,持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线。研发的药物类型涵盖小分子、单抗、多抗、多肽、ADC等,已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研 究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系,成立了全球新药研发中心;并通过产品合作开发及股权投资等方式,与国内外先进制药及研发企业开展深度战略合作,引进、融合、创新,打造华东医药全球研发生态圈。报告期内公司临床及研发团队快速推进现有临床项目的开展和早期研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class、best-in-class)或差异化/迭代化开发价值的创新产品进入到国内外临床研究阶段。截至本报告披露日,公司创新产品管线已超 60项,其中 9款产品处于Ⅲ期临床或上市申报阶段。已形 成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展提供新动能。 在内分泌领域,公司通过自主研发加引进吸收方式打造了以 GLP-1等临床主流治疗靶点为核心的创新药和差异化仿制药产品管 线,目前商业化及在研产品达到二十余款。其中,围绕 GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品组合。 在自身免疫领域,公司先后与江苏荃信生物、美国Provention Bio、Ashvattha、Kiniksa、Arcutis、丹麦 MC2公司等一系列技术先进的国内外创新研发企业合作,引进全球领先的创新技术与产品,同时持续提升自身创新研发能力,已拥有在研或海外已上市的生物药和小分子创新产品 10余款;公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、 系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。2023年 8月,公司先后引进美国 Arcutis的罗? 氟司特外用制剂(ZORYVE乳膏剂和泡沫剂)与丹麦 MC2公司的 ? ? Wynzora乳膏,进一步丰富外用制剂创新产品管线。其中,ZORYVE 泡沫剂(0.3%)已于 2023年 12月获 FDA批准上市。在银屑病治疗 领域,公司目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物? 环孢素软胶囊、单方外用制剂 ZORYVE乳膏剂和泡沫剂以及复方外 ? 用制剂 Wynzora乳膏,形成了多靶点、多作用机制的银屑病产品组 合,可实现全周期全人群覆盖。此外,公司已搭建了特色外用制剂平台,专注于皮肤外用制剂的差异化研发,并组建了一支专业的研发人才团队;全资子公司西安博华已建成三条外用制剂产线以配套研发产品的落地。 在肿瘤领域,公司重点布局 ADC高壁垒研发平台和管线,与美 ? 国 ImmunoGen合作开发的 ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)是全 球首创(First-in-class)ADC 药物,开创了卵巢癌治疗新途径,已提交 BLA注册申请,并被纳入国内优先审评品种名单;公司还和 ADC 领域全球新兴的科技公司德国 Heidelberg Pharma开展股权投资及产? 品合作,与其先进的 ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台进行 有机融合。 2023年开始,公司创新药及生物类似药管线不断迎来品种落地 商业化或申报上市:2023年,公司利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平? )分别获批上市用于治疗成人 2型糖尿病、肥胖或体重超重,利鲁 ? 平是公司 GLP-1靶点首个上市产品,也是国内首个获批上市的利拉 鲁肽生物类似药,上市以来销售势头良好,将为公司后续 GLP-1类产品商业化奠定坚实基础;2023 年 11月,公司引进的创新药 ? ARCALYST(注射用利纳西普)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合 征的中国上市许可申请获得受理,2024年 3月该品种用于治疗复发 性心包炎(RP)的中国上市许可申请获得受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单;2024年 1月,中美华东申报的 1类新药瑞美吡嗪注射液(研发代码:MB-102)的国 内上市许可申请获得受理,与该产品搭配使用的肾小球滤过率动态监测系统于 2021年 11月国内获批进入创新医疗器械特别审查程序并 于 2022年 7月获医疗器械注册申请受理,瑞美吡嗪注射液和肾小球 滤过率动态监测系统搭配使用,可实现肾小球滤过率的实时检测与持续监测,解决肾脏功能检测市场未被满足的临床需求;2023年 8月,公司和荃信生物合作开发的乌司奴单抗注射液生物类似药 HDM3001 (QX001S)上市许可获得受理,公司有望成为国内首家取得乌司奴 单抗注射液生物类似药药品注册证书的企业;2023年 10月,公司引 ? 进治疗卵巢癌的全球首创(First-in-class)ADC药物 ELAHERE(索 米妥昔单抗注射液)国内上市许可申请获得受理,该品种已被纳入国内优先审评品种名单,有望于 2024年获批上市,造福国内患者。2024年 3月,该产品获得美国 FDA完全批准,用于治疗既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体 α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、? 输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。ELAHERE是首个也是唯一一个 在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的 ADC药物。 2024年 3月 1日,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司 和科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射 ? 液(商品名:赛恺泽,研发代号:CT053)收到国家药品监督管理局 (NMPA)通知获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨 髓瘤成人患者,既往经过至少 3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),公司已组建了专门的商业化团队,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。 为进一步扩大和优化公司在药物创新研发的战略布局,报告期内 公司正式成立科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)。首届科学顾问委员会成员由国内外医药和研发领域享有国际声望、学术造诣深厚的优秀专家学者组成。科学顾问委员会的成立旨在联合世界范围内的行业优秀专家、学者等科研力量,为公司提供创新药研发过程中全方位、客观、专业的策略性指导和建议,与公司共同解决在创新发展过程中遇到的关键问题,为满足患者需求不断努力。报告期内,公司已顺利召开两届科学顾问委员会会议。 关于公司研发管线、注册进展及研发工作开展的具体情况,请参 见“研发投入”部分内容。 报告期内公司生产和质量系统坚决执行公司创新转型战略要求, 以构建卓越生产制造体系为目标,持续提升集约化、智能化、绿色化发展水平。通过打造开放的生产制造系统,强化产品全生命周期质量管理及生产体系一体化管理,不断提升生产质量及生产成本竞争优势。 加强质量合规化和 GMP常态化管理工作,推动产品质量管控和质量 体系的有效运行。大力开展“以合规和精益为内涵的基础管理体系”活动,深入推行全员参与的广泛精益生产和全成本管理,推进精益管理措施逐步落地。通过运营模式优化,员工技能水平和人均劳效持续提升,并大力开展节能减排工作,在成本节降方面成效显著。积极践行公司的国际化战略,持续推进产品的国际注册及国际认证工作,报告期内中美华东他克莫司胶囊获得美国 FDA批准上市,这是公司继注 射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素之后又一款获得 FDA批准的产品,为国内首个获得美国上市许可的他克莫司制剂产品,也是公司制剂产品国际化战略取得的重要成果。此外,公司注射用醋酸卡泊芬净、司美格鲁肽原料药等多个产品的海外注册工作也在继续推进。 2、工业微生物 报告期内公司工业微生物板块剔除特定产品业务后全年合计实 现销售收入 5.25亿元,同比增长 20.67 %。 公司持续践行工业微生物发展战略,明确了在 xRNA、特色原料 药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向的战略布局。以研发为发展核心要素,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构。xRNA板块主要包括核 苷单体、修饰和保护性核苷及帽的结构几大产品库,定位成为 xRNA 类药物的制造端服务商;特色原料药和中间体板块发挥合成生物、发酵、酶工程三大技术平台优势,以 ADC原料为创新业务,包括抗肿 瘤、抗感染等微生物来源的高技术壁垒原料产品,定位成为高活性原料药物(HPAPI)制造的服务商;大健康&生物材料板块聚焦骨骼健 康、脑健康、抗氧化、个护医美、新型注射类药用材料进口替代等产业方向,由“华东合成生物学产业技术研究院”技术加持,打造自动化、标准化工业制造体系,目标定位 C端产品市场;动物保健板块将聚焦宠物治疗、宠物营养以及水营养水环境三个方向,通过研发驱动、市场引领以及生产保障,努力成为国内宠物和水产动保行业的领军者。 xRNA板块:2023年 1月,公司新设立杭州珲信生物科技有限公 司(以下简称“珲信生物”)。主要从事 mRNA酶原料、分子诊断酶原料开发以及 mRNA CDMO服务,兼顾上游酶原料、下游制备服务。 珲信生物的设立将与安徽美华和芜湖华仁形成 xRNA板块的产业协 同,完善了工微在 xRNA全产业链布局。 特色原料药&中间体板块:创新业务 ADC原料已完成系列产品 布局,主流毒素品种已完成美国 DMF文件的递交;多肽业务已完成 整体布局,并将积极拓展国际市场;抗肿瘤、抗寄生虫等以及微生物来源的高活性 API产品体系也基本完成布局。 大健康&生物材料板块:子公司湖北美琪的宜昌产业基地(一期) 工程于 2023年 12月完成基本建设,并取得了生产许可证。已在 2024年 1季度开展多个产品生产验证以及国际注册认证。子公司生基材料以自主开发的生物可降解材料系列产品为核心,辅以海外引进的独家代理品种,组成上游医用高端功能性材料矩阵,依托独有的制剂技术创新平台,积极布局与自有材料强关联的,具备全球竞争力的生物医药和医美 CMC研发业务,与客户共同孵化全球化创新产品。该板块 将持续强化海外市场销售力量,打造核心经销商网络,落实亚太、欧洲、美洲和国内市场渠道布局。 动物保健板块:2023年 4月,公司收购了江苏南京农大动物药 业有限公司(以下简称“南农动药”),快速切入宠物动保和水产动保细分赛道。同年 10月获得北京塞尔斯研发的宠物用中枢镇痛药物酒 ? 石酸布托啡诺注射液(商品名:保适宁)在中华人民共和国(包括 香港、澳门、台湾地区)的独家经销及市场推广销售权利。在水产动保领域,致力于改善水环境和增强水生营养,为养殖户提供全面的产品解决方案和服务支持。该板块将持续完善线上线下整个治疗环节,线上推广打造“萌笛”品牌,做好长期布局,力争成为宠物动保领域疼痛与老年病管理的新品牌。 2024年将是公司工业微生物板块进入快车道发展的关键之年, 将继续加快国际市场开拓,以湖北美琪正式投产和南农动保 C端市 场拓展为突破,通过构建并丰富产品集群,推进大品种培育计划,提升国际业务占比,以研发、质量、服务和法规注册为主要竞争力,提升国际竞争优势 、实现整体业务的快速发展。 3、医药商业 2023年公司医药商业继续保持稳健发展,实现营业收入 269.81 亿元,同比增长 5.59%,累计实现净利润 4.31亿元,同比增长 8.74%。 报告期内,公司医药商业坚持服务创新,以客户为中心,打造竞 争新优势,构筑发展新格局。继续贯彻“双高发展”方针,高质量发展利、降成本”为核心,坚持服务创新,强化商业各板块的核心竞争力,打造华东医药特色的医药商业。向内稳步提升经营质量与运营效率,深挖利润增长点,确保现金流;同时夯实院内市场、拓展院外市场,做强创新业务。院内把握“医保异地结算便利化”政策机遇,提前布局聚焦头部医院,开展多元化合作,稳步提升业绩;药材参茸、医疗器械板块继续做好全省业务下沉,提升各地市份额;健康产业专注康复设备领域,提高中标率和覆盖率;院外扩大市场覆盖,重点做大华东医药零售,提升零售盈利能力,对接药品双通道及商业惠民保政策,以品种导入与处方承接为核心,搭建具备行业竞争力的平台;创新业务聚焦产品代理、自有品牌的医药电商、以冷链为特色的三方医药物流。代理管线从药品扩展到医疗器械,自有品牌中华老字号“许广和”不断迭代升级,推进品类创新延伸;三方物流继续扩大份额,争取更多合作项目与产品授权。 2024年公司医药商业将继续探索服务创新,始终以客户为中心, 紧跟上下游客户需求升级,通过多模式、多领域、多渠道的深度合作,与国内外商业伙伴构建新型合作生态圈。不断提升服务质量,打造华东医药商业差异化服务品牌,做大规模与盈利。通过稳规模、优结构,提升市场占比。继续夯实传统配送业务根基,保持合理规模体量,提高头部医院占比;继续做好药材与器械业务下沉,提升各地市份额。 大力拓展院外市场,做大做强华东医药零售,提升院内店和 DTP店 的盈利能力。代理产品聚焦化学药与血液制品,拓展器械产品线,贡献更多利润。OTC与分销等部门联建省外业务组,开拓浙江以外销 售。创新中心积极赋能配送业务,积极承接品牌企业上量项目,引进器械代理产品,依托各地子公司直达最终端。供应链公司优化对物流多任务场景下的协同整合,扩建冷库四期,扩大以高端冷链、疫苗为代表的特殊药品配送,稳固医药冷链服务的行业领先地位。 4、医美业务 报告期内公司整体医美板块继续保持快速增长,营业收入创历史 最好水平,合计实现营业收入 24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长 27.79%,医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献占 比均稳步提升。 全资子公司英国 Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,报告 期内克服全球经济增长乏力影响,积极拓展旗下医美注射填充类及 EBD类产品的全球市场销售,实现销售收入 14,958万英镑(约 13.04亿元人民币),同比增长 14.49%,自公司收购以来首次实现年度盈 利。 国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内累计实现收入 10.51亿 元,同比增长 67.83%,对公司整体业绩增长带来重要贡献。 报告期内,公司积极践行培育和打造全球领先的创新型医美企业 远景目标,继续稳步推进国内国际双循环发展的战略,聚焦全球医美高端市场,强化品牌建设,加快产品资源整合,全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品 38款,其中已上市 24款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。公司医美业务拥有近 300人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球 80多个国家和地区。 报告期内,公司先后与韩国 ATGC及重庆誉颜公司签署合作协 议,引进 A型肉毒毒素 ATGC-110及重组 A型肉毒毒素 YY001两款 在研创新型肉毒素产品,进一步丰富了医美注射类产品管线,截至本报告披露日,ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹,YY001在 国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001和 ATGC-110两款肉毒素 产品将根据差异化的疗效充分满足求美者年轻化与高安全性的需求。 目前,公司已在医美注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖,且上述三大品类均已形成两个以上差异化产品管线,今后可为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。 报告期内,公司积极开展医美产品全球注册工作,同步加快速度 推进海外产品国内注册及上市进程。Sinclair积极开展在全球多个国家的上市注册工作,报告期内公司已有 16款产品在 37个国家和地区取得上市许可。报告期内,公司继续推进核心产品在中国的注册及落地工作。公司光学射频治疗仪 V20的注册申请于 2023年 9月获得国 家药监局器审中心受理,有望于 2024年在国内获批上市。新型高端 含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据;MaiLi Precise于 2023年 12月完成中国临床试验首例受试者入组。注射用聚己内酯? ? 微球面部填充剂 Ellansé伊妍仕 M型于 2023年 3月完成中国临床试? 验全部受试者入组。此外,聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂 Lanluma V型及 X型已于 2022年 12月获得海南省药品监督管理局批复,同意其 在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,并于 2023年 2月在乐城 ? 华韩海南完成国内首例治疗。2023年 4月, Lanluma还荣获 2023摩 纳哥世界美容抗衰老大会(AMWC)颁发的“最佳身体填充注射剂”奖,? 彰显了国际医美行业对 Lanluma产品与技术的权威认可。公司其他 重点医美产品的国内注册进展可参见本节下文“(三)研发情况”之“(8) 医美产品注册及上市进度”部分内容。 图:华东医药医美重点产品 报告期内,欣可丽美学以公司品牌为主体,带动旗下子品牌协同 发展,在进入中国市场后打造多个明星项目,联动全球资源,强化在B端以及 C端的知名度,建立“专业”、“美学”、“高端”的品牌形象。 ? ? 其中核心产品 Ellansé伊妍仕作为中国医美市场唯一一款欧洲进口 的再生型填充剂,以其独特的 PCL+CMC的王牌抗衰组合,为求美者 ? 带来自然塑颜的抗衰效果,深受市场认可。截至 2023年底,Ellansé? 伊妍仕官方合作医院数量已超 600家,培训认证医生数量超过 1100 ? ? 人。Ellansé伊妍仕通过品牌跨界影响活动,持续强化品牌建设,夯实高端定位,深受 C端市场认可,行业影响力和竞争力不断提升。 报告期内,欣可丽美学不但在国内再生填充市场持续领跑,在医 美器械领域也在积极拓展。 2023年 6月,公司射频治疗仪“芮艾 ? 瑅”Reaction 产品上市会在上海成功召开,引领舒适抗衰新风向。“芮? ? 艾瑅”Reaction独有的 CORE 多通道射频技术可有效刺激纤维细胞,从而改善皱纹、提升、对抗松弛肌肤,为求美者带来更好的抗衰体验。 报告期内,Sinclair 欣可丽美学在意大利米兰成功举办了 Sinclair Global Forum,全球超过 200位行业领袖及医学专家出席了此次峰会。 ? ? 与会嘉宾针对 Ellansé伊妍仕全球使用经验进行深度分享,以不同 年龄段和不同人种面部特点的全球案例为基础,共同探讨胶原新生技术的应用及方案思考。来自国内的著名医学专家,联合参会的中国医美代表团 20位医生与国际专家展开充分的讨论,东方审美受到广泛 关注,中国经验得到全球认可。 公司医美业务坚持以医学为先, 2023年发表学术期刊论文 4篇, ? ? 包括 1篇发表在医美行业的重量级期刊上。同时 Ellansé和 Reaction开展上市后研究 2项,研究结果已投稿 SCI国际学术期刊,其中一篇已被 APS(Aesthetic Plastic Surgery)接收。 未来,公司医美业务将秉持“全球化运营布局,双循环经营发展” 策略,继续聚焦全球医美高端市场,不断完善产品管线,形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。以核心子公司 Sinclair为全球运营平台,整合科技创新资源,实现医美全球化经营布局,持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国,借助公司在中国的注册、营销实力,助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化,稳步做大中国市场。将持续不断地以尖端创新科技构筑品牌硬实力,以做药人的专业与严谨,致力于为求美者带来全面解决方案和非凡美学体验,为全球求美者、医美机构和医生带来长期价值。 (二)报告期内公司 BD合作开展情况 2023年 1月,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司与科济 药业控股有限公司的全资子公司恺兴生命签订了产品独家商业化合 作协议。华东医药(杭州)获得恺兴生命用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体 BCMA(B细胞成熟抗原)CAR-T(嵌合抗原受体 ? T细胞)产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽,已于 2024年在中国获 批上市)的独家商业化权益。作为一款极具潜力的产品,泽沃基奥仑赛注射液将进一步丰富公司血液疾病领域产品线,在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源,互相促进,共同发展,形成有效协同。本次交易完成后,公司在血液肿瘤治疗领域将形成化疗药物、ADC产品和 CAR-T产品的多维度管线布局 (详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023-004)。 2023年 3月,为进一步丰富公司产业投资生态圈,依托基金管 理人的行业管理经验及其他出资方的资源优势,有机结合政府引导基金及各优质医药资本,公司与杭州健恒企业管理有限公司、杭州产业投资有限公司、杭州泰鲲股权投资基金合伙企业(有限合伙)、贝达药业股份有限公司及杭州西湖产业基金有限公司签署《杭州资本生物医药成果转化基金合伙协议》,共同投资设立国舜健恒创投,认缴出资总额为人民币 21,000万元。公司将作为该合伙企业的有限合伙人 (LP)认缴出资人民币 4,000万元,认缴出资比例为 19.05%(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023-008)。 2023年 4月,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江 苏南京农大动物药业有限公司(以下简称“南农动药”)、自然人翟中树及南京九恒药业合伙企业(有限合伙)签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过 26,533.33万元,以股权受让和增资的方式,获得南农动药 70%股权,成为其控股股东。公司此次收购南农动药进一步完善了工业微生物的产业布局。本次交易完成后,南农动药将成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台,充分借助华东医药现有产业生态链优势资源和资金保障能力,在研发、生产、市场、销售等多个维度实现协同发展(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023- 024)。 2023年 7月,公司控股子公司道尔生物宣布与 BioNTech SE(纳 斯达克:BNTX,“BioNTech百欧恩泰”)达成许可协议。根据协议条款,道尔生物将授予 BioNTech百欧恩泰公司一项全球许可,利用道 尔生物的一项创新发现,针对一个未被披露的靶点进行研究、开发、制造和商业化创新生物治疗药物。道尔生物将收到预付款和潜在的开发、监管和商业里程碑付款。 2023年 8月,公司全资子公司中美华东与美国上市公司 Arcutis Biotherapeutics, Inc.(以下简称“Arcutis”)签订了产品独家许可协议。 中美华东获得 Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特? 乳膏剂 ZORYVE和罗氟司特泡沫剂 ARQ-154)在大中华区(含中国 大陆,香港、澳门和台湾地区)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向 Arcutis支付 3,000万美元首付款,最高不超过 6,425万美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。此次引入 ? ZORYVE乳膏及 ARQ-154将进一步补充公司在自身免疫性及炎症 性皮肤病领域的产品管线,夯实公司在自身免疫领域核心竞争力(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023-061)。 2023年 8月,公司全资子公司中美华东与丹麦 MC2 Therapeutics A/S的全资子公司 MC2 Therapeutics Ltd.(以下简称“MC2”)签订了? 产品独家许可协议。中美华东获得 MC2全球创新产品 Wynzora在大 中华区域(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家许可,包括临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向 MC2支付最高不超过 1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑,最高不超过 3,600万美元的销售里程碑,以及分级两位数的净销售额提成费。此次引进 ? Wynzora乳膏将进一步丰富公司外用制剂创新产品管线,持续夯实公 司在银屑病治疗领域的竞争力。(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023-067)。 2023年 10月,公司全资子公司 Huadong Medicine Aesthetics Investment(HongKong) Limited(华东医药医美投资(香港)有限公司,以下简称“医美投资”)与韩国 ATGC Co., Ltd.(以下简称“ATGC”)签订了产品独家许可协议。医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型 肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在 内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC支付 1,300万美元首付款,最高不超过 1,700万美元的临床 开发、注册里程碑。本次 ATGC-110产品合作签约是对公司全球医美 产品管线的战略性补充,有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023-072)。 2023年 11月,公司全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有 限公司(以下简称“欣可丽美学”)、杭州产业投资有限公司(以下简称“杭州产投”)、杭州拱墅国投产业发展有限公司(以下简称“拱墅国投”)与重庆誉颜制药有限公司(以下简称“重庆誉颜”)及其股东代表共同签订了《股东协议》、《B轮投资协议》,各投资方以共计人民 币 3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币 210.226万元,对应于本次交易后共计 8.5714%的股权;其中欣可丽美学出资人民币 1.5亿元,本次交易后持有重庆誉颜 4.2857%的股权。同日,公司与重庆誉颜签署《独家经销协议》,获得重庆誉颜拥有的重组 A型肉毒毒素 YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。公司将向重庆誉颜支付人民币 5,000万元首付款,以及最高不超过人民币 1亿元注册里程碑付款。YY001和先前引进 的 ATGC-110两款肉毒素产品将根据差异化的疗效充分满足求美者 年轻化与高安全性的需求,实现了肉毒素市场消费人群的全覆盖(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023-081)。 2023年 12月,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以 下简称“中美华东”)与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司(以下简称“英派药业”)签订了独家市场推广服务协议。中美华东获得英派药业的塞纳帕利(IMP4297,Senaparib)(中文名称以最终批准文件为准)于中国大陆的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付 1亿元人民币首付款,以及最高不超过 1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时,英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。通过此次合作,将进一步丰富公司肿瘤领域产品线,提升公司在该领域的市场竞争力(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2023-099)。 (三)报告期内公司 ESG治理工作 ESG治理方面,公司始终坚持可持续发展的理念,公司设有专门 的 ESG委员会,统筹公司 ESG工作,将 ESG的核心理论与企业发 展战略及日常的运营管理相融合,以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作,坚持绿色生产,响应“碳中和、碳达峰”的双碳战略,坚持依法合规诚信经营,积极践行社会责任。公司凭借优秀的 ESG治 理能力,获得深交所国证 ESG评级 AAA级,WIND ESG评级 A级, 并且获得证券时报第十七届中国上市公司价值“中国上市公司ESG百 强”等荣誉。 更多 ESG相关的内容请参见公司发布的《华东医药:2023年度 环境、社会和治理(ESG)报告》。 (四)报告期公司获奖情况 报告期内,公司综合竞争实力、高效运作能力、治理水平及价值 创造能力获得市场认可,揽获多个荣誉奖项。公司第十四年上榜《财富》中国 500强,位列 358位;获得全国工商联“2023中国民营企业500强”“2023中国制造业民营企业 500强”;入选米内网“2022年度中国医药工业百强”系列榜单,蝉联 2022年度中国化药百强企业 TOP10;荣获 E药经理人“2023中国医药上市公司竞争力 20强”,华夏时报 “2023年度十大创新药企业”;上榜药智网“2023中国药品研发综合实力排行 TOP100”“2023中国化药研发实力排行榜 TOP100”“2023中国生物药研发实力排行榜 TOP50”;投资者关系管理方面,荣获全景投资者关系金奖“杰出 IR公司”、“杰出 IR团队”、“最佳机构沟通奖”、“最佳新媒体运营奖”等奖项,斩获第十四届天马奖中国上市公司投资者关系“新媒体奖”等奖项。 二、2023年董事会日常工作 (一)本报告期董事会情况
董事对公司有关事项是否提出异议 □是 ?否 报告期内董事对公司有关事项未提出异议。 (四)董事履行职责的其他说明 董事对公司有关建议是否被采纳 ?是 □否 董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明 报告期内,公司全体董事严格按照有关法律法规、规范性文件 和《公司章程》、《董事会议事规则》等规定,认真履行义务及行使职权,严格执行股东大会决议,积极开展董事会各项工作,认真审 核董事会各项议案,依法行使表决权,积极参与公司治理和决策活 动,不断规范公司治理;独立董事本着对公司及全体股东负责的态 度,勤勉、忠诚地履行独立董事的职责和义务,认真审议董事会各 项议案,并基于独立立场对审议的相关事项发表了客观意见,积极 推动董事会规范运作和公司治理水平的提升,维护了公司和全体投 资者的利益。公司对上述建议均已采纳。 (五)董事会下设专门委员会在报告期内的情况
(六)报告期公司信息披露工作、投资者关系管理工作、ESG治 理等工作 详见公司于 2024 年 4 月 18 日在巨潮资讯网站 (www.cninfo.com.cn)披露的《2023年度环境、社会和治理(ESG)报告》部分内容。 三、2024年度董事会重点工作 2024年,公司董事会将继续积极发挥在公司治理中的核心作用, 根据公司实际情况及发展战略,秉持对全体股东负责的原则,积极应对各项困难与挑战,迎难而上,扎实做好董事会日常工作,科学高效决策公司重大事项,进一步巩固公司核心竞争优势,全方位推动公司高质量发展。重点做好以下工作: (一)推动完成 2024年经营目标 2024年,公司董事会将继续从全体股东的利益出发,不断加强规 范运作,持续提升公司治理水平,保持战略定力,督促管理层进一步落实经营目标考核,坚持以经济效益为核心驱动,不断优化经营策略、提高生产效率和服务质量,以实现企业稳健的财务增长和可持续发展。 在追求经济效益的过程中,始终将社会责任纳入战略规划,注重环境保护、员工权益保障、社区和谐建设以及支持公益事业等方面的工作,力求实现经济效益与社会效益的双重提升,达成企业发展与社会进步的双赢目标。 (二)继续提升公司规范运作和治理水平 1、2024年,董事会将根据资本市场的规范要求,不断完善法人 治理结构、健全内部控制体系建设、强化风险管理,提升决策水平,实现公司发展的良性循环,为公司股东合法权益提供有力保障。 2、严格遵守相关法律法规的规定,认真自觉履行信息披露义务, 确保信息披露的及时、真实、准确和完整;认真做好投资者关系管理工作,通过多种渠道加强与投资者的联系和沟通,以投资者需求为导向,优化披露内容,努力增强信息披露的针对性和有效性;继续倡导“尊重投资者,回报投资者”的理念,持续构建与投资者良好互动的生态,给投资者参加公司决策提供便利,落实推进“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制,积极回报投资者。 3、董事会将继续加强董事、高级管理人员的培训,积极组织董 事、高级管理人员参加相关法律法规培训及规章制度的学习,提高自律意识和工作的规范性, 以上议案已经公司第十届董事会第二十二次会议审议通过,现提 请公司 2023年度股东大会审议。 华东医药股份有限公司董事会 2024年5月8日 华东医药股份有限公司《2023年度监事会工作报告》 (提案 2) 各位股东及股东代表: 2023年度,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)监事会 按照《公司法》、《证券法》、《公司章程》和公司《监事会议事规则》等有关法律、法规的规定,履行应尽的职责和义务,通过列席和参加董事会、股东大会,了解和掌握公司的经营和财务状况,进行定期和不定期专项检查,对公司依法运作情况、高管人员履行职责的合法、合规性进行了监督,切实维护了公司和全体股东的合法权益。 一、2023年监事会工作情况 报告期内,公司监事会共召开 7次会议,其中现场表决方式 1次、 现场结合通讯方式表决 6次,监事会成员列席了各次董事会、股东大会。
案
1、通过定期召开监事会会议、列席董事会会议及股东大会、听取 管理层的专题汇报等方式,及时掌握董事会和经营班子开展经营工作的情况,掌握公司生产经营、财务活动。 2、监事会认真审阅了公司所有的定期报告和会计师事务所提交 的审计报告,充分发挥监事会的财务监督职能。 3、依法监督董事会成员及高级管理人员的职务行为及执行股东 大会决议的情况,督促管理人员遵纪守法、勤勉尽责,保证公司经营活动规范运作。 4、持续关注公司信息披露工作,对规定信息的及时、准确披露进 行有效的监督和核查,使公司能够严格按照《深证证券交易所股票上市规则》和《公司章程》、公司《信息披露管理制度》等相关法律法规及有关规定,真实、准确、及时、完整地完成信息披露工作。 三、监事会对公司 2023年度有关事项发表的审核意见 1、公司依法运作情况 报告期内,公司监事会根据《公司法》、《公司章程》及其他有关 法律、法规和规范性文件赋予的职责,对公司决策程序及董事、高级管理人员履职情况等依法运作情况独立进行了例行和不定期的监督、检查。认为:公司严格按照有关法律、法规及《公司章程》等的规定规范运作、依法经营,决策程序符合相关法规及公司有关制度的规定,公司建立了较为完善的内部控制制度,并结合实际不断进行健全完善,未发现公司有违法违规的经营行为;公司董事会运作规范、决策合理、程序合法,按照有关规范要求认真执行了股东大会决议,行使职权符合股东大会授权;公司董事、高级管理人员均能认真贯彻执行董事会决议,监事会未发现公司董事和高级管理人员在行使公司职务时有违反法律、法规、公司章程或损害公司利益和侵犯股东权益的行为。 2、公司内部控制核查情况 报告期内,监事会对公司《2022年度内部控制自我评价报告》、 公司内部控制制度的建设和运行情况进行了审核,认为:公司能够根据中国证监会、深圳证券交易所有关规定,遵循内部控制基本原则,按照自身实际情况,建立健全内部控制制度并能得到有效执行,保证公司业务活动的正常进行,保护公司资产的安全和完整。公司内部控制组织机构完整,保证了公司内部控制重点活动的执行及监督充分有效。公司《2022年度内部控制自我评价报告》全面、真实、准确、客观地反映了公司内部控制的实际情况,监事会对公司《2022年度内部控制自我评价报告》无异议。 3、检查公司财务的情况 报告期内,监事会对公司的财务工作和经营活动进行了监督检查, 认真审议了公司董事会编制的定期报告。监事会认为:公司财务制度健全,财务运作规范,符合相关法律、法规和《公司章程》的规定,未发现违法违规行为。公司定期报告内容客观、真实、准确、完整地反映了实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 4、公司关联交易情况 报告期内,公司各项日常关联交易均是围绕公司日常经营业务开 展的,均遵循了公开、公正、公平的原则,董事会审议关联交易的程序合法,且履行了相关的审批手续,有供销关系的关联交易价格均按市场原则协商确定,定价合理,没有损害公司和全体股东的利益。 5、公司对外担保情况 报告期内,公司已认真贯彻执行《对外担保管理制度》,严格控制 对外担保风险和关联方占用资金风险;报告期内公司对外提供担保的决策程序符合有关法律法规、《对外担保管理制度》的规定。 6、内幕信息知情人管理制度的建立和执行情况 报告期内,监事会对公司《内幕信息及知情人管理制度》的执行 情况进行了检查,认为:公司严格执行制度规定,建立内幕知情人档案,严格控制内幕信息知情人员范围,及时登记知悉公司内幕信息的人员名单及其个人信息,报备内幕知情人员相关信息,有效维护了公司信息披露的公开、公平、公正原则,防范内幕信息知情人滥用知情权,保护投资者合法权益,报告期内未发现有内幕信息知情人利用内幕信息买卖本公司股份的情形。 7、公司限制性股票激励情况 报告期内,监事会对公司 2022年限制性股票激励计划授予预留 限制性股票激励对象名单进行了核查,认为:公示的本次限制性股票激励计划授予预留限制性股票激励对象均符合相关法律、法规及规范性文件的规定,其作为本次限制性股票激励计划授予预留限制性股票激励对象的主体资格合法、有效; 监事会对调整公司 2022年限制性股票激励计划预留授予价格进 行了审核,认为:公司本次对 2022年限制性股票激励计划预留授予 价格的调整符合《上市公司股权激励管理办法》等相关法律、法规、规章及公司《2022年限制性股票激励计划(草案)》的规定和要求,符合公司 2022年第一次临时股东大会对董事会的授权,董事会就本 次调整授予价格履行的程序符合相关规定,不存在损害公司及全体股东利益的情况,同意公司对 2022年限制性股票激励计划预留部分限 制性股票授予价格进行调整,授予价格由 25.00元/股调整为 24.71元/股; 监事会对公司 2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票 第一个解除限售期解除限售条件成就进行了核查,认为:公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第一个解除限售期解除 限售条件已经成就,本次可解除限售的激励对象 108名,其作为解除限售激励对象的主体资格合法、有效,对各激励对象解除限售安排未违反有关法律、法规的规定,不存在损害公司及全体股东利益的情形; 监事会对调整 2022年限制性股票激励计划回购价格进行了核查, 认为:公司本次对 2022年限制性股票激励计划回购价格的调整符合 《管理办法》等相关法律、法规、规章及公司《激励计划》的规定和要求,符合公司 2022年第一次临时股东大会对董事会的授权,董事(未完) |