[年报]海正药业(600267):浙江海正药业股份有限公司2023年年度报告
原标题:海正药业:浙江海正药业股份有限公司2023年年度报告 浙江海正药业股份有限公司 2023年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 具体详见公司同日发布的天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《关于对浙江海正药业股份有限公司2023年度财务报表发表非标准审计意见的专项说明》。本公司董事会、监事会已对相关事项进行了专项说明，具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站披露的相关文件。 四、 公司负责人沈星虎、主管会计工作负责人蒋灵及会计机构负责人（会计主管人员）董潍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2023年合并报表归属于母公司所有者的净利润为-93,171,306.60元，其中母公司实现净利润379,105,746.96元，根据《公司法》《企业会计准则》以及《公司章程》的规定，提取10%的法定盈余公积金37,910,574.70元，加上公司上年度未分配利润2,387,557,714.72元，扣除2023年5月分配的现金股利199,183,432.89元，本年度可供股东分配的利润为2,529,569,454.09元。 鉴于公司2023年度净利润为负，为保障公司正常生产经营和未来发展，根据《公司章程》等有关规定，公司拟定2023年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股及不进行资本公积转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“六、（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................... 10 第四节 公司治理........................................................................................................................... 53 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 72 第六节 重要事项........................................................................................................................... 79 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 96 第八节 优先股相关情况............................................................................................................. 105 第九节 债券相关情况................................................................................................................. 106 第十节 财务报告......................................................................................................................... 112
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
2022年 11月 30日，财政部发布了《企业会计准则解释第 16号》（财会[2022]31号，以下简称“解释第 16号”），对“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”等会计处理问题进行了规范说明，自 2023年 1月 1日起施行。根据解释第 16号的要求，需对期初数据及可比会计期间的比较数据相应进行追溯调整。详见公司于 2023年 8月 5日披露的《关于会计政策变更的公告》。 (二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 √适用 □不适用 在 2023年年度报告编制过程中，发现门冬胰岛素无形资产技术已于 2023年 6月 30日存在减值迹象，为更加客观、准确地反映公司财务状况及经营成果，根据《企业会计准则第 28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》、中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 19号——财务信息的更正及相关披露》等相关文件的规定，公司采用追溯重述法对2023年半年报、2023年第三季度报告进行会计差错更正。 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年对于海正药业而言，是充满挑战与困难的一年，面对行业的剧变和内部结构的调整，公司全体员工展现出了顽强的拼搏精神。为应对这些挑战，公司通过提升产品市场覆盖率、优化销售渠道、做好集采接续业务以及加强商业化合作等方式，以期降低集采带来的影响。特别是新任管理层上任后，聚焦在稳定销售、强化管理、落实措施和凝聚人心上，积极推行了一系列调整和改进举措。报告期内，公司各业务板块的经营情况如下： 1、医药制剂-自营业务 公司依靠其强大的销售渠道和专业的学术推广能力，迅速搭建各领域高质量的学术平台，并推进各类指南和共识的形成，以促进新产品在临床应用中的广泛实践。 报告期内，公司产品海博麦布片（赛斯美）被成功纳入《中国血脂管理指南（2023）》和《缺血性脑卒中血脂管理共识 2023》，为在降脂领域确定其基础治疗地位奠定了坚实基础，目前，赛斯美已覆盖 4000家医院，为超过 50万名患者提供了帮助；甲苯磺酸奥马环素（纽再乐）在 24个省份的重点标杆医院中得到了广泛应用，该产品经过专家实践被推荐进入 3个共识，为社区获得性感染提供了更为有效和快速的治疗方案；原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）、甲泼尼龙片（美卓乐）凭借其丰富的临床治疗经验，得到了一线专家的广泛认可；肿瘤产品方面，公司采取了实体和血液分线推广的策略，通过联合靶向策略推动克拉屈滨注射液（艾博定）的销售，注射用盐酸伊达比星（艾诺宁）也在持续推动新科室的拓展，公司还加强了重点产品丝裂霉素的市场布局，使其医院覆盖数量明显增加。 2、医药制剂-渠道及创新业务 报告期内，公司进一步整合商业渠道，优化营销模式，实现药店、电商、大商业的协同发展，推进集采中选产品的续约工作，整体渠道及创新业务获得一定的增长。同时，公司通过优化运输方式、盘活近效期产品、完成进口产品全国总代理切换以及降低商业配送点数等措施，进一步控制成本、降低损失并提高效率。 集采业务方面，针对第七批、第八批全国药品集中采购中部分产品未中选事宜，公司进一步加强集采业务的精细化管理，积极做好集采接续工作，报告期内已有产品在多个省份集采续约中中选。 药店业务方面，聚焦药店渠道品牌建设，为合作伙伴提供市场分析与指导，从提高药师认知度，提升渠道认可度，加强品牌专业化、定制化药事服务能力，做大做强线下零售业务。 电商业务方面，公司与阿里、京东等头部电商平台深度合作，以数字化为核心，探索患者管理领域，特别针对公司的明星产品玫满，共同沉淀全链路营销及皮肤疾病领域的患者管理能力。 海外业务方面，注射用盐酸柔红霉素、克拉屈滨注射液在美国集采首次中标后正常供货。依托多年打造的专业制剂销售平台，公司还积极推进与海内外合作伙伴的交流合作，促进了制剂产品销往加拿大、菲律宾等国家。 3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务 医药制剂-招商代理业务方面，公司进一步整合业务资源，加强一体化营销平台的整合，并对招商代理业务实施一系列调整举措。报告期内，公司已完成对代理业务运作平台的调整，将自有产品的代理业务转至商业销售总部运作，收回氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）、盐酸米诺环素胶囊（玫满）、环丝氨酸胶囊（赛来星）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（喜美欣）等产品的代理权。同时，公司加强了对代理业务的精细化管理，通过强化制度及流程建设，提高遴选代理商的公开、透明和专业性，以全流程精细化的管控方式助力公司代理业务实现利益最大化。 医药经销业务方面，通过加强与上下游客户的合作粘性，不断挖掘各业务板块的增长点，拓展业务渠道，共同推动医药经销业务的发展。 4、医药-原料药业务 报告期内，公司积极巩固原料药销售业务，拓展国内外市场，深入挖掘海正的优势品种，强化核心品种的推广，有效丰富产品的客户群，与国内外多个制剂客户建立合作关系，强化印度市场肿瘤原料药重点产品的销售，帮助战略客户增强其在欧盟、美国等核心市场的制剂品牌竞争力。公司持续拓展原料药 CMO业务，成功完成与原研跨国制药公司的对接与合作项目，为未来三年的销售额提供了坚实的支撑。 公司原料药业务始终坚持以产品质量为核心，通过提升工艺水平和有效控制成本，实现降本增效成果。此外，公司围绕原料制剂一体化的方向，利用合成生物学技术平台，通过基因编辑及酶定向进化技术，在核心品种技术水平提升方面取得突破。 5、动物药业务 报告期内，受经济动物养殖周期下行和宠物行业消费低迷的双重影响，动物药业务业绩表现未及预期。公司迅速优化销售策略，进一步明确动保业务的定位，并积极寻求对外合作研发，不断完善新产品的引进和提升潜力品种业务比例。 猪业务和反刍业务方面，积极加强与头部养殖集团客户的开发与合作，提升大客户销售占比。宠物业务方面，面对国内宠物药品行业整体增速放缓、竞争激烈的局面，加大市场投入，努力为终端客户赋能，同时加强线上产品推广销售，使得品牌影响力持续提升。疫苗业务方面，正式完成启动和发力，在重点区域已经完善了市场销售网络，为新产品推广打下坚实的基础。 动物药研发方面，海正动物药的研发实力和管线布局在国内处于领先地位。报告期内，成功获批 2个化药产品和 1个疫苗产品，同时 5个仿制药产品获批，其中，阿莫西林克拉维酸钾片的3个规格成为国内首家按照比对试验目录获得批文的产品。此外，猫三联疫苗也通过了应急评审，极大地提前产品上市时间。上述产品的获批进一步增强了公司在动物药业务领域的竞争力。 6、新兴业务 公司在新兴业务方面积极竞逐大健康赛道，整合电商平台，并积极寻求保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域业务规划。目前整形医学与抗衰方向制剂研发、多个功效护肤品、大健康等项目正在同步推动落地。 7、研发方面 公司针对过去研发未能有效聚焦等问题进行了多项改革，在对所有在研项目进行梳理的同时，进一步整合研发平台，加强研发立项的严肃性和过程管控。 研发立项方面，强化为多部门联合评估立项，成立科学决策委员会，增加销售、市场以及经济性等评估维度，促进立项更科学更严谨。研发过程管控方面，坚持以市场为导向，进一步对项目实行全生命周期的极致精细化管理，严格推进项目关键节点。公司组织并完成了针对研发项目的阶段性评估及新项目立项评估，多次召开公司层面的研发项目评审会，对于市场前景或经济性不佳的研发项目及时终止或调整。 此外，公司还积极寻求外部科研院所的合作，推进与诺奖项目、中科院、天津工业研究所等合作，推进小分子降糖减重方向的技术合作。报告期内，公司 1类创新药有 2个品种 4个品规批准临床；仿制药共有 5个产品获批上市，3个产品 7个品规通过或视同通过一致性评价（普伐他汀钠片为国内首家过评），1个产品中标国家集采，2个原研地产药品技术转移获批，5个原料药获得国内生产批件，国际注册方面共有 5个产品分别获得 6个市场批准，同时承担国家重点研发计划 3项，进一步丰富了公司的产品储备。 8、内部管理 报告期内，公司按照“业务优先、战略协同、组织精简、效率提升”的原则，对现有管理架构进行了调整，加强了总部管理职能，整合了各子公司财务、人力、投资、业务发展、行政等职能，实施了集团化管控，提高管理效率，降低管理成本。此外，公司强化干部管理和团队建设，提出了一系列管理要求，要求各级管理者敬畏规则、合规守法、躬身入局。 通过一系列调整措施的强劲实施，生产、研发、销售等各项工作正常有序开展，公司管理层和员工们统一思想、凝心聚力、主动沟通、积极应变，呈现出积极向上、奋发进取的新气象和新面貌。 二、报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医药制造业（C27）。 近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，进一步促进了医药需求，同时，在医疗体制改革持续深化的大背景下，国内的医药市场仍在经历前所未有的调整。2023年，药品审评体系不断优化，带量采购范围持续扩大，新版国家医保药品目录调整发布，政策鼓励创新药的研发并加快商业化进程，此外，医疗反腐相关政策的推出也对行业规范发展提出了更高要求。 据国家统计局数据，2023年，规模以上医药制造工业企业营业收入 25,205.7亿元，同比下降3.7%；利润总额 3,473.0亿元，同比下降 15.1%。受行业政策、其他外部环境等因素的影响，2023年行业整体收入和利润增速空间受到挤压，医药制造行业面临新的挑战。 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响，但药品的使用事关生命、健康，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化，是推进健康中国建设的重要保障，随着老龄化趋势和国民生活方式转变等，医药行业发展呈现新的机遇。 医药行业没有明显的区域性和季节性特征,但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关，而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异，因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异，导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。 三、报告期内公司从事的业务情况 报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。 （一）公司主要业务 公司始创于 1956年，经过 60多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务。 1、医药制剂-自营业务 医药制剂-自营业务设抗感染药物事业部、心脑血管及代谢药物事业部、肿瘤药物事业部、呼吸及免疫药物事业部，以专业、合规、高效的学术推广能力为依托，以公司原研药、创新药、仿制药等优质产品组合为基础，现已将多类重点产品覆盖至国内众多三甲医院，后续将持续开展产品下沉县域医院、基层医疗机构的相关工作，进一步提高产品可及性，以期在未来服务更多患者。同时，医院销售部积极配合和参与相关疾病领域诊治指南与共识的制定，搭建多层次的医学学术交流平台，向临床医生和药师传递国内外医学前沿资讯，以满足临床医师提高疾病诊治水平的需求。 抗感染药物事业部：经过十余年在国内抗感染领域中的积淀，现已为数个国家卫健委项目提供支持、参与编写不同学科感染诊治指南/共识，并与各学科全国、省级学术带头人保持稳定良好的长期合作关系。抗感染事业部作为公司最核心的事业部之一，拥有多种原研和高品质国产抗生素，针对常见细菌、真菌、非典型病原体、病毒感染，为临床医生提供全面的抗感染临床解决方案。重点产品特治星已成功实现原研地产化生产，在经历了第八批国家组织药品集中带量采购后，基于其长期的品牌价值效应，仍可获得一定的市场份额；纽再乐通过“国谈”进入国家医保目录，为社区获得性感染提供优选方案，造福更多患者；国产抗生素以新药创制专项、工匠精神打造品质好药，为重症感染提供抗感染综合解决方案。 心脑血管及代谢药物事业部：心血管及代谢是海正药业深耕的主要治疗领域，近年来我国民众心血管疾病与代谢类疾病的发病率呈逐年上升趋势，公司通过深耕心血管及代谢领域，现已拥有赛斯美、多达一、双洛平等多个完善的产品线横跨各个疾病诊疗生命周期。公司从患者实际治疗需求出发，产品组合相辅相成，搭建“三高共管”慢病管理模式，关注心血管与代谢疾病的合并管理，共同面对心血管代谢疾病的挑战，助力《健康中国 2030》目标的实现。随着海正药业众多心血管及代谢产品的广泛应用，将改善数百万患者的生活质量。 肿瘤药物事业部：产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有艾达生、依比路、艾诺宁、艾博定、丝裂霉素、甫安以及依达福等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。事业部目前团队规模已超 300人，覆盖了全国 31个省份、270多个城市、1600多家医院。团队始终秉持专业制胜，患者至上的理念，不断为患者提供优质的肿瘤治疗药物。 呼吸及免疫药物事业部：长期专注于呼吸系统与免疫系统疾病等多学科及领域，现有产品包括杰润、赛来星、喜美欣、玫满、米维、美卓乐、雷帕鸣、素能、长典达、海乐喜等，可满足呼吸系统疾病、抗感染、消化系统疾病、免疫系统疾病、器官移植等各领域的多元化治疗需求。其中重点产品杰润，是慢阻肺的治疗国际指南 GOLD推荐的基石药物，也是在国内外已上市双支扩剂中证据链最完整的药物；玫满是治疗痤疮类疾病及非典型细菌感染的基础药物，在皮肤科及耐药支原体方面有独特的药理学优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和更高的依从性，在支原体肺炎流行期间，玫满为儿童和老年患者提供应对阿奇霉素耐药的有效治疗方案；喜美欣是治疗胆汁淤积性肝病的一线用药，在丁二磺酸腺苷蛋氨酸市场中占有率排名长期居于第一；赛来星是 WHO推荐治疗耐药结核的 B组的核心药物，疗效显著；雷帕鸣作为经典原研产品，是FDA批准的基础免疫抑制剂，是肾移植等大型手术免疫抑制剂使用中不可或缺的核心治疗药物之一。 医药制剂-自营业务将持续秉承“患者至上”的理念，不断创新，追求卓越，为公司的稳健发展贡献力量。 2、医药制剂-渠道及创新业务 医药制剂-渠道及创新业务包括集采、药店、电商、出口制剂业务等。 集采业务方面，负责制定公司参与国家、各省份集采的流程，并参与各地集采续约工作，全面保证集采项目的供货需求。 药店业务方面，作为医疗健康服务的重要部分，公司建立了覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络，确保消费者购药的便利性；发挥公司专业化优势，持续进行药师教育，提高药店药事服务能力，为患者提供更加便利，更加专业的药品服务。 电商业务方面，公司建立了负责海正产品线上销售、电商运营及品牌推广的团队，团队成员分别拥有医药销售、阿里/京东平台、市场咨询、广告营销等多种经验背景，综合实力完善。电商渠道覆盖阿里、京东、美团、抖音、壹药网、药师帮等多头部电商、服务及垂类平台。 出口制剂业务方面，公司与主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，拥有物流、仓储、客户服务等制剂销售和服务能力，作为国际制剂出口平台，具备承接海正自身产品及其它公司制剂出口产品的销售能力。 3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务 在医药制剂-招商代理业务领域，公司采取严格的标准筛选代理商，专注于资源整合、开发薄弱市场、优化业务结构。为了提升招商团队的专业性，不断加强专业化培训，确保团队具备深厚的行业知识和敏锐的市场洞察力。在代理商管理方面，公司实施更加严格的措施以确保合作伙伴的合规性和业务效率。 医药经销业务方面，凭借完善的医院、OTC终端、DTC药房及二级商业渠道网络，公司医药经销业务在业界享有卓越信誉，与众多知名药企、连锁药店建立了稳固的战略合作关系，共同推动医药行业的健康发展。同时，公司是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品的经营及配送商。 4、医药-原料药业务 医药-原料药业务是公司传统重点业务板块，具备技术、生产以及产能规模优势。 技术及产品方面，不断深化发酵半合成特色技术平台，创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台，是国家肿瘤药小品种特色基地；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个，疾病领域覆盖广泛。 生产方面，目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，具有发酵 17000立方、合成 2300立方的生产能力，技术、生产以及产能规模优势明显。 质量、EHS方面，率先在国内建立了国际标准的 QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。 公司原料药产品出口至 70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户 400余家（含全球 10大药企），客户资源丰富，客户口碑良好。目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的 CMO项目，以期释放更多的业绩潜能。 5、动物药业务 公司动物药业务专注动物保健品行业近 30年，拥有 2个生产基地，建有 25条多剂型生产线（含疫苗），布局猪业务、宠物业务、反刍业务、疫苗业务四大领域，现有产品 50余款，批准文号 77个，管线丰富；拥有 140多个长期战略合作伙伴，为国内 30余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。 动物药业务致力于为农场动物与伴侣动物提供动物健康解决方案，所在的行业市场空间巨大，具有广阔的成长空间。现有生产线建设按照首先符合中国兽药 GMP标准，又兼顾美国、欧盟 GMP标准的要求设计建造，秉持“源于设计、精于责任”的质量方针，打造国内动物药行业的龙头企业。目前化药、疫苗协同发展，已成为国内动物药领域的领先品牌，是公司重点扶持打造的具有高潜力的业务板块。 6、新兴业务 公司积极寻求保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域的业务规划，并加快推进与高校院所等机构开展工业战略项目的合作落地。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）原料药及自产制剂的采购模式 公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商，公司原料药生产所需原材料的供应商需通过 FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和审计；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合 GMP 的相关要求。 （2）动物药的采购模式 根据兽药行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和兽药 GMP规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等，对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的原辅材料需符合兽药 GMP的相关要求。 （3）医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及商业合作伙伴以订单方式采购，主要供应商为 PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州公司。 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验、监控，EHS部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式 （1）医药制剂-自营业务 公司通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前，自营业务团队规模约 1,500人，深入覆盖核心市场的等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，体系优势明显。 （2）医药制剂-渠道及创新业务 集采业务方面，参与国家、各省份的集采及续约工作，保障集采产品供应。 药店业务方面，通过与百强连锁合作覆盖零售渠道，确保消费者药品可及；与美团等平台合作，布局线上线下一体化购药模式，运用大数据使门店覆盖更加精准。 电商业务携手阿里、京东等头部电商平台深度合作，探索全链路营销。 海正美国作为公司国际制剂出口平台，与当地的主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，通过其渠道推广和销售产品。 （3）医药制剂-招商代理业务、医药经销业务 医药制剂-招商代理业务方面，公司致力于精练专业招商队伍，加强代理商管理，确保代理业务的稳定发展。公司打造了院内/院外多渠道一体化营销模式，通过多治疗领域产品组合，已覆盖全国 31省多层级 1.6W+医疗机构，以推进重点产品的准入工作，提升产品销量。 医药经销业务，主要指商业经销业务，销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商，公司主要负责药品分销。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威、深圳康哲等国内制药企业。 （4）医药-原料药业务 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。 产品推广的常规流程是：初步接洽潜在客户，交流产品信息，送样确认质量标准，分享制剂市场上市计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政及注册文件协同跟进与递交等，根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供各种需求规模的原料药，产品获批上市和商业化销售。 （5）动物药业务 动物药业务主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 直销模式：对于规模较大的养殖集团，公司一般采取直销的销售模式。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定，目前公司已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系。 经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时综合考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，确定合作的经销商需要和公司签订年度合作协议。公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商，经综合评估和审批后，给予适当的信用期。 （三）公司市场地位 公司创始于 1956年，经过 60多年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业 500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （1）品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。 报告期内，公司荣获“2022年度中国医药工业百强企业”、“2023年中国医药研发产品线最佳工业企业”、“2022年度中国化药企业 TOP100”、“医药行业影响力品牌”、“2022年度台州市本土（民营）企业跨国经营领航企业”，“海正”商标荣获浙江省商标三等奖。瀚晖制药荣获“中国医药新锐创新力量”、2023年度浙江省高新技术企业创新能力百强、“2023年度杭州市综合百强企业”、“杭州市富阳区 2023年度十大工业功勋企业”等荣誉，瀚晖制药全资子公司辉正（上海）医药科技有限公司荣获“中流砥柱功勋奖”、上海市徐汇区“2023年度百强企业贡献奖”等荣誉。 （2）产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。 （3）研发优势 作为国家首批创新型企业，海正药业拥有高层次、多维度的研发平台，已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心，拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台，具备全链条的药物研发能力。 近年来先后承担国家重大新药创制专项课题 50余项，获省部级以上科技进步奖 10多项，7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”等。截至报告期末，公司共实现专利申请 1305项（国内申请 703项，PCT国际申请 192项），其中发明专利 1236项，实用新型专利 65项，外观设计专利 4项；拥有授权有效专利 435项，其中发明专利 372项，实用新型专利 59项，外观设计专利 4项。 报告期内，公司分别通过了高新技术企业认定、国家技术创新示范企业复核和知识产权管理体系再认证，获得了第十八届中国药学会科技奖一等奖（参与单位）、第三届医学科技创新大赛二等奖、2023年首届“领航者杯”浙江国资国企创新大赛一等奖等多个奖项，入库 2023年浙江省未来工厂试点，承担国家重点研发计划 3项，自主创新的发明专利成果“生产米尔贝霉素的重组链霉素及其制备方法和应用”荣获第二十四届中国专利优秀奖，再次证明了公司在制药行业的技术创新能力和成果得到了各级政府部门的高度认可。 （4）生产优势 公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药，率先在国内创建 QEHS管理体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验，引进国内外高精尖设备，累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线，全程实行在线自动控制。 作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企，海正拥有国内先进制药基础的领先 CSO平台，构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产，以及支持创新药企协同发展等营销新业态。 （5）人才优势 公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”，公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。 五、报告期内主要经营情况 2023年度实现营业收入 103.73亿元，同比减少 16.64亿元，减少 13.82个百分点。营收下降的主要原因是受全国药品集中带量采购的影响，未中选产品氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）、注射用替加环素（力星）、注射用美罗培南（美特）等产品收入同比下降。2023年度实现归属于母公司所有者净利润-0.93亿元，同比减少 5.82亿元，其中归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润为-1.00亿元，较 2022年减少 4.13亿元，利润下降的主要原因是制剂业务受全国药品集中带量采购的影响，未中选产品氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）、注射用替加环素（力星）、注射用美罗培南（美特）等产品收入同比下降，销售利润下降，以及门冬胰岛素相关资产计提减值等影响。 2023年第四季度扣非后净利润-4.18亿元，较 2022年第四季度减少 4.69亿元，利润下降主要是氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）和海博麦布片（赛斯美）等产品直接或者间接受到集采影响，里葆多推广业绩未及预期以及门冬胰岛素相关资产计提减值影响。 2023年公司总资产 176.13亿元，同比减少 11.65亿元，主要是本期公司新增折旧摊销及计提减值等，固定资产、无形资产、在建工程期末账面价值减少。 2023年资产负债率 52.60%，较 2022年 55.64%减少 3.04个百分点，有息负债从 2022年的63.76亿元下降到 2023年的 55.73亿元，有息负债减少 8.02亿元。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 公司 2023年主营业务收入为 101.58亿元，同比下降 13.25%；主营业务成本为 60.06亿元，同比下降 11.41%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 分业务板块销售情况 单位：元 币种：人民币
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