康德莱(603987):上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函的回复报告（2023年年报更新版）
原标题:康德莱:关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函的回复报告（2023年年报更新版） 二〇二四年五月 上海证券交易所： 贵所于 2024年 3月 21日出具的《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行可转债申请文件的首轮审核问询函》（上证科审（再融资）〔2024〕66号）（以下简称“审核问询函”）已收悉。按照贵所要求，上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“康德莱”、“发行人”或“公司”）与光大证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“保荐人”）、北京德恒律师事务所（以下简称“律师”或“发行人律师”）、立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方已就审核问询函中提到的问题进行了逐项落实并回复，对申请文件进行了相应的补充。本审核问询函回复中所使用的术语、名称、缩略语，除特别说明之外，与其在募集说明书（申报稿）中的含义相同。
目录 目录................................................................................................................................ 3 1、关于本次募投项目.................................................................................................. 4 2、关于融资规模与效益测算.................................................................................... 25 3、关于经营情况........................................................................................................ 53 4、关于应收账款及存货............................................................................................ 93 5、关于财务性投资.................................................................................................. 112 6、关于其他.............................................................................................................. 119 保荐人对发行人回复的总体意见............................................................................ 157 1、关于本次募投项目 根据申报材料，1）本次募集资金拟用于“康德莱生产车间扩容升级改造项目”“医用耗材产品研发总部基地项目”和补充流动资金；2）“康德莱生产车间扩容升级改造项目”扩大了公司一次性使用注射包（美容针）、预灌装注射器等原有产品的生产规模，新增了一次性使用分叉针、一次性使用活检针系列等新产品；3）“医用耗材产品研发总部基地项目”主要用于技术研究、新产品开发、检验检测、小/中试车间以及人员办公等。 请发行人说明：（1）本次募投项目是否涉及新产品、新技术，与公司现有业务的区别与联系，是否属于投向主业，并结合人员、技术、设备、经验及相关产品生产所需证书与批文取得情况等，说明募投项目实施的可行性，并对上述情况进行风险提示；（2）“医用耗材产品研发总部基地项目”的具体建设内容、营运模式，并结合公司业务开展情况、现有房屋面积、员工人数、同行业平均水平等，说明该项目实施的必要性、合理性，以及新建房屋的必要性及新增房屋面积的合理性；（3）结合行业现状及发展趋势、竞争格局、下游客户需求、同行业公司及发行人现有及在建拟建产能、产能利用率、在手订单及客户拓展情况等因素，说明本次募投项目的必要性、产能规划的合理性以及产能消化措施。 请保荐机构核查并发表明确意见。 回复： 一、本次募投项目是否涉及新产品、新技术，与公司现有业务的区别与联系，是否属于投向主业，并结合人员、技术、设备、经验及相关产品生产所需证书与批文取得情况等，说明募投项目实施的可行性，并对上述情况进行风险提示 （一）本次募投项目是否涉及新产品、新技术 发行人本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过人民币 50,000万元（含 50,000万元），扣除发行费用后拟投资于以下项目： 单位：万元
（二）与公司现有业务的区别与联系，是否属于投向主业 本次募投项目分别为“康德莱生产车间扩容升级改造项目”、“医用耗材产品研发总部基地项目”以及“补充流动资金”，本次募投项目均围绕公司主营业务开展，与公司现有业务之间的区别和联系如下：
综上所述，公司本次募投项目与公司主业具有高度相关性和协同性，符合募投项目投向主业的相关要求。 （三）结合人员、技术、设备、经验及相关产品生产所需证书与批文取得情况等，说明募投项目实施的可行性 1、人员储备情况 在管理方面，公司管理团队具有多年在医用穿刺领域从事生产、经营和管理的经验，积累了大量的行业资源。在研发方面，公司始终重视研发队伍的建设，组建了一支超过 400人的年轻化、专业化的研发团队，确保企业能够在激烈的行业竞争中提供持续的技术研究支持。在生产方面，公司拥有超过2,000人的生产人员，涵盖了设备人员、车间管理人员、操作工等岗位人员，为本次募投项目提供了丰富的生产经验。此外，公司一直注重员工培训，通过提升管理人员的综合素质、专业技术人员的专业技能，促进公司的业务发展。充足的人员储备为本次募投项目的实施奠定了人员基础。本次募投项目将根据项目建设的实际需要，从已有骨干人员团队中专门组建生产经营队伍，结合社会招聘对项目欠缺岗位进行合理补充，确保本项目能够按照计划高效完成。 2、技术储备情况 公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，深耕医用穿刺行业多年，具有丰富的技术储备和研发优势。经过多年研发积累，截至2023年末，公司形成347项境内专利和 6项境外专利。公司作为全国医用注射器（针）标准化技术委员会委员单位、全国医用输液器具标准化技术委员会委员单位、全国齿科设备标准化技术委员会委员单位，多次承担国家标准和行业标准的制订和修订任务，已牵头或参与制定或修订了 7项国家标准和 15项行业标准。公司持续研发并积累了多项本次募投项目拟应用的储备技术，具体情况如下：
3、设备储备情况 本次募投项目在实施过程中，将采购注塑机、拌料机、吸塑包装机、UDI扫码仪等各类生产及辅助设备，并结合过往生产经验合理规划产线，进一步提升生产效率。本次募投项目主要产品的生产工序与现有产品具有相似性，公司现有生产线的部分设备也同样适用于本次募投项目产品的生产。公司经过多年的生产经营，与上游设备供应商已建立良好的合作关系，并针对设备的安装、调试、使用、维修以及生产线的布局和规划积累了相当成熟的经验，能够保证相关设备符合募投项目的需求。 4、经验储备情况 医用穿刺器械涉及多学科交叉领域，在实际生产经营中需大量使用专用设备、特定原辅材料、特定工艺与技术诀窍。公司在医用穿刺输注器械领域深耕二十余年，掌握了医用穿刺器械核心环节与技术，凭借着工艺技术、生产管控、产品质量等方面的技术优势，在市场树立了良好的品牌形象，产品销往全球五十多个国家和地区。公司在产能扩张、产品结构拓展等方面有较为丰富的经验储备。 5、相关产品生产所需证书与批文取得情况 我国第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理（以下简称“CMD注册”）。我国医疗器械产品进入国外市场时，需要通过进口国相关医疗器械监督管理机构的认证或注册才可以在当地销售，其中销往美国时需要取得 FDA注册，销往欧洲时需要取得 CE认证。本次募投项目拟投产的产品目标销售市场、必备证书与批文以及进展情况如下：
综上所述，本次募投项目中，虽然部分产品公司以往未进行过产业化生产销售，属于新产品，但仍属于公司已有业务板块覆盖的领域，属于公司成熟技术在不同领域的应用，新产品的产线投建不涉及新技术。本次募投项目拟投产的产品部分已注册，其他正在履行或需要履行备案或注册流程的产品与公司已有产品工艺类似，预计后续完成备案或注册不存在实质性障碍。公司在人员团队、技术能力、设备选型及运营经验方面都已较为成熟，本次募投项目的实施具有可行性。 （四）风险提示情况 公司已在募集说明书“第三节风险因素”之“三、其他风险”之“（一）与募投项目相关的风险”中补充“5、募投项目实施的可行性风险”，具体如下： “5、募投项目实施的可行性风险 本次募集资金投资于“康德莱生产车间扩容升级改造项目”“医用耗材产品研发总部基地项目”和“补充流动资金”。上述项目的实施有利于公司经营规模的扩大，提升公司的研发能力和产品技术水平，促进公司经营业绩的提升。但是，本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程等存在着一定不确定性。同时，公司对募集资金投资项目在工艺技术、设备选型、工程建设方案等方面均经过细致分析和遴选，但在项目具体实施过程中，工程进度、工程质量、投资成本变动等因素也仍存在一定的不确定性。人员储备或经验储备不能满足项目需求、产品价格的变动、市场其他替代产品出现、竞争对手的情况及公司管理、销售等措施能否匹配等因素均将对项目的预期收益产生影响。因此，公司本次发行募集资金投资项目能否成功实施存在一定的不确定性。 公司本次募投项目中的“康德莱生产车间扩容升级改造项目”所涉及的拟投产产品部分已注册或备案，其他正在履行或需要履行注册或备案流程的产品与公司已有产品工艺类似，相关产品属于公司成熟技术在不同应用场景下的扩展应用，预计后续完成备案或注册不存在实质性障碍。若上述部分拟投产产品无法完成备案、注册或注册、备案进度不如预期，则将对部分拟投产产品的投产进度、效益实现产生不利影响。” 二、“医用耗材产品研发总部基地项目”的具体建设内容、营运模式，并结合公司业务开展情况、现有房屋面积、员工人数、同行业平均水平等，说明该项目实施的必要性、合理性，以及新建房屋的必要性及新增房屋面积的合理性 （一）“医用耗材产品研发总部基地项目”的具体建设内容、营运模式 “医用耗材产品研发总部基地项目”均用于公司自用，不存在用于对外出租或者出售的情形，具体建设内容、营运模式如下：
1、公司业务开展情况 公司作为国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一，产业链生产环节涵盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。公司在上海、浙江、广东、广西设立四大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过产业调整与资源整合，实现了医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展。 目前公司总部位于上海市嘉定区高潮路 658号，该部分土地性质为工业用地，该基地既是公司生产基地亦是公司总部，公司生产、研发、市场、行政、财务等人员均在此办公，随着上海生产基地的扩产能，员工办公面积逐渐减少。本项目建成后，上海市嘉定区高潮路 658号将逐步全部转为生产基地，未来将对上海市嘉定区高潮路 658号相关部门办公场地与该基地进行职能的重新分配和整合。 随着公司业务规模不断扩张，公司为了在行业中保持良好竞争力，持续加大研发投入，陆续展开了医美类、穿刺介入类、药包材类等相关领域的研究工作，公司现有办公场所、研发场地、研发设施有限，不足以支撑公司未来日益增加的研发活动。本项目的建设有利于丰富公司产品结构，提升研发实力，保持行业领先地位。 综上所述，医用耗材产品研发总部基地项目符合公司的业务开展情况以及未来发展需求，具有必要性及合理性。 2、现有房屋面积 医用耗材产品研发总部基地项目的实施主体为上海康德莱企业发展集团股份有限公司，实施地点为上海。截至报告期末，公司在上海的自有房屋和租赁房屋面积如下：
综上所述，公司目前自有或租赁房屋均存在明确用途，不具备独立承载医用耗材产品研发总部基地项目规划需求的场所，公司现有房屋面积使用饱和，已不3、员工人数 公司在各报告期末，员工人数分别为 5,429人、4,276人以及4,227人，因2022年度公司对瑛泰医疗（曾用名为上海康德莱医疗器械股份有限公司，以下简称“瑛泰医疗”）不再纳入合并报表，公司员工有所减少。随着公司业务的发展，公司将继续加快推进技术研发人员招聘培养计划，不断扩充人员储备，因此需要通过新建房屋以满足人才引进和员工对办公场所的需求。 截至报告期末，公司拥有研发人员 425人，其中在上海办公的研发人员为89人。在本项目建成后，一方面公司将部分外地研发人员搬迁至上海办公，另一方面公司根据长期业务发展规划，将利用上海地理位置优势逐步扩充研发人员，因此本项目规划能够容纳 500名研发人员的办公场所。本项目建成后能够有效改善研发人员办公环境，有利于公司持续推进研发项目。 综上所述，本项目新建房屋具有必要性，新增房屋面积具有合理性。 4、同行业平均水平 经查询，同行业可比公司募投项目中不存在类似总部研发基地项目的情形，因此选取了同地区的生物医药类上市公司进行对比分析。艾力斯在其 2020年IPO时募投项目有“总部及研发基地项目”，君实生物在其 2022年再融资时募投项目有“上海君实生物科技总部及研发基地项目”，上述两个募投项目均位于上海，与康德莱本次“医用耗材产品研发总部基地项目”具有一定可比性，具体情况如下：
综上所述，医用耗材产品研发总部基地项目符合公司的业务开展情况以及未来发展需求，具有必要性及合理性，该项目与同地区生物医药类上市公司同类项目不存在重大差异，新建房屋具有必要性，新增房屋面积具有合理性。 三、结合行业现状及发展趋势、竞争格局、下游客户需求、同行业公司及发行人现有及在建拟建产能、产能利用率、在手订单及客户拓展情况等因素，说明本次募投项目的必要性、产能规划的合理性以及产能消化措施 （一）医用穿刺行业现状及发展趋势、竞争格局、下游客户需求 1、医用穿刺行业现状及发展趋势、下游客户需求 （1）医用穿刺行业情况 医用穿刺器械多应用于输注治疗领域，而输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，因此医用穿刺器械有较大的刚性需求，市场消耗量巨大，是医疗器械行业消费量最大的细分行业。20世纪 80年代以来，人口老龄化和家庭保健需求的快速增长推动了全球医用穿刺器械行业快速发展。 全球市场中，欧美等发达国家经济实力强大，医疗费用支出占 GDP的比例较高，随着老龄人口的增长，这些国家对中高端医用穿刺器械产品的需求比较旺盛。中东地区国家多为富裕的产油国，拥有良好的医疗条件，近年来逐渐成为医用穿刺器械产品出口的主要目的地之一。而非洲多数国家目前还没有建立起完善的医疗器械生产体系，所使用的器械及设备主要依赖进口，因此其医用穿刺器械市场发展潜力巨大。 全球范围内医用穿刺器械的主要厂商来自于美国、日本、德国和中国。国外比较大的厂商有美国 BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集团公司等。目前，医用穿刺器械的生产正由发达国家向中国等发展中国家转移。中国医用穿刺器械的制造成本远低于海外的生产基地，且制造工艺达到国际市场的标准要求，出口市场的发展为国内医用穿刺器械生产企业创造了较快的发展机遇。 根据 Grand View Research 的数据，全球注射穿刺市场规模稳步上升，2019年全球注射穿刺市场规模为 145.8亿美元，预计 2026年将达到 257亿美元，年复合增长率约为 8.5%。根据 2021年的数据，其中中国占全球市场的 31%，为最大注射器的消费国，美国以 18%位列第二，日本和德国分居第三和第四。 基于全国医疗机构庞大的诊疗人次基数，以及随着我国居民生活水平逐渐提高带来的居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持着较快增长。根据中金企信国际咨询统计，2017-2021年，中国注射穿刺类产品市场规模由 202.9亿元增长至 290.6亿元，年均复合增长率为 9.4%，且预计 2026年将达到 523.1亿元，2021-2026年均复合增长率将进一步提升至 12.5%。同时，随着“一带一路”推进、国际分工细化，国际市场对中国注射穿刺产品的需求也在不断扩大，市场规模有望进一步扩大。 （2）医美行业情况 近年来我国居民人均可支配收入稳定提高，居民对形象管理的意识逐步增强，伴随着“颜值经济”的崛起以及居民对医美认知度的提高，我国居民对医美的接受程度越来越高，非手术类医美凭借治疗效果好、功效丰富、恢复时间短、并发症出现风险小等优势，在医美行业中占据重要地位，非手术医美行业受到了医美消费者的青睐。 根据 Frost&Sullivan统计数据显示，在非手术类医美方面，2017年我国非手术类医美市场规模约为 401亿元，到 2021年我国非手术类医美市场规模扩大至971亿元，预计到 2027年发展至 2,695亿元，2017年至 2027年期间年复合增长率约为 20.99%。在注射类医美方面，2017年我国注射类医美市场规模约为 206亿元，预计到 2027年我国注射类医美市场规模发展至 1,255亿元，年复合增长率约为 19.81%。在我国居民对注射类医美需求不断提高的背景下，注射器、注射针、美容针等医美注射器械作为注射类医美的关键工具，医美注射器械行业迎来了发展机遇。 （3）药包材行业情况 长期以来，传统的注射用药物包装通常采用西林瓶或安瓿，使用时抽入注射器后再进行注射。传统的注射药物包装不利于方便储存，在药物抽入时可能发生污染，并且造成药物浪费。为了减少以上情况的发生，越来越多制药企业开始使用预灌封注射器。预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，是一种新式药物预充包装。相比于传统的“药瓶+注射器”方式，预灌封注射器拥有用药剂量准确、减少错误使用药物几率、使用方便、无污染、便于储存等优势，广泛应用于疫苗、美容产品、生物制品、生化类产品、抗血栓药等高产值产品的包装。 随着患者对注射器安全性、稳定性愈发重视，预灌封注射器的应用领域将逐渐丰富，未来预灌封注射器将逐步取代传统型玻璃安瓿、西林瓶、普通注射器，预灌封注射器市场发展稳定。根据 Frost&Sullivan预测数据显示，2021年中国预灌封注射器包装市场空间约为 28.39亿元，预计到 2025年中国预灌封注射器包装市场将发展至 55.80亿元，2021年至 2025年期间年复合增长率约为 18.4%。 2、医用穿刺行业竞争格局 医用穿刺器械主要厂商主要来自美国、日本、德国和中国。国外知名且规模较大的医用穿刺器械厂商有美国 BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集团等。国内较大的同行业公司主要有威高股份（01066.HK）、三鑫医疗（300453.SZ）、采纳股份（301122.SZ）以及江西洪达医疗器械集团有限公司等。 医疗器械领域行业规模较大，市场相对分散。根据前瞻产业研究院统计，2021年我国医用穿刺器械行业内生产厂家超过 500家，但其中 90%以上是中小企业，具备规模化的大中型企业不足 10%。根据弗若斯特沙利文统计，2021年我国医用穿刺器械行业中绝大多数中小企业由于自身市场与生产规模较小，外购穿刺针与自制穿刺器件经组装后出售。在年产能超过 1亿支无菌产品的 30余家大中型企业中，国内约 10家一线厂家的无菌产品年产能超过 10亿支，但这些厂家大部分仍需全部或部分外购穿刺针，行业内具有完整产业链生产能力的企业数量较少。 根据前瞻产业研究院《中国注射穿刺器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计，我国注射穿刺器械行业市场格局分散，威高股份、康德莱市场占有率位居行业前列，分别在 10%和 5%左右。 （二）同行业公司扩产计划 根据公开获取的市场数据，近年来，同行业公司在产能及扩产计划具体情况如下：
（三）现有及在建拟建产能、产能利用率 1、现有产能及产能利用率 本次募投项目中涉及到扩产能的产品在 2022年的产能利用率情况如下：
2、在建拟建产能 除本次募投项目外，公司不存在在建或拟建项目涉及到本次扩产能之产品。 （四）在手订单及客户拓展情况 截至目前，公司本次扩产能所涉及产品国际销售在手订单超过 3000万元，在国内销售订单方面，公司在手订单周期较短，且本次发行募投项目产能建设周期较长，故目前在手订单无法对应本次募投项目新增产能。本次募投项目产品市场空间增速较快，公司竞争优势突出，客户储备充足且需求旺盛，预计能够消化本次募投新增产能。 医用穿刺器械的下游行业主要为各级医院及其他医疗机构。在国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港澳大湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场机会，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、湖南、四川等省市布局渠道，积累了上海中医药大学附属曙光医院等大批三级甲等医院客户资源。在国外市场方面，公司加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作，公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区。募投项目产品客户开拓情况如下：
1、充分利用现有客户资源消化新增产能 经过多年的发展，公司凭借在工艺技术、生产管控、产品质量等方面的核心竞争力，与行业内优质客户建立了长期稳定的合作关系，积累了大批三级甲等医院客户资源，这些客户也是本次募投项目相关产品的主要目标客户。 公司将进一步了解客户的发展规划，及时响应并满足不同客户多层次、多范围的差异化需求，加大对现有客户需求的二次开发力度，增强客户粘性，深入挖掘其市场潜力，不断提高现有核心客户的订单转化率以消化本次募投项目新增产能。 2、加大市场开拓力度，积极拓展新客户的需求 通过与现有知名客户建立的长期稳定的合作关系，公司在行业的知名度不断提高，降低了公司新客户的市场开拓难度。公司将加强国内外市场推广和客户跟踪服务，全面挖掘潜在客户，拓展国内外市场。公司将充分利用现有销售渠道，并根据行业发展趋势、市场需求和竞争情况，加大新客户拓展机会。同时，不断加强营销队伍建设、完善销售网络布局，消化本次新增产能。 （六）本次募投项目的必要性、产能规划的合理性 在政策鼓励及需求旺盛的背景下，我国医用穿刺输注器械市场迎来了新的发展机遇。公司本次募投项目新建医美类、药包材类、穿刺介入类三大生产线，提高产品的精益生产能力。项目建成后，公司能够快速扩大医用穿刺输注器械业务规模，为下游用户提供稳定、安全的医用穿刺输注器械，有助于公司提高营收规模。本次募投项目涉及产品的产能利用率较高，公司亟需扩大生产规模，减轻产线生产压力，满足下游不断增长的客户需求。目前，公司在手订单旺盛，客户拓展情况较好，能够有效支持整体产能规划的实现。 综上所述，公司本次募投项目产品均具备目标客户或目标市场，相关产品市场规模可观，能充分发挥公司相对竞争优势，项目具有必要性，产能规划合理。 四、中介机构核查情况 （一）核查程序 针对上述事项，保荐人履行了如下核查程序： 1、对发行人管理层就本次募投项目是否涉及新产品、新技术、与现有业务的区别与联系以及是否投向主业进行了访谈； 2、查阅了本次募投项目的可行性研究报告以及行业分析报告等文件； 3、对发行人管理层在人员储备、技术储备、设备储备、经验储备情况以及本次募投项目涉及到的产品注册情况进行了访谈； 4、核查了发行人本次募投项目涉及到的产品注册证书或备案文件； 5、取得发行人现有产品的产能、产量情况说明； 6、取得发行人在手订单及客户拓展情况说明； 7、对发行人管理层就本次募投项目产能消化的具体措施进行了访谈； 8、对发行人管理层就“医用耗材产品研发总部基地项目”的具体建设内容、营运模式以及未来总部规划进行了访谈； 9、查阅同行业上市公司、同地区上市公司类似募投项目情况，并分析新建房屋的必要性与合理性。 （二）核查意见 经核查，保荐人认为： 1、公司本次募投项目既涉及到原有产品的生产扩建也涉及到新产品的产线投建，公司新产品所涉及技术均属于公司的成熟领域，属于公司成熟技术在不同领域的应用，新产品的产线投建不涉及新技术。公司本次募投项目与公司主业具有较高相关性和协同性，符合募投项目投向主业的相关要求。本次募投项目拟投产的产品部分已注册，其他正在履行或需要履行注册流程的产品与公司已有产品工艺类似，预计后续完成备案或注册不存在实质性障碍。公司在人员团队、技术能力、设备选型及运营经验方面都已较为成熟，本次募投项目的实施具有可行性。 公司已在募集说明书“第三节风险因素”之“三、其他风险”之“（一）与募投项目相关的风险”中补充“5、募投项目实施的可行性风险”。 2、公司现有房屋面积使用饱和，已不能满足长期发展需求，“医用耗材产品研发总部基地项目”符合公司的业务开展情况以及未来发展需求，具有必要性及合理性，该项目与同地区生物医药类上市公司同类项目不存在重大差异，新建房屋具有必要性，新增房屋面积具有合理性。 3、公司本次募投项目产品均具备目标客户或目标市场，相关产品市场规模可观，能充分发挥公司相对竞争优势，公司针对新增产能具有有效的消化措施，项目具有必要性，产能规划合理。 2、关于融资规模与效益测算 根据申报材料，本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过人民币50,000万元，扣除发行费用后拟用于“康德莱生产车间扩容升级改造项目”“医用耗材产品研发总部基地项目”以及补充流动资金。 请发行人说明：（1）各子项目投资金额的具体内容、测算依据及测算过程，结合本次募投项目中非资本性支出的金额情况，测算本次募投项目中实际补充流动资金的具体数额及其占本次拟募集资金总额的比例，单位基建造价、单位设备投入的合理性，基建面积、设备数量与新增产能的匹配关系；（2）结合公司货币资金余额及使用安排、日常经营积累、资金缺口、公司资产负债率与同行业可比公司的对比等情况，分析本次募集资金规模的合理性；（3）项目效益测算的具体情况、测算过程及测算依据，说明增长率、毛利率、预测净利率等收益指标的合理性，结合毛利率、内部收益率、投资回报期等关键指标与同行业同类项目的对比情况说明项目效益测算的谨慎性和合理性；（4）本次新增资产折旧摊销情况及对公司未来经营业绩的影响，并完善募投项目效益未达预期的风险提示；（5）公司针对上述事项履行的决策程序和信息披露情况。 请保荐机构核查并发表明确意见。 回复： 一、各子项目投资金额的具体内容、测算依据及测算过程，结合本次募投项目中非资本性支出的金额情况，测算本次募投项目中实际补充流动资金的具体数额及其占本次拟募集资金总额的比例，单位基建造价、单位设备投入的合理性，基建面积、设备数量与新增产能的匹配关系 （一）各子项目投资金额的具体内容、测算依据及测算过程 公司本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过人民币50,000万元（含 50,000万元），扣除发行费用后拟投资于以下项目： 单位：万元
1、康德莱生产车间扩容升级改造项目 （1）具体投资数额安排明细 本项目总投资为 5,400.00万元，其中资本性支出部分 4,455.15万元，拟使用募集资金金额为 5,400.00万元，投资金额的具体内容如下： 单位：万元
A、建筑工程费用 本项目建设工程费主要由装修工程费、配套工程费两部分构成，具体构成及测算过程如下表所示：
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