兄弟科技(002562):天健会计师事务所(特殊普通合伙)关于兄弟科技股份有限公司申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函中有关财务事项的说明(2023年度财务数据更新版)

时间:2024年05月08日 17:35:58 中财网

原标题:兄弟科技:天健会计师事务所(特殊普通合伙)关于兄弟科技股份有限公司申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函中有关财务事项的说明(2023年度财务数据更新版)

目 录
一、关于募投项目……………………………………………………第1—39页二、关于业务和经营情况…………………………………………第39—71页三、关于经营业绩…………………………………………………第71—94页关于兄弟科技股份有限公司
申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函中
有关财务事项的说明
天健函〔2024〕448号
深圳证券交易所:
我们已对《关于兄弟科技股份有限公司申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函》(审核函〔2024〕120011号,以下简称审核问询函)所提及的兄弟科技股份有限公司(以下简称兄弟科技公司或公司)财务事项进行了审慎核查,并出具了《关于兄弟科技股份有限公司申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函中有关财务事项的说明》(天健函〔2024〕416号)。因兄弟科技公司补充了最近一期财务数据,我们为此作了追加核查,现汇报如下。

一、关于募投项目
1.根据申报材料,主流规范市场原料药从提交注册至取得批件一般需耗时两年左右,公司碘帕醇原料药已经取得印度注册证书,预计于2024年下半年完成中国境内注册工作、2026年下半年完成全球其他主要销售地区注册工作,碘克沙醇预计于2025年下半年完成境外主要出口国注册工作、2026年下半年完成中国境内注册工作,碘佛醇预计于2027年下半年完成中国境内注册工作。报告期内发行人以生产销售碘造影剂的中间体和原料药粗品为主。本次募投项目“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”所投新产品碘美普尔以及碘普罗胺原料药都已具备规模化生产的技术能力。“年产1,000吨碘造影剂及其中间体建设项目-一期工程”于2020年投产,于2022年完成在建工程转固,于2023年2月被调整为“年产400吨碘造影剂原料药项目”。报告期内,发行人专用设备余额及占比总体呈增长趋势,主要系公司“年产400吨碘造影剂原料药项目”等项目陆续完工转固所致。本次募投项目与已投产“年产400吨碘造影剂原料药项目”存在部分产品相同。前募项目“年产30,000吨天然香料建设项目-一期工程”前期投入2,486.18万元,于2022年中止,主要系核心原材料市场价格呈现持续上涨趋势。2022年香料毛利率为34.93%,高于报告期内其他年份。2016年至2018年,原材料脂松节油国内价格即呈上涨态势,2018年至2020年其价格呈下降趋势,2020年至2021年其价格呈上涨趋势。发行人将前募剩余募投资金投入“苯二酚二期工程”及补充流动资金,原计划于2023年11月30日达到预定可使用状态日期,后延期至2024年3月31日。本次募投项目“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”拟投入募集资金56,000.00万元,建设期为36个月,包含两期项目。其中,一期项目(300吨碘海醇)和二期项目(200吨碘克沙醇、200吨碘佛醇、300吨碘海醇、100吨碘普罗胺、50吨碘美普尔)的建设期分别为24个月,存在两期项目同时建设的情形。报告期内,发行人碘造影剂原料药产销率分别为1.55%、32.20%、66.39%、80.62%,毛利率分别为8.05%、-3.15%、-11.62%、-26.08%。最近一期原料药产品主营业务收入下降49.61%。

碘佛醇、碘美普尔等在报告期内并未形成销售,目前以成本加成预测本次募投项目中相关产品价格。首轮问询回复中,关于国内造影剂市场规模、年复合增长率存在前后数据不一致的情形。

请发行人补充说明:(1)本次募投项目相关产品目标销售市场所需证书及批文的取得进展情况,目前注册所处阶段,注册审批关注点及是否存在实质障碍,结合目前企业较少取得注册批件的情况以及发行人优劣势,说明预计取得注册批件不存在障碍的依据;提交注册申请并成功获得注册批件的比例及所需时间情况,预计取得注册批文时间的依据是否充分;是否已与合作企业开展关联审评或者有无其他相关准备,是否对后续销售产生重大不利影响;(2)发行人生产销售的碘造影剂中间体、原料药粗品与原料药之间的区别与联系,原料药在技术、生产、销售等方面是否与中间体、粗品存在较大差异;本次募投项目涉及的新产品的研发生产进度,后续注册申请的具体安排,是否存在重大不确定性风险;结合本次募投项目所涉具体产品报告期内营业收入及占比、注册批件取得及新产品生产销售的不确定性风险等,说明本次募投项目是否符合募集资金主要投向主业要求;(3)进一步核实国内造影剂市场规模、年复合增长率相关数据的准确合理性,是否存在前后不一致情形;结合行业竞争及公司作为新进入者的优劣势情况,造影剂市场规模、年复合增长率测算的谨慎性及合理性,报告期内发行人产能利用率较低、盈利能力较差、最近一期相关收入下滑,本次募投项目在手订单、潜在客户拓展的具体情况,以及“年产400吨碘造影剂原料药项目”的产品构成等,进一步说明发行人产能利用率较低、持续亏损、市场为寡头垄断格局情况下,本次募投项目新增产能的必要性及合理性,是否存在产能过剩风险;(4)结合同行业可比公司定价模式及公司竞争优势,报告期内相关业务连续亏损、最近一期收入下滑等情况说明本次募投项目的毛利率预测、效益测算是否谨慎合理;(5)前募资金到位后较长时间未实际推进前募项目建设及后续进行变更的原因及合理性,已投入募集资金的支出分布情况;脂松节油国内价格的变动是否仅为短期波动,是否是行业情况发生根本变化,以脂松节油国内价格的变动作为前募项目变更的理由是否合理及充分,在2022年香料毛利率较高的情况下中止前募项目的合理性,“中止”而非“终止”的原因及合理性;原有募投项目的后续规划,是否继续建设;“苯二酚二期工程”是否已经达到预定可使用状态,是否存在不确定性;(6)将“年产1,000吨碘造影剂及其中间体建设项目-一期工程”调整为“年产400吨碘造影剂原料药项目”的原因及合理性,并结合将前募项目调整为“苯二酚二期工程”的情况,说明两个被变更项目的立项、论证及实施是否审慎,是否对可能面临的困难、风险进行了充分评估和及时披露;相关项目在推进中的实质性障碍对本次募投项目的影响,本次募投项目是否具备充分的实施条件及基础,是否同样存在项目变更等重大不确定性风险;(7)本次募投项目“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”拟投入募投资金的投资构成,是否为资本性支出,一期项目与二期项目之间的关系,未在一期项目完成后再启动二期项目的合理性,相关决策是否谨慎。

请发行人补充披露(1)-(6)相关风险。

请保荐人核查并发表明确意见,会计师对(2)(3)(4)(5)(7)核查并发表明确意见,发行人律师对(1)(2)核查并发表明确意见。(审核问询函问题1)
(一)公司说明
1.发行人生产销售的碘造影剂中间体、原料药粗品与原料药之间的区别与联系,原料药在技术、生产、销售等方面是否与中间体、粗品存在较大差异;本次募投项目涉及的新产品的研发生产进度,后续注册申请的具体安排,是否存在重大不确定性风险;结合本次募投项目所涉具体产品报告期内营业收入及占比、注册批件取得及新产品生产销售的不确定性风险等,说明本次募投项目是否符合募集资金主要投向主业要求
(1)公司生产销售的碘造影剂中间体、原料药粗品与原料药之间的区别与联系,原料药在技术、生产、销售等方面是否与中间体、粗品存在较大差异1)公司生产销售的碘造影剂中间体、原料药粗品与原料药之间的区别与联系
①定义
中间体是指制药过程中,经过一系列的化学反应,但尚未成为最终药物的化合物,它们通常是在合成制药过程中的中间阶段产物,用于合成最终的活性药物分子。即中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化才能成为原料药的一种物料。

原料药粗品是由中间体经过进一步的化学反应后形成的尚未达到原料药标准的物质,其杂质含量较高,需经过进一步提纯后得到原料药成品。

原料药即药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。

②区别与联系
报告期内,公司生产出售的碘造影剂中间体主要为碘海醇碘化物、碘海醇水解物、碘佛醇水解物,生产出售的原料药粗品为碘海醇粗品,以公司生产的碘海醇原料药为例,下图为碘海醇原料药的工艺流程图:
公司以5-硝基间苯二甲酸二甲酯、氨基甘油为起始物料,经过加氢还原、碘化、水解等化学反应生成碘海醇中间体,碘海醇中间体再经过烷基化反应、纯化处理等反应生成碘海醇粗品,碘海醇粗品在D级洁净区经过精制、干燥等工序进行无菌处理后进一步提纯,然后得到杂质含量少的碘海醇成品。

由工艺流程图可知,碘海醇中间体、粗品以及原料药成品的联系在于其起始物料相同,中间体可反应得到粗品并经过进一步提纯制得原料药。碘海醇中间体、粗品以及原料药成品的区别在于工艺步骤完成的多与少,碘海醇中间体完成的工艺步骤最少,需要经过进一步的烷基化反应、纯化、干燥等后才能得到碘海醇粗品,碘海醇粗品完成的工艺步骤次之,其在无菌化处理以及纯度上与碘海醇成品存在区别,尚未达到原料药的标准。此外,一般中间体、粗品的生产在无洁净级别的区域进行,而原料药成品的精制、干燥等工序需要在D级洁净区内完成。

2)原料药在技术、生产、销售等方面是否与中间体、粗品存在较大差异在生产方面,对于同一种碘造影剂原料药的中间体、原料药粗品和原料药成品,其均需要投入相同的起始物料,但其生产工艺的步骤完成度不同,中间体完成的工艺步骤最少,需经过进一步反应可获得原料药粗品,原料药粗品在洁净区内进行无菌化处理进一步精制可获得原料药成品。

在技术方面,由于生产原料药成品所需完成的工艺步骤更多,故其相较于中间体、粗品来说,所运用到的技术更多,例如烷基化技术、纯化技术等,但原料药与中间体、粗品在相同工艺步骤中所采用的技术完全相同。

在销售方面,对于销售市场的准入条件,因原料药受到严格的药品管理,在相关规范市场进行销售需获得相应的市场注册批件,根据我国的法律法规,粗品、中间体、粗品尚未达到原料药标准,未受到相关法律法规的严格管控,销售中间体、粗品无需获得相应的注册批件,销售市场的准入条件上原料药与中间体、粗品存在一定差异。对于最终销售的客户,原料药和中间体、粗品存在一定程度的重合,部分碘造影剂原料药厂商或碘造影剂原料药+制剂一体化厂商因其自身中间体或粗品产能不足,需要对外采购原料药中间体或粗品补充产能,公司在未获得注册批件前,会依据市场需求对外出售碘造影剂原料药中间体及粗品,维持产线的运行;因原料药成品的价值高于中间体与粗品,在获得注册批件后,公司将主要对制剂厂商出售原料药成品。

综上,原料药在技术、生产、销售等方面存在一定差异。

(2)本次募投项目涉及的新产品的研发生产进度,后续注册申请的具体安排,是否存在重大不确定性风险
2024年4月29日,经公司第六届董事会第七次会议审议通过,公司调减本次发行募集资金总额,将“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”中的“年产600吨碘海醇原料药建设项目”作为本次募投项目,1,150吨碘造影剂原料药建设项目其余碘造影剂原料药产品以公司自有资金投入建设,经本次调整后募投项目产品由碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原料药变更为碘海醇原料药,本次募投项目不涉及新产品。

(3)结合本次募投项目所涉具体产品报告期内营业收入及占比、注册批件取得及新产品生产销售的不确定性风险等,说明本次募投项目是否符合募集资金主要投向主业要求
1)本次募投项目所涉具体产品报告期内营业收入及占比
报告期内,本次募投项目所涉产品的营业收入及占比情况如下:

2023年度 2022年度  
金额占主营 业务收 入比例金额占主营 业务收 入比例金额
159,632.8757.00%204,791.6460.45%170,127.99
7,995.432.85%8,986.262.65%7,301.09
280,063.11100.00%338,768.29100.00%271,146.04
由上表可知,报告期内,公司医药食品板块业务的收入占公司主营业务收入的比重分别为62.74%、60.45%和57.00%。本次募投产品碘海醇已实现规模化销售,报告期内,销售收入分别为7,301.09万元、8,986.26万元以及7,995.43万元。

2)注册批件取得不存在重大不确定性
公司碘海醇原料药目前已取得印度注册证书、日本登录证、欧盟CEP证书、中国注册批件,主要目标销售市场中仅韩国尚未获取注册批件。根据访谈境外注册批件的代理中介,境内外对于原料药注册的审核规范均有一套成熟的制度,以境内注册为例,根据《药品注册管理办法》,单独申报仿制原料药的审评时限为200个工作日。完成碘造影剂原料药规范市场的注册,一般所需时间约2年;而对于非规范市场,一般不需要现场审计流程,产品获批时间较短,故公司本次募投项目产品的碘海醇原料药注册批件的获取不存在重大不确定性。

3)新产品生产销售不存在重大不确定性
2024年4月29日,经公司第六届董事会第七次会议审议通过,公司调减本次发行募集资金总额,将“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”中的“年产600吨碘海醇原料药建设项目”作为本次募投项目,1,150吨碘造影剂原料药建设项目其余碘造影剂原料药产品以公司自有资金投入建设,经本次调整后募投项目产品由碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原料药变更为碘海醇原料药,本次募投项目不涉及新产品。

(4)本次募投项目符合募集资金主要投向主业要求
包括碘海醇在内的碘造影剂原料药产品系公司医药食品板块的重要组成部分,报告期内公司始终保持着碘造影剂原料药一定的生产能力、技术储备、人才储备和客户基础,且包括碘海醇在内的碘造影剂原料药业务已实现收入,随着注册批件的陆续获取,公司目前400吨碘造影剂原料药的产能能为公司贡献大量收入,因此本次募投项目符合募集资金主要投向主业要求。

1)包括碘海醇在内的碘造影剂原料药产品系公司医药食品板块的重要组成部分,报告期内公司始终保持着碘造影剂原料药一定的生产能力、技术储备、人才储备和客户基础
公司立足于精细化工行业,通过布局并持续加大对碘造影剂等特色原料药的投入以及积极开展仿制药的研发,实现了在现有精细化工产业链基础上高效、快速地向医药领域的延伸与拓展,现已逐步形成医药食品、特种化学品两大业务板块协同发展的体系,在深挖原有主营业务发展潜力的前提下,不断建立新的业务增长点。公司产品结构具有多元化的特点,其中医药食品板块主要包括维生素、香料、原料药系列产品,包括碘海醇在内的碘造影剂原料药是目前公司医药食品板块业务的核心增长点及主要发展业务之一。

碘造影剂原料药是公司的主要业务,且是公司未来的核心增长业务,报告期内公司在碘造影剂原料药产品上拥有着400吨的产能,始终保持着碘造影剂原料药一定的生产能力、技术储备、人才储备和客户基础。技术储备方面,公司投入大量的资源至碘造影剂原料药业务,专门建立了一支专业知识突出、经验丰富的技术研发与工程技术队伍,对碘造影剂原料药产品技术的重点、难点问题进行研发攻关,研发了一整套消耗更低、清洁化技术水平更高、控制更稳定可靠的碘造影剂原料药先进工艺技术。人才储备方面,公司引进并培养出了一支覆盖研发、生产、管理、销售等领域专业技能过硬、经验丰富的碘造影剂原料药人才团队。

客户资源方面,公司的碘造影剂原料药已与印度等国的主流制剂厂商达成合作,成为其新增供方,并不断拓展国内外销售市场,储备了较多的意向客户。

2)报告期内包括碘海醇在内的碘造影剂原料药业务已实现收入,本次募投项目系扩产项目
公司拥有400吨碘造影剂原料药产能,本次募投项目所涉产品碘海醇报告期内已实现的收入情况详见问题一(一)1.3)之1。

公司“年产400吨碘造影剂原料药项目”所投向的领域为碘造影剂原料药,具体产品包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇原料药,而本次募投项目所涉产品为碘海醇原料药,系在原来400吨碘造影剂原料药项目基础上的扩产项目,系投向主业。

3)随着注册批件的陆续获取,公司目前400吨碘造影剂原料药的产能能为公司贡献大量收入,包括碘海醇在内的碘造影剂原料药系公司主业
由于报告期内年产400吨碘造影剂原料药项目所投产品获得的目标市场注册批件较少,导致该部分业务实现的收入占比不高。通过访谈原料药注册领域专家,公司注册批件的获取不存在重大不确定性,若在目标市场的注册批件均已获得的情况下,公司目前年产400吨碘造影剂原料药项目将会为公司贡献大量收入,包括碘海醇在内的碘造影剂原料药系公司主业。

2.进一步核实国内造影剂市场规模、年复合增长率相关数据的准确合理性,是否存在前后不一致情形;结合行业竞争及公司作为新进入者的优劣势情况,造影剂市场规模、年复合增长率测算的谨慎性及合理性,报告期内发行人产能利用率较低、盈利能力较差、最近一期相关收入下滑,本次募投项目在手订单、潜在客户拓展的具体情况,以及“年产400吨碘造影剂原料药项目”的产品构成等,进一步说明发行人产能利用率较低、持续亏损、市场为寡头垄断格局情况下,本次募投项目新增产能的必要性及合理性,是否存在产能过剩风险
(1)进一步核实国内造影剂市场规模、年复合增长率相关数据的准确合理性,是否存在前后不一致情形
公司在首轮问询回复中,对于国内造影剂市场规模及增速存在不同口径,主要系:1)年复合增长率的计算区间不同:①2015年-2021年:“以中国公立医院造影剂销售额为统计口径,我国造影剂市场规模持续扩大,2015年-2021年复合增长率达10.43%;②”2016年-2021年:“自2016年至2021年,我国医院市场主要造影剂规模由94.97亿元增长至167.94亿元,年复合增长率为12.1%”;2)存在以前年度历史数据计算得出的年复合增长率和预测的未来年复合增长率不同:①以前年度历史数据:“自2016年至2021年,我国医院市场主要造影剂规模由94.97亿元增长至167.94亿元,年复合增长率为12.1%”;②基于2018年度的预测数:“国内造影剂市场规模2019-2023年复合年均增长率为12.8%”。

故国内造影剂市场规模、年复合增长率相关数据的准确合理,不存在前后不一致的情形,公司在首轮问询回复中出现的多个国内造影剂市场数据主要系口径不同。

同时碘造影剂原料药行业主要参与者司太立在其募集说明书中对造影剂相关市场规模进行了披露。其中,造影剂市场规模:1)“全球造影剂市场规模从2016年的49.99亿美元增长至2021年的66.72亿美元,年复合增速达到5.94%”;2)“自2016年至2021年,我国医院市场主要造影剂规模由94.97亿元增长至167.94亿元,年复合增长率为12.1%”。造影剂原料药市场规模:1)“2021年度,全球主要碘造影剂原料药用量超过10,000吨,最近5年的复合增长率为6.05%。”;2)“2021年国内前五大X射线碘类造影剂原料药市场规模约为3,300吨,五大品种原料药最近5年复合增长率约为11.03%。”

为避免出现不同的造影剂市场规模、年复合增长率数据而产生歧义,公司在本次申请文件中就涉及的市场规模数据进行统一表述,保持与司太立相同的市场规模披露数据。

(2)结合行业竞争及公司作为新进入者的优劣势情况,造影剂市场规模、年复合增长率测算的谨慎性及合理性,报告期内发行人产能利用率较低、盈利能力较差、最近一期相关收入下滑,本次募投项目在手订单、潜在客户拓展的具体情况,以及“年产400吨碘造影剂原料药项目”的产品构成等,进一步说明发行人产能利用率较低、持续亏损、市场为寡头垄断格局情况下,本次募投项目新增产能的必要性及合理性,是否存在产能过剩风险
1)行业竞争及公司作为新进入者的优劣势情况
①行业竞争情况
目前,全球来看,碘造影剂原料药呈现寡头垄断格局,行业集中度高,GE作为原料药-制剂一体化的碘造影剂原研企业占据了最大的市场销售份额。从国内来看,市场份额最大的为司太立,根据司太立公司公告,其在碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇三个原料药品种上已合计拥有近1,800吨产能,就碘海醇原料药而言,司太立目前的产能约1,000吨,是国内碘海醇原料药最主要的生产厂商;海昌药业、海洲药业、兄弟科技等规模相对较小。公司目前在碘海醇、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇原料药上拥有年产400吨的产能,其中,碘海醇原料药的产能为100吨,公司以募集资金与自有资金投入建设的“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”建成投产后,公司将拥有1,550吨碘造影剂原料药产能,其中,碘海醇产能将达到700吨,成为国内最主要的碘海醇原料药生产厂商之一。

②公司作为新进入者的优劣势情况
A.公司优势
a.行业格局有所波动,新进入企业具备后发优势
在碘造影剂市场发展潜力巨大的背景下,出现现有碘造影剂原料药企业扩产或部分新进入者,行业竞争格局受到扰动,龙头企业份额将遭受冲击,新进入企业具备后发优势。近年来,碘造影剂原料药行业新进入者迎头赶上,龙头企业市场份额受到一定侵蚀。同时,由于近年来新技术的出现与应用,减少了生产过程中的物料损耗,对于杂质的控制更加优化等,导致碘造影剂原料药的生产成本、良品率等均有一定的改善,新进入者低成本后发优势明显,能够缩小与头部企业的差距。

b.公司在达产后具有规模优势,且产品种类丰富
公司以募集资金和自有资金投资建设的“年产1,150吨碘造影剂原料药项目”达产后,公司将拥有1,550吨碘造影剂原料药产能,成为碘造影剂原料药行业主要供应商,与行业内其他供应商相比,公司优势将主要体现在:1)碘造影剂原料药生产具有规模效应,而市场上部分主流供应商整体规模较小;2)产品品类丰富,公司产品覆盖了碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺多种碘造影剂原料药产品,而市场上部分主流供应商所能提供的产品较为单一。

B.公司劣势
原料药提交注册材料前需完成工艺研究、质量研究、稳定性研究等工作,碘造影剂原料药的杂质研究、质量研究等相对比较复杂,相对耗时较长。较早进入碘造影剂原料药行业的企业,因其已获得目标市场的注册批件故而可以进行规模化的销售,而新进入者因尚需完成工艺研究、质量研究、稳定性研究等工作,待相关工作完成后才能进行注册批件的申请,故会存在注册批件获取数量较少的情形,从而影响公司碘造影剂原料药的销售。

2)造影剂市场规模、年复合增长率
造影剂行业市场需求呈现高速增长态势。发达国家人均收入高、医疗设施先进,加上“重诊断”的观念深入人心,因此目前造影剂的消费主要集中于欧美日等发达地区和国家。造影剂在发达国家使用较早,市场较为成熟,目前的使用量增速相对稳定,对于以中国为首的新兴国家市场,经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求逐步提高,市场快速扩大,增长率高于发达国家。IMS数据显示,由于新兴国家市场需求增长的带动,全球造影剂市场规模从2016年的49.99亿美元增长至2021年的66.72亿美元,年复合增速达到5.94%。

人口老龄化加剧、公众健康意识提升、CT设备的普及推动碘造影剂刚性需求增长。据米内网数据显示,自2016年至2021年,我国医院市场主要造影剂规模由94.97亿元增长至167.94亿元,年复合增长率为12.1%。尽管我国医学影像设备保有量增长迅猛,但人均保有量与美、日等发达国家相比仍有较大差距,未来我国医学影像设备及造影剂需求空间仍较大。

碘海醇目前系全球第一大碘造影剂品种,研发时间最早。根据IMS数据,2021年度全球碘海醇原料药用量超过4,000吨,同时根据NewportPremium的预测,到2023年,碘海醇原料药全球消耗量有望达到4,541吨,2018-2023年复合增速为6.6%。

全球造影剂市场规模数据来源于IMS,其是专业的医药行业数据提供服务商,在医药行业数据分析领域拥有一定的影响力;国内造影剂市场规模数据来源于米内网,其是国内主要的医药健康信息、终端数据及市场研究服务提供商。上述全球以及国内造影剂市场规模均系历史数据,由IMS、米内网通过样本医院采集数据后经过放大得到,数据具有合理性,且国内碘造影剂原料药主要参与者司太立在披露市场规模时亦引用IMS、米内网的数据。综合来看,引用上述造影剂市场规模、年复合增长率数据具有一定的谨慎性及合理性。

3)报告期内发行人产能利用率较低、盈利能力较差、最近一期相关收入下滑
①碘造影剂原料药产能利用率较低
报告期内,由于多数目标销售市场的注册批件尚未获取,公司碘造影剂原料药以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品,以及在部分非规范市场销售碘造影剂原料药,因此目前公司400吨碘造影剂整体产能利用率较低,但碘造影剂原料药产品产能利用率在逐渐增长中,具体情况如下:
报告期各期,公司碘造影剂原料药产能、产量、销量情况如下:

2023年度2022年 
产能(吨)400.00400.00
产量(吨)130.3673.81
销量(吨)111.9849.00
产能利用率32.59%18.45%
产销率85.90%66.39%
由上表可见,虽然整体来看,公司碘造影剂原料药产能利用率相对较低,但产品产能利用率持续提升中,截至2023年12月末,公司碘造影剂原料药产能利用率较2021年上升31.11%。

其中,就本次募投项目产品碘海醇原料药而言,公司2023年销量为95.39吨,公司碘海醇产能为100吨,目前已处于满负荷运行状态,同时,截至目前公司碘海醇原料药在手订单103.45吨,已覆盖公司碘海醇原料药产能。

②碘造影剂原料药业务盈利能力较差
报告期内,碘造影剂原料药业务盈利能力较差的原因详见问题一之3(3)报告期内相关业务连续亏损。

③最近一期碘造影剂原料药业务收入下滑
2023年,碘造影剂原料药业务收入下滑的原因详见问题一之3(4)最近一期收入下滑。

4)本次募投项目在手订单、潜在客户拓展的具体情况
经过数年的发展,公司凭借优异的产品质量和优质的客户服务,产品逐步获得客户认可,储备了一批优质的客户。目前,公司在手订单、意向合作客户具体如下:
①在手订单
报告期内,公司不断拓宽销售渠道,碘造影剂原料药产品与印度等多国主流制剂厂商建立稳定的合作关系。截至目前,公司本次募投项目所涉产品的在手订单共计103.45吨,均为碘海醇原料药订单。在手订单已经覆盖碘海醇产能,公司在手订单较为充足,具体情况如下:

客户名称
客户Q
客户R
客户S
客户T
客户V
客户Y
客户11
客户12
②潜在客户拓展情况
目前,公司凭借优异的产品性能和稳定的产品品质,已经与部分境外主流客户建立了稳定的合作关系,并凭借优良的产品质量,持续的技术开发能力与优秀的商务服务能力,树立了良好的市场口碑与广泛的客户认可度。在对原有老客户进行积极维护、维持双方良好合作关系的同时,加大国内外市场的开拓力度,提升公司产品的知名度和美誉度,持续对新的国家和新的客户进行开发,吸引更多的潜在客户。

完成碘造影剂原料药规范市场的注册,一般所需时间约2年,后可继续推进客户拓展工作,具体到不同的目标销售市场,客户开拓所需时间稍有不同,具体情况如下:

具体步骤
制剂厂家完成新增供应商手续—商务谈判—商业化供货
制剂厂家完成新增供应商手续—商务谈判—商业化供货
制剂厂家完成新增供应商手续—商务谈判—商业化供货
制剂厂家完成新增供应商手续—商务谈判—商业化供货
1.取得日本登录证后的首个客户:制剂厂家完成新增供应 商手续、日本药品与医疗器械管理局现场审计—商务谈判— 商业化供货
2.取得日本登录证后的非首个客户:制剂厂家完成新增供 应商手续—商务谈判—商业化供货
注:制剂厂家完成新增供应商手续包括样品测试、审计等客户验证工作此外,对于非规范市场,一般不需要现场审计流程,产品获批时间较短,实现销售整体流程一般需要9-12个月。

公司正在与国内主要碘海醇制剂厂家以及印度、土耳其、伊朗等多个国家相关客户进行多轮沟通,积极开展产品样品测试、审计等客户验证工作,若达成合作意向,其对公司碘海醇原料药的预计采购量较大,主要客户拓展情况如下:
合作产品中涉及 的本募产品客户拓展来 源客户具体拓展过程
碘海醇公司其他业 务合作伙伴2020年首次拜访,维 持每季度一次的拜访 频率
碘海醇客户介绍2019年首次拜访至今 一直保持沟通
碘海醇客户介绍2019年拜访至今,保 持沟通和一定频次的 拜访
碘海醇展会2022年世界制药原料 展览会见面沟通后, 确定合作关系,2023
合作产品中涉及 的本募产品客户拓展来 源客户具体拓展过程
  年完成客户拜访
碘海醇展会在世界制药原料展览 会见面沟通数次,客 户拜访数次
碘海醇展会在世界制药原料展览 会见面沟通数次,客 户拜访数次
碘海醇展会在世界制药原料展览 会见面沟通数次,客 户拜访数次
由上可知,公司客户扩展工作已取得较好进展,已有较多碘海醇原料药的意向储备客户,随着客户验证工作的陆续完成,待本次募投项目投产,本次募投项目产品碘海醇原料药预计可快速对接客户与市场,形成预期销售,新增产能将得到有效消化,公司客户结构将得到有效优化。

5)“年产400吨碘造影剂原料药项目”的产品构成
公司“年产400吨碘造影剂原料药项目”的产品包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇原料药,本次募投项目产品为碘海醇原料药,系对原有产品的扩产项目。

6)进一步说明发行人产能利用率较低、持续亏损、市场为寡头垄断格局情况下,本次募投项目新增产能的必要性及合理性,是否存在产能过剩风险碘造影剂原料药市场空间广阔,部分注册批件尚未获取致使报告期内产能利用率偏低,已获得印度、日本、欧盟、中国市场注册批件的碘海醇原料药目前在手订单数量较多,产能已饱和,故随着注册批件的陆续获得使得本募项目基本达产后可快速实现销售,抢占增量市场空间。同时,持续亏损系未获得注册批件导致的短期现象,扩产有助于公司形成规模效应,符合公司发展战略。此外,碘造影剂仿制药渗透率的上升,提高了对于国产碘造影剂原料药的需求,以及公司作为新进入者的后发优势,有助于公司成为行业内主流供应商,募投项目的实施具有必要性和合理性,不存在产能过剩风险。

①碘造影剂原料药市场空间广阔,注册批件尚未获取致使报告期内产能利用率偏低,随着目前注册批件的陆续获得使得本募项目基本达产后可快速实现销售,抢占增量市场空间
A.注册批件尚未获取致使报告期内产能利用率偏低
原料药的销售根据不同国家药品注册的相关规定,在销售之前要完成相应的审批流程,对于中国、韩国、日本等规范市场,需要先取得相应市场的注册批件,然后由制剂厂家根据规定完成新增供应商手续后方可进行销售。但碘造影剂原料药产品在规范市场申请注册的时间周期较长,在公司以销定产的销售策略下,报告期内公司碘造影剂原料药的产能利用率偏低。具体情况详见问题一之2(2)3)之①碘造影剂原料药产能利用率较低。但仅就碘海醇原料药而言,公司2023年度碘海醇原料药产能利用率高,产能目前已饱和。

B.注册批件正在陆续获得使得本募项目基本达产后可快速实现销售
就碘海醇原料药而言,公司目前已取得包括印度、日本、欧盟、中国在内的主要目标销售国家的注册批件,具体情况如下:

主要销售国 家/地区
印度
日本
欧盟
中国
韩国
注:主要销售国家/地区中,东南亚、非洲等非规范市场,不需要现场审计流程,产品获批时间较短
公司在碘造影剂等领域具有较强的研发实力及丰富的药品注册经验,结合公司自身的技术储备、历史经验,以及通过访谈原料药注册代理商,本次募投项目产品碘海醇原料药的韩国注册批文的取得不存在重大不确定性。

同时,根据年产600吨碘海醇原料药建设项目的建设进度,结合该项目产能爬坡情况,公司预计在本次募投项目产能基本释放之前,公司已获得本次募投产品主要销售国家的注册批件,通过前期与意向客户的接触可快速实现销售。

C.碘造影剂原料药市场空间广阔
a.我国作为全球最大的原料药生产国,伴随着国家对原料药行业的大力扶持,为包括碘海醇在内的碘造影剂原料药的发展提供肥沃的土壤
原料药处于医药产业链的上游,原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分,随着医药行业整体的扩张,全球原料药市场规模亦逐年上升,特别是近 年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的 原料药的需求也大大提高,根据PrecedenceResearch数据,2022年全球原料 药市场规模达到2,040亿美元,相较于2011年的1,070亿美元,年均复合增长 率达6.04%,预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。数据来源:Mordor Intelligence、ChemicalPharmaceutical GenericAssociation和PrecedenceResearch
全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加,加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步、国家政策的大力支持以及全球原料药产业链的转移,推动了我国原料药行业的快速发展,目前我国已经成为全球第一大原料药生产国和出口国。我国原料药市场近年来产量和销量均不断增长。根据前瞻产业研究院预测,到2027年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6,000亿元,年均复合增长率达到4.2%。

我国对于原料药产业政策的支持、全球原料药产业链转移等情况推动了我国原料药行业的发展,同时也为包括碘海醇在内的碘造影剂原料药的发展提供肥沃的土壤。

b.人口老龄化加剧、公众健康意识提升、CT设备的普及推动包括碘海醇在内的碘造影剂原料药刚性需求增长
第七次全国人口普查(2020)结果显示,我国人口共计14.12亿人,60岁及以上的老年人口为2.64亿人,占比18.70%,同时在2021年-2030年的十年间,我国将陆续增加2.23亿老龄人口。近年来,在历史人口政策、生育意愿不断下降及医疗卫生水平提高人均寿命等影响下,我国人口结构的老龄化趋势加剧,人口老龄化大幅提升了健康保障需求,由于老年人身体素质下降、抵抗力低下,因此是慢性病、基础病及心脑血管疾病的高发人群。在人口老龄化加剧引发心脑血管疾病高发人群增加的背景下,应用于心血管造影的碘造影剂的刚性需求随之增长。

随着经济水平的不断发展,我国居民人均收入水平也得到提升,2021年我国居民人均可支配收入为35,128元,约为2015年21,966元的1.6倍。居民人均收入水平的增长,以及公众健康意识的提升共同促进了居民的消费结构调整,我国居民在医疗保健类别的人均消费支出由2015年的1,165元提升到2021年的2,115元,占所有消费支出的比重由7.4%上涨到8.8%,是所有消费支出类别中唯一比重提升的类别。伴随着健康知识的普及,“重诊断、早发现、早治疗”的理念逐步获得认可,更多的公众开始接受影像检查,从而推动碘造影剂需求的快速提升。

中国CT保有量在2019年达到24,743台,但中国每百万人CT人均保有量水平与发达国家存在显著差距。2019年,日本、美国每百万人CT人均保有量分别约为111台和44台,同期中国每百万人CT人均保有量约为18台,仅为日本、美国每百万人CT保有量的约六分之一和三分之一,具有较大的增长空间。随着分级诊疗政策下基层,医疗设施投资建设力度加大,CT作为必备设备将迎来较大的发展机会,从而进一步打开碘造影剂的市场空间。

综上,人口老龄化加剧、公众健康意识提升、CT设备的普及在推动碘造影剂刚性需求增长的同时也催生出庞大的碘造影剂原料药市场需求,而碘海醇作为目前全球最大的碘造影剂品种,其需求的高速增长亦会带动碘海醇原料药用量的提升。

c.国内外造影剂原料药市场呈现高速增长态势
造影剂行业市场需求呈现高速增长态势。发达国家人均收入高、医疗设施先进,加上“重诊断”的观念深入人心,因此目前造影剂的消费主要集中于欧美日等发达地区和国家。造影剂在发达国家使用较早,市场较为成熟,目前的使用量增速相对稳定,对于以中国为首的新兴国家市场,经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求逐步提高,市场快速扩大,增长率高于发达国家。IMS数据显示,由于新兴国家市场需求增长的带动,全球造影剂市场规模从2016年的49.99亿美元增长至2021年的66.72亿美元,年复合增速达到5.94%。

人口老龄化加剧、公众健康意识提升、CT设备的普及推动碘造影剂刚性需求增长。据米内网数据显示,自2016年至2021年,我国医院市场主要造影剂规模由94.97亿元增长至167.94亿元,年复合增长率为12.1%。尽管我国医学影像设备保有量增长迅猛,但人均保有量与美、日等发达国家相比仍有较大差距,未来我国医学影像设备及造影剂需求空间仍较大。

在造影剂制剂市场快速扩张的背景下,造影剂原料药市场需求也快速增长。

根据IMS数据推算,2021年度,全球主要碘造影剂原料药用量超过10,000吨,最近5年的复合增长率为6.05%。米内网数据显示,2021年国内前五大X射线碘类造影剂原料药市场规模约为3,300吨,五大品种原料药最近5年复合增长率约为11.03%。碘海醇目前系全球第一大碘造影剂品种,研发时间最早。根据IMS数据,2021年度全球碘海醇原料药用量超过4,000吨,同时根据NewportPremium的预测,到2023年,碘海醇原料药全球消耗量有望达到4,541吨,2018-2023年复合增速为6.6%。

d.公司可快速抢占增量市场空间
包括碘海醇在内的碘造影剂市场空间广阔,国内外市场均呈现出高速增长的态势。伴随着造影剂市场的增长,行业内恒瑞医药、正大天晴、扬子江等以制剂销售见长的企业完全自建碘造影剂原料药供应线的可能性较小,其外购原料药的需求预计仍将继续提升。

报告期内,公司持续拓宽销售渠道,碘海醇原料药产品已与印度等多国主流制剂厂商建立稳定的合作关系。截至目前,公司碘海醇原料药在手订单为103.45吨,在手订单较为充足,已覆盖公司碘海醇原料药产能,公司碘海醇原料药处于产能不足的状态,且凭借碘海醇原料药先进的工艺技术,通过不断积极开展产品样品测试、审计等客户验证工作,客户拓展情况较好,目前已有较多意向储备客户,随着客户验证工作的陆续完成,待本次募投项目投产,本次募投项目产品碘海醇原料药预计可快速对接客户与市场,形成预期销售。后续公司将利用现有较为成熟的业务模式,不断进行业务拓展,根据公司碘海醇原料药产品未来销售计划以及未来碘海醇原料药需求的高速增长,公司现有产能预计无法满足行业快速发展的需求,公司对于碘海醇原料药进行扩产具有必要性,可帮助公司快速抢占增量市场。

综上,碘造影剂原料药市场空间广阔,注册批件尚未获取致使报告期内产能利用率偏低,就本次募投产品碘海醇而言,目前产能利用率高,产能已处于饱和状态,随着市场开拓的不断进行,使得本募项目基本达产后可快速实现销售,从而帮助公司抢占增量市场空间,故本次募投项目的建设具有必要性与合理性。

②持续亏损系短期现象,碘造影剂原料药经济效益较好,公司本次扩产有助于公司形成规模效应,符合公司发展战略
公司碘造影剂原料药持续亏损主要系碘造影剂原料药整体批件申请周期较长。虽然公司各碘造影剂原料药产品目前正在按计划申请注册上市,但在一些主流规范市场的批件未取得的情况下,为维持生产线的正常运营以实现批件获取后的快速量产,以及获取申请注册批件过程中所需的数据,公司碘造影剂原料药板块报告期内以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。由于碘造影剂中间体和原料药粗品整体市场销售价格较低且公司为市场新进入者,公司碘造影剂原料药整体售价相对较低,但碘造影剂原料药产线因人工、折旧等维持成本较高,单位成本较高,故导致公司碘造影剂原料药出现持续亏损情况。碘造影剂原料药的亏损系未获得注册批件的短期现象,在公司陆续获得各目标市场的注册批件并对外规模化出售碘造影剂原料药后,公司碘造影剂原料药业务预计可实现盈利。

公司作为碘造影剂原料药行业新兴企业,目前拥有400吨碘造影剂原料药产能,随着本次年产600吨碘海醇原料药建设项目的实施,将实现对原有碘海醇产能的扩张,将有效提升公司在碘造影剂原料药的市场份额及行业地位,形成规模效应。由同行业司太立公开披露信息可知,成为碘造影剂原料药市场主要参与者,生产形成规模效应后,碘造影剂原料药具有较高经济效益,有助于提升公司的盈利能力,符合公司发展战略,故本次募投项目的建设具有必要性与合理性。

③市场为寡头垄断格局情况下,新增产能的必要性与合理性
A.碘造影剂仿制药渗透率的上升,提高了对于包括碘海醇在内的国产碘造影剂原料药的需求
全球来看,碘造影剂原料药呈现寡头垄断格局,行业集中度高,GE作为原料药-制剂一体化的碘造影剂原研企业占据了最大的市场销售份额。

从国内市场仿制药进口替代来看,原研厂商的规模经济效应以及碘造影剂原料药生产存在杂质控制较难、环保成本较高、设备投资较高等问题,导致全球造影剂市场原研占比高、仿制药渗透率低,故全球碘造影剂原料药产能集中,多为原研厂商的配套产能。而随着我国开展了仿制药一致性评价,仿制药质量得到全面提高,国家出台的一系列政策为通过一致性评价工作的仿制药产品后续落地提供了采购、医保、税收、宣传等各方面的支持,促进仿制药替代原研药,从而提高了我国仿制药市场渗透率。就碘造影剂仿制药而言,从国内碘造影剂原研及仿制药销售额来看,2016年开始仿制药销售大幅提速,销售额迅速超越原研并仍在快速增加。因原研厂商的原料药多为其制剂的配套产能,故在国内仿制药进一步加速渗透的背景下,碘造影剂仿制药厂商对于国产碘造影剂原料药的需求势必进一步增加。

同时,由于地区经济差异以及国家政策推动等原因,众多国外国家仿制药的使用量要远超原研药,随着我国开展了仿制药一致性评价后,原料药的质量相应得到大幅提升,从而使我国原料药获得国外众多国家客户的认可。就碘造影剂原料药而言,在众多国外国家碘造影剂仿制药渗透率大幅上升的同时,对于优质的碘造影剂原料药的需求也大幅上涨,我国包括碘海醇在内的碘造影剂原料药厂商迎来发展机遇。

综上,GE虽占据了全球最大的市场销售份额,但因其作为原料药-制剂一体化的碘造影剂原研企业,在碘造影剂仿制药渗透率上升的背景下,对于包括碘海醇在内的国产碘造影剂原料药的需求将有所提升,优质国产碘造影剂原料药厂商将进一步承接原研厂商的原料药份额,公司作为国内主要的碘造影剂原料药厂商,凭借优质的产品将从该部分承接份额中受益,本次募投项目的实施将有助于公司抓住仿制药替代的机遇,提升公司的经营业绩,新增产能具有必要性和合理性。

B.公司作为新进入者具有后发优势,凭借丰富的技术积累、成熟的生产经验及后发优势,成为行业内主流供应商
从国内来看,市场份额最大的为司太立,其在碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇三个原料药品种上已合计拥有近1,800吨产能,是国内碘造影剂原料药最主要的生产厂商,根据司太立公告,就碘海醇原料药而言,其目前拥有近1,000吨的产能。

制剂厂商在选取原料药供应商时更加重视原料药的品质,由于近年来新技术的出现与应用,减少了生产过程中的物料损耗,对于杂质的控制更加优化等,导致碘造影剂原料药的生产成本、良品率等均有一定的改善,新进入者在品质上更有所保障。公司专门建立了一支专业知识突出、经验丰富的技术研发与工程技术队伍,对碘造影剂原料药技术的重点、难点问题进行研发攻关,通过引进先进的生产设备,凭借前期在生产碘造影剂原料药方面掌握并积累的丰富技术以及成熟的生产经验,提升公司碘造影剂原料药产品品质。

在客户保证供应链安全,提升产品竞争力的背景下,客户新增有竞争力的供应商的需求较强,公司凭借过硬的产品质量,有望成为客户的新增供方,获得一定的订单。同时,在制剂厂商原有原料药供应商短期内出现产能不足等情况时,公司可以为客户提供优质的产品以及提供全面的服务,帮助制剂厂商解决原料药短缺问题,逐渐成为市场的主流碘造影剂原料药供应商并不断扩大公司在制剂厂商原料药供应的份额,而募投项目的实施有利于公司扩大产能,从而能快速响应客户的需求,募投项目的实施具有必要性和合理性。

④不存在产能过剩的风险
A.本次募投项目市场空间广阔
全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加,加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移,推动了我国原料药行业的快速发展。我国化学原料药出口规模持续增长,由2010年的159.8亿美元增至2020年的357亿美元,目前已经成为全球第一大原料药生产国和出口国。我国原料药产品质量的提升以及全球原料药产业链转移到中国等亚洲国家为我国碘造影剂原料药的发展奠定了基础。

碘造影剂原料药主要作用于CT检查中配套使用,通过注射碘造影剂进入人体组织器官周围,改变对X射线的吸收,提高CT敏感度并增强不同组织间的分化,提高成像质量,以便为医疗诊断提供依据。根据ResearchAndMarkets数据显示,2022年全球CT市场规模为78亿美元,预计2027年将增长至100.6亿美元,年复合增长率为6.5%。随着技术的进步,全球CT市场预期在心脏扫描、肺部筛查等功能运用方面持续突破,预计到2029年市场规模将超过135亿美元。

CT设备市场规模的不断扩大,同时也将提升包括碘海醇在内的碘造影剂原料药的市场需求。

IMS数据显示,由于新兴国家市场需求增长的带动,全球造影剂市场规模从2016年的49.99亿美元增长至2021年的66.72亿美元,年复合增速达到5.94%。

从增长速度来看,国内造影剂市场增速大于国际市场增速,2016-2021年,我国碘造影剂制剂市场年均增速在12%左右,高于国际市场增速。本次募投项目的市场空间广阔。

B.同行业公司正有序扩产
根据公开资料显示,国内碘造影剂原料药厂商中目前司太立正在对碘海醇原料药进行扩产,其中司太立“年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目”将新增220吨碘海醇原料药产能、“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”将新增335吨碘海醇原料药产能。

C.公司碘海醇原料药产能饱和、在手订单充足以及客户拓展情况良好公司不断拓宽销售渠道,碘海醇原料药产品与印度等多国主流制剂厂商建立稳定的合作关系。截至目前,公司碘海醇原料药在手订单共计103.45吨,在手订单已覆盖公司碘海醇原料药的产能,公司在手订单较为充足,产能已饱和。

同时,公司正在与国内主要碘海醇制剂厂家以及印度、土耳其、伊朗等多个国家相关客户进行多轮沟通,积极开展产品样品测试、审计等客户验证工作,若达成合作意向,预计采购量较大,伴随着国内外下游客户持续释放需求,公司凭借碘海醇原料药批件齐全以及高质量的产品,通过扩大产能可快速抢占市场。

综上,本次募投项目市场空间广阔,国内主要碘造影剂原料药厂商正在有序扩产抢占市场,公司目前碘海醇原料药产能已饱和,在手订单充足,同时积累了一定的优质客户并持续开拓新客户,伴随着下游需求的释放,公司凭借碘海醇原料药批件齐全以及高质量的产品,通过扩大产能可快速抢占市场,公司不存在产能过剩的风险。

3.结合同行业可比公司定价模式及公司竞争优势,报告期内相关业务连续亏损、最近一期收入下滑等情况说明本次募投项目的毛利率预测、效益测算是否谨慎合理
(1)同行业可比公司定价模式
公司产品进行定价时综合考虑销售目标、产品成本、市场供求以及市场同类产品价格等因素,确定产品最终销售价格。

同行业可比公司具体定价模式如下:

注:同行业可比公司司太立定价模式来自其招股说明书
由上表可见,公司与同行业可比公司司太立定价模式不存在重大差异,均受到市场需求、竞争情况、产品成本等因素影响。

(2)公司竞争优势
在碘造影剂原料药行业领域,公司竞争优势主要体现在以下几方面:1)公司在达产后具有规模优势,且产品种类丰富
“年产1,150吨碘造影剂原料药项目”达产后,公司将拥有1,550吨碘造影剂原料药产能,成为碘造影剂原料药行业主要供应商,与行业内其他供应商相比,公司优势将主要体现在:①碘造影剂原料药生产具有规模效应,而市场上部分主流供应商整体规模较小;②产品品类丰富,公司产品覆盖了碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺多种碘造影剂原料药产品,而市场上部分主流供应商所能提供的产品较为单一。

2)行业格局有所波动,新进入企业具备后发优势
在碘造影剂市场发展潜力巨大的背景下,出现现有碘造影剂原料药企业扩产或部分新进入者,行业竞争格局受到扰动,龙头企业份额将遭受冲击,新进入企业具备后发优势。近年来,碘造影剂原料药行业新进入者迎头赶上,龙头企业市场份额受到一定侵蚀。同时,由于近年来新技术的出现与应用,减少了生产过程中的物料损耗,对于杂质的控制更加优化等,导致碘造影剂原料药的生产成本、良品率等均有一定的改善,能够缩小与头部企业的差距。

3)公司持续研发创新,形成技术及研发优势
公司自成立以来,始终坚持以技术创新为驱动,长期致力于核心技术攻关和创新,公司在产品研发与技术研发两方面双轮驱动,通过多年行业积累及持续研发投入,研发了一整套消耗更低、清洁化技术水平更高、控制更稳定可靠的碘造影剂原料药先进工艺技术,实现了多项技术的创新改进,包括碘代技术、催化加氢技术、烷基化技术、电渗析除盐技术、树脂纯化技术、中压层析色谱纯化技术、膜分离纯化技术、结晶纯化技术、碘回收技术等与碘造影剂原料药产品相关的生产技术,使得工艺消耗、能耗以及产品质量达到国内行业领先水平。

(3)报告期内相关业务连续亏损
报告期各期,公司造影剂原料药产品的毛利,毛利率变动情况如下:
2023年度2022年度
-1,652.88-1,971.93
-15.67%-11.62%
注:毛利率分析中,碘造影剂原料药产品包括碘造影剂原料药产品、中间体及粗品,下同。

报告期内,公司碘造影剂原料药产品毛利分别为-423.28万元、-1,971.93万元和-1,652.88万元,毛利率分别为-3.15%、-11.62%和-15.67%,均呈下降趋势。

公司碘造影剂原料药产品毛利率为负主要系:如前所述,碘造影剂原料药整体批件申请周期较长。虽然公司各碘造影剂原料药目前正在按计划申请注册上市,但在一些主流规范市场的批件未取得的情况下,为维持生产线的正常运营以实现批件获取后的快速量产,以及获取申请注册批件过程中所需的数据,公司碘造影剂原料药板块报告期内以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。由于碘造影剂中间体和原料药粗品整体市场销售价格较低且公司为市场新进入者,公司碘造影剂原料药整体售价相对较低,但碘造影剂原料药产线因人工、折旧等维持成本较高,单位成本较高,故导致公司碘造影剂原料药整体毛利率为负。

报告期内,与同行业上市公司一致,公司碘造影剂原料药毛利率呈下降趋势主要系受主要原材料碘价格处于高位运行影响所致:碘价格自2022年以来的快速上涨导致碘造影剂原料药单位成本持续上升,2022年和2023年,公司碘造影剂原料药单位成本同比分别上升35.46%和42.12%。

(4)最近一期收入下滑
报告期各期,公司造影剂原料药产品收入变动情况如下:

2023年度2022年度
10,550.5916,969.08
2,525.0213,757.17
8,025.563,211.91
由上表可见,公司2023年碘造影剂原料药产品收入出现下滑,主要系公司碘造影剂原料药中间体及粗品收入下降所致。2023年公司碘造影剂原料药中间体及粗品销售收入下降,主要原因为:1)碘造影剂原料药中间体及粗品市场整体需求不大,2021年至2022年由于下游部分碘造影剂原料药厂商中间体及粗品产能不足,对于碘造影剂原料药中间体及粗品的需求较大,随着相关碘造影剂原料药厂商中间体及粗品相应产能的上升,对于碘造影剂原料药中间体及粗品的需求有所下降;2)随着公司碘造影剂原料药批件的陆续取得,公司碘造影剂原料药成品销售金额逐步提高,由2021年的111.28万元上升至2023年的8,025.56万元,同时部分碘造影剂原料药中间体及粗品用于公司自身后续碘造影剂原料药的生产。

综上,2021年至2022年公司碘造影剂原料药中间体及粗品销售金额较大,2023年公司碘原料药中间体及粗品收入的下滑系公司2023年碘造影剂原料药产品收入下滑的主要原因;一方面随着碘造影剂原料药批件的陆续取得,公司碘造影剂原料药产品销售结构发生变化,碘造影剂原料药成品销售快速增长且部分中间体及粗品用于后续碘造影剂原料药成品的生产,一方面由于碘造影剂原料药中间体及粗品市场需求的变化导致其销售有所下降,两方面综合导致公司2023年碘造影剂原料药中间体及粗品收入下降。从整个报告期来看,随着公司碘造影剂原料药批件的进一步获取及客户的不断拓展,公司碘造影剂原料药成品收入呈上升趋势。

(5)本次募投项目的毛利率预测、效益测算是否谨慎合理
1)毛利率预测是否谨慎合理
虽然报告期内公司碘造影剂原料药毛利率为负且呈下降趋势,但随着公司碘造影剂原料药批件的陆续取得及碘造影剂原料药产能利用率的逐步提高,影响毛利率的相关不利因素在减弱,且凭借公司募投项目达产后生产具有规模效应,作为新进入者后发优势,以及持续不断改进的一整套消耗更低、清洁化技术水平更高、控制更稳定可靠的碘造影剂原料药先进工艺技术,公司碘造影剂原料药毛利率预计将进一步回升。

在公司成熟产品产线正常运转时,公司产品定价一般会考虑产品生产过程中的各项成本,同时根据公司市场部门调研,并结合同行业公司毛利率数据等情况对产品进行定价,定价方式和同行业上市公司司太立不存在重大差异。因此在进行本次募投项目毛利率测算时,碘海醇原料药目标市场批件基本已经获取,本次募投项目毛利率系考虑碘海醇原料药生产线可正常生产相关产品且项目达产后按照公司成熟产品定价原则测算的毛利率。同时对比同行业上市公司司太立募投项目“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”可知,其募投项目的毛利率亦为募投项目建成达产时的毛利率。综上,公司本次募投项目毛利率测算逻辑合理,与同行业可比公司司太立一致,且募投项目毛利率低于同行业上市公司司太立碘造影剂产品2020年至2023年1-6月毛利率和其2023年向特定对象发行A股股票募投项目“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”的毛利率,具有谨慎性。

2)效益预测是否谨慎合理
本次募投项目投运后,达产期年平均销售收入40,260.30万元,年平均净利润3,082.96万元,关键测算指标的确定依据如下所示:
①营业收入确定依据
A.关于产品价格
本募投项目营业收入根据各产品达产后产能,结合预计产品售价估算得出,测算表如下:

产品名称年产量/吨预估产品单价(万元/吨)
碘海醇60067.10
600—— 
上述产品中,公司碘海醇和碘克沙醇产品单价系考虑下游集采对碘海醇、碘克沙醇原料药产品影响,并结合公司过往售价、2020年-2022年海关全球进口的碘海醇产品平均销售价格、同行业可比上市公司司太立对应产品的价格及市场部门对于相关产品当前及后续市场的判断综合确定
B.关于产能利用率
由于公司碘造影剂原料药板块报告期内以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品为主,因此目前公司400吨碘造影剂整体产能利用率较低,但碘造影剂原料药产品产能利用率在逐渐提升中。由于本次募投项目存在一定的产能爬坡期,将在项目建成后逐步实现达产,公司在本次效益测算中考虑了产能爬坡期的影响,募投项目营业收入根据项目中碘海醇原料药产品达产后产能,结合预计产品售价估算得出,与同行业司太立“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”计算逻辑相同。

C.关于产销率
碘造影剂原料药市场空间广阔,全球对于碘造影剂原料药的需求量大且增速高,而碘海醇目前是全球第一大碘造影剂品种,本次募投项目产能规模系基于公司产品布局及市场需求,并结合公司既有业务情况和未来发展规划综合考虑确定,公司根据募投项目碘海醇原料药产品在国内外普及程度,主要下游客户分布情况以及国内外各个市场用量情况,确定以中国、印度等为代表的亚太新兴市场,欧洲市场,拉丁美洲等地区为后续重点销售的区域,产能消化措施合理,在本次募投项目测算时,募投项目达产后采用100%产销率进行测算具有合理性。

综上,本次募投项目对于产品价格、产能利用率、产销率的测算合理,具有谨慎性。

②成本确定依据
本次募投项目营业成本主要包括外购原材料、工资及福利费、折旧和摊销等构成。其中,A.外购原材料成本主要根据产品生产工艺估计各产品所需消耗的各类原材料用量,结合以前年度采购单价测算得出;B.人工成本根据项目所需员工数量和相应岗位工资水平计算得出;C.固定资产采用年限平均法计提折旧,机械设备及其他按12年折旧,残值率为5%,建筑工程按30年折旧,残值率为10%;D.土地费用按项目使用年限逐年摊销。

其中,对于关键原材料碘,在进行本次募投项目测算时,作为主要原材料的碘2022年以来价格快速上升,对产品毛利率影响较大,虽然公司市场部门研判,本轮碘价格快速拉升系短期供需关系错配等因素影响,根据进口碘价格历史周期趋势可以看出,预计碘价格在2024年将可能开始回落并在之后长期维持在稳定区间内,但基于谨慎性考虑,公司采用2022年进口碘价格处于高位时的均价用于本次募投项目的测算,考虑了碘价格处于高位时对于本次募投项目毛利率的影响。

③毛利率确定依据
毛利率预测的谨慎性详见本节回复之“(5)本次募投项目的毛利率预测、效益测算是否谨慎合理”之“1)毛利率预测是否谨慎合理”。

④净利率确定依据
本次募投项目净利率是根据本次募投项目产品毛利率,在扣除各项费用后计算得出,其中期间费用、税金及附加、所得税费用等各项费用,是公司根据公司历史的期间费用率和项目实际情况,及相关法律法规规定的适用税率,并根据项目实际情况基于合理性、谨慎性原则确定。

A.期间费用
本次募投项目期间费用主要包括销售费用、管理费用与研发费用,根据公司最近三年相关费用率并结合项目实际情况进行调整,具体情况如下:
年产1150吨碘造影剂项目   
 2022年2021年2020年
1.70%1.55%1.58%1.94%
5.00%5.59%6.15%11.15%
3.00%4.14%4.24%3.64%
9.70%11.28%11.97%16.73%
管理费用率方面,2020年公司因子公司兄弟维生素响应江苏省化工行业整治提升方案停产近3个月,兄弟CISA因南非公共卫生事件影响停产约2个月,有较大金额的停产损失,导致当年管理费用率较高,剔除2020年影响,本次募投项目管理费用率略低于公司2021年至2022年期间费用率均值5.87%,主要系公司碘海醇原料药产品目标销售国家批件除韩国外都已经获取,注册相关的费用将大幅减少,故管理费用率略低于公司整体水平。本次募投项目销售费用率与公司2020年-2022年的销售费用率基本一致。本次募投项目研发费用率略低于公司2020年-2022年的研发费用率,主要系本项目碘海醇原料药产品、工艺及技术研发已经成熟,后续研发费用主要集中在工艺更新、完善方面,支出比率预计低于公司整体水平。

B.税费方面
本项目增值税13%,本项目税金及附加包括城市维护建设税、教育费附加、地方教育费附加,城市维护建设税按照5%进行测算,教育费附加按照3%进行测算,地方教育费附加按照2%进行测算。实施主体系高新技术企业,企业所得税按照15%计算。

综上,本次募投项目的效益测算较为谨慎,具有合理性
4.前募资金到位后较长时间未实际推进前募项目建设及后续进行变更的原因及合理性,已投入募集资金的支出分布情况;脂松节油国内价格的变动是否仅为短期波动,是否是行业情况发生根本变化,以脂松节油国内价格的变动作为前募项目变更的理由是否合理及充分,在2022年香料毛利率较高的情况下中止前募项目的合理性,“中止”而非“终止”的原因及合理性;原有募投项目的后续规划,是否继续建设;“苯二酚二期工程”是否已经达到预定可使用状态,是否存在不确定性
(1)前募资金到位后较长时间未实际推进前募项目建设及后续进行变更的原因及合理性,已投入募集资金的支出分布情况
1)前募资金到位后较长时间未实际推进前募项目建设及后续进行变更的原因及合理性
公司前次募集资金到位时间为2020年12月,由于前次募投项目拟采用的核心原材料“脂松节油”价格自2021年初呈现快速上涨趋势,2021年该项目整体处于观察阶段,公司基于谨慎性考虑,主动调整了项目建设节奏,优先推进办公区等基础配套工程建设,具有合理性。

2022年初,随着“脂松节油”价格自2021年来连续数月持续上涨且未出现明显下降迹象,公司基于当时市场情况及趋势判断,预测“脂松节油”的高价可能成为常态。经充分评估判断,公司认为该项目的可行性发生了变化,预计未来投资回报具有较大不确定性,若继续实施该项目则存在较大的经济效益不达预期的风险。

为提高募集资金使用效率、保护投资者利益,出于审慎投资的原则,公司决定中止前次募投项目建设,将剩余募集资金投向可控性更高、确定性更强、经济效益更好的苯二酚二期项目。因此,前募项目发生变更是公司基于市场环境变化作出的审慎决定,符合公司的发展战略及全体股东的利益,具有合理性。

2)已投入募集资金的支出分布情况
2022年4月,公司召开第五届董事会第十二次会议,审议通过了《关于变更募集资金用途的议案》。截至前募项目变更时点,公司已投入募集资金2,486.18万元,主要用于该项目的土地购置及厂区仓库、围墙、道路及办公室等基础设施建设,前募项目变更后,上述投资后续仍可用于新项目的建设。

项目已投入的募集资金支出分布情况如下:

(2)脂松节油国内价格的变动是否仅为短期波动,是否是行业情况发生根本变化,以脂松节油国内价格的变动作为前募项目变更的理由是否合理及充分,在2022年香料毛利率较高的情况下中止前募项目的合理性,“中止”而非“终止”的原因及合理性
1)脂松节油国内价格的变动是否仅为短期波动,是否是行业情况发生根本变化
从历史行业经验看,受国际形势、国内宏观环境、供求关系等多重因素的影响,松节油价格呈现一定的波动性。近年来,国内松节油出口均价变动情况如下:数据来源:中国海关总署
由上表可知,国内松节油价格自2017年起呈现快速上涨,至2019年均价已翻倍,主要原因系:2017年10月,德国化工巨头巴斯夫的柠檬醛工厂发生火灾,巴斯夫宣布了一系列产品的不可抗力声明,涉及产品包括柠檬醛及柠檬醛下游中间体,全球柠檬醛供应紧张。借此机会,美国同行紧急启用松节油生产柠檬醛下游相关产品,导致全球松节油价格出现大幅上涨。随着外部突发性因素影响的逐步减弱,国内松节油价格2020年有所回落。

从行业定位、政策导向、供需情况、竞争格局的角度来看,松节油行业基本面整体良好,未发生根本性变化,具体分析如下:

综上,国内松节油价格的波动系在市场不确定性因素的影响下呈现的周期性波动,行业情况并未发生根本变化。

2)以脂松节油国内价格的变动作为前募项目变更的理由是否合理及充分,在2022年香料毛利率较高的情况下中止前募项目的合理性,“中止”而非“终止”的原因及合理性
①以脂松节油国内价格的变动作为前募项目变更的理由是否合理及充分公司在前募项目效益测算过程中,参考了江西湿地松节油历史价格的正常波动区间13-18元/千克,采用17元/千克对脂松节油进行成本测算。然而,随着中国松节油深加工产业的不断发展,对松节油需求持续增长,同时叠加国内劳动力成本上涨、安全及环保管控成本上升等原因,国内松节油价格自2021年以来连续数月持续上涨。

该项目的核心原材料为脂松节油,预计年需求量约3万吨,其中约2万吨计划从江西当地采购。由于该项目对原材料松节油的年需求量较大,若假设其他测算依据均不变,则松节油价格上涨至2021年度国内市场均价27.79元/kg时,该项目每年将新增成本25,620.13万元,年均净利润将下降至-5,011.53万元,总投资收益率(税后)将下降至-5.64%。公司基于当时市场情况及趋势判断,预测“脂松节油”的高价状态在中短期内仍将持续,预计会显著影响该项目未来经济效益。因此,公司基于审慎投资的原则,决定变更前次募投项目。根据前述国内松节油出口均价变动情况可知,尽管松节油价格2022年以来有小幅下降,但仍处于价格高位,价格变动趋势基本符合公司预期。

综上,公司前次募投项目变更的理由合理、充分。

②在2022年香料毛利率较高的情况下中止前募项目的合理性
公司2022年香料板块毛利率较高,主要系对苯二酚的价格持续上涨,且售价相对较高的香兰素、乙基香兰素产品销量增加所致。而公司前次募投项目的主要产品为二氢月桂烯醇、α-松油醇、松油、月桂烯、莰烯、乙酸异龙脑酯、异龙脑、樟脑、龙涎酮、檀香醚等松节油深加工产品,属于公司香料板块的新产品,与已有的香料产品在竞争格局、盈利水平等方面均存在一定差异。因此,尽管公司2022年香料毛利率较高,但作为松节油深加工领域的新进入者,该项目的成熟度及抗风险能力等较已有香料产品相对偏弱。而鉴于该项目采用的核心原材料脂松节油价格自2021年以来连续数月持续上涨,该项目的不确定性进一步提高。

综上,公司在2022年香料毛利率较高的情况下中止前募项目,具有合理性。

③“中止”而非“终止”的原因及合理性
公司“中止”而非“终止”前募项目的原因主要系:一方面,尽管松节油价格处于高位,但行业基本面并未发生根本性变化,未来长期走势难以精准预测,公司“中止”该项目主要系为应对外部市场变化而作出的适时调整,该项目未来仍可能具备可行性;另一方面,随着公司不断拓展香料产业链,该项目有利于丰富、拓宽公司高品质香料的产品结构,提升公司在香精香料的市场地位及竞争优势。因此,2022年公司并未“终止”该项目,计划加强对市场的跟踪分析及研判,密切关注原材料价格变化趋势,并基于公司发展规划等因素审慎确定后续安排。

综上,公司选择“中止”而非“终止”前次募投项目,具有合理性。

(3)原有募投项目的后续规划,是否继续建设
截至目前,随着苯二酚二期工程建成投产,公司香料业务产能已相对充裕。

基于当前发展规划,公司短期内将专注香料板块的现有产品及市场,在强化规模化生产优势的同时,充分挖掘现有产能潜力,并持续开拓潜在市场及客户,从而巩固提高公司在香料业务的核心竞争力。

因此,公司结合实际经营情况、未来业务规划及市场环境变化等考虑,经审慎研究讨论,认为继续推进原有募投项目建设的相关条件并不成熟,不符合公司短期发展方向,拟决定不再继续建设原有募投项目。

(4)苯二酚二期工程是否已经达到预定可使用状态,是否存在不确定性公司已于2024年3月29日发布《关于公司苯二酚二期工程投产的公告》,“苯二酚二期工程”已于2024年3月达到预定可使用状态并正式投产,目前产能正在爬坡中,项目实施不存在重大不确定性。

5.本次募投项目“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”拟投入募投资金的投资构成,是否为资本性支出,一期项目与二期项目之间的关系,未在一期项目完成后再启动二期项目的合理性,相关决策是否谨慎
(1)本次募投项目“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”拟投入募投资金的投资构成,是否为资本性支出
经公司第六届董事会第七次会议审议通过,公司调减本次发行募集资金总额,将“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”中的600吨碘海醇原料药建设项目作为本次募投项目。“年产600吨碘海醇原料药建设项目”计划总投资金额为45,900.00万元,其中,土建工程10,328.05万元,其他工程费用2,892.97万元,设备购置费18,276.60万元,安装费用7,602.37万元,基本预备费2,000.00万元,铺底流动资金4,800.00万元,项目投资数额安排具体情况如下:
投资内容投资总额(万 元)占项目总投资 比例拟使用募集资金 (万元)
建设投资41,100.0089.54%37,400.00
土建工程10,328.0522.50% 
    
设备购置费18,276.6039.82% 
    
安装费用7,602.3716.56% 
    
其他工程费用2,892.976.30% 
    
基本预备费2,000.004.36%2,000.00
铺底流动资金4,800.0010.46%4,800.00
项目总投资45,900.00100.00%44,200.00
本次募投项目资本性支出金额为37,400.00万元,非资本性支出金额为6,800.00万元。

(2)一期项目与二期项目之间的关系,未在一期项目完成后再启动二期项目的合理性,相关决策是否谨慎
1)一期项目与二期项目之间的关系
一期和二期项目为均为新建一条年产300吨碘海醇原料药的生产线,系对公司现有碘海醇原料药产品的扩产。一期项目与二期项目均位于公司子公司江西兄弟医药有限公司所在地江西省九江市彭泽县矶山工业园厂区内,一期项目和二期项目共用生产辅助设施和环保设施。

2)未在一期项目完成后再启动二期项目的合理性,相关决策是否谨慎公司将本次募投项目分为两期进行建设,一期扩产300吨碘海醇原料药,主要考虑到公司碘海醇原料药系公司批件获取较多、客户拓展较为完善、销售订单较多且市场应用最大的产品,现有公司碘海醇原料药产能预计很快将无法满足客户的需求,因此相较其他已有产品和新产品,碘海醇原料药进行扩产的急迫性更高,且针对碘海醇原料药市场需求,公司原料事业部开展详细的市场调研及可行性论证,根据调研制定了未来三年的销售计划,进而明确了一期项目新建300吨碘海醇原料药生产线。二期300吨碘海醇原料药项目建设周期安排系公司在考虑了一期的建设周期、碘海醇原料药产品客户拓展及销售规划、行业市场规模变化等情况后确定,有利于缩短募投项目投资回收期,尽早实现募投项目预期效益,且建设期的重叠一定程度上也有利于公司提高募集资金的使用效率。

经查看公司关于本次募投项目会议记录及内部OA流程文件,公司初次提出碘造影剂原料药扩建项目(将原1000吨碘造影剂原料药项目二期600吨调整为1,150吨碘造影剂原料药项目)为2022年3月相关会议上,会上对于项目的可行性,项目是否分期进行建设、各期时间规划等进行了详细讨论。会后由公司原料事业部牵头,开展详细的市场调研及可行性论证,提交可行性分析报告和项目测算表,并经多次会议讨论,于2022年9月正式立项确定年产1,150吨碘造影剂原料药项目。因公司碘海醇原料药产品目标市场注册批件基本都已获取,在手订单较多且客户积累丰富,故经公司第六届董事会第七次会议审议通过,公司调减本次发行募集资金总额并调整募投项目,将年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目中的600吨碘海醇原料药建设项目作为本次募投项目。

综上,公司本次募投项目两期项目建设期重叠具有合理性,相关决策谨慎。

(二)核查程序
1.针对问题1,我们主要实施了如下核查程序:
(1)查阅相关资料并访谈原料药事业部主要负责人,了解原料药、粗品与中间体的区别与联系;
(2)访谈原料药事业部主要负责人,了解原料药、粗品与中间体在技术、生产、销售方面是否存在较大差异;
(3)查阅报告期内的收入成本表,获得本次募投项目所涉具体产品报告期内营业收入的情况;
(4)访谈行业专家以及注册批件代理商,了解注册批件的获取成功率;2.针对问题2,我们主要实施了如下核查程序:
(1)查阅相关研究报告,了解国内造影剂市场规模、年复合增长率数据,并对比首轮反馈中出现的相关数据;
(2)查阅相关研究报告,并访谈原料药事业部负责人,了解碘造影剂原料药行业竞争情况;
(3)访谈原料药事业部负责人,了解公司作为行业新进入者的优劣势,报告期内产能利用率较低、持续亏损以及最近一年碘造影剂原料药业务收入持续下滑的原因;
(4)获取并查阅公司本次募投项目的在手订单,访谈原料药事业部负责人,了解意向客户的开拓情况;
(5)获取400吨碘造影剂原料药项目的可行性研究报告,了解该项目产品的具体构成。

3.针对问题3,我们主要实施了如下核查程序:
(1)访谈公司管理层及相关部门负责人,了解公司产品定价模式,公司竞争优势;
(2)取得本次募投项目可行性研究报告,结合公司目前的生产经营情况,向公司管理层了解本次募投项目各产品及现有产品的价格、成本、毛利率及未来变化趋势,募投项目各项费用情况,核查分析效益测算的谨慎性;
(3)查阅同行业可比公司的年度报告、招股说明书、募集说明书等公开资料,了解同行业可比公司产品定价模式,对本次募投项目的测算依据、效益测算结果进行对比分析;
(4)访谈公司财务负责人,了解碘造影剂原料药产线投产后毛利率为负且持续下滑的原因。

4.针对问题4,我们主要实施了如下核查程序:
(1)访谈公司相关事业部负责人,查阅公司关于前募项目变更的董事会、监事会和股东大会决议文件及上市公司公告,了解公司前募资金到位后较长时间未实际推进前募项目建设及后续进行变更的原因及合理性,获取公司已投入募集资金的支出明细表;
(2)查阅国内松节油出口均价,访谈公司管理层,分析相关价格变动是否仅为短期波动,是否是行业情况发生根本变化,分析公司前募项目变更的理由的合理性及充分性;了解公司在2022年香料毛利率较高的情况下中止前募项目的合理性、“中止”而非“终止”的具体原因及合理性及原募投项目的后续规划;(3)查阅公司《关于公司苯二酚二期工程投产的公告》,访谈项目负责人员,了解“苯二酚二期工程”是否已经达到预定可使用状态,是否存在不确定性。

5.针对问题5,我们主要实施了如下核查程序:
(1)取得本次募投项目可行性研究报告,了解本次募投项目具体投资情况及投资明细,判断确认各项投资是否属于资本性支出;了解本次募投项目必要性及可行性、风险分析等,判断项目前期立项及可行性论证是否审慎、风险评估是否充分;
(2)访谈公司募投项目负责人,了解本次募投项目分两期建设、建设期存在重叠的原因,募投项目一期和二期之间的关系;
(3)查看公司关于本次募投项目会议记录及内部OA流程文件。

(三)核查意见
经核查,我们认为:
1.公司已补充说明碘造影剂中间体、粗品及原料药成品之间的区别与联系,原料药在技术、生产、销售等方面存在一定差异;本次募投项目不涉及新产品;本次募投项目符合募集资金主要投向主业要求;
2.公司在首轮问询回复中出现的多个国内造影剂市场数据主要系口径不同,公司在本轮申请文件中对数据进行统一描述;公司产能利用率较低情况下,本次募投项目建设的必要性及合理性:碘造影剂原料药市场空间广阔,公司注册批件尚未获取致使报告期内产能利用率偏低,随着目前注册批件的陆续获得使得本募项目基本达产后可快速实现销售,抢占增量市场空间,同时,本次募投产品碘海醇原料药的产能已处于饱和状态;公司持续亏损情况下,本次募投项目建设的必要性及合理性:持续亏损系短期现象,碘造影剂原料药经济效益较好,公司本次扩产有助于公司形成规模效应,符合公司发展战略;市场为寡头垄断格局情况下,新增产能的必要性与合理性:碘造影剂仿制药渗透率的上升,提高了对于包括碘海醇在内的国产碘造影剂原料药的需求;公司作为新进入者具有后发优势,凭借丰富的技术积累、成熟的生产经验及后发优势,成为行业内主流供应商,本次募投项目的建设具有必要性和合理性;公司产能扩张与市场发展趋势相符,同行业公司正在有序扩产抢占市场,公司碘海醇原料药产能饱和、在手订单充足以及客户拓展情况良好,凭借碘海醇原料药批件齐全以及高质量产品,通过扩大产能可快速抢占市场,公司不存在产能过剩的风险;
3.本次募投项目的效益测算较为谨慎,具有合理性;
4.由于前募项目拟采用的核心原材料价格自2021年初呈现快速上涨趋势,公司基于谨慎性考虑,主动调整了项目建设节奏,优先推进基础配套工程建设,有利于提高募集资金使用效益,防范投资风险,具有合理性;截至前募项目变更时点,公司已投入募集资金2,486.18万元,主要用于土地购置及厂区仓库、围墙、道路及办公室等基础设施建设,相关投资仍可用于后续新项目的建设;国内松节油价格的波动系在市场不确定性因素的影响下呈现的周期性波动,行业情况并未发生根本变化;公司以脂松节油国内价格的变动作为前募项目变更的理由合理、充分,尽管公司2022年香料毛利率较高,但作为松节油深加工领域的新进入者,该项目的成熟度及抗风险能力等较已有香料产品相对偏弱,而若松节油的高价成为常态,预计将显著影响项目未来经济效益;公司选择“中止”而非“终止”前次募投项目的原因主要系该项目基本面未发生根本变化,未来仍可能具备可行性,且该项目的实施有助于提升公司香料板块的市场地位及竞争优势,具有合理性;出于实际经营情况、未来业务规划及市场环境变化等综合考虑,公司经审慎评估,拟决定不再继续建设原有募投项目;苯二酚二期工程已于2024年3月达到预定可使用状态,目前不存在重大不确定性;
5.本次募投项目金额为44,200.00万元,其中,本次募投项目资本性支出金额为37,400.00万元,非资本性支出金额为6,800.00万元;一期项目与二期项目均位于公司子公司江西兄弟医药有限公司所在地江西省九江市彭泽县矶山工业园厂区内,一期项目和二期项目共用生产辅助设施和环保设施;公司本次募投项目两期项目建设期重叠具有合理性,相关决策谨慎。

二、关于业务和经营情况
根据申报材料,报告期各期,发行人境外销售收入占比均超过50%,其中,境外子公司外销收入与境内公司销售境外关联方收入存在差额。报告期内,发行人净利润分别为2,802.88万元、2,833.26万元、30,552.56万元、264.30万元,毛利率分别为24.03%、13.19%、24.83%、12.71%,波动较大;除皮革化学品外,发行人维生素、香料、铬盐板块的毛利率均低于同行业可比公司。报告期各期末,发行人存货账面价值分别为69,327.01万元、79,032.47万元、96,743.91万元和91,212.39万元,存货规模呈现增长趋势;最近三年存货跌价准备计提比例显著高于同行业上市公司。发行人医药食品板块的产能主要来自维生素产品,维生素产品的产能利用率相对较低。(未完)
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