阳普医疗(300030):全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件

时间：2024年05月08日 19:21:15 中财网

原标题:阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告

证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2024-030
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告

本公司及除邓冠华先生外的其他董事会成员保证公告内容真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、情况概述
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）收到由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

序 号	产品名称	注册证编号	注册分类	注册证 有效期至	主要变更内容
1	活化凝血检测试剂盒 （凝固法）	粤械注准 20172401632	Ⅱ类	2027.9.24	（1）变更预期用途； （2）变更产品说明书。
2	肝素酶包被试剂杯	粤械注准 20182400642	Ⅱ类	2028.6.14

二、对公司的影响及风险提示
以上医疗器械完成注册证变更，有助于保障相关产品的合规与可持续性，有利于增强公司医疗器械产品的综合竞争力，对公司未来发展有积极影响。

上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响，对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》。

特此公告。

阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年5月8日