华东医药(000963):2024年5月8日投资者关系活动记录表(投资者接待日活动)

时间:2024年05月10日 17:00:42 中财网
原标题:华东医药:2024年5月8日投资者关系活动记录表(投资者接待日活动)

证券代码:000963 证券简称:华东医药 华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-007
投资者关系 活动类别□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ?其他 公司投资者接待日活动
  
参与单位名 称及人员姓 名参与单位:兴业证券中金公司、嘉实基金、信达证券东吴证券、华 宝证券、国泰君安证券、海通证券、野村证券、浙商证券、高毅资产 东吴基金、天弘基金、华安基金、汇丰前海证券、上海胜帮私募、米度 资本、东海证券、国新证券、嘉兴银行、东方马拉松投资、君和资本 湘财股份、上海国鸣投资、财信证券、华侨银行、景林资产、上海弘理 资产、上海九水投资、上海德汇集团、华泰保兴、财联社、21世纪经 济报道、每日经济新闻、银柿财经、UBS、CSOP、Red Gate Asset Management、Springhill Fund (P), Hong Kong、Springs Capital、HJ Partners 等机构和个人投资者 197人。
时间2024年 5月 8日 15:30-17:00
地点公司会议室
上市公司接 待人员姓名公司董事长兼总经理吕梁、公司副总经理吴晖、公司副总经理朱励、 公司首席科学官刘东舟、公司董事会秘书陈波、公司财务负责人邱仁 波、公司投资发展部总经理余熹、欣可丽美学 CEO周昭华
投资者关系 活动主要内 容介绍公司董事长吕梁作开场致辞 欢迎大家参加本次“华东医药投资者接待日活动”,2023年是不 平凡的一年,公司也面临着巨大的挑战和各种各样的压力,既有外部 环境压力也有内部转型压力,但是在公司全体员工的努力下,公司达 成了既定的目标,取得了一定的成绩。 未来,我们仍然要继续坚持创新转型,以具有“临床价值、药物 经济学价值、商业价值”为出发点,聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三 大核心治疗领域,通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式,
 持续开发并形成覆盖研发全周期的差异化创新产品管线。之前网上有 文章把公司打上“BD狂人”的标签,我们认为其实是不公正的,为 了企业的发展,抢夺一些市场机遇和抢夺一些时间,取得可持续发展 的优势,BD是必要的,但像我们一直在讲的,公司的研发和业务发 展不会只靠 BD,一定是自研创新和引进相结合。后续刘东舟博士将 会为大家介绍公司近年来在创新研发上的项目积累,也希望我们自主 研发的成果未来可以与国内外企业进行合作。 此外,公司医美业务是国际国内“引进+自研”相结合,工业微 生物立足于公司自有技术平台的优势进行自主创新,并通过 BD不断 完善业务布局。医药商业更加注重运营效率、盈利能力的提升以及业 务模式的创新。同时公司也会积极地在主营业务范围之内,进行新的 业务拓展,助力公司的高质量稳健发展。 2024年也是非常重要的一年,不仅是公司第七个三年规划收官之 年,也是公司第一个股权激励计划的收官之年,还存在着诸多不确定 性因素,但是我们相信在华东医药全体员工的一起努力下,我们可以 克服困难、砥砺前行,希望在 2024年仍然可以给所有股东一份满意 的答卷。 公司首席科学官刘东舟介绍创新研发情况 一、创新研发整体情况分享 华东医药创新药全球研发中心成立 4年以来,主要完成了以下几 项工作:构建了以华东医药为中心的全球化研发战略协作生态圈;全 面布局创新药研发管线;创建技术平台、引进创新型研发人才;持续加 大研发投入,近年来持续保持年均超过 10亿元以上的研发投入。 公司创新药研发重点布局肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心领域 建立了自主研发+合作引进创新药研发模式和体系,致力于形成每年持 续 PCC-IND-NDA/BLA并有创新药产品上市的良好发展态势。 这四年来,公司的创新研发转型也取得了一定的成果。截至 2024 年 4月,公司创新产品管线已超 60项。公司已建成新靶点发现平台
 药物设计与合成平台、AIDD平台、PROTAC 平台、ADC研发平台等 旨在加速推进多个具有源头创新性或差异化/迭代化开发价值的产品管 线。特药和未来药物平台聚焦于公司重点治疗领域,积极探索细胞基 因疗法、核酸药物和创新偶联药物等新型药物分子形式的研发,为公 司未来管线做好布局和支撑。在这几大平台的支持下,创新药研发中 心已累计获得自主创新 PCC分子 8项,IND获批 14项,NDA/BLA产 品 9项(6款自主/合作研发产品+3款商业化产品)。 公司已组建一支由各类高层次人才组成的全链条并具有国际视野 的、精干高效的核心研发团队,建立了相对完善的研发管理体系,涵盖 从靶点研究、早期药物发现、临床前研究、临床试验到新药注册上市的 药物开发全过程。 在内分泌领域,公司围绕 GLP-1RA全方位布局,从单靶点到多靶 点,从注射类到非注射类,从短效、速效到长效、超长效,从已知靶点 到新靶点,不断拓展。公司利拉鲁肽注射液降糖、减重适应症均已上 市;司美格鲁肽注射液目前已完成 III期临床研究全部受试者入组;自 主研发的口服小分子 GLP-1受体激动剂 HDM1002已启动中国Ⅱ期临 床研究;自主研发的 GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 正在进行国内Ⅰ期临床试验;FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的长效多重激 动剂 DR10624已完成中国 I期 SAD和新西兰 I期 SAD研究,目前正 在新西兰开展Ⅰb/Ⅱa期临床试验。 在肿瘤领域,公司重点布局 ADC和靶向药物。通过药物前期开发 的新靶点发现、筛选和验证,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗 体、PROTAC等超过 30项肿瘤创新药产品,未来将积极推进这些项目 的研发进程。 在自免领域,公司引进了包括已上市产品在内的多款产品,丰富了 自身免疫领域全产品线布局,打造了华东医药特色外用制剂矩阵,并 形成了银屑病治疗“黄金组合”。目前在自免领域已经形成小分子化 药、生物药、外用制剂全方位的产品生态圈,同时还有早期的自主研发 的制剂项目期待未来有机会与大家分享。
 二、2024-2025年有望上市的创新药及生物类似药 ? 1、ELAHERE(索米妥昔单抗注射液),首个且唯一在美国获批 用于治疗卵巢癌的 ADC药物,目前已纳入国内优先审评品种名单。 2、HDM3001(QX001S),用于治疗银屑病,有望成为国内首个 乌司奴单抗注射液生物类似药。 ? 3、ARCALYST(注射用利纳西普),用于治疗冷吡啉相关的周 期性综合征和用于治疗复发性心包炎(RP)的两个适应症均为国家罕 见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单。 4、迈华替尼片,用于治疗非小细胞肺癌,其中用于 EGFR罕见突 变的晚期非小细胞肺癌治疗已被 CDE 纳入突破性治疗品种。 5、MB102(瑞美吡嗪注射液),与肾小球滤过率动态监测系统搭 配使用,国内上市申请已于 2024年 1月获得受理,与该产品搭配使用 的肾小球滤过率动态监测系统于 2021年 11月国内获批进入创新医疗 器械特别审查程序并于 2022年 7月获医疗器械注册申请受理。 三、华东医药研发的未来展望 公司在持续丰富创新产品管线之外,也在探索 RNA疗法、新型偶 联靶向药物及递送系统、细胞和基因疗法(CGT)、长效/超长效制剂 早期预防性疗法、微生物疗法等多个领域或方向,致力于全球新创新 药的研发,希望通过公司自身技术创新平台的支撑和华东医药全球研 发生态圈联动,希望产出有突破性的、有潜在疗效、安全性更优的药 物,给中国以及全世界的患者带来临床获益,期待明年这个时候有更 多的研发结果与大家分享。 公司副总经理吴晖介绍工业微生物板块发展情况 一、2023年工微业务发展回顾 2023年 1月成立珲信生物,打造 mRNA原料和服务综合供应商 2023年 4月收购南农动药,进军宠物动保、水产动保两大潜力领域; 2023年 8月成立了生基材料,致力于医用医美生物基材料的创新研发 二、四大业务板块的发展
 公司工微板块以微生物技术平台为基础,深度拓展行业应用,目前 四大业务方向均已发展成型。xRNA业务包括小核酸药物原料/IVD产 品原料、mRNA原料/产品和 CDMO服务;特色原料药&中间体业务包 括 ADC毒素及 CDMO服务、抗感染类原料、免疫抑制剂类原料、内 分泌类原料、抗肿瘤类原料、特色中间体;大健康&生物材料业务包括 功能性食品原料、个人护理原料、生物材料;动物保健业务包括宠物药 品与营养品、水产药品与营养品、水质改良产品。 特色原料药&中间体业务:第一, 打造以珲达生物为核心的 ADC 小分子(毒素/Linker)业务,形成以天然毒素为特色的产品群+ADC小 分子 CDMO服务的业务模式。第二,GLP-1多肽国际业务已奠定良好 基础,业务未来发展空间可预期。第三,以外用抗感染为特色的系列原 料药发展稳定,国际市场的占有率有所提升。 动物保健:第一,打造以疼痛管理为核心的宠物线下业务管线,其 ? 中酒石酸布托啡诺注射液(保适宁)已成功上市,预期 2024至 2026 年期间还将有 2~3个疼痛管理宠物药品上市。第二,发力宠物代谢药 物,其中一类创新药有望在 2024年四季度获得 IND。第三,积极建设 宠物和水产线下推广和客户服务团队。 大健康&生物材料:美琪健康已经完成一期工程建设,于 2023年 12月进入生产调试期;同时取得生产许可证以及 Halal 、ARA等认证 证书;其核心产品维生素 K2、PQQ等市场开发和推广顺利进行。生基 材料正在进行医美原料开发平台和医用生物可降解材料平台的建设。 xRNA业务方面:安徽美华完成一期改造建设,核苷上游原料投 产落地,芜湖华仁完成了场地改造,实现核苷全产业链覆盖;完成芜湖 华仁和安徽美华质量体系升级和产品质量升级,产品质量处于国内头 部水平;积极拓展国际市场,国际业务获得重要突破,与海外多家下游 应用企业建立业务联系;加强研发投入,安徽美华研发中心被认定为 安徽省企业研发中心,并获批设立省博士后工作站,芜湖华仁与东南 大学联合承接安徽“长三角科技攻关项目”,在 IVD产业方向深度合 作。
 未来,工业微生物将立足四大战略板块,不断丰富高创新性、高技 术壁垒、高附加值的产品管线,努力实现高质量发展。 欣可丽美学 CEO周昭华介绍公司整体医美情况 华东医药医美秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”的战略和 “以求美者为中心,用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营 理念,聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、 生产、销售、服务,充分整合全球医美资源,加强以英国全资子公司 Sinclair为全球医美运营中心的国际产业拓展,同时扩充公司医美创新 产品管线,将国际一流的、科技含金量高的医美产品陆续引入国内,坚 持以自营模式为主,依托公司专业的临床注册及营销推广团队,助力 国际优质产品的迅速商业化落地,用制药人的科学严谨态度深耕医美 产业,推动产品结构持续优化,逐步实现公司医美全球化战略布局,致 力于将 Sinclair打造成为世界一流的高端创新型医美企业。 2023年,公司先后获得韩国 ATGC公司的肉毒素产品 ATGC-110 全球权益(不含印度),以及重庆誉颜 YY001中国商业化权益,在注 射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖,每个品类均 已形成两个以上差异化产品管线,构建全面部多维度美学产品体系, 为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。公司已实现非手术类医 美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖。目前,公司已拥有“微创 +无创”医美国际化高端产品 38款,其中海内外已上市产品达 24款 在研全球创新产品 14款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充 埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领 域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。 ? ? Ellansé伊妍仕由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制 成,具有“填充+再生”双重功效。公司专注于该产品的医生培训、机 构赋能、品牌传播、品质保证,全程冷链管控,严选认证医生,进行线 上及线下医学培训,让这款产品更好地为求美者服务。
 ? “芮艾瑅”Reaction射频治疗仪于 2023年 6月在上海成功召开产 ? 品上市会,引领舒适抗衰新风向,其独有的 CORE多通道射频技术可 有效刺激纤维细胞,从而改善皱纹、提升、对抗松弛肌肤,为求美者带 来更好的抗衰体验。 ? 酷雪 GlacialSpa功能性肤色管理仪,用于根源美白、均匀肤色, 具有安全、有效、灵活的特点,于今年 4月上市了新一代耗材,希望给 求美者带来更好的体验。 Préime DermaFacial面部皮肤管理设备已于 2022年陆续在欧美等 全球主要医美市场实现商业化销售,并计划于 2024年在中国上市。 V系列产品同时配备激光/射频/强脉冲光多种能量源类型,可提供 面部和身体的全面解决方案。 新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi Extreme中 国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据 该产品在中国的三类医疗器械注册申请已获得受理,有望于 2025年内 获批。 ? 聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂 Lanluma已于 2022年 12月获得海南 省药品监督管理局批复,同意其在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 使用。该产品在中国大陆的注册临床试验预计于 5月入组首例受试者 Sinclair提供科学先进的产品、教育、实践支持,致力于让求美者 获得更好治疗效果。同时 Sinclair每年针对创新医美产品进行临床研 究,并在知名学术期刊上发表文章。2023年,Sinclair还举办了Sinclair Global Forum,全球超过 200位行业领袖及医学专家出席了此次峰会 ? ? 与会嘉宾针对 Ellansé伊妍仕全球使用经验进行深度分享,以不同年 龄段和不同人种面部特点的全球案例为基础,共同探讨胶原新生技术 的应用及方案思考。来自国内的著名医学专家,联合参会的中国医美 代表团 20位医生与国际专家展开充分的讨论,东方审美受到广泛关 注,中国经验得到全球认可。 投资者与公司管理层互动交流
 问题 1:医药版块中研发费用的占比是多少? 答:2023年公司医药工业研发投入(不含股权投资)22.93亿元 同比增长 23.67%,其中直接研发支出 16.00亿元,同比增长 33.74%, 直接研发支出占医药工业营收比例为 13.10%,费用化的研发支出 12.31 亿。近年来医药工业持续保持年均超过 10亿元以上的研发投入,并且 这两年逐年在上升的趋势中。未来随着公司的创新转型加速,和更多 产品进入临床 III期或者接近上市,整体研发投入占比还会持续稳步增 加。 问题 2:股权激励当中,考核业绩的目标是否是以扣非净利润为基 础?如果是,按照以 2021年扣非净利润为基数,今年预计增长 50% 今年剩下三个季度业绩压力非常大,是否有完成的可能? 答:“2021年净利润”指标以公司 2021年度经审计扣非归母净利 润作为计算依据;“净利润增长率”指标以未扣除股权激励成本的扣非 归母净利润作为计算依据。今年是公司第七个三年规划收官之年,也 是股权激励计划的最后一年,公司将积极努力去达成 2024年度限制性 股票激励计划的绩效总体目标。 问题 3:关于经营业绩,今年一季度业内的销售受到一些压制,但 是我们看到医药工业端还是保持 10%的增长,请教一下领导层,这 10%的增长主要来自哪些产品的推动?以及从二季度来看,是否依然 能保持不错的增长? 答:2024年一季度,公司医药工业慢性肾病、移植免疫、内分泌 心血管领域等多款重点产品,为公司医药工业的业绩增长带来了积极 ? 贡献;公司负责进行商业化的尼欣那、和辉瑞公司战略合作的 3款产 品的销售稳步提升;去年利拉鲁肽注射液新产品上市,也带来一部分 增量;工业微生物板块业绩也在持续增长。综合上述因素,公司整体医 药工业在 2024年一季度保持稳定增长。后续随着新产品的不断获批上 市及持续的市场拓展,公司医药工业板块今年整体业绩将有望继续保
 持稳定增长态势。 问题 4:百令胶囊未来是否会面临集采降价,是否可以保持目前的 销售规模? 答:目前发酵虫草制剂市场已有多家企业产品参与,增加一家企业 不会对市场竞争格局带来重大影响。百令胶囊目前已具有较好的性价 比,为同类发酵虫草制剂产品中价格最低,公司认为未来如果集采,降 价影响不会太大;如果进一步带量,对百令胶囊的推广和院内拓展也 有一定帮助。此外,从目前此类产品使用比例、使用周期等数据看,发 酵虫草制剂市场还远远未达到饱和,仍然存在未满足的临床需求,还 有较大的市场发展空间及进一步的市场拓展潜力。公司今年也制定了 相应的计划,在基层市场布局了更多力量,后续将继续拓展院内和院 外市场,希望实现该产品的稳定增长。 问题 5:分红的情况,公司在有研发投入增长的情况下还要保证分 红,请问公司未来怎么平衡研发和分红? 答:公司会在满足正常资金需求和未来发展需求的前提下,尽可能 地回馈股东进行分红。 问题 6:一季度报中支付给职工以及为职工支付的现金增加了 3.88 亿,同比增幅 46%,具体原因是什么? 答:从年报可以看到,2023年相比 2022年整个公司职工总人数有 所增加,主要增加的是销售、研发相关人员。因此,2024年一季度相 应的同口径支付给职工相应的薪酬有所增加。此外,上一年度考核奖 金结算与发放的时间差异也可能影响该指标同比增幅。 问题 7:医美方面,我们看到医美这几年有一个非常完善的布局 海外的盈利情况能否再帮助我们展望一下,欣可丽海外的收入未来的 增长驱动力以及盈利的情况,以及医美方向上已经布局得比较完善,
 是否还有研发和 BD的项目? 答:海外医美从去年所取得的数据来看,公司产品在销售区域的市 场地位领先。后续公司希望通过新产品在海外的上市、医美新市场的 拓展和商业化团队能力的提升,持续推动海外医美业务的发展,争取 更好的业绩增长。海外医美研发之前主要是通过 BD引进,但目前已 具备与国内团队联合研发的可能性,公司将有更多的医美项目与工业 微生物相关的业务板块或者相关的技术平台进行联合研发。此外,未 来如果有好的医美项目,公司也不排除 BD引进的可能性。 问题 8:创新药方面,这几年研发不断推进,也有一些新技术平台 的累积,能否请管理层分享一下哪些核心的技术平台存在一些亮点? 答:公司目前布局有新靶点发现平台、药物设计与合成平台、AIDD 平台、PROTAC平台、ADC研发平台、创新制剂平台、特药及未来药 物研发平台。PROTAC平台积极探索靶向蛋白降解技术的新药研发, G12D 自主研发的 KRAS -PROTAC相关研究成果在 2023年世界肺癌大会 (WCLC)上以口头报告的方式进行了展示,靶向 HPK1 PROTAC研 究项目在 2024年美国癌症研究协会(AACR)大会上进行了 POSTER 展示;ADC研发平台是公司重点打造的领域,公司首个自主研发 ADC 项目 HDM2005,其创新靶点目前尚无 ADC药物上市,拟开发用于晚 期实体瘤和血液瘤治疗,已于 2024年 3月递交中国 IND申请获受理 问题 9:这个问题是关于 CAR-T的,我们关注到华东医药和科济 CAR-T商业化的合作:第一,华东医药为什么在这个时点上选择切入 这个赛道;第二,为什么和科济合作,而不是其他公司;第三,这个合 作目前的进展情况和今年大体会达到一个什么样的预期,以及未来几 年的预期是什么样的? 答:(1)肿瘤领域是公司创新研发重点布局的三大领域之一。在 目前全球研发中,细胞和基因疗法(CGT)是较热门的研发方向。但经 公司研究后发现,细胞治疗对生产要求比较高,对固定资产投入比较
 大。因此,公司决定在研发及生产上先不做投入,而是先从公司擅长的 商业化来切入 CAR-T领域,这也是从股东利益及企业利益最大化的角 度来考量的。CAR-T疗法通常仅需单次给药即可带来长期疗效,对病 人的预后带来了重大变化,是具有潜力的疗法,这是公司为什么进入 到 CAR-T领域的原因。 (2)科济药业为港股上市公司,其 BCMA CAR-T研发进度靠前 同时具有较强的研发实力和生产能力,公司非常高兴与科济药业进行 合作。 (3)2024年 3月 1日,公司与科济药业达成独家商业化的细胞免 ? 疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)在收到通知获批 上市当日即开出全国首张处方。目前为止已服务接近 20名患者,有望 今年取得较好突破。 问题 10:关于新型偶联药物,公司是以自研平台去发展还是通过 BD或是并购的方式来进行?为何要做生态圈联动? 答:ADC研发平台是公司重点打造的领域,通过自主研发、外部 合作和产品授权引进等方式布局了较多的管线产品。目前公司在 ADC 药物自主研发上主要关注新靶点及成熟的毒素,同时也关注新型毒素 如 Amanitin毒素。此外,除了毒素及靶向抗体的偶联,公司也有其他 偶联药物实体在研,目前处于项目早期阶段。 关于“生态圈联动”,公司希望通过联动来提升研发能力。公司创 新研发起步较晚,为了快速提升创新研发能力,与生态圈的合作方的 互动合作就是很好的方式。 问题 11: 公司是否还会继续做零售市场? 答:公司医药商业的零售定位是做医院配套的零售,服务院内药 店、院边店。浙江是一个医疗大省,是医院带动药店、院外市场,从全 国医药市场来看,浙江省院内药占比的控制是最严格的,所以处方外 流是一个趋势,我们也借助跟医院院内店、院边店的合作来承接处方
 外流市场,同时公司医药商业产品结构非常适合院内销售,后续公司 医药商业的零售也会继续朝着这个方向发展,配合医院做延伸服务。 问题 12:我们看到年报中医药商业提到,OTC与分销等部门联建 省外业务组,开拓浙江以外销售。公司对于医药商业向省外拓展的预 期是怎样的?医药商业在省内的增长潜力是不是已经挖掘得差不多 了? 答:医药商业的省外配送有一定的壁垒,尤其是院内配送。但是省 外的 OTC和分销是可以做的。公司也是根据厂家需求,目前有很多厂 家院外的产品,需要有配送能力的商业做分销。但公司开拓省外销售 是稳步地扩张,只是作为服务的拓展。公司医药商业的重点还是做深 做透浙江市场的配送。 问题 13:公司工业微生物板块多肽产能布局及产能释放节奏? 答:公司特色原料药&中间体板块的多肽业务已完成整体布局。在 产能释放节奏上,将根据项目进度匹配进行,除了满足自身的需求,也 将积极拓展国际市场。
附件清单 (如有)
日期2024年 5月 8日


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