诺思兰德(430047):投资者关系活动记录表

时间:2024年05月20日 19:56:17 中财网
原标题:诺思兰德:投资者关系活动记录表

证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-047
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
投资者关系活动记录表
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。一、投资者关系活动类别
□特定对象调研
√业绩说明会

□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他(请文字说明其他活动内容)
二、投资者关系活动情况
(一)活动时间、地点
公司于2024年5月17日(周五)15:00-17:00在全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)举办2023年度报告业绩说明会,并与投资者进行了沟通与交流,本次年度报告业绩说明会采用网络远程的方式举行。

(二)参与单位及人员
董事长兼总经理:许松山先生;
副总经理:聂李亚先生、韩成权先生;
财务总监、董事会秘书:高洁女士;
保荐代表人:潘世海先生。

本次业绩说明会通过播放年报讲解视频、公司宣传视频及图片展示等形式,对公司发展情况及2023年经营业绩情况进行了全面介绍;同时公司在业绩说明会上就投资者关心的问题进行了回答,主要问题及回复情况如下:
问题1.请问NL003新药申批今年能否完成?NL003未来国内国外市场前景如何?新建厂房进度如何?

答:今年计划是完成NL003的两项适应症申报工作。目前公司正紧锣密鼓地撰写和审核NL003溃疡适应症的NDA申报资料,并计划于2024年上半年完成溃疡适应症的申报工作。

目前在严重下肢缺血性疾病(CLI)领域主要依靠外科手段进行治疗,如治疗药物能够问世,将是全新治疗方法,可以弥补现有治疗手段未满足的需求。

同时,药物治疗相较外科手段更为便捷也无需住院,很有潜力进一步扩展到轻症领域,NL003市场前景广阔。

生物药新建厂房进度方面,建筑主体结构施工全部完成,也顺利完成主体验收。在积极组织工程施工的同时,同步开展机电安装、净化装修工程和设施设备的招标采购以及智慧园区规划等多项工作,为后续工程的开展奠定了基础。

问题2.截止到五月底,NL003静息痛III期临床试验全部入组时间已达半年了,临床试验进展顺利吗?数据符合预期吗?能全部出组吗?

答:静息痛试验最后一例预计6月出组,目前所有数据均处于盲态,无法预判结果。与溃疡试验的流程一致,也需要全部受试者出组后,进行数据清理、盲态审核、揭盲及统计分析等过程。如结果符合预期,计划年内完成静息痛适应症的NDA申报。

问题3.请问公司除了NL003产品申请注册,有没有考虑引进代理国外的成熟生物药品形成收益,使公司尽快的产生盈利?
答:如果国外产品能够满足国内市场需求,且国内审批时间较短,可以考虑引进经营。

问题4.假设NL003上市后,个人是要挂号心脑血管科吗?会是要做些什么检查来判断是否要使用NL003治疗?请问NL003可适用脑部供血不足吗?答:最适合的科室是血管外科,可通过表征、血压测定、血管造影等方式NL003体内表达目的蛋白需要合适的体内宿主细胞,无转染剂情况下,NL003体内能自主转染的宿主细胞仅限于骨骼肌和心肌细胞。脑部尚未发现适宜的宿主细胞,且NL003很难通过血脑屏障,因此目前认为NL003用于脑部供血不足的可能性不大。

问题5.请问公司在眼科用药方面以后会有什么新举措?是否会跨界拓展更多产品,比如医美类产品?现有眼药水营销要加大力度,后期会采取哪些措施?请问集采中标的眼药水每年有多少金额?

答:公司业务主要定位于生物工程新药及眼科业务,在眼科药方面,现阶段以开发有市场需求的4类仿制药为主,今后逐渐转向开发国内首仿药以及创新药眼科药,没有拓展其他行业产品的计划。

公司滴眼液品种分为处方药和非处方药,处方药滴眼液积极参与国家集采、省际联盟集采等活动,提升产品在公立端的市场份额及公司品牌认知度,并且加强与总代理商的协同作战,制定更加精准化、精细化的市场推广策略,以此开发更多的空白市场,多方位助力销售额的增长;非处方药滴眼液是主攻线上及线下零售端市场,通过省代、精细化招商等多种合作模式,快速提升市场销售增长。

在眼科药方面,有2个品种入选集采。2023至2024年度,盐酸奥洛他定滴眼液集采量约为21万余盒,除集采外,公司还采取多种销售方式,2023年共实现销售收入1329.48万元。2024年,地夸磷索钠滴眼液集采量为6.68万余盒。我们将积极关注与拓展市场,全力保障采购量供应。

问题6.请问公司的环孢素纳米滴眼剂(HL001),在中国市场有竞争品吗?公司大概多久才能出产品走向市场?
答:公司的环孢素纳米滴眼液是一种透明的纳米微乳。目前,市场上呈透明状的,只有沈阳兴齐获批一个同类竞品,具有良好的市场竞争格局和前景。

预计公司的环孢素纳米滴眼剂品种将在明年获得IND批件。

问题7.请问公司作为博士后创新实践基地的运转情况如何?是否已开展博士后培养工作?在哪些科研方向上开展呢?

答:公司已获批设立北京市博士后创新实践基地,但是需要与高校院所合作才能开展实质性工作,目前正在寻找合作单位,待建立合作关系后,主要在核酸药物的递送方面开展研究。

问题8.请问NL005项目IIb在沟通确定新的终点指标后,临床实验什么时候重新启动?

答:NL005项目急性心梗适应症IIb期试验主要评价指标未达预期,公司在前期临床试验获得的结果基础上,将进一步优化人群范围、用药方式、评价指标等,制定更为科学合理的后续研究方案,计划明年开展后续临床试验。同时,NL005的药用活性较多,有多个可开发的潜在适应症,目前眼科适应症也正在推进临床前的研究。

问题9.请问董事长近期是否有增加持股份额计划?后续若新产品上市,有无增持计划?

答:本人作为创始人之一,对公司的前景充满信心,将根据个人投资能力考虑增持公司股份。

问题10.请问公司可能面临哪些风险呢?是否制定了相应的应对措施?答:公司面临药品研发进度不及预期风险、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险,公司已制定相应应对措施,具体请详见公司2023年年度报告(公告编号:2024-023)。

问题11.请问新一届董事会和监事会成员的背景和资质如何?他们将如何推动公司未来的发展?

答:公司新一届董事会与监事会成员与第五届成员一致,关于董事与监事简历情况,敬请查阅公司发布的《公开发行说明书》以及《监事任命公告》(公告编号:2022-024)和《独立董事任命公告》(公告编号:2022-025)。

未来,董事会与监事会将共同致力于公司规范治理与稳定发展。

问题12.请问2024年还有募集股票或增加借款的计划吗?营收能否支持继续扩大研发规模?

答:2024年度,公司没有增发股票的计划;企业会根据实际运营、资金状况,及时履行审议程序,适时取得银行贷款。公司研发资金投入主要来源于募集资金和运营收入,可以完全保证公司正常研发投入。

四、备查文件目录
提问与公司回复记录
(链接:https://rs.p5w.net/html/143267.shtml)。

北京诺思兰德生物技术股份有限公司
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