诺思兰德(430047):投资者关系活动记录表
北京诺思兰德生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。一、投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □ □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他（请文字说明其他活动内容） 二、投资者关系活动情况 （一）活动时间、地点 公司于2024年5月17日（周五）15:00-17:00在全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）举办2023年度报告业绩说明会，并与投资者进行了沟通与交流，本次年度报告业绩说明会采用网络远程的方式举行。 （二）参与单位及人员 董事长兼总经理：许松山先生； 副总经理：聂李亚先生、韩成权先生； 财务总监、董事会秘书：高洁女士； 保荐代表人：潘世海先生。 本次业绩说明会通过播放年报讲解视频、公司宣传视频及图片展示等形式，对公司发展情况及2023年经营业绩情况进行了全面介绍；同时公司在业绩说明会上就投资者关心的问题进行了回答，主要问题及回复情况如下： 问题1.请问NL003新药申批今年能否完成？NL003未来国内国外市场前景如何？新建厂房进度如何？ 答：今年计划是完成NL003的两项适应症申报工作。目前公司正紧锣密鼓地撰写和审核NL003溃疡适应症的NDA申报资料，并计划于2024年上半年完成溃疡适应症的申报工作。 目前在严重下肢缺血性疾病（CLI）领域主要依靠外科手段进行治疗，如治疗药物能够问世，将是全新治疗方法，可以弥补现有治疗手段未满足的需求。 同时，药物治疗相较外科手段更为便捷也无需住院，很有潜力进一步扩展到轻症领域，NL003市场前景广阔。 生物药新建厂房进度方面，建筑主体结构施工全部完成，也顺利完成主体验收。在积极组织工程施工的同时，同步开展机电安装、净化装修工程和设施设备的招标采购以及智慧园区规划等多项工作，为后续工程的开展奠定了基础。 问题2.截止到五月底，NL003静息痛III期临床试验全部入组时间已达半年了，临床试验进展顺利吗？数据符合预期吗？能全部出组吗？ 答：静息痛试验最后一例预计6月出组，目前所有数据均处于盲态，无法预判结果。与溃疡试验的流程一致，也需要全部受试者出组后，进行数据清理、盲态审核、揭盲及统计分析等过程。如结果符合预期，计划年内完成静息痛适应症的NDA申报。 问题3.请问公司除了NL003产品申请注册，有没有考虑引进代理国外的成熟生物药品形成收益，使公司尽快的产生盈利? 答：如果国外产品能够满足国内市场需求，且国内审批时间较短，可以考虑引进经营。 问题4.假设NL003上市后，个人是要挂号心脑血管科吗？会是要做些什么检查来判断是否要使用NL003治疗？请问NL003可适用脑部供血不足吗？答：最适合的科室是血管外科，可通过表征、血压测定、血管造影等方式NL003体内表达目的蛋白需要合适的体内宿主细胞，无转染剂情况下，NL003体内能自主转染的宿主细胞仅限于骨骼肌和心肌细胞。脑部尚未发现适宜的宿主细胞，且NL003很难通过血脑屏障，因此目前认为NL003用于脑部供血不足的可能性不大。 问题5.请问公司在眼科用药方面以后会有什么新举措？是否会跨界拓展更多产品，比如医美类产品?现有眼药水营销要加大力度，后期会采取哪些措施？请问集采中标的眼药水每年有多少金额？ 答：公司业务主要定位于生物工程新药及眼科业务，在眼科药方面，现阶段以开发有市场需求的4类仿制药为主，今后逐渐转向开发国内首仿药以及创新药眼科药，没有拓展其他行业产品的计划。 公司滴眼液品种分为处方药和非处方药，处方药滴眼液积极参与国家集采、省际联盟集采等活动，提升产品在公立端的市场份额及公司品牌认知度，并且加强与总代理商的协同作战，制定更加精准化、精细化的市场推广策略，以此开发更多的空白市场，多方位助力销售额的增长；非处方药滴眼液是主攻线上及线下零售端市场，通过省代、精细化招商等多种合作模式，快速提升市场销售增长。 在眼科药方面，有2个品种入选集采。2023至2024年度，盐酸奥洛他定滴眼液集采量约为21万余盒，除集采外，公司还采取多种销售方式，2023年共实现销售收入1329.48万元。2024年，地夸磷索钠滴眼液集采量为6.68万余盒。我们将积极关注与拓展市场，全力保障采购量供应。 问题6.请问公司的环孢素纳米滴眼剂(HL001)，在中国市场有竞争品吗？公司大概多久才能出产品走向市场? 答：公司的环孢素纳米滴眼液是一种透明的纳米微乳。目前，市场上呈透明状的，只有沈阳兴齐获批一个同类竞品，具有良好的市场竞争格局和前景。 预计公司的环孢素纳米滴眼剂品种将在明年获得IND批件。 问题7.请问公司作为博士后创新实践基地的运转情况如何？是否已开展博士后培养工作？在哪些科研方向上开展呢？ 答：公司已获批设立北京市博士后创新实践基地，但是需要与高校院所合作才能开展实质性工作，目前正在寻找合作单位，待建立合作关系后，主要在核酸药物的递送方面开展研究。 问题8.请问NL005项目IIb在沟通确定新的终点指标后，临床实验什么时候重新启动？ 答：NL005项目急性心梗适应症IIb期试验主要评价指标未达预期，公司在前期临床试验获得的结果基础上，将进一步优化人群范围、用药方式、评价指标等，制定更为科学合理的后续研究方案，计划明年开展后续临床试验。同时，NL005的药用活性较多，有多个可开发的潜在适应症，目前眼科适应症也正在推进临床前的研究。 问题9.请问董事长近期是否有增加持股份额计划？后续若新产品上市，有无增持计划？ 答：本人作为创始人之一，对公司的前景充满信心，将根据个人投资能力考虑增持公司股份。 问题10.请问公司可能面临哪些风险呢？是否制定了相应的应对措施？答：公司面临药品研发进度不及预期风险、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险，公司已制定相应应对措施，具体请详见公司2023年年度报告（公告编号：2024-023）。 问题11.请问新一届董事会和监事会成员的背景和资质如何？他们将如何推动公司未来的发展？ 答：公司新一届董事会与监事会成员与第五届成员一致，关于董事与监事简历情况，敬请查阅公司发布的《公开发行说明书》以及《监事任命公告》（公告编号：2022-024）和《独立董事任命公告》（公告编号：2022-025）。 未来，董事会与监事会将共同致力于公司规范治理与稳定发展。 问题12.请问2024年还有募集股票或增加借款的计划吗？营收能否支持继续扩大研发规模？ 答：2024年度，公司没有增发股票的计划；企业会根据实际运营、资金状况，及时履行审议程序，适时取得银行贷款。公司研发资金投入主要来源于募集资金和运营收入，可以完全保证公司正常研发投入。 四、备查文件目录 提问与公司回复记录 （链接：https://rs.p5w.net/html/143267.shtml）。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 董事会 2024年5月20日 中财网
 |