之江生物(688317):之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证

时间:2024年05月21日 17:56:25 中财网
原标题:之江生物:之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

证券代码:688317 证券简称:之江生物 公告编号:2024-032

上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近期3项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况

产品名称认证机构证书编号应用领域有效期
High-Risk Human Papillomavirus (HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测 及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)泰国食品和药 物管理局67-2-2-1-000 3546该产品用于检测人样本 中的高危型人乳头瘤病 毒核酸,可用于生殖道 高危型人乳头瘤病毒感 染的辅助诊断。2028-12 -31
High-risk Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Real time PCR kit 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸 测定试剂盒(荧光PCR法)泰国食品和药 物管理局67-2-2-1-000 3749该产品用于检测人样本 中的高危型人乳头瘤病 毒核酸,可用于生殖道 高危型人乳头瘤病毒感 染的辅助诊断。2028-12 -31
Liferiver Preservation Solution 细胞保存液泰国食品和药 物管理局67-2-3-1-000 3228该产品用于保存、运输 取自人体的细胞,仅用 于体外分析检测目的, 不用于治疗性用途。2029-4- 3

二、产品具体情况

产品名称预期用途使用范围
High-Risk Human Papillomavirus (HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence) 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及 16/18分型试剂盒(荧光PCR法)该产品用于检测女性宫颈脱落细胞和男性生殖 道分泌物中的14种高危型人乳头瘤病毒核酸, 并实现HPV16型、18型分型检测,可用于生殖 道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。泰国
High-risk Human Papillomavirus(HPV) Genotyping Real time PCR kit该产品用于检测生殖道分泌物和宫颈脱落细胞 中的15种高危型人乳头瘤病毒核酸,并实现15泰国
高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定 试剂盒(荧光PCR法)种型别的分型检测,可用于生殖道高危型人乳头 瘤病毒感染的辅助诊断。 
Liferiver Preservation Solution 细胞保存液该产品用于收集、保存、运输取自人体的细胞(如 来自宫颈、阴道、尿道和鼻咽部的上皮脱落细胞 样本),用于体外分析研究。泰国

三、对公司的影响
公司上述产品获得认证后,可在泰国和认可泰国认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。


四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。


上海之江生物科技股份有限公司董事会
2024年5月22日



  中财网
各版头条