生物股份(600201):金宇生物技术股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件
金宇生物技术股份有限公司 关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）生产牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养），并核发兽药临时产品批准文号。详情如下： 一、兽药产品批准文号批件基本信息 兽药产品批准文号：兽药临字050157555 通用名称：牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养） 商品名称：净结灵 批文有效期：2024-05-21至2026-05-20 二、兽药产品上市前的相关程序 上述兽药产品已于2023年10月17日经农业农村部审查通过应急评价。金宇保灵严格按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等规定开展临时产品批准文号申请及报审相关工作，目前已取得该兽药临时产品批准文号，具备上市销售条件。同时，公司将按照临时产品批准文号相关要求，每满一年向农业农村部兽药评审中心报送一次总结报告，至临时产品批准文号过期。 三、兽药产品对公司的影响 牛结节性皮肤病是由牛结节性皮肤病病毒引起的牛全身性感染疫病，临床以发热、皮肤水肿及局部出现坚硬结节或溃疡为主要特征，影响肉牛生产性能、奶牛产奶量、种公牛繁殖性能，破坏皮张，从而造成严重的经济损失。牛结节性皮匹配，免疫原性好。该产品为我国重大动物疫病应急处置所需的兽药，有助于疫病净化，助力养牛业健康发展。 该产品取得该兽药临时产品批准文号是公司坚持研发创新引领、以客户为中心的体现。经过多年积累，公司已在反刍动物疫苗领域拥有完备的研发管线和产品储备，可满足市场多样化需求，并为下游养殖客户提供多维度综合防疫解决方案，巩固公司在动物疫苗领域的行业地位，对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。 特此公告。 金宇生物技术股份有限公司 董 事 会 二〇二四年五月二十八日 中财网
 |