福安药业(300194):子公司收到药品注册证书

时间：2024年05月28日 16:35:31 中财网

原标题:福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-031 福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司（以下简称“只楚药业”）、福安药业集团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）分别于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

注册分类	规格	药品上市许 可持有人	批准文号
化学药品 3类	0.5g	只楚药业	国药准字 H20243800
化学药品 4类	4.5g	庆余堂	国药准字 H20243742
	1.125g
			国药准字 H20243743
	2.25g
			国药准字 H20243744

奥硝唑片主要适用于：1、治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病；2、治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染；3、预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染；4、本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。根据国家药品监管局信息平台显示，截止目前，该药品已有 8家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为抗感染类药物，适用于下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中重度感染，包括社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌性败血症等多种感染。根据国家药品监管局信息平台显示，截止目前，该药品已有 16家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。

但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二四年五月二十八日