海特生物:300683海特生物投资者关系管理信息20240531
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时间:2024年05月31日 18:25:48 中财网 |
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原标题: 海特生物:300683 海特生物投资者关系管理信息20240531
证券代码: 300683 证券简称: 海特生物 武汉 海特生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-003
投资者
关系活
动类别 | ?特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
?现场参观
□其他 | 参与单
位名称
及人员
姓名 | 安信基金 方瑾 招商证券 焦玉鹏
宁银理财 徐厚犇 东方红资管 徐宏 | 时间 | 2024年5月30日(星期四)17:00-18:00 | 地点 | 公司会议室 | 上市公
司接待
人员姓
名 | 公司副总经理兼董事会秘书陈煌先生 | 投资者
关系活
动主要
内容介
绍 | 一、公司基本情况介绍
二、交流问答环节
Q1:公司新产品CPT目前发货销售情况如何
答:公司新产品注射用埃普奈明(CPT)于5月初开始发货,目前在
全国大部分省都已铺货,具体销售情况可关注公司的半年报。 | | Q2:公司HT006.2.2滴眼液主要的适应症?
答: HT006.2.2滴眼液申请适应症是中、重度神经营养性角膜炎。
国内、国外治疗中重度神经性角膜炎药品属于罕见病用药,国内目前
没有准确的受众人群数据支撑,该产品获批后会考虑其他适应症的拓
展。谢谢。
Q3:新药沙艾特的用药情况,在临床上什么时候可以使用?
答:埃普奈明(CPT) 可联合用药,解决耐药性难题。CPT三期临
床试验亚组结果表明,即使免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂双药难治的
患者,使用埃普奈明联合TD,仍可以获得显著的改善。既往接受过来
那度胺治疗的患者,只要不是来那度胺难治,经临床专业诊断仍然可
以选择使用埃普奈明联合 TD方案。具体在临床使用会遵循药品说明
书、用药指导原则、临床指南等要求合理、合规使用。
Q4:新药沙艾特的销售今年的销售目标及峰值是多少?
答: CPT是国家一类新药,其作用机制或靶点不同于已上市的抗
肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,可为多发性骨髓瘤治疗
开辟一个全新的治疗领域, 为患者提供新的药物选择和用药手段。公
司会积极推进CPT的销售推广工作,其未来销售数据暂无法预测。
Q5:CPT未上市前患者使用哪些药物?
答:目前国际上已批准上市的新型多发性骨髓瘤治疗药物主要有
4 大类:①蛋白酶体抑制剂类,如硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米;
②免疫调节剂类,如沙利度胺、来那度胺、帕马度胺;③抗体类药物,
如达雷木单抗(靶向 CD38)以及埃罗妥珠单抗(靶向 SLAMF7);④组
蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,如帕比司他。CPT是全球首个完成 获
批的针对 TRAIL 的死亡受体 DR4 和 DR5 靶点的促凋亡激动剂,同靶
点药物目前国内外均无上市。CPT 独特的药物靶点以及联合用药的可
及性,可患者提供新的药物选择。
Q6:北京沙东是否还有其他在研产品?
答:沙东生物目前主要参与海特生物新药的临床运营及CPT新适
应症遴选、IIT研究等工作,暂未开展其他新药研发。 | | Q7:公司的CPT的销售团队有多少人,是原有的销售团队还是新
招聘的团队?
答:CPT的销售团队有60多人,部分为新招聘的有肿瘤销售经验
的销售人员。公司会采用直营及与专业公司合作推广相结合的方式销
售CPT,直销覆盖核心医院,代理商经销覆盖广泛。
Q8:公司一季度亏损的原因?
答:主要是因为新增无形资产摊销,研发投入增加,同比新增北
京沙东纳入报表合并范围等综合因素影响一季度亏损。公司管理层将
持续强化业务水平与管理能力,提升公司业绩。
Q9:CPT是否会在上市销售后进行其他适应症的拓展?
答: CPT项目目前重点还是围绕新品上市的市场开拓、学术推广、
IIT研究等方面,今年暂不会开展注册临床研究工作。后期公司会考
虑适时开展新的适应症研究,新的适应症会严格按照目前法规和批准
的方案进行,期别会根据每个项目具体要求分别设定。谢谢。
Q10: 金路捷的今年及未来的销售趋势怎么样,价格是否在下降?
答: 2019 年鼠神经生长因子被调出国家医保目录,其市场规模
下跌,销量有所下降。目前该产品已从国家重点监控合理用药药品目
录中调出,在调出的观察期,后期我们也会加大其在市场的推广力度。
金路捷被调出医保目录后平均价格有所下降,但下降幅度不大。
Q11:预计2024年金路捷和CRO业务的净利润预计分别是多少?
答:鼠神经生长因子金路捷 2023年的毛利率有82%,其目前已从
重点监控目录调出,后期公司也会加大其推广力度;CRO业务发展顺
利、业绩稳定,具体数据届时请关注公司定期报告。
Q12:公司其他在研产品的进展情况?
答:公司目前 NGF 滴眼液项目目前处于一期临床;HKG-320 项目
即将启动一期临床试验,其为化学药品2.2+2.4类,主要用于降低成
人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出
血风险;还有一些其它化学仿制药,在定期报告中已有披露。 | 附件清
单(如
有) | 无 | 日期 | 2024年5月30日 |
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