阳普医疗(300030):全资子公司产品获得英国MHRA注册
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时间：2024年06月20日 17:30:23 中财网 |
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原标题:
阳普医疗:关于全资子公司产品获得英国MHRA注册的公告
证券代码：300030 证券简称：
阳普医疗 公告编号：2024-036
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司产品获得英国MHRA注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州
阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）的采血针于近日获得了英国MHRA（英文全称：Medicines & Healthcare products Regulatory Agency；中文译名：英国药品和健康产品管理局）准入资质。具体情况如下：
一、获证产品的基本情况
| 序
号 | 产品名称 | 产品型号 | 产品型号中文译名 | GMDN
代码 | 产品
类别 |
| 1 | Blood Collection
Needle
（采血针） | IMPROVACUTER?
Blood Collection Set | 软连接采血针 | 58497 | Class
Ⅱa |
| 2 | | | | | |
| | | IMPROSAFE?
Blood Collection Set | 防针刺软连接采血针 | | |
| 3 | | | | | |
| | | IMPROSAFE?
Blood Collection Set (with
Pre-attached Holder) | 防针刺软连接采血针
（带持针器） | | |
| 4 | | | | | |
| | | IMPROVACUTER?
Multi-Sample Needle | 笔式针 | 58284 | |
| 5 | | | | | |
| | | IMPROSAFE?
Multi-sample Needle | 防针刺笔式针 | | |
| 6 | | | | | |
| | | IMPROVACUTER?
Multi-sample Needle | 可视回血针 | | |
| 7 | | | | | |
| | | (flashback)
IMPROSAFE?
Multi-sample Needle | 防针刺可视回血针 | | |
(flashback)
二、对公司的影响
上述产品获得英国MHRA注册，表明阳普器械生产的以上产品符合英国的相关要求，已经具备英国市场的准入条件，有利于进一步提升公司产品的国际竞争三、风险提示
受公司市场推广能力和国内外相关销售政策等因素的影响，上述产品的实际销售情况存在不确定性，公司目前尚无法预测其对未来经营业绩的具体影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年6月20日
中财网
