京新药业(002020):全资子公司恩诺沙星原料药获得欧洲CEP证书
关于全资子公司恩诺沙星原料药获得欧洲CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司绍兴京新药业有限公司（以下简称“绍兴京新”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”）。现就相关情况公告如下： 一、CEP证书相关信息 原料药名称：ENROFLOXACIN/恩诺沙星 证书编号：CEP 2023-156-Rev 00 持有人：绍兴京新药业有限公司 地址：杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号 发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM） 有效期：自2024年06月21日起五年内有效 二、产品的其他相关情况 恩诺沙星属于喹诺酮类化学合成抑菌剂，主要用于治疗动物的感染性疾病。 对支原体、大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌等都有杀灭效用。绍兴京新于2023年4月向EDQM提交恩诺沙星原料药CEP申请，于2024年6月21日获得批准。 根据Pharmarket数据查询，恩诺沙星原料药2023度全球使用量约3910吨，其中欧盟市场用量约425吨。 三、对公司的影响 本次恩诺沙星原料药的注册获批，标志着该原料药具备了进入欧洲市场的条件，可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他市场进行销售，为公司原料药进一步拓展国外市场带来积极的影响。 原料药业务易受市场环境变化、汇率波动等因素 由于医药产品的行业特点， 影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 浙江京新药业股份有限公司董事会 2024年6月24日 中财网
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