力生制药(002393):公司药品吲达帕胺缓释片通过上市许可申请
天津力生制药股份有限公司 关于公司药品吲达帕胺缓释片通过上市许可申请的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、概况 近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺缓释片（以下简称“该药品”）1.5mg规格的《药品注册证书》（批件编号：2024S01229），该药品通过药品上市许可申请。 二、该药品的基本情况 药品名称：吲达帕胺缓释片 剂型：片剂 规格：1.5mg 注册分类：化学药品 药品生产企业：天津力生制药股份有限公司 原药品批准文号：无 申请内容：上市许可申请 受理号：CYHS2201806 审批结论：通过上市许可申请。 三、该药品的相关信息 吲达帕胺缓释片适应症： 用于成人原发性高血压的治疗。 根据IMS数据显示，吲达帕胺缓释制剂2022年全球销售额为3.76亿美元。 根据米内网数据库显示，吲达帕胺缓释制剂2022年、2023年国内销售额分别为人民币2.35亿元和2.19亿元。 四、对本公司的影响及风险提示 根据国家相关政策，公司产品吲达帕胺缓释片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 天津力生制药股份有限公司 董事会 2024年 07月 03日 中财网
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