之江生物(688317):之江生物：关于自愿披露公司产品获得相关认证
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时间：2024年07月21日 16:15:42 中财网 |
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原标题:
之江生物:
之江生物：关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
证券代码：688317 证券简称：
之江生物 公告编号：2024-038
上海
之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海
之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司上海之江
生物医药科技有限公司近期 5项产品获得相关认证，现将具体情况公告如下： 一、相关认证情况
| 产品名称 | 认证机构 | 证书编号 | 应用领域 | 有效期 |
| High-Risk Human Papillomavirus
(HPV) and Genotyping 16&18
Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence）
HPV
高危型人乳头瘤病毒（ ）核酸检测
及 16/18分型试剂盒（荧光 PCR法） | 土耳其卫
生部 | 6971042228612 | 该产品用于检测人样本
中的高危型人乳头瘤病
毒核酸，可用于生殖道高
危型人乳头瘤病毒感染
的辅助诊断。 | 长期 |
| High-risk Human Papillomavirus（HPV）
Genotyping Real time PCR kit
高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸
PCR
测定试剂盒（荧光 法） | 土耳其卫
生部 | 6971042228575 | 该产品用于检测人样本
中的高危型人乳头瘤病
毒核酸，可用于生殖道高
危型人乳头瘤病毒感染
的辅助诊断。 | 长期 |
| Viral RNA Extraction Kit (for
Auto-Extraction)
核酸提取试剂 | 土耳其卫
生部 | 6971042228216 | 核酸提取和纯化。 | 长期 |
| Automated Workstation for Nucleic Acid
Extraction & PCR Setup (Autra9600
Plus)
全自动核酸检测前处理系统 | 土耳其卫
生部 | 6974613763079 | 核酸提取及检测反应体
系构建，包括核酸的提取
纯化、加样，以及检测试
剂的分装。 | 长期 |
| Automated Nucleic Acid Extraction
Instrument (EX9600)
全自动核酸提取仪 | 土耳其卫
生部 | 6974613763031 | 核酸提取和纯化。 | 长期 |
二、产品具体情况
| 公司名称 | 产品名称 | 预期用途 | 使用范围 |
| 上海之江生 | High-Risk Human Papillomavirus (HPV) | 该产品用于检测女性宫颈脱落细胞 | 土耳其 |
| 物科技股份
有限公司 | and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit
（PCR-Fluorescence）
高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测
16/18 PCR
及 分型试剂盒（荧光 法） | 14
和男性生殖道分泌物中的 种高危
型人乳头瘤病毒核酸，并实现 HPV16
型、18型分型检测，可用于生殖道高
危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。 | |
| 上海之江生
物科技股份
有限公司 | High-risk Human Papillomavirus HPV
（ ）
Genotyping Real time PCR kit
HPV
高危型人乳头瘤病毒（ ）分型核酸
测定试剂盒（荧光 PCR法） | 该产品用于检测生殖道分泌物和宫
颈脱落细胞中的 15种高危型人乳头
瘤病毒核酸，并实现 15种型别的分
型检测，可用于生殖道高危型人乳头
瘤病毒感染的辅助诊断。 | 土耳其 |
| 上海之江生
物科技股份
有限公司 | Viral RNA Extraction Kit (for
Auto-Extraction)
核酸提取试剂 | 用于核酸的提取、纯化步骤；其处理
后的产物用于临床体外检测使用。 | 土耳其 |
| 上海之江生
物医药科技
有限公司 | Automated Workstation for Nucleic Acid
Extraction & PCR Setup (Autra9600 Plus)
全自动核酸检测前处理系统 | 用于核酸提取及检测反应体系构建，
包括核酸的提取纯化、加样，以及检
测试剂的分装。 | 土耳其 |
| 上海之江生
物医药科技
有限公司 | Automated Nucleic Acid Extraction
Instrument (EX9600)
全自动核酸提取仪 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | 土耳其 |
三、对公司的影响
公司上述产品获得认证后，可在土耳其和认可土耳其认证的国家进行销售，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的类似产品供应市场，公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海
之江生物科技股份有限公司董事会
2024年 7月 22日
中财网
