赛升药业(300485):人源化抗VEGF单抗注射液临床试验取得进展
关于人源化抗VEGF单抗注射液临床试验取得进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）研制的“人源化抗VEGF单抗注射液”获得国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告。现将相关情况公告如下： 一、药品的基体情况 药物名称：人源化抗VEGF单抗注射液 剂型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品（3类） 二、药品的其他情况 1、药品适应症 转移性结直肠癌等 2、研究情况 标志着 III 期临床试验方案已经通过审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。 3、同类药品市场状况 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。于2004年获FDA批准上市，后于2010年获准进入中国市场，并于2017年被纳入国家医保目录乙类范围。据药融云全国医院销售数据库显示，2022年贝伐珠单抗在医院端的销售规模已达到65亿元。 三、获得伦理委员会审批报告的情况
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定及时履行信息披露义务。 特此公告。 北京赛升药业股份有限公司 董 事 会 2024年7月23日 中财网
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