诺诚健华(688428):诺诚健华医药有限公司自愿披露关于ICP-332在美国完成首例受试者给药
诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于ICP-332在美国完成 首例受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）于近日获悉，公司创新药 ICP-332在美国完成首例受试者给药。现将主要情况公告如下： 一、ICP-332基本情况介绍 ICP-332是公司自主研发的具有全球知识产权的 1类创新药，是高效、高选择性的新型口服 TYK2抑制剂。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus激酶（JAK）家族，是 JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在 T细胞炎症发病机制上起到重要作用。 ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的 II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332在与治疗 AD患者不同类别/作用机制（MoA）疗法的对比中显示了更好的疗效（非头对头比较）。详细的临床数据已在 2024年美国皮肤病学会年会（AAD）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。 AD是最常见的皮肤湿疹之一，会引起瘙痒、红肿和炎症。根据 Pharma Intelligence相关数据，AD已成为一种主要自身免疫性疾病，在儿童中的 12个月患病率为 0.96%-22.6%，在成人中为 1.2%-17.1%，显示到 2030年全球市场潜力将达到 100亿美元。在中国，根据弗若斯特沙利文分析，2019年 AD患者已达 6,570万人，预计 2030年中国 AD患者将达到 8,170万人，年复合增长率为1.7%。目前全球范围内尚无 TYK2抑制剂获批治疗 AD。 二、ICP-332临床进展情况 ICP-332已在中国完成治疗 AD的临床 II期研究并取得积极结果，具体内容详见公司于 2023年 12月 18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《诺诚健华医药有限公司自愿披露关于 ICP-332 Ⅱ期临床试验结果的公告》（公告编号：2023-032）。 本次临床研究为 ICP-332首次在美国开展的临床试验，当前已完成首例受试者给药。 三、风险提示 由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。 本次临床试验不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关注该项目的后续进展，公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 诺诚健华医药有限公司董事会 2024年 7月 25日 中财网
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