[中报]佐力药业(300181):2024年半年度报告
原标题:佐力药业:2024年半年度报告 浙江佐力药业股份有限公司 2024年半年度报告 （公告编号：2024-054） 2024年7月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 33 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 34 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 39 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 45 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 51 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 52 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 53 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、以上备查文件备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司主营业务属于医药制造业--中药细分行业。中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势 的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来，随着我国老龄化程度加剧，疾病谱发生了 巨大变化，高血压、心血管疾病、阿尔兹海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺部疾病）等一系列与慢性病、 老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。中医药在治未病、慢性病治疗和管理方面具有独特优势，逐步成为健康 中国建设的重要支撑力量。在国家政策大力支持、国民生活水平提高、人民健康意识增强以及消费者对中医养生认识的 提升等因素的推动下，中医药行业具有广阔的市场前景。根据米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，中成药合计 销售规模连续三年保持正增长态势，2023年已突破4100亿元，增长率为6.51%。同时，随着国家中医药文化教育的深入， 公民中医药健康文化素养水平的提升，消费者对中医药的需求扩展到了中医药调和理疗、药膳食疗等多个领域，这为中 医药企业的发展提供了充足可开发的市场空间。 近年来，国家大力支持中药创新研发，落实中药新药全程加速机制，随着新版中药注册分类发布、具有中医药特色 的审评审批体系不断完善、医保支付政策支持，医药企业对中药新药研发积极性提高，中药传承创新发展驶入了“快车 道”。根据米内网数据库显示，2024年上半年，国家药监局共批准了 6款中药新药上市；23款中药新药提交上市申请 （NDA）；30款中药新药申报临床申请（IND），涉及24款中药1类创新药、6款中药2类改良型新药，申请数量上升趋 势明显。 （二）公司所处行业政策情况 国家高度重视中医药产业发展，持续出台政策支持更进一步推动中医药行业健康稳定发展。2024年 1月 15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中 医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎 来长周期的增长机遇。 2024年 2月 26日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。 2024年3月7日，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，强调了中医药在新时代的发展任务， 包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等。 2024年 5月 27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够 全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。 2024年 6月 6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快 中药全产业链追溯体系建设。 2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推 创新药突破发展，进一步激发我国创新药行业活力，促进创新药行业产业升级和高质量发展。 2024年 7月 10日，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》，规定按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确，旨在加强中药标准管 理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展。 2024年上半年，国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调，我国中医药事业正在进入新的历 史发展时期，政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革， 药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。 （三）公司所处市场地位 公司始终秉承“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的使命，倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心 价值观，坚持以乌灵系列产品为起点，以药用真菌的产业化为己任，打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。 1、近年来，公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌，入选由中国中医药 循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录，产品影响力进一步扩大。根据米内网《2023年度中 国医药市场发展蓝皮书》、《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》，公司主导产品乌灵胶囊作为中成药用药市场神经系 统疾病用药分别于 2022年、2023年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院市场份额 TOP10排名情况如下所示：
额TOP10排名情况如下所示：
4、2024年 3月，广东省交易控股集团指导，广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会召开，乌灵胶囊荣登“2023年最具影响力中成药产品十强榜”榜单。 5、2024年6月，由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”对外公布，公司位列“2023年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2023年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第48名。 6、2024年 6月，浙江省经济和信息化厅发布了《2023年度浙江省生物医药产业重点企业名单（领军型和高成长型）》，公司荣获“浙江省生物医药产业领军型企业”称号。 （四）公司主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令 系列（百令片、百令胶囊）、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等，具体如下：
1、成药方面，公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品，各产品具体用途 等情况如下： （1）乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药，为纯乌灵菌粉制剂，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以 及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年，临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、 皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。主要用于治疗失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等， 还可以缓解焦虑抑郁状态，且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、 记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发，也关注老年轻度认知 功能障碍(MCI)方面的研究。截至本报告披露日，乌灵胶囊新增列入《双心门诊建设规范中国专家共识》《躯体症状障碍 多学科诊疗专家共识》《脑卒中中西医结合康复临床循证实践指南》《青少年抑郁障碍中西医结合防治指南》《慢性酒 精相关性脑损害的中国诊疗指南（2024）》《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》 等7项临床指南及专家共 识，目前已获得69个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。 （2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血，散结利水的作用，用于轻中度 良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软，其作用机理独到，从补肾的 角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用，主要应 用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。灵泽片目前已获得《中医男科学》《李曰庆临床学术经验集》《良性前列 腺增生诊疗及健康管理指南》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。报告期内，灵泽片被列为国家二级中药保 护品种。 （3）灵莲花颗粒曾获得国家二级《中药保护品种》证书，能综合改善更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡 眠。具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花 颗粒目前已获得 2项临床指南的推荐，在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。报告期内， 灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。 （4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等 症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化 运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反 应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中 医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、 抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已获得《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临 床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等11个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。 （5）百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、 腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。公司的百令胶囊于2023年12月29日获 得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，为国内首个获批的同名同方药。截至本报告期末，百令胶囊已完成在 28个省、自治区、直辖市的挂网工作。 （6）聚卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，是国内首家视同通过一致性评价的仿制 药。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用。在改善肠易激 综合征排便异常方面，日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征 2020(Evidence-based clinical practice guidelines for irritable bowel syndrome 2020)推荐聚卡波非钙可被用于 IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、 IBS-M(混合型)。在改善慢性便秘方面，《慢性便秘基层诊疗指南 2019》《中国慢性便秘专家共识意见 2019》《老年人 慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病 患者的首选用药，安全性较好。聚卡波非钙片目前已进入《慢性便秘基层诊疗指南 2019》《中国慢性便秘专家共识意见 2019》等26个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。 2、中药饮片和配方颗粒方面，公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐力百草中药拥 有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线，现有中药饮片系列1000多个品规，包括茯苓、黄芪、 麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉（破壁）等。 佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品，努力实现从田里到碗里可追溯，在全国多地拥有 100多个合 作的中药材种植基地。报告期内，公司积极搭建中药饮片溯源系统，对中药饮片进行全生命周期监管，已有 100多个品 种实现扫码溯源。公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，积极加快国标及省 标品种备案工作，开拓全国的销售工作。截至目前，公司已完成中药配方颗粒国标省标备案382个。 （六）主要经营模式 1、生产模式 公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售 部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产 品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品 GMP规范要求并通过 ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售 部门制定销售计划给生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定排产 计划并按 GMP规范组织生产，生产部门负责整个生产的调度和协调，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术 部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品 的质量监督及生产质量评价。 2、采购模式 公司建立、实行严格的采购管理制度，母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司根据生产物 料所需计划对外进行采购，同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际 情况、产品特点等确定物料采购计划，采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采 购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共 同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。 3、销售模式 公司针对不同的产品采用以自营、招商和OTC相结合的销售模式，并逐步布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。公 司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案，各部门各区域针对地域特点，因地制宜制定营销计划。公司依托专业化 学术推广或学术研讨会，介绍产品的优势、特点以及最新临床研究成果，赋能临床医生和药师；同时，进行全面终端开 发，尤其是利用国家基本药物的优势，下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心。OTC团队主要针对性地开展终端动销， 实施 OTC门店品种的陈列、宣传和推广，着力打造 OTC市场示范区域，加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店 数量覆盖。电商业务部门，布局阿里健康、京东大药房、天猫官方旗舰店等线上平台，方便患者的线上购药渠道。公司 未来将根据发展战略目标，结合法规政策调整、行业发展趋势与企业的生产经营活动，对不同产品的销售模式进行持续 （七）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 142,825.47万元，较上年同期增长 41.21%；实现利润总额 34,426.94万元，较上年 同期增长50.53%；归属于上市公司股东的净利润29,605.41万元，较上年同期增长了49.78%。公司基于核心产品进入国 家基本药物目录的优势，持续加强市场拓展，乌灵系列销售收入较上年同期增长 29.15%，其中，乌灵胶囊销售收入较上 年同期增长了28.86%；灵泽片销售收入较上年同期增长了30.84%；二季度中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加， 中药饮片系列销售收入较上年同期增长了 57.11%；中药配方颗粒随着备案品种增加，销售收入较上年同期增长了256.73%；佐力医药公司实现销售6,518.53万元。 （八）业务情况分析 公司紧密围绕年初制定的年度经营工作计划，继续深耕主业，聚焦营销，持续推进营销体系优化、渠道开拓和品牌 建设，深挖新的增长点；聚焦研发，强化研发项目管理，加强人才体系建设，加速科技成果转化，提升核心竞争力。同 时，持续完善业务流程，规范内部管理。报告期内，公司生产经营发展稳中向好，重点工作回顾如下： 1、聚焦核心品种，积极开拓市场 报告期内，公司坚持“一体两翼”的战略目标，优化营销体系，拓展营销渠道，加快市场覆盖。成药方面，一方面， 利用国家基本药物和省级带量集采中选的双重优势，继续加强各级医院终端和临床科室的覆盖，下沉县级医共体、城市 社区卫生服务中心，实现产品覆盖率的不断提升；另一方面，强化 OTC和互联网端的开发，积极推进和全国连锁大药房 的战略合作，乌灵系列产品灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药，于7月份启动互联网+健康新旅程。公司通过专业学术 推广和品牌宣传，传递产品核心信息，传递身心健康知识，提高医生、药店和消费者对公司产品的认知度，积极参与由 SLEEP《睡眠》中文版杂志编委会倡导的“健康睡眠 人人共享-2024世界睡眠日”公益活动、联合连锁药店走进社区进 行认知功能早期筛查公益活动、围绕“世界高血压日”等疾病公益日开展科普讲座患教义诊活动、开展第三届“灵泽天 下LUTS/BPH诊疗案例演讲大赛”、2024年首届“阳光生活 心身健康”全国心身药学公益科普大赛等系列活动，进一步 提升产品的品牌影响力。中药饮片方面，继续深耕省内市场，加快市场终端覆盖，紧抓中医药文化与健康养生需求的新 机遇，利用“中药茶饮”在医院互联网端的销售推动公司中药饮片销售增长。中药配方颗粒方面，持续增加国标和省标 品种备案的数量，继续强化销售，在做强浙江市场的同时，积极扩大配方颗粒业务在全国市场的覆盖率，把握行业扩容 机遇，持续扩大业务规模。 2、深耕优势领域，推进研发驱动 报告期内，公司充分发挥自身技术优势，推进中药新药和技术创新。通过对乌灵胶囊临床精准治疗方案和治疗路径 的深入研究，不断拓展乌灵胶囊临床新应用。继续围绕乌灵系列品种进行深度研究，针对乌灵胶囊在阿尔茨海默症领域 的治疗应用，开展AD动物药效学研究和真实世界临床研究；报告期内，灵泽片被列为国家二级中药保护品种，加强推进 该产品临床扩大应用研究；由国医大师组方的创新中药灵香片，已获得国家药品监督管理局批准的临床试验批准通知书， 公司根据国家药品注册相关的法律法规规定正在组织开展临床试验。公司完成乌灵系列两个治疗方向的项目立项，正在 按中药新药申报注册要求开展药学研究工作。聚卡波非钙片的 IBS-D注册临床研究正在稳健推进。公司积极参与配方颗 粒国家标准与省级标准的研究与制订，组织优势资源开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关；加快中药配方颗粒药材 标准建立，不断完善和优化工艺研究和质量标准研究工作；中药配方颗粒备案工作正在顺利开展，截至目前，公司已完 成国标和省标备案382个。报告期内，公司加强知识产权建设，新申请专利 4项已获受理，其中发明专利 2项；加强与 知名高校及科研机构、医院等开展技术交流与合作，推进新技术与新应用的落地转化。 3、严控质量管理，实现提质增效 公司高度重视质量管理工作，始终坚持“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，持续提升质量 管理水平。报告期内，公司依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《安全生产法》等法律法规，加强质量管理 严格执行 GMP各项要求，遵照各产品工艺标准，对产品进行全生命周期的质量管理，对可能直接影响到药品质量的研发、 物料、设备、生产、质量等各个环节进行监督，从根本上保证药品的质量安全；持续提升质量管理与研究，顺利通过了 国内药品监管部门对公司的 GMP符合性检查；继续推进国家认可实验室建设，完成质谱联用设备安装，夯实质量技术基 础；积极构建数字化质量管理能力，推进质量管理创新，推进文件管理系统（DMS）、实验室管理系统（LIMS）等质量系 统信息化软件的建设工作，加快质量系统信息化转型，进一步提升生产自动化、信息化、数字化水平，促进质量工作全 面增效。 4、强化规范运营，夯实发展基础 报告期内，公司不断完善内部控制体系，优化运营管理机制，确保企业稳健经营。内控治理方面，公司根据中国证 监会和深交所的最新规则并结合实际情况，对《公司章程》《独立董事制度》等相关制度进行了修订；市值管理方面， 切实贯彻国务院新“国九条”精神，及时、准确、完整、公开、公平地做好信息披露工作，不断提升信息披露工作质量， 积极开展投资者关系管理工作，通过投资者调研与接待、股东大会、年报业绩说明会等多种方式与各类投资者保持积极 主动的沟通，使投资者及时了解公司的经营情况，维护公司与投资者长期良好稳定的关系，2024年上半年，公司共组织 投资者调研 22场次，发布投资者关系活动记录表 12篇；在风险防控方面，积极推进合规体系建设，进一步提升企业管 理规范化、标准化水平；人才建设方面，加快公司高层次人才的引进，加强人才梯队培养，通过多种多样的培训模式， 提升骨干人员队伍整体素质。 5、推进募投项目进程，发展新质生产力 公司基于审慎性原则，结合企业生产、研发、经营活动及项目的实际进展情况，经董事会审议通过，延长了部分募 投项目的完成期。报告期内，“智能化中药生产基地建设与升级项目”已取得阶段性成果，其中，植物提取数字化车间 已通过浙江省药品监督管理局的 GMP符合性检查并投产使用；药用真菌发酵数字化车间正在进行设备安装；医药固体制 剂数字化车间目前正在设备采购阶段；智能化仓储中心按计划有序推进。“企业研发中心升级项目”根据乌灵胶囊二次 开发、乌灵系列创新药开发、聚卡波非钙片临床研究等项目药物临床试验情况、药品注册审批的时间有序开展；“数字 化运营决策系统升级项目”中六大平台根据各模块运营情况有序投入和搭建。随着各项目的推进实施，将进一步释放公 司产能、优化产业结构，促进技术创新，为公司发展提供强有力的持续动力。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 1、报告期内进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段进展 情况；
报告期内，公司产品乌灵胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购，有利于促 进相关产品在集采地区的竞争能力，提升品牌影响力，具体情况详见公司于 2024年 2月28日在巨潮资讯网发布的相关 公告。截至本报告期末，乌灵胶囊参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、重庆、新疆、辽宁、贵州等省份已开始执 行；百令片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西等省份已开始执行。 二、核心竞争力分析 （一）研发技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生 产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的 菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵 技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年 2月 11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及 其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励 类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地 也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草 ITS1序列的相似性为 97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜 力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程 不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用 真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合 理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省 企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术 中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医 药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力量、激发创新合作 提供有力支撑。 （二）独家产品优势 乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于 2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具 有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的 市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片研 究和 Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠 症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持 续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合 症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发 明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种，灵泽片于2024年3月被列为国家二级中药保护品种。乌灵胶囊、灵泽 片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保药品目录（2023版）》。 （三）营销与品牌优势 公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标制定了符合公司发展的营销策略，并且持续推进营销体系建设，拓宽营销 渠道，借助数字化技术升级营销模式，创新营销培训形式，不断提升营销团队的合规意识与专业能力，通过专业化的学 术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公 司产品的认知度，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“我为玉树捐冬衣”、“免费健 康讲座项目”、“世界肾脏病日”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”、“世界高血压日” 、 “全国哮喘日”、“世界阿尔茨海默病公益日”、“睡眠向佐看”等公益行活动，提高消费者对公司和产品的认同和认 识，号召大家共同关注身体健康，关注情绪，实现健康公益与产品价值的有机结合，助力健康中国新发展，提升品牌美 誉，为公司“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的伟大使命贡献力量。经过二十多年的发展，“乌灵”及“佐力” 品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙 江省名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”，2024年2月被评为首批“浙产中药”产业品牌，荣获“西普金奖”， 入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批 100个基于评价证据的中药品种目录；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登 中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“全国文明单位”、“国家级绿色工厂”、“浙江省知名 商号”、“浙江省重合同、守信用 AAA级企业”、“浙江省信用管理示范企业”、“浙江省中医药文化宣传教育基地”、 “2023年度中国中药企业 TOP100排行榜”、“2023年中国医药工业最具投资价值企业”“2022-2023年度中华民族医 药优秀品牌企业”、“2022-2023年度中国医药行业成长50强”、“2023年中成药综合竞争力50强”、“2023年度最 具社会责任（ESG）上市公司”、“2023年度浙江省生物医药产业领军型企业”等称号和荣誉。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
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