[中报]药明康德(603259):2024年半年度报告

时间:2024年07月29日 20:05:35 中财网

原标题:药明康德:2024年半年度报告

公司代码:603259 公司简称:药明康德






无锡药明康德新药开发股份有限公司
2024年半年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 本半年度报告未经审计。


四、 公司负责人 Ge Li(李革)、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人(会计主管人员)孙瑾声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本半年度报告内涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分相关内容。


十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 24
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 26
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 66
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 79
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 86
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 87
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 88



备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报表
 载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件
 董事、监事及高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见
 董事会审议通过本次半年报的决议
 监事会审议通过本次半年报的决议



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、药明康德无锡药明康德新药开发股份有限公司
本集团药明康德及其子公司
公司章程《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》
报告期、本报告期2024年 1-6月
报告期末、本报告期末截至 2024年 6月 30日
上海药明上海药明康德新药开发有限公司
苏州药明苏州药明康德新药开发有限公司
天津药明天津药明康德新药开发有限公司
武汉药明武汉药明康德新药开发有限公司
成都药明成都药明康德新药开发有限公司
常熟药明常熟药明康德新药开发有限公司
南通药明南通药明康德医药科技有限公司
合全药业上海合全药业股份有限公司
无锡合全无锡合全药业有限公司
常州合全常州合全药业有限公司
上海合全医药上海合全医药有限公司
上海合全药物研发上海合全药物研发有限公司
无锡生基无锡生基医药科技有限公司
泰兴合全泰兴合全药业有限公司
泰兴合全生命科技泰兴合全生命科技有限公司
上海瀛翊上海瀛翊投资中心(有限合伙)
国家药监局国家药品监督管理局。如文义所需,包括其前身中华人 民共和国国家食品药品监督管理总局
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
联交所/香港联交所香港联合交易所有限公司
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
股份本公司股本中每股面值人民币 1.00元的普通股,包括 A 股及 H股
临床研究是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于 人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床 研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群 体资料的研究
医药研发服务本报告中指 CRO及 CDMO两块业务
小分子药物小分子药物主要是指化学合成药物,通常分子量小于 1000道尔顿,具有使用广泛、理论成熟等优势,目前市 场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物
先导化合物Lead Compound,一种具有药理学或生物学活性的化合 物,可被用于开发新药,其化学结构可被进一步优化, 以提高药力、选择性,改善药物动力学性质。通过高通 量筛选可发现先导化合物,或通过天然物的次级代谢产 物找到先导化合物
创新药按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一 类化学药品,以及按照国家食药监局生物制品注册分类 的一类生物制品
原料药Active Pharmaceutical Ingredients,又称活性药物成份, 由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无 法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成 可直接使用的制剂
临床试验任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研 究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验 药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物 的疗效与安全性
精准医疗是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步 以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新 型医学概念与医疗模式,其本质是通过基因组、蛋白质 组等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定 疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用, 从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点,并对一种疾 病不同状态和过程进行精确分类,最终实现对于疾病和 特定患者进行个性化精准治疗的目的,提高疾病诊治与 预防的效益的一种治疗模式
《2019年激励计划》《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019年限制性 股票与股票期权激励计划》
CDMOContract Development and Manufacturing Organization,合 同研发与生产业务,即在提供产品生产时所需要的工艺 开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原 料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以 及包装等业务的基础上,增加相关产品的定制化研发业 务
CRDMO合同研究、开发与生产
CROContract Research Organization,合同研发服务,是通过 合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供 专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构
CODChemical Oxygen Demand,化学需氧量
CODcr重铬酸盐指数即重铬酸盐值
CTDMO合同测试、研发与生产
FFS客户定制服务(Fee-For-Service)
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范, 是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生 产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
SSSuspended Solids,固体悬浮物
SMOSite Management Organization,临床试验现场管理服务
VOCsVolatile Organic Compounds,挥发性有机物



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称无锡药明康德新药开发股份有限公司
公司的中文简称药明康德
公司的外文名称WuXi AppTec Co., Ltd.
公司的外文名称缩写WuXi AppTec
公司的法定代表人Ge Li(李革)

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张远舟费夏琦、王丽
联系地址中国上海浦东新区外高桥保税 区富特中路 288号中国上海浦东新区外高桥保税 区富特中路 288号
电话+86 (21) 2066-3091+86 (21) 2066-3091
传真+86 (21) 5046-3093+86 (21) 5046-3093
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况变更简介

公司注册地址江苏省无锡市滨湖区马山五号桥
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号
公司办公地址的邮政编码200131
公司网址http://www.wuxiapptec.com.cn
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引

四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日 报》
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引

五、 公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上交所药明康德603259不适用
H股联交所藥明康德02359不适用

六、 其他有关资料
□适用 √不适用

七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减(%)
营业收入17,240,918,263.0218,871,285,497.62-8.64
归属于上市公司股东的净利润4,239,822,013.115,313,119,704.09-20.20
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润4,413,927,157.984,814,845,668.19-8.33
经营活动产生的现金流量净额4,966,294,187.375,598,180,734.15-11.29
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产54,713,936,892.4755,122,453,910.73-0.74
总资产74,397,328,656.8973,669,349,307.120.99

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.461.81-19.34
稀释每股收益(元/股)1.451.79-18.99
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)1.521.64-7.32
加权平均净资产收益率(%)7.6210.78减少3.16个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)7.939.77减少1.84个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》(2023年修订)进行编制,并相应调整 2023年同期数据及对应扣除非经常性损益后的每股收益和加权平均净资产收益率。


八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用

九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减 值准备的冲销部分-6,089,859.72 
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外129,650,472.51 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外,非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益-309,508,544.05主要系非流动金融资 产、衍生金融工具等公 允价值变动及处置损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-26,272,247.56 
减:所得税影响额-35,700,692.55 
少数股东权益影响额(税后)-2,414,341.40 
合计-174,105,144.87 

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、 其他
□适用 √不适用


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一) 主要业务
公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。

公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户,持续强化公司独特的一体化 CRDMO和 CTDMO业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

截至本报告期末,公司共拥有 38,134名员工。公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。

(二) 经营模式
公司主营业务可以分为化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、高端治疗 CTDMO业务(WuXi ATU)及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)五大板块,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及全球其他区域。

(三) 公司所处行业基本情况
公司属于医药研发服务行业,主要为全球制药、生命科学和医疗器械公司提供新药研发和生产服务。公司的主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、高端治疗 CTDMO等领域。公司是为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。

公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展的推动下,公司的主营业务有着巨大的发展机会,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。


二、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
(一) 全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台
公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会,持续驱动业务增长。报告期内,公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势,及时通过全球联动,助力客户持续推进新药研发进程,获得客户的广泛认可。未来,公司将继续在全球持续投资能力和规模建设,更好地赋能全球医药创新。

(二) 发挥行业领先优势,持续跟踪前沿科学技术,赋能创新
公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,抓住新的发展机遇。伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破,经过多年的发展和积累,公司拥有了多项行业领先的技术和能力。公司原料药平台继续提高流动化学、酶催化、结晶和颗粒工程工艺研究等方面的研发能力。制剂平台能力已从口服制剂拓展至无菌注射制剂,并持续进行难溶性药物的制剂工艺研究以及喷雾干燥、热熔挤出、脂质纳米粒等新型技术的开发应用。此外,公司已具备全面的高活药物研发及生产能力,提供从原料药到制剂的“端到端”服务,涵盖口服及注射剂。公司 WuXi TIDES平台能力进一步提升,并充分利用薄膜蒸发、切向流过滤(TFF)/沉淀,连续流纯化等创新技术,能为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。展望未来,公司将进一步加强对于多肽药、寡核苷酸药、PROTAC、偶联药物、精准医疗等新分子类型的服务能力赋能全球医药创新。

此外,公司通过探索可以运用于新药研发流程当中的各类前沿科技,帮助客户提高研发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。

(三)基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过加强能力和规模建设,完善赋能平台
公司经过了 20余年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务,与其建立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续加强能力和规模建设,以及战略性并购增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。

公司持续在全球范围内推进多个设施的设计与建设,提升能力和规模,并不断提升资产利用效率。2024年 1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至 32,000L。2024年 5月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。独特的 CRDMO业务模式不断满足客户需求,公司持续加大投入 D&M产能建设,预计 2025年 D&M资本开支同比增长超 50%。

未来,随着科学技术的不断创新,客户对高质量的能力和产能需求在持续增加,公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,我们将持续加强自身能力和规模的建设,为客户提供极致的服务。

(四)庞大、忠诚且不断扩大的客户群,构建医药健康领域的生态圈 公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群,覆盖所有全球前 20大制药企业。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强,公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识、新技术的发展,提高研发效率、降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。

报告期内,公司举办药明康德全球论坛和多场创新日系列活动,与行业顶尖意见领袖一起聚焦行业未来的重大挑战和机遇,探讨全球创新合作,分享行业最新的突破性进展,线下总参会人数超过 4,000人。报告期内,公司还推出“药明直播间”线上活动,完成 25场直播,涉及 12个系列,涵盖公司全部五大业务板块介绍,覆盖超过 20个国家和地区、中国 34个省级行政区,合计观看数量超过 10万人次。

(五)管理层团队经验丰富,富有远见和抱负
公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验及国际化视野,并在全球生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下,公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求,带动公司各板块业务快速发展,并成为全球医药健康生态圈的领导者。


三、经营情况的讨论与分析
(一)经营情况讨论与分析
2024年上半年,在维持现有超过 6,000家庞大活跃客户基础上,公司新增客户超过 500家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至 2024年 6月末,公司在手订单人民币 431.0亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长 33.2%。报告期内:
- 来自于全球前 20大制药企业收入达到人民币 65.9亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长 11.9%。

- 公司来自美国客户收入人民币 107.1亿元,剔除特定商业化生产项目同比下降 1.2%;来自欧洲客户收入人民币 22.2亿元,同比增长 5.3%;来自中国客户收入人民币 34.0亿元,同比增长 2.8%;来自其他地区客户收入人民币 9.1亿元,同比下降 17.4%。

(二)报告期内主要经营情况
报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。公司各业务板块营业收入情况如下:
单位:万元 币种:人民币

经营分部本期数上年同期数变动比例(%)
化学业务 (WuXi Chemistry)1,220,986.681,346,720.26-9.34
测试业务 (WuXi Testing)301,835.60309,100.04-2.35
生物学业务 (WuXi Biology)116,890.99123,263.54-5.17
高端治疗 CTDMO业务 (WuXi ATU)57,495.2671,362.69-19.43
国内新药研发服务部 (WuXi DDSU)25,717.8034,198.67-24.80
主营业务收入1,722,926.321,884,645.20-8.58
其他(Others)1,165.512,483.35-53.07
合计1,724,091.831,887,128.55-8.64
注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

公司 2024年上半年实现营业收入人民币 172.4亿元,同比下降 8.64%;主营业务收入人民币172.3亿元,同比下降 8.58%,其中:
(1) 化学业务,在外部环境挑战下,实现收入人民币 122.1亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长 2.1%。报告期内:
- 小分子药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过 45万个新化合物,同比增长 7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司 CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到 D&M转化分子数持续增长。

- 小分子工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务依然强劲。小分子 D&M服务收入人民币 73.9亿元。剔除特定商业化生产项目,在去年同期强劲增长超 50%基础上同比减少 2.7%,预计全年保持正增长。小分子 CDMO管线持续扩张。2024年上半年,公司累计新增 644个分子。截至 2024年 6月末,小分子 D&M管线总计达到3,319个,包括 67个商业化项目, 74个临床 III期项目,353个临床 II期项目,2,825个临床前和临床 I期项目。其中,商业化和临床 III期项目在报告期内合计新增 14个。2024年 5月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。

- TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)保持高速增长。TIDES业务收入达到人民币 20.8亿元,同比强劲增长 57.2%。截至 2024年 6月末,TIDES在手订单同比增长 147%。

TIDES D&M服务客户数量达到 151个,同比提升 25%,服务分子数量达到 288个,同比提升 39%。2024年 1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至 32,000L。

(2) 测试业务实现收入人民币 30.2亿元。报告期内:
- 实验室分析及测试服务收入人民币 21.2亿元,同比下降 5.4%。其中,药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位,受市场影响,收入同比下降 6.3%。报告期内,启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局(NMPA)和国际经济合作与发展组织(OECD)GLP资质认证;苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)项目现场审计。公司新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。

- 临床 CRO及 SMO业务收入人民币 8.9亿元,同比增长 5.8%。其中,SMO业务同比增长 20.4%,保持中国行业领先地位。报告期内,临床 CRO业务助力客户获得 14项临床试验批件,SMO赋能客户 31个新药产品获批上市。SMO业务保持稳健增长,在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。

(3) 生物学业务实现收入人民币 11.7亿元。报告期内:
- 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。新分子种类相关业务收入同比增长 8.1%,占比持续提升至生物学业务板块的 29.0%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过 260家客户提供服务,自 2021年以来已成功交付超过 1,200个项目。公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力,在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。

- 公司进一步整合体内药理学平台资源,持续提升平台交付能力和执行效率。同时,公司充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势,在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大,2024年上半年服务客户数同比增长超 30%。

- 生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”,在报告期内为公司持续贡献超过 20%的新客户。

(4) 高端治疗 CTDMO业务实现收入人民币 5.7亿元。报告期内:
- 收入不及预期,主要由于(1)商业化项目仍处于放量早期阶段;(2)部分项目延迟或因客户原因取消;以及(3)受美国拟议法案影响,新签订单不足。

- 公司持续加强 CTDMO服务平台建设。截至 2024年 6月末,为总计 64个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括 2个商业化项目,5个临床 III期项目(其中 2个项目处于上市申请准备阶段),8个临床 II期项目,以及 49个临床前和临床 I期项目。其中,报告期内新增 1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。公司正在为一项商业化 CAR-T产品的慢病毒载体(LVV)生产做 BLA申报准备,已完成工艺验证(PPQ),同时已开始 PPQ后的生产,预计将在 2024年下半年申报 FDA。另外,公司正在为一项重磅商业化 CAR-T产品的生产做 BLA申报准备,预计将在 2024年下半年完成工艺验证,并将在 2025年上半年申报 FDA。

尽管面临外部环境的不确定性,公司预计 2024年收入可达到人民币 383-405亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为 2.7%-8.6%)。

上述提及的 2024年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球医药管理层对 2024年度全年经营业绩的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响,存在较大的不确定性。

报告期内,公司各业务板块主营业务毛利和毛利率情况如下:
单位:万元 币种:人民币

 本期数 上年同期数 变动比例 (%)
 金额毛利率 (%)金额毛利率 (%) 
化学业务 (WuXi Chemistry)532,071.1143.58597,840.4844.39-11.00
测试业务 (WuXi Testing)105,897.9535.08112,644.3636.44-5.99
生物学业务 (WuXi Biology)42,171.3036.0848,522.0939.36-13.09
高端治疗 CTDMO业务 (WuXi ATU)-17,079.67-29.71-5,026.58-7.04不适用
国内新药研发服务部 (WuXi DDSU)15,033.1058.459,660.4728.2555.61
主营业务毛利678,093.7839.36763,640.8340.52-11.20
其他业务毛利604.3551.85939.9437.85-35.70
综合毛利678,698.1439.37764,580.7740.52-11.23
注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

报告期内,公司实现毛利人民币 678,698.14万元,较 2023年同期减少 11.23%;其中主营业务毛利率 39.36%,得益于经营效率的持续提升,但是受到项目组合变化以及市场的综合影响,毛利率较去年同期下降 1.16个百分点。


报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用

四、报告期内主要经营情况
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入17,240,918,263.0218,871,285,497.62-8.64
营业成本10,453,936,890.4411,225,477,810.51-6.87
销售费用357,521,839.98353,474,082.141.15
管理费用1,212,235,637.141,272,852,147.07-4.76
财务费用-603,224,233.68-480,557,722.90不适用
研发费用636,308,858.78667,045,046.51-4.61
经营活动产生的现金流量净额4,966,294,187.375,598,180,734.15-11.29
投资活动产生的现金流量净额-1,974,741,336.58-1,562,107,791.18不适用
筹资活动产生的现金流量净额-3,461,688,152.35-2,615,942,609.55不适用

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,公司筹资活动使用的现金流量净额为人民币 346,168.82万元,2023年同期为人民币 261,594.26万元,主要由于公司于报告期内 A股回购
2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
其他收益193,548,192.90226,002,077.08-14.36
投资收益22,379,410.50320,222,656.01-93.01
公允价值变动收益-99,587,866.93310,992,128.50不适用
信用减值损失-83,107,058.67-101,271,634.68不适用
资产减值损失11,412,652.34-55,924,809.72不适用

投资收益变动原因说明:报告期内,公司投资收益为人民币2,237.94万元,较2023年同期下降93.01%。上年同期投资收益为人民币32,022.27万元,主要为处置被投资的上市公司股权和其他非上市公司股权的投资收益。同比下降,主要由于:一方面,报告期内对WuXi XDC Cayman Inc.的长期股权投资收益有所增长;但另一方面,被处置其他股权投资收益减少以及处置衍生金融工具的损失增加所抵消。


公允价值变动收益变动原因说明:报告期内,公司公允价值变动收益为损失人民币 9,958.79万元,2023年同期为收益人民币 31,099.21万元,主要系报告期内生物资产公允价值收益减少、衍生金融工具公允价值损失增加等综合影响。


资产减值损失变动原因说明:报告期内,公司资产减值损失为转回损失人民币 1,141.27万元,2023年同期为损失人民币 5,592.48万元。主要系:一方面,由于相关原材料在报告期内耗用,转回相应计提的减值准备;另一方面,2023年同期公司计提了部分长期资产减值准备。



(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期期末 数占总资 产的比例 (%)上年期末数上年期末 数占总资 产的比例 (%)本期期末 金额较上 年期末变 动比例 (%)情况说明
交易性金融资产--11,003,188.040.01-100.00主要系报告期内赎回理财产品所致。
衍生金融资产--414,035,113.410.56-100.00主要系衍生金融工具到期交割及公允价值波动所致。
其他应收款270,971,533.270.36168,176,303.890.2361.12主要系公司定期存款应收利息增长所致。
一年内到期的非流 动资产--785,779,534.141.07-100.00主要系大额存单到期赎回所致。
递延所得税资产489,518,225.960.66366,691,216.700.5033.50主要系衍生金融工具带来的可抵扣亏损增加所致。
衍生金融负债659,740,687.060.89501,871,397.560.6831.46主要系衍生金融工具公允价值波动所致。
应付职工薪酬1,285,670,416.821.732,125,635,919.872.89-39.52主要系公司于报告期内支付了 2023年年终奖所致。
应交税费720,300,487.380.971,373,741,119.251.86-47.57主要系报告期内子公司税前利润下降导致应交企业 所得税减少所致。
长期借款2,892,344,085.843.89687,016,640.840.93321.00主要系报告期内新增借款补充运营资金及各类投资 项目需求。
其他说明


2. 境外资产情况
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中:境外资产 27,543.89(单位:百万元 币种:人民币),占总资产的比例为 37.02%。


(2) 境外资产占比较高的相关说明
√适用 □不适用
单位:百万元 币种:美元

境外资产名称形成原因运营模式本报告期 营业收入本报告期 净利润
合全药业香港有限公司设立商务拓展及贸易服务1,129.1426.05
WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.同一控制下企 业合并投资管理平台-13.74
WuXi AppTec (HongKong) Limited同一控制下企 业合并商务拓展及贸易服务672.5712.78

其他说明
上述单体口径子公司财务数据未经审计。


3. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用
详见本报告第十节、附注七、31、“所有权或使用权受限资产”。


4. 其他说明
□适用 √不适用

(四) 投资状况分析
1. 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
单位:万元 币种:人民币

报告期内投资额28,231.56
投资额增减变动数9,047.28
上年同期投资额19,184.28
投资额增减幅度(%)47.16
注:本栏所列投资额不包含对合并报表范围内子公司的增资。

作为搭建医疗健康生态系统的一部分,本公司成立合营联营企业,并在医疗健康生态系统内的广阔领域中有选择性地进行少数股权投资。通过上述投资,公司可以进一步接触到更多医疗健康生态系统的参与者并保持其在技术方面的前沿地位。

报告期内,对合营联营企业的投资合计人民币 1,221.99万元。另外,本报告期内公司增加人民币 27,009.57万元参股新药研发、医疗器械以及医疗健康企业。主要项目介绍请参见本节“(3)以公允价值计量的金融资产”之“其他投资情况——权益工具投资”。



(1).重大的股权投资
□适用 √不适用

(2).重大的非股权投资
□适用 √不适用

(3).以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
单位:百万元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
股票483.87-30.20--125.4811.96340.15
私募基金1,541.6991.70103.20-10.656.241,732.18
其他6,611.45-20.221,970.77-1,843.80148.726,866.92
衍生工具414.04----414.04-
合计9,051.0541.282,073.97-1,979.93-247.128,939.25

其他说明:
1、本公司持有的以公允价值计量的衍生工具类金融资产为远期外汇合约。

2、以公允价值计量的资产中其他资产类别系公司购买的理财产品及持有的非上市公司少数股权投资。理财产品情况请参见第十节、七、2、“交易性金
融资产”。关于公司持有的非上市公司类股权投资详情请参见本节“其他投资情况——权益工具投资”。

3、上表中合计系各单项简单相加。


证券投资情况
√适用 □不适用
单位:百万元 币种:人民币

证券品种证券代码证券简称资金来源期初账 面价值本期公允价值 变动损益本期出售 金额本期投资 损益本期其 他变动期末账 面价值会计核算科目
股票HK02552华领医药-B自有资金127.18-28.12--3.25102.31其他非流动金融资产
股票US_ADAGAdagene Inc.自有资金57.8834.43-5.271.051.9188.95其他非流动金融资产
股票US_LYELLyell Immunopharma, Inc.自有资金112.637.11-41.81-36.873.3681.30其他非流动金融资产
股票其他/自有资金186.17-43.63-78.40120.833.4467.59其他非流动金融资产
合计///483.87-30.20-125.4885.0111.96340.15/
注:上表中纵向单项之和与合计不等为四舍五入造成。


证券投资情况的说明
□适用 √不适用

私募基金投资情况
√适用 □不适用
本公司投资私募基金,依托资深投资团队的能力和经验,在医疗健康生态系统内进行投资,推动医疗健康行业的快速发展。截至本报告期末,公司
基金投资账面余额为人民币 17.32亿元。


衍生品投资情况
√适用 □不适用

(1). 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
√适用 □不适用




单位:万元 币种:人民币

衍生品投资类型初始投资 金额期初账 面价值本期公允 价值变动 损益计入权益的 累计公允价 值变动外币报表 折算影响 金额报告期内 购入金额报告期内 售出金额期末账面 价值期末账面价值 占公司报告期 末净资产比例 (%)
美元远期外汇合约424,923.90 万美元-8,783.63-26,151.47-30,274.02-764.95117,766.52 万美元233,638.40 万美元-65,974.071.20
报告期内套期保值业务的会计政策、会计核 算具体原则,以及与上一报告期相比是否发 生重大变化的说明未发生重大变化        
报告期实际损益情况的说明已经到期交割的衍生金融工具,本报告期累计影响税前利润人民币-55,469.70万元。        
套期保值效果的说明公司适度开展外汇套期保值业务有效规避和防范汇率大幅波动对经营造成的不利影响,降低外汇风险,增强公司财务 的稳健性        
衍生品投资资金来源自有资金        
报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说 明(包括但不限于市场风险、流动性风险、 信用风险、操作风险、法律风险等)具体详见公司 2024年 3月 19日披露的《无锡药明康德新药开发股份有限公司关于开展外汇套期保值业务的公告》 (公告编号:临 2024-029)        
已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允 价值变动的情况,对衍生品公允价值的分析 应披露具体使用的方法及相关假设与参数的 设定衍生品公允价值来源为公司开展衍生品交易业务的对手方银行出具的估值报告        
涉诉情况(如适用)        
衍生品投资审批董事会公告披露日期(如有)2024年 3月 19日        
衍生品投资审批股东会公告披露日期(如有)2024年 6月 13日        

(2). 报告期内以投机为目的的衍生品投资
□适用 √不适用
其他说明

其他投资情况——权益工具投资
公司进行与主营业务密切相关的战略投资,旨在协同产业资源、把握行业发展机遇、促进主业发展、增加公司的核心竞争力,获得行业经验。截至 2024年 6月 30日,本公司持有的在医疗行业不同领域中期末余额较大的非上市公司投资如下:
(1)Genesis Medtech Group Limited (“Genesis”)
Genesis专注于研发、生产和销售高质量的医疗器械产品。截至 2024年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 16.43亿元(占本公司总资产的 2.21%)。

Genesis立志成为中国最大的医疗技术公司,拥有完善的产品组合和强大的销售团队,是专注于高价值医疗器械领域业务的医疗技术平台。截至 2024年 6月 30日,Genesis整体员工数为 1,517人,覆盖医院超过 2,000家,其中中国三甲医院比例超过 50%。

(2)iKang Healthcare Group (“iKang”)
iKang(“爱康国宾”)是中国领先的体检和健康管理集团,提供包括体检、疾病检测、牙科服务、私人医生、疫苗接种和抗衰老在内的优质医疗服务。截至 2024年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 4.87亿元(占本公司总资产的 0.65%) iKang之前在纳斯达克证券交易所上市,随后于 2019年 1月私有化。截至 2024年 6月 30日,iKang在 59个城市运营 154家体检中心,10家独立齿科。iKang还与中国 200多个城市超过 800家医疗机构合作,提供一站式的全国体检和健康管理服务。

(3)江苏汉邦科技股份有限公司(“汉邦科技”)
汉邦科技是一家以色谱产品为核心的国家高新技术企业,致力于为医药及生命科学行业提供专业的色谱技术产品与服务。截至 2024年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 2.90亿元(占本公司总资产的 0.39%)。

汉邦科技专注于色谱分离纯化产品领域,通过自主研发和长期投入构建了丰富的色谱产品矩阵,针对工业生产和实验室研发推出了小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备两大类产品线,形成能够满足实验室研发到工业化生产的全产品体系,为全球制药企业提供高品质纯化设备和应用方案。

(4)赛业(苏州)生物科技有限公司(“赛业生物”)
赛业生物成立于 2011年,是一家模式动物药物研发 CRO平台。截至 2024年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 1.86亿元(占本公司总资产的 0.25%) 赛业生物致力于提供从动物模型资源库、模型定制、饲养繁育、无菌鼠技术服务到表型功能验证的药物研发等服务,全方位满足客户在基础研究和新药研发领域动物模型需求。同时,赛业生物不断丰富产品线,包括靶点预测与验证平台、病毒载体研制平台、评价模型构建平台和有效性评价平台等。

(5)苏州博锐创合医药有限公司(“博锐创合”)
博锐创合是一家专注于放射性核素靶向药物开发及临床转化的公司,主要聚焦于肿瘤精准诊断和治疗。截至 2024年 6月 30日,本集团持有其股权的公允价值为人民币 1.70亿元(占本公司总资产的 0.23%)。

博锐创合致力于开发新一代核素偶联药物(RDC)。研发管线有多个潜在的 FIC/BIC分子,用于多种实体瘤的诊断与治疗,其中博锐创合用于脑部肿瘤的分子探针 BR-02已获批 CDE和 FDA的 IND,另外有多个 IIT的诊断和治疗 RDC药物临床试验正在进行中。博锐创合已经获得辐射安全许可证,建成了自主的核药标记,临床前实验以及初步临床供药能力。公司正在开发多个新靶点的 RDC新药,以及新的核药技术平台。


(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
报告期内,对公司净利润影响达 10%或以上的子公司如下(单体口径): 单位:百万元 币种:人民币

全称直接间接 持股比例注册资本/ 股本业务性质总资产净资产营业收入净利润
常州合全药 业有限公司98.89%4,049.90小分子药物的工艺研 发、改进与生产服务21,291.4418,722.596,212.722,354.26
(未完)
各版头条