[中报]沃华医药(002107):2024年半年度报告
原标题:沃华医药:2024年半年度报告 2024年半年度报告 2024年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人(会计主管人员)王炯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 48 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 50 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 66 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 73 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 77 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 78 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 79 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 三、载有法定代表人签名的公司2024年半年度报告文本原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处的行业情况 1.医药行业是国民经济的重要组成部分，长期需求旺盛。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，长期看来，医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。 我国基本医疗保障力度不断加大。首先，党和国家高度重视卫生医疗事业。根据国家医保局网站信息，截至 2023年底，基本医疗保险参保人数达 133,386.9万人，参保覆盖面稳定在 95%以上，参保质量持续提升；参加职工基本医疗保险人数 37,093.88万人。参加城乡居民基本医疗保险人数 96,293.02万人；基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 33,355.16亿元、28,140.33亿元。预期国家仍会不断扩大医疗卫生支出占比，给行业发展带来政策和资金的双重激励。其次，我国医疗保障制度日益完善，覆盖面更广，保障力度更大。根据 2024年 3月 5日第十四届全国人大二次会议上国务院总理李强的政府工作报告数据显示：我国居民医保人均财政补助标准逐年提高，已由 2011年的 200元/人提高到了今年的 670元，13年增加了 470元，提高了 2.35倍。参加职工医保人员享受待遇 21.04 亿人次，比上年增长 3.1%。城乡居民基本医疗保险参保人数为 98,349 万人。参加居民医保人员享受待遇21.57 亿人次，比上年增长 3.7%。医保制度的加强，将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。 随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。 2.新增人口暴跌、人口增长趋势变缓甚至逆转前提下，老龄化、慢性病是医药行业的重大发展机遇。 根据国家统计局公布的统计结果，截至 2023年底，我国 60岁及以上人口为 2.97亿人，占 21.1%，其中 65岁及以上人口为 2.17亿人，占 15.4%，与 2022年的统计数据相比，60岁及以上人口的比重上升 1.3个百分点，65岁及以上人口的比重上升 0.5个百分点。 新生人口数量屡创新低，人口增长趋势极大放缓甚至有逆转之势，更是放大和加速了老龄化对整个社会乃至医疗体系的冲击。根据国家统计局在 2024年公布的数据，2023年末全国人口为 140,967万人，比上年末减少 208万人，全年出生人口 907万元，比上年减少了 54万人。新生人口数量不断下跌，放大了老龄人口在总人口中的比例，一方面是社会养老、医疗力量的新鲜血液供应不足，一方面是养老、医疗需求的持续上涨，人口结构性矛盾极其突出。 普遍认为，中国将以极快速度进入中度甚至重度老龄化社会。妥善应对人口结构迅速老龄化对各项事业的冲击，关系到国家安危、社会发展。而随着人口老龄化加速，生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，慢病发病、患病和死亡人数不断增多。老龄化社会的到来，将带来巨量的医药消费市场。 老龄化和慢性非传染性疾病的叠加医药消费，是行业重大的发展机遇。我国目前慢性非传染性疾病总体呈现出发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”现象。根据原国家卫计委《中国疾病预防控制工作进展》报告，我国慢性病患病率已达 23%，慢病导致的死亡人数已占全国总死亡人数的 86%。慢性病患病率的上升，将产生长期用药及疾病科学管理成本，带动医疗开支增加。其中心血管疾病为我国最重要的慢病之一。2023年发布的《中国心血管健康与疾病报告 2022》中提到，在我国城乡居民疾病死亡构成比中，心血管疾病（CVD）占首位，2020年分别占农村、城市死因的 48.00%和 45.86%；缺血性心脏病、出血性脑卒中和缺血性脑卒中是我国心血管病死亡的三大主要原因。目前，我国心血管病患病率处于持续上升阶段，据推算我国 CVD现患人数 3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病 1139万。同时，报告也对指出，五大因素影响血管健康影响，即烟草使用、合理膳食、身体活动、健康体重、健康心理五个方面。老年人的慢性病患病率更高，长期用药需求更旺盛，且受到国家政策的扶持。2022年 2月 21日，国务院发布《关于印发“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划的通知》，规划提出，完善基本医保政策，逐步实现门诊费用跨省直接结算，扩大老年人慢性病用药报销范围，将更多慢性病用药纳入集中带量采购，降低老年人用药负担。 公司在老年人心脑血管、骨骼等慢性病高发领域均有经过市场检验、疗效口碑俱佳的支柱产品，长期来看，必将受益于老龄化和慢性病双重因素叠加而产生的广阔市场。 3.中医药产业前景广阔。 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，凭借其在治疗慢病领域的独特优势，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。 中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。中医药是中国文化的重要组成部分，已经成为一张代表着中华传统文化的名片。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，随着政策落地，中医药振兴发展迎来新的格局。 （1）国家对中医药事业高度重视，政策扶持力度不断加大。2016年，中共中央、国务院印发了月 26日，国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，指出要健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，切实把中医药这一祖先留下的宝贵财富继承好、发展好、利用好。2021年 12月 31日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出医保支持中医药传承创新发展，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策。2022年 3月 29日，国务院办公厅发布《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》，既提出了在中医药服务体系、特色人才队伍、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理水平等方面的具体发展目标，又强调到 2025年要实现县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全覆盖，社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖，基层中医药服务提供基本实现全覆盖，基层中医药人才配备基本实现全覆盖，基层中医药健康宣教实现全覆盖的基层中医药五个“全覆盖”。2023年 2月 10日，国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，提出：加大投入与体制机制创新并举，统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。从各地区实践来看，北京、广东、湖北、安徽、江西等省市均已经相继出台并落地支持中医药发展的相关政策，加快中医药的发展建设。 （2）老龄化和慢性病叠加，使中医药的振兴发展进入了一个前所未有的机遇期。随着人口老龄化进程加快，患有心脑血管、慢性呼吸系统、骨骼系统等疾病的人群持续攀升，医疗消费需求急剧增加。 与西医不同，扎根于中国本土的中医药在文化认同、治疗机理、治疗效果等方面具有更适宜慢性病防治与康复的特点，同时针对慢性病具有独特的治疗优势，在老龄化社会中需求广泛的慢性病预防和康复方面将发挥重要功能，为促进人民健康发挥积极作用。 （3）公众重新认可中医药的独特价值。近些年，中医药在特殊公共卫生事件中发挥了重要作用，重新彰显了中医药的独特价值，中医药行业发展迎来新的契机。党和中央领导人、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局等均在不同场合下对中医药进行了肯定，中医药得到社会的广泛认可及应用，公众重拾对中医药的信心。 4.国家卫生医疗体制的持续完善和不断改革，深刻改变了中医药的行业格局和竞争态势。 近年来，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。与此同时，中成药集中带量采购全面铺开、加强合规执法力度、基药扩容等具体措施，给中药制药企业带来了新的挑战。 （1）中成药集中带量采购全面铺开。经过多年试点，中成药集中带量采购已经全面展开，2022年选的中成药品种价格均大幅度下降。2023年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 12,793亿元，比 2022年增加 2,178亿元。其中，西药（化学药品及生物制品）10,224亿元，中成药 2,569亿元。在网采订单总金额中，医保目录内药品网采订单金额为 11,519亿元，占全部网采订单的 90%，比2020年提高 3.5个百分点。2023年 6月 21日，《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》，公司心可舒片/胶囊中选，价格大幅下降约 39%，给公司销售造成巨大压力。此外，公司“抗病毒口服液”也已进入广东六省中成药联盟集中带量采购名单并中选，但“抗病毒口服液”营收占公司营收比例较低。公司其他产品亦有在未来进入集采范围的可能性。 面对集采，公司一直密切关注并积极参与，随时掌握相关政策和规则，以调整公司产品的应对策略。 生产方面，公司多年来一直强化生产组织体系建设，不断优化工艺、推动精益生产和智能制造，提高生产效率和产品质量、降低成本，以适应中成药集采的规则。市场方面，公司始终坚持学术品牌建设，不断优化市场结构，强化预算制专业化临床学术推广团队的各项技能，创新推广方式，使更多医生和患者更快、更全面、更准确地感受产品的临床价值、学术价值、质量价值，以适应中成药集采后市场环境的变化。 （2）医保、基药目录不断扩容，竞争态势更加激烈。 2023年 12月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》再次调整后公布，药品总数已达到 3,088种，其中西药 1,334种，中成药 1,323种，协议期内谈判药品部分 431种。继续加大对中医药发展的支持力度，目录内中成药从 2017年的 1,238种增加到 2023年的 1,390种。 2024年基药目录将继续扩容。国家基本药物目录自 2009年设立以来，曾在 2012年、2018年做过两次调整，此次或是第三次调整，最新的 2018版的基药目录总计 685个，其中有 268种中成药品种（含民族药），西药品种 417种，中药的比例较低，结合目前国家对中医药的重视程度，预计本次基药目录会增加更多的中成药品种。公司产品在新版医保、基药目录中保持稳定，没有调进、调出及使用范围变化。医保、基药药品目录调整常态化后，进入目录的竞品将越来越多，行业竞争将更加激烈。 （3）医保支付改革已全面辅开。根据国家医保局公布的《2023年全国医疗保障事业发展统计快报》，2023年，全国有超 9成统筹地区开展了按病组（DRG）和按病种分值（DIP）付费。25个省和新疆生产建设兵团已实现统筹地区全覆盖。在已经启动改革的统筹地区，按病组和病种分值付费医保基金支出占统筹地区内住院医保基金超过 7成。具有独特临床价值的独家中成药，需要加强宣传，并选择准确的适应症，提供性价比更高的冶疗方案，进入病种或病组临床路径，满足中西医结合用药需求，方能获得更广阔的市场。 （4）执法力度不断加强，合规要求不断提高，营业成本逐年增加。近年来，国家加大了医药购销领域的廉洁执法、价格执法力度，各种案例层出不穷，极大改善了行业风纪，这不仅彰显了国家整治医药行业不正之风、非法行为的决心和力量，也是用鲜活的案例警示市场主体自我检查对照，避免重蹈覆辙。持续强化的执法力度及合规要求，将提高合规体系不健全的中小企业的经营成本与风险，从而放大已经拥有健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势，在一定程度上促进医疗行业及药品制造业更加良性地健康发展。 5.其他 人力成本持续上升。中药材、包装材料、能源价格均大幅上涨，但药品价格因政策原因无法实现同步、同幅度提高，原材料及制造成本增加导致经营压力骤增。 （二）报告期内公司从事的主要业务 1.公司主要业务 公司前身可追溯到清朝乾隆年间的万和堂药庄，是一家拥有二百多年历史，集研发、生产、销售为一体的中成药企业。 ? 公司通过自主研发、联合研发、引进收购，构筑了以沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保产品为支柱的强大独家产品线。“四大独家医保支柱产品”强劲发展的同时，以点带面，资源共享、协同增效，带动公司其他独家产品及普药的销售。 沃华医药目前拥有药品批准文号 162个，其中独家产品 15个，并有 93个产品进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》，43个产品进入《国家基本药物目录（2018年版）》。独家产品中，沃华?心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液市场基础雄厚、疗效显著、使用安全，发展潜力巨大，在细分治疗领域的品牌影响力不断提升，是公司集中优势资源、聚焦细分市场、重点打造的“四大独家医保支柱产品”。在“四大独家医保支柱产品”的拉动下，公司其他独家产品及普药资源共享、协同增效，实现了全产品线共同增长。强大独家产品线的形成，一方面源自公司自主研发和联合研发，持续开展中药现代化研究，新药研发和现有产品的二次开发研究，不断提升产品工艺技术和质量控制水平；另一方面源自公司依托资本运营经验和资源，通过企业并购，引进独家产品，如骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊等独家医保产品便是通过收购辽宁沃华康辰、江西沃华济顺成功引进的。未来，公司将聚焦于中成药生产销售这一主业，依托现有的丰富独家产品线，深入挖潜，实现以“四大独家医保支柱产品”为主，其他品种协同发展的增长格局。继续与科研机构合作，用好国家鼓励新药审批、鼓励经典名方和医院制剂向新药转化以及鼓励产品二次开发等有利于中药新药研发的政策，加大合作研发新产品的力度，不断丰富独家产品线。 公司分别在潍坊、丹东、南昌建立了符合国家 GMP标准的现代化生产基地。潍坊基地现有 11个剂型、106个产品，建有 2个前处理提取车间、1个综合制剂车间，拥有片剂/硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂等 4条智能化生产线。丹东基地现生产 3个剂型、37个产品，建有 2个提取车间、2个制剂生产车间，拥有 3条前处理提取生产线、3条口服固体制剂生产线。南昌基地现生产 3个剂型、19个产品，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂 3条生产线。各生产基地之间统一采购平台、共享技术和人才，全方位实现资源共享、协同增效。同时不断优化工艺技术，持续升级更新装备，提高精益生产和智能化水平，提升生产效率。 公司依托众多品类丰富且具有独特竞争优势的独家产品，构建了国内少有的全终端、全模式的营销体系。经过多年的持续投入和运营，公司已建立起相当完备和高效的预算制专业化临床学术推广模式、终端居间服务商模式和 OTC零售模式三大营销模式，市场覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别终端。公司营销体系通过各种学术和推广活动，持续开展临床治疗用药研究，高效传播学术成果，提升品牌影响力和美誉度，进而不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。公司深入分析行业变化趋势，结合政策和市场竞争环境变化的新形势，对营销体系开展了以“一个中心四个基本点”为核心的持续改革，广泛引进学术营销人才，进一步强化学术推广，加大品牌建设力度，持续打造适应未来市场变化的营销网络和队伍。公司产品已覆盖的终端包括14,583家等级医院、24,252家连锁药店及单体药店以及33,108家基层社区、卫生院、诊所。全终端、全模式营销体系，是公司重要的核心竞争力之一。 2.主要产品 目前，公司拥有药品批准文号 162个，其中独家产品 15个。公司拥有药品批准文号的产品中，包括心脑血管系统和神经系统药物 29个、肌肉骨骼系统药物 13个、泌尿生殖系统和性激素药物 19个、抗病毒类呼吸系统药物 38个、消化系统及代谢药物 44个。其中，有 93个产品进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》，43个产品进入了《国家基本药物目录（2018年版）》。 (1) 独家产品 公司拥有独家产品 15个，具体明细情况如下： 公司独家产品明细表
? 公司拥有 29个心脑血管系统、神经系统药物。其中，沃华心可舒片、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液、通络化痰胶囊、参枝苓口服液等为全国独家专利产品。这些品种面对的医院、科室、医生等相同或相近，大多以中老年慢性病患者为主要消费群体，协同效果显著，共同构成了公司产品线中最强大的心脑血管产品组合。该组合形成的市场基础，可以搭载公司其他针对中老年患者的产品共同销售，充分资源共享、协同增效。 公司拥有 13个肌肉骨骼系统药物。其中，骨疏康胶囊/颗粒、鸢都寒痹液等为全国独家专利产品。 骨疏康胶囊/颗粒作为公司“四大独家医保支柱产品”之一，为国家医保乙类品种，同时具有处方药和OTC甲类资格。是国内治疗骨质疏松的首个获批的中成药产品，具有广阔的市场前景。骨疏康胶囊/颗粒、鸢都寒痹液等独家产品和公司其他普药共同形成肌肉骨骼系统产品线，在等级医院和零售药店终端均有良好市场表现。 公司拥有 19个生殖泌尿系统药物。其中，琥珀消石颗粒为全国独家专利产品，国家医保乙类，具有溶石、排石减少复发的功效，治疗泌尿系结石等疾病效果明显。琥珀消石颗粒与丝萸养血益肾颗粒、六味地黄丸等补肾、调经、安神类普药形成生殖泌尿产品线。 公司拥有 38个呼吸系统药物。覆盖呼吸系统疾病主要症型，以零售药店市场为主，同时在基层医疗机构推广销售。主要产品包括治疗风热感冒的全国独家产品小儿退热颗粒、复方西羚解毒片、鸢都感冒颗粒、银黄颗粒，治疗风寒感冒的通宣理肺丸，治疗表寒里热感冒的防风通圣丸，治疗暑湿感冒的藿香正气水，治疗体虚感冒（感冒恢复期）的参苓白术丸、补中益气丸、香砂六君丸，治疗干咳少痰的橘红梨膏，治疗咽干咽痛的牛黄益金片，以及抗菌抗病毒（消炎）的炎热清颗粒、抗病毒口服液等。 (3)“四大独家医保支柱产品” ? ①沃华心可舒片 ? 沃华心可舒片是沃华医药联合潍坊人民医院、潍坊医学院等医疗、科研机构，收集治疗冠心病的有效验方，经多方论证，通过药学、药理学和临床等研究并获批生产的独家中药品种。为《国家基本医? 疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。在医保降费的严峻形势下，这是对沃华心可舒片的权威认可，证明心可舒片为临床必需，使用广泛、疗效好、安全性高，且与同类药品相比更? ? 具价格优势。沃华心可舒片同时载录《国家基本药物目录（2018年版）》。沃华心可舒片治疗冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、高脂血症等常见心血管疾病，是唯一具有“双心效应”专利的独家中成药? 品种。公司投入大量资金开展沃华心可舒片的基础及临床研究，先后获得 863计划、国家重大新药创制专项、山东省科技重大专项等项目支持，获得国家科学技术进步二等奖、山东省科技技术进步二等奖、? 中国制药品牌榜新锐品牌、百姓放心药等众多荣誉。沃华心可舒片获得国家发明专利 12项，先后被《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》、《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术前后抑郁和（或）焦虑中医诊疗专家共识》、《心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断和治疗专家共识》、《中医内科临床诊疗指南——真心痛（PCI术后）》、《老年心血管病多学科诊疗共识》、《经皮冠状动脉介入术后中西医结合心脏康复专家共识》、《心可舒片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并焦虑抑郁状态临床应用专家共识》、《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》、《心绞痛（冠状动脉血运重建术后）中西医结合诊疗指南》、《冠状动脉微血管病中西医结合诊疗指南》、《双心门诊建设规范中国专家共? 识》等 32项路径、指南、共识及专业收录，用于治疗心血管疾病，改善相关症状。以沃华心可舒片为研究对象的学术论文已发表400余篇，其中SCI论文发表22篇。 ②骨疏康胶囊/颗粒 骨疏康胶囊/颗粒源于辽宁中医药大学附属第二医院的临床验方，是辽宁沃华康辰与辽宁中医药大学、沈阳药科大学联合研制的独家新药，国家医保乙类品种，且同时具有 OTC甲类资格。因其提升骨密度、缓解骨质疏松症状等确切疗效，先后进入中华中医药学会、中国中西医结合学会等权威组织、机构牵头的《中医循证临床实践指南》、《中成药临床应用指南—风湿病分册》、《中国老年骨质疏松症诊疗指南》、《绝经后骨质疏松（骨萎）中医药诊疗指南》、《常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治》《基层医疗机构骨质疏松症诊断和治疗专家共识》、《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性骨折诊疗指南》、《原发性骨质疏松症诊疗指南》等27项教材、路径、指南和共识，获得 6项国家发明专利。以骨疏康胶囊/颗粒对骨质疏松症及相关疾病的治疗效果为研究对象的学术论文已发表 149篇，其中 SCI论文发表 10篇。 ③荷丹片/胶囊 荷丹片/胶囊是江西沃华济顺独家原研产品，方源为名老中医——杨济生老先生的调脂、减肥、保肝、延寿之方，国家医保乙类品种。凭借其独特的疗效及临床价值，荷丹片/胶囊先后获得国家中药标准化项目、国家重大新药创制等项目支持，获得7项国家发明专利，先后进入中华中医药学会、国家中医药管理局、国家心血管病中心等机构发布的《中成药临床应用指南-心病分册》、《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》、《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》等14项指南、路径、规范和共识。 以荷丹片/胶囊为研究对象的学术论文已发表150余篇，其中SCI论文发表4篇。 ④脑血疏口服液 脑血疏口服液是中国中医科学院西苑医院与沃华医药联合研制的 6类中药新药，是我国按新药批准上市的用于脑出血急性期及恢复早期的独家专利中成药，国家医保乙类品种、“国家秘密技术”产品，适用于脑出血急性期及恢复早期，填补脑出血后加速颅内血肿吸收的治疗空白。作为国家重点新产品，脑血疏口服液先后获得国家十二五课题、十三五课题、十四五课题、中国中风病中医药注册登记研究、国家火炬计划、北京市重点专科项目、山东省自主创新成果转化重大专项等科研项目支持。公司投入大量资金开展基础及临床研究，获得国家发明专利 5项，以及 2021年度华夏医学科技奖、北京市科学技术奖、中国中医科学院科技进步奖、中国专利优秀奖等多个奖项。脑血疏口服液先后被《脑出血中西医结合诊疗指南》、《中国脑卒中合理用药指导规范》、《中国脑出血诊疗指导规范》、《中西医结合脑卒中循证实践指南》、《脑血管病社区防治指南》、《脑血疏口服液治疗中风临床应用专家共识》、《高血压性脑出血急性期中西医结合诊疗专家共识》、《脑出血后脑水肿管理专家共识》等 11项权威规范、指南、共识、诊疗方案收录。以脑血疏口服液为研究对象的学术论文已发表190余篇，其中SCI论文发表12篇。 3.经营模式 （1） 研发模式 公司的研发模式主要有自主研发和联合研发。 自主研发模式：公司设立沃华医药中药研究院，吸引优秀科研人才，在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 目前，公司已取得 46项发明专利，情况如下： 公司发明专利列表
联合研发模式：国家系列政策是针对中医药特点的精准施政，不仅鼓励新药审批，还鼓励医院制剂向新药转化以及产品二次开发，有利于中药新药研发。中药创新不同于化药、生物制药，是在中医理论体系下的创新，从药材、工艺、生产、质量等都值得创新升级。公司近年来先后与中国中医科学院、山东省中医药研究院、山东大学、天津中医药大学、山东中医药大学、济南大学等国内多家科研院校在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作。充分利用科研院校研发资源优势，开展关键技术的联合开发，有效整合人才、资金和信息资源，促进了科技成果转化和关键技术研究应用。公司有多项研发项目被列为国家级、省级重点研发计划项目，其中公司参与的“中药智能制造核心关键技术与生产新模式的建立和应用”项目获2023年度山东省科技进步一等奖，“山东丹参提质增效关键技术构建及产业升级示范”获得2023年度山东中医药科学技术奖一等奖。2021年，沃华?心可舒片取得香港中成药注册证书。 （2）采购模式 公司在采购方面建立了“前台-中台-后台”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制，有效降低了采购成本。“前台”为各需求部门，根据业务需求、生产计划、使用周期等提出需求计划，经各部门审核同意后报“中台”。“中台”为采购部，与“前台”充分讨论，确定采购周期、提出行情预测，汇总采购需求、合并同类项，核定每项物资的库存和采购量，制定和实施采购计划。向合格供应商询价，并就产品质量要求、供货期和价格进行招标比价及商务谈判。对供应商进行管理，包括供应商资质、技术水平、诚信度等，建立供应商档案，组织开展供应商审计。建立健全采购流程，充分利用信息化手段提高采购流程运转效率。作为采购业务的实施部门，“中台”完全独立于业务系统，不受任何其他部门的钳制和影响，独立作出判断、独立实施采购，并跟踪、监督、评估采购效果。“后台”为审核、监督部门，由各级审核机构履行审核职能，对需求合理性、必要性及采购时机进行审核，对采购行为事前、事中、事后进行审查和监督，对制度执行情况进行审查和监督，有权调查所有采购业务和人员。公司已将包括原材料、包装材料、设备及备品备件、后勤办公用品等所有实物，以及物流、酒店、绿化、软件系统等所有服务外包在内的全部采购业务，纳入该采购机制实施。 针对所采物料商品的不同，公司采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。具体如下： ? 集中采购：绝大部分大宗药材，包括沃华心可舒片用三七、山楂、丹参，荷丹片/胶囊用荷叶，以及大部分包材采用集中招标比价的采购方式。 产地采购：部分季节性强、特定地区种植或野生药材，如骨疏康胶囊/颗粒用淫羊藿、黄瓜子、木耳等，采用产地调研并直接采购的方式。 议价采购：临时需求或需求量较小的部分物资，一般选择三家以上合格供应商进行议价，选择性价比最高的供应商实施采购。 近年来，受多种因素影响，中药材原料、包材物料、能源等价格连续上涨。以市场价格变化为前提，公司在坚持“前台-中台-后台”协作模式的基础上，不断丰富和细化以“集采”为核心的工具库，密切关注市场价格，科学准确预判价格走势，针对不同品种、不同用量，区别对待，一事一策，提前采购建立储备库存、少量多次动态采购、年度用量招标、扩大产地直采等多措并举，灵活搭配组合，力争最大限度降低采购成本，将制造成本高企对经营造成的冲击控制在最低程度。同时更加合理安排生产，采取节能措施，提高能源使用效率，降低能源使用成本。 （3）生产模式 公司所有产品严格按照国家批准的工艺生产。生产过程包括药材前处理、提取、制剂加工、包装，最终制成成品。公司以自有药材加工处理设备，按照工艺要求将各种药材加工炮制成饮片，按照处方配料，经过粉碎、提取、制粒等前端工序制成中间产品，再通过相应制剂的加工工序制成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂，成品检测合格、放行后上市销售。 生产组织方面，生产部根据各品种年度销售计划、库存情况，结合生产能力，制定年度生产大纲及月度分解计划。每月通过产销联席会、精细化审核和调整作业计划，使产销有效衔接，并跟踪、调度生产过程，督导月度计划按时完成，确保产品市场供应。通过精细化生产组织，人员合理调度，设备高效运转，严控损耗，不断降低成本、提高效率。在遭遇能源价格飞涨、原材料价格高企的情况下，统筹科律法规，按照《药品生产质量管理规范》组织生产，严格执行 2020年版《中华人民共和国药典》及相关国家标准，不断完善质量管理体系。严控进厂物料质量，严格执行高于国家标准的企业内控标准，生产中所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后使用。生产全过程严格监督把控，每个产品生产过程均设置了数十个质量监控点，配备生产现场质量监督员跟踪监督检查，确保生产全过程受控。严格执行中间产品质量内控标准，检验合格后才能进入下道工序。严格执行高于国家标准的成品内控标准，成品全部检验合格放行后上市销售。 （4）销售模式 公司拥有国内少有的全终端、全模式的营销体系。预算制专业化临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和 OTC零售模式相互促进，全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时强化市场、商务相关管理职能，提升产品的品牌影响力、市场渗透力，加强发货回款、终端渠道的控制能力，实现对产品销售的服务、促进和监督。 公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略，进行有针对性的业务拓展。落实“一个中心四个基本点”的具体要求，即以客户升级管理为中心，以提高销售技巧、提高产品知识、提高学术能力、提高开发能力为四个基本点，最大限度挖掘各级市场和终端的潜力，不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。公司产品已覆盖的终端包括 14,583家等级医院，24,252家连锁药店及单体药店以及33,108家基层社区、卫生院、诊所。公司营销体系主要采取预算制专业化临床学术推广为主、终端居间服务商和 OTC零售相互促进的营销模式。产品按照治疗领域、患者群体等形成不同的产品组合，全模式进行操作。公司以“四大独家医保支柱产品”为核心，构建了三? 大产品群：以沃华心可舒片、脑血疏口服液为核心，构建了以等级医院为主、覆盖全终端的心脑血管产品群；以核心 OTC独家产品中的“黄金单品”骨疏康胶囊/颗粒为核心，带动其他经典名方传统中成? 药，构建了以零售市场为主、覆盖基层医疗机构的 OTC产品群；以沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊为核心，构建了以基层医疗机构为主、覆盖全终端的中老年慢性病产品群。 预算制专业化临床学术推广模式是指，公司通过分布在全国各地办事处，组织药物学术推广会议或学术研讨会，向医生宣传公司药品的功能主治、疗效特色以及最新基础理论和临床研究成果，使医生深入掌握药品的临床价值、临床应用特点，增强临床信心，进而对本公司药品产生有效临床需求，实现销售。预算制专业化临床学术推广模式一方面有利于公司与客户建立信任，另一方面公司直接掌握终端网络，减少了对医药经销商和居间服务商的依赖，有利于降低营销中间环节的费用。 终端居间服务商模式是指，公司通过与医药商业公司或推广服务商签订终端居间服务协议，规定合作品种及推广服务终端，由居间服务商的团队负责开发终端、组织学术推广等活动。采用终端居间服务尚未开发的终端，减少公司市场开发成本，降低市场风险。公司制定各类品种的市场推广策略、质量标准，规划服务项目，培训居间服务商团队，考核、评估各居间服务商的服务质量。 OTC零售模式分为两大类。一类是与全国大型连锁药店开展合作，公司将药品直供连锁药店，于终端门店开展推广销售；另一类是与全国主流医药商业企业合作，通过医药商业覆盖下游中小药店终端及诊所实现销售。公司根据产品特点和市场竞争态势，将 OTC产品分为独家核心 OTC产品和普药产品两大类，分别制定和实施相应的销售和推广策略。公司在重点区域开展产品及品牌广告的宣传，组织形式多样的推广活动。公司在全国各地均建立了 OTC销售团队，对商业、连锁、门店、店员进行全方位的销售培训和支持。同时还组建了专业的学术推广团队，对内组织销售人员进行产品及相关疾病的专业培训、对外组织连锁和药店店员进行产品知识的相关培训，协助门店或社区开展慢病防治知识讲座等患者教育活动。近年来，随着消费习惯的变化，公司与连锁药店及医药商业探索开展线上互联网销售的新模式，更好更快地服务患群。 公司持续加强预算制专业化临床学术推广模式的主导地位，不断升级预算制专业化临床学术推广模式的人才配置，不断拓展预算制专业化临床学术推广模式的市场。同时更加注重终端居间服务商模式与预算制专业化临床推广模式的互补，二者并重，高效配合。 除销售推广外，公司建立了专业高效的市场、商务团队，一方面着力打造产品品牌，策划、指导公司的市场营销行为，不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力，另一方面加强商务发货回款、终端渠道的控制能力，实现对产品销售的服务、促进和监督。全终端、全模式营销体系，是公司重要的核心竞争力之一。 4.主要产品的市场地位 公司始终坚持“为人类健康创造卓越价值”的核心使命，依托两大“独门利剑”——强大企业文化和强大独家产品线，坚持产品经营和资本运营“双轮驱动”，长期、一贯、一致坚持核心战略，形成了独特的竞争优势。作为心脑血管和骨科领域的知名药企、中药行业龙头企业，且主要产品均有较高市场占有率和品牌影响力，公司被各界熟知和认可。2016年，国家商务部引入美国非金融类上市公司的财务分析模型，对 A股 2000多家非金融类上市公司的财务稳健度即抗风险能力进行全面评估，仅有 7家A股上市公司获得 AAA级评级，沃华医药位列所有企业，包括 7家 AAA级企业中的第一名。2017年，公司入选“福布斯中国上市公司潜力企业榜”。（未完）  |