热景生物(688068):北京热景生物技术股份有限公司关于参股公司SGC001创新药研发进展的自愿披露公告
北京热景生物技术股份有限公司 关于参股公司SGC001创新药研发进展的自愿披露 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号2024LP01790，舜景医药研制的创新药SGC001注射液临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准许可，现将相关情况公告如下： 一、SGC001临床试验申请相关情况 SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北 京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）(首先开展的适应症为“前壁 ST段抬高型心肌梗死”)患者的急救治疗。此前，针对 AMI疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。截至本公告日，SGC001临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局（NMPA）批准许可。 二、疾病特点及诊疗现状 AMI是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死，具有较高的发病率，死亡 率和致残率，发症多且严重。根据流行病学调查显示，2021年全球有 2050万人死于心血管疾病，其中缺血性心脏病死亡人数为 910万。随着人口老龄化问题加剧，我国 AMI的发病率逐年上升，2020年发表的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性 AMI研究 PEACE（Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events）结果显示，预计到 2030年，中国的 AMI患者数量或可达 2300万。AMI对社会、家庭造成巨大的经济负担。中国心血管健康与疾病 2022报告指出，2020年中国心脑血管病住院总费用为2709.01亿元，其中 AMI住院费用为 346.85亿元，AMI是最重要的公共卫生问题之一。 三、风险提示 创新药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从临床前研究到获批上市期间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。 公司将持续关注参股公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 北京热景生物技术股份有限公司董事会 2024年8月6日 中财网
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