昂利康(002940):获得药品注册证书

时间：2024年08月06日 20:00:58 中财网

原标题:昂利康:关于获得药品注册证书的公告

证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2024-058
浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的聚卡波非钙片（0.5g）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息

药品通用名称	聚卡波非钙片
主要成份	聚卡波非钙
剂型	片剂
申请事项	药品注册（境内生产）
注册分类	化学药品 3类
规格	0.5g
受理号	CYHS2300253
药品批准文号	国药准字 H20244500
药品批准文号有效期	至 2029年 07月 29日
上市许可持有人和生 产企业	名称：浙江昂利康制药股份有限公司 地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000号
审批结论	根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药 品注册证书。

二、药品的其他相关信息
聚卡波非钙片用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。公司于2023年 1月获得聚卡波非钙片药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

三、对公司的影响
本次聚卡波非钙片获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。


特此公告。


浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会
2024年 8月 7日