百济神州(688235):美股公告：季度报告10-Q表格
原标题:百济神州:美股公告：季度报告10-Q表格 （注册人章程中载明的准确名称） 开曼群岛 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman 开曼群岛 KY1-1108 （主要行政办事处地址） （邮政编码） +1 (345) 949-4123 （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： 各类别名称 交易代码 各证券交易所名称 每股美国存托股份相当于 13股普通股，每股面值 BGNE 纳斯达克全球精选市场 0.0001美元 普通股，每股面值 0.0001美元* 06160 香港联合交易所有限公司 *计入于美国证券交易委员会注册的美国存托股份。普通股不在美国上市交易，在香港联合交易所有限公司上市交易。 截至 2024年 8月 2日，共已发行 1,379,529,263股每股面值 0.0001 美元之普通股，其中 890,252,363股普通股以 68,480,951股美国 存托股份的形式持有，每股美国存托股份相当于 13股普通股，115,055,260股向中国境内合格投资者发行的，以人民币在上海证券 交易所科创板上市的普通股。 请勾选复选框标明注册人是否：（1）在过去 12 个月内（或在要求注册人必须提交此类报告的更短期限内）根据《1934 年证券交易 法》第 13条或第 15（d）条的规定提交所需的所有报告；及（2）在过去 90天内一直受此类提交报告的规定所限制。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否在过去 12个月内（或注册人需要递交此类文件的更短期限内）根据规则 ST405条的规定（本章第 232.405条），以电子方式递交每项必须递交的互动式数据文件。 是 ? 否 ? 大型加速编报公司 加速编报公司 ? ? 非加速编报公司 小型编报公司 ? ? 新兴成长公司 ? 若为新兴成长公司，则请用勾选复选框标明注册人是否已就遵守《证券交易法》第 13(a) 条规定的任何新修订或经修订财务会计准 则选择不利用经延长过渡期。 ? 请勾选复选框标明注册人是否为壳公司（定义见《证券交易法》12b-2条）。 是 ? 否 ? 百济神州有限公司 季度报告 10-Q表格 目录 页码 第一部分. 财务信息 3 3 第 1项. 财务报表 第 2项. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 26 39 第 3项. 关于市场风险的定量和定性信息披露 第 4项. 控制及程序 40 41 第二部分. 其他资料 41 第 1项. 法律程序 第 1A项. 风险因素 41 86 第 2项. 未注册股本证券出售、所得款项用途及发行人购买股本证券 第 3项. 优先证券违约 86 86 第 4项. 矿业安全披露 第 5项. 其他信息 86 第 6项. 附件 86 89 签署 第一部分 财务信息 第 1项. 财务报表 百济神州有限公司 简明合并利润表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） （未经审计） 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
百济神州有限公司 简明合并综合收益（亏损）表 （以千美元计） （未经审计） 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2024 2023 2024 2023 (129,235) (465,810) (412,583) (795,838) 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并资产负债表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） 2024年 2023年
负债及股东权益合计 5,712,179 5,805,275 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并现金流量表 （以千美元计） （未经审计）
2,592,655 3,410,368 现金及现金等价物 23,155 9,693 短期受限现金 2,121 1,513 长期受限现金 45,636 32,529 已付所得税 24,148 10,015 已付利息费用 非现金活动的补充资料： 115,564 95,404 计入应付账款和预提费用中的资本性支出 40,798 — 处置子公司增加的股权投资 百济神州有限公司 简明合并股东权益表 （以千美元计，股份数除外） （未经审计） 额外 累计 普通股 实缴 其他综合收益 累计 资本 （亏损） 亏损 合计
相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并财务报表附注 （以千美元和人民币元计，股份数及每股数据除外） （未经审计） 1.业务描述、呈列基准及合并原则和重大会计政策 业务描述 百济神州有限公司（以下简称“本公司”、“百济神州”、“我们”）是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的 癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升药物可及性和可负担性。 ? 我们目前共有 3款自主研发并获批上市的药物，即百悦泽（泽布替尼，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪? 氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂）、百泽安（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1抗体免疫 ? ? 疗法）和百汇泽（帕米帕利，一款具有选择性的 PARP1和 PARP2小分子抑制剂）。百悦泽在美国、中国、欧盟、英 ? ? 国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场上市销售，百泽安（替雷利珠单抗）在美国、欧盟和中国上市销售，百汇泽也 在中国上市销售。凭借强大的商业化能力，我们获授权许可在中国市场商业化其他已获批药物。在全球临床开发及商 业化能力的支持下，本公司已与世界领先生物制药公司（如安进公司（“安进”）及北京诺华制药有限公司（“诺华”）） 建立合作，以开发并商业化创新药物。 我们致力于通过内部研发或与志同道合的合作伙伴携手，推动同类最佳或同类首创的临床候选药物研发，从而为全 球患者提供具有影响力且可负担的药物。我们认识到临床试验活动在行业中的重要性以及外包给第三方合同研究组织 （“CRO”）所面临的挑战，因此已建立起一支 3,000多人的临床团队，基本实现去 CRO化，其中大部分在美洲、欧洲、 澳大利亚、日本和韩国。 呈列基准及合并原则 随附截至 2024年 6月 30日的简明合并资产负债表、截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月的简明合并利润表和简明合并综合亏损表、截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止六个月的简明合并现金流 量表、截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月的简明合并股东权益表，以及相关附注披露均未 经审计。随附的未经审计中期简明财务报表根据美国公认会计原则编制，包括有关中期财务信息的指引，并符合 10-Q 表格和 S-X条例第 10条的说明。因此，它们并没有完全涵盖美国公认会计原则对于年度财务报表所要求的信息和附 注。这些财务报表应与公司截至 2023年 12月 31日止年度的 10-K表格年度报告（以下简称“年度报告”）中包含的合 并财务报表和相关附注一并阅读。 未经审计的中期简明合并财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制，管理层认为，这些报表反映了所有正常的 经常性调整，为呈列中期业绩的公允列报所必需。截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表整 个财年或任何未来年度或中期的预期业绩。 未经审计的中期简明合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。本公司与其子公司之间的所有重大公司间交易及余额均于合并时抵销。 使用估计 编制符合美国公认会计原则的合并财务报表要求管理层作出影响到呈报资产和负债金额、披露于财务报表日期的位及单独售价、评估长期资产减值、股权激励费用的估值及确认、递延所得税资产的可实现程度、估计不确定税务状 况、存货估值、估计信用损失准备、确定定额福利养老金计划责任、计量使用权资产及租赁负债及金融工具的公允价 值。管理层基于历史经验、已知趋势及被视为合理的各种其他假设作出估计，其结果构成对资产和负债账面值以及呈 报的收入和开支金额作出判断的基础。实际结果可能与此类估计有所不同。 近期会计公告 尚未采用的新会计准则 2023年 11月，美国财务会计准则委员会颁布会计准则更新 2023-07，分部报告（第 280项议题）：可报告分部披露 的改进。本次更新要求按年度和中期披露增量分部信息。本次更新对 2023年 12月 15日之后开始的年度报告期以及 2024年 12月 15日之后开始的年度报告期内的中期报告期有效。允许提前采用。本指导原则需追溯应用于在财务报表 中呈列的所有往期信息。本公司目前正在评估采用本指导原则对财务报表的影响。 2023年 12月，美国财务会计准则委员会颁布会计准则更新 2023-09，所得税（第 740项议题）：所得税披露的改进。本更新要求上市主体按年度（1）在税率调节中，披露具体类别，并提供用于调节达到定量门槛要求事项的额外信 息；（2）对于已缴纳的所得税，披露按联邦、州和国外税分列的已缴纳所得税金额（扣除收到的退税），以及按已缴纳 所得税（扣除收到的退税）等于或大于已缴纳所得税（扣除收到的退税）总额 5%的各司法管辖区分列的已缴纳所得税 金额（扣除收到的退税）；（3）按国内和国外分类披露持续经营业务的所得税支出（收益）前的收入（或亏损），以及按 联邦、州和国外所得税支出（收益）分类披露所得税支出（收益）。本次更新对 2024年 12月 15日之后开始的年度报 告期有效。允许提前采用。本指导原则适用于未来披露的信息。允许回溯调整使用。本公司目前正在评估采用本指导原 则对财务报表的影响。 重大会计政策 为了更全面地讨论公司的重要会计政策和其他信息，未经审计的中期简明合并财务报表及其附注应与公司截至2023年 12月 31日止年度的年度报告中的合并财务报表一并阅读。 与年度报告所述的重要会计政策相比，截至 2024年 6月 30日止六个月，本公司的重要会计政策未发生重大变化。 2.公允价值计量 本公司以公允价值计量某些金融资产和负债。公允价值根据市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的退出价格或转移负债所支付的退出价格确定，由主要市场或最有利市场确定。估值技术中用于计量公允价值的输入数据根据 三个层次进行分类，如下所示： 第 1级－反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察输入数据。 第 2级－第 1级价格以外的可观察输入数据，例如类似资产或负债的报价；成交量不足或交易不频繁的市场报价（不太活跃的市场）；或模型衍生的估值，其中所有重要的输入数据都是可观察的，或者可以主要从资产或负债的整个 期限内的可观察市场数据得出或得到证实。 第 3级－由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重大意义的不可观察输入数据。 本公司认为活跃市场是指资产或负债的交易以足够的频率和数量发生以持续提供定价信息的市场，而不活跃市场是指资产或负债的交易数量很少或频率较低的市场，资产或负债价格不是当前的，或者报价随时间推移或在做市商之 间有很大差异。 下表列示了本公司于 2024年 6月 30日和 2023年 12月 31日使用上述输入数据类别以公允价值计量和记录的金融资产和负债： 相同资产在活跃市 重要的其他可观察 重要的不可观察输 场的报价 输入数据 入数据 合计 相同资产在活跃市 重要的其他可观察 重要的不可观察输 场的报价 输入数据 入数据 本公司的现金等价物为原始到期日为三个月或以下的高流动性投资。本公司在可供出售债务证券上的投资包括美国国库证券。本公司基于活跃市场报价应用市场法确定现金等价物及可供出售债务证券的公允价值。 本公司按公允价值列账的权益证券包括持有一家上市生物科技公司 Leap Therapeutics, Inc.（以下简称“Leap”）的普 通股及购买其额外普通股的认股权证。对 Leap的普通股投资按公允价值计量及列账，并分类为第 1级投资。购买 Leap 额外普通股的认股权证使用布莱克－斯科尔斯期权定价模型计量，分类为第 2级投资。关于确定公允价值不易确定的 私有权益投资及权益法投资账面值的详情，请参见附注 4受限现金和投资。 本公司持有私有生物科技公司发行的可转换债券。本公司选择公允价值选择权法计量可转换债券。可转换债券使用 第 3级分类标准输入数据定期重新计量公允价值，公允价值选择权的任何变动记录在其他费用，净额中。 截至 2024年 6月 30日及 2023年 12月 31日，由于其短期性质，现金及现金等价物、受限现金、应收账款、应付账款及短期债务的公允价值接近其账面值。长期银行借款与其公允价值相近，这是由于相关利率约等于金融机构目前 就到期日可比的类似债务工具所提供的利率。 3. 合作及授权安排 本公司就研发、生产及/或商业化药品及候选药物订立了合作安排。截至目前，此类合作安排包括将自主研发的产品及候选药物对外授权给其他订约方，将此等授权的选择权授予其他订约方，从其他订约方获得产品及候选药物的许 可，以及利润和成本分摊安排等。此类安排可能包括不可退还的预付款项、潜在开发的或有责任、监管及商业绩效里程 碑付款、成本分摊及报销安排、特许权使用费及利润分成。关于每项安排的详细描述，请参阅本公司于 2024年 2月 26 日向美国证券交易委员会提交的截至 2023年 12月 31日止年度的 10-K表格。 对外授权安排 截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，本公司的合作收入主要为根据与诺华的广阔市场协议获得的收入。截至 2023年 6月 30日止三个月和六个月，本公司的合作收入主要为过去与诺华就替雷利珠单抗和欧司珀利单抗达成的 合作协议所确认的前期递延收入。 下表概述了截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月确认的合作收入总额： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2024 2023 2024 2023 诺华 替雷利珠单抗合作和授权许可 2023年 9月，本公司与诺华同意共同终止替雷利珠单抗合作和许可协议。根据终止协议，本公司重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利，且无需向诺华支付特许权使用费。诺华可继续开展其正在进行的临床试 验，且未来在百济神州同意的情况下可开展替雷利珠单抗的联合用药试验。百济神州同意继续为诺华提供替雷利珠单 抗的临床试验用药，以支持其临床试验的开展。根据终止协议，诺华同意为本公司提供过渡服务，确保替雷利珠单抗开 发和商业化计划中的关键事项顺利推进，包括对生产、注册申报、药品安全和临床事项的支持。2023年 9月该协议终 止后，不再有其他履约义务，与替雷利珠单抗研发服务相关的剩余递延收入余额已全额确认。 由于替雷利珠单抗合作和许可协议已于 2023年终止，截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，未确认与该协议相关的研发服务合作收入。下表概述了截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月确认的与向诺华出售替雷利珠单抗临 床供应相关的收入，以及截至 2023年 6月 30日止三个月和六个月确认的研发服务收入： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2024 2023 2024 2023
欧司珀利单抗选择权、合作和许可协议及中国广阔市场开发协议 2023年 7月，本公司与诺华双方共同同意终止欧司珀利单抗选择权、合作和许可协议。根据终止协议，本公司重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。原协议终止后，本公司在该合作中不再承担进一步履约 义务，所有剩余的递延收入余额均已全额确认。中国广阔市场协议仍然有效。 下表概述了截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月确认的与中国广阔市场协议相关的合作收入，以及截至 2023年 6月 30日止三个月和六个月确认的与欧司珀利单抗选择权、合作和许可协议相关的合作收入： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2024 2023 2024 2023 引进授权安排—商业化 安进 截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月，本公司所录得与安进合作安排相关的金额如下文所示。关于该安排及相关权利和义务的详细描述，请参阅本公司于 2024年 2月 26日提交的截至 2023年 12月 31日 止年度的 10-K表格。 截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月，所录得有关本公司就管线药物共同开发拨资部分的金额如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2024 2023 2024 2023
于 2024年 6月 30日 千美元 开发拨资上限的剩余部分 412,647 截至 2024年 6月 30日和 2023年 12月 31日，本公司在资产负债表中所录得的研发成本分摊负债如下： 2024年 2023年 6月 30日 12月 31日 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 本公司从安进购买商业化产品以供在中国销售。截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，库存采购总额分别为47,653,000美元和 109,879,000美元；截至 2023年 6月 30日止三个月和六个月，库存采购总额分别为 20,146,000和 39,277,000美元。截至 2024年 6月 30日和 2023年 12月 31日，应付安进的净额分别为 66,824,000美元和 55,474,000 美元。 引进授权安排—开发 本公司已获授权许可在全球或特定地区开发、生产和商业化（如获批）多款在研候选药物。此类安排通常包括不可 退还的预付款项、潜在开发的或有责任、监管及商业化绩效里程碑付款、成本分摊安排、特许权使用费及利润分成。 截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月，根据这些安排支付的预付款和里程碑付款如下文所示。所有预付款和开发里程碑付款均计入研发费用。 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月
受限现金 2024年 2023年
会批准的本公司募集资金管理政策中披露的用途，使用我们在上海证券交易所科创板发行（“科创板发行”）的所得款 项。截至 2024年 6月 30日，与科创板发行相关的所得款项余额为 856,722,000美元。 权益证券投资 下表概述了本公司对权益证券的投资情况： 2024年 2023年
合计 （1）代表 Leap普通股及购买其额外普通股的认股权证。本公司按公允价值计量普通股及认股权证投资，公允价值变 动计入其他费用，净额。 （2）2024年第一季度，本公司剥离了所有 Pi Health业务相关净资产，账面价值为 38,063,000美元。此次剥离资产所 获得的对价为新成立实体 Pi Health, Inc.优先股，公允价值为 40,798,000美元，现金对价为 1,000,000美元。截至 2024 年 6月 30日止六个月，该交易产生了 3,735,000美元的税前收益，计入其他费用，净额。本公司未来将把该投资列为 公允价值不易确定的私募权益证券，此次剥离不会在利润表中按终止经营业务处理，因此 Pi Health业务的历史业绩将 保留于本公司的持续经营业务中。 下表概述了截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月在其他费用，净额中录得的与权益证券投资相关的未实现（亏损）收益： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 千美元 千美元 千美元 千美元 (621) 470 (2,033) (636) 公允价值易于确定的权益证券 — — (797) 1,081 公允价值不易确定的权益证券 5.存货，净额 本公司的存货，净额包括以下项目： 2024年 2023年 6.物业、厂房及设备，净额 物业、厂房及设备，净额按成本列账，包括以下项目： 2024年 2023年
物业、厂房及设备，净额 本公司对位于美国新泽西州霍普韦尔镇一座新启用的生产及研发中心进行了重大投资。截至 2024年 6月 30日，与霍普韦尔工厂相关的土地及在建工程金额为 677,126,000美元，其中大部分将于 2024年下半年投入使用。 2024年 3月，公司以 73,373,000美元的对价收购了一项土地使用权并在该地修建设施。公司计划将完成该施工建设，并在该地修建一座研发中心。根据土地使用权和在建工程相对公允价值，收购总对价中的 28,699,000美元划归给 土地使用权，44,674,000美元划归给在建工程。2024年 5月，本公司以 22,637,000美元收购了与该地产相关的新增在 建工程。截至 2024年 6月 30日，土地使用权正在转给本公司。因此，截至 2024年 6月 30日，划归给土地使用权的 购买价格计入长期预付账款，并将于交易完成后转入经营租赁使用权资产。 截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，折旧费用分别为 23,754,000美元和 47,864,000美元；截至 2023年 6月 30日止三个月和六个月，折旧费用分别为 21,307,000美元和 40,332,000美元。 7.无形资产 截至 2024年 6月 30日和 2023年 12月 31日的无形资产概述如下： 账面 累计 无形 账面 累计 无形 金额 摊销 资产，净额 金额 摊销 资产，净额 开发的产品代表授权许可和商业化协议下的获批后里程碑付款。本公司在相应产品专利的剩余时间或商业化协议期限内摊销开发的产品。 开发的产品的摊销费用包括在随附的合并利润表中的销售成本-产品中。其他无形资产摊销费用列于随附的合并利润表中的经营费用。 每个具有有限年期的无形资产的加权平均寿命约为 12年。摊销费用如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
截至 12月 31日止年度 销售成本-产品 经营费用 合计
截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，所得税费用分别为 14,485,000美元和 22,209,000美元；截至 2023年 6 月 30日止三个月和六个月，所得税费用分别为 13,674,000美元和 25,166,000美元。截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月的所得税费用主要归因于其他特殊税收扣除和研发税收抵免后确定的美国当期税费、根据 年初至今收益确定的瑞士当期税费，以及某些不可抵扣的费用后确定的中国当期税费。 本公司按季度评估各司法管辖区递延所得税资产的可实现性，并评估是否需要计提估值备抵。在评估递延所得税资产的可实现性时，本公司会考虑历史盈利能力、递延所得税负债计划转回的评估、预计未来应纳税所得额和税收筹 划策略。倘若基于所有可得证据，部分或全部已记录递延所得税资产被视为于未来期间不大可能会实现，则已就递延 所得税资产计提估值备抵。经考虑所有正面及负面证据，截至 2024年 6月 30日，本公司对递延所得税净资产余额确 认充分的估值备抵。 截至 2024年 6月 30日，本公司未确认的税收收益总额为 15,804,000美元。本公司预计未来 12个月内现有未确认 的税收收益金额不会发生重大变化。截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，本公司的不确定税收头寸准备金分别 增加了 880,000美元和 1,540,000美元，主要是由于美国联邦和州的税收抵免和激励措施。 9.补充资产负债表资料 预付账款及其他流动资产包括以下项目： 2024年 2023年 合计 其他非流动资产包括以下项目： 2024年 2023年
预提费用及其他应付款项包括以下项目： 2024年 2023年
2024年 2023年
10.债务 下表概述本公司截至 2024年 6月 30日及 2023年 12月 31日的短期及长期债务责任： 截至 贷款方 信贷额度 期限 到期日 利率 2024年 6月 30日 2023年 12月 31日
(1) 未偿还借款按中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2024年 6月 30日的贷款利率为 4.2%。该贷款以百济神州广州 工厂物业所有权证明作抵押。截至 2024年 6月 30日止六个月，本公司已偿还 6,886,000美元（人民币 50,000,000元）。 (2) 未偿还借款按若干中国金融机构现行利率为基准的浮动利率计息。截至 2024年 6月 30日的贷款利率为 3.7%。该贷款以广州工厂的二期 土地使用权及广州工厂二期生产设施的若干固定资产作抵押。截至 2024年 6月 30日止六个月，本公司已偿还 4,362,000美元（人民币 31,429,000元）。 (3) 未偿还借款按中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2024年 6月 30日的贷款利率为 3.9%。该贷款以广州工厂三期 建设竣工后投入使用的固定资产作抵押。截至 2024年 6月 30日止六个月，本公司已偿还 2,772,000美元（人民币 20,000,000元）。 (4) 未偿还借款按有担保隔夜融资利率（SOFR）为基准的浮动利率计息。截至 2024年 6月 30日的贷款利率为 7.2%。其中 300,000,000美元 的借款将于 2024年 12月 25日到期，80,000,000美元的借款将于 2025年 1月 27日到期。 (5) 未偿还借款按中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2024年 6月 30日的贷款利率为 2.6%。 (7) 其中 48,160,000美元（人民币 350,000,000元）的未偿还借款将分别于 2024年 11月 21日和 2025年 3月 19日到期。 (8) 截至 2023年 12月 31日止两年期间，本公司与中国兴业银行及中国招商银行订立额外短期营运资金贷款，合共借入人民币 875,000,000 元。截至 2024年 6月 30日止六个月，本公司偿还了 27,476,000美元（人民币 199,000,000元）。 (9) 2022年 7月，本公司与中信银行订立十年期银行贷款协议，按若干中国金融机构现行利率为基准的浮动利率借入额度为人民币 480,000,000元的银行贷款。截至 2024年 6月 30日止六个月，本公司共提取 9,053,000美元（人民币 65,000,000元）。截至 2024年 6月 30日的贷款加权平均利率为 3.9%。该贷款以百济神州（苏州）生物科技有限公司中国苏州小分子生产基地物业所有权证明作抵押。 本公司与多家银行及其他贷方就我们的债务责任签订了多项财务和非财务契约。部分契约包含交叉违约条款，即在 违约的情况下，可能要求加速偿还贷款。然而，本公司的债务主要是短期债务。任何加速偿还仅会加速几个月的时间， 但如果发生违约事件，可能会影响公司债务再融资的能力。截至 2024年 6月 30日，本公司遵守了所有重大债务协议 契约。 利息费用 截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月确认的利息费用分别为 13,233,000美元和 25,637,000美元，其中的8,312,000美元和 17,521,000美元已分别资本化。截至 2023年 6月 30日止三个月和六个月确认的利息费用分别为 4,891,000美元和 9,465,000美元，其中的 428,000美元和 772,000美元已分别资本化。 11.产品收入 ? ? 本公司的产品收入主要来自在美国、欧洲、中国及其他地区销售自主开发产品百悦泽，在中国销售百泽安，根? ? ? ? 据安进授权在中国销售安加维、倍利妥和凯洛斯，根据百奥泰授权在中国销售普贝希。 下表呈列本公司截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月的产品销售净额。 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
下表呈列截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止六个月的计提销售折让及退回的变动明细： 截至 6月 30日止 期末余额 12.每股亏损 下表调节了计算基本和稀释每股亏损的分子和分母： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 每股亏损 截至 2024年 6月 30日和 2023年 6月 30日止三个月和六个月，由于公司处于净亏损状态，因此计算基本每股亏损不适用二级法，且所有股票期权、受限制股份、受限制股份单位及员工购股计划股票的影响因其反稀释性而在计算 稀释每股亏损时被排除。 13.股权激励费用 2016期权及激励计划 2016年 1月，针对本公司在纳斯达克股票交易市场的首次公开发行（IPO），董事会及股东批准 2016期权及激励计 划（以下简称“2016年计划”），于 2016年 2月生效。本公司最初预留 65,029,595股普通股用于根据 2016年计划发行奖 励，另加根据 2011年期权计划（以下简称“2011年计划”）可供认购的任何股份，且不受截至 2016年计划生效日期前 任何尚未行使购股权限制，以及 2011年计划下注销或没收而未发行普通股的相关股份奖励。2018年 12月，股东批准 修订及重列 2016年计划，增加 38,553,159股普通股的授权发行股份，并修订独立董事年度酬金上限及作出其他变动。 2020年 6月，股东批准修订 2016年计划，增加 57,200,000股普通股的授权发行股份，并延长计划期限至 2030年 4月 13日。根据 2016年计划，可供发行的股份数目可于股份拆分、股息派发或本公司资本化出现其他变动时予以调整。 为继续提供 2016年计划下的激励机会，本公司董事会和股东批准对 2016年计划进行另一项修订（以下简称“第二 次修订”），在 2016年计划下增加 66,300,000股普通股的授权发行股份，该修订于 2022年 6月 22日生效。2024年 6 月，本公司股东批准第三次修订及重列 2016年计划（“2016计划修订案”），以满足《香港联合交易所有限公司证券上 市规则》（简称“香港上市规则”）第 17章中某些修订的要求，并在该计划下增加 92,820,000股普通股的授权发行股份。 截至 2024年 6月 30日，2011年计划下注销或没收并结转至 2016年计划修订案的普通股共计 5,166,848股。截至 单位和绩效股份单位总数分别为 67,378,462、87,422,244和 2,287,402股。截至 2024年 6月 30日，根据 2016年计划修 订案可于日后授出认购 82,059,496股普通股的股份奖励。 2018员工购股计划 2018年 6月，本公司股东批准了 2018员工购股计划（以下简称“员工购股计划”）。本公司最初预留 3,500,000股普 通股用于员工购股计划发行。2018年 8月，针对本公司在香港联交所的公开发行，董事会批准修订及重列员工购股计 划，以删除计划中原有的“长青”股份补充条款，并按照香港上市规则的要求实施其他变动。2018年 12月，本公司股东 批准第二次修订及重列员工购股计划，以增加 3,855,315股普通股的授权发行股份，总数增至 7,355,315股普通股。2019 年 6月，董事会通过了一项修正案，以修订参与该计划的资格标准。2021年 6月，本公司董事会通过了经第三次修订 及重列的员工购股计划，以涵盖美国税收规则下的某些技术性修订，并合并先前修订的变化，于 2021年 9月 1日生效。 2024年 6月，股东批准第四次修订及重列员工购股计划（“员工购股计划修订案”），以满足香港上市规则第 17章中某 些修订的要求，并在该计划下增加 5,070,000股的可供出售股份。员工购股计划修订案允许符合资格的员工于各发售期 （通常为 6个月）末以较本公司美国存托股份于各发售期开始或结束时市价的较低者折让 15%的价格购买本公司普通 股（包括以美国存托股份形式），有关资金自员工于要约期的工资中扣减。符合资格的员工可授权最多扣减其符合条件 收入的 10%用于购买股份，且需符合适用的限制条件。 截至 2024年 6月 30日，员工购股计划修订案下共有 5,989,678股普通股可供日后发行。 下表概述了根据员工购股计划发行的股份： 1 2 发行日期 已发行普通股数目 存托股份 普通股 存托股份 普通股 所得款项 美元 美元 美元 美元 千美元
14.累计其他综合亏损 累计其他综合亏损的变动如下： 外币 可供出售的证券 退休金 折算 未实现 负债
BMS和解 2023年 8月 1日，本公司与 BMS-Celgene及其若干关联公司签署了《和解及终止协议》（“和解协议”）以终止双方 ? 正在履行的合同关系、先前披露的正在进行的关于 ABRAXANE的仲裁程序（“仲裁”），以及双方于 2017年和 2018年 签署的许可和供应协议（“许可和供应协议”）、经修订和重述的质量协议（“质量协议”）及股份认购协议（“股份认购协 议”）。根据和解协议，双方同意共同撤回仲裁申请，BMS-Celgene及其关联公司同意向本公司转让其于 2017年从本公 司购买的 23,273,108股普通股，在每一情形下均须遵守协议的条款和条件。作为退还股份的对价，本公司同意根据和 解协议放弃相关诉求。此外，双方同意将于 2023年 12月 31日终止许可和供应协议及质量协议，但本公司有权继续销 ? ? 售瑞复美和维达莎的所有库存，直至售罄或 2024年 12月 31日（以较早发生者为准）。和解协议规定双方和解并互 相豁免因仲裁、许可和供应协议、质量协议及股份认购协议引起的或与之有关的索赔，以及双方之间的其他争议和潜 在争议，在每一情形下均须遵守协议的条款和条件。收到股份的时间为 2023年 8月 15日。本公司收到 362,917,000美 元后记录为非现金收益，代表获得股份当天的公允价值。该收益在合并利润表中计入其他费用，净额。该部分股权已于 2023年 12月 31日推定注销。本公司将注销股份超过面值的金额计入额外实缴资本。 16.受限净资产 本公司派付股息的能力可能取决于本公司收取其中国子公司分派的资金。有关中国法律及法规允许本公司中国子公司仅根据中国会计准则及法规确定的保留盈利（如有）支付股息。根据美国公认会计原则编制的简明合并财务报表 所反映的经营业绩与本公司中国子公司的法定财务报表所反映的经营业绩不同。 根据中国公司法，内资企业须按年度除税后利润的至少 10%计提法定盈余公积，直至该盈余公积达到其各自注册资本的 50%（基于企业的中国法定账目）。内资企业亦需要由董事会酌情自根据企业的中国法定账目确定的利润计提相 应盈余储备。上述盈余公积仅用于特定目的，不能作为现金股息分配。本公司的中国子公司为内资企业，因此受上述可 分配利润的限制。 由于此类中国法律及法规，包括税后利润的至少 10%需要进行年度计提以于支付股息前拨作一般储备金的规定，本公司的中国子公司向本公司转移其部分资产净值的能力受限。 中国的外汇及其他法规可能进一步限制本公司的中国子公司以股息、贷款及预付款形式向本公司转拨资金。截至2024年 6月 30日和 2023年 12月 31日，本公司中国子公司的现金净值分别为 1,378,872,000美元及 1,837,790,000美 元。 17.承诺及或有事项 购买承诺 截至 2024年 6月 30日，本公司的不可撤销购买承诺为 120,366,000美元，其中 28,822,000美元与合约生产机构的 约定最低购买要求有关，91,544,000美元与从安进购买产品的采购义务有关。本公司从安进购买产品并无任何最低购买 要求。 资本承诺 截至 2024年 6月 30日，本公司的资本承诺为 62,576,000美元，用于购买与全球多个生产工厂相关的物业、厂房及设备，包括美国新泽西州霍普韦尔生产及临床研发基地。 共同开发拨资承诺 根据与安进的合作协议，本公司负责为安进肿瘤管线药物共同拨资全球开发费用，总上限为 1,250,000,000美元。 本公司通过提供现金及开发服务为部分共同开发费用拨资。截至 2024年 6月 30日，本公司的剩余共同开发拨资承付 额为 412,647,000美元。 拨资承诺 本公司承诺对两项权益法投资出资 15,054,000美元。截至 2024年 6月 30日，剩余资本承付额为 8,154,000美元， 预计将在投资期间不定时支付。 18.业务及地区资料 本公司经营一项业务：药品。其主要营运决策者为首席执行官，负责制定经营决策、评估业绩并按合并基础分配资源。 本公司的长期资产主要位于美国和中国。 按地理区域划分的产品收入净额基于客户所在地，合作收入净额记录在相关收入预期来源的司法管辖区。 按地理区域划分的收入合计呈列如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2024 2023 2024 2023 929,166 595,261 1,680,818 1,043,062 第 2项.管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 关于前瞻性声明的警示说明 请将以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析与本季度报告 10-Q表格（以下简称“季度报告”）中的简明合 并财务报表（未经审计）及“第一部分-第 1项-财务报表”章节的相关附注一起阅读。本季度报告包含涉及重大风险和 不确定性的前瞻性声明。该等前瞻性声明基于管理层对未来事件及趋势的当前预期及预测，此类未来事件及趋势可能 会影响我们的业务、财务状况及经营业绩。除历史信息外，本季度报告中的所有陈述均为前瞻性声明。前瞻性声明通 常包括“旨在”、“预计”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“有意”、“或会”、“正在进 行”、“计划”、“潜在”、“预知”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“假设”等词汇或此类词汇的否定形式。这 些前瞻性声明包括但不限于关于下列各项的陈述：我们成功商业化已获批药物及取得药物于其他适应症及地区批准的 能力；我们成功开发及商业化我们授权许可药物及候选药物以及我们可能授权许可的任何其他药物及候选药物的能 力；我们进一步开发销售及营销能力以及推出及商业化新药物（如获批准）的能力；我们维持及扩大我们药物及候选 药物（如获批准）监管批准的能力；我们药物及候选药物（如获批准）的定价及报销；我们临床前研究及临床试验以 及研发项目的启动、时程表、进展及结果；我们推进候选药物进入并成功完成临床试验及取得监管批准的能力；我们 对临床阶段候选药物成功的依赖性；我们的计划、预期里程碑以及提交和批准监管文件的时间或可能性；我们业务模 式及有关我们业务、药物、候选药物及技术的战略计划的实施情况；我们（或我们的许可方）能够建立和维护涵盖我 们药物、候选药物及技术知识产权的保护范围；我们在不侵害、盗用或以其他方式侵犯第三方知识产权及专有技术的 情况下经营业务的能力；与执行或保护知识产权不受侵犯、盗用或违反、产品责任及其他申索相关的成本；美国、中 国、英国、瑞士、欧盟及其他司法管辖区的监管环境与监管发展；我们就开支、收入（包括合作收入）、资本需求及 额外融资需求所作估计的准确性；战略合作及许可协议的潜在益处及我们达成并维持战略安排的能力；我们建设和运 营小分子药物、大分子生物制剂独立生产设施和临床研发设施的能力，以支持对商业和临床供应的全球需求；我们对 第三方进行药物开发、生产及其他服务的依赖性；我们生产及供应或已生产及供应用于临床开发的候选药物及用于商（未完）  |