[中报]义翘神州(301047):2024年半年度报告
原标题:义翘神州:2024年半年度报告 2024年半年度报告 2024年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张杰、主管会计工作负责人冯涛及会计机构负责人(会计主管人员)马晓明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 受外部环境以及市场需求变化等因素影响，公司面临非常规业务下滑、行业竞争加剧、国际贸易摩擦等诸多风险。公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理...............................................................26第五节环境和社会责任.........................................................28第六节重要事项...............................................................31第七节股份变动及股东情况.....................................................36第八节优先股相关情况.........................................................41第九节债券相关情况...........................................................42第十节财务报告...............................................................43备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；（二）经公司法定代表人签署的2024年半年度报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；（四）其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
者权益金额 ?是□否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、行业发展情况 生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学，是促进未来发展的有效力量。生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮加速融入经济社会发展，为应对生命健康、气候变化、资源能源安全等挑战提供新的解决方案。 当前，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，各国政府不断提升对于生命科学研究和生物医药研发的重视程度，生物安全亦上升到国家战略层面。在2024年召开的全国两会上，政府工作报告提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。”将生物医药、生物制造、生命科学置于我国产业优先发展的战略位置。生物试剂和技术服务作为生命科学研究和生物医药研发的重要支撑平台，对支持和推动产业发展具有不可或缺的重要作用。 2、主营业务 公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。 公司构建了以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台，目前生产和销售的现货产品种类合计超过74,000种，包括近9,000种重组蛋白、14,000余种抗体、超5万种基因及性能优越的无血清培养基系列产品，能够覆盖生命科学研究的多个领域，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。 公司专注于为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务，目前在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子孙公司，产品行销全球90多个国家和地区，累计客户数量超过9,000个，涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。 3、主要产品及其用途 公司生物试剂主要产品介绍如下：
（1）采购模式 公司设采购部负责公司的采购业务，并制定了《采购制度》《招标工作管理制度》和《供应商管理制度》等制度，对采购中的主要环节进行了控制，不兼容岗位相分离，明确请购、审批、购买、验收、入库、付款、盘点等各环节的职责和审批权限，根据制定的预算计划申请采购。公司对供应商定期评价，将合格供应商纳入日常合作名单，对于新的供应商采用三方询比价或招标方式控制采购风险。公司制定了各项成本费用审批规定，依据金额大小，按规定逐级审核，由业务部门负责人、财务总监及总经理签字审批。报告期内，采购与付款控制措施有效地执行。 （2）生产模式 公司生产调度工作由生产中心负责。生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况，制定年度和月度生产计划，并在执行中根据订单情况动态调整，完成产品生产后，由质量控制部门进行质量检验，确保产品符合质量标准，产品质检合格后入库储存。 由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点，为快速满足客户需求、控制产品生产频次，公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。 （3）销售模式 销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、销售存货信息系统等，公司依据上述管理制度与经销商进行合作及日常管理。 （4）质量管理模式 产品质量管理是公司获得良好客户体验的重要保障，也是客户对公司产品和服务建立信任、进行持续采购的基础，公司及各子公司根据自身业务特点已分别建立起各自的质量管理模式，并取得相关认证，如：ISO9001、ISO13485、CNAS、CMA认证及GMP符合性认证。 针对生物试剂产品的特点，公司建立了严格的质量评估方法和控制标准，由质控中心对产品按质量控制标准操作规程进行质量检验，通过《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》及各项操作规程和质量放行标准等文件对相应产品的性状、蛋白活性、纯度等性能进行评估，并结合稳定性考察来对产品的贮存期限和贮存条件进行验证，相应的质量控制活动均进行了记录保存。 在产品仓储环节，公司通过对产品属性分析，并结合多年的质量控制经验，针对不同的产品进行分类存放，对于低温保存和冷冻保存的产品，建立了规范的符合相应条件的仓储区域。 公司建立了定期抽查的制度，对于不同类型产品，通过定期抽查的方式确保产品质量。公司还建立了出库检测制度，在产品出库时，对于仓储时间超过检测周期的产品，质量控制部门对产品关键质量指标复测，确保产品销售时符合相应的质控放行标准。 在产品配送环节，公司制定了产品的打包标准和运输标准，确保物流过程中产品的保存条件符合规范。 公司通过全生命周期的产品质量管理，确保产品质量合格。 （5）CRO服务模式 公司CRO服务具体流程如下： 1）合同签订：公司在接到客户需求后，及时与客户沟通技术方案，在与客户确定好技术服务方案后，完成报价，并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。 2）项目实施：签订合同后，公司根据客户项目方案，起草项目书，并传递项目书至相应的实验人员，开始项目实施。在达到项目的关键节点时，公司会及时向客户反馈进展情况；如果项目过程中遇到问题，公司也会第一时间反馈客户，跟客户进行沟通，保证项目完成的质量和进度。 3）项目交付：根据项目方案完成合同要求后，公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。与客户确认后，根据客户的要求安排产品寄送和报告发送，同时向客户开具发票。 5、业绩驱动的主要因素 公司在产品研发、技术创新方面一直保持高投入，并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。经过多年研发和技术积累，公司建立起多个核心技术平台，能够根据市场需求，高效率研制多样化生物试剂，并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。 1）公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台，通过不断技术创新，优化现有技术平台并不断开发新的技术平台，各技术平台间互相补充、支持，并凭借多年积累的丰富生物试剂研发经验，有效提升技术研发效率，支持产品快速研发，产品库规模不断扩大，客户需求覆盖度不断增加。 2）公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。公司依据各类产品的使用特点和用户需求，建立了严格、完善的质量控制体系，从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估，确保产品质量合格、稳定，从而形成良好用户口碑，不断扩大客户群体。 3）公司具有核心原材料开发和制备能力。公司在生产过程中，许多关键原材料的开发和制备自主掌握，通过“内部闭环”的技术支撑，在有效降低产品成本的同时，还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响，保证产品开发的效率和供应的及时性。 4）公司市场拓展能力不断提升，持续扩充国内外客户服务、技术支持和市场销售人员，为客户提供及时、优质的服务。 6、市场地位 欧美生物试剂龙头企业起步较早，已发展多年，公司规模大，产品覆盖度高，产品引用文献数量多，具有较高的品牌知名度，因此占据中国生物试剂市场的主要份额。国内生物试剂行业仍处于发展初期，大部分企业仍然具有规模小、品种单一、质量参差不齐的特点。从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看，国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距。近年来，在国家相关政策的大力扶持下，我国生物科技产业发展迅速，国内生物试剂厂商逐渐走向了开拓全球市场的道路，市场竞争力不断提升。 公司现已建立起完整的生物试剂研发技术平台，拥有数万种生物试剂品种，涵盖基因、蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多个品类。近年来，公司不断加大国内外市场开拓力度，在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子孙公司，产品行销全球90多个国家和地区，累计客户数量超过9,000个，基本覆盖全球主要发达国家，品牌声誉不断累积，现已成为生物试剂行业国内重要代表性企业。 报告期内，公司主营业务及经营模式未发生变化。 二、核心竞争力分析 公司处于国内生物试剂行业的领先地位，随着整体研发投入不断增加，公司核心竞争力不断增强，主要体现在以下五个方面： 1、独立自主的技术平台优势 各类生物研发单位对于生物试剂和技术服务的需求较为多样，且对及时性的要求较高。公司拥有完善、全面的生物试剂和技术服务技术平台，产品研发和生产无需依赖其他厂商，因此能快速跟进生命科学领域研究的趋势和热点，及时研发并生产出多种类试剂产品，满足客户和市场需求；同时，由于公司的研发和生产技术平台均为自主掌握，能够长期稳定的供应各类产品和服务，具有更强的抗风险能力和成本控制能力，保证公司长期稳定发展。 2、相对闭环的研发体系优势 公司构建了以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台，拥有近9,000种重组蛋白、14,000余种抗体、超5万种基因及性能优越的无血清培养基系列产品，建立基因克隆、蛋白表达、抗体开发与生产以及生物分析与检测的一站式生物试剂和技术服务平台。全面的研发体系，一方面帮助公司建立起品类齐全、规模庞大的产品体系，为客户提供“一站式”的科研试剂和服务采购体验；另一方面，公司研发和生产过程中所需的部分关键试剂也能独立开发并量身定制，能有效提高研发效率和成功率，降低研发和生产成本。 3、团队优势 公司拥有高素质规模化的技术、管理和市场团队。报告期内，公司持续优化人员结构，加大力度引进优秀技术人才，截至报告期末，公司拥有硕士及以上学历员工312人，较年初增长近10%，占员工总人数约30%。目前，公司已拥有一支以海外高层次留学归国人员为核心、中青年人才为骨干的专业研发团队，为公司的新品研发和技术服务提供了强大的人才保证。同时，公司在国内、美国、欧洲和日本等地建立了国际化的市场和技术支持团队，能够快速掌握市场动态，高效跟进客户对于产品选购、技术参数和实验开展等方面的咨询和服务需求。 4、全球化市场布局优势 公司近年来持续加大海外市场布局，在欧美和日韩等发达国家建立了市场和销售团队，并先后在美国、德国和日本设立子孙公司，加大市场和宣传投入，为当地客户提供快速、及时的产品供应和高质量的技术服务，有效提升产品可及性和客户体验。报告期内，公司完成加拿大酶类蛋白厂商SignalChemBiotechInc.收购，并新设韩国孙公司，公司全球化业务布局得到进一步完善。目前，公司的产品已销往全球90多个国家和地区，累计客户数量超过9,000个，全球业务布局的不断推进逐步增强了公司的市场竞争力。 5、品牌和市场优势 公司在生物试剂领域深耕多年，坚持自有品牌推广和销售策略，凭借丰富的试剂产品库、专业的服务水平、稳定的质量和有竞争力的价格，逐步与客户建立起较为稳定的合作关系，形成了良好的市场口碑，覆盖了清华大学、北京大学、复旦大学、宾夕法尼亚大学、斯坦福大学等国内外知名科研单位和药明康德、赛诺菲等医药研发企业，建立了品牌和市场优势。公司积极支持国内外研究人员在生命科学领域和医药领域进行高水平的科学研究，据统计，自2017年以来公司产品及技术服务支持各个科研机构发表论文超过万篇，其中发表在生命科学领域世界顶级期刊Science、Nature和Cell的论文超200篇，体现了公司产品良好的质量和对生命科学研究有效的支撑作用。 三、主营业务分析 概述 2024年上半年，面对日益严峻的市场竞争压力以及回归常规业务的重大挑战，公司坚持聚焦生物试剂产品与服务核心主业，充分发挥自身技术优势，围绕年度经营目标开展各项工作，全面满足生物医30,566.10万元，同比增长4.54%，其中常规业务收入26,444.21万元，同比增长12.95%，非常规业务受外部环境以及市场需求变化等因素影响，实现收入2,752.22万元，同比下降52.76%；归属于上市公司股东的净利润7,094.06万元，同比下降47.71%。 2024年半年度，公司开展的主要工作如下： （1）重组蛋白领域拓展升级 持续开发针对抗体药物和细胞治疗药物研发的靶点蛋白，包括数个市面独有的高难度G蛋白偶联受体系列产品，更好满足热门及困难药物靶点的研发需求；稳步推进关键蛋白试剂在纯度、活性和聚集性质等方面的质量升级，持续优化关键癌症和自免疾病靶点蛋白以及天然聚集形式病毒蛋白等核心试剂，满足生物药和疫苗等的研发生产需求；进一步开发多种试剂级细胞因子及相关受体蛋白，扩充产品管线，提高核心竞争力；提高核酸酶的生物安全性和特殊工艺适应性，开发出具有自主知识产权的GMP级耐盐核酸酶以及全球领先的高灵敏度核酸酶活性定量试剂盒，为基因治疗药物及新型疫苗研发生产企业提供更高品质和更精准的原料。 （2）抗体业务领域不断突破 积极推动多种膜蛋白的抗体开发进程，获得高亲和力抗体，多层面助力抗体药物早期发现；成功建立mRNA-LNP动物免疫技术平台，解决高难度靶点抗体开发的技术难题；对内源性磷酸化抗体制备技术持续优化，具备规模化开发该抗体的技术能力；利用小分子抗体开发平台，开展多项小分子抗体产品开发，进一步丰富公司抗体产品的类型和数量；对传统杂交瘤技术进行优化，实现降本增效，在丰富CRO技术服务手段的同时，提高传统技术的竞争力。 （3）CRO服务再创佳绩 随着公司不断加强技术研发和规模建设，CRO服务通量和效率得到持续提升，服务领域得到不断拓展，从研发到生产的全流程服务能力得到全面升级。在生物安全检测方面，细胞库检测服务完成国外方法开发，可承接国外申报项目的所有关键检项；病毒清除验证服务完成首个医疗器械产品的验证，进一步拓宽服务领域；顺利通过CNAS体系复评审和增项评审，认可检项数量达到国内领先水平，服务合规性进一步提高。 （4）技术研发持续推进 大力拓展无细胞蛋白合成体系应用领域，建立短肽无细胞合成体系，并利用AI技术赋能药物发现和设计过程，提高研发效率和成功率。整合研发、生产、质控一体化的平台优势，初步建立荧光染料定点偶联平台，上线多种荧光分子定点偶联的细胞治疗热门靶点蛋白，蛋白保持天然构象，具有高活性、高稳定性、高批内均一性和高批间一致性，助力创新细胞治疗药物的研发进程。 （5）全球布局逐渐发力 国内方面：苏州子公司推出嗜盐核酸酶、链接酶等新产品，分析检测服务业务稳步发展，全面开展质量体系提升建设工作，并积极承接“中外双报”业务，积累项目经验，为进一步拓展服务范围奠定基础。 泰州子公司无细胞表达业务逐步落地，培养基业务取得长足发展，液体培养基持续推进规模化生产，产品种类持续健全；干粉培养基完成配方定型、质量标准建立及产品工艺开发，实现稳定生产。 海外方面：2024年4月，公司以自有资金收购加拿大SignalChemBiotechInc.100%股权并完成交割，SCB成为义翘神州全资子公司。报告期内，公司初步整合了SCB的产品线和客户渠道，为进一步拓展国际市场和增强品牌力打下基础。目前，公司位于德克萨斯州休斯顿的生物工程中心（C4B）运营正常，公司本地化服务能力得到进一步提升。欧洲公司主要市场业务发展稳健，直销网络得到进一步巩固。日本公司持续完善客服、营销及运营机制，不断增强在地服务能力。另外，为进一步增加市场竞争力，报告期内，公司成立韩国孙公司，逐步完善在亚洲地区的营销网络布局。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
?适用□不适用 单位：元
注2：本次交易《股份买卖协议》签署时，SCB作为当事方之一涉入一起民事诉讼，目前原告已撤诉。 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 （1）募集资金总体使用情况 ?适用□不适用 单位：万元
?适用□不适用 单位：万元
（3）募集资金变更项目情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 ?适用□不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2）衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用□不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：万元
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