热景生物(688068):北京热景生物技术股份有限公司关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告
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时间：2024年08月13日 16:10:51 中财网 |
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原标题:
热景生物:北京
热景生物技术股份有限公司关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告
证券代码：688068 证券简称：
热景生物 公告编号：2024-059
北京
热景生物技术股份有限公司
关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京
热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得境外资质认证3项，延期 1项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外资质认证情况
| 序号 | 产品英文名称 | 产品中文名称 | 注册证号
（备案号） | 分类 | 发证日期 | 有效期至 | 发证
国家 |
| 1 | Procalcitonin test
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 降钙素原测定试剂
盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | KEMENKES RI
AKL
20101421347 | Class B | 2024/7/9 | 2028/11/28 | 印尼 |
| 2 | Thyroxine test
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 总甲状腺素测定试
剂盒（磁微粒化学发
光免疫分析法） | KEMENKES RI
AKL
20101421325 | Class B | 2024/7/5 | 2028/11/28 | 印尼 |
| 3 | Glycosylated Hemoglobin
Chemiluminescence
Immunoassay Kit (CLIA) | 糖化血红蛋白测定
试剂盒（磁微粒化学
发光免疫分析法） | KEMENKES RI
AKL
20101421058 | Class B | 2024/6/3 | 2028/11/28 | 印尼 |
（二） 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）延期情况
| 序号 | 产品英文名称 | 产品中文名称 | 用途 | 延期日 | 有效期至 | 可售区域 |
| 1 | Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest- | 新型冠状病毒（2019-nCoV）
抗原检测试剂盒（胶体金法） | 自测 | 2024/8/8 | 2027/12/31 | 欧盟及认可
CE证的国家 |
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京
热景生物技术股份有限公司董事会
2024年 8月 14日
中财网
