[中报]西藏药业(600211):西藏药业2023年半年度报告全文
原标题:西藏药业:西藏药业2023年半年度报告全文 公司代码:600211 公司简称:西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人(会计主管人员)陈俊声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司目前的实际经营状况,公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利9.67元(含税)。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险,请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站www.sse.com.cn为本公司2024年半年度选定的信息披露媒体,本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ........................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.........................................................................................4 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................6 第四节 公司治理 ............................................................................................................... 14 第五节 环境与社会责任 ..................................................................................................... 15 第六节 重要事项 ............................................................................................................... 19 第七节 股份变动及股东情况.............................................................................................. 27 第八节 优先股相关情况 ..................................................................................................... 30 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................ 30 第十节 财务报告 ............................................................................................................... 31
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
√适用 □不适用 2024年4月16日,公司2023年年度股东大会审议通过《2023年度利润分配方案》,此次利润分配以方案实施前的公司总股本247,937,843股为基数,每股派发现金红利0.737元(含税),以资本公积金向全体股东每股转增0.3股,共计派发现金红利182,730,190.29元,转增74,381,353股,本次分配后总股本为322,319,196股。该权益分派已于 2024 年 4 月30 日实施完成;为保证会计指标的前后期可比性,已将 2023 年半年度基本每股收益按本次转增后的股数重新计算列示。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务及主要产品情况 公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等;公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域,代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。 (二)公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购,如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购;一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购;内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化,根据物料实际上涨情况启动相应措施,如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨,一般采取产地调研,多市场询价比价,密切关注产新行情等方式分析具体情况,或议价或邀标以期公司利益最大化;如辅料、包材涨价,根据其涨价原因,随时跟进其上游物料价格行情,或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“ 以销定产”模式安排生产:根据每年年底医药公司(经销商)提供各产品次年年度(月度)销售计划,制定次年年度(月度)生产计划。 通过数字化建设(SAP-ERP系统)随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议,根据库存、销售情况,结合未来一个季度要货需求,对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定,并适时调整,全力保证产销协同。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多(中国市场)由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司推广;依姆多海外市场已全部交接完毕,由本公司自行负责销售推广。 诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售,委托服务商推广的模式在全国推广。 (三)主要业绩驱动因素 2024年上半年主营业务收入161,103.68万元,同比下降11.36%。新活素销售占上半年销售收入的89.99%,较去年同期下降13.93%。 (四)行业发展情况 医药行业是国家重点监管的行业之一,属于典型的政策驱动行业。国家政策对医药企业具有强制性约束力,随着医疗体制改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进,多项行业政策和法规深刻影响着国内医药企业的未来发展。在《“十四五”全民医疗保障规划》的政策背景下,医药行业各类政策频发,机遇和挑战共存。 2024年上半年,深化医药卫生体制改革持续推进,国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、强化医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面,颁布了众多医药领域政策。2024 年 6 月,《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》中提到要深化药品领域改革创新,深化药品审评审批制度改革,制定全链条支持创新药发展的指导性文件,健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,推动医疗机构中药制剂向新药转化。同时,国家药监局药品审评中心陆续发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》等中药研发、生产质量管理相关技术指导原则。这些政策和指导原则对整个行业的持续高质量发展具有关键意义,有利于促进本公司经典名方制剂的开发工作,尤其对本公司古代经典名方研发、已上市中药改良型新药研发以及已上市中药品种生产过程中的质量管理,均具有重要的指导意义。 伴随中国医药市场的不断拓展,需求持续攀升。人口老龄化的加剧、人们健康意识的增强以及医疗保障体系的日益完善,均有力地推动了市场需求的上扬;在需求增长的同时,医药企业不断加大研发投入,创新能力显著提升,多款创新药成功获批上市;此外,部分企业通过海外并购、合作研发等途径拓展国际市场,中国亦强化了与国际医药组织和企业的合作,国际化进程持续加快,医药行业发展态势良好。但随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台,现行药品政策的趋势仍将持续,受医保控费、招标降价等政策影响,药品销售也面临较大的压力。公司将密切关注政策动态,积极适应市场环境,强化创新能力,提升自身竞争力,以在行业变革中达成可持续发展。 (五)公司所处行业地位 公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业,被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展,公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业;已建成四个符合GMP标准的生产基地,包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产,一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域;公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”,作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间,新活素系国内独家产品,填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白,同时,该药品技术指标国际领先,对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 近年来,公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“生物医药最具成长上市公司”“中国中药工业百强企业TOP100”“中国医药工业百强企业”“西藏自治区专精特新中小企业”“西藏自治区民营企业20 强”“主板上市公司价值100 强”“2023 上市公司董事会秘书履职评价4A 评级”等多项荣誉。报告期内,公司诺迪康胶囊遴选为精品藏药品种;公司荣获“帮扶乡村振兴优秀企业” “中国上市公司投资者关系管理股东回报天马奖”等荣誉。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)产品优势 公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药,作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产,填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白,同时,该药品技术指标国际领先,对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 该药品自2017年以来,持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围,为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。 公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊被纳入《国家基本药物目录》(2018年版),其中诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品(处方药和非处方药);诺迪康除了药用,同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧,以保障服用者的身体健康。2021年在诺迪康胶囊的基础上,推出了诺迪康颗粒剂型,具有吸收强,生物利用度更高的优势。 随着人口结构老龄化问题日益突出,心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品,针对患者的不同病程,形成了治疗心血管疾病的系列化产品线,大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外,公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种。 (二)制药工业体系优势 公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线,均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查,为公司销售增长提供了充分的保障。 (三)得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源,众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一;西藏药业作为藏药产业的经济龙头,资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时,公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究,为公司的长远发展积累技术和品种优势。 (四)营销优势 目前,公司自有营销体系已经遍布全国,为提高公司市场竞争力提供有效支撑。 三、经营情况的讨论与分析 报告期内,在医药行业政策不断调整、市场需求日益多元化的大背景下,公司积极适应新时期的新要求,提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。报告期内,公司实现营业收入161,469.77万元,同比下降11.29%;归属于上市公司股东的净利润62,313.67万元,同比增长4.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 52,351.26万元,同比下降 9.85%。公司主要产品销售情况:新活素本期销量418.37万支,销售收入144,972.97万元,同比下降13.93%,主要原因是2023年初由于疫情后遗症导致心衰患者增加,新活素市场需求加大,同时从2024年1月1日起医保价格下降 4.5%,共同影响本期销售收入同比下降;依姆多本期销售收入 5,090.75万元,同比下降15.17%;其余产品本期销售收入11,039.95万元,同比增长50.93%。 1、强化风险管理与内部控制 报告期内,公司持续加强风险管理和内部控制体系建设。一方面,完善内部审计制度,强化对各项业务活动的监督与评估,定期开展风险识别和评估工作,并制定针对性的风险应对策略,有效防范各类风险。另一方面,通过数字化系统建设,着重加强对财务、采购、销售等关键环节的内部控制,保障公司运营的合规性和稳定性。 2、重视人才培养与团队建设 公司高度关注人才培养和团队建设,通过内部培训与外部引进等多元化方式,持续提升员工专业素养和综合能力。定期组织培训课程和学习交流活动,为员工创造成长机会。同时,完善绩效考核机制和激励措施,激发员工积极性和创造力,打造出团结协作、富有战斗力的团队,为公司持续发展提供坚实的人才支撑。 3、数字化建设初见成效 2023年公司启动了“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目,基于数字化转型设计,采用SAP-ERP系统构建完成核心ERP底座。报告期内 SAP-ERP系统正式上线,首次完成了覆盖集团与各分子公司的统一数字化平台建设。基于顶层设计,公司建立了全集团全方位的业务蓝图、数据标准,完成了组织架构优化;基于人效和合规提升诉求,通过SAP-ERP系统实现了真正意义的业财融合;借助SAP-ERP系统,横向打通各业务系统的数据集成,提升了业务效率,纵向进行数据挖掘和分析,极大地提升了数据应用价值,为公司战略决策提供可靠依据。 4、持续推进依姆多相关资产转换工作 公司于2016年3月7日、2016年4月27日分别召开董事会和股东大会,审议通过了收购依姆多资产涉及重大资产重组和非公开发行事项。按照股东大会和董事会的授权,公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作,依姆多产品的销售收益自2016年5月起已归我公司所有,市场交接已完成。 截止本报告日,依姆多本次交接共涉及93个商标,已完成过户的商标共91个;本次资产交接相关上市许可(MA)/药品批文转换共涉及44个国家和地区(其中不需要进行MA转换的国家5个),已完成 MA转换工作的国家和地区共 29个;依姆多生产转换共涉及 44个国家和地区(其中不需要进行生产转换的国家5个),海外市场已有21个国家和地区获批,获批的国家和地区由我公司委托有资质的生产厂供货,其余国家和地区正在办理中。中国市场已完成依姆多上市许可持有人变更,并已委托有资质的生产厂生产依姆多产品;同时公司正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作,已向国家药监局药品审评中心递交申请资料并得到受理,目前正在审评过程中。 5、夯实生产管理工作,依规前行展成效 (1)新活素产能扩建及体系建设 ①为了满足市场需求,2021年公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作,预计该扩建工程正式投产后,年产能将达到 1500万支。截止本报告披露日,制剂车间已通过 GMP符合性检查,并已取得 GMP符合性检查告知书,目前正在等待注册审批。 ②按照欧盟无菌附录(2023年版),提升生产质量管理体系;EHS(环境、健康、安全)综合治理不断提升。 (2)公司根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求,规范开展药品全生命周期药物警戒活动,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药。在国家药监局药品评价中心国家药品不良反应监测中心 2024年 2月发布的《关于表扬 2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》中,公司因在 2023年度履行药物警戒主体责任方面表现突出荣获“2023年受表扬的药械妆企业”,这是继 2020年、2021年后,公司第三次获此表彰。 (3)组织生产系统重大固定资产(设备)招投标工作;积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作,尽力消化成本上涨压力。 6、挖掘藏中药发展的新可能 报告期内,公司开展系列工作对藏中药发展可能进行进一步挖掘,7月完成古代经典名方(藏医药)研发项目的正式立项,按计划推进研发前期工作。同时,积极开展药品上市后的变更研究工作,严格按照《已上市中药药学变更研究技术指导原则》完成十味蒂达胶囊上市后工艺变更研究及备案。 此外,公司还积极推进药品上市后标准修订和藏药精品申报工作,诺迪康胶囊已成功申报西藏自治区第一批藏药精品目录,小儿双清颗粒国家药品标准(草案)已通过国家药典委员会公示期。 7、构建精准销售与管理格局 报告期内,公司产品新活素、依姆多(中国市场)委托康哲药业下属公司推广。公司对其他产品开展了以下营销工作: (1)完成SAP-ERP系统销售模块的搭建与上线运行,营销数据库的搭建,实现营销数据与实际业务的无缝衔接。 (2)在年度营销中,淘汰年度协议执行率低的服务商,帮扶优质服务商并强化教学型医院学术塑造以形成样板效应。 (3)调整产品终端匹配性,嫁接优势服务商,优化数据直连管理;依据医保政策要求规范经营管理方式。 8、持续推动藏药材人工栽培研究 公司秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,围绕解决产品原材料自给供应,持续加强相关藏药材的种植研究。公司在研究开发上坚持目标导向、问题导向、结果导向相统一,促进在研究工作中实干笃行。报告期内,扩大了新种植模式下的红景天种植规模,进一步验证了其可行性,并对种子自繁及产量提升开展研究;成功育成雪兔子(雪莲花)种苗,正在研究种苗种植需求,以期获得稳定的种苗供应。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:营业成本本期较上年同期减少697.71万元,下降9.12%,主要原因系新活素销量下降以及依姆多销量下降影响所致。 销售费用变动原因说明:销售费用本期较上年同期减少11,381.54万元,下降11.15%,主要原因系本年公司新活素销售收入减少,对应市场推广费减少影响所致。 财务费用变动原因说明:财务费用本期较上年同期减少2,286.92万元,主要原因系子公司银行存款利息收入增加影响所致。 研发费用变动原因说明:研发费用本期较上年同期增加 269.65万元,增长 34.45%,主要原因系研究项目增加影响所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:经营活动产生的现金流量净额本年较上年同期增加4,985.92万元,增长 9.15%,主要原因系 a、本期收到的产业扶持款增加以及子公司银行存款利息增加;b、本期支付的各项税费增加,共同影响所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:投资活动产生的现金流量净额本期较上年同期增加30,458.51万元,主要原因系a、本期购买结构性存款的现金支出净额较上年增加7,235.24万元;b、本期收回的定期存款较上年同期增加40,602.66万元,共同影响所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:筹资活动产生的现金流量净额本期较上年同期增加10,825.78万元,主要原因系a、本期银行借款净额较上年同期增加5,114.05万元;b、本期分红款较上年同期减少5,600.44万元,共同影响所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中:境外资产117,503.59(单位:万元 币种:人民币),占总资产的比例为22.02%。 2016年公司通过境外全资子公司TopRidge Pharma Limited以1.9亿美元收购IMDUR(依姆多)产品、品牌在全球范围内(除美国外)的相关资产,由此形成海外资产。 上述境外资产中,货币资金总额8.61亿元系依姆多产品销售款,其中8.25亿元存放于中国境内银行离岸账户(民生银行、中国银行、平安银行、工商银行),占期末境外货币资金余额8.61亿元的95.82%,其余货币资金存放于境外银行账户;无形资产系公司全资境外子公司购买的依姆多相关专利技术、商标等,权属清晰;应收账款系与依姆多产品销售、使用权相关的应收款项。 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
证券投资情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响,部分物料采购价格大幅上涨,中成药产品面临极大的生产成本压力。 因国际形势,持续通货膨胀,采购周期延长等因素影响,依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。 2、研发:公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物,其生境特殊,整体要求较高,至今大多数品种未见人工栽培成药的报道,因此人工种植具有较大的难度和不确定性,存在研发失败的风险。 3、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案,共涉及本金6,368万元及相应收益款。因金达隆违约,公司已向西藏自治区高级人民法院提起诉讼,法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请,并于 2020年作出终审判决,要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约金和案件受理费、保全费,法院已受理我公司的执行申请,截至本报告披露日,公司已收回951.10万元。本事项涉及款项收回的金额及时间具有不确定性。 4、2016年,公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产,该无形资产摊销年限为20年。截止2024年6月30日,该资产账面价值2,126.65万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区,可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响,如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润,该无形资产面临着减值的风险。 5、投资风险:为了推动公司长远持续的高质量发展,丰富公司产品线,公司投资了阿迈特、俄罗斯疫苗、斯微生物等项目,但由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响,可能导致投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化,结合公司实际情况,及时进行风险评估,调整风险应对策略,减少投资风险。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 公司副总经理彭勐先生于2024年3月6日在工作中突发疾病不幸去世。 (详见公司2024年3月9日发布在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交所网站(www.sse.com.cn)的相关公告) 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 成都诺迪康生物制药有限公司属于《2024年成都市重点排污名录》中的“水环境重点排污单位”。 1.1废水主要污染物:化学需氧量、氨氮、总磷;废气主要污染物:二氧化硫、氮氧化物。 1.2排放方式和排放标准:废水经过污水管网进入厂区污水站,经过污水处理站处理后达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准后排入市政污水管网,进入成都市第九污水处理厂进行处理。主要污染物氨氮限值10mg/L;总磷限值0.5mg/ L;化学需氧量限值80mg/ L。废气为厂区锅炉房废气,执行《成都市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020)。主要污染物氮氧化物限值30mg/m3,二氧化硫限值10mg/m3。 1.3排放口数量和分布情况:全厂设污水总排放口1 个,位于厂区北面厂界。1个废气排放口,位于厂区南面锅炉房楼顶。 1.4主要污染物排放浓度和排放总量:化学需氧量排放浓度15.91mg/L,上半年排放总量0.176吨;氨氮排放浓度2.0mg/L,上半年排放总量0.021吨;总磷排放浓度0.196mg/L,上半年排放总量0.002吨;总氮排放浓度11.4mg/L,上半年排放总量0.106吨。二氧化硫排放浓度小于3mg/m3(低于检测的测量量程,未能检出具体数值);氮氧化物排放浓度22.5mg/m3,上半年排放总量0.101吨。 1.5 排放污染物许可证核定的年排放总量:化学需氧量≤1.9176(t/a)、氨氮≤0.2397(t/a)、总磷≤0.012(t/a)。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 2.1成都诺迪康生物制药有限公司废水处理工程建于2002年,综合污水处理设计能力为240m3/d。 由调节池、水解酸化池、接触氧化池和沉淀池等组成,废水处理系统运行稳定。 2.2 2024年上半年公司按照环评报告要求完成了污水站废气设施和应急池建设,废气设施目前处于试运行阶段。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 3.1《成都诺迪康生物制药有限公司GMP技术改造项目环境影响报告表》于2001年1月31日取得成都市环境保护局批复,批复文号:成环建[2001]复字13号。 3.2成都诺迪康生物制药有限公司GMP技术改造项目《建设项目竣工环境保护验收申请表》于2006年10月8日取得成都市环境保护局验收批复,批复文号:成环建验[2006]021号。 3.3《成都诺迪康生物制药有限公司新版GMP技改项目环境影响报告书》于2014年10月 17日取得四川省环境保护厅批复,批复文号:川环审批[2014]557号。 3.4成都诺迪康生物制药有限公司新版GMP技改项目《建设项目竣工环境保护验收申请表》于2016年2月1日取得四川省环境保护厅验收批复,批复文号:川环验[2016]009号。 3.5《成都诺迪康生物制药有限公司生产线技改项目环境影响报告书》于2022年 8月 18日取得成都市生态环境局批复,批复文号:成环审(评)[2022]58号。 3.6成都诺迪康生物制药有限公司于2023年8月1日获得由成都市生态环境局颁发的《排污许可证》,证书编号:91510104725372258G001V,有效期5年。 3.7《成都诺迪康生物制药有限公司清洁生产审核报告》于 2024年 1月 11日通过成都市生态环境局评估。清洁生产实施成果于2024年6月27日通过成都市生态环境局验收。 4. 突发环境事件应急预案 成都诺迪康生物制药有限公司制定了公司环境事件应急预案程序,程序包括所有可能对环境有影响的事故应急预案。 突发环境事件应急预案在环保部门备案,备案编号:510104-2021-L-1。 5. 环境自行监测方案 √适用 □不适用 成都诺迪康生物制药有限公司委托第三方检测机构对废水、废气进行了监测,监测结果显示各项污染物指标均达标排放。公司配有检测污水指标的仪器,定期对污水进行相关指标检测。 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 7. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 公司及全资子公司四川诺迪康威光制药有限公司不属于重点排污单位。具体环保信息如下: 西藏诺迪康药业股份有限公司在拉萨有两个厂区,分别为北京中路厂区和广州路厂区。北京中路厂区于2022年3月向拉萨市环保局申请报停,暂不进行生产和排污。 广州路厂区于2023年4月28日取得《排污许可证》。2023年11月进行了环评验收,并制定了突发环境事件应急预案。 1.排污信息 1.1废水主要污染物及特征污染物:化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、动植物油、悬浮物、总有机碳、五日生化需氧量、急性毒性等。 1.2废气主要污染物及特征污染物:颗粒物、总挥发性有机物、非甲烷总烃等。 1.3排放方式:废水经厂区污水处理站处理达标后进入经开区污水管网,经拉萨市经开区污水处理厂进一步处理后排入拉萨河,废气经除尘系统除尘后进行有组织排放。 1.4排放口数量和分布情况:全厂设污水总排放口1 个,位于厂区东北方厂界。废气总排放口4个,排放口高度18米,位于涂膜剂车间3楼。锅炉为电热锅炉,无废气排放; 1.5排放总量: 化学需氧量:0.04T,五日生化需氧量:0.011T,氨氮:0.0033T,总氮:0.0038T,总磷:0.0001T,悬浮物:0.05T,动植物油:0.001T。 1.6超标排放情况:无。 1.7执行的污染物排放标准:《制药工业大气污染物排放标准GB37823-2019》《大气污染物综合排放标准GB16297-1996》《中药类制药工业水污染排放标准GB21906-2008》。 1.8核定的排放总量:无。 2.防治污染设施的建设和运行情况 3 废水处理工程建成于2021年12月,综合污水处理设计能力为200 m /d。该系统由高浓调节池、沉淀池、水解酸化池1、水解酸化池2、A/O池、二沉池、混凝沉淀池、清水池、加药装置等组成,现污水处理系统运行正常。 3.建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 西藏诺迪康药业股份有限公司藏药现代化综合科技产业园建设项目《环境影响报告书》于2017年9月获得西藏拉萨市环境保护局批复,批复文号:拉环评审[2017]289号;2023年4月28日取得《排污许可证》,证书编号:91540000710906683D001W,许可有效期至2028年04月27日。2023年 11月完成环评验收工作。 2023年 11月公司制定并通过突发环境事件应急预案、环境风险评估报告、环境应急资源调查报告。 5.环境自行监测方案 5.1制定了环境自行检测方案:废水1次/半年、噪音1次/半年、地下水1次/年、雨水1次/年、废气1次/半年。已委托有资质的第三方检测机构按自行检测方案进行定期监测。 5.2排污口在线监测系统将对每次的污水排放进行在线监测。 6.报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 报告期内公司未发生环境污染事故,未出现超标排放情况,未受到环境保护行政处罚。 四川诺迪康威光制药有限公司 1.排污信息 1.1废水、废气主要污染物及特征污染物:化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、悬浮物、总 磷等。 锅炉废气:颗粒物、二氧化硫、氮氧化物。 污水处理站废气:氨、硫化氢、臭气浓度。 1.2排放方式 废水经厂区污水处理系统处理达标后进入市政污水管网;锅炉废气经锅炉烟筒排出;污水处理站废气经碱洗喷淋+生物滤池+15m高排气筒排出。 1.3排放口数量和分布情况 全厂设污水总排放口1 个,位于厂东面厂界;废气有组织排放口2个。 1.4主要污染物及特征污染物排放浓度和总量 废水监测数据:化学需氧量排放浓度69mg/L,排放0.26655吨;五日生化需氧量排放浓度15.6mg/L,排放0.06026吨;氨氮排放浓度3.55mg/L,排放0.01371吨;悬浮物排放浓度36mg/L;总磷排放浓度0.165mg/L,排放0.00064吨;动植物油类排放浓度2.14mg/L,排放0.00827吨;总有机碳排放浓度12.4mg/L,排放0.0479吨。 3 3 锅炉废气数据:颗粒物排放0.0286吨;二氧化硫排放浓度小于3mg/m;氮氧化物排放浓度88 mg/m,排放0.1873吨;排放全部达标。 3 3 污水处理站废气排气口检测数据:氨0.621 mg/m、硫化氢0.03mg/m、臭气浓度的排放浓度(无量纲)354;达标排放。 1.5执行的污染物排放标准: 《中药类制药工业水污染排放标准》(GB21905-2008)、《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) 废水排放极限标准:化学需氧量≤100mg/L、五日生化需氧量≤20mg/L、氨氮≤8mg/L、悬浮物≤50mg/L、总磷≤0.5mg/L、动植物油类≤5mg/L;总有机碳≤25mg/L。 3 3 锅炉废气排放极限标准:颗粒物排放浓度≤20mg/m、二氧化硫排放浓度≤50mg/m;氮氧化物排放3 浓度≤150mg/m。 3 3 污水处理站废气排放极限标准:臭气浓度的排放浓度(无量纲)2000、氨4.9mg/m、硫化氢0.33mg/m。 2、防治污染设施的建设和运行情况 四川诺迪康威光制药有限公司污水处理系统升级改造于2018 年,改造后综合污水处理设计能力3 为60m/d。由格栅井、调节池、均水池、溶气气浮机、水解酸化池、中间池、ACS厌氧塔、一级氧化反应、缺氧池、二级氧化反应、絮泥池、集水池、清水池等组成,污水处理系统运行稳定。 2022年8月完成污水处理站的臭气收集处理设施的建设并经监测达标排放;臭气处理设施设备运行正常。 锅炉运行稳定正常。 3、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 四川诺迪康威光制药有限公司2014年以后没有建设项目; 四川诺迪康威光制药有限公司于2024年3月6日取得由广汉市住房和城乡规划建设局颁发的《城镇污水排入排水管网许可证》,许可证编号:川F05证字第202413号,有效期至2029年3月5日; 公司于 2020年 8月 20日获得由德阳市生态环境局颁发的《排污许可证》,证书编号:91510681620880360L001Q,有效期至2025年8月19日止。 四川诺迪康威光制药有限公司环境影响后评价于2022年11月25日通过专家验收。 四川诺迪康威光制药有限公司制定了环境事件应急预案程序,包括所有可能对环境有影响的事故的应急预案,并在德阳市广汉市生态环境局备案。 5、环境自行监测方案 日常运行由管理员监测污水的化学需氧量;另每年委托第三方检测机构按照排污许可要求对废水、废气的相关指标进行检测。 6、报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 报告期内,公司未发生环境污染事故,未出现超标排放情况,未受到环境保护行政处罚。 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 √适用 □不适用 公司一直高度重视环境保护工作,生产运营严格遵守环保相关法律法规的要求。针对各项污染物安装了相应的处理设施,采取了有效的控制技术,各项污染物的排放达到环保相关标准,为公司可持续发展提供了环保方面的保障。2024年上半年公司未出现污染物超标排放情况,未发生环保事故,未受到环保相关的行政处罚。 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用 2024年上半年,成都诺迪康生物制药有限公司按照环评报告要求,完成了污水站废气设施建设,废气设施采用喷淋、活性炭吸附等工艺对废气进行处理,各项废气污染物排放量较大程度减少。 二、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 √适用 □不适用 报告期内,公司在巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作中涉及现金及物资折现合计382万元。 主要具体工作如下: 1、为了支持乡村医疗工作,公司向贵州省的九个市、区、县卫生健康局、卫生和计划生育局捐赠公司产品诺迪康胶囊、小儿双清颗粒;向日喀则市谢通门县卡嘎镇强布村定向捐赠公司产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊。 2、公司对山南市扎囊县吉汝乡热志岗村、阿扎乡江津村定向帮扶40户149人。 3、公司向西藏自治区光彩事业促进会捐赠资金助力巩固脱贫攻坚成果及乡村振兴。 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 □适用 √不适用 二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 □适用 √不适用 三、违规担保情况 □适用 √不适用 四、半年报审计情况 □适用 √不适用 五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况 □适用 √不适用 六、破产重整相关事项 □适用 √不适用 七、重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况 □适用 √不适用 九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 □适用 √不适用 十、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 √适用 □不适用
□适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务 □适用 √不适用 (六) 其他重大关联交易 □适用 √不适用 (七) 其他 □适用 √不适用 十一、重大合同及其履行情况 1 托管、承包、租赁事项 □适用 √不适用 2 报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况 √适用 □不适用 单位: 万元币种: 人民币
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