[中报]达仁堂(600329):达仁堂2024年半年度报告
原标题:达仁堂:达仁堂2024年半年度报告 公司代码:600329 公司简称:达仁堂 津药达仁堂集团股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张铭芮、主管会计工作负责人马健及会计机构负责人(会计主管人员)唐超声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、(一)可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 19 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 21 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 24 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 47 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 51 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 52 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 53
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 √适用 □不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务 津药达仁堂以创新中药为核心,集药材种植,药品研发,生产和经营为一体,集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链,业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及医药商业和药品零售等众多领域。 1.医药制造领域 公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心,药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群。公司还拥有化学原料药及制剂的生产新新制药厂以及生物制药企业中新科炬等。 达仁堂以“做大做强绿色中药”为战略定位,争做创新国药领跑者,以中药创新统领经营发展思路,致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号。其中国宝级中药2个,达仁堂研究院名誉主任,中国著名中药制剂专家章臣桂种5个(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),独家生产品种122个,列入国家基本药物目录品种75个,中药饮片601个,国家医保品种223个。 健康科技平台负责公司旗下产品的市场工作,营销网络覆盖全国,其中,公司以国际部为实体,开展面向全球的销售工作,以电商部为主体推进产品的线上销售工作。 2.医药商业领域 公司医药商业体系立足天津,天津中新医药有限公司是天津市药品经销龙头企业。 (二)经营模式 1.采购模式 公司药材资源中心负责道地药材采购,前处理和饮片生产销售。药材公司按照生产企业生产需求,根据库存及行情变化拟定年度、月度和临时采购计划,保障生产企业的生产需要和质量要求,在一定程度上稳定了成本,同时也参与市场交易获取利润。药材资源中心采用电子采购系统优化供应商选择流程,依据资本分、批次分、足量分、运输分、退货分、合同分等方面进行综合评定供应商等级,以确保供应商筛选透明、客观。近两年,公司积极拓展川芎、金银花、五味子等道地药材的GAP种植基地,通过申报“三无一全”标准和推动GAP延伸检查,建立达仁堂药材追溯系统,不断提升供应链源头质控管理能力。 2.生产模式 公司采用“以销定产”的生产模式,中成药生产企业根据市场需求结合设备产能情况,对生产任务做出规划安排,制定生产计划。在公司的统筹协调下,加强产销衔接,所属生产企业与销售单位以排产会等方式加强对接,做到与销售系统充分沟通确认,合理排产,保证市场供应,控制合理库存。 3.销售模式 公司营销网络覆盖全国及国际市场。多年来,公司坚持与龙头商业企业合作,将众多优质产品通过便捷的营销网络销往全国各地。 公司在市场运营过程中坚持以客户为中心,以不断提高对患者的专业化服务能力为使命,着力确保产品精准触达消费者。公司坚定推进大品种战略,坚持以学术化、专业化推广为重点,规范医疗市场的学术化营销思路。不断加强零售终端的服务力度,持续拓宽三终端渠道覆盖范围,持续强化对各层级市场的服务能力。 对于公司医药制造板块生产的自有工业品种,公司现有销售模式分为自营模式、代理模式或二者相结合模式。公司积极探索电商运营模式,利用B2C等互联网模式拓宽营销渠道。同时,公司进一步加强网络营销管理,积极推进线上线下宣传销售一体化。 (三)行业情况 按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。按照申银万国行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境,既有整个医药制造业的全局背景,也有中药行业的特有属性。行业的发展中长期向好,同时短期也承受一定压力。 据国家统计局网统计数据,2024年上半年我国规模以上医药制造业企业工业增加值同比增加2.0%;医疗保健方面居民消费价格同比增加1.4%,中药子类同比增加5.3%;医疗保健方面全国居民人均消费支出1271元,同比增加4.2%。 1.政策支持 近年来,国家持续推出对中医药的支持政策,不断为行业发展注入信心。 党的二十届三中全会正式通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,指出“完善中医药传承创新发展机制”。中期来看,全国人大发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向,规划和纲要强调,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养,加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界。 今年6月3日,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,对7个维度共22项重点工作予以指示,关于中医药提到“推进中医药传承创新发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同‘旗舰’医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。” 2.短期压力 (1)成本波动 自2020年开始,中药材连续抬升。康美·中国中药材价格指数,从2020年1月的1246.17点涨到2024年6月的2250.73点位。最近一年虽然同比涨幅不明显,但仍在高位震荡。此外能源动力,人工成本也有一定幅度的提升,对业内企业的成本控制提出了更高要求。 (2)“三医联动” 医药行业开启“三医联动”的新时代,行业受政策性影响更为明显。2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降价超50%。集采品种不断扩围,过评企业逐年增多,价格降幅较大,医保支付作为买方的影响力日益显著,在相当程度上削弱了药企在药品定价上的话语权。 具体就中成药而言,在政策吹风会上国家医疗保障局副局长陈金甫在回答记者提问时指出,“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。一些地方进行了探索,并且中选产品质量是完全可控的。所以按照国办文件以及探索的情况来看,生物类似药纳入集采,包括中成药的大品种纳入集采,这是制度性的要求,只不过规则更为优化,更有针对性,质量更符合药本身的属性”。2022年9月,全国中成药联合采购办公室成立,首次集采由湖北牵头,29个省市参与,涉16种药品,涉超100亿市场,中成药集采已经由区域联盟扩大为全国。 3.新模式和新业态 随着信息技术的发展和普及,其在医药行业的应用推广越发广泛,近年来与互联网医疗对应的管理政策不断完善,各方也在积极跟随智慧医疗、互联网医院发展趋势,不断探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,正在逐步构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,未来可能形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”线上线下深度融合的新生态。 5月,陕西医保发文,全省率先放开药店“网上刷统筹账户”政策,涉及双通道药店。通过面向参保群众的端口——陕西医保APP,为群众提供在线诊疗、慢病续方、药品全城比价、按需配送、处方线上统筹结算等就医购药服务。6月,山西医保局、卫健委、药监局联合发布《关于规范完善“互联网+”医药服务医保支付工作的通知(征求意见稿)》,正式文件自7月1日起执行,有效期3年。此前上海、北京、天津已先后试点 “外卖购药刷医保”。 当前阶段,互联网医疗逐步登上舞台,线上药房成为了传统医院、KA(关键客户)连锁、第三终端渠道之外的一味新药,如何炮制这味新方,做到“增效减毒”,如何厘清新旧渠道的布局关系,配伍好这剂新方,有机结合线上线下渠道网络,也成为了业内新的机遇与挑战。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)深厚的品牌积淀 集团拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品。旗下拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红、松柏和痹祺6件中国驰名商标,拥有14个非物质文化遗产代表性项目,其中达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等5个为国家级项目。拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌,奠定了集团深厚的品牌底蕴。 《天津市中医药事业发展“十四五”规划》中特别提到发挥公司旗下的达仁堂、乐仁堂、隆顺榕等老字号带动作用,提升天津“卫药”品牌影响力。自品牌焕新以来,集团聚焦主品牌,积极探索品牌建设新模式,持续丰富品牌内涵,入选中国中药协会“2023年中药创新品牌企业”榜单,并成为中国品牌网首批“中国品牌·典范100”企业。 (二)庞大的产品储备 上百年的传承、发展过程中,集团坚持以中药创新统领经营发展思路,致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造。公司拥有22种剂型,共599个药品批准文号,其中1个国家机密品种(速效救心丸),1个国家秘密品种(京万红软膏),5个中药保护品种(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),122个独家生产品种,75个品种及601种中药饮片收载于《国家基本药物目录》,国家医保品种223个。 药品主要覆盖13大领域,产品贯穿预防、保健、治疗、康复、长寿等健康管理全生命周期。 公司聚焦“三核九翼”产品战略,第一核是以速效救心丸为代表的“中国心”系列心脑健康产品线,在心脑血管领域共有8个独家,42个药品文号,依托速效救心丸强大的品牌力和产品力,深耕心脑健康市场,打造集团第一产品矩阵;第二核是以京万红软膏为代表的“中国皮肤”系列产品,公司拥有难愈性创面修复产品京万红软膏为代表的外用皮肤类药品文号8个,深耕中药皮肤健康市场,展望成人功能护肤的“美丽”市场;第三核指以牛黄清心丸,清宫寿桃丸为代表的“中国脑”计划系列产品,在抗衰老,改善记忆,阿尔兹海默症治疗等方面具有独特功效。“九翼”分别为聚焦呼吸、消化、风湿骨痛、妇儿、肿瘤等九个方面的特色品类。以“健康”“美丽”两大核心主品战略为导向,公司将持续丰富产品品类,持续提升产品力、服务力,做大做强“三核九翼”,满足国人健康需求。 三、经营情况的讨论与分析 2024年上半年,公司以“质量夯基”为中心,落实“聚焦市场、创新驱动、恪守合规、组织公司聚焦主业,聚焦主品,聚焦市场;着力提升品牌力,产品力,服务力。扎根向下,务实推进市场、科研等基础性经营工作,创新向上,各项工作稳步推进。公司实现营业收入39.65亿元,其中工业收入26.2亿元,在同期高基数基础上保持4.25%增长,商业收入15.8亿元,同比下降14.5%。实现归属于母公司股东的净利润6.58亿元,史克等联营企业投资收益同比减少0.74亿元,公司自营净利润5.3亿元,同比增幅2%。 创新实干贯穿公司上半年的工作脉络,主要体现在组织革新、品牌焕新、科研创新以及新质生产。 (一)健康科技2.0扬帆启航,营销架构向新而行 为进一步推动营销端“产品-渠道-区域”三个维度向“经营管理”转型,更好地支撑公司实现“产品求突破、区域广覆盖、渠道强渗透”核心营销策略,健康科技公司2.0版本的营销架构调整顺应变革发展适时而出。新架构在“突出营销引领”方面,实现达仁堂集团本部充分贴近业务、赋能支持;在“突出专业运营”方面,设置了医疗、零售、创新三大事业部,以强化渠道策略和打法的专业性;在“突出渠道下沉”方面,业务单元从省级进一步下沉到城市,以加强对终端的覆盖能力。 充分发挥“模式专业化、管理系统化、执行标准化”的组织优势,捋顺和强化一级部门业务逻辑及职责定位,并开启新架构下8个医疗事业部,12个零售事业部,7个创新事业部共27个重点岗位竞聘工作。过程中标准统一,流程再造,数智赋能,流向管理,合规建设,费用管控,GSP衔接等方面工作稳步推进。分工专业,管理统一,业财融合,数据分析的营销平台支撑能力得到强化,协同管控能力得到发展。 (二)品牌引领,区域渗透,聚焦主品提三力 品牌力迈上新台阶,为开创品牌引领新局面,上半年落实年初计划的5个重点品牌项目。1.开启品牌战略扫描,推动品牌战略落地,开启品牌战略系统升级重塑;2.依托《大国品牌》项目,推动品牌IP全面赋能,达仁堂宣传片于5月在央视一套《朝闻天下》后首播;3.招募“中医药文化守护官”,开启达仁堂18家分号寻根之旅;4.推动“达仁堂中医药文化博物馆”焕新升级;5.承办“第十一届中药材基地共建共享交流大会”,大会吸引了3500余名院士、专家、企业汇聚一堂,现场设立了180余家站台,线上700多万观众观看。公司入选“2024中国品牌500强”,斩获“中国(行业)十大领军品牌”两项大奖。同时,在产业和消费品牌建设上,公司亮相乌镇健康大会,闪耀米思会,广泛参加面向B端C端的中国国际消费品博览会、中国品牌日展会、老字号嘉年华活动、非遗市集等展会活动,展现焕新品牌形象,传递达仁堂品牌力量。 服务力再有新路径,在学术品牌方面,开启《重点品种‘健康中国·指南针’指南共识全国巡讲三年专项行动》,完成“达仁堂循证e学界”数字信息化平台文章审核70余篇,总用户突破万人。联合心血管健康联盟及海河实验室,开创了胸痛中心大会首届“中西医结合胸痛救治暨中医院胸痛中心规范化建设专题会”,组织参与全国性大型学术会议29场,跟进各省级平台重点会议50余场。2024年上半年,公司携手人民网、中国红十字会、中国120急救中心、中国胸痛中心等权威机构,共同与全国30家连锁药店建设公益“救”助站。 产品力再获新发展,广东、江苏等爆破省份实现高速发展,清咽滴丸开发医疗终端近2000家,收入同比翻番;京万红开发医疗终端600余家;速效救心丸开展区域会12场,科室会1484场,病例征集10135份,覆盖医疗终端近10万户,其中一万余家重点关注医疗终端月均破千盒。 (三)卓越制造,绿色发展,质胜行业新常态 公司从“绿色、创新、高质”三个维度锻造达仁堂新质生产力。 在质量夯基,质胜未来方面,公司聚力实施中药材内控标准统一项目,梳理统一关键质量流程推动检测平台建设,搭建大健康质量体系。积极申请速效救心丸所用川芎药材基地GAP延伸检查,争创全国口服中药制剂第一家中药材符合GAP要求及全程质量追溯的药品生产企业,目前已顺利完成现场检查。同时进一步完成黄连、厚朴 “三无一全”基地认证。公司16个产品已完成产品说明书安全性信息科学修订并提交CDE审核,并与国家发改委合作开展《中药药品说明书安全性信息修订项目成本费用评估研究》项目。 在卓越制造,精益生产方面,持续开展剂型转移,优化产品布局,口服液4个剂型转移中,小儿止嗽糖浆、养阴清肺糖浆已经完成稳定性实验,正式转入委托生产转移申请阶段;消食退热糖浆、消积化虫糖浆已经完成现场审核。上半年实现条包新上市销售7个产品,已经生产49.4万盒向市场供货,同时 10个产品已具备生产条件。完成10个沉睡品种的恢复生产计划。本年实施精益降本项目128项,年内OEE设备综合效率整体提升2.7%,能源单耗预计下降13.6%。 在绿色发展方面,达仁堂集团秉持安全健康、绿色可持续发展的理念,倡导节能减排、循环利用,从源头节约能源,从过程控制浪费,从末端减少污染,自2023年全面启动绿色工厂创建工作以来,各分、子公司积极在用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化等方面持续发力,第六中药厂和京万红药业获得2023年天津市绿色工厂称号。 (四)科技创新,学术提升,数创新质生产力 科研学术引领高质发展,公司按照“战略品类、传承研究、创新中药研究”三个战略方面有序推进中药创新发展,已启动经典名方自研平台的建设,遴选3首经典名方项目纳入科研优先级项目。公司签订“达仁堂-中药研究院、米兰大学-MiLAB实验室、天津中医药大学-现代中医药海河实验室和浙江大学-长三角智慧绿洲创新中心”合作协议,协议中明确将开展通脉养心丸抗心律失常有效成分研究、胃肠安丸防治肠道疾病作用机制研究等相关研究。 速效救心丸与中国心血管健康联盟-胸痛中心合作项目取得突破进展,项目以急性冠状动脉综合征患者为研究对象,评价速效救心丸在胸痛中心急救体系早期使用情况、临床疗效和安全性,已完成病例入组337例,同时速效救心丸已成功纳入天津市120急救采购目录。广东省中医院《速效在急性冠脉综合征中的内皮细胞保护》已按计划完成全部病例入组;山东第一医科大学的《速效干预急性心肌梗死易损斑块失稳的中西医结合临床试验》已完成三分之二病例入组。 2024年上半年达仁堂重点品种累计发表论文25篇,其中SCI论文7篇。《速效救心丸通过miR-193a-3p/ALKBH5通路减轻心肌缺血/再灌注诱导的自噬》发表于《Phytomedicine》,影响因子7.9,《基于整合策略探讨清宫寿桃丸改善衰老性认知减退的作用机制》的最新研究成果发表在《药学生物学》杂志2024年开年第一期。清肺消炎丸入选首部指导西医使用中成药的循证指南《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南》,痹祺胶囊入列《中国慢性腰背痛诊疗指南(2024版)》并获得证据质量高(A)、强推荐(1)用药。“清咽滴丸在制备抗新冠病毒的药物中的应用”获得国家发明专利授权。该专利内容体现了清咽滴丸中柯里拉京,野漆树苷和甘草查尔酮B等成分对新冠病毒的主蛋白酶、木瓜蛋白酶和/或S蛋白具有抑制作用,可通过多成分、多通路和多靶点,有效预防、缓解及治疗新冠病毒感染。“清宫寿桃丸在制备自身免疫性调节药物方面的应用”获得国家发明专利授权。 数创赋能新质生产力,2024年,公司从业务数字化向数字业务化迈进,完成数字化转型顶层设计,推进数智化基座建设,完成数字信息化基座建设年度目标,包括 iPaas, 主数据,数据中台,混合云等。推进业务板块数字信息化1.0建设,营销1.0完成流向系统、SCRM部署上线,企业级应用1.0完成药材及各工业企业ERP按规划进度完成建设,人力资源eHR平台完成年度上线任务。营销速赢项目落地开花,完成健康科技区域核算系统开发上线;完成达仁堂数字化会员体系建立初步建立;开发上线营销日报平台;完成数智化网络价格调研平台2.0开发上线等等。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:主要是营业收入同比减少。 销售费用变动原因说明:主要是市场拓展维护费同比减少。 管理费用变动原因说明:主要是同期回购限制性股票,股权激励费用冲回。 财务费用变动原因说明:主要是公司为获取更高的资金收益购买大额存单,本金对应利息计入投资收益,使得财务费用项下利息收入同比减少。 研发费用变动原因说明:主要是研发投入同比减少。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是购买商品、接受劳务支付的现金同比减少。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是投资支付的现金净额同比减少。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是本期未支付现金股利。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位:元
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 截至2024年6月30日,长期股权投资83,159.43万元,比期初88,230.68万元减少5,071.24万元。 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 1、主要控股子公司 单位:万元
2、主要参股子公司 单位:万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1.政策方面 医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)管理后,行业开启“三医联动”新时代,受政策影响更为明显。集采常态化和制度化,聚焦“四同药品”,集采与挂网价格联动,DRG/DIP等多项政策呈现组合联动局面。 1.1集中采购 国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化,明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义,主要体现在品种提速,覆盖扩围,以及持续增效惠及百姓三个方面。2023年7月全国中成药联合采购办公室正式公布中选名单,湖北第二批集采落下帷幕,平均降幅49.36%。 1.2四同政策等价格政策 2024年一季度,国家医保局出台“同通用名、同厂牌、同剂型、同规格”药品价格治理政策,5月发出《关于开展“上网店,查药价,比数据,抓治理”专项行动的函》的便函,指出决定开展专项行动,在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格(下称网络售药平台“即送价”)作为锚点,比对其他渠道药品价格,掀起“上网店,查药价,比数据,抓治理”热潮。随后陕西、深圳等地上线医保药店比价系统。药品价格治理呈现多维度引导的局面。 1.3门诊统筹 按照国家医保局《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》要求,各地门诊统筹政策相关方案陆续出台,药店纳入门诊统筹管理进程加速,开启处方流向和终端市场份额分配新思考。 2.成本方面 2.1中药材 中医药行业受到原材料供应价格影响较大,近年来,中药材价格上涨明显,康美·中国中药材价格指数,从2020年1月的1246.17点涨到2024年6月的2250.73点位。最近一年虽然同比涨幅不明显,但仍在高位震荡。未来几年中药材整体行情有在高位持续震荡的可能,保障中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的经营难点。 2.2人员成本 中成药品种对人工要求较高,对人员数量和能力都有一定的要求,随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升,企业未来可能面临用工成本上升的风险。 3.收入方面 可预见的以医保支付为代表的买方话语权的提升,可能发生的渠道经营者集中度提高,以及同行业的博弈竞争都有可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权削弱,利润空间被挤压,制药企业把控市场难度加大的风险。伴随新医改政策的持续落地,医药分家的终极路径日益清晰,业内企业加大向零售药店终端延伸,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈,线上第四终端发展迅速,行业面临重新分配价值链的思考。 《同名同方药研究技术指导原则(试行)》政策的出台,将推动行业研发,催化独家品种的竞争。 4.研发风险 药品研发、注册、上市流程均受到严格的审批和监管制约。近年来《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册管理专门规定》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对药品研发各个阶段的技术审评标准不断提高。 药品创新研发,特别是新药研发,具有高投入、长周期和高风险的特征,新药研发及其上市后的推广也会受到行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。 5.质量方面 药品是特殊商品,关乎公众健康安全。新《药品管理法》实施以来,对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期,对药品上市许可持有人(MAH)的主体责任要求越来越高,对药品违法行为的处罚越来越严。《药物警戒质量管理规范》对企业药物警戒工作提出了更高要求。 新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。在科学技术不断发展的今天,由于科技水平局限或认知限制,一些客观不可控因素、人为差错等引发的质量问题仍可能小概率存在。 《中药注册管理专门规定》于2023年7月起实施,规定要求中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。企业需按照法规要求尽快梳理品种,及补充安全性信息的补充申请等工作。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 1.独立董事李清女士于2024年5月15日任期届满。 2.公司于2024年5月15日召开2023年年度股东大会,审议通过了“选举钟铭先生为公司独立董事”的议案。 三、 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 (未完) |